CN108290013B - 使用聚合物组合物连接两个物体的方法以及用于美容程序的系统 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及使用聚合物组合物将第一物体与第二物体连接的方法,其中所述方法包括将所述聚合物组合物应用于第一物体或第二物体中至少一个的表面的至少一部分的步骤;在应用所述聚合物组合物的表面处连接第一物体和第二物体,并且使用UV辐射在第一时间段内辐射所述聚合物组合物,获得UV辐射的聚合物组合物;用γ辐射在第二时间段内辐射所述UV辐射的聚合物组合物,获得γ辐射的聚合物。本发明还涉及通过本发明的方法连接的塑料物体和金属物体的系统。此外,本发明涉及抗衰老皮肤处理的美容方法,其中所述方法包括以下步骤:对皮肤区域、优选面部和/或颈部区域皮下施用有效量的皮肤填充物或肉毒杆菌毒素,其中通过本发明的注射器和皮下针头或皮下插管进行所述施用。
Description
本发明涉及使用聚合物组合物通过两个物体形成系统的方法。
在US 7967796中,描述了用于将针头构件与毂部或针头基部构件连结以形成注射针头的粘合剂化合物。这类毂部通常由聚丙烯制成。在US 7967796中,使用脂肪族环氧树脂。针头可用于注射具有高粘度且可以含有使注射更加困难的颗粒的皮肤填充物。例如,胶原蛋白凝胶是已知的皮肤填充物,具有高粘度并且可以高达6.6·104Pa·s。通常诸如胶原蛋白的皮肤填充物的粘性比水的粘性高许多倍,甚至比水的粘性高多达108倍。粘性的皮肤填充物也具有高阻力,并且可以具有高达6.4·109Pa·s·m2的相间阻力系数。注射皮肤填充物需要高注射压力以克服与注射相关的阻力。这些力对针头或插管造成额外的应变,并且增加了注射针头或插管发生结构破坏的风险,例如泄漏和弹出。皮肤填充物往往是在将针头或插管插入皮肤时手动注射的。在皮肤中注射时从针头或插管中泄漏、破裂、弹出可能导致严重的损伤。
因此,需要用聚合物组合物可靠地连接两个物体,特别是塑料物体和金属物体,更特别是针头毂部和针头或插管,以形成注射针头,同时防止或至少基本上降低两个物体的相对表面破裂、泄漏和/或弹出的风险。特别地,连接应足够牢固以允许注射针头进行粘性物质的注射。另外,需要提供符合医疗法规的注射针头或插管。
因此,本发明的目的是提供将两个物体彼此连接的方法。另一目的是提供两个物体的系统,例如连接的金属物体和塑料物体。优选地,现有技术的至少一项缺点被减小或克服。本发明还有进一步的目的是提供产生适用于皮肤填充物注射的针头或插管的方法。优选地,产生皮下针头或插管的方法在组装和/或操作方面更有效。
为此,本发明提供其中通过使用聚合物组合物连接第一物体和第二物体的方法和系统,其中用UV光和用γ辐射照射聚合物组合物。意外发现的是,γ辐射在两个物体之间提供较强的连接。
发明内容
在第一方面,本发明涉及使用聚合物组合物将第一物体与第二物体连接的方法,其中所述方法包括:
将聚合物组合物应用于第一物体或第二物体中的至少一个的表面的至少一部分;
在应用聚合物组合物的表面处连接第一物体和第二物体,并且
使用UV辐射在第一时间段内辐射聚合物组合物,得到UV辐射的聚合物组合物;
用γ辐射在第二时间段内辐射UV辐射的聚合物组合物,得到γ辐射的聚合物。
任选地,第一物体包含塑料或金属。任选地,第一物体基本上全部由塑料或金属制成。任选地,第一物体包含超过50wt%的塑料或金属。任选地,第一物体包含超过60wt%的塑料或金属。任选地,第一物体包含超过70wt%的塑料或金属。任选地,第一物体包含超过80wt%的塑料或金属。任选地,第一物体包含超过90wt%的塑料或金属。任选地,第一物体包含超过95wt%的塑料或金属。
任选地,第二物体包含塑料或金属。任选地,第二物体基本上全部由塑料或金属制成。任选地,第二物体包含超过50wt%的塑料或金属。任选地,第二物体包含超过60wt%的塑料或金属。任选地,第二物体包含超过70wt%的塑料或金属。任选地,第二物体包含超过80wt%的塑料或金属。任选地,第二物体包含超过90wt%的塑料或金属。任选地,第二物体包含超过95wt%的塑料或金属。
任选地,第一和第二物体具有不同的材料,优选地,一个物体是金属物体,并且另一个物体是塑料物体。任选地,第一物体包含金属,并且第二物体包含塑料。任选地,第一物体包含塑料,并且第二物体包含金属。
任选地,第一和/或第二物体具有0.005mm2/mm3至40mm2/mm3的表面与体积比。任选地,第一和/或第二物体具有0.2mm2/mm3至27mm2/mm3的表面与体积比。任选地,第一和/或第二物体具有2.5mm2/mm3至13.5mm2/mm3的表面与体积比。对于中空的圆柱形物体,例如具有内径和外径的针头,应理解的是,体积和表面基于物体的外径或外部尺寸。任选地,第一或第二物体中的至少一个具有圆柱形状。任选地,第一或第二物体中的至少一个是末端开口的。任选地,第一或第二物体中的至少一个具有中空圆柱形状。任选地,第一或第二物体中的至少一个具有倾斜的尖端。对于针头,倾斜的尖端易于穿透皮肤。
任选地,第二时间段提供5kGy至80kGy的γ辐射剂量。任选地,第二时间段提供25kGy至50kGy的γ辐射剂量。任选地,第二时间段或γ辐射剂量对第一物体和第二物体提供微生物的至少2log减少的无菌保证水平。任选地,第二时间段或γ辐射剂量对第一物体和第二物体提供微生物的至少2-12log减少的无菌保证水平。任选地,第二时间段或γ辐射剂量对第一物体和第二物体提供微生物的至少3-10log减少的无菌保证水平。任选地,第二时间段或γ辐射剂量对第一物体和第二物体提供微生物的至少4-9log减少的无菌保证水平。任选地,第二时间段或γ辐射剂量对第一物体和第二物体提供微生物的至少5-8log减少的无菌保证水平。任选地,第二时间段或γ辐射剂量对第一物体和第二物体提供微生物的至少6-7log减少的无菌保证水平。
任选地,提供基本上不含在UV辐射和/或γ辐射期间能够发生化学反应的溶剂的聚合物组合物。
任选地,聚合物组合物在可见光或UV光或两者的影响下是可固化的。任选地,聚合物组合物是荧光性的。任选地,聚合物组合物包含荧光剂。任选地,聚合物组合物包含1%至5%的荧光剂。任选地,聚合物组合物包含1.5%至4%的荧光剂。任选地,聚合物组合物包含2%至3%的荧光剂。
任选地,聚合物包含丙烯酸异冰片酯、聚氨酯丙烯酸酯、聚氨酯甲基丙烯酸酯、丙烯酰胺和N,N-二甲基丙烯酰胺中的至少一种单体。任选地,聚合物包含15%至70%的丙烯酸异冰片酯。任选地,聚合物包含15%至70%的聚氨酯(甲基)丙烯酸酯。任选地,聚合物包含5%至50%的N,N-二甲基丙烯酰胺。任选地,聚合物包含20%至60%的丙烯酸异冰片酯。任选地,聚合物包含20%至60%的聚氨酯(甲基)丙烯酸酯。任选地,聚合物包含10%至40%的N,N-二甲基丙烯酰胺。任选地,聚合物包含25%至50%的丙烯酸异冰片酯。任选地,聚合物包含25%至50%的聚氨酯(甲基)丙烯酸酯。任选地,聚合物包含15%至30%的N,N-二甲基丙烯酰胺。任选地,聚合物包含30%至45%的丙烯酸异冰片酯。任选地,聚合物包含30%至45%的聚氨酯(甲基)丙烯酸酯。任选地,聚合物包含20%至25%的N,N-二甲基丙烯酰胺。任选地,聚合物包含35%至40%的丙烯酸异冰片酯。任选地,聚合物包含35%至40%的聚氨酯(甲基)丙烯酸酯。
任选地,聚合物组合物包含光引发剂。任选聚合物组合物包含1%至5%的光引发剂。任选地,聚合物组合物包含1.5%至4%的光引发剂。任选地,聚合物组合物包含2%至3%的光引发剂。应理解的是,光引发剂可以是任何已知的光引发剂。最佳的单个光引发剂或光引发剂的组合的选择取决于许多变量,包括聚合物组合物(聚酯、环氧丙烯酸酯、聚氨酯丙烯酸酯)的化学性质、单体(单官能、多官能丙烯酸酯单体)的选择、UV灯类型和方向、所需的固化速度、涂覆性质要求、基板等。技术人员能够充分地确定合适的光引发剂。任选地,光引发剂是UV光引发剂。任选地,光引发剂是可见光光引发剂。任选地,光引发剂选自α羟基酮、双酰基氧化膦、α氨基酮、苯偶姻醚、苄基缩酮、α-二烷氧基-苯乙酮、α-羟基-烷基-苯基酮、α-氨基-烷基-苯基酮、二苯甲酮(benzo-phenone)、苯并胺、噻吨酮、硫胺(thioamine)和金属茂(metalloocene)。
任选地,聚合物组合物是UV可固化树脂。任选地,聚合物组合物是选自Dymax1161-M、DYMAX 1128M、DYMAX,1163、DYMAX 1180-M、DYMAX 1193-M-SV04、Henkel 3211、Henkel 3201、Henke 3311、DYMAX 1403-M、DYMAX 1404-M-UR、DYMAX 1-20793、ThreeBond2202C的聚合物或树脂。对于本发明的目的,聚合物组合物和树脂可互换使用,并且意指包含至少一种聚合物的组合物。
任选地,聚合物组合物基本上不含雌激素化学品。任选地,聚合物组合物基本上不含双酚-A。
任选地,聚合物组合物在辐射之前具有在20rpm下为200cP至400cP的粘度。任选地,聚合物组合物在辐射之前具有在20rpm下为250cP至350cP的粘度。任选地,聚合物组合物在辐射之前具有在20rpm下为280cP至320cP的粘度。粘度在室温下测量。
任选地,第一时间段足以固化聚合物组合物中的1%至100%的聚合物。任选地,第一时间段足以固化聚合物组合物中的10%至90%的聚合物。任选地,第一时间段足以固化聚合物组合物中的20%至80%的聚合物。任选地,第一时间段足以固化聚合物组合物中的30%至70%的聚合物。任选地,第一时间段足以固化聚合物组合物中的40%至60%的聚合物。任选地,第一时间段足以固化聚合物组合物中的45%至55%的聚合物。任选地,第一时间段是0.1秒至10秒。任选地,第一时间段是0.5秒至5秒。任选地,第一时间段是0.8秒至3秒。任选地,第一时间段是1秒至2秒。
任选地,物体中的一个是塑料针头毂部。
任选地,塑料是共聚酯。任选地,共聚酯是聚酯与二酸单体和/或二醇单体组合的共聚物。常见的二酸是对苯二甲酸(TPA)和间苯二甲酸(IPA)。常见的二醇是乙二醇(EG)、环己烷二甲醇(CHDM)、丁二醇。任选地,共聚酯选自聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、二醇改性的聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)、聚对苯二甲酸环己烷二甲醇酯(PCT)、二醇改性的聚对苯二甲酸环己烷二甲醇酯(PCTG)、间苯二甲酸改性的聚对苯二甲酸环己烷二甲醇酯(PCTA)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)。常用的共聚酯包括Tritan、Eastar、Provista、Findley、Vylon、Dynapol、Skybon和Petaflex。任选地,塑料对于UV和/或γ辐射是可透过的。任选地,塑料基本上不含双酚-A。
任选地,金属是不锈钢。任选地,物体中的一个是塑料,并且物体中的一个是金属。任选地,塑料物体是毂部。任选地,金属物体是针头或插管。任选地,塑料物体是毂部,并且金属物体是针头或插管。任选地,塑料和金属物体形成皮下针头或插管。
另一方面,本发明涉及包括通过聚合物组合物连接的塑料物体和金属物体的系统,其中塑料物体和金属物体根据本发明的第一方面和/或其任意选项的方法进行连接。任选地,系统包括针头或插管,其中塑料物体是毂部,并且金属物体是针头或插管。任选地,系统是皮下针头或插管。任选地,针头或插管具有7至34的规格(gauge)。任选地,针头或插管具有9至31的规格。任选地,针头或插管具有10至29的规格。任选地,针头或插管具有11至27的规格。任选地,针头或插管具有13至25的规格。任选地,针头或插管具有15至23的规格。任选针头或插管具有17至21的规格。任选地,针头或插管具有18至20的规格。
任选地,在系统中,物体中的一个具有0.005mm2/mm3至40mm2/mm3的表面与体积比。任选地,在系统中,物体中的一个具有0.2mm2/mm3至27mm2/mm3的表面与体积比。任选地,在系统中,物体中的一个具有2.5mm2/mm3至13.5mm2/mm3的表面与体积比。
任选地,在系统中,塑料和/或金属物体具有圆柱形状。任选地,在系统中,金属和/或塑料物体是末端开口的。
任选地,在系统中,聚合物组合物已接受5kGy至80kGy的γ辐射剂量。任选地,在系统中,聚合物组合物已接受25kGy至50kGy的γ辐射剂量。任选地,在系统中,γ辐射剂量对塑料物体和金属物体提供微生物的至少2log减少的无菌保证水平。任选地,在系统中,γ辐射剂量提供微生物的至少2-12log减少的无菌保证水平。任选地,在系统中,γ辐射剂量提供微生物的至少3-10log减少的无菌保证水平。任选地,在系统中,γ辐射剂量提供微生物的至少4-9log减少的无菌保证水平。任选地,在系统中,γ辐射剂量提供微生物的至少5-8log减少的无菌保证水平。任选地,在系统中,γ辐射剂量提供微生物的至少6-7log减少的无菌保证水平。
任选地,在系统中,提供基本上不含在UV辐射和/或γ辐射期间能够发生化学反应的溶剂的聚合物组合物。任选地,在系统中,聚合物组合物在可见光或UV光或两者的影响下是可固化的。任选地,在系统中,聚合物组合物是荧光性的。任选地,在系统中,聚合物组合物包含荧光剂。任选地,聚合物组合物包含1%至5%的荧光剂。任选地,聚合物组合物包含1.5%至4%的荧光剂。任选地,聚合物组合物包含2%至3%的荧光剂。
任选地,在系统中,聚合物包含丙烯酸异冰片酯、聚氨酯丙烯酸酯、聚氨酯甲基丙烯酸酯、丙烯酰胺和N,N-二甲基丙烯酰胺中的至少一种单体。任选地,聚合物包含丙烯酸异冰片酯、聚氨酯丙烯酸酯、聚氨酯甲基丙烯酸酯、丙烯酰胺和N,N-二甲基丙烯酰胺中的至少一种单体。任选地,聚合物包含15%至70%的丙烯酸异冰片酯。任选地,聚合物包含15%至70%之间的聚氨酯(甲基)丙烯酸酯。任选地,聚合物包含5%至50%的N,N-二甲基丙烯酰胺。任选地,聚合物包含20%至60%的丙烯酸异冰片酯。任选地,聚合物包含20%至60%的聚氨酯(甲基)丙烯酸酯。任选地,聚合物包含10%至40%的N,N-二甲基丙烯酰胺。任选地,聚合物包含25%至50%的丙烯酸异冰片酯。任选地,聚合物包含25%至50%的聚氨酯(甲基)丙烯酸酯。任选地,聚合物包含15%至30%的N,N-二甲基丙烯酰胺。任选地,聚合物包含30至45%的丙烯酸异冰片酯。任选地,聚合物包含30%至45%的聚氨酯(甲基)丙烯酸酯。任选地,聚合物包含20%至25%的N,N-二甲基丙烯酰胺。任选地,聚合物包含35至40%的丙烯酸异冰片酯。任选地,聚合物包含35%至40%的聚氨酯(甲基)丙烯酸酯。
任选地,在系统中,聚合物组合物包含光引发剂。任选地,聚合物组合物包含1%至5%的光引发剂。任选地,聚合物组合物包含1.5%至4%的光引发剂。任选地,聚合物组合物包含2%至3%的光引发剂。应理解的是,光引发剂可以是任何已知的光引发剂。最佳的单个光引发剂或光引发剂的组合的选择取决于许多变量,包括聚合物组合物(聚酯、环氧丙烯酸酯、聚氨酯丙烯酸酯)的化学性质、单体(单官能、多官能丙烯酸酯单体)的选择、UV灯类型和方向、所需的固化速度、涂覆性质要求、基板等。技术人员能够充分地确定合适的光引发剂。任选地,光引发剂是UV光引发剂。任选地,光引发剂是可见光光引发剂。任选地,光引发剂选自α羟基酮、双酰基氧化膦、α氨基酮、苯偶姻醚、苄基缩酮、α-二烷氧基-苯乙酮、α-羟基-烷基-苯基酮、α-氨基-烷基-苯基酮、二苯甲酮、苯并胺、噻吨酮、硫胺和金属茂。
任选地,在系统中,聚合物组合物是UV可固化树脂。任选地,聚合物组合物是选自Dymax 1161-M、DYMAX 1128M、DYMAX,1163、DYMAX 1180-M、DYMAX 1193-M-SV04、Henkel3211、Henkel 3201、Henke 3311、DYMAX 1403-M、DYMAX 1404-M-UR、DYMAX 1-20793、ThreeBond 2202C的树脂。
任选地,在系统中,聚合物组合物基本上不含雌激素化学品,优选基本上不含双酚-A。
任选地,在系统中,聚合物组合物在辐射之前具有在20rpm下为200cP至400cP的粘度。任选地,聚合物组合物在辐射之前具有在20rpm下为250cP至350cP的粘度。任选地,聚合物组合物在辐射之前具有在20rpm下为280cP至320cP的粘度。粘度在室温下测量。
任选地,在系统中,聚合物组合物是UV可固化树脂。
任选地,在系统中,塑料是共聚酯。任选地,在系统中,塑料对于UV和/或γ辐射是可透过的。任选地,共聚酯是二酸单体和/或二醇单体的共聚物。常见的二酸是对苯二甲酸(TPA)和间苯二甲酸(IPA)。常见的二醇是乙二醇(EG)、环己烷二甲醇(CHDM)、丁二醇。任选地,共聚酯选自聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、二醇改性的聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)、聚对苯二甲酸环己烷二甲醇酯(PCT)、二醇改性的聚对苯二甲酸环己烷二甲醇酯(PCTG)、间苯二甲酸改性的聚对苯二甲酸环己烷二甲醇酯(PCTA)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)。常用的共聚酯包括Tritan、Eastar、Provista、Findley、Vylon、Dynapol、Skybon和Petaflex。
任选地,在系统中,塑料基本上不含双酚-A。任选地,在系统中,金属是不锈钢。
在其他方面,本发明涉及抗衰老皮肤处理的美容方法,其中所述方法包括对皮肤区域皮下施用有效量的皮肤填充物或肉毒杆菌毒素,其中所述施用通过注射器和本发明的任意方面和/或其选项的皮下针头或插管进行。任选地,皮肤区域是面部和/或颈部区域。
在其他方面,本发明涉及根据任意方面和/或其任意选项的系统在包括注射步骤的方法中的用途,其中所述系统是包括塑料毂部和金属针头或插管的针头或插管系统。任选地,所述方法是医疗方法。任选地,所述方法是治疗方法。任选地,所述方法是诊断方法。任选地,所述方法是包括选自皮下注射、肌内注射、皮内注射、积存注射、静脉内注射、骨内注射、腹膜内注射、鞘内注射、硬膜外注射、心内注射、关节内注射、海绵体内注射、玻璃体内(intrvitreal)注射、眼内(intracocular)注射、脑内注射、脑室内注射的注射的方法。任选地,所述方法为非医疗用途。任选地,所述方法是诊断方法。任选地,所述方法是不涉及注射人的方法。任选地,所述方法是治疗非人动物的方法。任选地,所述方法包括注射非人动物。
另一方面,本发明涉及包括至少基本上为金属的针头和至少基本上为塑料的毂部的皮下针头或插管,针头和毂部通过固化的聚合物组合物彼此联接,所述固化的聚合物组合物基本上不含双酚A(bisphenolaceton,BPA),并且在针头与毂部之间提供联接强度,所述联接强度能抵挡对针头以至少22N的推力或拉力将针头从毂部拔出。
另一方面,本发明涉及包括至少基本上为金属的针头和至少基本上为塑料的毂部的皮下针头或插管,针头和毂部通过固化的聚合物组合物彼此联接,所述固化的聚合物组合物基本上不含双酚A(BPA),并且在针头与毂部之间提供结合强度,所述结合强度通过了使用以在针头轴线的方向进行推或拉的形式施加的至少22N的力、根据ISO7864 1993的拉拔测试。
优选地,根据本发明的皮下针头或插管具有的尺寸为21G至32G,优选为21G、27G、30G或32G。
任选地,提供基本上不含在UV辐射和/或γ辐射期间能够发生化学反应的溶剂的根据本发明的皮下针头或插管中的聚合物组合物。
任选地,根据本发明的皮下针头或插管中的聚合物组合物在可见光或UV光或两者的影响下是可固化的。任选地,根据本发明的皮下针头或插管中的聚合物组合物是荧光性的。任选地,根据本发明的皮下针头或插管中的聚合物组合物包含荧光剂。任选地,根据本发明的皮下针头或插管中的聚合物组合物包含1%至5%的荧光剂。任选地,根据本发明的皮下针头或插管中的聚合物组合物包含1.5%至4%的荧光剂。任选地,根据本发明的皮下针头或插管中的聚合物组合物包含2%至3%的荧光剂。
任选地,根据本发明的皮下针头或插管中的聚合物包含丙烯酸异冰片酯、聚氨酯丙烯酸酯、聚氨酯甲基丙烯酸酯、丙烯酰胺和N,N-二甲基丙烯酰胺中的至少一种单体。任选地,根据本发明的皮下针头或插管中的聚合物包含15%至70%的丙烯酸异冰片酯。任选地,根据本发明的皮下针头或插管中的聚合物包含15%至70%的聚氨酯(甲基)丙烯酸酯。任选地,根据本发明的皮下针头或插管中的聚合物包含5%至50%的N,N-二甲基丙烯酰胺。任选地,根据本发明的皮下针头或插管中的聚合物包含20%至60%的丙烯酸异冰片酯。任选地,根据本发明的皮下针头或插管中的聚合物包含20%至60%的聚氨酯(甲基)丙烯酸酯。任选地,根据本发明的皮下针头或插管中的聚合物包含10%至40%的N,N-二甲基丙烯酰胺。任选地,聚合物包含25%至50%的丙烯酸异冰片酯。任选地,聚合物包含25%至50%的聚氨酯(甲基)丙烯酸酯。任选地,聚合物包含15%至30%的N,N-二甲基丙烯酰胺。任选地,聚合物包含30%至45%的丙烯酸异冰片酯。任选地,聚合物包含30%至45%的聚氨酯(甲基)丙烯酸酯。任选地,聚合物包含20%至25%的N,N-二甲基丙烯酰胺。任选地,聚合物包含35%至40%的丙烯酸异冰片酯。任选地,根据本发明的皮下针头或插管中的聚合物包含35%至40%的聚氨酯(甲基)丙烯酸酯。
任选地,根据本发明的皮下针头或插管中的聚合物组合物包含光引发剂。任选地,根据本发明的皮下针头或插管中的聚合物组合物包含1%至5%的光引发剂。任选地,根据本发明的皮下针头或插管中的聚合物组合物包含1.5%至4%的光引发剂。任选地,根据本发明的皮下针头或插管中的聚合物组合物包含2%至3%的光引发剂。应理解的是,光引发剂可以是任何已知的光引发剂。最佳的单个光引发剂或光引发剂的组合的选择取决于许多变量,包括聚合物组合物(聚酯、环氧丙烯酸酯、聚氨酯丙烯酸酯)的化学性质、单体(单官能、多官能丙烯酸酯单体)的选择、UV灯类型和方向、所需的固化速度、涂覆性质要求、基板等。技术人员能够充分地确定合适的光引发剂。任选地,光引发剂是UV光引发剂。任选地,光引发剂是可见光光引发剂。任选地,光引发剂选自α羟基酮、双酰基氧化膦、α氨基酮、苯偶姻醚、苄基缩酮、α-二烷氧基-苯乙酮、α-羟基-烷基-苯基酮、α-氨基-烷基-苯基酮、二苯甲酮、苯并胺、噻吨酮、硫胺和金属茂。
任选地,根据本发明的皮下针头或插管中的聚合物组合物是UV可固化树脂。任选地,根据本发明的皮下针头或插管中的聚合物组合物是选自Dymax 1161-M、DYMAX 1128M、DYMAX,1163、DYMAX 1180-M、DYMAX 1193-M-SV04、Henkel 3211、Henkel 3201、Henke 3311、DYMAX 1403-M、DYMAX 1404-M-UR、DYMAX 1-20793、ThreeBond 2202C的聚合物或树脂。对于本发明的目的,聚合物组合物和树脂可互换使用,并且意指包含至少一种聚合物的组合物。
详述
根据第一方面,本发明涉及通过使用聚合物组合物连接第一物体和第二物体的方法。
任选地,提供在可见光或UV光的影响下或者通过UV光和可见光可固化的聚合物组合物。在UV光和/或可见光下可固化的聚合物组合物是众所周知的。在可见光下的固化使聚合物组合物能够利用在可见光谱中与UV辐射一起发射的光子能量。任选地,聚合物组合物任选在任何UV辐射下是荧光性的。任选地,聚合物组合物在320nm至395nm的波长下是荧光性的。任选地,聚合物组合物在低强度UV辐射下是荧光性的,例如在365nm至可见光谱。任选地,聚合物组合物是荧光性的,使得可见光被再发射。任选地,再发射的可见光是蓝光。按照这种方式,可见光被传播至聚合物组合物中的UV辐射屏蔽区域和直接辐射被以其它方式阻断的区域。这具有减少在UV辐射屏蔽区域中发生不充分固化以和防止疵点的优点。可见光的传播通过诸如UV辐射的高能量光子的吸收和再发射来发生。诸如X射线或γ辐射的其它高能量光子也可通过吸收和作为较低能量光子再发射来提供能够驱动将UV固化的聚合物组合物固化成最终聚合物的光子的传播。任选地,由UV灯提供UV辐射。适合地,,UV灯包括含有或不含诸如铁或镓的添加剂的荧光灯、汞蒸气灯。荧光灯具有的优点是,它们产生的热量不像汞灯那么多。任选地,由LED UV灯提供UV辐射。UV LED装置能够发射窄的辐射光谱(+/-10nm),而汞灯具有较宽的光谱分布。UV LED的其他优点包括持续超过20,000小时,无需停歇以更换灯,即时开/关,不含汞。此外,LED不产生臭氧气体,因此避免了通风。
所述方法进一步包括将聚合物组合物应用于第一物体或第二物体中的至少一个的表面的至少一部分。根据物体而定,基本上整个表面或仅一部分表面覆盖有聚合物组合物。任选地,表面的0.1%至100%涂覆有聚合物组合物。任选地,表面的1%至90%涂覆有聚合物组合物。任选地,表面的2%至80%涂覆有聚合物组合物。任选地,表面的3%至70%涂覆有聚合物组合物。任选地,表面的4%至60%涂覆有聚合物组合物。任选地,表面的5%至50%涂覆有聚合物组合物。任选地,表面的6%至45%涂覆有聚合物组合物。任选地,表面的7%至40%涂覆有聚合物组合物。任选地,表面的8%至35%涂覆有聚合物组合物。任选地,表面的9%至30%涂覆有聚合物组合物。任选地,表面的10%至25%涂覆有聚合物组合物。任选地,表面的12%至20%涂覆有聚合物组合物。
任选地,第一物体的表面的至少一部分涂覆有聚合物组合物。任选地,第二物体的表面的至少一部分涂覆有聚合物组合物。任选第一物体的表面的至少一部分和第二物体的表面的至少一部分涂覆有聚合物组合物。
所述方法进一步包括在应用聚合物组合物的表面连接第一物体和第二物体。任选地,第一物体和第二物体彼此靠近,并且在第一物体与第二物体之间的空间中应用聚合物组合物。
所述方法进一步包括使用UV辐射在第一时间段内辐射聚合物组合物。任选地,第一时间段足以固化聚合物组合物中的1%至100%的聚合物。任选地,第一时间段足以固化聚合物组合物中的10%至90%的聚合物。任选地,第一时间段足以固化聚合物组合物中的20%至80%的聚合物。任选地,第一时间段足以固化聚合物组合物中的30%至70%的聚合物。任选地,第一时间段足以固化聚合物组合物中的40%至60%的聚合物。任选地,第一时间段足以固化聚合物组合物中的45%至55%的聚合物。任选地,第一时间段为1ms至100s。任选地,第一时间段为100ms至10s。任选地,第一时间段为0.5s至2.5s。任选地,第一时间段为1s至2s。用UV辐射照射聚合物组合物使得树脂或聚合物组合物至少部分固化或硬化。应理解的是,选择第一时间段以使连接第一物体和第二物体,使得聚合物组合物以及经由聚合物组合物彼此连接的第一物体和第二物体的界面能承受至少施加在第一物体和第二物体上的重力。任选地,通过聚合物组合物的UV辐射获得的连接足以承受5N/m至70N/m的拉力。任选地,通过聚合物组合物的UV辐射获得的连接足以承受30N/m至60N/m。应理解的是,沿着第一物体和第二物体的结合表面施加拉力,使得剪切应力施加在通过辐射聚合物组合物产生的连接上。
所述方法进一步包括用γ辐射在第二时间段内辐射经UV辐射的聚合物组合物。γ辐射也称为γ射线,是指极高频率的电磁辐射并且因此由高能量光子组成。γ射线是电离辐射。γ射线通常具有高于10exahertz(或>1019Hz)的频率,因此具有高于100keV的能量和小于10皮米(10-12米)的波长。对于本发明的目的,γ辐射包括X射线。γ辐射有利地被吸收,并且作为X射线再发射。因此用高能量光子的辐射在物体-聚合物界面处及附近被加强。意外的是,通过γ辐射照射聚合物提供了聚合物组合物对物体较强的连接。不希望受理论的束缚,在UV辐射的情况下,聚合物中的局部UV强度随聚合物层的深度增加而减小。在一些情况下,这可以导致聚合物的非均匀固化。特别是物体界面附近的聚合物在增加的聚合物层厚度下可能难以被UV辐射触及。与UV辐射的聚合物相比,用γ射线辐射可以减少γ辐射的聚合物中未固化区域的发生率。适合地,γ辐射使用钴60或铯-137辐射。任选地,γ辐射具有1keV至约30MeV的能量。任选地,γ辐射具有0.2MeV至约10MeV的能量。
本发明的方法的优点在于,不依赖于物体的尺寸,可使用一致的时间进行UV辐射和γ辐射。特别是对于毫米级(milliscopic)物体,例如针头毂部和针头,UV辐射的时间不依赖于规格。应理解的是,时间一致意指即使当物体的相对表面变化时,第一时间段和第二时间段也可保持基本上同样不变。例如在针头和针头毂部的情况下,第一时间段和第二时间段不依赖于针头规格。第一时间段和第二时间段可独立不变,无论针头的外径为0.2mm至1.5mm或任选地为0.41mm至1.25mm、或任选地为0.41mm至0.81mm。这使得能够同时使用相同的过程或者在不改变过程参数的情况下连结各种针头。应进一步理解的是,这也适用于其它物体。
任选地,用γ辐射照射足以对物体进行灭菌。这具有使得灭菌与聚合物组合物的最终固化和硬化同时完成的益处。应理解的是,这里的灭菌是γ灭菌。任选地,使用钴-60或铯-137作为放射性同位素进行γ灭菌。应理解的是,γ灭菌足以确保完全消除微生物,任选全部消除。任选地,聚合物组合物已接受5kGy至80kGy的γ辐射剂量。任选地,聚合物组合物已接受25kGy和50kGy的γ辐射剂量。技术人员能够根据γ辐射的能量和辐射的时间充分地确定辐射剂量。任选地,γ辐射剂量对塑料物体和金属物体提供微生物的至少2log减少的无菌保证水平。任选地,γ辐射剂量提供微生物的至少2-12log减少的无菌保证水平。任选地,γ辐射剂量提供微生物的至少3-10log减少的无菌保证水平。任选地,γ辐射剂量提供微生物的至少4-9log减少的无菌保证水平。任选地,γ辐射剂量提供微生物的至少5-8log减少的无菌保证水平。任选地,γ辐射剂量提供微生物的至少6-7log减少的无菌保证水平。灭菌和固化的结合在生产过程中是节省时间的。应理解的是,可替代性地使用干加热、(加压)蒸气、环氧乙烷、臭氧、甲醛、气体等离子体、过乙酸和电子束代替γ辐射来完成部分和完全灭菌。任选地,选择辐射剂量以使在第二时间段后,物体和最终聚合物符合皮下使用的卫生标准。任选地,选择γ辐射剂量以使聚合物和物体在γ辐射期间保持其热氧化稳定性。应理解的是,γ辐射剂量是受限制的,使得防止聚合物、物体(如塑料部件或金属部件)的物理完整性受到强γ辐射的损害。至少使得防止诸如金属和塑料的物体(金属-聚合物和塑料-聚合物界面以及聚合物本身)之间的连接降低至低于圆柱形物体的50N/m外径或其对于非圆柱形状的等价值。
任选地,可施加γ辐射,以使非生物相容性反应物从UV辐射的聚合物中被消除,不然它们在UV辐射结束时将会保留,使得UV辐射的聚合物基本上不含非生物相容性反应物。这具有允许最终聚合物的医疗用途的益处,例如在牙科植入物和/或皮下针头或插管中。
本发明的方法允许使用基本上相同的UV辐射时间来连接或连结物体,例如不同尺寸的塑料部件和不同尺寸的金属部件。应理解的是,这特别适用于诸如塑料毂部和金属针头的毫米级物体。本发明的方法特别适用于具有0.2mm2/mm3至27mm2/mm3的表面与体积比、任选地为2.5mm2/mm3至13.5mm2/mm3的表面与体积比的物体。应理解的是,对于诸如针头和针头毂部的圆柱形物体,体积被理解为意指由圆柱体的外表面所包围的体积。在末端开口的圆柱体积的情况下,圆柱体的体积被理解为如同不是末端开口的。任选地,物体中的一个具有圆柱形状。任选地,第二物体包围第一物体的外表面的至少一部分。任选地,第一物体和第二物体是同心连接或连结的。任选地,物体中的一个在两个相对端是末端开口的。
任选地,物体(例如塑料,例如针头毂部,以及金属部件,例如针头)基本上不含双酚-A。双酚-A或BPA在环氧树脂和塑料中通常是普遍存在的。然而,由于BPA的激素样特性,其使用已受到严格的立法限制。医疗系统和装置被要求基本上不含BPA,特别是侵入人体使用的医疗设备,例如皮下针头。此外,在诸如儿童护理产品的非医疗相关产品中,BPA的使用受到严格限制。按照这种方式,聚合物符合用于医疗工具的医疗标准。任选地,对于医疗用途,待连接的物体是防潮的。
任选地,塑料部件基本上不含双酚-A。任选地,提供塑料部件作为针头毂部。为了在注射器上使用针头,必须将针头或插管固定在针头毂部中。针头毂部形成稳定的基座,针头可用其与注射器的接嘴连接。对于本发明的目的,每当在应用中使用针头时,都意指包括插管。例如,可以提供针头毂部作为导管中的管心针毂部,其中管心针毂部可与金属管心针连结。应理解的是,管心针是一种类型的针头。针头毂部优选为聚丙烯(PP)-聚合物或共聚酯,例如Triton MX711。任选地,提供PP-聚合物作为γ稳定的PP。任选地,共聚酯是聚酯与二酸单体和/或二醇单体组合的共聚物。常见的二酸是对苯二甲酸(TPA)和间苯二甲酸(IPA)。常见的二醇是乙二醇(EG)、环己烷二甲醇(CHDM)、丁二醇。任选地,共聚酯选自聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、二醇改性的聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)、聚对苯二甲酸环己烷二甲醇酯(PCT)、二醇改性的聚对苯二甲酸环己烷二甲醇酯(PCTG)、间苯二甲酸改性的聚对苯二甲酸环己烷二甲醇酯(PCTA)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)。常用的共聚酯包括Tritan、Eastar、Provista、Findley、Vylon、Dynapol、Skybon和Petaflex。任选地,塑料对于UV和/或γ辐射是可透过的。合适的塑料是TRITAN MX711、TOPAS 6013S-04或ZEONEX 690R。
Triton MX711和PP-树脂具有延长塑料部件的寿命的低价格耐用塑料的益处。Triton MX711有利的是在多至灭菌剂量的γ辐射期间在物理上是稳定的,并且对UV辐射是进一步透明的,使得在塑料部件或针头毂部中防止UV吸收。
任选地,物体中的一个是金属部件。任选地,物体中的一个是针头。任选地,针头是不锈钢的。任选地,针头或插管具有0.1mm至2mm的直径。任选地,针头或插管具有7至34的规格。任选地,针头或插管具有9至31的规格。任选地,针头或插管具有10至29的规格。任选地,针头或插管具有11至27的规格。任选地,针头或插管具有13至25的规格。任选地,针头或插管具有15-至23的规格。任选地,针头或插管具有17至21的规格。任选地,针头或插管具有18至20的规格。
任选地,聚合物基本上不含在任何辐射期间可以反应的溶剂。任选地,聚合物组合物中的任何溶剂都通过UV辐射或γ辐射或两者被分解。这具有防止或至少减少存在溶剂或化学品的益处,所述溶剂或化学品在γ辐射之后作为残余物保留在最终固化聚合物中。这在生物相容性方面具有优点。进一步益处是,在γ辐射之后无溶剂残留,因此不再需要旨在排出剩余溶剂的进一步的干燥步骤。
任选地,聚合物组合物基本上不含任何雌激素化学品,例如但不限于双酚-A(BPA)。这具有避免暴露于雌激素化学品所带来的健康风险的益处。任选地,聚合物组合物特别地基本上不含双酚-A。
任选地,聚合物包含丙烯酸酯化的聚氨酯或甲基丙烯酸酯化的聚氨酯。这具有聚合物易受UV辐射影响的益处。聚氨酯(甲基)丙烯酸酯低聚物进一步具有约180℃至195℃的玻璃化转变温度。UV固化的聚氨酯(甲基)丙烯酸酯低聚物在低于这些温度下是热稳定的。这带来允许聚合物在UV辐射和γ辐射期间均保持热稳定的益处。
任选地,聚合物在任何固化或辐射之前具有在20rpm下为200cP至400cP的粘度。按照这种方式,防止了超出所需结合表面的任何不需要的扩散,从而防止了堵塞、污染或影响功能特性。相对于较低粘度的聚合物,200cP至400cP的粘度进一步提供了对重力所致的蠕变所增加的抗性。这允许连接其中应用聚合物的物体(如塑料物体或金属物体)的表面基本上平行于重力方向的物体。
任选地,聚合物组合物在可见光或UV光或两者的影响下是可固化的。任选地,聚合物组合物是荧光性的。任选地,聚合物组合物包含荧光剂。任选地,聚合物组合物包含1%至5%的荧光剂。任选地,聚合物组合物包含1.5%至4%的荧光剂。任选地,聚合物组合物包含2%至3%的荧光剂。
任选地,聚合物包含丙烯酸异冰片酯、聚氨酯丙烯酸酯、聚氨酯甲基丙烯酸酯、丙烯酰胺和N,N-二甲基丙烯酰胺中的至少一种单体。任选地,聚合物包含丙烯酸异冰片酯、聚氨酯丙烯酸酯、聚氨酯甲基丙烯酸酯、丙烯酰胺和N,N-二甲基丙烯酰胺中的至少一种单体。任选地,聚合物包含15%至70%的丙烯酸异冰片酯。任选地,聚合物包含15%至70%的聚氨酯(甲基)丙烯酸酯。任选地,聚合物包含5%至50%的N,N-二甲基丙烯酰胺。任选地,聚合物包含20%至60%的丙烯酸异冰片酯。任选地,聚合物包含20%至60%的聚氨酯(甲基)丙烯酸酯。任选地,聚合物包含10%至40%的N,N-二甲基丙烯酰胺。任选地,聚合物包含25%至50%的丙烯酸异冰片酯。任选地,聚合物包含25%至50%的聚氨酯(甲基)丙烯酸酯。任选地,聚合物包含15%至30%的N,N-二甲基丙烯酰胺。任选地,聚合物包含30%至45%的丙烯酸异冰片酯。任选地,聚合物包含30%至45%的聚氨酯(甲基)丙烯酸酯。任选地,聚合物包含20%至25%的N,N-二甲基丙烯酰胺。任选地,聚合物包含35%至40%的丙烯酸异冰片酯。任选地,聚合物包含35%至40%的聚氨酯(甲基)丙烯酸酯。
任选地,聚合物组合物包含光引发剂。任选地,聚合物组合物包含1%至5%的光引发剂。任选地,聚合物组合物包含1.5%至4%的光引发剂。任选地,聚合物组合物包含2%至3%的光引发剂。应理解的是,光引发剂可以是任何已知的光引发剂。最佳的单个光引发剂或光引发剂的组合的选择取决于许多变量,包括聚合物组合物(聚酯、环氧丙烯酸酯、聚氨酯丙烯酸酯)的化学性质、单体(单官能、多官能丙烯酸酯单体)的选择、UV灯类型和方向、所需的固化速度、涂覆性质要求、基板等。技术人员能够充分地确定合适的光引发剂。任选地,光引发剂是UV光引发剂。任选地,光引发剂是可见光光引发剂。任选地,光引发剂选自α羟基酮、双酰基氧化膦、α氨基酮、苯偶姻醚、苄基缩酮、α-二烷氧基-苯乙酮、α-羟基-烷基-苯基酮、α-氨基-烷基-苯基酮、二苯甲酮、苯并胺、噻吨酮、硫胺和金属茂。
任选地,聚合物组合物是选自Dymax 1161-M、DYMAX 1128M、DYMAX,1163、DYMAX1180-M、DYMAX 1193-M-SV04、Henkel 3211、Henkel 3201、Henke 3311、DYMAX 1403-M、DYMAX 1404-M-UR、DYMAX 1-20793、ThreeBond 2202C的聚合物。
表1:常用的光引发剂
任选地,聚合物符合RoHS Directives 2002/95/EC和203/11EC,使得这种聚合物能够用于诸如皮下针头的医疗产品中。任选地,聚合物组合物具有高的生物相容性。任选地,完全固化的聚合物是生物相容性的,并且按照ISO 10993和USP Class VI进行测试。
应理解的是,需要连接塑料物体和金属物体的其它医疗物体和非医疗物体在此包括在内。本发明的方法具有允许同时进行生产步骤的益处,例如连接物体(如针头与针头-毂部)和使用准备(例如灭菌)。
另一方面,本发明涉及包括塑料物体和金属物体的系统,所述塑料物体和金属物体通过根据本发明的第一方面和/或其选项中的任一项的聚合物组合物连接。任选地,系统是针头或插管系统,其中塑料物体是毂部,并且金属物体是针头或插管。任选地,系统是皮下针头或插管。任选地,针头或插管具有7至34的规格。任选地,在系统中,金属物体具有0.005mm2/mm3至40mm2/mm3的表面与体积比。任选地,在系统中,金属物体具有0.2mm2/mm3至27mm2/mm3的表面与体积比。任选地,在系统中,金属物体具有2.5mm2/mm3至13.5mm2/mm3的表面与体积比。任选地,在系统中,塑料和/或金属物体具有圆柱形状。任选在系统中,金属物体是末端开口的。
任选地,在系统中,聚合物包含丙烯酸异冰片酯、聚氨酯丙烯酸酯、聚氨酯甲基丙烯酸酯、丙烯酰胺和N,N-二甲基丙烯酰胺中的至少一种单体。任选地,在系统中,聚合物组合物基本上不含雌激素化学品。任选地,在系统中,聚合物组合物基本上不含双酚-A。任选地,聚合物组合物是选自Dymax 1161-M、DYMAX 1128M、DYMAX,1163、DYMAX 1180-M、DYMAX1193-M-SV04、Henkel 3211、Henkel 3201、Henke 3311、DYMAX 1403-M、DYMAX 1404-M-UR、DYMAX 1-20793、ThreeBond 2202C的聚合物。
任选地,在系统中,塑料是共聚酯。任选地,在系统中,塑料对于UV和/或γ辐射是可透过的。任选地,在系统中,塑料基本上不含双酚-A。
任选地,在系统中,金属是不锈钢。
应理解的是,如上所示的方法的任何选项经必要的修改均可适用于本发明的系统。
在进一步的方面,本发明涉及抗衰老皮肤处理的美容方法,其中所述方法包括对皮肤区域皮下施用有效量的皮肤填充物或肉毒杆菌毒素,其中通过本发明的方面和/或选项的皮下针头或插管进行所述施用。
任选地,皮肤区域是面部和/或颈部区域。合适的皮肤填充物为软组织填充物,其包括脂肪、胶原蛋白和透明质酸 并且可注射到面部上较深的褶皱中。它们鼓起并抚平褶皱和皱纹,并使皮肤更丰满。WO2012052562 A1、US20130196944 A1、WO2013028904 A2中描述了合适的填充物。WO2015011204 A1、WO2008072229 A2、US20070079838 A1中描述了抗衰老的方法。
在进一步的方面,本发明涉及根据任意方面和/或其任意选项的系统在包括注射步骤的方法中的用途,其中系统是包括塑料毂部和金属针头或插管的针头或插管系统。任选地,所述方法是医疗方法。任选地,所述方法是治疗方法。任选地,所述方法是诊断方法。任选地,所述方法是包括选自皮下注射、肌内注射、皮内注射、积存注射、静脉内注射、骨内注射、腹膜内注射、鞘内注射、硬膜外注射、心内注射、关节内注射、海绵体内注射、玻璃体内注射、眼内注射、脑内注射、脑室内注射的注射的方法。任选地,所述方法为非医疗用途。针头可在实验室环境中用于将样品施加到柱、凝胶、过滤器、测量装置上。针头也可用于将化合物施用于组合物,例如培养基、溶液、凝胶。任选地,所述方法是诊断方法。任选地,所述方法是不涉及注射人的方法。任选地,所述方法是治疗非人动物的方法。任选地,所述方法包括注射非人动物。
参考附图,将通过描述本发明的一些具体实施方案来对其进行进一步的说明。详细描述提供了本发明的可能实施方式的实例,但不被认为是描述落入所述范围内的仅有实施方案。本发明的范围在权利要求中进行了限定,描述应被认为对于本发明是示例性的而不是限制性的。
为了清楚起见,本文描述了简要描述特征描述作为相同或单独实施方案的一部分,然而应理解的是,本发明的范围可以包括具有如本文所述的全部或一些特征和选项的组合的实施方案。
在附图中:
图1示意性地示出在UV辐射期间的针头系统;
图2示意性地示出针头系统G21和G27随时间推移的固化过程。
在图1中,可看到皮下针头1含有通过UV可固化树脂7连结的针头3、针头-毂部5。针头3由不锈钢制成。针头-毂部5由共聚酯Tritan MX711制成。树脂7是由德国的DYMAXEurope GmbH,Frankfurt am main产生的DYMAX 1161-M。该图捕获到皮下针头1的UV辐射步骤19期间的瞬间。在此,皮下针头1以相对于重力17的方向竖立的位置放置。因此树脂分别与毂部5和针头3的界面9、11平行于重力17的方向。在UV辐射之前,将树脂7应用于区域13,其中树脂7能够沿针头3的外表面以及沿毂部的内表面在重力方向扩散。这样沿扩散的方向扩展了界面9、11。使用顶置的UV源14进行UV辐射。由此按一定的UV辐射方向15辐射皮下针头1。
在图2中,给出了两个皮下针头的固化过程,一个是G21皮下针头,另一个是G27皮下针头。G27型皮下针头的直径小于G21型皮下针头的直径。固化过程被表示为针头G21和G27中的任一个在各自任一个在给定时刻能够抵抗下可抵抗的拉力的百分比。从图2中可以看出,直径彼此不同的针头可在同一过程中同时被完全固化。
因此认为,本发明的操作和结构由前面的描述及其附图是显而易见的。为了清楚起见,在本文中描述了简要描述特征作为相同或单独实施方案的一部分,然而应理解的是,本发明的范围可包括具有全部或一些所述特征的组合的实施方案。对于技术人员显而易见的是,本发明不限于本文描述的任何实施方案,并且可以认为在所附权利要求范围内的修改是可能的。此外,动态倒置被认为是内在公开的,并且可在本发明的范围内。在权利要求中,任何参考标记不应被解释为限制权利要求。当在本说明书或所附权利要求中使用时,术语“包含(comprising)”和“包括(including)”不应被解释为具有排他性或穷举性意义,而是具有包含性意义。因此如本文所用的表述“包括(including)”或“包含(comprising)”不排除存在除所列出的那些之外的其它元件、另外的结构或另外的动作或步骤。此外,词语“一(a)”和“一(an)”不应被解释为限于“仅一个(种)”,而是用于意指“至少一”,并且不排除多个。在不背离本发明范围的情况下,在本发明的结构中可另外包括未具体或明确描述或要求保护的特征。诸如“用于……的装置”的表述应被解读为“配置成用于……的组件”或“构造为……的构件”,并且应被解释为包括所公开的结构的等同物。使用如“关键的”、“优选的”、“尤其优选的”等表述并不旨在限制本发明。在结构、材料或动作被认为是必不可少的程度上,它们被如此意义地指示。在不背离由权利要求确定的本发明范围的情况下,通常可以进行在技术人员能力范围内的增加、删除和修改。
实施例
进行拉拔测试以比较聚合物对于针头和塑料毂部的结合强度。
胶水是DYMAX 1161-M;
针头尺寸如所指示。
使用的毂部:A8毂部Tritan树脂MX711和来自聚丙烯树脂(PP)的皮下毂部。
在UV固化之后以及在有或没有用γ辐射(25kGy-50kGy)进行另外辐射的情况下进行拉拔测试。
拉拔测试测量将针头从毂部拔出所需的力(N)。以在针头轴线的方向上的推或拔来施加力。采用以下标准:在22N的力时,针头不得被拔出(ISO 7864 1993)。胶水中仅允许有1个气泡,并且气泡不能大于0.05mm2。对于每项测试,测试20个针头。
实施例1:
用27G针头、A8毂部Tritan MX711和DYMAX 1161-M进行UV固化,持续1秒、1.2秒和1.4秒。
表2:结果
如对于1秒和1.2秒固化可见,γ辐射显著提高了毂部与针头之间结合的强度。这使UV辐射时间能够较短。
实施例2:
对21G和27G针头重复进行测试。毂部为A8Tritan MX711,在γ辐射前使用20个针头,并且在γ辐射后使用20个针头。UV辐射2秒,γ辐射25kGy-50kGy。聚合物为DYMAX 1161-M。
21G无γ | 21G有γ | 27G无γ | 27G有γ | |
MAX | 191.5 | 245.0 | 92.0 | 90.5 |
MIN | 113.0 | 160.5 | 81.5 | 76.5 |
平均值 | 160.68 | 206.83 | 86.03 | 84.13 |
σ | 24.39 | 25.02 | 2.49 | 3.51 |
可以看出,对于较大的针头,在2秒的UV辐射下也有效果。
实施例3:加速测试
加速条件:将针头在54℃和75%湿度下保持29天。针头21G、27G、30G、32G。毂部由Tritan MX711制成,粘合剂为DYMAX 1161-M。UV辐射为2秒。γ辐射为50kGy。
如在γ辐射后可见,毂部和针头的粘合比在γ辐射前更强,尤其是对于较大的针头。如加速方法所示,结合UV辐射和γ辐射的方法不会随时间而劣化。
实施例4
用作为粘合剂的DYMAX1193-M-SV04和Henkel 3301以及27G针头A7毂部Zeonex690R重复进行测试:
Claims (34)
1.使用聚合物组合物将第一物体与第二物体连接的方法,其中所述方法包括:
将所述聚合物组合物应用于所述第一物体或第二物体中至少一个的表面的至少一部分;
在应用所述聚合物组合物的表面处连接所述第一物体和所述第二物体,并且
使用UV辐射在第一时间段内辐射所述聚合物组合物,获得UV辐射的聚合物组合物,其中所述第一时间段足以固化所述聚合物组合物中的10%至90%的聚合物;
用γ辐射在第二时间段内辐射所述UV辐射的聚合物组合物,获得γ辐射的聚合物,其中所述第二时间段提供5kGy至80kGy的γ辐射剂量,其中选择所述γ辐射剂量以对应于所述第一物体和所述第二物体的微生物的至少2 log减少的无菌保证水平。
2.根据权利要求1所述的方法,其中所述第一物体或第二物体包含塑料或金属。
3.根据权利要求2所述的方法,其中所述第一物体基本上全部由塑料或金属制成。
4.根据权利要求2所述的方法,其中所述第一物体和第二物体具有不同的材料。
5.根据权利要求2所述的方法,其中一个物体是金属物体,并且另一个物体是塑料物体。
6.根据前述权利要求1至5中任一项所述的方法,其中所述第一时间段足以固化所述聚合物组合物中20%至80%的聚合物。
7.根据前述权利要求1至5中任一项所述的方法,其中所述第二时间段提供25kGy至50kGy的γ辐射剂量。
8.根据前述权利要求1至5中任一项所述的方法,其中所述聚合物组合物在可见光或UV光或两者的影响下是可固化的。
9.根据前述权利要求1至5中任一项所述的方法,其中所述聚合物组合物包含丙烯酸异冰片酯、聚氨酯丙烯酸酯、聚氨酯甲基丙烯酸酯、丙烯酰胺和N,N-二甲基丙烯酰胺中的至少一种单体。
10.根据前述权利要求1至5中任一项所述的方法,其中所述聚合物组合物基本上不含雌激素化学品。
11.根据前述权利要求1至5中任一项所述的方法,其中所述聚合物组合物基本上不含双酚-A。
12.根据前述权利要求2至5中任一项所述的方法,其中所述塑料是共聚酯。
13.根据权利要求12所述的方法,其中所述塑料对于UV辐射和/或γ辐射是可透过的。
14.根据权利要求12所述的方法,其中所述塑料不含双酚-A。
15.根据前述权利要求2至5中任一项所述的方法,其中所述金属是不锈钢。
16.根据前述权利要求1至5中任一项所述的方法,其中所述物体中的一个是塑料,并且所述物体中的一个是金属。
17.根据权利要求16所述的方法,其中所述塑料物体是毂部,并且所述金属物体是针头或插管。
18.根据权利要求17所述的方法,其中所述金属物体为皮下针头或皮下插管或蝴蝶型针头。
19.包括通过聚合物组合物连接的塑料物体和金属物体的系统,其中所述塑料物体和所述金属物体根据权利要求1至18中任一项所述的方法连接。
20.根据权利要求19所述的系统,其中所述系统是针头或插管系统,其中所述塑料物体是毂部,并且所述金属物体是针头或插管。
21.根据权利要求20所述的系统,其中所述金属物体为皮下针头或皮下插管。
22.根据权利要求21所述的系统,其中所述针头或插管具有7至34的规格。
23.根据权利要求19至22中任一项所述的系统,其中所述聚合物组合物包含丙烯酸异冰片酯、聚氨酯丙烯酸酯、聚氨酯甲基丙烯酸酯、丙烯酰胺和N,N-二甲基丙烯酰胺中的至少一种单体。
24.根据权利要求23所述的系统,其中所述聚合物组合物不含雌激素化学品。
25.根据权利要求23所述的系统,其中所述聚合物组合物不含双酚-A。
26.根据权利要求19至22中任一项所述的系统,其中所述塑料物体是共聚酯。
27.根据权利要求26所述的系统,其中所述塑料物体对于UV辐射和/或γ辐射是可透过的。
28.根据权利要求26所述的系统,其中所述塑料物体基本上不含双酚-A。
29.皮下针头或皮下插管,包括至少基本上为金属的针头和至少基本上为塑料的毂部,所述针头和毂部通过根据权利要求1所述的方法彼此联接,其中固化的聚合物组合物基本上不含双酚A (BPA),并且在所述针头与毂部之间提供联接强度,所述联接强度经得住对所述针头以至少22N的推力或拉力将所述针头从所述毂部拔出。
30.皮下针头或皮下插管,包括至少基本上为金属的针头和至少基本上为塑料的毂部,所述针头和毂部通过根据权利要求1所述的方法彼此联接,其中固化的聚合物组合物基本上不含双酚A (BPA),并且在所述针头与毂部之间提供结合强度,所述结合强度通过了使用以在所述针头轴线的方向进行推或拉的形式施加的至少22N的力、根据ISO 7864 1993的拉拔测试。
31.根据权利要求29或30所述的皮下针头或皮下插管,其中所述针头的尺寸为21G至32G。
32.根据权利要求31所述的皮下针头或皮下插管,其中所述针头的尺寸为21G、27G、30G或32G。
33.根据权利要求29或30所述的皮下针头或皮下插管,其中所述固化的聚合物组合物包含丙烯酸异冰片酯、聚氨酯丙烯酸酯、聚氨酯甲基丙烯酸酯、丙烯酰胺和N,N-二甲基丙烯酰胺中的至少一种单体。
34.根据权利要求29或30所述的皮下针头或皮下插管,其中所述毂部由共聚酯TritanMX711制成,并且所述针头由不锈钢制成。
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