JPS63156728A - 塩化リゾチ−ム及びグリチルリチン酸ジカリウム含有水溶液製剤 - Google Patents
塩化リゾチ−ム及びグリチルリチン酸ジカリウム含有水溶液製剤Info
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
〔産業上の利用分野〕
本発明は塩化リゾチームおよびグリチルリチン酸ジカリ
ウム含有の水溶液製剤に関し、医薬品、化粧料の分野に
おいて利用される水溶液製剤に関する。
ウム含有の水溶液製剤に関し、医薬品、化粧料の分野に
おいて利用される水溶液製剤に関する。
塩化リゾチームは各種の生体粘液中に含まれるムコ多糖
分解酵素であるから、細菌に感染した場合にはその細菌
の細胞壁を分解して溶菌作用を有し、また炎症が発生し
ている場合にはその炎症によって生ずる膜粘液を分解し
てその排出を容易にし、炎症を抑制する作用を有する。
分解酵素であるから、細菌に感染した場合にはその細菌
の細胞壁を分解して溶菌作用を有し、また炎症が発生し
ている場合にはその炎症によって生ずる膜粘液を分解し
てその排出を容易にし、炎症を抑制する作用を有する。
従って塩化リゾチームは医療の分野においては眼、鼻、
咽頭、耳等の粘膜部分において感染し、炎症が発生した
場合にしばしば有効に使用される薬剤であり、経口投与
の製剤に配合されるばかりでなく、水溶液として患部に
直接投与するための製剤においても配合される。例えば
点眼剤は好ましい配合例であり、慢性結膜炎の治療剤と
してすでに市販されている。
咽頭、耳等の粘膜部分において感染し、炎症が発生した
場合にしばしば有効に使用される薬剤であり、経口投与
の製剤に配合されるばかりでなく、水溶液として患部に
直接投与するための製剤においても配合される。例えば
点眼剤は好ましい配合例であり、慢性結膜炎の治療剤と
してすでに市販されている。
グリチルリチン酸ジカリウムは抗アレルギー作用を有し
ており、いわゆる非ステロイド消炎剤として有用な薬剤
である。特に粘膜部分におけるアレルギー性炎症に対し
て抑制効果が認められる。従って例えばアレルギー性結
膜炎、アレルギー性眼瞼炎等の治療用の直接投与のため
の点眼液としてすでに市販されている。
ており、いわゆる非ステロイド消炎剤として有用な薬剤
である。特に粘膜部分におけるアレルギー性炎症に対し
て抑制効果が認められる。従って例えばアレルギー性結
膜炎、アレルギー性眼瞼炎等の治療用の直接投与のため
の点眼液としてすでに市販されている。
以上のごとく、塩化リゾチームおよびグリチルリチン酸
ジカリウムは粘膜部分における炎症の治療剤として従来
からそれぞれ個別に使用されてきた。しかしながら両者
を同時に併用することができれば、その治療効果はさら
に増大することが期待される。すなわち塩化リゾチーム
およびグリチルリチン酸ジカリウムを混合して水溶液製
剤とし、眼、鼻、咽頭、耳等における粘膜部分に対して
直接投与するための製剤として提供されることが望まれ
る。
ジカリウムは粘膜部分における炎症の治療剤として従来
からそれぞれ個別に使用されてきた。しかしながら両者
を同時に併用することができれば、その治療効果はさら
に増大することが期待される。すなわち塩化リゾチーム
およびグリチルリチン酸ジカリウムを混合して水溶液製
剤とし、眼、鼻、咽頭、耳等における粘膜部分に対して
直接投与するための製剤として提供されることが望まれ
る。
この場合に該製剤が具備する条件としては次の二点が挙
げられる。
げられる。
第一は眼、鼻、咽頭、耳等における炎症粘膜部分に対す
る刺戟を緩和する目的で、該製剤のｐ＋＋は生理的なｐ
ｉ（の範囲、具体的には５〜９の範囲に調整されること
が望ましいことである。
る刺戟を緩和する目的で、該製剤のｐ＋＋は生理的なｐ
ｉ（の範囲、具体的には５〜９の範囲に調整されること
が望ましいことである。
第二は該製剤は澄明な水溶液でなければならないこと、
すなわち粘膜部分は細菌感染を受けやすいから、除菌の
ための濾過が必要であり、この目的のために塩化リゾチ
ームおよびグリチルリチン酸ジカリウムは澄明に溶解し
なければならないことである。
すなわち粘膜部分は細菌感染を受けやすいから、除菌の
ための濾過が必要であり、この目的のために塩化リゾチ
ームおよびグリチルリチン酸ジカリウムは澄明に溶解し
なければならないことである。
本発明者は前記の要請に応じ、塩化リゾチームおよびグ
リチルリチン酸ジカリウムを含有し、かつ上記の諸条件
を満足する水溶液の製造を検討した。しかしながら、塩
化リゾチームおよびグリチルリチン酸ジカリウムの組み
合わせは水溶液中において直ちに沈澱を生じて白濁し、
澄明な液が得られなかった。
リチルリチン酸ジカリウムを含有し、かつ上記の諸条件
を満足する水溶液の製造を検討した。しかしながら、塩
化リゾチームおよびグリチルリチン酸ジカリウムの組み
合わせは水溶液中において直ちに沈澱を生じて白濁し、
澄明な液が得られなかった。
本発明者は前記の問題点を解決するために種々の検討を
行った。その結果、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩
化カルシウム、塩化マグネシウム、リン酸塩（ナトリウ
ム塩またはカリウム塩）、クエン酸塩（ナトリウム塩ま
たはカリウム塩）、炭酸塩（ナトリウム塩またはカリウ
ム塩）のいずれか１種以上を添加して、ｐＨを５〜９に
調整すれば上記問題点が解決されることを見出し、本発
明を完成した。
行った。その結果、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩
化カルシウム、塩化マグネシウム、リン酸塩（ナトリウ
ム塩またはカリウム塩）、クエン酸塩（ナトリウム塩ま
たはカリウム塩）、炭酸塩（ナトリウム塩またはカリウ
ム塩）のいずれか１種以上を添加して、ｐＨを５〜９に
調整すれば上記問題点が解決されることを見出し、本発
明を完成した。
即ち、本発明は塩化リゾチームおよびグリチルリチン酸
ジカリウムを含有する水溶液製剤であって、塩化ナトリ
ウム、塩化カリウム、塩化カルシウム、塩化マグネシウ
ム、リン酸塩（ナトリウム塩またはカリウム塩）、クエ
ン酸塩（ナトリウム塩またはカリウム塩）、炭酸塩（ナ
トリウム塩またはカリウム塩）のいずれか１種以上が添
加され、ｐＨが５〜９に調整されていることを特徴とす
る塩化リゾチーム及びグリチルリチン酸ジカリウム含有
水溶液製剤を提供するものである。
ジカリウムを含有する水溶液製剤であって、塩化ナトリ
ウム、塩化カリウム、塩化カルシウム、塩化マグネシウ
ム、リン酸塩（ナトリウム塩またはカリウム塩）、クエ
ン酸塩（ナトリウム塩またはカリウム塩）、炭酸塩（ナ
トリウム塩またはカリウム塩）のいずれか１種以上が添
加され、ｐＨが５〜９に調整されていることを特徴とす
る塩化リゾチーム及びグリチルリチン酸ジカリウム含有
水溶液製剤を提供するものである。
以下に本発明の詳細な説明する。
本発明において塩化リゾチームおよびグリチルリチン酸
ジカリウムは通常に市販されているものを入手して使用
すればよい。直接投与のための水溶液製剤に使用される
場合に、塩化リゾチームおよびグリチルリチン酸ジカリ
ウムの配合量は通常にはそれぞれ０．５重量％以下およ
び０．３重量％以下である。例えば−船医薬品としての
点眼剤に使用される場合に厚生省の指導基準によればそ
れぞれ０．１〜０．５重量％および０．０５〜０．２５
重景気が好ましいとされている。この濃度範囲は本発明
においても特に好ましい範囲であるが、特にこれに限定
されない。
ジカリウムは通常に市販されているものを入手して使用
すればよい。直接投与のための水溶液製剤に使用される
場合に、塩化リゾチームおよびグリチルリチン酸ジカリ
ウムの配合量は通常にはそれぞれ０．５重量％以下およ
び０．３重量％以下である。例えば−船医薬品としての
点眼剤に使用される場合に厚生省の指導基準によればそ
れぞれ０．１〜０．５重量％および０．０５〜０．２５
重景気が好ましいとされている。この濃度範囲は本発明
においても特に好ましい範囲であるが、特にこれに限定
されない。
本発明製剤のｐＨは５〜９に限定される。さらに好まし
くは６．５〜８．０であり、例えば点眼剤では涙液のｐ
Ｈに合わせて７．０〜７．５が望ましい。
くは６．５〜８．０であり、例えば点眼剤では涙液のｐ
Ｈに合わせて７．０〜７．５が望ましい。
これは粘膜部分へ直接投与する場合に、該部分への刺戟
を緩和するために必要な生理的条件であり、特に炎症を
起こしているときは感受性が高まっているので、該ｐＨ
範囲に調整されなくてはならない。
を緩和するために必要な生理的条件であり、特に炎症を
起こしているときは感受性が高まっているので、該ｐＨ
範囲に調整されなくてはならない。
又、本発明の製剤には塩化ナトリウム、塩化カリウム、
塩化カルシウム、塩化マグネシウム、リン酸塩（ナトリ
ウム塩またはカリウム塩）、クエン酸塩（ナトリウム塩
またはカリウム塩）、炭酸塩（ナトリウム塩またはカリ
ウム塩）のいずれか１種以上が添加される。リン酸塩（
ナトリウム塩またはカリウム塩）としては一水素塩また
は二水素塩が、クエン酸塩（ナトリウム塩またはカリウ
ム塩）としては一水素塩または二水素塩が、炭酸塩（ナ
トリウム塩またはカリウム塩）としては一水素塩が好ま
しい。これら本発明に係る添加物の必要な配合量は塩化
リゾチームおよびグリチルリチン酸ジカリウムの組み合
わせの配合量によって定まるので、特別に限定されない
が、例えば塩化リゾチームおよびグリチルリチン酸ジカ
リウムをそれぞれ０．１重量％および０．２５重量％配
合した場合には塩化ナトリウムは０．５〜１．５重量％
、リン酸二水素ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、リン
酸−水素ナトリウム、リン酸二水素カリウムはそれぞれ
０．５〜１．０重量％が好ましい。
塩化カルシウム、塩化マグネシウム、リン酸塩（ナトリ
ウム塩またはカリウム塩）、クエン酸塩（ナトリウム塩
またはカリウム塩）、炭酸塩（ナトリウム塩またはカリ
ウム塩）のいずれか１種以上が添加される。リン酸塩（
ナトリウム塩またはカリウム塩）としては一水素塩また
は二水素塩が、クエン酸塩（ナトリウム塩またはカリウ
ム塩）としては一水素塩または二水素塩が、炭酸塩（ナ
トリウム塩またはカリウム塩）としては一水素塩が好ま
しい。これら本発明に係る添加物の必要な配合量は塩化
リゾチームおよびグリチルリチン酸ジカリウムの組み合
わせの配合量によって定まるので、特別に限定されない
が、例えば塩化リゾチームおよびグリチルリチン酸ジカ
リウムをそれぞれ０．１重量％および０．２５重量％配
合した場合には塩化ナトリウムは０．５〜１．５重量％
、リン酸二水素ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、リン
酸−水素ナトリウム、リン酸二水素カリウムはそれぞれ
０．５〜１．０重量％が好ましい。
本発明製剤を製造するためには、塩化リゾチーム、グリ
チルリチン酸ジカリウムおよび本発明に係る上記添加物
に水を加え、さらに水酸化ナトリウム等を加えて所定の
ｐＨに調節して溶解し、濾過し、必要あればさらに滅菌
処理をする。
チルリチン酸ジカリウムおよび本発明に係る上記添加物
に水を加え、さらに水酸化ナトリウム等を加えて所定の
ｐＨに調節して溶解し、濾過し、必要あればさらに滅菌
処理をする。
また本発明製剤に防腐剤その他の成分が配合されること
は自由であり、それによって限定されることはない。
は自由であり、それによって限定されることはない。
本発明の効果は塩化リゾチームおよびグリチルリチン酸
ジカリウムを含有し、５〜９の生理的なｐＨ範囲におい
て澄明な水溶液の提供を可能にすることである。従って
、本発明製剤は主として点眼剤、点鼻剤、点耳剤をはじ
め、口腔投与用、咽喉投与用等の外用製剤として利用さ
れる。しかし、これらに限定されることはなく、必要に
より他の投与製剤にも応用することができる。例えば本
発明の技術を利用した塩化リゾチームおよびグリチルリ
チン酸ジカリウム配合の上記説明は化粧料の製造にも適
用することができる。従って本発明の水溶液製剤は化粧
料の分野にも応用することができる。
ジカリウムを含有し、５〜９の生理的なｐＨ範囲におい
て澄明な水溶液の提供を可能にすることである。従って
、本発明製剤は主として点眼剤、点鼻剤、点耳剤をはじ
め、口腔投与用、咽喉投与用等の外用製剤として利用さ
れる。しかし、これらに限定されることはなく、必要に
より他の投与製剤にも応用することができる。例えば本
発明の技術を利用した塩化リゾチームおよびグリチルリ
チン酸ジカリウム配合の上記説明は化粧料の製造にも適
用することができる。従って本発明の水溶液製剤は化粧
料の分野にも応用することができる。
以下に記載する実施例をもって本発明並びに本発明の効
果をさらに具体的に説明する。
果をさらに具体的に説明する。
実施例１
塩化リゾチームＩｇ、グリチルリチン酸ジカリウム２．
５ｇおよび塩化ナトリウム８ｇに蒸溜水９００ ｍＪを
加えて溶解し、０． ＩＮ−水酸化ナトリウムを加えて
ｐＨ７，０に調節し、さらに蒸溜水を加えてｌＱＱＱｍ
ｌとした。無菌濾過し、無菌的に密閉容器に５ｍＺづつ
分注して、点眼剤とした。本点眼剤は澄明である。
５ｇおよび塩化ナトリウム８ｇに蒸溜水９００ ｍＪを
加えて溶解し、０． ＩＮ−水酸化ナトリウムを加えて
ｐＨ７，０に調節し、さらに蒸溜水を加えてｌＱＱＱｍ
ｌとした。無菌濾過し、無菌的に密閉容器に５ｍＺづつ
分注して、点眼剤とした。本点眼剤は澄明である。
実施例２
塩化リゾチーム１ｇ１グリチルリチン酸ジカリウム２．
５ｇ、リン酸二水素ナトリウム１０ｇおよびメチルパラ
ベン１ｇに蒸溜水９００−を加えて溶解し、０．ＩＮ−
水酸化ナトリウムを加えてｐＨ７，４に調節し、さらに
蒸溜水を加えて１ｏｏｏ−とした。
５ｇ、リン酸二水素ナトリウム１０ｇおよびメチルパラ
ベン１ｇに蒸溜水９００−を加えて溶解し、０．ＩＮ−
水酸化ナトリウムを加えてｐＨ７，４に調節し、さらに
蒸溜水を加えて１ｏｏｏ−とした。
無菌濾過し、無菌的に密閉容器に２ｆｆｉ７づつ分注し
て、点眼剤とした。本点眼剤は澄明である。
て、点眼剤とした。本点眼剤は澄明である。
実施例３
塩化リゾチーム５ｇ、グリチルリチン酸ジカリウム２．
５ｇおよびリン酸二水素カリウム２０ｇに蒸溜水を加え
て溶解し、０．ＩＮ＝水酸化ナトリウムを加えてｐｔｔ
７．ａに調節し、蒸溜水で全量１００〇−とした。無菌
濾過し、無菌的に密閉容器に５耐づつ分注して、点眼剤
とした。本点眼剤は澄明である。
５ｇおよびリン酸二水素カリウム２０ｇに蒸溜水を加え
て溶解し、０．ＩＮ＝水酸化ナトリウムを加えてｐｔｔ
７．ａに調節し、蒸溜水で全量１００〇−とした。無菌
濾過し、無菌的に密閉容器に５耐づつ分注して、点眼剤
とした。本点眼剤は澄明である。
実施例４
塩化リゾチームＩｇ、グリチルリチン酸ジカリウム２．
５ｇおよび塩化カリウム２０ｇに蒸溜水を加えて溶解し
、０．１Ｎ−水酸化ナトリウムを加えてｐＨ６，２に調
節し、蒸溜水で全量１０１００Ｏとした。
５ｇおよび塩化カリウム２０ｇに蒸溜水を加えて溶解し
、０．１Ｎ−水酸化ナトリウムを加えてｐＨ６，２に調
節し、蒸溜水で全量１０１００Ｏとした。
無菌濾過し、密閉容器に１０ｍｆづつ分注して点鼻剤と
した。零点基剤は澄明である。
した。零点基剤は澄明である。
実施例５
塩化リゾチーム１ｇ１グリチルリチン酸ジカリウム２．
５ｇおよびリン酸−水素ナトリウム２０ｇに蒸溜水を加
えて溶解し、更に蒸溜水を加えて全量１０１００Ｏとし
た。この液はｐＨ８，０であり、無菌濾過し、無菌的に
密閉容器に２０ｍ１づつ分注し、咽喉投与用製剤とした
。本製剤は澄明である。
５ｇおよびリン酸−水素ナトリウム２０ｇに蒸溜水を加
えて溶解し、更に蒸溜水を加えて全量１０１００Ｏとし
た。この液はｐＨ８，０であり、無菌濾過し、無菌的に
密閉容器に２０ｍ１づつ分注し、咽喉投与用製剤とした
。本製剤は澄明である。
実施例６
塩化リゾチーム５ｇ、グリチルリチン酸ジカリウム２．
５ｇおよび炭酸水素ナトリウム１０ｇに蒸溜水を加えて
溶解し、０．１Ｎ−水酸化ナトリウムを加えてｐＨ８，
８に調節し、さらに蒸溜水を加えて全量１０１００Ｏと
した。無菌濾過し、無菌的に密閉容器に５ｍＩづつ分注
し、点耳剤とした。零点耳側は澄明である。
５ｇおよび炭酸水素ナトリウム１０ｇに蒸溜水を加えて
溶解し、０．１Ｎ−水酸化ナトリウムを加えてｐＨ８，
８に調節し、さらに蒸溜水を加えて全量１０１００Ｏと
した。無菌濾過し、無菌的に密閉容器に５ｍＩづつ分注
し、点耳剤とした。零点耳側は澄明である。
実施例７
塩化リゾチーム１ｇ１グリチルリチン酸ジカリウム２．
５ｇおよび塩化カルシウム２０ｇに蒸溜水を加えて溶解
し、０．ＩＮ−水酸化ナトリウムを加えてｐＨを７．３
に調整し、さらに蒸溜水を加えて全量１０００−とした
。無菌濾過し、無菌的に密閉容器に５ｍＺづつ分注し、
点眼剤とした。本点眼剤は澄明である。
５ｇおよび塩化カルシウム２０ｇに蒸溜水を加えて溶解
し、０．ＩＮ−水酸化ナトリウムを加えてｐＨを７．３
に調整し、さらに蒸溜水を加えて全量１０００−とした
。無菌濾過し、無菌的に密閉容器に５ｍＺづつ分注し、
点眼剤とした。本点眼剤は澄明である。
実施例８
塩化リゾチームＯ，Ｉｇ、グリチルリチン酸ジカリウム
０．５ｇおよび塩化ナトリウム８ｇに蒸溜水を加えて溶
解し、Ｏ，ＩＮ−水酸化ナトリウムを加えてｐＨ７，５
に調節し、次にグリセリン４０ｇ、ソルビトール２０
ｇ 、 ｌＩＣ０−５０（ポリオキシエチレン硬化ヒマ
シ油（エチレンオキサイド５０モル付加物））２ｇ、香
料適量を加え、さらにメチルパラベン１ｇをエタノール
８０−に溶解した溶液を加えてｐＨ７，０に調節し、蒸
溜水を加えて全量１０１００Ｏとし濾過し、化粧水とし
た。本化粧水は澄明である。
０．５ｇおよび塩化ナトリウム８ｇに蒸溜水を加えて溶
解し、Ｏ，ＩＮ−水酸化ナトリウムを加えてｐＨ７，５
に調節し、次にグリセリン４０ｇ、ソルビトール２０
ｇ 、 ｌＩＣ０−５０（ポリオキシエチレン硬化ヒマ
シ油（エチレンオキサイド５０モル付加物））２ｇ、香
料適量を加え、さらにメチルパラベン１ｇをエタノール
８０−に溶解した溶液を加えてｐＨ７，０に調節し、蒸
溜水を加えて全量１０１００Ｏとし濾過し、化粧水とし
た。本化粧水は澄明である。
実施例９
塩化リゾチーム１ｇ、グリチルリチン酸シカリウム２．
５ｇ、およびリン酸−水素ナトリウム３ｇ、塩化ナトリ
ウム８ｇに蒸溜水を加えて溶解し、ＩＮ＝水酸化ナトリ
ウムを加えてｐｎｅ、ｓに調整し、蒸溜水を加えて全量
１０１００Ｏとした。本水溶液製剤は澄明である。
５ｇ、およびリン酸−水素ナトリウム３ｇ、塩化ナトリ
ウム８ｇに蒸溜水を加えて溶解し、ＩＮ＝水酸化ナトリ
ウムを加えてｐｎｅ、ｓに調整し、蒸溜水を加えて全量
１０１００Ｏとした。本水溶液製剤は澄明である。
実施例１０
塩化リゾチーム１ｇ、グリチルリチン酸ジカリウム２．
５ｇ、および塩化カリウムＩｇ、塩化ナトリウム８ｇに
蒸溜水を加えて溶解し、ＩＮ−水酸化ナトリウムを加え
てｐＨ７，２に調整し、蒸溜水を加えて全量１０１００
Ｏとした。本水溶液製剤は澄明である。
５ｇ、および塩化カリウムＩｇ、塩化ナトリウム８ｇに
蒸溜水を加えて溶解し、ＩＮ−水酸化ナトリウムを加え
てｐＨ７，２に調整し、蒸溜水を加えて全量１０１００
Ｏとした。本水溶液製剤は澄明である。
実施例１１
塩化リゾチームＩｇ、グリチルリチン酸ジカリウム２．
５ｇ、および塩化カルシウム０．３ｇ、塩化ナトリウム
８．５ｇに蒸溜水を加えて溶解し、ＩＮ−水酸化ナトリ
ウムを加えてｐＨ７，１に調整し、蒸溜水を加えて全量
１０１００Ｏとした。本水溶液製剤は澄明である。
５ｇ、および塩化カルシウム０．３ｇ、塩化ナトリウム
８．５ｇに蒸溜水を加えて溶解し、ＩＮ−水酸化ナトリ
ウムを加えてｐＨ７，１に調整し、蒸溜水を加えて全量
１０１００Ｏとした。本水溶液製剤は澄明である。
実施例１２
塩化リゾチーム１ｇ、グリチルリチン酸ジカリウム２．
５ｇ、およびリン酸二水素カリウム７０ｍｇ。
５ｇ、およびリン酸二水素カリウム７０ｍｇ。
塩化ナトリウム８．５ｇに蒸溜水を加えて溶解し、ＩＮ
−水酸化ナトリウムを加えてｐＨ７，０に調整し、蒸溜
水を加えて全量１０００−とした。本水溶液製剤は澄明
である。
−水酸化ナトリウムを加えてｐＨ７，０に調整し、蒸溜
水を加えて全量１０００−とした。本水溶液製剤は澄明
である。
実施例１３
塩化リゾチームＩｇ、グリチルリチン酸ジカリウム２．
５ｇ、および炭酸水素ナトリウム２ｇ。
５ｇ、および炭酸水素ナトリウム２ｇ。
塩化ナトリウム７ｇに蒸溜水を加えて溶解し、ＩＮ−水
酸化ナトリウムを加えてｐ）１７．０に調整し、蒸溜水
を加えて全１１１０００−にし、無菌濾過し無菌的に密
閉容器に５ｍｌづつ分注し点眼剤とした。
酸化ナトリウムを加えてｐ）１７．０に調整し、蒸溜水
を加えて全１１１０００−にし、無菌濾過し無菌的に密
閉容器に５ｍｌづつ分注し点眼剤とした。
本点眼剤は澄明である。
実施例１４
塩化リゾチーム１ｇ、グリチルリチン酸ジカリウム２．
５ｇ、および塩化ナトリウム８ｇ、リン酸二水素ナトリ
ウム２ｇに蒸溜水を加えて溶解し、ＩＮ−水酸化ナトリ
ウムを加えてｐ）１７．３に調整し、蒸溜水を加えて全
量１０１００Ｏとした。本水溶液製剤は澄明である。
５ｇ、および塩化ナトリウム８ｇ、リン酸二水素ナトリ
ウム２ｇに蒸溜水を加えて溶解し、ＩＮ−水酸化ナトリ
ウムを加えてｐ）１７．３に調整し、蒸溜水を加えて全
量１０１００Ｏとした。本水溶液製剤は澄明である。
実施例１５
塩化リゾチーム１ｇ、グリチルリチン酸ジカリウム２．
５ｇ、およびリン酸二水素ナトリウム４ｇ、塩化ナトリ
ウム６ｇに蒸溜水を加えて溶解し、ＩＮ−水酸化ナトリ
ウムを加えてｐＨ６，８に調整し、蒸溜水を加えて全量
１０００−とした。本水溶液製剤は澄明である。
５ｇ、およびリン酸二水素ナトリウム４ｇ、塩化ナトリ
ウム６ｇに蒸溜水を加えて溶解し、ＩＮ−水酸化ナトリ
ウムを加えてｐＨ６，８に調整し、蒸溜水を加えて全量
１０００−とした。本水溶液製剤は澄明である。
実施例１６
塩化リゾチームＩｇ、グリチルリチン酸ジカリウム２．
５ｇ、およびクエン酸ナトリウム３ｇ、塩化ナトリウム
８ｇに蒸溜水を加えて溶解し、ＩＮ−水酸化ナトリウム
を加えてｐＨ７，０に調整し、蒸溜水を加えて全量１０
００ ｍｌとした。本水溶液製剤は澄明である。
５ｇ、およびクエン酸ナトリウム３ｇ、塩化ナトリウム
８ｇに蒸溜水を加えて溶解し、ＩＮ−水酸化ナトリウム
を加えてｐＨ７，０に調整し、蒸溜水を加えて全量１０
００ ｍｌとした。本水溶液製剤は澄明である。
実施例１７
塩化リゾチームＩｇ、グリチルリチン酸ジカリウム２．
５ｇ、および塩化ナトリウム６ｇ、リン酸−水素ナトリ
ウム８．３ｇに蒸溜水を加えて溶解し、ｐｌ＋７．０に
調整し、蒸溜水を加えて全量１０００ｍ！とした。本水
溶液製剤は澄明である。
５ｇ、および塩化ナトリウム６ｇ、リン酸−水素ナトリ
ウム８．３ｇに蒸溜水を加えて溶解し、ｐｌ＋７．０に
調整し、蒸溜水を加えて全量１０００ｍ！とした。本水
溶液製剤は澄明である。
実施例１８
塩化リゾチーム１ｇ、グリチルリチン酸ジカリウム２．
５ｇ、および塩化ナトリウム８ｇ、リン酸二水素ナトリ
ウム７０ｍｇ、塩化カリウム２００ｍｇ、塩化カルシウ
ム２００ｍｇに蒸溜水を加えて溶解し、ＩＮ−水酸化ナ
トリウ・ムを加えてｐ）＋７．０に調整し、蒸溜水を加
えて全量１０１００Ｏとした。本水溶液製剤は澄明であ
る。
５ｇ、および塩化ナトリウム８ｇ、リン酸二水素ナトリ
ウム７０ｍｇ、塩化カリウム２００ｍｇ、塩化カルシウ
ム２００ｍｇに蒸溜水を加えて溶解し、ＩＮ−水酸化ナ
トリウ・ムを加えてｐ）＋７．０に調整し、蒸溜水を加
えて全量１０１００Ｏとした。本水溶液製剤は澄明であ
る。
実施例１９
塩化リゾチーム１ｇ、グリチルリチン酸ジカリウム２．
５ｇ、および塩化ナトリウム７ｇ、塩化カリウム１．０
ｇ、リン酸二水素すＩ−リウム１．Ｏｇに蒸溜水を加え
て溶解し、ｐＨ７，０に調整し、蒸溜水を加えて全量１
０００ｍ／とじた。本水溶液製剤は澄明である。
５ｇ、および塩化ナトリウム７ｇ、塩化カリウム１．０
ｇ、リン酸二水素すＩ−リウム１．Ｏｇに蒸溜水を加え
て溶解し、ｐＨ７，０に調整し、蒸溜水を加えて全量１
０００ｍ／とじた。本水溶液製剤は澄明である。
実施例２０
塩化リゾチーム１ｇ、グリチルリチン酸ジカリウム２．
５ｇ、および塩化カリウム１ｇ１塩化ナトリウム５．５
ｇ、リン酸−水素ナトリウム１０ｇ１リン酸二水素ナト
リウム２ｇに蒸溜水を加えて溶解し、ｐＩ（７，０に調
整し、蒸溜水を加えて全量１０１００Ｏとした。本水溶
液製剤は澄明である。
５ｇ、および塩化カリウム１ｇ１塩化ナトリウム５．５
ｇ、リン酸−水素ナトリウム１０ｇ１リン酸二水素ナト
リウム２ｇに蒸溜水を加えて溶解し、ｐＩ（７，０に調
整し、蒸溜水を加えて全量１０１００Ｏとした。本水溶
液製剤は澄明である。
実施例２１
塩化リゾチーム１ｇ、グリチルリチン酸ジカリウム２．
５ｇ、および塩化ナトリウム８ｇ、リン酸二水素カリウ
ム７０ｍｇ、塩化カリウム０．２ｇに蒸溜水を加えて溶
解し、ｐＨ７，０に調整し、蒸溜水を加えて全量１０１
００Ｏとした。本水溶液製剤は澄明である。
５ｇ、および塩化ナトリウム８ｇ、リン酸二水素カリウ
ム７０ｍｇ、塩化カリウム０．２ｇに蒸溜水を加えて溶
解し、ｐＨ７，０に調整し、蒸溜水を加えて全量１０１
００Ｏとした。本水溶液製剤は澄明である。
実施例２２
塩化リゾチーム１ｇ、グリチルリチン酸ジカリウム２．
５ｇ、および塩化ナトリウム８ｇ、リン酸二水素カリウ
ム５０ｍｇ、塩化カルシウム０．２ｇに蒸溜水を加えて
溶解し、ｐ）Ｉ’７．ｏに調整し、蒸溜水を加えて全量
１０１００Ｏとした。本水溶液製剤は澄明である。
５ｇ、および塩化ナトリウム８ｇ、リン酸二水素カリウ
ム５０ｍｇ、塩化カルシウム０．２ｇに蒸溜水を加えて
溶解し、ｐ）Ｉ’７．ｏに調整し、蒸溜水を加えて全量
１０１００Ｏとした。本水溶液製剤は澄明である。
実施例２３
塩化リゾチーム１ｇ２グリチルリチン酸ジカリウム２．
５ｇ、および塩化ナトリウム８．５ｇ、塩化カリウム２
ｇ、塩化カルシウム０．２ｇに蒸溜水を加えて溶解し、
ｐ）１７．０に調整し、蒸溜水を加えて全量１０１００
Ｏとした。本水溶液製剤は澄明である。
５ｇ、および塩化ナトリウム８．５ｇ、塩化カリウム２
ｇ、塩化カルシウム０．２ｇに蒸溜水を加えて溶解し、
ｐ）１７．０に調整し、蒸溜水を加えて全量１０１００
Ｏとした。本水溶液製剤は澄明である。
実施例２４
塩化リゾチーム１ｇ、グリチルリチン酸ジカリウム２．
５ｇ、および塩化ナトリウム５．５ｇ、塩化カリウム０
．２ｇ、リン酸−水素ナトリウム０．１５ｇに蒸溜水を
加えて溶解し、ｐｌ＋７．０に調整し、蒸溜水を加えて
全量１０１００Ｏとした。本水溶液製剤は澄明である。
５ｇ、および塩化ナトリウム５．５ｇ、塩化カリウム０
．２ｇ、リン酸−水素ナトリウム０．１５ｇに蒸溜水を
加えて溶解し、ｐｌ＋７．０に調整し、蒸溜水を加えて
全量１０１００Ｏとした。本水溶液製剤は澄明である。
実施例２５
塩化リゾチーム１ｇ、グリチルリチン酸ジカリウム２．
５ｇ、および塩化ナトリウム１５ｇに蒸溜水９．００
ｍｌを加えて溶解し、０．ＩＮ−水酸化ナトリウムを加
えてｐＨ５，０に調整し、更に蒸溜水を加えて１０１０
０Ｏとした。本水溶液製剤は澄明である。
５ｇ、および塩化ナトリウム１５ｇに蒸溜水９．００
ｍｌを加えて溶解し、０．ＩＮ−水酸化ナトリウムを加
えてｐＨ５，０に調整し、更に蒸溜水を加えて１０１０
０Ｏとした。本水溶液製剤は澄明である。
実施例２６
塩化リゾチーム１ｇ、グリチルリチン酸ジカリウム２．
５ｇ、および炭酸水素ナトリウム５ｇに蒸溜水９００
ｍＪを加えて溶解し、０．ＩＮ＝塩酸を加えてｐＨ５，
０に調整し、更に蒸溜水を加えてｉｏｏ。
５ｇ、および炭酸水素ナトリウム５ｇに蒸溜水９００
ｍＪを加えて溶解し、０．ＩＮ＝塩酸を加えてｐＨ５，
０に調整し、更に蒸溜水を加えてｉｏｏ。
−とした。本水溶液製剤は澄明である。
実施例２７
塩化リゾチーム１ｇ、グリチルリチン酸ジカリウム２．
５ｇ、および塩化マグネシウム０．３ｇ、塩化ナトリウ
ム９ｇに蒸溜水を加え溶解し、ＩＮ−水酸化ナトリウム
を加えてｐＨ７，０に調整し、蒸溜水を加えて全量１０
１００Ｏとした。本水溶液製剤は澄明である。
５ｇ、および塩化マグネシウム０．３ｇ、塩化ナトリウ
ム９ｇに蒸溜水を加え溶解し、ＩＮ−水酸化ナトリウム
を加えてｐＨ７，０に調整し、蒸溜水を加えて全量１０
１００Ｏとした。本水溶液製剤は澄明である。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １、塩化リゾチームおよびグリチルリチン酸ジカリウム
を含有する水溶液製剤であって、塩化ナトリウム、塩化
カリウム、塩化カルシウム、塩化マグネシウム、リン酸
塩（ナトリウム塩またはカリウム塩）、クエン酸塩（ナ
トリウム塩またはカリウム塩）、炭酸塩（ナトリウム塩
またはカリウム塩）のいずれか１種以上が添加され、ｐ
Ｈが５〜９に調整されていることを特徴とする塩化リゾ
チーム及びグリチルリチン酸ジカリウム含有水溶液製剤
。 ２、リン酸塩（ナトリウム塩またはカリウム塩）が一水
素塩または二水素塩であり、クエン酸塩（ナトリウム塩
またはカリウム塩）が一水素塩または二水素塩であり、
炭酸塩（ナトリウム塩またはカリウム塩）が一水素塩で
ある特許請求の範囲第１項記載の水溶液製剤。 ３、水溶液製剤が点眼剤である特許請求の範囲第１項ま
たは第２項記載の水溶液製剤。 ４、塩化リゾチームおよびグリチルリチン酸ジカリウム
の配合量がそれぞれ０．１〜０．５重量％および０．０
５〜０．２５重量％である特許請求の範囲第１項〜第３
項のいずれか一項に記載の水溶液製剤。
Priority Applications (10)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP61303163A JPH085800B2 (ja) | 1986-12-19 | 1986-12-19 | 塩化リゾチ−ム及びグリチルリチン酸ジカリウム含有水溶液製剤 |
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| DE8787118175T DE3777611D1 (de) | 1986-12-19 | 1987-12-08 | Lysozyme hydrochlorid und dikaliumglycyrrhizinat enthaltende loesung. |
| EP87118175A EP0275457B1 (en) | 1986-12-19 | 1987-12-08 | Solution containing lysozyme hydrochloride and dipotassium glycyrrhizinate |
| AT87118175T ATE73670T1 (de) | 1986-12-19 | 1987-12-08 | Lysozyme hydrochlorid und dikaliumglycyrrhizinat enthaltende loesung. |
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|---|---|---|---|
| JP61303163A JPH085800B2 (ja) | 1986-12-19 | 1986-12-19 | 塩化リゾチ−ム及びグリチルリチン酸ジカリウム含有水溶液製剤 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS63156728A true JPS63156728A (ja) | 1988-06-29 |
| JPH085800B2 JPH085800B2 (ja) | 1996-01-24 |
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Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP61303163A Expired - Lifetime JPH085800B2 (ja) | 1986-12-19 | 1986-12-19 | 塩化リゾチ−ム及びグリチルリチン酸ジカリウム含有水溶液製剤 |
Country Status (10)
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|---|---|
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| EP (1) | EP0275457B1 (ja) |
| JP (1) | JPH085800B2 (ja) |
| KR (1) | KR910005885B1 (ja) |
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| ES (1) | ES2036566T3 (ja) |
| GR (1) | GR3004119T3 (ja) |
| PH (1) | PH24628A (ja) |
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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| JP2009143831A (ja) * | 2007-12-12 | 2009-07-02 | Sunstar Inc | 口腔用組成物 |
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1992
- 1992-03-23 GR GR910401867T patent/GR3004119T3/el unknown
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