JPS6241742B2 - - Google Patents
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- JPS6241742B2 JPS6241742B2 JP58092325A JP9232583A JPS6241742B2 JP S6241742 B2 JPS6241742 B2 JP S6241742B2 JP 58092325 A JP58092325 A JP 58092325A JP 9232583 A JP9232583 A JP 9232583A JP S6241742 B2 JPS6241742 B2 JP S6241742B2
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-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01D—SEPARATION
- B01D67/00—Processes specially adapted for manufacturing semi-permeable membranes for separation processes or apparatus
- B01D67/0081—After-treatment of organic or inorganic membranes
- B01D67/0088—Physical treatment with compounds, e.g. swelling, coating or impregnation
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- B01D—SEPARATION
- B01D61/00—Processes of separation using semi-permeable membranes, e.g. dialysis, osmosis or ultrafiltration; Apparatus, accessories or auxiliary operations specially adapted therefor
- B01D61/38—Liquid-membrane separation
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- Separation Using Semi-Permeable Membranes (AREA)
Description
【発明の詳細な説明】
(産業上の利用分野)
本発明は、中空繊維膜型人工肺およびその製造
方法に関するものである。詳しく述べると、ガス
透過性が高く、低コストでかつ長寿命の中空繊維
膜型人工肺およびその製造方法に関するものであ
る。
方法に関するものである。詳しく述べると、ガス
透過性が高く、低コストでかつ長寿命の中空繊維
膜型人工肺およびその製造方法に関するものであ
る。
(従来の技術)
一般に心臓手術等において、患者の血液を体外
に導き、これに酵素を添加するために、体外循環
回路内に中空繊維膜型人工肺が用いられている。
このような人工肺において使用される中空繊維膜
としては均質膜と多孔質膜の2種類がある。均質
膜は、透過する気体の分子が膜に溶解し、拡散す
ることによつてガスの移動が行なわれる。この代
表的なものにポリジメチルシロキサンゴムがあ
り、コロボー膜型肺として製品化されている。し
かしながら、均質膜は、ガス透過性の点から現在
使用可能のものとしてはシリコーンのみしか知ら
れておらず、また、該シリコーン膜は強度的に膜
厚100μm以下にすることはできない。このため
ガス透過に限界があり、特に炭酸ガスの透過が悪
い。また、前記シリコーンは高価で、しかも加工
性が強いという欠点があつた。
に導き、これに酵素を添加するために、体外循環
回路内に中空繊維膜型人工肺が用いられている。
このような人工肺において使用される中空繊維膜
としては均質膜と多孔質膜の2種類がある。均質
膜は、透過する気体の分子が膜に溶解し、拡散す
ることによつてガスの移動が行なわれる。この代
表的なものにポリジメチルシロキサンゴムがあ
り、コロボー膜型肺として製品化されている。し
かしながら、均質膜は、ガス透過性の点から現在
使用可能のものとしてはシリコーンのみしか知ら
れておらず、また、該シリコーン膜は強度的に膜
厚100μm以下にすることはできない。このため
ガス透過に限界があり、特に炭酸ガスの透過が悪
い。また、前記シリコーンは高価で、しかも加工
性が強いという欠点があつた。
一方、多孔質膜は、該膜の有する微細孔が透過
すべき気体分子に比べて著しく大きいため、体積
流として細孔を通過する。例えば、マイクロポー
ラスポリプロピレン膜等の多孔質膜を使用した人
工肺が種々提案されている。しかしながら、多孔
質膜は水蒸気の透過性が高いので結露水によつて
性能が低下するだけでなく、長期間血液を循環さ
せて使用すると、血漿が漏出する場合があつた。
すべき気体分子に比べて著しく大きいため、体積
流として細孔を通過する。例えば、マイクロポー
ラスポリプロピレン膜等の多孔質膜を使用した人
工肺が種々提案されている。しかしながら、多孔
質膜は水蒸気の透過性が高いので結露水によつて
性能が低下するだけでなく、長期間血液を循環さ
せて使用すると、血漿が漏出する場合があつた。
このような多孔質膜の諸欠点を解消するため
に、直径10ミクロン以下の貫通した微細孔を有す
る側壁をもつ中空繊維基体の側壁にメチルハイド
ロジエンポリシロキサンの非通気性の薄膜を形成
させてなる中空繊維が提案されている(特公昭54
−17052号)。
に、直径10ミクロン以下の貫通した微細孔を有す
る側壁をもつ中空繊維基体の側壁にメチルハイド
ロジエンポリシロキサンの非通気性の薄膜を形成
させてなる中空繊維が提案されている(特公昭54
−17052号)。
(発明が解決しようとする問題点)
しかしながら、このような中空繊維は、中空繊
維基体の微細孔内だけでなく、該中空繊維基体の
内外両表面にもメチルハイドロジエンポリシロキ
サンの被膜が形成されるために、その分だけ中空
繊維基体の中空内径が小さくなるので交換能力が
低下するだけでなく、またその分だけ微細孔内に
充填されるメチルハイドロジエンポリシロキサン
の量(充填厚み)が増大するので、酸素、炭酸ガ
ス等のガス透過率が低いという欠点があつた。ま
た、前記中空繊維はアクアラング等には使用し得
ても、人工肺として長時間使用すると、血漿が漏
出し始めるという欠点があつた。
維基体の微細孔内だけでなく、該中空繊維基体の
内外両表面にもメチルハイドロジエンポリシロキ
サンの被膜が形成されるために、その分だけ中空
繊維基体の中空内径が小さくなるので交換能力が
低下するだけでなく、またその分だけ微細孔内に
充填されるメチルハイドロジエンポリシロキサン
の量(充填厚み)が増大するので、酸素、炭酸ガ
ス等のガス透過率が低いという欠点があつた。ま
た、前記中空繊維はアクアラング等には使用し得
ても、人工肺として長時間使用すると、血漿が漏
出し始めるという欠点があつた。
したがつて、本発明は、新規な中空繊維膜型人
工肺およびその製造方法を提供することにある。
本発明の他の目的は、ガス透過性が高く、低コス
トでかつ長寿命の中空繊維膜型人工肺およびその
製造方法を提供することにある。
工肺およびその製造方法を提供することにある。
本発明の他の目的は、ガス透過性が高く、低コス
トでかつ長寿命の中空繊維膜型人工肺およびその
製造方法を提供することにある。
(問題点を解決するための手段)
これらの諸目的は、ハウジングと該ハウジング
内に挿入された内径100〜1000μm、肉厚5〜80
μmでかつ直径100Å〜5μmの微細孔を有する
多数のガス交換用中空繊維膜からなる中空繊維束
と、該中空繊維膜の外表面と前記ハウジング内面
とにより形成される第1の流体室と、該第1の流
体室に連通する第1の流体流入口および流出口
と、前記中空繊維膜の各端部をそれぞれ支持しか
つ前記第1の流体室から隔離する隔壁と、前記ハ
ウジングの端部に取付けられたヘツダーにより形
成される前記中空繊維膜の内部空間に連通する第
2の流体流入口および流出口とよりなる人工肺に
おいて、前記中空繊維膜が貫通した微細孔を有す
る側壁をもつ多孔性中空繊維基体の壁面にシリコ
ーンオイル層を形成させることなく、該側壁の微
細孔内をシリコーンオイルで閉塞してなるもので
あることを特徴とする中空繊維膜型人工肺により
達成される。
内に挿入された内径100〜1000μm、肉厚5〜80
μmでかつ直径100Å〜5μmの微細孔を有する
多数のガス交換用中空繊維膜からなる中空繊維束
と、該中空繊維膜の外表面と前記ハウジング内面
とにより形成される第1の流体室と、該第1の流
体室に連通する第1の流体流入口および流出口
と、前記中空繊維膜の各端部をそれぞれ支持しか
つ前記第1の流体室から隔離する隔壁と、前記ハ
ウジングの端部に取付けられたヘツダーにより形
成される前記中空繊維膜の内部空間に連通する第
2の流体流入口および流出口とよりなる人工肺に
おいて、前記中空繊維膜が貫通した微細孔を有す
る側壁をもつ多孔性中空繊維基体の壁面にシリコ
ーンオイル層を形成させることなく、該側壁の微
細孔内をシリコーンオイルで閉塞してなるもので
あることを特徴とする中空繊維膜型人工肺により
達成される。
さらに、本発明は、多孔性中空繊維基体が20〜
80%の空孔率を有する中空繊維である中空繊維膜
型人工肺である。また本発明は、シリコーンオイ
ルがジメチルまたはメチルフエニルシリコーンオ
イルである中空繊維膜型人工肺である。さらに、
本発明は、前記シリコーンオイルは、粘度が20〜
100000センチポイス以上である中空繊維膜型人工
肺である。
80%の空孔率を有する中空繊維である中空繊維膜
型人工肺である。また本発明は、シリコーンオイ
ルがジメチルまたはメチルフエニルシリコーンオ
イルである中空繊維膜型人工肺である。さらに、
本発明は、前記シリコーンオイルは、粘度が20〜
100000センチポイス以上である中空繊維膜型人工
肺である。
また、前記諸目的は、ハウジングと、該ハウジ
ング内に挿入された内径100〜1000μm、肉厚5
〜80μmかつ直径Å〜5μmの微細孔を有する多
数のガス交換用中空繊維膜からなる中空繊維束
と、該中空繊維膜の外表面と前記ハウジング内面
とにより形成される第1の流体室と、該第1の流
体室に連通する第1の流体流入口および流出口
と、前記中空繊維膜の各端部をそれぞれ支持しか
つ前記第1の流体室から隔離する隔壁と、前記ハ
ウジングの端部に取付けられたヘツダーにより形
成される前記中空繊維膜の中空部空間に連通する
第2の流体流入口および流出口とよりなる人工肺
のモジユールを組立てたのちシリコーンオイルの
溶液を流入させて流出口を閉塞して前記中空繊維
膜の微細孔内に該シリコーンオイルを充填させ、
ついで該中空繊維膜の中空部に充満しているシリ
コーンオイルを除去し、さらにシリコーンオイル
の溶媒の濃度で5〜40重量%であるシリコーンオ
イルの溶媒と非溶媒との混合物を少なくとも該中
空繊維膜の中空部に流通させることを特徴とする
中空繊維膜型人工肺の製造方法により達成され
る。
ング内に挿入された内径100〜1000μm、肉厚5
〜80μmかつ直径Å〜5μmの微細孔を有する多
数のガス交換用中空繊維膜からなる中空繊維束
と、該中空繊維膜の外表面と前記ハウジング内面
とにより形成される第1の流体室と、該第1の流
体室に連通する第1の流体流入口および流出口
と、前記中空繊維膜の各端部をそれぞれ支持しか
つ前記第1の流体室から隔離する隔壁と、前記ハ
ウジングの端部に取付けられたヘツダーにより形
成される前記中空繊維膜の中空部空間に連通する
第2の流体流入口および流出口とよりなる人工肺
のモジユールを組立てたのちシリコーンオイルの
溶液を流入させて流出口を閉塞して前記中空繊維
膜の微細孔内に該シリコーンオイルを充填させ、
ついで該中空繊維膜の中空部に充満しているシリ
コーンオイルを除去し、さらにシリコーンオイル
の溶媒の濃度で5〜40重量%であるシリコーンオ
イルの溶媒と非溶媒との混合物を少なくとも該中
空繊維膜の中空部に流通させることを特徴とする
中空繊維膜型人工肺の製造方法により達成され
る。
さらに、本発明は、前記溶媒はトリフロルトリ
クロロエタンでありかつ非溶媒はアルコールであ
る中空繊維膜型人工肺の製造方法である。
クロロエタンでありかつ非溶媒はアルコールであ
る中空繊維膜型人工肺の製造方法である。
(作用)
つぎに、図面を参照しながら本発明の一実施態
様を説明する。すなわち、第1図に示すように、
本発明による人工肺は、人工肺10を構成する筒
状ハウジング11の内部空間には、中空繊維膜1
2の繊維束13が収納されている。中空繊維膜1
2の両端部は、隔壁14,15を介してハウジン
グ11に液密に保持されている。ハウジング11
の両端部には、ヘツダー16,17がハウジング
11に螺合されるカバー18によつて固着されて
いる。ヘツダー16の内面と隔壁14とは、中空
繊維膜12の内部空間に連通する第1の流体流入
室としての血液流入室19を画成し、ヘツダー1
6には、第1の流体流入口としての血液流入口2
0が形成されている。ヘツダー17の内面と隔壁
15とは、中空繊維膜12の内部空間に連通する
第1の流体流出室としての血液流出室21を画成
し、ヘツダー17には、第1の流体流出口として
の血液流出口22が形成されている。また、隔壁
14,15、ハウジング11の内壁および中空繊
維膜12の外壁とは、第2の流体室としてのガス
室23が形成され、ハウジング11の両端側に
は、それぞれガス室23に連通する第2の流体流
入口としてのガス流入口24および第2の流体流
出口としてのガス流出口25が形成されている。
なお、ハウジング11の内壁中央部には、繊維束
13の外形を縮径する絞り用拘束部26が設けら
れ、その結果、第1図に示すように軸方向の中央
において絞り込まれ、絞り部を形成している。し
たがつて中空繊維膜12の充填率は、軸方向に沿
う各部において異なり、中央部分において最も高
くなつている。なお、望ましい各部の充填率は、
約60〜80%、その他ハウジング11内では約30〜
60%であり、中空繊維束13の両端、つまり隔壁
14,15の外面における充填率では、約20〜40
%である。
様を説明する。すなわち、第1図に示すように、
本発明による人工肺は、人工肺10を構成する筒
状ハウジング11の内部空間には、中空繊維膜1
2の繊維束13が収納されている。中空繊維膜1
2の両端部は、隔壁14,15を介してハウジン
グ11に液密に保持されている。ハウジング11
の両端部には、ヘツダー16,17がハウジング
11に螺合されるカバー18によつて固着されて
いる。ヘツダー16の内面と隔壁14とは、中空
繊維膜12の内部空間に連通する第1の流体流入
室としての血液流入室19を画成し、ヘツダー1
6には、第1の流体流入口としての血液流入口2
0が形成されている。ヘツダー17の内面と隔壁
15とは、中空繊維膜12の内部空間に連通する
第1の流体流出室としての血液流出室21を画成
し、ヘツダー17には、第1の流体流出口として
の血液流出口22が形成されている。また、隔壁
14,15、ハウジング11の内壁および中空繊
維膜12の外壁とは、第2の流体室としてのガス
室23が形成され、ハウジング11の両端側に
は、それぞれガス室23に連通する第2の流体流
入口としてのガス流入口24および第2の流体流
出口としてのガス流出口25が形成されている。
なお、ハウジング11の内壁中央部には、繊維束
13の外形を縮径する絞り用拘束部26が設けら
れ、その結果、第1図に示すように軸方向の中央
において絞り込まれ、絞り部を形成している。し
たがつて中空繊維膜12の充填率は、軸方向に沿
う各部において異なり、中央部分において最も高
くなつている。なお、望ましい各部の充填率は、
約60〜80%、その他ハウジング11内では約30〜
60%であり、中空繊維束13の両端、つまり隔壁
14,15の外面における充填率では、約20〜40
%である。
隔壁14,15は、中空繊維膜12の内部と外
部とを隔離するという重要な機能をはたすもので
ある。通常、この隔壁14,15は、極性の高い
高分子ポツテイング剤、例えばポリウレタン、シ
リコーン、エポキシ樹脂等をハウジング11の両
端内壁面に遠心注入法を利用して流し込み、硬化
させることにより作られる。さらに詳述すれば、
まずハウジング11の長さより長い多数の中空繊
維膜12を用意し、この両開口端を粘度の高い樹
脂によつて目止めした後、ハウジング11内に並
べて位置せしめる。この後、カバーで各両端を完
全に覆つて、ハウジング11の中心軸を中心にそ
のハウジング11を回転させながら両端部から高
分子ポツテイング剤を流入したのち硬化し、さら
にカバーを外したのち硬化したポツテイング剤の
外側面部を鋭利な刃物で切断して中空繊維膜12
の両開口端を表面に露出させることにより形成さ
れる。
部とを隔離するという重要な機能をはたすもので
ある。通常、この隔壁14,15は、極性の高い
高分子ポツテイング剤、例えばポリウレタン、シ
リコーン、エポキシ樹脂等をハウジング11の両
端内壁面に遠心注入法を利用して流し込み、硬化
させることにより作られる。さらに詳述すれば、
まずハウジング11の長さより長い多数の中空繊
維膜12を用意し、この両開口端を粘度の高い樹
脂によつて目止めした後、ハウジング11内に並
べて位置せしめる。この後、カバーで各両端を完
全に覆つて、ハウジング11の中心軸を中心にそ
のハウジング11を回転させながら両端部から高
分子ポツテイング剤を流入したのち硬化し、さら
にカバーを外したのち硬化したポツテイング剤の
外側面部を鋭利な刃物で切断して中空繊維膜12
の両開口端を表面に露出させることにより形成さ
れる。
しかして、前記人工肺に使用される中空繊維膜
は、第2図に示すように、貫通した微細孔31を
有する側壁32をもつ多孔性中空繊維基体33の
壁面34にシリコーンオイル層を形成させること
なく、該側壁32の微細孔31内をシリコーンオ
イル35で閉塞してなる中空繊維膜型ガス交換膜
である。
は、第2図に示すように、貫通した微細孔31を
有する側壁32をもつ多孔性中空繊維基体33の
壁面34にシリコーンオイル層を形成させること
なく、該側壁32の微細孔31内をシリコーンオ
イル35で閉塞してなる中空繊維膜型ガス交換膜
である。
該中空繊維使用される多孔性中空繊維基体とし
ては、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリテト
ラフロロエチレン、ポリサルホン、ポリアクリロ
ニトリル、ポリエチレンテレフタレート、ポリブ
チレンテレフタレート、ポリカーボネート、ポリ
ウレタン、ナイロン―6,6、ナイロン―6、セ
ルロースアセテート等があり、好ましくはポリオ
レフインであり、特に好ましくはポリプロピレン
である。
ては、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリテト
ラフロロエチレン、ポリサルホン、ポリアクリロ
ニトリル、ポリエチレンテレフタレート、ポリブ
チレンテレフタレート、ポリカーボネート、ポリ
ウレタン、ナイロン―6,6、ナイロン―6、セ
ルロースアセテート等があり、好ましくはポリオ
レフインであり、特に好ましくはポリプロピレン
である。
後述するように、この中空繊維基体を用いて製
造されたガス交換膜を使用する人工肺としての実
用可能な性能を得るためには、膜厚および空孔率
に自ずと制限を生じる。一般に膜を介しての気体
の透過量qは、次式で表わされる。
造されたガス交換膜を使用する人工肺としての実
用可能な性能を得るためには、膜厚および空孔率
に自ずと制限を生じる。一般に膜を介しての気体
の透過量qは、次式で表わされる。
q=Px△pxA/l
(ただし、式中、Pはガス透過係数、△pは透過
気体の圧力差、Aは膜面積、lは膜厚である。)
本発明による膜は、第1図により明らかなように
気体の透過するシリコーンオイル部分(実質面
積)は、多孔膜の微細孔がストレートであると仮
定すると、空孔率に相当すると考えられる。した
がつて、実質ガス透過面積の減少分を補つて透過
量qを確保するためには膜厚lを薄くする必要が
ある。このため、本発明において中空繊維基体l
の範囲は5〜80μm、好ましくは10〜30μm、ま
た空孔率の範囲は20〜80%、好ましくは40〜80%
である。さらに、内径は100〜1000μm、好まし
くは100〜300μmであり、その側壁には直径100
Å〜5μm、好ましくは100Å〜1μmの内外両
面に貫通した微細孔を有するものである。
気体の圧力差、Aは膜面積、lは膜厚である。)
本発明による膜は、第1図により明らかなように
気体の透過するシリコーンオイル部分(実質面
積)は、多孔膜の微細孔がストレートであると仮
定すると、空孔率に相当すると考えられる。した
がつて、実質ガス透過面積の減少分を補つて透過
量qを確保するためには膜厚lを薄くする必要が
ある。このため、本発明において中空繊維基体l
の範囲は5〜80μm、好ましくは10〜30μm、ま
た空孔率の範囲は20〜80%、好ましくは40〜80%
である。さらに、内径は100〜1000μm、好まし
くは100〜300μmであり、その側壁には直径100
Å〜5μm、好ましくは100Å〜1μmの内外両
面に貫通した微細孔を有するものである。
本発明による人工肺は、前記多孔性中空繊維基
体を人工肺のモジユールに組込んでから前記シリ
コーンオイル溶液を流通させて充分含浸させ、つ
いでガスを流通させ、さらにシリコーンオイルの
溶媒と非溶媒との混合物を中空繊維膜基体の少な
くとも内面に流通させることによつて製造され
る。
体を人工肺のモジユールに組込んでから前記シリ
コーンオイル溶液を流通させて充分含浸させ、つ
いでガスを流通させ、さらにシリコーンオイルの
溶媒と非溶媒との混合物を中空繊維膜基体の少な
くとも内面に流通させることによつて製造され
る。
本発明において使用されるシリコーンオイルと
しては、ジメチルシリコーンオイル、メチルフエ
ニルシリコーンオイル、メチルクロロフエニルシ
リコーンオイル、分岐状ジメチルシリコーンオイ
ル、メチルハイドロジエンシリコーンオイル等が
あり、好ましくはジメチルシリコーンオイルおよ
びメチルフエニルシリコーンオイル、最も好まし
くはジメチルシリコーンオイルである。
しては、ジメチルシリコーンオイル、メチルフエ
ニルシリコーンオイル、メチルクロロフエニルシ
リコーンオイル、分岐状ジメチルシリコーンオイ
ル、メチルハイドロジエンシリコーンオイル等が
あり、好ましくはジメチルシリコーンオイルおよ
びメチルフエニルシリコーンオイル、最も好まし
くはジメチルシリコーンオイルである。
前記シリコーンオイルは、通常20〜80重量%、
好ましくは30〜60重量%の溶媒として使用され
る。また、その溶媒としては、ベンゼン、トルエ
ン、キシレン、ヘキサン、ジクロルメタン、メチ
ルエチルケトン、メチルエーテル、酢酸エチル、
トリフロルトリクロルエタン(フレオン)等があ
る。中空繊維基体壁面に付着したシリコーンオイ
ルを除去する液体は、前記溶媒では含浸させたシ
リコンが溶出してしまうため、シリコンが溶解し
ない溶媒(アルコール系)と前記溶媒の混合溶媒
を用いる。たとえば、ヘキサンとエタノール、ヘ
キサンとイソプロピルアルコール、キシレンとエ
タノール、トルエンとイソプロピルアルコール、
フレオンとエタノール等の混合液が用いられる。
また、前記溶媒と非溶媒との混合物中の溶媒の濃
度は5〜40重量%である。5%以下では、中空内
壁に付着したシリコーンオイルを完全に除去でき
ない場合があり、また40%以上では、微細孔を閉
塞しているシリコーンオイルが流出し、閉塞を維
持できない場合がある。特に好ましい範囲は、用
いられる溶媒の組み合せによつても相違するが10
〜30%が好的といえる。フレオンとアルコールの
混合液にあつては、15〜25%が特に好ましい。こ
のようなシリコーンオイルの粘度は20〜100000セ
ンチポイズ、好ましくは50〜3000センチポイズで
ある。
好ましくは30〜60重量%の溶媒として使用され
る。また、その溶媒としては、ベンゼン、トルエ
ン、キシレン、ヘキサン、ジクロルメタン、メチ
ルエチルケトン、メチルエーテル、酢酸エチル、
トリフロルトリクロルエタン(フレオン)等があ
る。中空繊維基体壁面に付着したシリコーンオイ
ルを除去する液体は、前記溶媒では含浸させたシ
リコンが溶出してしまうため、シリコンが溶解し
ない溶媒(アルコール系)と前記溶媒の混合溶媒
を用いる。たとえば、ヘキサンとエタノール、ヘ
キサンとイソプロピルアルコール、キシレンとエ
タノール、トルエンとイソプロピルアルコール、
フレオンとエタノール等の混合液が用いられる。
また、前記溶媒と非溶媒との混合物中の溶媒の濃
度は5〜40重量%である。5%以下では、中空内
壁に付着したシリコーンオイルを完全に除去でき
ない場合があり、また40%以上では、微細孔を閉
塞しているシリコーンオイルが流出し、閉塞を維
持できない場合がある。特に好ましい範囲は、用
いられる溶媒の組み合せによつても相違するが10
〜30%が好的といえる。フレオンとアルコールの
混合液にあつては、15〜25%が特に好ましい。こ
のようなシリコーンオイルの粘度は20〜100000セ
ンチポイズ、好ましくは50〜3000センチポイズで
ある。
このようにして構成される人工肺は、血液の体
外循環路中に組み込まれ、別個に組み込まれて人
工肺として使用される。すなわち、血液は血液ポ
ンプ(図示せず)によつて血液流入口20から導
入され、血液流入室19を通つて各中空繊維膜1
2内を通過し、その間にガス流入口24からガス
室23内に導入された酸素が付与され、炭酸ガス
が排出され、血液は血液流出室21に至り、血液
流出口22より系外に排出され、一方、ガス室2
3内の酸素は炭酸ガスとともにガス流出口25よ
り系外に排出される。
外循環路中に組み込まれ、別個に組み込まれて人
工肺として使用される。すなわち、血液は血液ポ
ンプ(図示せず)によつて血液流入口20から導
入され、血液流入室19を通つて各中空繊維膜1
2内を通過し、その間にガス流入口24からガス
室23内に導入された酸素が付与され、炭酸ガス
が排出され、血液は血液流出室21に至り、血液
流出口22より系外に排出され、一方、ガス室2
3内の酸素は炭酸ガスとともにガス流出口25よ
り系外に排出される。
(実施例)
つぎに、実施例を挙げて本発明をさらに詳細に
説明する。
説明する。
実施例 1
延伸法により軸方向に延伸されて形成された内
径200μm肉厚25μmで平均700Åの孔径の貫通す
る微細孔を有するポリプロピレン製の中空繊維基
体(空孔率50%)をジメチルポリシロキサンの50
重量%フレオン溶液中に3分間浸漬したのち、空
気を流通させ、さらに20%フレオン/エタノール
溶液を内外面に流通させることにより第2図に示
すように、微細孔内にのみジメチルシリコーンオ
イルを充填した中空繊維膜を得た。この中空繊維
膜を用いて第1図に示すような人工肺(以下、モ
ジユールAという。)(膜面積1m2)を製作した。
径200μm肉厚25μmで平均700Åの孔径の貫通す
る微細孔を有するポリプロピレン製の中空繊維基
体(空孔率50%)をジメチルポリシロキサンの50
重量%フレオン溶液中に3分間浸漬したのち、空
気を流通させ、さらに20%フレオン/エタノール
溶液を内外面に流通させることにより第2図に示
すように、微細孔内にのみジメチルシリコーンオ
イルを充填した中空繊維膜を得た。この中空繊維
膜を用いて第1図に示すような人工肺(以下、モ
ジユールAという。)(膜面積1m2)を製作した。
この人工肺について新鮮ヘパリン加牛血を用
い、酸素飽和度65%、炭酸ガス分圧45mmHgとな
る静脈血を作製し、これを被検人工肺(モジユー
ルA)に流通させて性能評価を行なつた。ヘモグ
ロビン含量は12g/dl、温度は37℃であつた。酸
素流量1/min/m2のときの血液流量Qと酸素移
動量との関係を示すと第3図の曲線Aのとおりで
あり、また血液流量1000ml/min/m2のときの酸素
流量と炭酸ガス流量との関係を示すと第4図の曲
線A′のとおりである。
い、酸素飽和度65%、炭酸ガス分圧45mmHgとな
る静脈血を作製し、これを被検人工肺(モジユー
ルA)に流通させて性能評価を行なつた。ヘモグ
ロビン含量は12g/dl、温度は37℃であつた。酸
素流量1/min/m2のときの血液流量Qと酸素移
動量との関係を示すと第3図の曲線Aのとおりで
あり、また血液流量1000ml/min/m2のときの酸素
流量と炭酸ガス流量との関係を示すと第4図の曲
線A′のとおりである。
比較例 1
実施例1と同様な方法において20%フレオン/
エタノール溶液による洗浄を省略した以外は同様
な方法を行なつて人工肺(以下、モジユールBと
いう。)(膜面積1m2)を作製した。
エタノール溶液による洗浄を省略した以外は同様
な方法を行なつて人工肺(以下、モジユールBと
いう。)(膜面積1m2)を作製した。
この人工肺について実施例1と同様な試験を行
なつたところ第3図における曲線Bおよび第4図
における曲線B′のとおりである。
なつたところ第3図における曲線Bおよび第4図
における曲線B′のとおりである。
比較例 2
内径200μm、肉厚100μmのジメチルポリシロ
キサン製の中空繊維膜を用いて第1図に示すよう
な人工肺(以下、モジユールCという。)(膜面積
1m2)を作成した。
キサン製の中空繊維膜を用いて第1図に示すよう
な人工肺(以下、モジユールCという。)(膜面積
1m2)を作成した。
この人工肺について実施例1と同様な試験を行
なつたところ、第3図における曲線Cおよび第4
図における曲線C′のとおりである。
なつたところ、第3図における曲線Cおよび第4
図における曲線C′のとおりである。
実施例 2
実施例1で作製した人工肺(モジユールA)に
ついて、雑犬を用いて静脈―動脈の部分体外循環
試験を行なつた。循環時間と血漿漏出量との関係
は、それぞれ第5図における曲線A″のとおりで
あつた。
ついて、雑犬を用いて静脈―動脈の部分体外循環
試験を行なつた。循環時間と血漿漏出量との関係
は、それぞれ第5図における曲線A″のとおりで
あつた。
一方、比較例1と同様な方法において、ジメチ
ルポリシロキサン溶液の代りにメチルハイドロジ
エンポリシロキサンの2%ガソリン溶液を用いた
以外は、比較例1と同様の方法で中空繊維膜を作
製し、該中空繊維膜を用いて第1図に示すような
人工肺(以下、モジユールDという。)(膜面積1
m2)を作製した。この人工肺について実施例1と
同様な試験を行なつたところ、第5図における曲
線Dのとおりであつた。
ルポリシロキサン溶液の代りにメチルハイドロジ
エンポリシロキサンの2%ガソリン溶液を用いた
以外は、比較例1と同様の方法で中空繊維膜を作
製し、該中空繊維膜を用いて第1図に示すような
人工肺(以下、モジユールDという。)(膜面積1
m2)を作製した。この人工肺について実施例1と
同様な試験を行なつたところ、第5図における曲
線Dのとおりであつた。
該試験の結果、モジユールAおよびBにおいて
は血漿の漏出は全くなく、結露水が2〜3ml/hr
で確認されるのみであつた。一方、モジユールD
においては、循環開始後7時間目から血漿が漏出
し始め、指数的に増加し、24時間目には400ml/hr
に達した。
は血漿の漏出は全くなく、結露水が2〜3ml/hr
で確認されるのみであつた。一方、モジユールD
においては、循環開始後7時間目から血漿が漏出
し始め、指数的に増加し、24時間目には400ml/hr
に達した。
(発明の効果)
以上述べたように、本発明による中空繊維膜型
人工肺は、ハウジングと、該ハウジング内に挿入
された内径100〜1000μm、肉厚5〜80μmでか
つ直径100Å〜5μmの微細孔を有する多数のガ
ス交換用中空繊維膜からなる中空繊維膜束と、該
中空繊維膜の外表面と前記ハウジング内面とによ
り形成される第1の流体室と、該第1の流体室に
連通する第1の流体流入口および流出口と、前記
中空繊維膜の各端部をそれぞれ支持しかつ前記第
1の流体室から隔離する隔壁と、前記ハウジング
の端部に取付けられたヘツダーにより形成される
前記中空繊維膜の内部空間に連通する第2の流体
流入口および流出口とよりなる人工肺において、
前記中空繊維膜が貫通した微細孔を有する側壁を
もつ多孔性中空繊維基体の壁面にシリコーンオイ
ル層を形成させることなく、該側壁の微細孔内を
シリコーンオイルで閉塞してなるものであるか
ら、強度が高い多孔性中空繊維を基体として使用
でき、シリコーン膜使用のものに比べて強度が格
段と上昇する。また、従来最もガス透過性の良好
なシリコーン膜より拡散的透過膜としてさらに透
過性が向上する。さらに、水蒸気の透過性が低下
するので、結露水により性能低下が減少する。ま
た、従来多孔性中空繊維膜の欠点であつた長時間
循環による血漿の漏出が皆無となる。
人工肺は、ハウジングと、該ハウジング内に挿入
された内径100〜1000μm、肉厚5〜80μmでか
つ直径100Å〜5μmの微細孔を有する多数のガ
ス交換用中空繊維膜からなる中空繊維膜束と、該
中空繊維膜の外表面と前記ハウジング内面とによ
り形成される第1の流体室と、該第1の流体室に
連通する第1の流体流入口および流出口と、前記
中空繊維膜の各端部をそれぞれ支持しかつ前記第
1の流体室から隔離する隔壁と、前記ハウジング
の端部に取付けられたヘツダーにより形成される
前記中空繊維膜の内部空間に連通する第2の流体
流入口および流出口とよりなる人工肺において、
前記中空繊維膜が貫通した微細孔を有する側壁を
もつ多孔性中空繊維基体の壁面にシリコーンオイ
ル層を形成させることなく、該側壁の微細孔内を
シリコーンオイルで閉塞してなるものであるか
ら、強度が高い多孔性中空繊維を基体として使用
でき、シリコーン膜使用のものに比べて強度が格
段と上昇する。また、従来最もガス透過性の良好
なシリコーン膜より拡散的透過膜としてさらに透
過性が向上する。さらに、水蒸気の透過性が低下
するので、結露水により性能低下が減少する。ま
た、従来多孔性中空繊維膜の欠点であつた長時間
循環による血漿の漏出が皆無となる。
また、シリコーンオイルとして、ジメチルシル
コーンオイルまたはメチルフエニルシリコーンオ
イル、特にジメチルシリコーンオイルを使用すれ
ば、さらに良好なガス透過性が得られる。したが
つて、本発明による人工肺により従来のシリコー
ン中空繊維膜人工肺および多孔性中空繊維膜がそ
れぞれ有していた欠点を全て解決できるのであ
る。
コーンオイルまたはメチルフエニルシリコーンオ
イル、特にジメチルシリコーンオイルを使用すれ
ば、さらに良好なガス透過性が得られる。したが
つて、本発明による人工肺により従来のシリコー
ン中空繊維膜人工肺および多孔性中空繊維膜がそ
れぞれ有していた欠点を全て解決できるのであ
る。
また、本発明は、人工肺のモジユールを組立て
たのち、シリコーンオイルの溶液を流入させて流
出口を閉塞して前記中空繊維膜の微細孔内に該シ
リコーンオイルを充填させ、ついで中空繊維膜の
中空部に充満しているシリコーンオイルを除去
し、さらにシリコーンオイルの溶媒の濃度が5〜
40重量%であるシリコーンオイルの溶媒と非溶媒
との混合物を少なくとも該中空繊維膜の中空部に
流通させることを特徴とする中空繊維膜型人工肺
の製造方法であるから、前記のごとき多孔性中空
繊維基体の壁面にシリコーンオイル層を形成させ
ることなく、該側壁微細孔内をシリコーンオイル
で閉塞してなる人工肺が得られ、その結果前記の
ごとき効果が得られる。
たのち、シリコーンオイルの溶液を流入させて流
出口を閉塞して前記中空繊維膜の微細孔内に該シ
リコーンオイルを充填させ、ついで中空繊維膜の
中空部に充満しているシリコーンオイルを除去
し、さらにシリコーンオイルの溶媒の濃度が5〜
40重量%であるシリコーンオイルの溶媒と非溶媒
との混合物を少なくとも該中空繊維膜の中空部に
流通させることを特徴とする中空繊維膜型人工肺
の製造方法であるから、前記のごとき多孔性中空
繊維基体の壁面にシリコーンオイル層を形成させ
ることなく、該側壁微細孔内をシリコーンオイル
で閉塞してなる人工肺が得られ、その結果前記の
ごとき効果が得られる。
第1図は本発明による中空繊維膜型人工肺の一
例を示す縦断面図、第2図は本発明による人工肺
に使用される中空繊維膜の拡大模式図、第3図は
人工肺の血液流量に対する酸素移動量との関係を
示すグラフ、第4図は同様に酸素流量と炭酸ガス
移動量との関係を示すグラフであり、また第5図
は静脈―動脈の部分体外循環時の循環時間と血液
漏出量との関係を示すグラフである。 10…人工肺、11…ハウジング、12…中空
繊維膜、13…繊維束、14,15…隔壁、1
6,17…ヘツダー、19…血液流入室、20…
血液流入口、21…血液流出室、22…血液流出
口、23…ガス室、24…ガス流入口、25…ガ
ス流出口、31…微細孔、32…側壁、33…多
孔性中空繊維基体、34…壁面、35…シリコー
ンオイル。
例を示す縦断面図、第2図は本発明による人工肺
に使用される中空繊維膜の拡大模式図、第3図は
人工肺の血液流量に対する酸素移動量との関係を
示すグラフ、第4図は同様に酸素流量と炭酸ガス
移動量との関係を示すグラフであり、また第5図
は静脈―動脈の部分体外循環時の循環時間と血液
漏出量との関係を示すグラフである。 10…人工肺、11…ハウジング、12…中空
繊維膜、13…繊維束、14,15…隔壁、1
6,17…ヘツダー、19…血液流入室、20…
血液流入口、21…血液流出室、22…血液流出
口、23…ガス室、24…ガス流入口、25…ガ
ス流出口、31…微細孔、32…側壁、33…多
孔性中空繊維基体、34…壁面、35…シリコー
ンオイル。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1 ハウジングと、該ハウジング内に挿入された
内径100〜1000μm、肉厚5〜80μmでかつ直径
100Å〜5μmの微細孔を有する多数のガス交換
用中空繊維膜からなる中空繊維膜束と、該中空繊
維膜の外表面と前記ハウシング内面とにより形成
される第1の流体室と、該第1の流体室に連通す
る第1の流体流入口および流出口と、前記中空繊
維膜の各端部をそれぞれ支持しかつ前記第1の流
体室から隔離する隔壁と、前記ハウジングの端部
に取付けられたヘツダーにより形成される前記中
空繊維膜の内部空間に連通する第2の流体流入口
および流出口とよりなる人工肺において、前記中
空繊維膜が貫通した微細孔を有する側壁をもつ多
孔性中空繊維気体の壁面にシリコーンオイル層を
形成させることなく、該側壁の微細孔内をシリコ
ーンオイルで閉塞してなるものであることを特徴
とする中空繊維型人工肺。 2 前記多孔性中空繊維基体が20〜80%の空孔率
を有する中空繊維である特許請求の範囲第1項に
記載の中空繊維型人工肺。 3 前記シリコーンオイルがジメチルまたはメチ
ルフエニルシリコーンオイルである特許請求の範
囲第1項または第2項に記載の中空繊維膜型人工
肺。 4 前記シリコーンオイルは、粘度が20〜100000
センチポイズである特許請求の範囲第1項ないし
第3項のいずれか一つに記載の中空繊維膜型人工
肺。 5 ハウシングと、該ハウジング内に挿入された
内径100〜1000μm、肉厚5〜80μmでかつ直径
100直径100Å〜5μmの微細孔を有する多数のガ
ス交換用中空繊維膜からなる中空繊維束と、該中
空繊維膜の外表面と前記ハウジング内面とにより
形成される第1の流体室と、該第1の流体室に連
通する第1の流体流入口および流出口と、前記中
空繊維膜の各端部をそれぞれ支持しかつ前記第1
の流体室から隔離する隔壁と、前記ハウジングの
端部に取付けられたヘツダーにより形成される前
記中空繊維膜の中空部空間に連通する第2の流体
流入口および流出口とよりなる人工肺のモジユー
ルを組立てたのちシリコーンオイルの溶液を流入
させて流出口を閉塞して前記中空繊維膜の微細孔
内に該シリコーンオイルを充填させ、ついで該中
空繊維膜の中空部に充満しているシリコーンオイ
ルを除去し、さらにシリコーンオイルの溶媒の濃
度が5〜40重量%であるシリコーンオイルの溶媒
と非溶媒との混合部を少なくとも該中空繊維膜の
中空部に流通させることを特徴とする中空繊維膜
型人工肺の製造方法。 6 前記溶媒はトリフロルトリクロロエタンであ
りかつ非溶媒はアルコールである特許請求の範囲
第5項に記載の中空繊維膜型人工肺の製造方法。
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