WO2005094858A1

WO2005094858A1 - 抗糖尿病用組成物

Info

Publication number: WO2005094858A1
Application number: PCT/JP2005/006319
Authority: WO
Inventors: Satoru Kumazawa; Tsumoru Watanabe; Satoshi Mitsuhashi; Kaori Fujinami; Junichi Onodera; Shigeru Matsuba
Original assignee: Kureha Corporation
Priority date: 2004-03-31
Filing date: 2005-03-31
Publication date: 2005-10-13
Also published as: JP4516958B2; JP2007063130A; JPWO2005094858A1

Abstract

　日常の食生活において容易に入手および摂取でき、それにより食後の過血糖状態を抑制して、糖尿病の発症予防や症状の緩和に有効な、安全性が高く、安価な天然植物由来の有効成分を含む抗糖尿病用組成物を提供することを課題とする。　キク科植物ベニバナ(Carthamus　tinctorius　L.)の花弁及び／又はその抽出物、又はベニバナ花弁に含まれる黄色色素サフラワーイエロー類、紅色色素カルタミン、サフロミンＡを有効成分として含有する糖尿病の予防及び治療剤、健康食品によって、課題を解決できた。

Description

抗糖尿病用組成物

技術分野

[0001] 本発明は、抗糖尿病用組成物に関し、より詳細には、キク科植物べニバナ（

Carthamus tinctorius L.)の花弁及び Z又はその抽出物を有効成分として含有する糖尿病の予防及び治療剤、健康食品に関する。又、本発明は、ベ-バナ花弁に含まれる紅色色素カルタミン、黄色色素サフラワーイェロー類、サフロミン Aを有効成分として含有する糖尿病の予防及び治療剤、健康食品に関する。

背景技術

[0002] 近年、高度な経済成長と生活水準の向上、西欧化により青少年の身体発達では非常に好ましい成果を示している半面、成人の場合は過多な高カロリー食品の摂取、運動不足及び複雑な産業社会により生じるストレスのため疾病もだんだん西欧化されつつある。

代表的な成人病の例としては高血圧、糖尿病、肥満症、高脂血症（高コレステロ一ル血症)などが挙げられ、特に糖尿病は全ての慢性血管疾患の原因と考えられている。糖尿病は、我が国において最も患者数が多い生活習慣病の一つである。

糖尿病の特徴は、食事により摂取された炭水化物由来の糖分が消化管力吸収されて血中に入ったときに、血糖値が高すぎたり、高血糖状態が持続することである。糖尿病はしばしば、肥満を伴い、「糖尿病予備群」と称される軽微な血糖の上昇期を経て発症する。

糖尿病の中でも、インシュリン非依存性の Π型糖尿病が近年増加している。 II型糖尿病は、運動不足や不規則な食生活などに起因して発症することが多い。治療には、インシュリンの分泌を促すスルフォ-ゥムゥレア系製剤、食後の過血糖を抑制する oc —ダルコシダーゼ阻害剤、あるいは最近ではインシュリン抵抗性を改善するチアゾリジン系製剤が用いられるが、これら医療用合成製剤は、処方箋を必要とするため、簡易には入手できないばかりか、製剤の投与または服用により種々の副作用を伴うことがある。 a—ダルコシダーゼ阻害剤をはじめとする糖尿病治療剤は、最近になって重篤な肝障害の発生が報告されるなど、その使用にあたっては医師の厳格な管理 · 指導が必要とされる。従って、入手が容易でかつ副作用ができるだけ少ないものが求められている。

[0003] 入手が容易で副作用の少ないものとしては、有効成分に天然物起源の機能性物質を使用した、いわゆる健康食品が挙げられる。このような健康食品の例としては、小腸力ゝらの吸収糖質量を減少させる作用を有する難消化性デキストリンを天然物起源の機能性物質として配合させた食品があり、これは「特定保健用食品」としての承認を得ている。

また、 a—ダルコシダーゼ阻害作用を有する植物サラシァ'レティキュラータ（ Salacia reticulata)を有効成分して含む食品や植物グアバ（Psidium euaiava L.) の葉の有効成分ポリフエノールを含む「特定保健用食品」も存在する。

このような天然物起源物質を配合した食品は、処方箋を必要とせずに必要時に容易に入手できることから、規則的な食事と組み合わせて摂取でき、糖尿病の早期治療に有効である。

その他に、糖尿病を防ぐ目的での植物由来の成分を含む健康食品の特許報告も散見される。例えば、特許文献 1には、タデ科植物に属する藍由来の抗糖尿病剤、特許文献 2には、マメ科植物ファネラ'リングァ由来の抗糖尿病剤、特許文献 3には、ユリ科ックバネソゥ属植物由来の糖尿病の予防及び治療剤などが開示されている。健康食品として、抗糖尿病効果を標榜したものが多数認められるが、有効性に疑問のあるものが多ぐ具体的に生体での効能、効果が証明されたものはほとんど認められない。

特許文献 1 :特開 2002— 179587号公報

特許文献 2：特開 2002— 332239号公報

特許文献 3 :特開 2003— 81858号公報

発明の開示

発明が解決しょうとする課題

[0004] 本発明の目的は、日常の食生活において容易に入手および摂取でき、それにより食後の過血糖状態を抑制して、糖尿病の発症予防や症状の緩和に有効な、副作用の少ない天然植物由来の有効成分を含む抗糖尿病剤を提供することであって、その有効な作用（特に食後の血糖値上昇抑制作用を示すこと)が現在まで知られていなかった植物を有効成分として使用する、新規な抗糖尿病剤を提供することである。課題を解決するための手段

[0005] 本発明者らは、上記目的を達成するために、種々の未知の植物を探索し、そしてそれらについて各種評価を行なった結果、キク科植物べニバナ (Carthamus tinctorius )の花弁及び Z又はその抽出物、又はべ-バナ花弁に含まれる紅色色素カルタミン、黄色色素サフラワーイェロー類に糖尿病の予防及び治療剤、健康食品としての有効性を見出した。

そして、ベニバナ (Carthamus tinctorius L.)の花弁及び Z又はその抽出物、又はベ-バナ花弁に含まれる紅色色素カルタミン、サフロミン Aに代表される黄色色素サフラワーイェロー類に、 in vivoで実施したラットの糖または澱粉負荷試験において、強い血糖値上昇抑制作用を示すことを確認し、本発明を完成するに至った。

従って、本発明は、キク科植物べニバナ (Carthamus tinctorius L.)の花弁及び Z 又はその抽出物、又はべ-バナ花弁に含まれる紅色色素カルタミン、黄色色素サフラヮーイェロー類、サフロミン Aを含有する抗糖尿病用組成物に関するものである。発明の効果

[0006] 本発明のベ-バナ花弁及び Z又はその抽出物は、糖負荷時の血糖上昇抑制作用があることから、過食や偏食などに起因した飲食後の過血糖状態を抑制するのみならず、生活習慣病の代表とも言える糖尿病の治療剤としても有効に利用することができる。また、長い間の使用経験に基づく植物を起源とする天然薬物であることから、副作用等の心配がなぐ安価に利用できるためダイエットや糖尿病予防にも有効である

。し力も、本発明のベ-バナ花弁の粉末及び Z又は抽出物は、健康食品として摂取しゃすい形態、例えば、菓子や飲料等の形態とすることができるため、容易に服用することができ、長期間に渡って、連続的に服用し続けることができる。

発明を実施するための最良の形態

[0007] ベ-バナはキク科のベ-バナ属の 1年から 2年草の植物であり、その学名 (

Carthamus tinctorius し）は、属名、種名のいずれも染色の意味を表し、日本では古くから、アイ、ムラサキとともに代表的な天然染料の材料として栽培されてきた。日本では特に山形県最上川流域で広く栽培されている力最近では中国からのベニバナの輸入が行われている。ベ-バナの花弁色素には、口紅やほほ紅などの化粧品材料として使用されている紅色色素カルタミンの他、食用色素としても利用可能な黄色のサフラワーイェロー類が含まれており、その利用範囲は多岐に渡っている。サフラヮーイェロー類とはべ-バナ黄色色素の総称で、サフラワーイェロー類には、サフ口ミン A、サフラワーイェロー B、サフロミン C、プリカーサなどが含まれる。一方、ベニバナは薬草としても古くから使用されており、月経不順、冷え症、更年期障害、血行障害などに対する効果が注目され、近年において、その薬理作用が見直されている

[0008] 山形衛研所報（21) 9— 1 (1988)、生薬学雑誌 (43) 331— 338 (1989)、生薬学雑誌 (45) 306— 310 (1991)、浦上財団研究報告書（6) 88— 100 (1998)、山形衛研所報（32) 12— 16 (1999)、山形衛研所報（33) 9— 13 (2000)、山形県公衆衛生学会講演集（27) 45— 46 (2001)には、ベ-バナのアルコール抽出物に、高コレステロールの上昇抑制効果、睡眠延長作用、スーパーォキシド消去活性、動脈硬化指数低下作用、血中脂質低下作用、抗炎症作用などの有効性が報告されている

[0009] また特許では、特開 2001— 346555号公報には、紅花の子葉や茎の抽出エキスに活性酸素を効果的に減少させる効果力特開 2000— 236838号公報には、紅豆杉を主原料にベニバナ花弁乾燥粉末を加味した食品に産婦人科疾病の効果が、特開 2001— 506589号公報には、冬虫夏草や紅花などの 17種の天然薬物を含有する混合組成物に糖尿病治療用効果が、特開平 7— 322825には、ォタネニンジンェキスに紅花もやしの緑ィ匕部分を使用したものを含む糖尿病などを防ぐ健康アイスタリームとして、特開平 2— 207023〖こは、紅花の熱水抽出物にメントールをカ卩えた湿布剤として報告されている。特開 2003— 40780には、ベ-バナ花弁の紅色色素カルタミンに高コレステロール血症抑制の効果が開示されている。

[0010] しかし、キク科植物のベ-バナの花弁またはその抽出物は勿論のこと、ベニバナ花弁に含まれる紅色色素カルタミンゃ黄色色素サフラワーイェロー類に関する抗糖尿病研究は過去に全く行われておらず、含有成分の抗糖尿病活性に関する報告は皆無であった。

[0011] 本発明の抗糖尿病用組成物は、有効成分として、キク科植物べニバナ (Carthamus

tinctorius L.)の花弁及び/又はその抽出物、又はべ-バナ花弁に含まれる紅色色素カルタミン、黄色色素サフラワーイェロー類を含有する。

本発明の糖尿病の予防及び治療剤に利用することができるべ-バナは、生花でも乾燥花でもよぐ例えば国産の「最上紅花」や中国産、イスラエル産、アメリカ産、インド産のべ-バナなど挙げられるが、ベ-バナの産地に限定されることなぐ如何なる種類でもよい。さらには、すでに製品化されているべ-バナ黄色色素製剤や紅色色素製剤を使用しても良い。ベニバナ花弁の種類、産地、仕入れ時期、保存状態など花弁のロットの相違によらず、高い血糖値上昇抑制作用剤を安定して提供することができる。

[0012] 市販の製品化されているべ-バナ黄色色素製剤や紅色色素製剤の使用でなければ、前記有効成分は、一般に以下の方法で調製される。

先ず、原材料であるべニバナ (Carthamus tinctorius L.)の生又は乾燥花弁を、一般的な粉砕手段を用いて粉砕物とする。ここで、粉砕は、特に微粉ィ匕するまで行なう必要はなぐベニバナの花弁から有効な成分が十分に溶出し得る程度 (例えば、約 5 mm以下の寸法)まで行なえばょヽ。この粉砕物をそのまま抗糖尿病用組成物の有効成分として用いても良いし、あるいはさらに粉砕して粉末形態にした花弁を有効成分として用いても良い。

抽出物にするとき、この粉砕物を、溶媒に加え室温又は加温して抽出する。抽出溶媒としては、メタノール、エタノールなどの炭素数 1〜8のアルコール類、水、水と前記アルコール類との混合溶媒、酢酸ェチル、そしてアセトンが挙げられる。特に抽出溶媒として、水やアルコール系溶媒を使用することが好ましぐ最も好ましくは、水やメタノールおよびエタノールを使用する。抽出溶媒は、ベ-バナの花弁に対して 2〜： L00 重量倍程度、好ましくは 2〜50重量倍程度で使用することが適当である。また、 25〜 80°C程度に、 1〜： L0時間程度加熱する力、 5〜25°C程度の冷浸温度にて、振盪下又は非振盪下に、植物を 1〜： L0日間程度浸漬することによって抽出物を調製することがでさる。

抽出温度および抽出時間は、使用される抽出溶媒によって変化してよぐ例えば、抽出溶媒として含水メタノールを使用する場合、約 30〜80°Cの温度で約 3〜24時間加熱抽出するのが好まし、。

抽出後、抽出溶媒を減圧下 (例えば、約 750mmHg以下)で蒸発させて残渣を濃縮固化することにより、有効成分としての抽出エキスが得られる。あるいは、水又は温水で抽出された抽出物は凍結乾燥による処理で粉状ィ匕して使用される。

[0013] こうして調製される抽出エキス又は凍結乾燥品は、このまま使用することで強い血糖値上昇抑制作用を発揮し得るが、必要に応じて、更に精製することにより、これらの活性および作用をより高めることも可能である。例えば、上記手順により得られるベニバナ花弁からの水抽出エキスを凍結乾燥して得られる調製品には黄色色素サフラヮーイェロー類が含まれており、この調製品で血糖上昇抑制作用をより強く発揮することが出来る。また、このようにして得られた黄色色素サフラワーイェロー類力公知の方法でさらに精製される純度の高い黄色色素サフロミン Aなども強い血糖値上昇抑制作用を発揮して糖尿病の予防及び治療剤、健康食品として使用できる。

[0014] 一方、ベ-バナ花弁力の水抽出で得られた残りの水不溶分もしくはべ-バナ花弁について、古来行われている木灰、重曹液などを用いる水性媒体中塩基性条件で処理した後、不溶分を除いた液層部分を、醸造酢、酢酸、クェン酸などを用いる水性媒体中酸性条件で処理して得られた沈殿物には、紅色色素カルタミンが含まれており、血糖上昇抑制作用を強く発揮する。なお、ここで水性媒体とは、水、又は水に可溶な有機溶媒と水との混合溶媒を意味する。また、このようにして得られた紅色色素カルタミンを含む沈殿物力公知の方法でさらに精製される純度の高い紅色色素カルタミンには、強い血糖値上昇抑制作用を発揮して糖尿病の予防及び治療剤、健康食品として使用できる。精製処理方法としては、クロマトグラフ法、イオン交換榭脂を使用する溶離法、再結晶法等を単独又は組み合わせて使用する方法が挙げられる。

例えば、クロマトグラフ法としては、順相クロマトグラフィー、逆相クロマトグラフィー、高速液体クロマトグラフィー、遠心液体クロマトグラフィー、カラムクロマトグラフィー、薄層クロマトグラフィー等のいずれか又はそれらを組み合わせて使用する方法が挙げられる。この際の担体、溶出溶媒等の精製条件は、各種クロマトグラフィーに対応して適宜選択することができる。例えば、順相クロマトグラフィーの場合にはクロ口ホルムーメタノール系の溶媒、逆相クロマトグラフィーの場合には、水一メタノール系の溶媒を使用することができる。

また、イオン交換榭脂を使用する溶離法としては、得られた抽出液を、水又は低級アルコールに希釈 Z溶解させ、この溶液をイオン交換樹脂に接触させて吸着させた後、低級アルコール又は水で溶離する方法が挙げられる。この際に使用される低級アルコールは、上述したとおりであり、なかでもメタノールが好ましい。イオン交換榭脂としては、通常、当該分野の精製処理に使用されるものであれば特に限定されるものではなぐ例えば、巨大網状構造で多孔性の架橋されたポリスチレン系榭脂、アンバ一ライト、セルロース等が挙げられる。また、ポリアミドカラムクロマトグラフィーも水溶液成分の有効な溶離法として使用される。

[0015] ベニバナ花弁の粉末及び Z又は抽出物の使用量は、予防及び Z又は治療剤として用いる場合、症状等によって異なる力例えば、成人 1日当たり、上記方法で得られるべ-バナの花弁 0. 1〜： LOg、抽出物では精製度合いや水分含量などに応じて異なるが 1〜： LOOOmg、それ力も得られる紅色色素カルタミンそのもの、サフラワーィエロー類そのもの、サフロミン Aなどの色素 l〜1000mgが好ましい。

本発明の抗糖尿病用組成物は、その全重量に対し、キク科植物べ-バナの花弁、ベ -バナ花弁からの抽出物又はそれから得られる紅色色素カルタミンそのもの、又は黄色色素サフロミン Aゃサフラワーイェロー類そのものを少なくとも、 1〜40重量⁰ /₀、好ましくは 2〜20重量％含有する。

[0016] ベ-バナ花弁及び Z又はその抽出物は、健康食品に利用することもできる。

健康食品とは、通常の食品よりも積極的な意味で、保健、健康維持'増進等の目的とした食品を意味し、例えば、液体又は半固形、固形の製品、具体的には、クッキー、せんべい、ゼリー、ようかん、ヨーグルト、まんじゅう等の菓子類、清涼飲料、栄養飲料、スープ等が挙げられる。また、そのまま煎じて茶剤としてもよい。これらの食品の製造工程において、あるいは最終製品に、上記粉末、抽出物等を混合又は塗布、噴霧などして添加して、健康食品とすることができる。本発明の健康食品は、例えば成人 1日あたり、上記方法で得られるベ-バナ花弁 0. l〜5g、その抽出物 l〜500mg 、又はそれ力得られる紅色色素カルタミンそのもの、サフラワーイェロー類そのもの、サフロミン Aなどの色素 l〜500mg摂取できる量で含有するのが好ましい。

本発明の健康食品は、その全重量に対し、ベ-バナ花弁、ベ-バナ花弁の抽出物又はそれから得られる紅色色素カルタミンを含む画分、ある!/、は紅色色素カルタミンそのものを、又は黄色色素サフラワーイェロー類を含む画分、あるいは黄色色素サフ口ミン A又はサフラワーイェロー類そのものを、食品の味や外観に悪影響を及ぼさない範囲で、 0.1〜30重量％、好ましくは 1〜10重量％含有する。

[0017] 抗糖尿病剤中の前記有効成分以外に、医薬分野において常用される既知の他の化合物、および経口投与に適した形態に成型するのに必要な化合物、例えば、乳糖、デンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、カオリン、タルク、炭酸カルシウムなどを含有してよい。また、前記医薬組成物であるべ-バナ花弁の粉末及び Z又は抽出物は、医薬的に受容な塩、賦形剤、保存剤、着色剤、矯味剤等とともに、医薬品又は食品の製造分野において公知の方法によって、経口投与に適した形状、例えば、粉末、液剤、顆粒剤、錠剤、カプセル剤等の種々の形態で使用することができる。液剤は溶液、懸濁剤のいずれでもよぐ担体として水、硬化ヒマシ油、グリセリン、プロピレンダリコール、エタノール、脂肪油、エチレングリコール、ポリエチレングリコール、ソルビトールなどが挙げられる。

[0018] 以下に、本発明の糖尿病の予防及び治療剤の実施例を詳しく説明する。

実施例 1

[0019] (調製例 1 :ベニバナ花弁の粉末 (1)の調製）

中国産べ二バナの乾燥花弁 200gを粉砕し凍結乾燥処理を行い、次に、この凍結乾燥品を乳鉢を用いて 200メッシュ位の粉末状にする。このようにして調製したベ-バナ花弁の粉末（1)を、ラットを用いた食後血糖上昇抑制作用試験に使用する。

実施例 2

[0020] (調製例 2：ベニバナ花弁の水抽出物（2)の調製）

中国産べ-バナの乾燥花弁 200gを粉砕し、 2Lの蒸留水に一夜、冷浸漬した。得られた水抽出液を凍結乾燥にて処理し、 87gの粉末状の凍結乾燥品（2)を得た。この粉末状凍結乾燥品は、 HPLC分析の結果、黄色色素サフロミン Aゃサフラワーイエロ一 Bなどを含む混合物である。この水抽出物の凍結乾燥品（2)を、ラットを用いた食後血糖上昇抑制作用試験に使用する。

実施例 3

[0021] (調製例 3：ベニバナ花弁の水不溶凍結乾燥品（3)の調製）

中国産べ-バナの乾燥花弁 200gを粉砕し、古来から行われてきたべ-バナ花弁からの紅色色素カルタミンを調製する公知の方法に準じて、ベ-バナ花弁の乾燥粉砕品を重曹水に懸濁し、ミキサーなどを用いて十分に力き混ぜる。その後、ミキサー処理品を 6時間氷冷静置する。続いて、ミキサー処理品を濾過処理を行い濾過液を得る。この濾過液にクェン酸をカ卩えて、 H4.5にして一夜氷冷静置する。析出した沈殿物を濾過分離する。続いて沈殿物を水に懸濁して凍結乾燥を行い、 5gの凍結乾燥品（ 3)を得た。凍結乾燥品（3)は、 HPLC分析の結果、紅色色素カルタミンを含む混合物である。この凍結乾燥品（3)を、ラットを用いた食後血糖上昇抑制作用試験に使用する。

実施例 4

[0022] (調製例 4：ベニバナ花弁の水不溶凍結乾燥品 (4)の調製）

実施例 2にある、中国産べ-バナの乾燥花弁 200gを、 2Lの蒸留水に一夜、冷浸漬する処理を行い、水に不溶な画分をグラスフィルターを用いて濾過して分離した。得られた水不溶分を、古来力行われてきたべ-バナ花弁力の紅色色素カルタミンを調製する公知の方法に準じて、重曹水に懸濁し、ミキサーなどを用いて十分にかき混ぜる。その後、ミキサー処理品を 6時間氷冷静置する。続いて、ミキサー処理品を濾過処理を行い濾過液を得る。この濾過液にクェン酸を加えて、 pH4.5にして一夜氷冷静置する。析出した沈殿物を濾過分離する。続いて沈殿物を水に懸濁して凍結乾燥を行い、 2.6gの凍結乾燥品（4)を得た。凍結乾燥品（4)は、 HPLC分析の結果、紅色色素カルタミンを含む混合物である。この凍結乾燥品 (4)を、ラットを用いた食後血糖上昇抑制作用試験に使用する。

実施例 5 [0023] (調製例 5 :黄色色素サフロミン Aの調製）

生べ-バナ花弁 10Kgをメタノールに 1週間浸漬し、花弁を濾過して得られた抽出液を減圧で濃縮した。得られた残分を酢酸ェチルで洗浄し、残渣をシリカゲルカラムク口マトグラフィ一で、 n—ブタノール：水：酢酸 =4 : 5 : 1の上層を用いて分離し、粗サフ口ミン Aを 40g得た。これをさらに Sephadex LH- 20カラムクロマトグラフィーにより、メタノール一水混合溶媒を展開液として精製し、精製サフロミン Aを 30g得た。このようにして調製した精製サフロミン Aを、ラットを用いた食後血糖上昇抑制作用試験に使用する。

実施例 6

[0024] (調製例 6 :紅色色素カルタミンの調製）

乾燥べ-バナの花弁 210gを十分に水洗いし、 5%炭酸ナトリウム水溶液 1.3Lを加えて氷冷下 6時間放置した。花弁を濾過して濾液にクェン酸を少しずつ加え pH4.5に調整した。一晩氷冷後、遠心分離を行い、得られた沈殿物を凍結乾燥して 5gの赤色結晶を得た。ここで得られた粗カルタミンを粉末にしてアセトンをカ卩え、一晩放置した後、残分をアセトン—水で再結晶を繰り返し、精製カルタミン 200mgを得た。このようにして調製した精製カルタミンを、ラットを用いた食後血糖上昇抑制作用試験に使用する実施例 7

[0025] (食後血糖上昇抑制作用試験）

日本チャールズリバ一 (株)より購入した Crj: CD (SD) IGS 雄性ラットを使用した。実験には一群 3匹を用い、平均体重および平均血糖値が近似値を示すように、対照群および抽出物投与群に群分けした。抽出物投与群には、実施例 3で調製したベ-バナ花弁の水不溶凍結乾燥品（3)と実施例 4で調製したベニバナ花弁の水不溶凍結乾燥品 (4)を試験に供した。ラットを 18時間絶食し、頸静脈より採血し、血糖値を SYNCHRON CX3 Δ (BECKMAN社製)にて測定した。続!、て、水不溶凍結乾燥品（3 )及び水不溶凍結乾燥品 (4)をそれぞれ精製水に懸濁し、凍結乾燥品としてそれぞれ表 1の用量で強制経口投与し、 15分後にグルコース 2.5g/kgを強制経口投与した。グルコース投与後 30分、 60分および 120分後に、頸静脈より採血し血糖値を SYNCHRON CX3 Δ (BECKMAN社製)にて測定した。

次式より血糖値上昇良抑制率を求めた。

血糖値上昇抑制率 (%)={ 1- [(抽出物投与群血糖値-抽出物投与開始前の抽出物投与群血糖値)/ (対照群血糖値-抽出物投与開始前の対照群血糖値)] }

X 100

得られた結果を表 1に示す。

[表 1]

表 1から、本発明の抽出物群は、優れた食後血糖上昇抑制作用を示すことがわかる。

実施例 8

(食後血糖上昇抑制作用試験）

日本チャールズリバ一 (株)より購入した Crj: CD (SD) IGS 雄性ラットを使用した。実験には一群 3匹を用い、平均体重および平均血糖値が近似値を示すように、対照群および抽出物投与群に群分けした。抽出物投与群には、実施例 4で調製したベニバナ花弁の水不溶凍結乾燥品 (4)と実施例 2で調製したベニバナ花弁の水抽出物（2)を試験に供した。ラットを 18時間絶食し、頸静脈より採血し、血糖値を

SYNCHRON CX3 Δ (BECKMAN社製)にて測定した。続、て、ベ-バナ花弁の水不溶凍結乾燥品（4)を 20%硬化ヒマシ油水溶液に溶解した試料及びべ-バナ花弁の水抽出物（2)を精製水に溶解した試料を調製し、それぞれ凍結乾燥品として表 2の用量で強制経口投与し、 15分後にグルコース 2.5g/kgを強制経口投与した。グルコース投与後 30分、 60分および 120分後に頸静脈より採血し血糖値を SYNCHRON CX3 A (BECKMAN社製)にて測定した。

次式より血糖値上昇抑制率を求めた。血糖値上昇抑制率 (%)={ i- [ (抽出物投与群血糖値-抽出物投与開始前の抽出物投与群血糖値)/ (対照群血糖値-抽出物投与開始前の対照群血糖値)] }

X 100

得られた結果を表 2に示す。

[表 2]

表 2から、本発明の抽出物群は優れた食後血糖上昇抑制作用を示すことがわ力る実施例 9

(食後血糖上昇抑制作用試験）

日本チャールズリバ一 (株)より購入した Crj: CD (SD) IGS 雄性ラットを使用した。実験には一群 3匹を用い、平均体重および平均血糖値が近似値を示すように、対照群およびべニバナ花弁'色素投与群に群分けした。ベニバナ花弁'色素投与群には、実施例 5で調製した黄色色素サフロミン Aおよび実施例 6で調製した紅色色素カルタミンを試験に供した。

ラットを 18時間絶食し、頸静脈より採血し、血糖値を SYNCHRON CX3 Δ

(BECKMAN社製)にて測定した。続いて、紅色色素カルタミンを 20%硬化ヒマシ油水溶液に懸濁した試料及び黄色色素サフロミン Aを精製水に溶解した試料を調製し、それぞれ凍結乾燥品として表 3の用量で強制経口投与し、 15分後にグルコース 2.5g/kgを強制経口投与した。グルコース投与後 30分、 60分および 120分後に頸静脈より採血し血糖値を SYNCHRON CX3 Δ (BECKMAN社製)にて測定した。

次式より血糖値上昇抑制率を求めた。

血糖値上昇抑制率 (%)={ 1- [ (抽出物投与群血糖値-抽出物投与開始前の抽出物投与群血糖値)/ (対照群血糖値-抽出物投与開始前の対照群血糖値)] } χ

100

[0030] 得られた結果を表 3に示す。

[表 3]

表 3から、本発明の抽出物群は優れた食後血糖上昇抑制作用を示すことがわかる。

[0031] 以下には、製剤と食品の実施例を示す。

実施例 10

[0032] (ドリンク剤の製造）

[処方〕組成および配合量

ベニバナ花弁の水抽出物（実施例 2) 1. Og

乳酸カルシウム · 5水和物 46. lg

DL酒石酸ナトリウム lOmg

コハク酸 lmL

液糖 80g

クェン酸 1. 2g

ビタミン C 1. Og

香料 lmL

塩ィ匕カリウム 0. lg

硫酸マグネシウム 50mg

〔製法〕

上記組成を全て蒸留水 800mLに溶解し、さらに蒸留水を加えて全量 lOOOmLとした後、 0.22 mの除菌フィルターで滅菌し、 lOOmLずつ褐色びんに無菌充填することにより、実施例 2で調製した本発明の抗糖尿病剤有効成分を 1剤あたり lOOmg含有するドリンク剤を製造した。実施例 11

[0033] (チユアブル錠の製造）

〔処方〕組成および配合量

ベニバナ花弁の水抽出物（実施例 2) 10重量部

マルトサイクロデキストリン 14重量部

コーンスターチ 11重量部

ブドウ糖 38重量部

ゼラチン 5重量部

香料 0. 2重量部

ハツ力 3. 8重量部

タイム 2重量部

無水リン酸水素カルシウム 15重量部

ショ糖脂肪酸エステル 1重量部

〔製法〕

上記組成において、香料、ハツ力、タイム、ショ糖脂肪酸エステルを除いた材料を、ミルでよく混合した後、蒸留水を加えて成型可能な適当な粘度まで練合する。ここに、ハツ力、タイム、ショ糖脂肪酸エステルを加えてさらに練合した後、最後に香料を加えて、押し出し造粒にて顆粒を作製する。顆粒を 40°Cで乾燥後、打錠機を用いて成形しチユアブル錠を製造した。

実施例 12

[0034] (焼き菓子の製造）

〔処方〕

ベニバナ花弁の水不溶凍結乾燥品（実施例 3) 1重量部

小麦粉 50重量部

コーンスターチ 20重量部

フルクトース 13重量部

バター 5重量部

塩化ナトリウム 0. 5重量部炭酸水素ナトリウム 0. 5重量部

水 10重量部

〔製法〕

上記組成において、よく混ぜ合わせて生地を作る。これを適当な形に成形し、ォーブンで焼き上げて焼き菓子を作った。

実施例 13

[0035] (ゼラチンカプセル剤の製造）

〔処方〕

ゼラチン 70重量部

グリセリン 22. 9重量部

ノラオキシ安息香酸メチル 0. 15重量部

ノラオキシ安息香酸プロピル 0. 51重量部

水 6. 44重量部

〔製法〕

上記組成カゝらなるゼラチンカプセル皮 (楕円形型、重さ 150mg)の中にベ-バナ花弁の水不溶凍結乾燥品（実施例 4) 50mgを充填し、ゼラチンカプセル剤を製造した実施例 14

[0036] (錠剤の製造）

〔処方〕組成および配合量

ベニバナ花弁の水抽出物（実施例 2) 20重量部

結晶セルロース 10重量部

ショ糖エステノレ 5重量部

二酸化ケイ素 2重量部

卵殻カルシウム 63重量部

〔製法〕

上記組成物を混合 ·攪拌して均一に調整し、打錠機を用ヽて錠剤を製造した。産業上の利用可能性本発明のベ-バナ花弁及び Z又はその抽出物は、糖尿病の予防'治療剤又は健康食品として有効に利用することができる。

Claims

請求の範囲

[1] キク科植物べニバナ (Carthamus tinctorius L.)の花弁及び Z又はその抽出物を有効成分として含有する抗糖尿病用組成物。

[2] 花弁が粉末形態である請求項 1記載の抗糖尿病用組成物。

[3] 抽出物が抽出エキスあるいは凍結乾燥品の形態である請求項 1又は 2に記載の抗糖尿病用組成物。

[4] 炭素数 1〜8のアルコール類、水、水と前記アルコール類との混合溶媒、酢酸ェチルおよびアセトンからなる群より選択される抽出溶媒を用いて調製される請求項 1又は 3に記載の抗糖尿病用組成物。

[5] キク科植物べニバナ (Carthamus tinctorius L.)の花弁に含まれる紅色色素カルタミンを有効成分として含有する抗糖尿病用組成物。

[6] キク科植物べニバナ (Carthamus tinctorius L.)の花弁に含まれる黄色色素サフラヮーイェロー類を有効成分として含有する抗糖尿病用組成物。

[7] キク科植物べニバナ (Carthamus tinctorius L.)の花弁に含まれる黄色色素サフロミン Aを有効成分として含有する抗糖尿病用組成物。

[8] キク科植物べニバナ (Carthamus tinctorius L.)花弁あるいはその水不溶分から、水性媒体中塩基性条件で処理して不溶分を除、た液層部分を、さらに水性媒体中酸性条件で処理して得られる沈殿物を有効成分として含有する抗糖尿病用組成物。

[9] 糖尿病の予防及び Z又は治療剤である請求項 1〜8のヽずれかに記載の抗糖尿病用組成物。

[10] 健康食品である請求項 1〜8のヽずれかに記載の抗糖尿病用組成物。