BR112018009202B1 - Método para conectar dois objetos utilizando uma composição de polímero - Google Patents

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Abstract

MÉTODO PARA CONECTAR DOIS OBJETOS UTILIZANDO UMA COMPOSIÇÃO DE POLÍMERO E UM SISTEMA PARA USO EM UM PROCEDIMENTO COSMÉTICO. A invenção é dirigida a um método para utilizar uma composição de polímero para conectar um primeiro objeto a um segundo objeto, em que o método compreende a etapa de aplicar uma composição de polímero a pelo menos parte da superfície de pelo menos um do primeiro objeto ou segundo objeto; conectar o primeiro objeto e o segundo objeto na superfície onde a composição de polímero é aplicada e irradiar a composição de polímero utilizando radiação U.V. ao longo de um primeiro período de tempo, obtendo uma composição de polímero irradiada por UV; irradiar a composição de polímero radiada por U.V. com radiação gama ao longo de um segundo período de tempo, obtendo um polímero gama radiado. A invenção também se refere a um sistema de um objeto de plástico e um objeto de metal conectado pelo método da invenção. Além disso, a invenção refere-se a um método cosmético para o tratamento antienvelhecimento da pele em que o método compreende as etapas de: administrar subcutaneamente uma quantidade eficaz de um preenchimento dérmico ou toxina botulítica a uma área (...).

Description

CAMPO DA INVENÇÃO
[001] A invenção se refere a um método para formar um sistema de dois objetos que utilizam uma composição de polímero.
ANTECEDENTES DA INVENÇÃO
[002] No documento US 7,967,796, um composto adesivo é descrito para unir membros de agulha a cubos ou membros a base de agulha de modo a formar uma agulha de injeção. Tais centros são normalmente feitos a partir de polipropileno. No documento US 7,967,796 é usada uma resina epóxi alifática. As agulhas podem ser utilizadas para a injeção de materiais de preenchimento dérmico que têm uma elevada viscosidade e podem conter partículas que fazem a injeção mais difícil. Por exemplo, gel de colágeno é um agente de prenchimento conhecido por via dérmica e tem uma viscosidade elevada e pode ser tão elevada como 6,6 • 104 Pa.s. frequentemente preenchimentos dérmicos, tais como o colágeno são muitas vezes mais viscosos que a água, até mesmo tanto quanto 108 vezes mais viscoso que a água. O material de preenchimento dérmica viscoso também tem uma elevada resistência, e pode ter um coeficiente de arrasto interfase tão elevada como 6,4 • 109 Pa.s.m2. A injeção de materiais de preenchimento dérmico requer uma pressão de injeção elevada para ultrapassar as forças de arrastamento associadas com a injeção. Estas forças colocam pressão extra sobre a agulha ou cânula e levanta um risco de falha estrutural da agulha ou cânula de injeção, tais como vazamento e estourar. O material de preenchimento por via dérmica é geralmente injetado manualmente, enquanto a agulha ou cânula é inserida na pele. Vazamentos, quebra, estouros a partir da agulha ou cânula enquanto injetado na pele podem resultar em ferimentos graves.
[003] Por conseguinte, uma necessidade é sentida para ligar de forma confiável dois objetos, em particular, um objeto plástico e um objeto de metal, mais em particular, um cubo de agulha e uma agulha ou cânula, de modo a formar uma agulha de injeção, com uma composição de polímero, evitando ou reduzindo pelo menos substancialmente o risco de quebra, vazamento e / ou estouro das superfícies de confrontação dos dois objetos. Em particular, a ligação deve ser suficientemente forte para permitir que uma agulha de injeção para realizar a injeção de um material viscoso. Além disso, uma necessidade é sentida ao proporcionar uma agulha ou cânula de injeção, que esteja em conformidade com a legislação médica.
[004] Por conseguinte, é um objeto da invenção proporcionar um método para ligar dois objetos um ao outro. Outro objetivo é proporcionar um sistema de dois objetos, por exemplo, um objeto de metal e um objeto de plástico que estão ligados. De um modo preferido, pelo menos, uma das desvantagens do estado da técnica é reduzido ou superado. Além disso, é também um objetivo da invenção proporcionar um método para a produção de uma agulha ou cânula adequada para injeção de preenchimento dérmico. De preferência, o método para produzir a agulha ou cânula hipodérmicaé mais eficiente na montagem e / ou no funcionamento.
[005] Para este fim a invento proporciona um método e um sistema, em que um primeiro objeto e um segundo objeto são ligados por utilização de uma composição de polímero, em que a composição de polímero é irradiada com luz U.V. e com radiação gama. Surpreendentemente verificou- se que a radiação gama proporciona uma ligação mais forte entre os dois objetos.
SUMÁRIO DA INVENÇÃO
[006] Em um primeiro aspecto, a invenção é dirigida a um método para utilizar uma composição de polímero para ligação de um primeiro objeto a um segundo objeto, em que o método compreende:
[007] aplicar uma composição de polímero de pelo menos uma parte da superfície de pelo menos um do primeiro objeto ou segundo objeto; - conectar o primeiro objeto e o segundo objeto na superfície, onde a composição polimérica é aplicada e - irradiar a composição de polímero usando radiação U.V. ao longo de um primeiro período de tempo, obtendo uma composição de polímero irradiada por U.V.; - irradiar a composição de polímero irradiada por U.V. com radiação gama durante um segundo período de tempo, obtendo um polímero gama irradiado.
[008] Opcionalmente, o primeiro objeto compreende plástico ou metal. Opcionalmente, o primeiro objeto é substancialmente na sua totalidade feito de plástico ou de metal.
[009] Opcionalmente, o primeiro objeto compreende por mais do que 50% em peso de plástico ou de metal.Opcionalmente, o primeiro objeto compreende por mais do que 60% em peso de plástico ou de metal. Opcionalmente, o primeiro objeto compreende por mais do que 70% em peso de plástico ou de metal. Opcionalmente, o primeiro objeto compreende por mais do que 80% em peso de plástico ou de metal. Opcionalmente, o primeiro objeto compreende mais de 90wt% de plástico ou de metal. Opcionalmente, o primeiro objeto compreende por mais do que 95% em peso de plástico ou de metal.
[0010] Opcionalmente, o segundo objeto compreende plástico ou metal. Opcionalmente, o segundo objeto é substancialmente na sua totalidade feito de plástico ou de metal. Opcionalmente, o segundo objeto compreende por mais do que 50% em peso de plástico ou de metal. Opcionalmente, o segundo objeto compreende por mais do que 60% em peso de plástico ou de metal. Opcionalmente, o segundo objeto compreende por mais do que 70% em peso de plástico ou de metal. Opcionalmente, o segundo objeto compreende por mais do que 80% em peso de plástico ou de metal. Opcionalmente, o segundo objeto compreende mais de 90wt% de plástico ou de metal. Opcionalmente, o segundo objeto compreende por mais do que 95% em peso de plástico ou de metal.
[0011] Opcionalmente, o primeiro e segundo objeto são de um material diferente, preferencialmente, um objeto é um objeto de metal e o outro objeto é um objeto plástico. Opcionalmente, o primeiro objeto compreende metal e o segundo objeto compreende plástico. Opcionalmente, o primeiro objeto compreende plástico e o segundo objeto compreende metal.
[0012] Opcionalmente, o primeiro e / ou segundo objeto tem uma razão de superfície por volume de 0,005 mm2 / mm3 - 40 mm2 / mm3, opcionalmente, o primeiro e / ou segundo objeto tem uma razão de superfície por volume de 0,2 mm2 / mm3 - 27 mm2 / mm3
[0013] Opcionalmente, o primeiro e / ou segundo objeto tem uma razão de superfície por volume de 2,5 mm2 / mm3 - 13,5 mm2 / mm3. Para objetos cilíndricos ocos, tais como agulhas com um diâmetro interior e exterior, será apreciado que o volume e a superfície são baseados no diâmetro exterior, ou as dimensões exteriores do objeto. Opcionalmente, pelo menos, um do primeiro ou segundo objeto tem uma forma cilíndrica. Opcionalmente, pelo menos, um do primeiro ou segundo objeto é aberto finalizado. Opcionalmente, pelo menos, um do primeiro ou segundo objeto tem uma forma cilíndrica oca.
[0014] Opcionalmente, pelo menos, um do primeiro ou segundo objeto tem uma ponta inclinada. Para uma agulha uma ponta inclinada facilita a penetração da pele.
[0015] Opcionalmente, o segundo período de tempo, fornece uma dosagem de radiação gama de entre 5 e 80kGy. Opcionalmente, o segundo período de tempo, fornece uma dosagem de radiação gama de entre 25 e 50kGy. Opcionalmente, o segundo período de tempo ou a dosagem de radiação gama fornece um nível de garantia de esterilidade, de redução logarítmica de pelo menos 2 para microorganismos para o primeiro objeto e o segundo objeto. Opcionalmente, o segundo período de tempo ou a dosagem de radiação gama fornece um nível de garantia de esterilidade, de redução logarítmica de pelo menos 2 - 12 para micro-organismos para o primeiro objeto e o segundo objeto. Opcionalmente, o segundo período de tempo ou a dosagem de radiação gama fornece um nível de garantia de esterilidade, redução logarítmica de pelo menos 3 - 10 para microorganismos para o primeiro objeto e o segundo objeto. Opcionalmente, o segundo período de tempo ou a dosagem de radiação gama fornece um nível de garantia de esterilidade, redução logarítmica de pelo menos 4 - 9 para microorganismos para o primeiro objeto e o segundo objeto. Opcionalmente, o segundo período de tempo ou a dosagem de radiação gama fornece um nível de garantia de esterilidade, redução logarítmica de pelo menos 5 - 8 para microorganismos para o primeiro objeto e o segundo objeto. Opcionalmente, o segundo período de tempo ou a dosagem de radiação gama fornece um nível de garantia de esterilidade, de redução logarítmica de pelo menos 6 -7 para microorganismos para o primeiro objeto e o segundo objeto.
[0016] Opcionalmente, a composição de polímero é fornecida substancialmente livre de solventes que são capazes de uma reação química durante a radiação U.V. e / ou radiação gama.
[0017] Opcionalmente, a composição de polímero é curável, sob a influência de luz visível ou luz ultravioleta, ou ambas. Opcionalmente, a composição de polímero é fluorescente. Opcionalmente, a composição de polímero compreende um agente fluorescente. Opcionalmente, a composição de polímero compreende um agente fluorescente entre 1 - 5%. Opcionalmente, a composição de polímero compreende um agente fluorescente entre 1,5 - 4%. Opcionalmente, a composição de polímero compreende um agente fluorescente entre 2 - 3%.
[0018] Opcionalmente, o polímero compreende pelo menos um monômero do grupo que consiste em acrilato de isobornila, acrilato de uretano, uretano metacrilato, acrilamida, e N,N-dimetilacrilamida. Opcionalmente, o polímero compreende acrilato de isobornila entre 15 - 70%. Opcionalmente, o polímero compreende acrilato de uretano (met) entre 15 - 70%. Opcionalmente, o polímero compreende N,N-dimetilacrilamida entre 5 - 50%. Opcionalmente, o polímero compreende acrilato de isobornila entre 20-60%. Opcionalmente, o polímero compreende acrilato de uretano (met) entre 20 - 60%. Opcionalmente, o polímero compreende N,N-dimetilacrilamida entre 10 - 40%. Opcionalmente, o polímero compreende acrilato de isobornila entre 25 - 50%. Opcionalmente, o polímero compreende acrilato de uretano (met) entre 25-50%. Opcionalmente, o polímero compreende N,N-dimetilacrilamida entre 15-30%. Opcionalmente, o polímero compreende acrilato de isobornila entre 30-45%. Opcionalmente, o polímero compreende acrilato de uretano (met) entre 30 - 45%. Opcionalmente, o polímero compreende N,N-dimetilacrilamida entre 20 - 25%. Opcionalmente, o polímero compreende acrilato de isobornila entre 35 - 40%. Opcionalmente, o polímero compreende acrilato de uretano (met) entre 35 - 40%.
[0019] Opcionalmente, a composição de polímero compreende um fotoiniciador.
[0020] Opcionalmente, a composição de polímero compreende um fotoiniciador entre 1 - 5%. Opcionalmente, a composição de polímero compreende um fotoiniciador entre 1,5 - 4%. Opcionalmente, a composição de polímero compreende um fotoiniciador entre 2 - 3%. Será apreciado que o fotoiniciador pode ser qualquer fotoiniciador conhecido. A selecção do melhor fotoiniciador individual ou combinação de fotoiniciador é dependente de um número de variáveis, incluindo a química da composição de polímero, (poliéster, acrilato de epoxi, de acrilato de uretano), selecção de monômeros (monofuncional, monômeros de acrilato multifuncionais), do tipo de lâmpada de UV e orientação, a velocidade de cura necessária, revestindo requisitos de propriedade, substrato e muitos outros. Um técnico versado no assunto é bem capaz de determinar fotoiniciadores adequados. opcionalmente, o fotoiniciador é um fotoiniciador de UV. Opcionalmente, o fotoiniciador é fotoiniciador de luz visível. Opcionalmente, o fotoiniciador é seleccionado a partir do grupo que consiste de alfa-hidroxicetona, bis óxido de acil fosfina, alfa aminocetona, éter benzoína, cetal benzilo, alfa-dialcoxi- aceto-fenona, alfa-hidroxi-alquilo-fenona, alfa-amino- alquilo-fenona, benzo-fenona, benzoamine, tioxantona, thioamine, e metalloocene.
[0021] Opcionalmente, a composição de polímero é uma resina curável por UV.
[0022] Opcionalmente, a composição de polímero é um polímero ou resina seleccionada a partir do grupo que consiste em Dymax 1161-M, DYMAX 1,128 M, DYMAX, 1163, DYMAX 1180-M, DYMAX 1193-M-SV04, Henkel 3211, Henkel 3201, Henke 3311, DYMAX 1403-M, DYMAX 1404-M-UR, DYMAX 1-20793, ThreeBond 2202 C. Para a propósito da composição polímero da invenção e resina são utilizados alternadamente e significam uma composição compreendendo pelo menos um polímero.
[0023] Opcionalmente, a composição de polímero é substancialmente livre de produtos químicos estrogênicos. Opcionalmente, a composição de polímero é substancialmente livre de bisfenol-A.
[0024] Opcionalmente, a composição de polímero tem uma viscosidade a 20 rpm de 200 cP-400cP antes da irradiação. Opcionalmente, a composição de polímero tem uma viscosidade a 20 rpm de 250cP-350cP antes da irradiação. Opcionalmente, a composição de polímero tem uma viscosidade a 20 rpm de 280cP-320cP antes da irradiação. A viscosidade é medida a temperatura ambiente.
[0025] Opcionalmente, o primeiro período de tempo é suficiente para curar 1-100% do polímero na composição polimérica. Opcionalmente, o primeiro período de tempo é suficiente para curar a 10-90% do polímero na composição polimérica. Opcionalmente, o primeiro período de tempo é suficiente para curar a 20-80% do polímero na composição de polímero. Opcionalmente, o primeiro período de tempo é suficiente para curar a 30-70% do polímero na composição polimérica. Opcionalmente, o primeiro período de tempo é suficiente para curar a 40-60% do polímero na composição polimérica. Opcionalmente, o primeiro período de tempo é suficiente para curar a 45-55% do polímero na composição polimérica. Opcionalmente, o primeiro período de tempo é 0.1-10 segundos. Opcionalmente, o primeiro período de tempo é 0,5-5 segundos. Opcionalmente, o primeiro período de tempo é 0,8-3 segundos. Opcionalmente, o primeiro período de tempo é de 1-2 segundos.
[0026] Opcionalmente, um dos objetos é um cubo de agulha de plástico.
[0027] Opcionalmente, o plástico é um copoliéster. Opcionalmente, o copoliéster é um copolímero de um poliéster em combinação com monômeros diácidos e / ou monômeros de diol. Os diácidos comuns são o ácido tereftálico (TP A) e ácido isoftálico (IPA). Os dióis comuns são etilenoglicol (EG), ciclo-hexanodimetanol (CHDM), butanodiol. Opcionalmente, o copoliéster é seleccionado a partir do grupo que consiste em, de tereftalato de polietileno (PET), Tereftalato de polietileno modificado com glicol (PETG), tereftalato de policiclohexilenedimetileno (PCT), ácido tereftalato de Policiclohexilenedimetileno de glicol-modificado (PCTG), ácido tereftalato de Policiclohexilenedimetileno isoftálico modificado (PCTA), tereftalato de polibutileno (PBT). O copoliéster comumente utilizados incluem Tritan, Eastar, Provista, Findley, Vylon, DYNAPOL, Skybon e Petaflex. Opcionalmente, o plástico é permeável ao UV e / ou radiação gama. Opcionalmente, o plástico é substancialmente livre de bisphenol-A.
[0028] Opcionalmente o metal é aço inoxidável. Opcionalmente, um dos objetos de plástico e é um dos objetos é de metal. Opcionalmente, o objeto plástico é um cubo. Opcionalmente, o objeto de metal é uma agulha ou cânula.
[0029] Opcionalmente, o objeto plástico é um cubo e o objeto de metal ser uma agulha ou cânula. Opcionalmente, o objeto plástico e metal formar uma agulha hipodérmica ou cânula.
[0030] Em outro aspecto, a invenção está relacionada com um sistema que compreende um objeto de plástico e um objeto de metal ligado por uma composição de polímero, em que o objeto de plástico e o objeto de metal são ligados de acordo com o método do primeiro aspecto e / ou qualquer uma das opções da mesma da invenção. Opcionalmente, o sistema compreende uma agulha ou cânula, em que o objeto plástico é um cubo e o objeto de metal é agulha ou cânula. Opcionalmente, o sistema é uma agulha hipodérmica ou cânula. Opcionalmente, a agulha ou cânula tem um calibre de entre 7-34. Opcionalmente, a agulha ou cânula tem um calibre de entre 9-31. Opcionalmente, a agulha ou cânula tem um calibre de entre 10-29. Opcionalmente, a agulha ou cânula tem um calibre de entre 11-27. Opcionalmente, a agulha ou cânula tem um calibre de entre 13-25.
[0031] Opcionalmente, a agulha ou cânula tem um calibre de entre 15-23. Opcionalmente, a agulha ou cânula tem um calibre de entre 17-21. Opcionalmente, a agulha ou cânula tem um calibre de entre 18-20.
[0032] Opcionalmente, no sistema, um dos objetos tem uma razão de superfície para volume de 0,005 mm2 / mm3 - 40 mm2 / mm3, opcionalmente, no sistema, um dos objetos tem uma razão de superfície para volume de 0,2 mm2 / mm3 - 27 de mm2 / mm3. Opcionalmente, no sistema, um dos objetos tem uma razão de superfície para volume de 2,5 mm2 / mm3 - 13,5 mm2 / mm3.
[0033] Opcionalmente, no sistema, o objeto de plástico e / ou de metal tem uma forma cilíndrica. Opcionalmente, no sistema o objeto de metal e / ou de plástico está em aberto.
[0034] Opcionalmente no sistema de composição de polímero recebeu uma dose de radiação gama de entre 5 e 80kGy. Opcionalmente no sistema de composição de polímero recebeu uma dose de radiação gama de 25 e 50kGy. Opcionalmente no sistema da dosagem de radiação gama fornece um nível de garantia de esterilidade, de redução logarítmica de pelo menos 2 para micro-organismos para o objeto de plástico e o objeto de metal. Opcionalmente no sistema da dosagem de radiação gama fornece um nível de garantia de esterilidade, de redução logarítmica de pelo menos 2-12 por micro-organismos. Opcionalmente no sistema da dosagem de radiação gama fornece um nível de garantia de esterilidade, de redução logarítmica de pelo menos 3-10 por micro-organismos. Opcionalmente no sistema da dosagem de radiação gama fornece um nível de garantia de esterilidade, de redução logarítmica de pelo menos 4 - 9 para microorganismos. Opcionalmente no sistema da dosagem de radiação gama fornece um nível de garantia de esterilidade, de redução logarítmica de pelo menos 5 - 8 para microorganismos. Opcionalmente no sistema da dosagem de radiação gama fornece um nível de garantia de esterilidade, de redução logarítmica de pelo menos 6 - 7 para micro- organismos.
[0035] Opcionalmente no sistema de composição de polímero é fornecida substancialmente livre de solventes que são capazes de uma reação química durante a radiação UV e / ou radiação gama. Opcionalmente no sistema de composição de polímero curável é, sob a influência de luz visível ou luz ultravioleta, ou ambas. Opcionalmente no sistema de composição de polímero é fluorescente.
[0036] Opcionalmente no sistema de composição de polímero compreende um agente fluorescente. Opcionalmente, a composição de polímero compreende um agente fluorescente entre 1-5%. Opcionalmente, a composição de polímero compreende um agente fluorescente entre 1,5-4%. Opcionalmente, a composição de polímero compreende um agente fluorescente entre 2-3%.
[0037] Opcionalmente no sistema o polímero compreende pelo menos um monómero do grupo que consiste em acrilato de isobornila, acrilato de uretano, metacrilato de uretano, acrilamida, e N,N-dimetilacrilamida.
[0038] Opcionalmente, o polímero compreende pelo menos um monómero do grupo que consiste em acrilato de isobornila, acrilato de uretano, metacrilato de uretano, acrilamida, e N,N-dimetilacrilamida. Opcionalmente, o polímero compreende acrilato de isobornila entre 15-70%. Opcionalmente, o polímero compreende acrilato de uretano (met) entre 15-70%. Opcionalmente, o polímero compreende N,N-dimetilacrilamida entre 5-50%. Opcionalmente, o polímero compreende acrilato de isobornila entre 20-60%. Opcionalmente, o polímero compreende acrilato de uretano (met) entre 20-60%. Opcionalmente, o polímero compreende N,N-dimetilacrilamida entre 10-40%. Opcionalmente, o polímero compreende acrilato de isobornila entre 25-50%. Opcionalmente, o polímero compreende acrilato de uretano (met) entre 25-50%. Opcionalmente, o polímero compreende N,N-dimetilacrilamida entre 15-30%. Opcionalmente, o polímero compreende acrilato de isobornila entre 30-45%. Opcionalmente, o polímero compreende acrilato de uretano (met) entre 30-45%. Opcionalmente, o polímero compreende N, N-dimetilacrilamida entre 20-25%. Opcionalmente, o polímero compreende acrilato de isobornila entre 35-40%. Opcionalmente, o polímero compreende acrilato de uretano (met) entre 35-40%.
[0039] Opcionalmente no sistema de composição de polímero compreende um fotoiniciador. Opcionalmente, a composição de polímero compreende um fotoiniciador entre 15%. Opcionalmente, a composição de polímero compreende um fotoiniciador entre 1,5-4%. Opcionalmente, a composição de polímero compreende um fotoiniciador entre 2-3%. Será apreciado, que o fotoiniciador pode ser qualquer fotoiniciador conhecido. A selecção do melhor fotoiniciador individual ou combinação de fotoiniciador é dependente de um número de variáveis, incluindo a química da composição de polímero, (poliéster, acrilato de epoxi, de acrilato de uretano), seleção de monômeros (monômeros monofuncionais, acrilato multifuncionais), UV do tipo de lâmpada e de orientação, a velocidade de cura necessário, requisitos de propriedades de revestimento, o substrato e muitos outros. Um técnico versado no assunto é bem capaz de determinar fotoiniciadores adequados. Opcionalmente, o fotoiniciador é um fotoiniciador de UV.
[0040] Opcionalmente, o fotoiniciador é fotoiniciador de luz visível. Opcionalmente, o fotoiniciador é seleccionado a partir do grupo que consiste de alfa-hidroxicetona, bis óxido de acil fosfina, alfa aminocetona, éter benzoína, cetal benzilo, alfa-dialcoxi- aceto-fenona, alfa-hidroxi-alquilo-fenona, alfa-amino- alquilo-fenona, benzo-fenona, benzoamine, tioxantona, thioamine e metaloceno.
[0041] Opcionalmente no sistema de composição de polímero é uma resina curável por UV. Opcionalmente, a composição de polímero é uma resina seleccionada a partir do grupo que consiste em Dymax 1161-M, DYMAX 1,128 M, DYMAX, 1163, 1180 DYMAX-H, DYMAX 1193-M-SV04, Henkel 3211, Henkel 3201, Henke 3311, 1403- DYMAX H, DYMAX 1404-M-UR, DYMAX 1-20793, ThreeBond 2202 C.
[0042] Opcionalmente, no sistema, a composição de polímero é substancialmente livre de produtos químicos estrogênicos, de preferência, substancialmente livre de bisfenol-A.
[0043] Opcionalmente, no sistema, a composição de polímero tem uma viscosidade a 20 rpm de 200 cP-400cP antes da irradiação. Opcionalmente, a composição de polímero tem uma viscosidade a 20 rpm de 250cP-350cP antes da irradiação. Opcionalmente, a composição de polímero tem uma viscosidade a 20 rpm de 280cP-320cP antes da irradiação. A viscosidade é medida a temperatura ambiente.
[0044] Opcionalmente no sistema de composição de polímero da composição de polímero é uma resina curável por UV.
[0045] Opcionalmente, no sistema o plástico é um copoliéster. Opcionalmente, no sistema o plástico é permeável a radiação UV e / ou gama.
[0046] Opcionalmente, o copoliéster é um copolímero de moôómeros diácidos e / ou monômeros de diol. Os diácidos comuns são o ácido tereftálico (TP A) e ácido isoftálico (IPA). Os dióis comuns são etilenoglicol (EG), ciclo- hexanodimetanol (CHDM), butanodiol. Opcionalmente, o copoliéster é seleccionado a partir do grupo que consiste em, tereftalato de polietileno (PET), tereftalato de polietilenoglicol modificado (PETG), tereftalato de Policiclohexilenedimetileno 1 (PCT), tereftalato de Policiclohexilenedimetilenoglicol modificado (PCTG), ácido de tereftalato de Policiclohexilenedimetileno isoftálico modificado (PCTA), tereftalato de polibutileno (PBT). Os copoliéster comumente utilizados incluem Tritan, Eastar, Provista, Findley, Vylon, DYNAPOL, Skybon e Petaflex.
[0047] Opcionalmente, no sistema, o plástico é substancialmente livre de bisfenol-A. Opcionalmente, no sistema, o metal é aço inoxidável.
[0048] Em um outro aspecto, a invenção é dirigida a um método cosmético para o tratamento da pele anti- envelhecimento, em que o método compreende,
[0049] Admisntrar subcutaneamente uma quantidade eficaz de um de um agente de preenchimento dérmico ou toxina botulínica para uma área de pele, em que a administração é realizada por uma seringa e uma agulha ou cânula hipodérmica de qualquer aspecto e / ou opção do mesmo da invenção. Opcionalmente, a área de pele é uma área da face e / ou pescoço.
[0050] Em um outro aspecto, a invenção é dirigida a uma utilização do sistema, de acordo com qualquer aspecto e / ou qualquer opção destes, em que o sistema é um sistema de agulha ou cânula que compreende um cubo de plástico e uma agulha de metal ou cânula num método que compreende um passo de injeção. Opcionalmente, o método é um método médico. Opcionalmente, o método é um método de tratamento. Opcionalmente, o método é um método de diagnóstico. Opcionalmente, o método é um método que compreende uma injeção seleccionado de entre o grupo compreendendo a injeção subcutânea, injeção intramuscular, injeção intradérmica, injeção de depósito, injeção intravenosa, injeção intra-óssea, injeção intratécnico versado no assuntoneal, injeção intratecal, epidural, injeção intracardíaca, injeção intra-articular, injeção intracavernosa, injeção intrvitreal, injeção intracocular, injeção intracerebral, intracerebroventricular injeção. Opcionalmente, o método é um uso não médico. Opcionalmente, o método é um método de diagnóstico. Opcionalmente, o método é um método que não envolve a injeção de um ser humano. Opcionalmente, o método é um método para tratamento de um animal não-humano. Opcionalmente, o método compreende a injeção de um animal não-humano.
[0051] Em outro aspecto, a invenção refere-se a uma agulha ou cânula hipodérmicaque compreende uma agulha de, pelo menos, substancialmente de metal e um cubo de, pelo menos, substancialmente de plástico, a agulha e o cubo acoplados um ao outro por meio de uma composição de polímero curado que é substancialmente livre de bisfenol acetona (BPA), e proporciona uma força de acoplamento entre a agulha e o cubo, que resiste a uma tracção da agulha para fora do cubo no uma pressão ou força de tracção sobre a agulha de pelo menos 22N.
[0052] Em outro aspecto, a invenção refere-se a uma agulha ou cânula hipodérmicaque compreende uma agulha de, pelo menos, substancialmente de metal e um cubo de, pelo menos, substancialmente de plástico, a agulha e o cubo acoplados um ao outro por meio de uma composição de polímero curado que é substancialmente livre de bisfenol acetona (BPA) e que proporciona uma resistência de ligação entre a agulha e o cubo, que passa por um puxar para fora de teste de acordo com a norma ISO 7864 1993, com uma força de, pelo menos, 22N aplicado como empurrar ou puxar na direção do eixo da agulha.
[0053] De preferência, a agulha ou cânula hipodérmica de acordo com a invenção tem um tamanho de entre 21G-32G, de preferência 21G, 27G, 30G ou 32G.
[0054] Opcionalmente, a composição polimérica no interior da agulha ou cânula hipodérmica de acordo com a invenção é proporcionado substancialmente livre de solventes que são capazes de uma reacção química durante a radiação UV e / ou radiação gama.
[0055] Opcionalmente, a composição polimérica no interior da agulha ou cânula hipodérmica de acordo com a invenção é curável sob a influência de luz visível ou luz ultravioleta, ou ambas. Opcionalmente, a composição polimérica no interior da agulha ou cânula hipodérmica de acordo com a invenção é fluorescente. Opcionalmente, a composição polimérica no interior da agulha ou cânula hipodérmica de acordo com a invenção compreende um agente fluorescente. Opcionalmente, a composição polimérica no interior da agulha ou cânula hipodérmica de acordo com a invenção compreende um agente fluorescente entre 1-5%. Opcionalmente, a composição polimérica no interior da agulha ou cânula hipodérmica de acordo com a invenção compreende um agente fluorescente entre 1,5-4%. Opcionalmente, a composição polimérica no interior da agulha ou cânula hipodérmica de acordo com a invenção compreende um agente fluorescente entre 2-3%.
[0056] Opcionalmente, o polímero no interior da agulha ou cânula hipodérmica de acordo com a invenção compreende pelo menos um monómero do grupo que consiste em acrilato de isobornila, acrilato de uretano, metacrilato de uretano, acrilamida, e N,N-dimetilacrilamida. Opcionalmente, o polímero no interior da agulha ou cânula hipodérmica de acordo com a invenção compreende acrilato de isobornila entre 15-70%. Opcionalmente, o polímero no interior da agulha ou cânula hipodérmica de acordo com a invenção compreende uretano (met) acrilato de entre 15-70%. Opcionalmente, o polímero no interior da agulha ou cânula hipodérmica de acordo com a invenção compreende N,N- dimetilacrilamida entre 5-50%. Opcionalmente, o polímero no interior da agulha ou cânula hipodérmica de acordo com a invenção compreende acrilato de isobornila entre 20-60%.Opcionalmente, o polímero no interior da agulha ou cânula hipodérmica de acordo com a invenção compreende de acrilato de uretano (met) entre 20-60%. Opcionalmente, o polímero no interior da agulha ou cânula hipodérmica de acordo com a invenção compreende N,N-dimetilacrilamida entre 10-40%. Opcionalmente, o polímero compreende acrilato de isobornila entre 25-50%. Opcionalmente, o polímero compreende acrilato de uretano (met) entre 25-50%. Opcionalmente, o polímero compreende N,N-dimetilacrilamida entre 15-30%. Opcionalmente, o polímero compreende acrilato de isobornila entre 30-45%. Opcionalmente, o polímero compreende acrilato de uretano (met) entre 30-45%. Opcionalmente, o polímero compreende N,N-dimetilacrilamida entre 20-25%. Opcionalmente, o polímero compreende acrilato de isobornila entre 35-40%. Opcionalmente, o polímero no interior da agulha ou cânula hipodérmica de acordo com a invenção compreende de acrilato de uretano (met) entre 35-40%.
[0057] Opcionalmente, a composição polimérica no interior da agulha ou cânula hipodérmica de acordo com a invenção compreende um fotoiniciador. Opcionalmente, a composição polimérica no interior da agulha ou cânula hipodérmica de acordo com a invenção compreende um fotoiniciador entre 1-5%. Opcionalmente, a composição polimérica no interior da agulha ou cânula hipodérmica de acordo com a invenção compreende um fotoiniciador entre 1,5-4%. Opcionalmente, a composição polimérica no interior da agulha ou cânula hipodérmica de acordo com a invenção compreende um fotoiniciador entre 2-3%. Será apreciado que o fotoiniciador pode ser qualquer fotoiniciador conhecido. A seleção do melhor fotoiniciador individual ou combinação de fotoiniciador é dependente de um número de variáveis, incluindo a química da composição de polímero, (poliéster, acrilato de epoxi, de acrilato de uretano), selecção de monômeros (monômeros monofuncionais, acrilato multifuncionais), UV do tipo de lâmpada e de orientação, a velocidade de cura necessário, requisitos de propriedades de revestimento, o substrato e muitos outros. Um técnico versado no assunto é bem capaz de determinar fotoiniciadores adequados. Opcionalmente, o fotoiniciador é um fotoiniciador de UV.
[0058] Opcionalmente, o fotoiniciador é fotoiniciador de luz visível. Opcionalmente, o fotoiniciador é seleccionado a partir do grupo que consiste de alfa-hidroxicetona, bis óxido de acil fosfina, alfa aminocetona, éter benzoína, cetal benzilo, alfa-dialcoxi- aceto-fenona, alfa-hidroxi-alquilo-fenona, alfa-amino- alquilo-fenona, benzo-fenona, benzoamine, tioxantona, thioamine e metallooceno.
[0059] Opcionalmente, a composição polimérica no interior da agulha ou cânula hipodérmica de acordo com a invenção é uma resina curável por UV. Opcionalmente, a composição polimérica no interior da agulha ou cânula hipodérmica de acordo com o invento é um polímero ou resina seleccionada a partir do grupo que consiste em Dymax 1161M, DYMAX 1,128 M, DYMAX, 1163, DYMAX 1180-M, DYMAX 1193-M- SV04, Henkel 3211, Henkel 3201, Henke 3311, DYMAX 1403-M, DYMAX 1404-M-UR, DYMAX 1-20793, 2202 ThreeBond C. Para o propósito da composição polímero da invenção e resina são utilizados alternadamente e significam uma composição compreendendo pelo menos um polímero.
DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO
[0060] De acordo com um primeiro aspecto, a invenção é dirigida a um método para ligar um primeiro objeto e um segundo objeto utilizando uma composição de polímero.
[0061] Opcionalmente, a composição de polímero é fornecida como curável sob a influência de luz ultravioleta ou de luz visível ou por luz UV e luz visível. As composições poliméricas que são curáveis sob luz UV e / ou luz visível são bem conhecidos. Cura sob luz visível permite que a composição de polímero a utilizar a energia fotónica que é emitido juntamente com a radiação UV no espectro de luz visível. Opcionalmente, a composição de polímero é fluorescente, opcionalmente sob qualquer radiação UV, opcionalmente, a composição de polímero é fluorescente entre um comprimento de onda de 320nm-395nm. Opcionalmente, a composição de polímero é fluorescente de baixa intensidade de radiação UV, tais como entre 365nm e o espectro visível. Opcionalmente, a composição de polímero é fluorescente de tal modo que a luz visível é re-emitida. Opcionalmente, a luz visível reemitida é luz azul. Desta maneira a luz visível é disseminada para regiões blindados radiação UV na composição de polímero e regiões de outro modo bloqueado a partir de irradiação directa. Isto tem a vantagem de que ela reduz a ocorrência de cura insuficiente em regiões blindados radiação UV e evita pontos fracos. A difusão de luz visível ocorre através da absorção e reemissão de fotões de alta energia, tal como radiação UV. Outros fotões de alta energia, tais como raios-X ou radiação gama pode, por meio de absorção e reemissão de fotões de energia mais baixos, também fornecer difusão de fotões, capazes de dirigir a cura da composição de polímero curada com UV para o polímero final. Opcionalmente, a radiação UV é fornecida por uma lâmpada de UV.
[0062] Adequadamente, as lâmpadas de UV incluem lâmpadas fluorescentes, lâmpadas de vapor de mercúrio, com ou sem aditivos, tais como ferro ou gálio. As lâmpadas de fluorescência têm a vantagem de que elas não produzem tanto calor como uma lâmpada de mercúrio.
[0063] Opcionalmente, a radiação UV é fornecida por uma lâmpada de diodo emissor de luz UV. Os dispositivos UV LED são capazes de emitir um espectro estreito de radiação (+/- 10 nm), enquanto as lâmpadas de mercúrio têm uma distribuição espectral mais ampla. Outras vantagens do LED UV incluem duração de mais de 20 mil horas, sem tempo de inatividade para trocar as lâmpadas, instante on / off, que não contém mercúrio. Além disso, o LED não produz nenhum gás de ozônio e, assim, evita a ventilação.
[0064] O método inclui ainda a aplicação da composição de polímero de pelo menos uma parte da superfície de pelo menos um do primeiro objeto ou segundo objeto. Dependendo do objeto substancialmente a totalidade ou apenas uma parte da superfície é coberta com a composição de polímero. Opcionalmente 0,1-100% da superfície é revestida com a composição polimérica. Opcionalmente 1-90% da superfície é revestida com a composição polimérica. Opcionalmente 2-80% da superfície é revestida com composição de polímero. Opcionalmente 3-70% da superfície é revestida com a composição polimérica. Opcionalmente 4-60% da superfície é revestida com a composição polimérica. Opcionalmente 5-50% da superfície é revestida com a composição polimérica. Opcionalmente 6-45% da superfície é revestida com a composição polimérica. Opcionalmente 7-40% da superfície é revestida com a composição polimérica. Opcionalmente 8-35% da superfície é revestida com a composição polimérica. Opcionalmente 9-30% da superfície é revestida com a composição polimérica. Opcionalmente 10-25% da superfície é revestida com a composição polimérica. Opcionalmente 12-20% da superfície é revestida com a composição polimérica.
[0065] Opcionalmente, pelo menos uma parte da superfície do primeiro objeto é revestido com a composição de polímero. Opcionalmente, pelo menos uma parte da superfície do segundo objeto é revestido com a composição de polímero. Opcionalmente, pelo menos uma parte da superfície do primeiro objeto e pelo menos uma parte da superfície do segundo objeto é revestido com a composição de polímero.
[0066] O método inclui ainda a ligação do primeiro objeto e o segundo objeto na superfície onde a composição polimérica é aplicada.
[0067] Opcionalmente, o primeiro e segundo objeto são próximos uns dos outros e a composição de polímero é aplicado no espaço entre o primeiro e segundo objeto.
[0068] O método inclui ainda a irradiação da composição de polímero usando radiação UV ao longo de um primeiro período de tempo. Opcionalmente, o primeiro período de tempo é suficiente para curar 1-100% do polímero na composição polimérica.
[0069] Opcionalmente, o primeiro período de tempo é suficiente para curar a 10-90% do polímero na composição polimérica. Opcionalmente, o primeiro período de tempo é suficiente para curar a 20-80% do polímero na composição polimérica opcionalmente o primeiro período de tempo é suficiente para curar a 30-70% do polímero na composição polimérica.
[0070] Opcionalmente, o primeiro período de tempo é suficiente para curar a 40-60% do polímero na composição polimérica. Opcionalmente, o primeiro período de tempo é suficiente para curar a 45-55% do polímero na composição polimérica. Opcionalmente, o primeiro período de tempo é entre 1 ms e 100s. Opcionalmente, o primeiro período de tempo é entre 100ms e 10s. Opcionalmente, o primeiro período de tempo é entre 0,5 s e 2,5 s. Opcionalmente, o primeiro período de tempo é entre e 2s. Irradiar a composição de polímero com radiação UV permite pelo menos a cura parcial ou endurecimento da composição de resina ou polímero. Será apreciado que o primeiro período de tempo for escolhido, de tal modo que o primeiro objeto e o segundo objeto estão ligados, de tal modo que a composição do polímero e as interfaces do primeiro e segundo objeto que estão ligados uns aos outros através da composição de polímero são capazes de resistir pelo menos forças gravitacionais que são exercidas sobre o primeiro e segundo objeto. Opcionalmente, a ligação obtida pela irradiação de UV da composição de polímero é suficiente para suportar entre 5-70N / m de força de tracção. Opcionalmente, a ligação obtida pela irradiação de UV da composição de polímero é suficiente para suportar entre 30-60N / m. Será apreciado que a força de tracção é exercida ao longo das superfícies de ligação do primeiro e segundo objeto de tal modo que uma tensão de cisalhamento é exercida sobre a ligação criado pela irradiação da composição de polímero.
[0071] O método compreende ainda irradiar na composição de polímero UV irradiada com radiação gama durante um segundo período de tempo. A radiação gama, também conhecida como raios gama, refere-se à radiação electromagnética de uma frequência extremamente elevada e, por conseguinte, consiste em fotões de alta energia. Os raios gama são por radiação ionizante. Os raios gama tipicamente têm frequências acima de 10 exahertz (ou> 10 19 Hz), e, portanto, têm energias acima de 100 keV e comprimentos de onda de menos do que 10 picometros (10 ~ 12 metros), para a finalidade da presente invenção, a radiação gama inclui raios-X. Radiação gama é beneficamente absorvida e reemitida como raios-X. A irradiação com fotões de alta energia é assim intensificada no e perto da interface de objeto-polímero. Surpreendentemente irradiação do polímero por radiação gama fornecida uma ligação mais forte dos objetos pela composição de polímero. Sem pretender ser limitado pela teoria, no caso da radiação UV UV-intensidade local no polímero diminui com o aumento da profundidade da camada de polímero. Em alguns casos, isto pode resultar na cura não-homogénea do polímero. O polímero perto da interface de objeto em particular, pode ser mal alcançada por radiação UV no aumento da espessura da camada de polímero. A irradiação com raios gama pode reduzir a prevalência de regiões não curada no polímero irradiadas com raios gama em comparação com o polímero irradiado UV Adequadamente utiliza radiação gama cobalto 60 ou cesium- 137. Opcionalmente, a radiação gama tem uma energia de 1 a cerca de keV 30MeV. Opcionalmente, a radiação gama tem uma energia de 0,2 MeV a cerca de 10 MeV.
[0072] A vantagem do método da invenção é que independente do tamanho dos objetos, desde que uniforme possa ser usado para a irradiação UV e a irradiação gama. Especialmente para objetos milliscópicos, tais como um cubo de agulha, e uma agulha, o tempo de radiação UV é independente da bitola. Será apreciado que o tempo uniforme significa que o primeiro período de tempo e o segundo período de tempo pode permanecer substancialmente o mesmo invariável, mesmo quando as superfícies de confrontação dos objetos variam. Por exemplo, no caso de uma agulha e um cubo de agulha, o primeiro período de tempo e o segundo período de tempo é independente do calibre da agulha. O primeiro período de tempo e o segundo período de tempo pode ser constante independente se o diâmetro exterior da agulha fica entre 0,2 mm e 1,5 mm ou, opcionalmente, entre 0.411,25 mm ou, opcionalmente, entre 0,41-0,8l mm. Isso permite que uma variedade de agulhas para ser unida usando o mesmo processo ao mesmo tempo ou sem alterações dos parâmetros do processo. Será ainda apreciado que isto também se aplica a outros objetos.
[0073] Opcionalmente, a irradiação com radiação gama é suficiente para a esterilização dos objetos. Isto tem a vantagem de permitir uma esterilização para ser realizada simultaneamente com o endurecimento final e endurecimento da composição de polímero. Será apreciado que esterilização aqui é gama-esterilização. Opcionalmente, a esterilização de gama é realizada usando cobalto-60 ou cesio-137 como radioisótopo. Será apreciado que a gama- esterilização é suficiente para assegurar a eliminação total de microorganismos, opcionalmente todo. Opcionalmente, a composição de polímero recebeu uma dose de radiação gama de entre 5 e 80kGy. Opcionalmente, a composição de polímero recebeu uma dose de radiação gama de 25 e 50kGy. Um técnico versado no assunto é bem capaz de determinar a dosagem de radiação de acordo com a energia da radiação gama e o tempo da radiação. Opcionalmente, a dose de radiação gama fornece um nível de garantia de esterilidade, de redução logarítmica de pelo menos 2 para micro-organismos para o objeto de plástico e o objeto de metal. Opcionalmente, a dose de radiação gama fornece um nível de garantia de esterilidade, de redução logarítmica de pelo menos 2-12 para os micro-organismos. Opcionalmente, a dose de radiação gama fornece um nível de garantia de esterilidade, de redução logarítmica de pelo menos 3-10 por micro-organismos. Opcionalmente, a dose de radiação gama fornece um nível de garantia de esterilidade, de redução logarítmica de pelo menos 4 - 9 para micro-organismos. Opcionalmente, a dose de radiação gama fornece um nível de garantia de esterilidade, de redução logarítmica de pelo menos 5 - 8 para micro-organismos. Opcionalmente, a dose de radiação gama fornece um nível de garantia de esterilidade, de redução logarítmica de pelo menos 6 - 7 para microorganismos. Combinando a esterilização e a cura é a economia de tempo em um processo de produção. Será apreciado que, em vez de irradiação gama tanto esterilização parcial e total pode ser alternativamente realizado utilizando aquecimento a seco, vapor (pressurizado), óxido de etileno, o ozônio, o formaldeído, plasma de gás, ácido peracético e e-feixes. Opcionalmente, a dose de radiação é escolhida, de tal modo que os objetos e polímero final cumprir com as normas de saúde para uso hipodérmico após o segundo período de tempo. Opcionalmente, a dose de radiação gama é escolhido, de tal modo que o polímero que e objetos conservam a sua estabilidade termo- oxidativa durante a irradiação gama. Será apreciado que a dose de radiação gama é limitado de tal modo que a integridade física do polímero, objetos, tal como peça de plástico ou peça de metal é impedido de ser comprometida através de radiação gama intensa. Pelo menos, de tal modo que a ligação entre objetos, tais como o metal e de plástico (o metal-polímero e interfaces de plástico - polímero e o próprio polímero) é impedido de diminuir abaixo 50N / m de diâmetro exterior de um objeto cilíndrico ou um seu equivalente para formas não-cilíndrica.
[0074] Opcionalmente, radiação gama pode ser aplicado, de modo a que os reagentes não-biocompatíveis são eliminados a partir do polímero irradiado por UV que de outra forma permanecer no final da irradiação de UV, de tal modo que o polímero irradiado por UV é feita substancialmente livre de reagentes não-biocompatíveis. Isto tem a vantagem de permitir a utilização médica do polímero final, tais como em implantes dentários e-ou de agulhas hipodérmicas ou cânulas.
[0075] O método da invenção permite que objetos, tais como peças de plástico de diferentes tamanhos, e peças de metal de diferentes tamanhos a serem ligadas ou unidas usando substancialmente o mesmo tempo de irradiação com raios UV. Será apreciado que isto se aplica em especial para objetos milliscopic, tais como cubos de plástico e agulhas de metal. O método da invenção é especialmente adequado para o objeto que tem uma superfície para razão de volume de 0,2 mm2 / mm3 - 27 mm2 / mm3 opcionalmente uma superfície para razão de volume de 2,5 mm2 / mm3 - 13,5 mm2 / mm3. É para ser entendido que, para objetos cilíndricos, tais como agulhas e cubos de agulha, o volume é levado a significar o volume encerrado pela superfície exterior do cilindro. No caso de um volume cilíndrico de extremidade aberta, o volume do cilindro é feita como se não estivesse em aberto. Opcionalmente, a um dos objetos tem uma forma cilíndrica. Opcionalmente, o segundo objeto envolve pelo menos uma parte da superfície exterior do primeiro objeto. Opcionalmente, o primeiro objeto e o segundo objeto são ligadas ou unidas de forma concêntrica. Opcionalmente, a um dos objetos está em aberto nas duas extremidades opostas.
[0076] Opcionalmente, os objetos, tais como o plástico, por exemplo, um cubo de agulha, e a peça de metal, tal como uma agulha, estão substancialmente livres de bisfenol-A. O bisfenol-A ou BPA é geralmente predominante em resinas epoxi e plásticos. No entanto, devido às qualidades semelhantes a hormonas do BPA a sua utilização tem sido fortemente legislado. Os sistemas e dispositivos médicos, em particular, equipamentos médicos que são utilizados invasivo para o corpo humano, tal como agulhas hipodérmicas, são requerem a ser substancialmente livre de BPA. Também em produtos não-médicas relacionadas, tais como produtos de cuidados da criança o uso de BPA é fortemente restringida. Deste modo, o polímero em conformidade com as normas médicas para utilização em instrumentos médicos. Opcionalmente, para usos médicos, os objetos a serem ligadas são resistentes à humidade.
[0077] Opcionalmente, a peça de plástico é substancialmente livre de bisfenol-A. Opcionalmente, a peça de plástico é fornecida como um cubo de agulha. Para que uma agulha para ser utilizada numa seringa a agulha ou cânula tem de ser fixada num cubo de agulha. O cubo de agulha constitui uma base estável com o qual a agulha pode ser ligada a um bocal de uma seringa. Para o propósito da presente invenção, sempre que a agulha é utilizada na aplicação, uma cânula destina-se a ser incluídas. Um cubo de agulha pode, por exemplo, ser fornecida como um cubo de estilete em um cateter em que o cubo de estilete pode ser unido a um estilete de metal. Será apreciado que o estilete é de um tipo de agulha. O cubo de agulha é, de preferência, um polímero polipropileno (PP) ou um copoliéster, tal como Triton MX711.
[0078] Opcionalmente, o políemro PP é fornecida como PP estabilizado-gama. Opcionalmente, o copoliéster é um copolímero de um poliéster em combinação com diácidos monômeros e / ou monômeros de diol. Os diácidos comuns são o ácido tereftálico (TP A) e ácido isoftálico (IP A). Os dióis comuns são etilenoglicol (EG), ciclo-hexanodimetanol (CHDM), butanodiol. Opcionalmente, o copoliéster é seleccionado a partir do grupo que consiste em, de tereftalato de polietileno (PET), tereftalato de polietilenoglicol modificado (PETG), tereftalato de Policiclohexilenedimetileno (PCT), tereftalato de Policiclohexilenedimetilenoglicol modificado (PCTG), ácido de tereftalato de Policiclohexilenedimetileno isoftálico modificado (PCTA), tereftalato de polibutileno (PBT). O copoliéster comumente utilizados incluem Tritan, Eastar, Provista, Findley, Vylon, DYNAPOL, Skybon e Petaflex. Opcionalmente, o plástico é permeável a irradiação UV e / ou gama. Os plásticos adequados são Tritan MX711, TOPAS 6013S-04 ou ZEONEX 690R.
[0079] Ambos Triton MX711 e PP-resina têm a vantagem de ser um baixo preço melhorar a longevidade da peça de plástico durável. Triton MX711 é beneficamente fisicamente estável durante a irradiação gama até dosagens de esterilização e além disso é transparente para a radiação UV de tal modo que de absorção de UV é evitada em parte ou na agulha do cubo de plástico.
[0080] Opcionalmente, um dos objetos é a peça de metal. Opcionalmente, um dos objetos é uma agulha. Opcionalmente, a agulha é um aço inoxidável. Opcionalmente, a agulha ou cânula tem um diâmetro de entre 0,1 mm -2 mm. Opcionalmente, a agulha ou cânula tem um calibre de entre 7-34. Opcionalmente, a agulha ou cânula tem um calibre de entre 9-31. Opcionalmente, a agulha ou cânula tem um calibre de entre 10-29. Opcionalmente, a agulha ou cânula tem um calibre de entre 11-27. Opcionalmente, a agulha ou cânula tem um calibre de entre 13-25. Opcionalmente, a agulha ou cânula tem um calibre de entre 15-23.
[0081] Opcionalmente, a agulha ou cânula tem um calibre de entre 17-21. Opcionalmente, a agulha ou cânula tem um calibre de entre 18-20.
[0082] Opcionalmente, o polímero, é substancialmente livre de solventes que podem reagir durante a qualquer da irradiação. Opcionalmente, quaisquer solventes na composição de polímero são decompostos pela radiação UV ou radiação gama ou por ambos. Isto tem a vantagem de prevenir ou pelo menos reduzir a presença de solventes ou químicos que permanecem no polímero curado final como um resíduo após a irradiação gama. Isto tem vantagens em relação a biocompatibilidade. Um benefício adicional é de que após a radiação gama não restar solvente, passos adicionais de secagem, destinadas a expulsar o solvente remanescente, são os mesmos já não é necessário.
[0083] Opcionalmente, a composição de polímero é substancialmente livre de quaisquer produtos químicos estrogénicos, tais como, mas não limitados a, bisfenol A (BPA). Isto tem a vantagem de evitar riscos para a saúde ligados à exposição a produtos químicos estrogênicos.Opcionalmente, a composição do polímero é, em particular, substancialmente livre de bisfenol-A.
[0084] Opcionalmente, o polímero compreende de uretano acrilado ou uretano metacrilado. Isto tem a vantagem de que o polímero é susceptíveis a irradiação de UV. Uretano (met) acrilato de oligómero tem ainda uma temperatura de transição vítrea de cerca de 180-195 ° C. curado por UV de uretano (met) acrilato de oligómero é termicamente estável abaixo destas temperaturas. Isto confere a vantagem de permitir que o polímero permaneça estável termicamente durante tanto UV e radiação gama.
[0085] Opcionalmente, o polímero tem uma viscosidade a 20 rpm de 200 cP-400cP antes de qualquer cura ou irradiação. Desta forma qualquer propagação indesejada para além de uma superfície de ligação desejada é evitada de modo a que o entupimento, contaminação ou efectuando uma propriedade funcional é evitada. Uma viscosidade de 200400cP proporciona ainda uma maior resistência à deformação, como resultado de forças gravitacionais, no que diz respeito aos polímeros de baixa viscosidade. Isto permite ligar objeto onde a superfície dos objetos, onde o polímero é aplicado, tal como um objeto de plástico ou de um objeto de metal, são substancialmente paralelas à direção das forças gravitacionais.
[0086] Opcionalmente, a composição de polímero curável é, sob a influência de luz visível ou luz ultravioleta, ou ambas. Opcionalmente, a composição de polímero é fluorescente. Opcionalmente, a composição de polímero compreende um agente fluorescente. Opcionalmente, a composição de polímero compreende um agente fluorescente entre 1-5%. Opcionalmente, a composição de polímero compreende um agente fluorescente entre 1,5-4%. Opcionalmente, a composição de polímero compreende um agente fluorescente entre 2-3%.
[0087] Opcionalmente, o polímero compreende pelo menos um monómero do grupo que consiste em acrilato de isobornila, acrilato de uretano, metacrilato de uretano, acrilamida, e N,N-dimetilacrilamida. Opcionalmente, o polímero compreende pelo menos um monómero do grupo que consiste em acrilato de isobornila, acrilato de uretano, metacrilato de uretano, acrilamida, e N,N- dimetilacrilamida. Opcionalmente, o polímero compreende acrilato de isobornila entre 15-70%. Opcionalmente, o polímero compreende uretano (Met) acrilato de entre 15-70%. Opcionalmente, o polímero compreende N,N-dimetilacrilamida entre 5-50%. Opcionalmente, o polímero compreende acrilato de isobornila entre 20-60%. Opcionalmente, o polímero compreende acrilato de uretano (met) entre 20-60%. Opcionalmente, o polímero compreende N,N-dimetilacrilamida entre 10-40%. Opcionalmente, o polímero compreende acrilato de isobornila entre 25-50%. Opcionalmente, o polímero compreende acrilato de uretano (met) entre 25-50%. Opcionalmente, o polímero compreende N,N-dimetilacrilamida entre 15-30%. Opcionalmente, o polímero compreende acrilato de isobornila entre 30-45%. Opcionalmente, o polímero compreende acrilato de uretano (met) entre 30-45%. Opcionalmente, o polímero compreende N,N-dimetilacrilamida entre 20-25%. Opcionalmente, o polímero compreende acrilato de isobornila entre 35-40%. Opcionalmente, o polímero compreende acrilato de uretano (met) entre 35-40%.
[0088] Opcionalmente, a composição de polímero compreende um fotoiniciador. Opcionalmente, a composição de polímero compreende um fotoiniciador entre 1-5%. Opcionalmente, a composição de polímero compreende um fotoiniciador entre 1,5-4%. Opcionalmente, a composição de polímero compreende um fotoiniciador entre 2-3%. Será apreciado que o iniciador foto pode ser qualquer fotoiniciador conhecido. A selecção do melhor fotoiniciador individual ou combinação de fotoiniciador é dependente de um número de variáveis, incluindo a química da composição de polímero, (poliéster, acrilato de epoxi, de acrilato de uretano), selecção de monômeros (monofuncional, monômeros de acrilato multifuncionais), do tipo de lâmpada de UV e orientação, a velocidade de cura necessário, revestindo requisitos de propriedade, substrato e muitos outros. Um técnico versado no assunto é bem capaz de determinar fotoiniciadores adequados. Opcionalmente, o fotoiniciador é um fotoiniciador de UV. Opcionalmente, o fotoiniciador é fotoiniciador de luz visível. Opcionalmente, o fotoiniciador é selecionado a partir do grupo que consiste de alfa-hidroxicetona, bis óxido de acil fosfina, alfa aminocetona, éter benzoína, cetal benzilo, alfa-dialcoxi- aceto-fenona, alfa-hidroxi-alquilo-fenona, alfa-amino- alquilo-fenona, benzo-fenona, benzoamina, tioxantona, thioamine e metallooceno.
[0089] Opcionalmente, a composição de polímero é um polímero seleccionado a partir do grupo que consiste em Dymax 1161-M, DYMAX 1,128 M, DYMAX, 1163, 1180 DYMAX-H, DYMAX 1193-M-SV04, Henkel 3211, Henkel 3201, Henke 3311, 1403- DYMAX H, DYMAX 1404-M-UR, DYMAX 1-20793, ThreeBond 2202C.Tabela 1: Fotoiniciadores normalmente usados
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[0090] Opcionalmente, o polímero cumpre com as Diretriz RSP 2002/95 / CE e 203 / 11EC, permitindo a utilização deste polímero em produtos médicos, tais como agulhas hipodérmicas. Opcionalmente, a composição de polímero tem uma elevada biocompatibilidade. Opcionalmente, o polímero é totalmente curado biocompatibilidade e testado em conformidade com a Norma ISO 10993 e USP Classe VI.
[0091] Será apreciado que outros objetos médicos e os objetos não médicas que requerem que ligam um objeto plástico e um objeto de metal são aqui incluídas. O método da invenção tem a vantagem de permitir que as etapas de produção, tais como a ligar os objetos, tais como a agulha para a agulha-cubo e preparação para utilização, tais como esterilização, para ocorrer simultaneamente.
[0092] Em outro aspecto, a invenção é dirigida a um sistema que compreende um objeto de plástico e um objeto de metal, que estão ligados por uma composição de polímero, de acordo com qualquer do primeiro aspecto do invento e / ou opções dos mesmos. Opcionalmente, o sistema é um sistema de agulha ou cânula de plástico em que o objeto é um cubo e o objeto de metal é agulha ou cânula. Opcionalmente, o sistema é uma agulha hipodérmica ou cânula. Opcionalmente, a agulha ou cânula tem um calibre de entre 7-34. Opcionalmente no sistema objeto de metal tem uma superfície para razão de volume de entre 0,005 mm2 / mm3 - 40 mm2 / mm3. Opcionalmente no sistema objeto de metal tem uma superfície para razão de volume de entre 0,2 mm2 / mm3 - 27 mm2 / mm3, opcionalmente, no sistema do objeto de metal tem uma superfície para razão de volume de entre 2,5 mm2 / mm3 - 13,5 mm2 / mm3. Opcionalmente no sistema do plástico e-ou o objeto de metal tem uma forma cilíndrica. Opcionalmente no sistema objeto de metal é aberto terminou.
[0093] Opcionalmente, no sistema, o polímero compreende pelo menos um monômero do grupo que consiste em acrilato de isobornila, acrilato de uretano, metacrilato de uretano, acrilamida, e N,N-dimetilacrilamida.Opcionalmente, no sistema de composição de polímero é substancialmente livre de produtos químicos estrogênicos. Opcionalmente no sistema de composição de polímero é substancialmente livre de bisfenol-A. Opcionalmente, a composição de polímero é um polímero selecionado a partir do grupo que consiste em Dymax 1161-M, DYMAX 1,128 M, DYMAX, 1163, 1180 DYMAX-H, DYMAX 1193-M-SV04, Henkel 3211, Henkel 3201, Henke 3311, 1403- DYMAX H, DYMAX 1404-M-UR, DYMAX 1-20793, ThreeBond 2202C.
[0094] Opcionalmente, o sistema em que o plástico é um copoliéster. Opcionalmente, o sistema em que o plástico é um permeável a iradiação UV e / ou gama. Opcionalmente, no sistema, o plástico é substancialmente livre de bisfenol-A.
[0095] Opcionalmente, no sistema, o metal é aço inoxidável.
[0096] É para ser entendido que qualquer opção para o método, tal como indicado acima pode ser aplicado mutatis muntandis para o sistema da invenção.
[0097] Em um outro aspecto, o invento é dirigido a um método cosmético para tratamento anti-envelhecimento da pele, em que o método compreende, administrando por via subcutânea de uma quantidade eficaz de um de um agente de enchimento dérmica ou toxina botulínica para uma área de pele, em que a administração é realizada por uma agulha ou cânula hipodérmica de aspectos e / ou opções da presente invenção.
[0098] Opcionalmente, a área de pele é um área da face e / ou pescoço.
[0099] Preenchimentos dérmicos adequados são preenchimentos de tecido mole, os quais incluem a gordura, colágeno e ácido hialurônico (Restylane, Juvederm®), e podem ser injetadas em rugas profundas na face. Eles engordam e suavizam as rugas e sulcos e dão a pele mais volume. Agentes de preenchimento apropriados são descritos nos Documentos WO2012052562 Al, US20130196944 Al, WO2013028904 A2. Método para antienvelhecimento são descritos nos Documentos WO2015011204 Al, WO2008072229 A2, US20070079838 Al.
[00100] Em um outro aspecto, a invenção é dirigida a uma utilização do sistema de acordo com qualquer aspecto e / ou qualquer opção destes, em que o sistema é um sistema de agulha ou cânula que compreende um cubo de plástico e uma agulha de metal ou cânula num método que compreende um passo de injeção. Opcionalmente, o método é um método médico. Opcionalmente, o método é um método de tratamento. Opcionalmente, o método é um método de diagnóstico. Opcionalmente, o método é um método que compreende uma injeção seleccionado de entre o grupo compreendendo a injeção subcutânea, injeção intramuscular, injeção intradérmica, injeção de depósito, injeção intravenosa, injeção intra-óssea, injeção intratécnico versado no assuntoneal, injeção intratecal, epidural, injeção intracardíaca, injeção intra-articular, injeção intracavernosa, injeção intrvitreal, injeção intracocular, injeção intracerebral, injeção intracerebroventricular.
[00101] Opcionalmente, o método é um uso não clínico. As agulhas podem ser utilizadas em um ambiente de laboratório para a aplicação de amostras sobre uma coluna, de gel, filtro, o dispositivo de medição. As agulhas podem tamb ser usadas para administrar compostos a composições, tais como meios, soluções, géis. Opcionalmente, o método é um método de diagnóstico. Opcionalmente, o método é um método que não envolve a injeção de um ser humano. Opcionalmente, o método é um método para tratamento de um animal não-humano. Opcionalmente, o método compreende a injeção de um animal não-humano.
[00102] A invenção será ainda elucidada pela descrição de algumas concretizações específicas da mesma, fazendo referência aos desenhos em anexo. A descrição detalhada fornece exemplos de implementações possíveis da invenção, mas não é para ser considerada como descrevendo apenas as concretizações que caem no escopo da invenção. O escopo da invenção é definido nas reivindicações, e a descrição é para ser considerada como ilustrativa sem ser restritivo sobre a invenção.
[00103] Para efeitos de clareza e de forma concisa características descrição são aqui descritos como parte da mesma ou concretizações separadas, no entanto, será apreciado que o escopo da presente invenção pode incluir concretizações tendo combinações de todas ou algumas das características e opções, tal como aqui descrito.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS:
[00104] A Figura 1 mostra esquematicamente um sistema de agulha durante a irradiação de UV;
[00105] A Figura 2 mostra esquematicamente o progresso ao longo do tempo de cura para os sistemas de agulha G21 e G27.
[00106] Na Figura 1 uma agulha hipodérmica 1 pode ser vista contendo uma agulha 3, uma agulha-cubo 5 unidas por uma resina curável por UV 7. A agulha 3 é feita de aço inoxidável. A agulha-cubo 5 é feita de copoliéster Tritan MX711. A resina 7 é DYMAX 1161-M, como produzida por DYMAX Europe GmbH, Frankfurt am Main, Alemanha. Esta figura captura um momento durante a etapa de irradiação com UV-19 da agulha hipodérmica 1. Aqui a agulha hipodérmica 1 é colocada numa posição vertical em relação à direção da gravidade 17. Como resultado das interfaces 9, 11 da resina com o cubo 5 e as agulhas 3 são, respectivamente, paralelamente à direção da gravidade 17. Antes da irradiação de UV foi aplicada a resina 7 a área 13, onde a resina 7 foi capaz de se espalhar na direção da gravidade ao longo da superfície exterior da agulha 3 e ao longo da superfície interna do cubo. Isto estendeu as interfaces 9, 11 ao longo da direção de propagação. Irradiação UV ocorre usando uma fonte de UV-14 de sobrecarga. A agulha hipodérmica 1 é desse modo irradiada a partir de uma determinada direção de irradiação UV-15.
[00107] Na Figura 2, o progresso da cura de duas agulhas hipodérmicas é dado, um de um G21 e outro de uma agulha hipodérmica G27. O diâmetro da agulha hipodérmica tipo G27 é menor do que o diâmetro da agulha hipodérmica tipo G21. O progresso de cura é expresso como uma percentagem da força de tração que qualquer um das agulhas G21 e G27 pode resistir a qualquer do respectivo é capaz de resistir a um dado momento no tempo. Pode ser visto a partir da Figura 2 que as agulhas de um diâmetro que difere de um outro pode ser completamente curada em simultâneo no mesmo processo.
[00108] Assim, crê-se que a operação e a construção da presente invenção serão evidentes a partir da descrição anterior e dos desenhos em anexo. Para efeitos de clareza e de forma concisa características descrição são aqui descritos como parte da mesma concretização ou separada, no entanto, será apreciado que o escopo da presente invenção pode incluir concretizações que tenham combinações de todas ou algumas das características descritas. Será evidente para o técnico versado no assunto que a invenção não está limitada a qualquer concretização aqui descrita e que são possíveis modificações que possam ser consideradas dentro do escopo das reivindicações anexas. Também inversões cinemáticas são consideradas inerentemente divulgada e pode situar-se dentro do escopo da invenção. Nas reivindicações, quaisquer sinais de referência não devem ser interpretados como limitando a reivindicação. Os termos 'compreendendo' e incluindo', quando utilizado nesta descrição ou as reivindicações anexas não devem ser interpretados num sentido exclusivo ou exaustivo, mas sim em um sentido inclusivo. Assim expressão como 'incluindo' ou 'compreendendo', como aqui utilizado, não exclui a presença de outros elementos, uma estrutura adicional ou actos adicionais ou passos para além dos listados. Além disso, as palavras 'um' e 'uma' não devem ser interpretadas como limitadas a 'apenas um', mas em vez disso são utilizados para significar 'pelo menos um', e não excluem uma pluralidade. Os recursos que não são especificamente ou explicitamente descritas ou reivindicadas podem, adicionalmente, ser incluídos na estrutura da presente invenção sem nos afastarmos do seu escopo.
[00109] Expressões como: "meios para ..." deve ser lido como: "componente configurado para ..." ou "membro construído para ..." e deve ser interpretado de modo a incluir equivalentes das estruturas divulgadas. A utilização das expressões, como: "crítica", "preferidos", "especialmente preferida", etc., não se destina a limitar o invento. De maneira a que a estrutura, material ou actos são considerados como sendo essencial que eles são inexpressively assinaladas como tal. As adições, eliminações e modificações dentro do âmbito do técnico versado no assunto na arte pode, geralmente, ser feitas sem nos afastarmos do escopo da invenção, tal como determinado pelas reivindicações. EXEMPLOS
[00110] Um teste de puxar para fora é realizado para comparar a força de ligação de polímero para a agulha e o cubo de metal plástico.
[00111] Cola é DYMAX 1161-M;
[00112] irradiador de UV: onda LED azul Prime UVA guia de luz líquido sistema de cura ponto-e CP3, 4 ramificada (2 de 4 foram utilizadas) de 1,5 m. UV tempo de cura é de 2 segundos ou como indicado, a partir de ambos os lados num ângulo de 45 ° a uma distância de 2 mm.
[00113] tamanho de agulha é como indicado.
[00114] Cubos utilizados: cubo A8 resina Tritan MX711 e hipodérmica HUB de resina de polipropileno (PP).
[00115] Teste de puxar para fora é realizado depois de cura por UV e com e sem radiação adicional com radiação gama (25-50kGy).
[00116] O teste de puxar para fora mede a força (N) necessária para puxar a agulha para fora a partir do cubo. A força é aplicada como empurrar ou puxar na direção do eixo da agulha. Os seguintes critérios são usados: uma potência de 22 N a agulha não tem de ser puxado para fora (ISO 7864 1993). Apenas uma bolha é permitida na cola e a bolha não pode ser maior do que 0,05 mm2. Para cada teste 20 agulhas foram testadas.
Exemplo 1:
[00117] Cura por UV foi realizada para 1, 1,2, e 1,4 segundos com uma agulha G 27, A8 Hub Tritan MX711 e DYMAX 1161-H.Tabela 2: Resultados
Figure img0003
[00118] Como pode ser visto, durante 1 e 1,2 segundos de cura, a radiação gama, aumenta significativamente a força da ligação entre o cubo e a agulha. Isso permitirá um tempo de radiação UV mais curto.
Exemplo 2:
[00119] O teste foi repetido para agulhas 21G e 27G.Hub foi A8 Tritan MX711, 20 agulhas foram usadas antes de radiação gama e 20 agulhas após a radiação gama. A radiação UV de 2 segundos, radiação gama 25- 50 kGy. Polímero foi DYMAX 1161-H.
Figure img0004
[00120] Como pode ser visto, para agul has de maior dimensão, o efeito está presente também em 2 segundos de radiação UV.
Exemplo 3: Teste de aceleração
[00121] Condições de Aceleração: agulhas foram mantidas a 54 ° C em 75% de humidade durante 29 dias. Agulhas 21 G, 27G, 30 g, 32 G. Hub foi feita de Tritan MX711, adesivo foi DYMAX 1161-H. radiação UV foi de 2 segundos. A radiação gama foi 50kGy.
Figure img0005
Figure img0006
[00122] Como pode ser visto depois da radiação gama, a ligação do cubo de agulha e é mais forte do que antes de radiação gama, especialmente para agulhas maiores. O método de combinação de radiação UV e radiação gama faz com que não se deterioram ao longo do tempo como o método de aceleração mostra.
Exemplo 4
[00123] O teste foi repetido com DYMAX1193-M-SV04 e Henkel 3301 como o adesivo e 27 L cubo de agulha A7 Zeonex 690R:
Figure img0007

Claims (9)

1. Método para a utilização de uma composição de polímero para conectar um primeiro objeto a um segundo objeto caracterizado pelo fato de que o método compreende: aplicar uma composição de polímero a pelo menos uma parte da superfície de pelo menos um do primeiro objeto ou segundo objeto; conectar o primeiro objeto e o segundo objeto na superfície onde a composição polimérica é aplicada e irradiar a composição de polímero usando radiação UV ao longo de um primeiro período de tempo, obtendo uma composição de polímero UV irradiada, em que o primeiro período de tempo é suficiente para curar 10-90% do polímero na composição de polímero; irradiar a composição de polímero UV irradiada com radiação gama durante um segundo período de tempo obtendo polímero gama irradiado, em que o segundo período de tempo fornece uma dosagem de radiação gama entre 5 e 80 kGy, e em que a dosagem de radiação gama corresponde a um nível de garantia de esterilidade de redução logarítmica de pelo menos 2 para microrganismos para o primeiro objeto e o segundo objeto.
2. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o primeiro objeto ou segundo objeto compreende plástico ou metal, em que o primeiro objeto é substancialmente na sua totalidade feito de plástico ou metal, em que o primeiro e segundo objeto são de um material diferente.
3. Método, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que o primeiro período de tempo é suficiente para curar 20 a 80% do polímero.
4. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a composição de polímero é curável, sob a influência de luz visível ou luz ultravioleta, ou ambas.
5. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o polímero compreende pelo menos um monômero selecionado do grupo que consiste em acrilato de isobornila, acrilato de uretano, metacrilato de uretano, acrilamida, e N,N-dimetilacrilamida.
6. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a composição de polímero é substancialmente livre de bisfenol-A.
7. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o primeiro e o segundo objeto compreendem plástico, em que o plástico é um copoliéster, e o plástico é permeável a iradiação U.V. e / ou gama.
8. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o primeiro e o segundo objeto compreendem metal, em que o metal é aço inoxidável.
9. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que um dos objetos é plástico e um dos objetos é de metal e, em que o objeto de plástico é um cubo e o objeto de metal é uma agulha ou cânula.
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