JPS63246674A - 自動分析装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は自動分析装置に係り、特に標準試料により分析
装置の較正を行い、その較正結果すなわち検量線に基づ
いて被検試料中の分析項目の濃度を求めるに好適な自動
分析装置に関する。

〔従来の技術〕

現在、病院等における臨床検査で使用されている自動分
析装置には比色測定またはイオン選択電極（以下ＩＳＥ
と略す）等を利用して被検試料中に含まれる分析項目の
濃度を求めるものが多い。

また、いずれの測定法の場合にも、分析項目毎に１種類
または複数の標準試料を用いて分析装置の較正を行い、
その較正結果に基づいて被検試料中に含まれる分析項目
の濃度を求める方式となっている。このような自動分析
装置においては通常標準試料にによる較正が正しく行わ
れていることを前提に被検試料中の分析項目の濃度を得
ている。

しかし、上記較正において何らかの異常１例えば標準試
料または比色分析のための試薬の劣化や、ロット変化に
よる不良等があると、正しい較正ができないため、分析
結果としても正しい値が得られないことになる。このた
め自動分析装置においては、正しい較正ができたかどう
かを速やかにかつ正確に確認するということが重要な課
題となる。

このため従来は較正用の標準試料測定結果として、分析
装置内部の演算により求めた較正用プラメータとして、
比色法ならば吸光度値をまたＩＳＥ法ならば起電力値等
をＣＲＴまたはプリンタ上に出力していた。このことを
比色の場合について以下説明する。比色の場合の濃度計
算式（以下検量線と略す）は次のようになる。

Ｙ　＝　Ｋ　（Ａｘ　　Ａｂ）　十Ｃｂ　　　・”　（
１）ここで　Ｙ　：被検試料の濃度 Ｋ　：入力または標準試料測定により求まる値 Ａｘ：被検試料測定時の吸光度値 Ａｂ：′ｉ：Ａ準試料（ブランク）測定時の吸光度値 Ｃｂ：標準試料（ブランク）の既知濃度また上記（１）
式において標準試料測定により求めるＫの計算は次のよ
うになる。

ここで、Ｃｓ：標準試料（スタンダード）の既知濃度 Ａｓ：ｔＡ準試料（スタンダード）の測定時の吸光度値 上記計算式（１）、（２）は自動分析装置においては通
常分析項目毎に行われている。そしてこの場合、標準試
料測定結果としてＣＲＴまたはプリンタに出力している
のは上記（１）（２）式におけるＡ、、、ＡｓおよびＫ
の値である。ここでＫは入力値の場合もある。この場合
には標準試料測定はＡｂの１種類となる。上記（１）（
２）式からもわかるようにＡｂ、ＡｓおよびＫが求まる
と、検量線（１）は完全に確定する。

次にＩＳＥ法の場合についても同様に検量線の確定に必
要なパラメータを求めることができる。

従来は１以上述べたようなＣＲＴまたはプリンタに出力
された較正用パラメータを分析装置のオペレータがチェ
ックすることにより、較正が正しく行われたか否かを判
断していた。

〔発明が解決しようとする問題点〕

しかしながら、上記従来技術では、１回の標準試料測定
結果より較正が正しく行われたか否かを判断しているた
め、オペレータ間の判断力の差や。

同一オペレータであっても日毎の判断力に差があったり
、また標準試料や試薬の劣化等による測定結果のわずか
の変化は発見しにくいという問題があった。

本発明の目的は較正用標準試料の測定が正しく行れたか
否かを正確にかつ容易に確認できるようにした自動分析
装置を提供することにある。

〔問題点を解決するための手段〕

上記目的は１種類または複数の較正用標準試料を測定す
る毎に、その測定結果を記憶していき。

記憶された１種類または複数の該標準試料の測定結果を
同時にかつ時系列的に表示可能とすることにより達成で
きる。

また上記目的は標準試料の測定結果を表示する場合に、
標準試料毎に任意のスケールで測定結果を表示できるよ
うにすることにより達成される。

また上記目的は今回の標準試料測定結果が以前に測定し
た結果と比較して何らかの異常がある場合に、今回の測
定結果表示を以前に測定した測定結果表示と区別して表
示することにより達成できる。

すなわち、本発明は、分析項目毎に濃度が既知の一種類
または複数の標準試料を測定して分析装置の検量線を作
成し、その検量線に基づいて、検試料中に含まれる分析
項目の濃度を求める自動分析装置において、上記標準試
料の測定結果を分析項目毎に時系列的に記憶するととも
に、記憶した複数の測定結果を時系列的に一種類または
複数の標準試料について表示できるようにしたものであ
る。

また、標準試料の測定結果をＣＲＴ画面上に表示し、該
表示図における測定値表示軸の下限値または上記値を標
準試料毎に任意に設定できるようにすることにより、標
準試料測定結果表示における任意の範囲の拡大または縮
小表示をするようにしたものである。

さらに、今回の標準試料測定結果が以前に測定した結果
と比較して何らかの異常がある場合に。

今回の測定結果を表示する際、それ以前に測定した結果
の表示を区別して表示するようにしたも・のである。

〔作用〕

１種類または複数の標準試料測定結果を分析項目毎に同
時にかつ時系列的に表示することにより、今回測定した
標準試料測定結果と過去に測定した結果とを長期にわた
って比較できるので、今回測定した標準試料の測定結果
が正しいか否かを正確に判別できる。

また、標準試料の測定結果を任意のスケールで表示でき
るので、今回測定値と過去の測定値の微小な差を検出で
きる。またスケールは標準試料毎に変えられるため、標
準試料毎に測定値を詳細にチェックできる。

今回測定した標準試料測定結果と過去に測定した測定結
果を比較し異常があった場合には今回測定値の表示を過
去の測定値と区別して表示するので、オペレータは今回
測定値の異常を容易に確認できる。

〔実施例〕

以下、本発明を実施例に基づき説明する。第２図は本発
明が適正されている自動分析装置（以下分析機と略す）
の構成図である。まずこの図に従って分析機の具体的な
動作について説明する。この分析機は多項目少数検体用
であり、少数の分注器を用いて、次々と異なる試薬を分
注する試薬ピペッティング方式を採用してい−る。

まず、多数の試料容器１を同心円上に設置したサンプル
テーブル２と、多数の反応容器３を同心円上に設置した
反応テーブル４とは隣接して設置してあり、これらはコ
ンピュータ１９の指令により、間欠的に互いに関連する
ように運転するようになっている。この２個のテーブル
２と４の間の側方には検体サンプリングノズル５が設置
してあり、ピペッタ６ａの作動によって吸引と吐出の動
作を反復するがその間にコンピュータ１９の指令によっ
てサンプリングノズル５が回動し、サンプルテーブル２
上の試料容器１中の試料から一定量を吸引して、反応テ
ーブル４上の反応容器３に吐出するようになっている。

分注動作を終了した後は、図示していない洗浄装置によ
ってサンプリングノズル５の内外が洗浄されるようにな
っている。

反応テーブル４は、間欠的に所定角度ずつ回動するが、
その間に試薬ノズル７を取付けである一対の移動機構８
ａ、８ｂが左右に移動し、試薬テーブル９内に収容しで
ある試薬容器１０より所定量の試薬を採取して反応容器
３に添加するようになっている。なお反応テーブル４は
、恒温水循環器１１に接続しである恒温槽１２の中を回
動するようにしであるので、反応容器３は所定時間加温
され、最後に撹拌器１３によって撹拌されて反応を完結
させるようになっている。

このような反応容器３が所定の測定位置に回動されてく
ると、光源１４からの光を透過させて。

多波長光度計１５に導入される。その光は、多波長光度
計１５の凹面回折椅子１６によって分光され、スペクト
ル結線面に設置しである複数個の受光素子１７によって
輝線の光量が検出される。この受光素子１７は、試料液
中の被検成分量に比例する吸光度を検出し、その検出信
号はＡ／Ｄ変換器１８でデジタル量に変換された後、コ
ンピュータ１９に送られ、プリンタ２０ａやＣＲＴ２０
ｂ等の出力装置に出力される。なおピペッタ６ｂが作動
して試薬ノズ、ルアが試薬を吸引した後は、試薬ノズル
７は移動機構８ａ、８ｂによって反応容器３まで移動さ
せられ、ここで試薬が分注された後２図示していない洗
浄装置により洗浄される。

また反応容器３が洗浄器２１の位置までくると、洗浄機
構２３の作動により洗浄され、再使用可能となる。

ここで、本発明に関係する標準試料もサンプルテーブル
２上に設置しである。オペレータの指示により分析機の
較正が始まると、上記したのと同じようにして、被検試
料の代りに標準試料が反応容器３に吐出され順次測定さ
れる。そしてＡ／Ｄ変換器１８デジタル量に変換された
後、コンピュータ１９に送にれると、ここで分析機の較
正すなわち検量線の作成が行われる。

次に第３図であるが、この図は本分析機に組込まれてい
るコンピュータ周辺のブロック図を示している。以下第
３図について説明する。

まず、キーボード４１を押すことにより発生した信号は
コンピュータ１９へ伝えられる。次にこの信号はＲＯＭ
４２に貯えられているプログラムに応じてＣＲＴ２０ｂ
に表示されたり、ＲＡＭ４３へ貯えられたりする。次に
分析が開始されると、機構系４５は機構制御部４４を通
して、コンピュータ１９により、ＲＯＭ４２に貯えられ
たプログラムに応じて制御される。また分析動作の過程
で測定された較正用標準試料や被検試料の吸光度データ
は、分析項目別にＲＡ　Ｍ　４３へ格納された後、ＲＯ
Ｍ４２に貯えられているプログラムに従って検量線演算
または濃度演算が行われる。そして演算の結果得られた
検量線パラメータや濃度値が分析項目毎にＣＲＴ２０ｂ
やプリンタ２０ａへ出力される。

次に本分析機における標準試料の測定結果をＲＡＭ４３
へ記憶する方法について第４図（ａ）。

（ｂ）および第５図に従い説明する６ まず第４図（ａ）にある分析項目における標準試料測定
結果の格納エリアを示している。すなわち本エリアは標
準試料１の測定データ２０回分が格納されているテーブ
ル４０と標準試料２の測定データ２０回分が格納されて
いるテーブル４１から構成されている。また第４図（ｂ
）は分析項目毎に標準試料測定データを格納するための
テーブル４２を示している。すなわち本テーブルは第４
図（ａ）における全データを１つとして計２０項目分の
標準試料測定データを格納可能である。ここで第４図（
ａ）および第４図（ｂ）のいずれの場合のテーブルも第
３図のＲＡＭ４３に含まれている。

第５図はある分析項目におけるａ準試料測定結果を第４
図（ａ）のテーブル４０またはテーブル４１へ格納する
場合のフローチャートである。まず、標準試料測定回数
２０回以上か否かの判定５０を行い、２０回未満ならば
今回測定値を第４図（ａ）における所定エリアへの格納
５１を行った後、標準試料測定回数の更新５２を行う。

次に標準試料測定回数が２０回以上の場合は、まず標準
試料測定の２回目から２００回目でのデータについて順
次１つ前のエリアへ移す処理５３と５４を実施した後、
今回測定値を２ｏ回目測定データのエリアへの格納５５
を行う。

次に本発明における標準試料測定結果をＣＲＴ画面上に
表示する方法について第１図および第６図を用いて説明
する。

第１図は標準試料測定結果を過去２０回分について測定
順に表示する画面である。この図において縦軸は吸光度
を示し、横軸は副室回数を示している。ここで吸光度の
単位は１万倍された値になっている。

まず初めに、表示させたい分析項目の項目番号を項目番
号入力部３０へ入力する。本画面では項目番号入力部３
０へ入力すると、その項目番号に対応した分析項目名を
表示するようになっている。

次に標準試料１（通常ブランクという）の測定データを
表示するためにスケール１人力部３１への入力を行う。

ここでは本画面における縦軸すなわち吸光度の下限値お
よび上限値を決める。同様に標準試料２（通常スタンダ
ードという）の測定データを表示するためにスケール２
人力部３２への入力を行う。スケール１の入力と同じく
、下限値および上限値を決める。以下の入力が終了する
と。

第４図（ａ）（ｂ）のように格納されている標準試料測
定データを指定された分析項目について検索し、各測定
回数に対応して、第１図におけるグラフが２種類の標準
試料についてプロットされる。

またこの図で印字要求入力部３３に入力することにより
、プロットされている全測定データがプリンタに印字さ
れる。

次に第６図のフローチャートに従い標準試料測定結果の
プロット方法を説明する。まずはじめに標準試料１の測
定データの有無チェック６０を行う。もし標準試料１の
測定データがあれば、測定済全データのプロットが終る
ので６１および６２を繰り返す。次に標準試料２につい
ても、上述した標準試料１の場合と同じようにしてプロ
ットされる。ここである分析項目については１種類の標
準試料のみで較正可能ならば１表示は片方の標準試料の
みとなる。

次に第７図であるが、この図は第１図における標準試料
測定結果の表示において、標準試料１に対するスケール
入力部３１の値を変更した場合の表示図を表わしている
。この図かられかるように標準試料１の測定結果が拡大
して表示されている。

このように各々の標準試料について測定結果の表示を任
意に拡大または縮小できるので、全測定データについて
の詳細な検討を行うことができる。

次に今回の標準試料測定値が異常だった場合の表示の方
法について第７図および第８図を用いて説明する。まず
第８図であるが、この図は今回測定値が異常かどうかの
チェック処理を示すフローチャートである。この図では
、まず、今回測定値と前回測定値の差の計算７０を行っ
た後、その差とリミッタ値との比較７１を行う。もしリ
ミッタ値より小さい場合は、今回を含めて過去６回分に
ついて測定値の大きさの変化チェック７２．７３を行う
。もし測定値の大きさがランダムに変化しているならば
、第７図の表示画面の所定位置に正常のマーク（Ｏまた
はＸ）をプロットする。もし判定７１でリミッタ値より
大きいかまたは判定７３で全て同一方向に変化している
場合には、第７図のように異常マーク３４を所定位置に
プロットする。

以上述べたように本実施例によれば、標準試料測定結果
を過去にわたって表示可能なため、今回測定値と過去に
測定した値とを比較することにより、今回測定値の良否
を正確に判断できる。またｊＩｇ定結果表示のためのス
ケールを変えることにより表示の拡大または縮小表示が
可能となり、わずかの異常も検出可能となる。また今回
測定値が異常の場合には、異常マークを所定位置ヘプロ
ットすることにより、速やかに異常を確認できる。

本実施例では表示する標準試料の数は分析項目当り１ま
たは２種類であるが、これは２種類に限られるのではな
く、測定方法によっては３種類以上にすることも可能で
ある。つまり分析機の較正に３種類以上の標準試料を使
う場合等には有効となる。また本実施例では比色法の場
合について述べたが、本発明はこれに限られるのではな
く、ＩＳＥ法やその他の分析法の場合にも適用できる。

そしてこの場合には第１図において、プロットする標準
試料測定結果の内容と縦軸における表示単位が変わるこ
とになる。

また本発明では標準試料測定結果データを内部メモリで
あるＲＡＭへ記憶しているが、これを外部メモリ、例え
ばフロッピーディスク等に記憶すれば、更に長期にわた
って標準試料測定結果を記憶でき、このため、より長期
にわたる監視が可能となる。

〔発明の効果〕

本発明によれば、標準試料の測定結果を分析項目毎に過
去にわたって時系列的に表示し、今回の標準試料測定値
と過去に測定した値とを容易に比較することができるの
で、標準試料や試薬の劣化やロット不良および分析機の
トラブル等による測定値の異常を分析機の較正の段階で
知ることができる。これにより被検試料中に均まれる分
析項目の濃度を誤った検量線に従って出力するという重
大不良を防止できる。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明における標準試料測定結果表示図、第２
図は本発明が適用される自動分析装置の構成図、第３図
はコンピュータ周辺のブロック図１、第４図は標準試料
測定データ格納テーブル図、第５図は標章試料測定デー
タの格納フローチャート図、第６図は標準試料測定結果
表示フローチャ−ト図、第７図は標準試料測定結果表示
図の拡大図、第８図は今回測定値のチェック方法図であ
る。 ２・・・サンプルテーブル、３・・・反応容器、４・・
・反応テーブル、９・・・試薬テーブル、１ｏ・・・試
料容器。 １５・・・多波長光度計、１９・・・コンピュータ、２
０ｂ・・・ＣＲＴ、４２・・・ＲＯＭ、４３・・・ＲＡ
Ｍ、３０・・・項目番号入力部、３１．３２・・・スケ
ール入力部。 ４０．４１・・・標準試料測定データ格納テーブル。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、分析項目毎に濃度が既知の１種類または複数の標準
   試料を測定して分析装置の検量線を作成し、その検量線
   に基づいて被検試料中に含まれる分析項目の濃度を求め
   る自動分析装置において、上記標準試料の測定結果を分
   析項目毎に時系列的に記憶するとともに、記憶した複数
   の測定結果を時系列的に１種類または複数の標準試料に
   ついて表示できるようにしたことを特徴とする自動分析
   装置。 ２、特許請求の範囲第１項記載の装置において、標準試
   料の測定結果をＣＲＹ画面上に表示し、該表示図におけ
   る測定値表示軸の下限値または上限値を標準試料毎に任
   意に設定できるようにすることにより、標準試料測定結
   果表示における任意の範囲の拡大または縮小表示を可能
   としたことを特徴とする自動分析装置。 ３、特許請求の範囲第１項記載の装置において、今回の
   標準試料測定結果が以前に測定した結果と比較して何ら
   かの異常がある場合に、今回の測定結果を表示する際、
   それ以前に測定した結果の表示と区別して表示するよう
   にしたことを特徴とする自動分析装置。