JPWO2006129761A1 - 生体排泄物採取方法 - Google Patents
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Abstract
Description
すなわち、カテーテルを使用して、検体を取得する方法を行うためには、カテーテルの管を鼻腔内に差し込むため侵襲性がありかつ高額のコストがかかるという問題点がある。当該方法によっては、患者における経済的な負担が大きくなってしまう。
柔軟性を有し、肌触りがよく、使い捨て可能なシート状基材を使用することを特徴とし、シート状基材はそのまま使用するか、あるいはおりたたんで使用するか、あるいは袋状にして使用することを特徴とする生体排泄物の採取方法であって;
シート状基材が、(イ)非多孔質素材を単数又は複数重ねたものであるか、あるいは、(ロ)多孔質素材を単数又は複数重ねたものであるか、あるいは、(ハ)これらの非多孔質素材と多孔質素材を重ねた複合素材から構成されるものであること、を特徴とする生体排泄物の採取方法。
(態様B)
シート状基材の内側に撥水性を有してもよい多孔質素材(例えば、ティシューペーパー、濾紙、和紙、不織紙)を使用し、外側に非多孔質素材(例えば、プラスチックフィルム、金属箔)を使用し、生体排泄物を該内側にて採取すること、を特徴とする上記Aに記載の方法。
(態様C)
生体排泄物が鼻汁又は喀痰又は唾液であること、を特徴とする上記A〜Bのいずれか1項に記載の方法。
(態様D)
該シート状基材がティシューペーパー(例えば、(10〜20mm)×(15〜30mm)のシングル又はダブルのパルプシート、市販品も使用可能)であること、を特徴とする上記A〜Cのいずれか1項に記載の方法。
上記A〜Dのいずれか1項に記載の方法を実施するために使用するシート状基材。
(態様F)
シート状基材をそのまま使用するか、あるいはおりたたんで使用するか、あるいは袋状にして袋状容器として使用すること、を特徴とする上記Eに記載のシート状基材。
柔軟性を有する1又は2枚以上の非多孔質素材のみからなるか、あるいは、柔軟性を有する1又は2枚以上の多孔質素材のみからなるか、あるいは、柔軟性を有する1又は2枚以上の非多孔質素材と、柔軟性を有する1又は2枚以上の多孔質素材の複合素材からなるシート状基材から構成される袋状容器を用いて生体排泄物を採取し、これを容器内に貯留せしめること、を特徴とする生体排泄物の採取方法。
外側(外面部)に撥水性を有してもよい多孔質素材が表出するように、そして内側(内面部)に非多孔質素材が表出するようにシート状基材を作成し、これら素材の隣接する2辺を接着して袋状容器となす。使用に当たり、袋状容器の接着された頂点から接着されていない頂点へと折り込むようにして表裏を逆にする。その結果、多孔質素材が内側となり非多孔質素材が外側となった袋状容器(使用時)が完成する。(なお、所望する場合、袋状容器は裏返しにすることなくそのまま使用することも可能であるが、そのときは、多孔質素材と非多孔質素材の配置を上記とは逆にすればよい。)。完成した袋状容器を用いて生体排泄物を採取し、これを容器(多孔質素材面)内に貯留せしめること、を特徴とする生体排泄物の採取方法。
(態様3)
使い捨て可能な及び/又は焼却可能な袋状容器を使用し、生体排泄物が鼻汁、喀痰、唾液から選ばれる少なくともひとつであること、を特徴とする上記1又は2に記載の方法。
上記1〜3のいずれか1項に記載の方法を実施するために使用する袋状容器であって、該袋状容器は、それを構成するシート状基材が柔軟性を有する非多孔質素材のみからなるか、あるいは柔軟性を有する非多孔質素材と、柔軟性を有する多孔質素材の複合素材からなること、を特徴とする袋状容器。
(態様5)
非多孔質素材のみからなるシート状基材、あるいは、少なくとも1枚の非多孔質素材を含む2枚以上の素材を重ね合わせてなるシート状基材を折曲し、折れ目と隣接する縁部の少なくとも一方の縁部を接着、溶着、圧着の少なくともひとつの方法によって貼り合わせてなること、を特徴とする上記4に記載の袋状容器。
(態様6)
少なくとも1枚の非多孔質素材を含む2枚以上の素材を重ね合わせてシート状基材となし、開口部を残して他の縁部は体外排泄物が外部に漏れることのないよう、接着、溶着、圧着の少なくともひとつの方法によって貼り合わせてなること、を特徴とする上記4に記載の袋状容器。
(態様7)
非多孔質素材が、透明、半透明、不透明のいずれかのプラスチックフィルムあるいは金属箔(例えば、アルミ箔)であり、多孔質素材が液体を吸収しないかあるいは吸収性が低い柔軟性を有する素材であること、を特徴とする上記4〜6のいずれか1項に記載の袋状容器。
(態様8)
袋状容器は、その形状(平面図)が三角形、四角形、五角形、六角形、多角形、円形、楕円形、台形の少なくともひとつであること、を特徴とする上記4〜7のいずれか1項に記載の袋状容器。
(態様9)
自立性を有する程度の強度を有し、鼻がかめる程度の柔軟性を有し、且つ、開口部は1辺が5〜8cm以上の鼻がかめる程度の大きさを有するものであること、を特徴とする上記4〜8のいずれか1項に記載の袋状容器。
(態様10)
四角形のプラスチックシートの上面に不織紙シート及び/又はティシューペーパー(所望する場合、これらの多孔質素材は撥水性を付与してもよい)をのせ、隣接する2辺の基材縁部を溶着して袋状としてなること、を特徴とする上記4〜9のいずれか1項に記載の袋状容器。
使用に当たり、袋状容器はこれを裏返し、その中に体外排泄物を入れて底部に貯留せしめる一方、容器は直ちに検査できるよう開口したまま立てておくこと、を特徴とする上記4〜10に記載の袋状容器の使用方法。
(態様a)
シート状基材の外側に文字(データ、記録等を含む)を筆記(印字、ゴム印、スタンプ処理等を含む)できる材質を用いること、あるいは、シート状基材の外側に同じく文字を筆記できる材質の薄片(紙ラベル等)を付着せしめること。
(態様b)
生体排泄物を採取(必要あれば更に貯留)した後、所望する場合、開口部を折りたたむことによって当該基材をおりたたんで、当該生体排泄物が外部に漏れ出たりあるいは当該生体排泄物に外部からの異物が付着したりすることを防止しながら、これを保管すること。
そして更に、検査終了後、生体排泄物を該シート状基材とともに、安全に且つ簡便に焼却及び/又は廃棄できること。
(態様c)
該シート状基材の多孔質素材として、エチレンガス吸収剤付加前の不織紙であって撥水処理をした撥水性不織紙を使用すること。
(1)ポリエチレン素材(生産日本社・ユニバックH−4)に撥水性の不織紙(レンゴー・スーパーグリーンパック・EGの、エチレンガス吸収材付加前の製品)をヒートシーラーによる熱圧着で貼り合わせた10cm×10cmシート二枚をポリエチレン素材側を内側にして重ね、その隣接する2辺を溶着し袋状に作製する。作製された袋は裏返すことにより、外側がポリエチレン素材となり、例えば鼻汁の汚染防止となり、内側の不織紙が、鼻をかむときの切れを良くする。また、2つの素材を用いることにより容器内の鼻汁が直接見えることがなく、採取使用者における抵抗感を軽減させる。採取された排泄物は底辺に集約することにより、後に行なわれる検査においてハンドリングを容易にする。
インフルエンザ様疾患を示す患者より採取した鼻汁検体より、一方はカテーテルにより、一方は実施例1(1)で製造した容器を用いて模擬検体を調製しそれぞれの鼻汁検体よりインフルエンザの有無を比較検討した。インフルエンザウイルスの有無は厚生労働省にて、すでに承認を得ている試薬(スタットマークインフルエンザA/B(承認番号21600AMZ0057100))を用いて行なわれた。その結果、高価であり患者に侵襲性のある鼻腔吸引液に比較して本容器は患者自身が直接採取でき侵襲性がほとんど無く、インフルエンザの感染の診断結果は鼻腔吸引液と本容器にて採取された鼻汁において結果に違いを認めなかった。このことより、本容器を用いた鼻汁の採取による診断、分析方法は従来の方法に比較して、簡便かつ安価でさらに侵襲性のない点などにすぐれていることが示された(表1)。
――――――――――――――――――――――――――――――――――
検体 鼻腔吸引液 自家排泄鼻汁
――――――――――――――――――――――――――――――――――
1 陰性 陰性
2 インフルエンザA型陽性 インフルエンザA型陽性
3 陰性 陰性
4 陰性 陰性
5 インフルエンザA型陽性 インフルエンザA型陽性
6 インフルエンザA型陽性 インフルエンザA型陽性
7 インフルエンザB型陽性 インフルエンザB型陽性
8 陰性 陰性
9 インフルエンザB型陽性 インフルエンザB型陽性
10 インフルエンザB型陽性 インフルエンザB型陽性
――――――――――――――――――――――――――――――――――
Claims (13)
- 柔軟性を有し、肌触りがよく、使い捨て可能なシート状基材を使用すること、を特徴とする生体排泄物の採取方法。
- 該シート状基材をそのまま使用するか、あるいはおりたたんで使用するか、あるいは袋状にして使用すること、を特徴とする請求項1に記載の方法。
- 該シート状基材が、(イ)非多孔質素材を単数又は複数重ねたものであるか、あるいは、(ロ)多孔質素材を単数又は複数重ねたものであるか、あるいは(ハ)これらの非多孔質素材と多孔質素材を重ねた複合素材から構成されたものであること、を特徴とする請求項1又は2に記載の方法。
- 該シート状基材の内側に撥水性を有する多孔質素材を使用し、外側に非多孔質素材を使用し、生体排泄物を該内側にて採取すること、を特徴とする請求項1〜3のいずれか1項に記載の方法。
- 生体排泄物が鼻汁又は喀痰又は唾液であること、を特徴とする請求項1〜4のいずれか1項に記載の方法。
- 該シート状基材の外側に文字を筆記できる材質を用いること、あるいは、当該外側に文字を筆記できる材質の薄片を接着すること、を特徴とする請求項1〜5のいずれか1項に記載の方法。
- 該シート状基材がティシューペーパーであること、を特徴とする請求項1〜6のいずれか1項に記載の方法。
- 生体排泄物を採取した後、当該基材をおりたたんで、当該生体排泄物を保管すること、を特徴とする請求項1〜7に記載の方法。
- さらに、検査終了後、生体排泄物を該シート状基材とともに、安全に廃棄できること、を特徴とする請求項1〜8に記載の方法。
- 当該シート状基材の多孔質素材として、エチレンガス吸収剤付加前の撥水性の不織紙を使用すること、を特徴とする請求項1〜9に記載の方法。
- 請求項1〜10のいずれか1項に記載の方法を実施するために使用するシート状基材。
- シート状基材をそのまま使用するかあるいは袋状にして袋状容器として使用すること、を特徴とする請求項11に記載のシート状基材。
- 当該シート状基材の非多孔質素材として、エチレンガス吸収剤付加前の撥水性の不織紙を使用すること、を特徴とする請求項12に記載のシート状基材。
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