JP3090701B2 - 人工肺用複合膜、その製造方法およびそれを用いた複合膜型人工肺 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、人工肺用複合膜、その
製造方法およびそれを用いた複合膜型人工肺に関するも
のである。詳しく述べると、長期間使用に際して血漿漏
出がなくかつ充分なガス交換能を保持しており、しかも
抗血栓性に優れた人工肺用複合膜、その製造法およびそ
れを用いて複合膜型人工肺に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】従来、開心術の補助手段等として、良好
なガス透過性を有するガス交換膜を介して、血液と酸素
含有ガスとを接触させてガス交換を行なう膜型人工肺が
用いられている。このガス交換膜には、良好なガス透過
性を有すること以外に、機械的強度が大きいこと、長期
間血液を循環しても血漿の漏洩が起こらないこと、さら
に血液に触れても血液に対する損傷、すなわち血液凝
固、微小血栓生成、血小板損失、血漿タンパクの変性、
溶血などを起こさないこと等の性能が要求される。現在
膜型人工肺に用いられるガス交換膜としては、均質膜と
多孔質膜の２種類があり、均質膜としては、主にシリコ
ーン膜が用いられており、一方多孔質膜としては、ポリ
エチレン、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレ
ン、ポリスルホン、ポリアクリロニトリル、ポリウレタ
ン、ポリアミド等の種々の材質が用いられている。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、シリコ
ーン均質膜は、強度的に充分ではなく膜厚を１００μｍ
以下にすることができずこのためガス透過に限界があ
り、特に炭酸ガスの透過が悪いものであり、また所望の
ガス交換能を達するために、例えば中空糸膜として数万
本束ねたときに装置が大型化しプライミング量の増大を
きたし、さらにコスト的にも高いものである。

【０００４】一方、多孔質膜は膜厚方向に連通する多数
の微細孔を有するものであるが、前記膜が疎水性である
ことから、血漿が細孔を通過することなく、すなわち該
膜の血液流路側から他方のガス流路側への血漿洩れを生
ずることなく、ガス中の酸素を血液中に添加し、かつ血
液中の二酸化炭素をガス中に除去することを可能として
いる。しかしながら、多孔質膜は、水蒸気の透過性が高
いので結露水によって性能が低下するだけでなく長時間
血液を循環使用すると、実際には、血漿の漏出が生じる
ことがあった。このような現象は、人工肺の製造段階に
おいて水洩れ試験を行ない、異常のないことを確認した
ものについても認められるものであり、使用時に生じる
現象である。また多孔質膜は、用いられる材質において
血小板損失等の生体適合性の面から充分といえるものは
少なかった。また、必要な物性を付与するために多孔質
膜内面に機能性重合体を被覆することは行なわれている
が、該膜の支持面が多孔質でしかも疎水性であるために
被覆が均一に行なえず、かつ機能性重合体を被覆する際
に、多孔質膜の細孔内にも被覆され、親水化することか
ら血漿が漏出しやすくなるという問題れがあった。さら
に、膜面にヘパリンを固定化する際に、予め被覆される
重合体が剥離されやすいという問題があった。

【０００５】したがって、本発明の目的は、新規な人工
肺用複合膜、その製造方法およびそれを用いた複合膜型
人工肺を提供することにある。本発明の他の目的は、長
期間使用に際して血漿漏出がなくかつ充分なガス交換能
を保持しており、しかも抗血栓性の優れた人工肺用複合
膜、その製造方法およびそれを用いた複合膜型人工肺を
提供することにある。

【０００６】

【課題を解決するための手段】これらの諸目的は、多孔
質膜の細孔内面を、含水率３０〜８０重量％で膨潤比２
以上の水膨潤性高分子化合物により被覆してなる人工肺
用複合膜により達成される。

【０００７】本発明はまた、多孔質膜が、肉厚５〜８０
μｍ、空孔率２０〜８０％、細孔径０．０１〜５μｍお
よび内径１００〜１，０００μｍを有する中空糸状多孔
質膜である人工肺用複合膜である。本発明はさらに、水
膨潤性高分子化合物が含水率３０〜８０重量％および膨
潤比２以上を有してなる人工肺用複合膜である。本発明
はまた、水膨潤性高分子化合物が（メタ）アクリル酸
系、ポリビニルアルコール系、（メタ）アクリルアミド
系、ポリアルキレンオキサイド系およびポリアルキレン
イミン系よりなる群から選ばれた少なくとも１種の水膨
潤性化合物である人工肺用複合膜である。本発明はさら
に、水膨潤性化合物が架橋された水溶性高分子化合物で
ある人工肺用複合膜である。本発明はまた、水溶性高分
子化合物がポリアルキレンイミンおよび（メタ）アクリ
ル酸塩よりなる群から選ばれた少なくとも１種のもので
ある人工肺用複合膜である。本発明はさらに、水膨潤性
化合物が０．０１〜５μｍの膜厚に被覆されてなる人工
肺用複合膜である。

【０００８】これらの諸目的は、多孔質膜の表面に、水
溶性高分子化合物の溶液を塗布し、ついで該水溶性高分
子化合物被覆の架橋処理を行なうことを特徴とする人工
肺用複合膜の製造方法によっても達成される。

【０００９】本発明はまた、多孔質膜の表面に、水溶性
高分子化合物の溶液を、０．２〜２．０Kg/cm ² の圧力
で接触させかつ溶媒を細孔を通じて導出させることによ
り塗布するものである人工肺用複合膜の製造方法を示す
ものである。本発明はさらに、架橋処理は水溶性高分子
化合物被膜に架橋剤の液を接触させることにより行なわ
れる人工肺用複合膜の製造方法である。本発明はまた、
架橋処理は水溶性高分子化合物被膜に放射線を照射する
ことにより行なわれる人工肺用複合膜の製造方法であ
る。

【００１０】これらの諸目的は、多孔質膜の表面に、水
溶性高分子化合物および架橋剤を含有してなる溶液を塗
布することを特徴とする人工肺用複合膜の製造方法によ
っても達成される。

【００１１】これらの諸目的は、多孔質膜の細孔内面を
水膨潤性高分子化合物により被覆してなる複合膜をガス
交換膜として使用し、酸素流入口、酸素流出口、血液流
入口および血液流出口を備えたハウジング内に収納して
該複合膜を介して血液流路および酸素流路を形成してな
る複合膜型人工肺によっても達成される。

【００１２】本発明はまた、該多孔質膜の少なくとも血
液を接触する面に、水膨潤性高分子化合物の溶液を接触
させたのち、該溶媒を除去し、さらに架橋処理を施して
なる複合膜型人工肺である。

【００１３】

【作用】本発明で使用される多孔質膜は、中空糸膜およ
び平膜の形状を問わず種々の樹脂の多孔質膜であるが、
例えば中空糸膜について一例を挙げると、例えばポリプ
ロピレン、ポリエチレン等のポリオレフィン製膜であ
り、その肉厚は５〜８０μ、好ましくは１０〜６０μ
ｍ、空孔率は、２０〜８０％、好ましくは３０〜６０％
および平均細孔径は０．０１〜５μｍ、好ましくは０．
０１〜１．０μｍであり、内径は１００〜１，０００μ
ｍ、好ましくは１００〜３００μｍである。

【００１４】このような疎水性多孔質膜は、延伸法によ
り製造することもできるが、例えば特開昭６１−９０，
７０４号、特開昭６１−９０，７０５号、特開昭６１−
９０，７０７号、特開昭６２−１０６，７７０号等に開
示されているように、ポリオレフィン、該ポリオレフィ
ンの溶融下で該ポリオレフィンに均一に分散しかつ使用
する抽出液に対して易溶性である有機充填剤および結晶
核形成剤を混練し、このようにして得られた混練物を溶
融状態でノズルより吐出させ、吐出させた溶融膜を冷却
用流体と接触させて冷却固化し、ついで冷却固化した平
膜を前記ポリオレフィンを溶融しない抽出液と接触させ
て前記有機充填剤を抽出除去することにより製造するこ
ともできる。

【００１５】本発明による人工肺用複合膜その製造方法
および得られる人工肺を、中空糸膜を例にとって説明す
ると、つぎのとおりである。すなわち、図１は、本発明
の中空糸型の複合膜型人工肺の一実施態様である中空糸
膜型人工肺の組立状態を示すものである。すなわち該中
空糸膜型人工肺１は、ハウジング６を具備してなり、こ
のハウジング６は筒状本体７の両端部にそれぞれ環状の
雄ネジ付き取付カバー８，９が設けられ、ハウジング６
内には、全体が広がって多数の、例えば１０，０００〜
６０，０００本の上記したように細孔を有する中空糸状
の多孔質膜（ガス交換膜）２がハウジング６の長手方向
に沿って並列的な相互に離間配置されている。そして、
このガス交換膜２の両端部は、取付カバー８，９内にお
いてそれぞれの開口が閉塞されない状態で隔壁１０，１
１により液密に支持されている。また、上記各隔室１
０，１１は、ガス交換膜２外周と上記ハウジング６の内
面とともに第１の物質移動室である酸素室１２を構成
し、これを閉塞し、かつ上記ガス交換膜２の内部に形成
される第２の物質移動流体用空間である血液流通用空間
（図示しない）と酸素室１２を隔離するものである。

【００１６】一方の取付カバー８には、第１の物質移動
流体である酸素を供給する導入口１３が設けられてい
る。他方の取付カバー９には酸素を排出する導出口１４
が設けられている。

【００１７】上記ハウジング６の筒状本体７の内面に
は、軸方向の中央に位置して突出する絞り用拘束部１５
を設けることが好ましい。すなわち、拘束部１５は上記
筒状本体７の内面に筒状本体と一体に形成されていて、
筒状本体７内に挿通される多数のガス交換膜２からなる
中空糸束１６の外周を締め付けるようになっている。こ
うして、上記中空糸束１６は、図１で示すように軸方向
の中央において絞り込まれ、絞り部１７を形成してい
る。したがって、ガス交換膜２の充填率は、軸方向に沿
う各部において異なり、中央部分において最も高くなっ
ている。なお、後述する理由により望ましい各部の充填
率は次の通りである。まず、中央の絞り部１７における
充填率は、約６０〜８０％、その他筒状本体７内では約
３０〜６０％であり、中空糸束１６の両端、つまり隔壁
１０，１１の外面における充填率では、約２０〜４０％
である。

【００１８】次に、上記隔壁１０，１１の形成について
述べる。前述したように隔壁１０，１１は、ガス交換膜
２の内部と外部を隔離するという重要な機能を果たすも
のである。通常、この隔壁１０，１１は、極性の高い高
分子ポッティング材、たとえばポリウレタン、シリコー
ン、エポキシ樹脂等をハウシング６の両端内壁面に遠心
注入法を利用して流し込み、硬化させることにより作ら
れる。さらに詳述すれば、まず、ハウジング６の長さよ
り長い多数の中空糸膜２を用意し、この両開口端を粘度
の高い樹脂によって目止めをした後、ハウジング６の筒
状本体７内に並べて位置せしめる。この後、取付けカバ
ー８，９の径以上の大きさの型カバーで、ガス交換膜２
の各両端を完全に覆って、ハウシング６の中心軸を中心
にそのハウジング６を回転させながら両端部側から高分
子ポッティング材を流入する。流し終って樹脂が硬化す
れば、上記型カバーを外して樹脂の外側面部を鋭利な刃
物で切断してガス交換膜２の両開口端を表面に露出させ
る。かくして隔壁１０，１１は形成されることになる。

【００１９】上記隔壁１０，１１の外面は、環状凸部を
有する流路形成部材１８，１９でそれぞれ覆われてい
る。この流路形成部材１８，１９はそれぞれ液分配部材
２０，２１およびネジリング２２，２３よりなり、この
液分配部材２０，２１の周縁部付近に設けられた環状凸
部として突条２４，２５の端面を前記隔壁１０，１１に
それぞれ当接させ、ネジリング２２，２３を取付けカバ
ー８，９にそれぞれ螺合することにより固定することに
より第２の物質移動流体である血液の流入室２６および
流出室２７がそれぞれ形成されている。この流路形成部
材１８，１９にはそれぞれ第２の物質移動流体である血
液入口２８および出口２９が形成されている。

【００２０】この隔壁１０，１１と、流路形成部材１
８，１９とにより形成される隔壁１０，１１の周縁部の
空隙部には、該空隙部に連通する少なくとも２個の孔３
２，３３の一方より充填剤３４，３５を充填することに
より前記隔壁１０，１１と接触するようにシールされ
る。あるいはまた、Ｏリング（図示せず）を介してシー
ルされる。

【００２１】このようにして形成された人工肺のモジュ
ールの第１の物質移動流体の導入口１３または導出口１
４または第２の物質移動流体の入口２８または出口２９
より、水溶性高分子化合物の溶液を流入させることによ
り、ガス交換膜である多孔質膜の細孔内に充填する。

【００２２】なお、この際、水溶性高分子化合物の溶液
の出口を絞る等して、当該溶液の多孔質膜への接触圧を
０．２〜２Kg/cm ² に調整することにより、溶液中の溶
媒の一部を細孔内を通過させて導出することにより水溶
性高分子化合物の濃度が高まるので、効率良く充填、被
覆が行える。なお、予め高濃度の調整した溶液を使用す
ることも考えられるが、溶液の粘度が高まって、細孔内
に流入し難い。これに対し、接触圧を調整する方法によ
れば、流入させる溶液には比較的低濃度で粘度が低い溶
液を使用し、細孔内への流入を円滑に行い、さらに細孔
内に流入した後に、接触圧を調整して溶媒のみを通して
流出させて水溶性高分子化合物の濃度を高めることがで
きる。すなわち、このような方法によれば、充填作業を
繰り返し行う必要がなく、最少回数の充填操作にて、効
率良く被覆が行えるものである。本発明において使用さ
れる水膨潤性高分子化合物としては、架橋された水溶性
高分子化合物等がある。このような高分子化合物は、通
常、水溶性高分子化合物の溶液として前記として使用さ
れ、ついで架橋処理されて水不溶性の水膨潤性被膜が形
成される。架橋処理は、通常、水溶性高分子化合物溶液
を被覆したのちに行なわれる。このような架橋処理は、
例えば該水溶性高分子化合物に対して架橋反応を生じ得
る架橋剤の液（例えば溶液）と前記水溶性高分子化合物
の被覆とを接触させることにより行なわれる。また、前
記水溶性高分子化合物の被膜に、ガンマ線、β線等の放
射線、特にガンマ線を照射することによって架橋処理を
施すこともできる。

【００２３】さらに、前記水溶性高分子化合物と架橋剤
とを含有する溶液を多孔質膜と接触させたのちに、余剰
の溶液を排出させ、加熱、その他の手段により架橋させ
てもよい。

【００２４】水溶性高分子化合物としては、例えば、
（メタ）アクリル酸系、ポリビニルアルコール系、（メ
タ）アクリルアミド系、ポリアルキレンオキサイド系、
ポリアルキレンイミン系等がある。（メタ）アクリル酸
系高分子化合物としては、アクリル酸、メタクリル酸、
その塩、メチルアクリレート、エチルアクリレート、イ
ソプロピルアクリレート、ブチルアクリレート、メチル
メタクリレート、エチルメタクリレート、イソプロピル
メタクリレート、ブチルメタクリレート、等の（メタ）
アクリル酸エステル等の単独ないしは共重合体等があ
る。ポリビニルアルコール系高分子化合物としては、例
えば重合度５００以上、好ましくは１，７００〜３，０
００で、ケン化度８０モル％以上、好ましくは９５モル
％以上のものがある。（メタ）アクリルアミド系高分子
化合物としては、重量平均分子量１０万〜１００万、好
ましくは２０万〜３０万の（メタ）アクリルアミド重合
体がある。ポリアルキレンオキサイド系高分子化合物と
しては、重量平均分子量４００〜１０，０００、好まし
くは６００〜５，０００のポリエチレンオキサイド、ポ
リプロピレンオキサイド等がある。ポリアルキレンイミ
ン系高分子化合物としては、重量平均分子量４万〜１０
万、好ましくは６万〜７万のポリエチレンイミン、ポリ
プロピレンイミン等がある。なお、これらの高分子化合
物は、前述のごとき加圧、被覆操作によって細孔を通じ
て導出されないような大きさを有するようなものが好ま
しい。

【００２５】前記（メタ）アクリル酸系高分子化合物に
対する架橋剤としては、メラミン系化合物、グアナミン
系化合物、イソシアネート系化合物、ポリアミン系化合
物等がある。ポリビニルアルコール系高分子化合物に対
する架橋剤としては、メラミン系化合物、イソシアネー
ト系化合物、ポリアミン系化合物等がある。（メタ）ア
クリルアミド系高分子化合物に対する架橋剤としては、
Ｎ，Ｎ′−メチレンビスアクリルアミド等がある。ポリ
アルキレンオキサイド系高分子化合物に対する架橋剤と
しては、イソシアネート系化合物、ポリアミン系化合物
等がある。さらに、ポリアルキレンイミン系高分子化合
物に対する架橋剤としては、グルタルアルデヒド、ホル
ムアルデヒド等がある。

【００２６】これら架橋剤の量は、多孔質膜の細孔内面
に形成される水不溶性の水膨潤性高分子化合物被膜に要
求される含水率および膨潤比に応じて変えられる。

【００２７】このようにして得られる水不溶性の水膨潤
性高分子化合物の被膜は、含水率が３０〜８０重量％、
好ましくは４０〜６０重量％であり、また膨潤比が２以
上である。さらに、該被膜の膜厚は、０．０１〜５μ
ｍ、好ましくは０．０１〜０．５μｍである。

【００２８】以上は、中空糸膜型人工肺の場合について
説明したが、積層式、１枚の膜をコイル状に巻いたも
の、ジグザグ状に折込んだもの等の平膜型人工肺につい
ても、用いられるガス交換膜の細孔が該細孔系よりも小
さな微粒子により閉塞され、また少なくとも血液接触面
が生体適合性疎水性樹脂によりコーティングされたもの
であれば、生体適合性が高く接触する血液の血小板等の
損傷が極めて少なく、またガス交換能に優れ、さらに長
期間使用しても血漿漏出の虞れない膜型人工肺が得られ
る。

【００２９】

【実施例】以下、実施例を上げて本発明をさらに詳細に
説明する。

【００３０】実施例１ 内径２００μｍ、肉厚２５μｍ、空孔率３８％、平均孔
径７００オングストロームのポリプロピレン製中空糸膜
を用いて、膜面積０．８ｍ² の図１に示すような中空糸
膜型人工肺１を組立てた。ポリ（２−ヒドロキシエチル
メタクリレート）をエタノールで１．２５ｗ／ｖ％溶液
に希釈し、この中へポリエチレンイミン(Polymin SN,BA
SF社製）を１．０ｗ／ｖ％となるように添加して被覆液
を調製した。調製された被覆液を上記膜型人工肺に充填
したのち、この溶液を排出して溶媒を除去し、ついで乾
燥を行ない、この浸漬、乾燥という操作を４〜６回繰返
したのち、さらに濃度１．０ｗ／ｖ％のグルタルアルデ
ヒドの水溶液を通過させたのち該溶液を除去し、３７℃
に１６〜２０時間加熱して架橋ならびに乾燥を行なっ
た。

【００３１】比較例１ 内径２００μｍ、肉厚２５μｍ、空孔率３８％、平均孔
径７００オングストロームのポリプロピレン製中空糸膜
を用いて膜面積０．８ｍ² の図１に示すような中空糸膜
型人工肺を組立てた。

【００３２】実施例２ 実施例１および比較例１で得られる人工肺の含水率およ
び膨潤比を調べるために、つぎの実験を行なった。

【００３３】ポリプロピレンのマイクロポーラス膜（ジ
ュラガード、ポリプラスチックス株式会社製）の平膜を
基材として用い、それぞれ実施例１および比較例１（未
処理）と同様な操作を行なった。得られた平膜を３７℃
の水に２日間浸漬したのち、１昼夜風乾し、ついで室温
で真乾燥を１昼夜行ない、再び３７℃の水中にて１日間
浸漬後に測定し、次式により含水率および膨潤比を測定
したところ、表１の結果が得られた。

【００３４】

【数１】

【００３５】

【表１】

【００３６】実施例１で得られた膜型人工肺の空気透過
流量を測定したところ、８５０ml／min ・ｍ² ・mmHgで
あり、また比較例１で得られた膜型人工肺の空気透過流
量は１，０００ml／min ・ｍ² ・mmHgであった。一方、
充填処理前の膜型人工肺（比較例２とする）の空気透過
流量が１，１００ml／min ・ｍ² ・mmHgであることを比
較してそれぞれ低下していた。

【００３７】さらに、これらの膜型人工肺のガス交換能
評価および血漿の漏出量をみるために、生体外（in vit
ro) 試験および動物試験を行なった。

【００３８】（１）生体外(in vitro)試験 新鮮なヘパリン加牛血を用い、酸素ガス分圧３５mmHg、
炭酸ガス分圧４５ｍｍＨｇとなる静脈血を作成し、これ
を人工肺の血液流路を流通させて性能評価を行なった。
なお、用いられる牛血のヘモグロビン含量は１１．５ｇ
／ｄｌで、温度は３７℃であった。酸素流量と血液流量
との比が１で、血液流量６００ｍｌ／min のときの酸素
ガス添加能および炭酸ガス除去能との関係は、表２に示
すとおりであった。

【００３９】

【表２】

【００４０】（２）動物試験 雑犬を用いて実施例１および比較例１の膜型人工肺につ
いて、２４時間のＶ−Ａの部分体外循環試験を行なっ
た。循環時間と血漿漏出量との関係は、表３に示すとお
りであった。

【００４１】

【表３】

【００４２】 （３）ガスフラックス試験 温度３７℃の蒸留水を用い、実施例１および比較例１の
人工肺の回路にプライミングを行ない、循環後、空気を
２００リットル／ｍｉｎで３０秒間吹送し、ついで空気
による乾燥（１０リットル/min）を行なったところ、乾
燥時間とガラスフラックスとの関係は、表４に示すとお
りであった。以上により循環時には、被覆された高分子
化合物が細孔を閉塞しているものと推察された。

【００４３】

【表４】

【００４４】実施例３ 内径２００μｍ、肉厚２５μｍ、空孔率３８％、平均孔
径７００オングストロームのポリプロピレン製中空糸膜
を用いて、膜面積０．８ｍ² の図１に示すような中空糸
膜型人工肺１を組立てた。血液入口よりポリ（２−ヒド
ロキシエチルメタクリレート）をエタノールで１．２５
ｗ／ｖ％溶液に希釈し、この中へポリエチレンイミン(P
olymin SN,BASF社製）を１．０ｗ／ｖ％となるように添
加して被覆液を調製した。調製した被覆液を上記膜型人
工肺に流入させ流出口を絞り中空糸膜の内圧が１Kg/cm
² 程度となるように調節してエタノール１リットルを細
孔を通して排出させた。ついで乾燥を行ない、さらに濃
度１．０％のグルタルアルデヒドの水溶液を充填させ３
７℃で１６〜２０時間架橋させたのち該溶液を除去し、
乾燥を行った。このようにして作製された人工肺の含水
率と膨潤比を調べたところ実施例１の人工肺とほぼ同様
の結果を示した。また、この人工肺のガス交換能および
血漿の漏出量についても実施例１の人工肺とほぼ同様の
結果を示した。

【００４５】

【発明の効果】以上に述べたように、本発明は、多孔質
膜の細孔内面を、含水率３０〜８０重量％で膨潤比２以
上の水膨潤性高分子化合物により被覆してなる人工肺用
複合膜ならびに該複合膜を用いてなる複合膜型人工肺で
あるから、体外血液循環時に該水膨潤性高分子化合物が
血液と接触して膨潤し、細孔を閉塞させるために、膨潤
膜を介して血液と酸素含有ガスとを接触させずにガス交
換を行なうため、血漿の漏出が全くない。また、プライ
ミングの際に、泡抜けは均質膜に比較して容易であり、
疎水性多孔質膜と同等である。このことは、プライミン
グ時には多孔質膜の循環時には、均質膜の利点が発揮で
きることを意味している。

【図面の簡単な説明】

【図１】は本発明による人工肺の一実施例を示す部分断
面図である。

【符号の説明】

１…膜型人工肺、 ２…ガス交換膜、 ３
…細孔、４…微粒子、 ５…被膜、 ６…ハ
ウジング、７…筒状本体、 １０，１１…隔壁、１２
…第１の物質移動室、 １３，１４…第１の物質移動流
体導入出口、１６…中空糸束、 ２８、２９…
第２の物質移動流体導入出口。

Claims (13)

(57)【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 多孔質膜の細孔内面を、含水率３０〜８
   ０重量％で膨潤比２以上の水膨潤性高分子化合物により
   被覆してなる人工肺用複合膜。
2. 【請求項２】 多孔質膜が肉厚５〜８０μｍ、空孔率２
   ０〜８０％、細孔径０．０１〜５μｍおよび内径１００
   〜１，０００μｍを有する中空糸状多孔質膜である請求
   項１に記載の人工肺用複合膜。
3. 【請求項３】 水膨潤性高分子化合物が（メタ）アクリ
   ル酸系、ポリビニルアルコール系、（メタ）アクリルア
   ミド系、ポリアルキレンオキサイド系およびポリアルキ
   レンイミン系よりなる群から選ばれた少なくとも１種の
   水膨潤性化合物である請求項２に記載の人工肺用複合
   膜。
4. 【請求項４】 水膨潤性高分子化合物が架橋された水溶
   性高分子化合物である請求項２に記載の人工肺用複合
   膜。
5. 【請求項５】 水溶性高分子化合物がポリアルキレンイ
   ミンおよび（メタ）アクリル酸塩よりなる群から選ばれ
   た少なくとも１種のものである請求項４に記載の人工肺
   用複合膜。
6. 【請求項６】 水膨潤性高分子化合物が０．０１〜５μ
   ｍの膜厚に被覆されてなる請求項１〜５のいずれか一つ
   に記載の人工肺用複合膜。
7. 【請求項７】 多孔質膜の表面に、水溶性高分子化合物
   の溶液を塗布し、ついで該水溶性高分子化合物被覆の架
   橋処理を行なうことを特徴とする人工肺用複合膜の製造
   方法。
8. 【請求項８】 多孔質膜の表面に、水溶性高分子化合物
   の溶液を、０．２〜２．０Kg/cm ² の圧力で接触させか
   つ溶媒を細孔を通じて導出させることにより塗布するも
   のである請求項７に記載の人工肺用複合膜の製造方法。
9. 【請求項９】 架橋処理は水溶性高分子化合物被膜に架
   橋剤の液を接触させることにより行なわれる請求項７ま
   たは８に記載の人工肺用複合膜の製造方法。
10. 【請求項１０】 架橋処理は水溶性高分子化合物被膜に
    放射線を照射することにより行なわれる請求項７または
    ８に記載の人工肺用複合膜の製造方法。
11. 【請求項１１】 多孔質膜の表面に、水溶性高分子化合
    物および架橋剤を含有してなる溶液を塗布することを特
    徴とする人工肺用複合膜の製造方法。
12. 【請求項１２】 多孔質膜の細孔内面を水膨潤性高分子
    化合物により被覆してなる複合膜をガス交換膜として使
    用し、酸素流入口、酸素流出口、血液流入口および血液
    流出口を備えたハウジング内に収納して該複合膜を介し
    て血液流路および酸素流路を形成してなる複合膜型人工
    肺。
13. 【請求項１３】 該多孔質膜の少なくとも血液を接触す
    る面に、水膨潤性高分子化合物の溶液を接触させたの
    ち、該溶媒を除去し、さらに架橋処理を施してなる請求
    項１２に記載の複合膜型人工肺。