CN101189501A - 生物体排泄物的采集方法 - Google Patents

Abstract

本发明的目的在于开发一种作为生物体排泄物采集鼻涕或者咳出物的、具有便于将上述生物体排泄物用于医疗检查的设计结构的片状基材或容器，以及使用这些片状基材或容器的采集生物体排泄物的系统。采用由片状基材构成的袋状容器采集生物体排泄物，将其保留于容器内，所述片状基材仅由具有柔软性的多孔材料或仅由非多孔材料构成，或者由具有柔软性的非多孔材料和具有柔软性的多孔材料的复合材料构成。

Description

生物体排泄物的采集方法

技术领域

本发明涉及采集生物体排泄物的技术，更详细地说，涉及使用具有柔软性、肌肤触感好、用完即可抛弃的片状基材，简便且廉价地采集、获取鼻涕或者咳出物等作为医疗用样本的总系统。

此外，本发明对小儿等患者也能以负担少的方法获得所述样本，而且还可以以考虑到女性等患者的害羞心理和个人隐私的形式获取所述样本。

背景技术

迄今为止，作为获取鼻涕或者咳出物等的生物体排泄物作为医疗用样本的方法，获得实施的有采用导管用泵强制抽吸的方法。

但是，采用导管用泵强制抽吸鼻腔内的鼻涕的方法存在如下问题：

即，为了实施使用导管获取样本的方法，存在由于将导管的管插入到鼻腔内所以具有侵袭性并且需要高额成本的问题。采用该方法，患者的经济负担大，

此外，现状是没有用于鼻涕抽吸的专用导管，所以使用气管用的导管代替。而且，由于导管是插入到体内的，所以必须进行灭菌。

另一方面，关于棉纸，为了除去在擤鼻涕之际对鼻子周围的皮肤的刺激或痛苦，进行了关于材料的研究，已经进行了专利申请，但是在作为医疗用样本的鼻涕采集中使用棉纸还没有被报道。

专利文献1：特表2003-526743号公报

非专利文献1：“南山堂  医学大辞典”1972年1月10日，南山堂，第217页

发明内容

发明所要解决的技术问题

开发出一种以简单、廉价、安全并且还考虑到患者的害羞心理和个人隐私的形式，有效获取作为生物体排泄物的咳出物或者鼻涕等的医疗用样本的方法。

用于解决技术问题的手段

为了解决上述问题，本发明者们从各方面进行了讨论，结果通过进行和以往进行的方法完全不同的探讨，进行了各种研究。结果首次发现了通过使用用完即可抛弃的片状基材可以一举解决上述课题的医疗用样本的获取方法。

即，本发明的基本技术构思是一种生物体排泄物的采集方法，其特征在于使用具有柔软性、肌肤触感好、用完即可抛弃(并且，在需要的情况下可焚化)的片状基材，可通过直接使用片状基材擤鼻涕等来采集生物体排泄物，也可通过将片状基材制成容器状，在开口部分附近擤鼻涕等来采集生物体排泄物。

作为本发明的方式包含例如以下的方式。

(方式A)

一种生物体排泄物的采集方法，其特征在于使用具有柔软性、肌肤触感好、用完即可抛弃的片状基材，其特征还在于片状基材直接使用，或者折叠使用，或者制成袋状使用；

其特征在于片状基材(a)是将1张或者多张非多孔材料重叠而成的，或者(b)是将1张或者多张多孔材料重叠而成的，或者(c)由重叠上述非多孔材料和多孔材料得到的复合材料构成。

(方式B)

上述(A)所述的方法，其特征在于片状基材的内侧使用也可以具有水性的多孔材料(例如：薄纸、滤纸、日本纸、无纺纸)，外侧使用非多孔材料(例如：塑料薄膜、金属箔)，于所述内侧采集生物体排泄物。

(方式C)

上述(A)～(B)的任一项所述的方法，其特征在于生物体排泄物是鼻涕或者咳出物或者唾液。

(方式D)

上述(A)～(C)的任一项所述的方法，其特征在于所述片状基材是薄纸(例如：(10～20mm)×(15～30mm)的单层或者双层的纸浆片，也可使用市售品)。

(方式E)

为了实施上述A～D的任一项所述的方法使用的片状基材。

(方式F)

上述E所述的片状基材，其特征在于直接使用片状基材，或者折叠使用，或者制成袋状作为容器使用。

本发明直接使用包括薄纸等在内的片状基材，即，通过一般的采用薄纸擤鼻涕来采集生物体排泄物，除此之外，还直接使用塑料薄膜(由聚氯化乙烯、聚乙烯、聚丙烯当中的至少1种构成的薄膜)，或者直接使用由薄纸和塑料薄膜层压得到的复合材料，或将片状基材制成袋状作为袋状容器使用，或者使用市售的食品包装用等塑料薄膜制袋，其中也包含收容生物体排泄物的技术。此外，片状基材也可以是层压2种或其以上的相同种类或不同种类的材料而得到的。

本发明，当采集以使用袋状容器为特征的生物体排泄物时，包含例如如下的方式。

(方式1)

一种生物体排泄物的采集方法，其特征在于使用由片状基材构成的袋状容器采集生物体排泄物，将此保留于容器内，所述片状基材仅由1张或2张以上的具有柔软性的非多孔材料构成，或者仅由1张或2张以上的具有柔软性的多孔材料构成，或者由1张或2张以上的具有柔软性的非多孔材料和1张或2张以上的具有柔软性的多孔材料的复合材料构成。

(方式2)

一种生物体排泄物的采集方法，其特征在于制作片状基材，使也可以具有疏水性的多孔材料表现在外侧(外表面部分)，并且使非多孔材料表现在内侧(内表面部分)，将这些材料的相邻两边粘接，制成袋状容器。使用时，从袋状容器被粘接的顶点向未被粘接的顶点朝里折，使内外反转。结果，就完成了多孔材料为内侧，非多孔材料为外侧的袋状容器(使用时)。(此外，在需要的情况下，袋状容器无需翻里作面，直接使用也可，但是，这时，将多孔材料和非多孔材料的配置和上述相反即可。)。使用完成的袋状容器采集生物体排泄物，将其保留在容器(多孔材料一面)内。

(方式3)

上述1或2所述的方法，其特征在于使用用完即可抛弃和/或可焚化的袋状容器，生物体排泄物是选自鼻涕、咳出物、唾液当中的至少一种。

(方式4)

一种袋状容器，该袋状容器是为了实施上述1～3任一项所述的方法使用的，其特征在于构成该袋状容器的片状基材仅由具有柔软性的非多孔材料构成，或者由具有柔软性的非多孔材料和具有柔软性的多孔材料的复合材料构成。

(方式5)

上述4所述的袋状容器，其特征在于折曲仅由非多孔材料构成的片状基材，或者折曲由2张以上的包含至少1张非多孔材料在内的材料叠合而成的片状基材，将和折痕相邻的边缘部分的至少一侧的边缘部分采用粘接、熔合、压接当中的至少一种方法贴合而成。

(方式6)

上述4所述的袋状容器，其特征在于叠合2张以上的包含至少1张非多孔材料在内的材料，制成片状基材，留出开口部分，其他的边缘部分采用粘接、熔合、压接当中的至少一种方法贴合而成，以使体外排泄物不会漏出到外部。

(方式7)

上述4～6的任一项所述的袋状容器，其特征在于非多孔材料是透明、半透明、不透明当中的任一状态的塑料薄膜或者金属箔(例如铝箔)，多孔材料是不吸收液体或者吸收性低的具有柔软性的材料。

(方式8)

上述4～7的任一项所述的袋状容器，其特征在于袋状容器的形状(平面图)是三角形、四角形、五角形、六角形、多角形、圆形、椭圆形、梯形当中的至少一种。

(方式9)

上述4～8的任一项所述的袋状容器，其特征在于具有独自能直立程度的强度，具有擤鼻涕程度的柔软性，并且，开口部分具有1边为5～8cm以上的擤鼻涕程度的大小。

(方式10)

上述4～9的任一项所述的袋状容器，其特征在于在四角形的塑料片的上面放上无纺纸和/或薄纸(在需要的情况下，也可以赋予给这些多孔材料以疏水性)，将相邻两边的基材的边缘部分熔合，构成袋状。

(方式11)

上述4～10的任一项所述的袋状容器的使用方法，其特征在于使用时，将袋状容器翻里作面，向其中加入体外排泄物，保留在底部，将容器在开口状态下竖立，以用于立即进行检查。

在以上述袋状容器为特征的方式和上述方式中，本发明还包括如下的方式。

(方式a)

片状基材的外侧采用能够书写(包括印字、橡胶印、图章处理等)文字(包括数据、记录等)的材质，或者在片状基材的外侧粘附同样能书写文字的材质的薄片(纸标签等)。

(方式b)

采集生物体排泄物(必要时进一步保留)后，在需要的情况下，通过折叠开口部分以折叠该基材，从而防止该生物体排泄物漏出到外部或者在该生物体排泄物上附着来自于外部的异物，同时对此进行保存。

而且，进一步地，在检查结束后，可将生物体排泄物连同该片状基材一起安全且简单地进行焚化和/或废弃。

(方式c)

作为所述片状基材的多孔材料是加添乙烯气体吸收剂之前的无纺纸，使用进行疏水处理的疏水性无纺纸。

发明的效果

按照本发明，采用片状基材，仅仅通过普通的擤鼻涕，和/或，采用袋状容器，仅仅通过普通的擤鼻涕就能采集鼻涕作为医疗检查用样本，保留的鼻涕采用检查试剂盒等进行例如病毒的检查，可供诊断流感等。此时，不需导管那样的大型装置，能够发挥极其简便并且也不伴随疼痛的显著效果。并且在本发明中作为片状基材，可直接使用市售的面巾纸这样的薄纸，或者将该薄纸折2折或4折制成容器状使用，因而成本和简便性等非常优秀。可采用按照家庭制品品质表示法表示为纵197mm×横229mm的市售双层或单层薄纸。此外，这些薄纸也可进行疏水加工。

此外，为了进行花粉症药或抗变态反应药的研究开发，必须采样被检者的鼻涕，为此，本发明的片状基材或袋状容器也是非常有效的。并且，在本发明中，当使内侧(即擤鼻涕的一侧，即和鼻子或皮肤接触的一侧)为多孔材料时，对皮肤的刺激少且柔软，所以容易擤鼻涕，而且如果赋予疏水性，则能够将采集的鼻涕直接保留，因而即使是少量的鼻涕也能充分地作为试样利用。

本发明的袋状容器便宜，用完即可抛弃或者可焚化，所以没有必要进行反复使用所需要的事后的杀菌处理，检查结束后的处理也很简单。当然，也可预先进行杀菌处理，但是本容器没有进入体内的必要，所以还有无需高度的杀菌处理这样的显著优点。此外，仅仅擤鼻涕就能采集样本，采集无需时间，并且，被检者自身即可进行样本采集，所以和使用导管完全不同，没有给医师或护士带来负担，并且，检查结束后的处理也简单，所以在极为繁忙的医疗现场，本发明特别优秀。而且，采集的排泄物从外面看不见，所以还关系到被检者个人秘密的保护，此外，从后述的实施例显而易见，采用本容器采集的样本和采用以往装置采集的样本显示同样的检查结果。

具体实施方式

本发明涉及鼻涕、咳出物、唾液等生物体排泄物的采集方法，其特征在于使用用完即可抛弃的片状基材自身，和/或，使用利用片状基材制成的袋状的用完即可抛弃的袋状容器。

片状基材具有柔软性，肌肤触感好，用完即可抛弃，其仅由1张或2张以上的非多孔材料重叠而成，或者，仅由1张或2张以上的多孔材料重叠而成，或者，由重叠1张或2张以上的非多孔材料和多孔材料得到的复合材料构成。为此，由于具有疏水性的无纺纸有市售品，所以也可使用该无纺纸，多孔材料(例如纸、布、各种纤维制品)除可以直接使用之外，还可对其进行疏水剂处理。作为疏水剂，可适当使用已知品，例如可使用：铝盐、含或者不含锆的蜡分散液、蜡状热固化性树脂、金属皂和金属盐、铬和铝的有机金属配体类、氟化试剂和烷基酮二聚体等。

如上所述，本发明涉及生物体排泄物的采集方法，其特征在于采用片状基材或者采用该片状基材制造得到的袋状容器。采集的生物体排泄物优选保留，但是作为例如流感检查用样本，50μl的微量就足够了，因而可直接使用多孔材料。但是与具有吸湿性的多孔材料相比，优选具有疏水性的多孔材料。

此外，除了用于实施上述方法使用的片状基材以外，本发明还提供袋状容器。本发明的袋状容器是使用仅由具有柔软性的多孔材料或者仅由非多孔材料构成的片状材料，或者使用由具有柔软性的非多孔材料和多孔材料的复合材料构成的片状基材，制成袋状形成的。

本发明的袋状容器适合使用的是：使用叠合的片状基材，留有开口部分，将其他的边缘部分采用粘合剂粘接、或者加热处理熔合、或者借助卡盘锁紧(chuck lock)等压接的方法贴合制成袋状，或者，采用片状基材成形为袋状得到袋状容器。

按照本发明，可提供一种袋状容器，其是对仅由多孔材料构成的片状基材、或者仅由非多孔材料构成的片状基材，或者叠合2张以上的包含至少1张非多孔材料在内的材料构成的基材(例如非多孔材料和多孔材料的层合基材)进行折曲，将和折痕相邻的边缘部分的至少一侧的边缘部分如上进行贴合而成的。在袋状容器的制备中，使用上述片状基材。

更具体地讲，例如：将长方形片状基材，从中央部分折叠，成为两层，将和折痕相邻的至少一侧的边缘部分贴合，制成底部闭合为三角状的袋状容器。其上方开口为三角形，因而能够容易地擤鼻涕，鼻涕保留在下方，将此用于检查即可。

此外，按照本发明还能提供一种袋状容器，其特征在于叠合2张以上的包含至少1张非多孔材料在内的材料，构成基材，留出开口部分，其他边缘部分采用粘接、熔合、压接当中的至少一种方法贴合而成，以使排泄物不会漏出到外部。

在本发明中，作为非多孔材料，可使用透明、半透明、不透明当中的任一形态的塑料薄膜(聚氯化乙烯、聚乙烯、聚丙烯等的薄膜)或者铝箔等的金属箔，作为多孔材料，可以使用吸收液体或者吸收性低的具有柔软性的材料(例如薄纸、纸浆纸、日本纸、滤纸、无纺纸等)。并且也可进行疏水处理。

本发明的袋状容器在使用时(装配后)的侧面显示三角形、四角形、五角形、六角形、多角形、圆形、椭圆形、梯形当中的至少一种，具有独自能直立程度的强度，具有擤鼻涕程度的柔软性，并且，开口部分具有擤鼻涕程度的大小。作为构成袋状容器的基材，可适当使用能形成上述袋状容器的片状基材，例如可使用面巾纸、厚度和超市等使用的食品包装用塑料制袋相同的基材。

作为本发明的袋状容器的具体例子可以举出例如：在四角形塑料薄片的上面放上无纺纸薄片，或者，将2张层压两薄片得到的复合薄片叠合，将相邻2边的基材的边缘部分熔合，制成袋状形成的容器。

本发明的袋状容器在使用时，翻里作面，利用开口部分擤鼻涕，于是鼻涕就保留在袋状容器的底部(此外，咳出物、唾液等的体外排泄物从开口部分进入到袋状容器内，保留于底部。)。另一方面，袋状容器能够在开口的状态下立在台子或者支架上。因而，不用将容器一一开口，就能立即检查保留在底部的体外排泄物(样本)。

体外排泄物例如在以鼻涕作为样本进行流感病毒的检查时，采集10～100μl、优选40～60μl左右的量，例如50μl即可，因而存在没有必要大量采集样本，对被检者的负担少的非常显著的优点。此外，鼻涕以外的排泄物的情况，或者在进行流感病毒以外的检查的情况也可参照上述，根据检验方法设定最合适的采集量即可。

以上，作为体外排泄物以鼻涕为例对本发明进行了说明，但是，通过使用本发明的片状基材或袋状容器也可同样采集其他的体外排泄物，而且，必要时可以对此进行保留。并且，检查结束后，连同本基材或本袋状容器废弃即可，后处理也很简单，本容器也可制成用后抛弃型，因而使用灭菌后的容器检查后，可将其丢弃，没有必要一一进行装置的杀菌处理或者使用后的洗涤、杀菌处理等，在这一点上，本发明也是卓越的。

实施例

下面，采用实施例对本发明进行更加具体的说明，但是，本发明并不仅限于这些实施例。

(实施例1)

(1)采用热封机进行热压接，使疏水性无纺纸(レンゴ-·ス-パ-グリ-ンパツク·EG的、加添乙烯气体吸收材料之前的产品)贴合在聚乙烯材料(生产日本社·ユニバツクH-4)上，将得到的10cm×10cm的薄片2张，以聚乙烯材料一侧为内侧重叠，将其相邻的两边熔合，制成袋状。制作的袋通过翻里作面，使外侧为聚乙烯材料，防止例如鼻涕的污染，内侧的无纺纸使擤鼻涕时的干燥良好。另外，通过使用两种材料，不会直接看到容器内的鼻涕，从而使采集使用者的抗拒感减轻。通过使采集到的排泄物集中在底部，使在其后进行的检查中的处理容易。

(2)本容器的大小可适当改变，例如可制成5～15cm×5～15cm，其形状也不限于正方形，即使制成长方形也行。例如在采集咳出物的情况下，可制成比上述鼻涕的情况更小的形状，例如制成6cm×6cm左右也可以。

(3)采用热封机进行热压接，使所述疏水性无纺纸贴合在所述聚乙烯材料上，将得到的8cm×8cm的薄片2张，以疏水性无纺布为内侧重叠(即，和(1)的情况相反重叠)，将其相邻的两边熔合，制成袋状。使用时无需翻里作面，直接使用即可。这样，通过使用赋予了疏水性的多孔材料，对肌肤柔软，并且采集的样品无需吸收即可汇集，因而，能发挥即使采用少量的样品也行这样的显著效果。

(实施例2)

对从显示流行性感冒疾病的患者采集的鼻涕样本，一方面采用导管，另一方面采用实施例1(1)中制造的容器，调制模拟样本，由各自的鼻涕样本比较讨论有无流行性感冒，流感病毒的有无采用已获得厚生劳动省认证的试剂(スタツトマ-ク流感A/B(认证号21600AMZ0057100))进行。结果是：与昂贵且有侵袭性的鼻腔抽吸液相比，本容器可由患者自己采集，几乎没有侵袭性，从流行性感冒感染的诊断结果看，未见鼻腔抽吸液和采用本容器采集的鼻涕在结果上有不同。由此表明：与以往的方法相比，使用本容器的鼻涕采集的诊断、分析方法在简便且廉价并且无侵袭性这一点上是优秀的(表1)。

(表1)

样本	鼻腔抽吸液	自己排泄鼻涕
			12345678910	阴性流感A型阳性阴性阴性流感A型阳性流感A型阳性流感B型阳性阴性流感B型阳性流感B型阳性	阴性流感A型阳性阴性阴性流感A型阳性流感A型阳性流感B型阳性阴性流感B型阳性流感B型阳性

Claims (13)

1.一种生物体排泄物的采集方法，其特征在于使用具有柔软性、肌肤触感好、用完即可抛弃的片状基材。

2.权利要求1所述的方法，其特征在于直接使用所述片状基材，或者折叠使用，或者制成袋状使用。

3.权利要求1或2所述的方法，其特征在于所述片状基材(a)是将1张或者多张非多孔材料重叠而成的，或者(c)由重叠上述非多孔材料和多孔材料得到的复合材料构成。

4.权利要求1～3的任一项所述的方法，其特征在于在所述片状基材的内侧使用具有疏水性的多孔材料，外侧使用非多孔材料，于所述内侧采集生物体排泄物。

5.权利要求1～4的任一项所述的方法，其特征在于生物体排泄物是鼻涕或者咳出物或者唾液。

6.权利要求1～5的任一项所述的方法，其特征在于在所述片状基材的外侧采用能够书写文字的材质，或者，在该外侧粘结能够书写文字的材质的薄片。

7.权利要求1～6的任一项所述的方法，其特征在于所述片状基材是薄纸。

8.权利要求1～7所述的方法，其特征在于采集生物体排泄物后，折叠所述基材，保存所述生物体排泄物。

9.权利要求1～8所述的方法，其特征在于进一步地，在检查结束后，可将生物体排泄物连同所述片状基材一起安全废弃。

10.权利要求1～9所述的方法，其特征在于使用加添乙烯气体吸收剂之前的疏水性无纺纸作为所述片状基材的多孔材料。

11.为了实施权利要求1～10任一项所述的方法使用的片状基材。

12.权利要求11所述的片状基材，其特征在于直接使用片状基材或者将片状基材制成袋状作为袋状容器使用。

13.权利要求12所述的片状基材，其特征在于使用加添乙烯气体吸收剂之前的疏水性无纺纸作为所述片状基材的非多孔材料。