JPWO2005094858A1 - 抗糖尿病用組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
代表的な成人病の例としては高血圧、糖尿病、肥満症、高脂血症(高コレステロール血症)などが挙げられ、特に糖尿病は全ての慢性血管疾患の原因と考えられている。糖尿病は、我が国において最も患者数が多い生活習慣病の一つである。
糖尿病の特徴は、食事により摂取された炭水化物由来の糖分が消化管から吸収されて血中に入ったときに、血糖値が高すぎたり、高血糖状態が持続することである。糖尿病はしばしば、肥満を伴い、「糖尿病予備群」と称される軽微な血糖の上昇期を経て発症する。
糖尿病の中でも、インシュリン非依存性のII型糖尿病が近年増加している。II型糖尿病は、運動不足や不規則な食生活などに起因して発症することが多い。治療には、インシュリンの分泌を促すスルフォニウムウレア系製剤、食後の過血糖を抑制するα−グルコシダーゼ阻害剤、あるいは最近ではインシュリン抵抗性を改善するチアゾリジン系製剤が用いられるが、これら医療用合成製剤は、処方箋を必要とするため、簡易には入手できないばかりか、製剤の投与または服用により種々の副作用を伴うことがある。α−グルコシダーゼ阻害剤をはじめとする糖尿病治療剤は、最近になって重篤な肝障害の発生が報告されるなど、その使用にあたっては医師の厳格な管理・指導が必要とされる。従って、入手が容易でかつ副作用ができるだけ少ないものが求められている。
また、α−グルコシダーゼ阻害作用を有する植物サラシア・レティキュラータ(Salacia reticulata)を有効成分として含む食品や植物グアバ(Psidium guajava L.)の葉の有効成分ポリフェノールを含む「特定保健用食品」も存在する。
このような天然物起源物質を配合した食品は、処方箋を必要とせずに必要時に容易に入手できることから、規則的な食事と組み合わせて摂取でき、糖尿病の早期治療に有効である。
その他に、糖尿病を防ぐ目的での植物由来の成分を含む健康食品の特許報告も散見される。例えば、特許文献1には、タデ科植物に属する藍由来の抗糖尿病剤、特許文献2には、マメ科植物ファネラ・リングア由来の抗糖尿病剤、特許文献3には、ユリ科ツクバネソウ属植物由来の糖尿病の予防及び治療剤などが開示されている。健康食品として、抗糖尿病効果を標榜したものが多数認められるが、有効性に疑問のあるものが多く、具体的に生体での効能、効果が証明されたものはほとんど認められない。
そして、ベニバナ(Carthamus tinctorius L.)の花弁及び/又はその抽出物、又はベニバナ花弁に含まれる紅色色素カルタミン、サフロミンAに代表される黄色色素サフラワーイエロー類に、in vivoで実施したラットの糖または澱粉負荷試験において、強い血糖値上昇抑制作用を示すことを確認し、本発明を完成するに至った。
従って、本発明は、キク科植物ベニバナ(Carthamus tinctorius L.)の花弁及び/又はその抽出物、又はベニバナ花弁に含まれる紅色色素カルタミン、黄色色素サフラワーイエロー類、サフロミンAを含有する抗糖尿病用組成物に関するものである。
本発明の糖尿病の予防及び治療剤に利用することができるベニバナは、生花でも乾燥花でもよく、例えば国産の「最上紅花」や中国産、イスラエル産、アメリカ産、インド産のベニバナなど挙げられるが、ベニバナの産地に限定されることなく、如何なる種類でもよい。さらには、すでに製品化されているベニバナ黄色色素製剤や紅色色素製剤を使用しても良い。ベニバナ花弁の種類、産地、仕入れ時期、保存状態など花弁のロットの相違によらず、高い血糖値上昇抑制作用剤を安定して提供することができる。
先ず、原材料であるベニバナ(Carthamus tinctorius L.)の生又は乾燥花弁を、一般的な粉砕手段を用いて粉砕物とする。ここで、粉砕は、特に微粉化するまで行なう必要はなく、ベニバナの花弁から有効な成分が十分に溶出し得る程度(例えば、約5mm以下の寸法)まで行なえばよい。この粉砕物をそのまま抗糖尿病用組成物の有効成分として用いても良いし、あるいはさらに粉砕して粉末形態にした花弁を有効成分として用いても良い。
抽出物にするとき、この粉砕物を、溶媒に加え室温又は加温して抽出する。抽出溶媒としては、メタノール、エタノールなどの炭素数1〜8のアルコール類、水、水と前記アルコール類との混合溶媒、酢酸エチル、そしてアセトンが挙げられる。特に抽出溶媒として、水やアルコール系溶媒を使用することが好ましく、最も好ましくは、水やメタノールおよびエタノールを使用する。抽出溶媒は、ベニバナの花弁に対して2〜100重量倍程度、好ましくは2〜50重量倍程度で使用することが適当である。また、25〜80℃程度に、1〜10時間程度加熱するか、5〜25℃程度の冷浸温度にて、振盪下又は非振盪下に、植物を1〜10日間程度浸漬することによって抽出物を調製することができる。
抽出温度および抽出時間は、使用される抽出溶媒によって変化してよく、例えば、抽出溶媒として含水メタノールを使用する場合、約30〜80℃の温度で約3〜24時間加熱抽出するのが好ましい。
抽出後、抽出溶媒を減圧下(例えば、約750mmHg以下)で蒸発させて残渣を濃縮固化することにより、有効成分としての抽出エキスが得られる。あるいは、水又は温水で抽出された抽出物は凍結乾燥による処理で粉状化して使用される。
例えば、クロマトグラフ法としては、順相クロマトグラフィー、逆相クロマトグラフィー、高速液体クロマトグラフィー、遠心液体クロマトグラフィー、カラムクロマトグラフィー、薄層クロマトグラフィー等のいずれか又はそれらを組み合わせて使用する方法が挙げられる。この際の担体、溶出溶媒等の精製条件は、各種クロマトグラフィーに対応して適宜選択することができる。例えば、順相クロマトグラフィーの場合にはクロロホルムーメタノール系の溶媒、逆相クロマトグラフィーの場合には、水−メタノール系の溶媒を使用することができる。
また、イオン交換樹脂を使用する溶離法としては、得られた抽出液を、水又は低級アルコールに希釈/溶解させ、この溶液をイオン交換樹脂に接触させて吸着させた後、低級アルコール又は水で溶離する方法が挙げられる。この際に使用される低級アルコールは、上述したとおりであり、なかでもメタノールが好ましい。イオン交換樹脂としては、通常、当該分野の精製処理に使用されるものであれば特に限定されるものではなく、例えば、巨大網状構造で多孔性の架橋されたポリスチレン系樹脂、アンバーライト、セルロース等が挙げられる。また、ポリアミドカラムクロマトグラフィーも水溶液成分の有効な溶離法として使用される。
本発明の抗糖尿病用組成物は、その全重量に対し、キク科植物ベニバナの花弁、ベニバナ花弁からの抽出物又はそれから得られる紅色色素カルタミンそのもの、又は黄色色素サフロミンAやサフラワーイエロー類そのものを少なくとも、1〜40重量%、好ましくは2〜20重量%含有する。
健康食品とは、通常の食品よりも積極的な意味で、保健、健康維持・増進等の目的とした食品を意味し、例えば、液体又は半固形、固形の製品、具体的には、クッキー、せんべい、ゼリー、ようかん、ヨーグルト、まんじゅう等の菓子類、清涼飲料、栄養飲料、スープ等が挙げられる。また、そのまま煎じて茶剤としてもよい。これらの食品の製造工程において、あるいは最終製品に、上記粉末、抽出物等を混合又は塗布、噴霧などして添加して、健康食品とすることができる。本発明の健康食品は、例えば成人1日あたり、上記方法で得られるベニバナ花弁0.1〜5g、その抽出物1〜500mg、又はそれから得られる紅色色素カルタミンそのもの、サフラワーイエロー類そのもの、サフロミンAなどの色素1〜500mg摂取できる量で含有するのが好ましい。
本発明の健康食品は、その全重量に対し、ベニバナ花弁、ベニバナ花弁の抽出物又はそれから得られる紅色色素カルタミンを含む画分、あるいは紅色色素カルタミンそのものを、又は黄色色素サフラワーイエロー類を含む画分、あるいは黄色色素サフロミンA又はサフラワーイエロー類そのものを、食品の味や外観に悪影響を及ぼさない範囲で、0.1〜30重量%、好ましくは1〜10重量%含有する。
中国産ベニバナの乾燥花弁200gを粉砕し凍結乾燥処理を行い、次に、この凍結乾燥品を乳鉢を用いて200メッシュ位の粉末状にする。このようにして調製したベニバナ花弁の粉末(1)を、ラットを用いた食後血糖上昇抑制作用試験に使用する。
中国産ベニバナの乾燥花弁200gを粉砕し、2Lの蒸留水に一夜、冷浸漬した。得られた水抽出液を凍結乾燥にて処理し、87gの粉末状の凍結乾燥品(2)を得た。この粉末状凍結乾燥品は、HPLC分析の結果、黄色色素サフロミンAやサフラワーイエローBなどを含む混合物である。この水抽出物の凍結乾燥品(2)を、ラットを用いた食後血糖上昇抑制作用試験に使用する。
中国産ベニバナの乾燥花弁200gを粉砕し、古来から行われてきたベニバナ花弁からの紅色色素カルタミンを調製する公知の方法に準じて、ベニバナ花弁の乾燥粉砕品を重曹水に懸濁し、ミキサーなどを用いて十分にかき混ぜる。その後、ミキサー処理品を6時間氷冷静置する。続いて、ミキサー処理品を濾過処理を行い濾過液を得る。この濾過液にクエン酸を加えて、H4.5にして一夜氷冷静置する。析出した沈殿物を濾過分離する。続いて沈殿物を水に懸濁して凍結乾燥を行い、5gの凍結乾燥品(3)を得た。凍結乾燥品(3)は、HPLC分析の結果、紅色色素カルタミンを含む混合物である。この凍結乾燥品(3)を、ラットを用いた食後血糖上昇抑制作用試験に使用する。
実施例2にある、中国産ベニバナの乾燥花弁200gを、2Lの蒸留水に一夜、冷浸漬する処理を行い、水に不溶な画分をグラスフィルターを用いて濾過して分離した。得られた水不溶分を、古来から行われてきたベニバナ花弁からの紅色色素カルタミンを調製する公知の方法に準じて、重曹水に懸濁し、ミキサーなどを用いて十分にかき混ぜる。その後、ミキサー処理品を6時間氷冷静置する。続いて、ミキサー処理品を濾過処理を行い濾過液を得る。この濾過液にクエン酸を加えて、pH4.5にして一夜氷冷静置する。析出した沈殿物を濾過分離する。続いて沈殿物を水に懸濁して凍結乾燥を行い、2.6gの凍結乾燥品(4)を得た。凍結乾燥品(4)は、HPLC分析の結果、紅色色素カルタミンを含む混合物である。この凍結乾燥品(4)を、ラットを用いた食後血糖上昇抑制作用試験に使用する。
生ベニバナ花弁10Kgをメタノールに1週間浸漬し、花弁を濾過して得られた抽出液を減圧で濃縮した。得られた残分を酢酸エチルで洗浄し、残渣をシリカゲルカラムクロマトグラフィーで、n−ブタノール:水:酢酸=4:5:1の上層を用いて分離し、粗サフロミンAを40g得た。これをさらにSephadex LH-20カラムクロマトグラフィーにより、メタノール−水混合溶媒を展開液として精製し、精製サフロミンAを30g得た。このようにして調製した精製サフロミンAを、ラットを用いた食後血糖上昇抑制作用試験に使用する。
乾燥ベニバナの花弁210gを十分に水洗いし、5%炭酸ナトリウム水溶液1.3Lを加えて氷冷下6時間放置した。花弁を濾過して濾液にクエン酸を少しずつ加えpH4.5に調整した。一晩氷冷後、遠心分離を行い、得られた沈殿物を凍結乾燥して5gの赤色結晶を得た。ここで得られた粗カルタミンを粉末にしてアセトンを加え、一晩放置した後、残分をアセトン−水で再結晶を繰り返し、精製カルタミン200mgを得た。このようにして調製した精製カルタミンを、ラットを用いた食後血糖上昇抑制作用試験に使用する。
日本チャールズリバー(株)より購入したCrj:CD(SD)IGS 雄性ラットを使用した。実験には一群3匹を用い、平均体重および平均血糖値が近似値を示すように、対照群および抽出物投与群に群分けした。抽出物投与群には、実施例3で調製したベニバナ花弁の水不溶凍結乾燥品(3)と実施例4で調製したベニバナ花弁の水不溶凍結乾燥品(4)を試験に供した。ラットを18時間絶食し、頚静脈より採血し、血糖値をSYNCHRON CX3Δ(BECKMAN社製)にて測定した。続いて、水不溶凍結乾燥品(3)及び水不溶凍結乾燥品(4)をそれぞれ精製水に懸濁し、凍結乾燥品としてそれぞれ表1の用量で強制経口投与し、15分後にグルコース2.5g/kgを強制経口投与した。グルコース投与後30分、60分および120分後に、頚静脈より採血し血糖値をSYNCHRON CX3Δ(BECKMAN社製)にて測定した。
次式より血糖値上昇良抑制率を求めた。
血糖値上昇抑制率(%)={1-[(抽出物投与群血糖値-抽出物投与開始前の
抽出物投与群血糖値)/(対照群血糖値-抽出物投与開始前の対照群血糖値)]}×100
得られた結果を表1に示す。
日本チャールズリバー(株)より購入したCrj:CD(SD)IGS 雄性ラットを使用した。
実験には一群3匹を用い、平均体重および平均血糖値が近似値を示すように、対照群および抽出物投与群に群分けした。抽出物投与群には、実施例4で調製したベニバナ花弁の水不溶凍結乾燥品(4)と実施例2で調製したベニバナ花弁の水抽出物(2)を試験に供した。ラットを18時間絶食し、頚静脈より採血し、血糖値をSYNCHRON CX3Δ(BECKMAN社製)にて測定した。続いて、ベニバナ花弁の水不溶凍結乾燥品(4)を20%硬化ヒマシ油水溶液に溶解した試料及びベニバナ花弁の水抽出物(2)を精製水に溶解した試料を調製し、それぞれ凍結乾燥品として表2の用量で強制経口投与し、15分後にグルコース2.5g/kgを強制経口投与した。グルコース投与後30分、60分および120分後に頚静脈より採血し血糖値をSYNCHRON CX3Δ(BECKMAN社製)にて測定した。
次式より血糖値上昇抑制率を求めた。
血糖値上昇抑制率(%)={1-[(抽出物投与群血糖値-抽出物投与開始前の
抽出物投与群血糖値)/(対照群血糖値-抽出物投与開始前の対照群血糖値)]}×100
得られた結果を表2に示す。
日本チャールズリバー(株)より購入したCrj:CD(SD)IGS 雄性ラットを使用した。実験には一群3匹を用い、平均体重および平均血糖値が近似値を示すように、対照群およびベニバナ花弁・色素投与群に群分けした。ベニバナ花弁・色素投与群には、実施例5で調製した黄色色素サフロミンAおよび実施例6で調製した紅色色素カルタミンを試験に供した。
ラットを18時間絶食し、頚静脈より採血し、血糖値をSYNCHRON CX3Δ(BECKMAN社製)にて測定した。続いて、紅色色素カルタミンを20%硬化ヒマシ油水溶液に懸濁した試料及び黄色色素サフロミンAを精製水に溶解した試料を調製し、それぞれ凍結乾燥品として表3の用量で強制経口投与し、15分後にグルコース2.5g/kgを強制経口投与した。グルコース投与後30分、60分および120分後に頚静脈より採血し血糖値をSYNCHRON CX3Δ(BECKMAN社製)にて測定した。
次式より血糖値上昇抑制率を求めた。
血糖値上昇抑制率(%)={1-[(抽出物投与群血糖値-抽出物投与開始前の
抽出物投与群血糖値)/(対照群血糖値-抽出物投与開始前の対照群血糖値)]}×100
[処方〕組成および配合量
ベニバナ花弁の水抽出物(実施例2) 1.0g
乳酸カルシウム・5水和物 46.1g
DL酒石酸ナトリウム 10mg
コハク酸 1mL
液糖 80g
クエン酸 1.2g
ビタミンC 1.0g
香料 1mL
塩化カリウム 0.1g
硫酸マグネシウム 50mg
〔製法〕
上記組成を全て蒸留水800mLに溶解し、さらに蒸留水を加えて全量1000mLとした後、0.22μmの除菌フィルターで滅菌し、100mLずつ褐色びんに無菌充填することにより、実施例2で調製した本発明の抗糖尿病剤有効成分を1剤あたり100mg含有するドリンク剤を製造した。
〔処方〕 組成および配合量
ベニバナ花弁の水抽出物(実施例2) 10重量部
マルトサイクロデキストリン 14重量部
コーンスターチ 11重量部
ブドウ糖 38重量部
ゼラチン 5重量部
香料 0.2重量部
ハッカ 3.8重量部
タイム 2重量部
無水リン酸水素カルシウム 15重量部
ショ糖脂肪酸エステル 1重量部
〔製法〕
上記組成において、香料、ハッカ、タイム、ショ糖脂肪酸エステルを除いた材料を、ミルでよく混合した後、蒸留水を加えて成型可能な適当な粘度まで練合する。ここに、ハッカ、タイム、ショ糖脂肪酸エステルを加えてさらに練合した後、最後に香料を加えて、押し出し造粒にて顆粒を作製する。顆粒を40℃で乾燥後、打錠機を用いて成形しチュアブル錠を製造した。
〔処方〕
ベニバナ花弁の水不溶凍結乾燥品(実施例3) 1重量部
小麦粉 50重量部
コーンスターチ 20重量部
フルクトース 13重量部
バター 5重量部
塩化ナトリウム 0.5重量部
炭酸水素ナトリウム 0.5重量部
水 10重量部
〔製法〕
上記組成において、よく混ぜ合わせて生地を作る。これを適当な形に成形し、オーブンで焼き上げて焼き菓子を作った。
〔処方〕
ゼラチン 70重量部
グリセリン 22.9重量部
パラオキシ安息香酸メチル 0.15重量部
パラオキシ安息香酸プロピル 0.51重量部
水 6.44重量部
〔製法〕
上記組成からなるゼラチンカプセル皮(楕円形型、重さ150mg)の中にベニバナ花弁の水不溶凍結乾燥品(実施例4)50mgを充填し、ゼラチンカプセル剤を製造した。
〔処方〕 組成および配合量
ベニバナ花弁の水抽出物(実施例2) 20重量部
結晶セルロース 10重量部
ショ糖エステル 5重量部
二酸化ケイ素 2重量部
卵殻カルシウム 63重量部
〔製法〕
上記組成物を混合・攪拌して均一に調整し、打錠機を用いて錠剤を製造した。
Claims (10)
- キク科植物ベニバナ(Carthamus tinctorius L.)の花弁及び/又はその抽出物を有効成分として含有する抗糖尿病用組成物。
- 花弁が粉末形態である請求項1記載の抗糖尿病用組成物。
- 抽出物が抽出エキスあるいは凍結乾燥品の形態である請求項1又は2に記載の抗糖尿病用組成物。
- 炭素数1〜8のアルコール類、水、水と前記アルコール類との混合溶媒、酢酸エチルおよびアセトンからなる群より選択される抽出溶媒を用いて調製される請求項1又は3に記載の抗糖尿病用組成物。
- キク科植物ベニバナ(Carthamus tinctorius L.)の花弁に含まれる紅色色素カルタミンを有効成分として含有する抗糖尿病用組成物。
- キク科植物ベニバナ(Carthamus tinctorius L.)の花弁に含まれる黄色色素サフラワーイエロー類を有効成分として含有する抗糖尿病用組成物。
- キク科植物ベニバナ(Carthamus tinctorius L.)の花弁に含まれる黄色色素サフロミンAを有効成分として含有する抗糖尿病用組成物。
- キク科植物ベニバナ(Carthamus tinctorius L.)花弁あるいはその水不溶分から、水性媒体中塩基性条件で処理して不溶分を除いた液層部分を、さらに水性媒体中酸性条件で処理して得られる沈殿物を有効成分として含有する抗糖尿病用組成物。
- 糖尿病の予防及び/又は治療剤である請求項1〜8のいずれかに記載の抗糖尿病用組成物。
- 健康食品である請求項1〜8のいずれかに記載の抗糖尿病用組成物。
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