JPS63115560A - 改良型カプセル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 産業上の利用分野 本発明は、はぼ円筒形の本体部分と、この本体部分に入
れ子式に嵌まるようになっているキャップ部分とからな
る種類のカプセル、特に普通は医薬調合剤を収容するの
に用いられる種類の硬質ゼラチンカプセルに関する。

従来の技術 スチールピンを溶かしたゼラチン溶液につけゼラチンを
固化させ乾燥させて形成されたシェルをピンから取り除
くことによって、硬質ゼラチンカプセルは２つ割りにし
て作られる。

一般的に知られているように、ゼラチンフィルムは乾燥
すると収縮をうける。乾燥工程中および乾燥工程後の湿
度調整は、形成されたカプセルの寸法安定性にとって重
要である。収縮は、除去すべき水の量、使用するゼラチ
ンの種類、乾燥方法および添加剤（例えば染料又は界面
活性剤）の量と種類のような多くの因子に依存する。カ
プセルを形成したピンからカプセルを取り除いた後、カ
プセルはさらに水分３％までの損失をうける。

乾燥条件の変化およびゼラチンの組成の影響により、形
成され乾燥したシェルの直径が変化する。

さらに、フィルム形成時の浸漬パン中のゼラチン流の影
響と共に、ピンの円錐部分および例えばカプセル部分を
組立体に係止させるために設けられる形材のような形材
の存在は乾燥装置と協力し乾燥したカプセルの横断面を
円形から逸脱させ、かくして卵形の口を作る。

発明が解決しようとする問題点 この卵形のひとつの影響は、カプセルの２つの部分を組
立てる際に困難を生せしめることである。

互いに入れ子式に係合する代わりに、カプセルの内容物
の直接の損失或は引き続く損失を伴うカプセルの一方の
又は両方の部分が割れるかもしれない状態で、２つの部
分は当接する。

例えば設計を修正することによって、卵形の問題を克服
しようと試みられてきた。しかしながら、今日まで問題
に対する満足すべき解答を見つけることができず、呼称
直径６．９　ｍｍのサイズ１のカプセルキャップについ
て実施した測定によると、最大直径と最小直径との間の
差を測定することによって決定されるような卵形度は、
たとえカプセルの製造源がどんなものでも、０．３胴程
度である。

問題点を解決するための手段 本発明は、カプセルの形成条件および乾燥条件の修正を
必要とすることなしに、卵形度の問題に対する解答を提
供する。

本発明は、開放端の領域に環状溝を有するカプセルシェ
ルを提供する。溝はカプセルキャップにあるのが好まし
い。

「開放端の領域に」とは、開放端から僅かの距離に、す
なわち２１１１１１１以下に、好ましくはカプセルの大
きさに応じて切断縁から約０．５　ｍ乃至約１．５ｍｍ
に間隔をへだでることを意味する。

環状溝の存在は、カプセルフィルムを卵形に極めてなり
にくい状態で普通の条件の下で乾燥させる。例えばサイ
ズ１のカプセルでは、シェルの開放端から約り、５　ｎ
＋＋ｎ乃至約１．６　＋ｎｍの距離に溝を位置決めする
のが好ましい。溝は連続しているのが好ましい。しかし
ながら、例えば約２乃至約１２のセグメントを有する分
割された溝を用いて小さな卵形度の利点を達成すること
ができる。セグメントは、シェルの円周の少なくともほ
ぼ９０％を囲むのが好ましい。典型的には、溝の福は約
０．３　ｍｍ乃至駒位置Ｌ　５　ｆｆＩｍであり、深さ
は約０．０１　ｍｌ乃至０、０５　ｍｆｆ１である。

溝の寸法、横断面輪郭および位置は重要でない。

好適な寸法はカプセルサイズ次第である。かくして、標
準カプセルサイズに対するパラメーターは、典型的には
下記の表に示す値から選ばれる。

（１４）　　　０．０２５−０．（１３５　　　１−１
．６　　　０．５１−０．５５Ｄ　　　　０．０２５−
０．（１３５　　　１−１．６　　　０．５１−０．５
５１　　　０．０２（１−０，（１３０１−１，６０，
４６−０，５０２０，０１５−０，０２５０，８−１，
４０，３７−０，４１３０，０１０−０，０２（１４）
，７−１，３０，３２−０，３６４０，０１０−０，０
２（１４），７−１，３０，３２−０，３６＊溝の中央
に対して測定溝の横断面は湾曲した或はかどのある輪郭
を有し、そして例えば単一半径の設計から多半径の設計
まで、すなわちＶ形から例えば正方形、矩形又は台形の
ような多角形まで形状が変化しても良い。

本発明は、添付図面を参照して一層容易に理解されるで
あろう。

実施例 第１図はサイズ１のカプセルのキャップ部分をあられす
。サイズ１のカプセルキャップの全体長さは１０ｍｍで
ある。深さ０．０２ｍｍ、幅０．５０　＋ｎｍの溝が切
断縁から１．３　ｍｍの距離に中心をもって形成されて
いる。キャップは対応する輪郭を有するピンに形成され
る。

溝の横断面形状は任意の都合の良い形状をもつことがで
き、第２図は、使用しうる適当な横断面形状の非限定的
な選択を示す。

本発明のカプセルシェルは又、例えば英国特許第９７０
７６１号、第１０４０８５９号および第１４４２１２１
号に開示したような係止用形成物のようなその他の形成
物を備えても良い。

別の観点では、本発明は又、本発明のカプセルシェルを
作るのに適当な環状溝を有するピンを含む。

２「プレーロック（ＰＲＥ−ＬＯＫ）ｊ　　（登録商標
）の形成物か４「プレーロック（ＰＲＥ−ＬＯＫ）Ｊ　
　（登録商標）の形成物（英国特許第１４４２１２１号
参照）のいずれかを含んだ異なる設計のゼラチンキャッ
プを作るために一連の試みが行なわれた。キャップに、
第１図に示すように０．０２　ｍｍの溝を作った。

試験１ 上述のように２プレーロツク（ＰＲＥ　−ＬＯＫ　）形
成物と環状溝とをもったサイズ１のカプセルキャップを
作った。同時に、環状溝のない４プレーロツク（ＰＲＥ
−ＬＯＫ）形成物を有する標準サイズ１のカプセルキャ
ップを作った。相対湿度が１５％のときに、各種類の５
０個のキャップのサンプルを取った。キャップの最大直
径と最小直径をｍｍで測定しその差をとることによって
各キャップの卵形度を決定した。標準キャップでは、平
均卵形度は０．１２７　ｍｍであったが、円形溝を有す
るカプセルでは、平均卵形度は０．０８９　ｎ＋＋ｎに
なった。

試験２ 別の機会に上記試験を繰り返し、相対湿度が１４．５％
のときにサンプルを取った。標準カプセルは０．１３２
　ｍｍの平均卵形度を示し、一方環状溝を有するカプセ
ルはたった０、　０７９　ｍ［１１の平均卵形度しか示
さなかった。

試験３ 試験１のように、２プレーロツク（ＰＲＥ−ＬＯＫ）形
成物と環状溝を有し、かつ又標準サイズ１のカプセルキ
ャップを作った。同時に、２プレーロツク（ＰＲＥ−Ｌ
ＯＫ＞形成物を有する普通のサイズ１のカプセルキャッ
プと、英国特許第１４４２１２１号に開示されたような
登録商標ボジロツタ（ＰＯ３ＩＬＯＫ）　　を有し、そ
して環状溝のない標準サイズ１のカプセルキャップを作
った。各々５０個のサンプルを相対湿度１４．６％で取
り、試験１におけるように卵形度を測定した。標準ボジ
ロツタ（ＰＯ３ＩＬＯＫ＞　　キャップは０．１０２　
ｍｍの平均卵形度を有し、−志木発明のカプセルキャッ
プは０．０６２化の平均卵形度しか有さなかった。

本発明のカプセルの卵形度の減少により、印刷が改良さ
れるばかりでなく分類、充填および組立のような機械に
よる取扱いが一層容易になる。組立てやすさの改良によ
り、製造時の公差限度を減少させることができ、その結
果、良好な嵌め合いが本体とキャップとの間に得られ、
充填に続くカプセル半部の不意の分離を減少させること
ができる。

液体充填物の場合に漏れを防ぐために、或はカプセルの
いじり証拠を示し、或いはいじり抵抗を示すために（す
なわち識別の目的のために）、封止帯を組み立てたカプ
セルにつけることがしばしば望ましい。公知の方法およ
び装置、例えばクオリーシ、　−ル（Ｑｕａｌｉ’−６
ｅａｌ）　　機械（製造化学、１９８７年１月号、２７
ページ）を用いて、これを達成することができる。これ
らの状況では、溝付きカプセルキャップは、封止帯を取
付けるときに一層驚くべき利点を提供し、カプセルが液
体充填物を収容するときに特に有用であることがわかっ
た。第一に、キャップの小さな卵形度は機械による取扱
いを改善する、すなわち、封止帯をつけるための封止機
械で回転させたときに回転をより円滑にしぐらつきを少
なくするばかりでなく、−層重要なことには、キャップ
の小さな卵形度は、キャップと本体との間の円周方向の
隙間が在来の設計のカプセルでみられるよりも一層均一
であるという効果を有する。ゼラチンの帯のような封止
帯がキャップの端部とカプセルの本体との間につけられ
るときには、封止帯がまたがなければならない隙間は一
層均一でありより規則正しい封止を可能にし、同時に使
用すべきゼラチンの帯材料の厚さを減少させることがで
きる。第二に、上述の円周方向の隙間の均一性は、より
厳密な寸法公差および本発明の方法によって達成するこ
とができる付加的な保持障壁と共に、カプセルが−様な
ブリムローズオイルのような低粘度の液体を収容するよ
うなときに、−層の利点を提供する。このような液体を
収容するカプセルでは、薄いオイル又はその他の液体が
帯揚は又はその他の技術によって封止すべき領域に浸出
しないようにすることが必要である。

充填に続いて、５分乃至１０分間（この時間中に充填し
たカプセルは分類されそして封止するための正確な位置
に機械によって配向される）このような浸出を阻止しそ
こなうと、封止帯がカプセルの接触領域全体にわたって
くっつかなくなり、その結果カプセルから内容物が漏れ
出す危険がある。

ブリムローズオイルを充填した５０万個のカプセルの試
験により、本発明の環状溝を有するキャップを用いたと
きには、漏れるカプセルの著しい減少が得られた。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明によって製造されたカプセルキャップの
非限定的例であり、第２図は第１図のＡ部分の典型的な
形体の拡大図である。 手続補正書（方式） ％式％ ■、事件の表示　　　昭和６２年特許願第１１８０７３
号２、発明の名称　　　改良型カプセル ３、？ｉ正をする者 事件との関係　　出願人 名　称　　リリー　インダストリーズ　リミテッド４、
代理人

Claims (14)

【特許請求の範囲】
1. （１）開放端の領域に環状溝を有することを特徴とする
   カプセルシェル。
2. （２）カプセルシェルはカプセルキャップであることを
   特徴とする特許請求の範囲第１項記載のカプセルシェル
   。
3. （３）溝は連続した溝であることを特徴とする特許請求
   の範囲第１項又は第２項のいずれかに記載のカプセルシ
   ェル。
4. （４）溝は開放端から０．５ｍｍ乃至１．５ｍｍの距離
   にあることを特徴とする特許請求の範囲第１項乃至第３
   項のいずれかに記載のカプセルシェル。
5. （５）溝は約１．３ｍｍの距離にあることを特徴とする
   特許請求の範囲第４項記載のカプセルシェル。
6. （６）溝は幅が０．３ｍｍ乃至１．５ｍｍであることを
   特徴とする特許請求の範囲第１項乃至第５項のいずれか
   に記載のカプセルシェル。
7. （７）溝は約０．５ｍｍの幅を有することを特徴とする
   特許請求の範囲第６項記載のカプセルシェル。
8. （８）溝の深さは０．０１ｍｍ乃至０．０５ｍｍである
   ことを特徴とする特許請求の範囲第１項乃至第７項のい
   ずれかに記載のカプセルシェル。
9. （９）溝の深さは約０．０２ｍｍであることを特徴とす
   る特許請求の範囲第８項記載のカプセルシェル。
10. （１０）カプセルシェルはゼラチンのカプセルシェルで
    あることを特徴とする特許請求の範囲第１項乃至第９項
    のいずれかに記載のカプセルシェル。
11. （１１）特許請求の範囲第１項乃至第１０項のいずれか
    １つに記載したカプセルシェルから成る充填ゼラチンカ
    プセル。
12. （１２）キャップの端部とカプセルの本体との間につけ
    られた封止帯を有する特許請求の範囲第１１項記載の充
    填カプセル。
13. （１３）充填物は液体充填物であることを特徴とする特
    許請求の範囲第１２項記載の充填カプセル。
14. （１４）特許請求の範囲第１項乃至第１０項のいずれか
    に記載したカプセルシェルを作るための環状溝を有する
    ピン。