JPS62298374A - カテーテル保持装置 - Google Patents

カテーテル保持装置

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JPS62298374A
JPS62298374A JP62128546A JP12854687A JPS62298374A JP S62298374 A JPS62298374 A JP S62298374A JP 62128546 A JP62128546 A JP 62128546A JP 12854687 A JP12854687 A JP 12854687A JP S62298374 A JPS62298374 A JP S62298374A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ＆発明の詳細な説明 〔産業上の利用分野〕 不発明は、カテーテル保持装置及び方法に関し、特に、
患者の肌に確実に装着することができる装置及び方法に
関するものである。
〔従来の技術〕
一般に手術後の排水及び他の医学目的に用いられるカテ
ーテルは、うつかりはずすこと、患者の動作によってと
れること及び物療及び病院スタッフの作業によってはず
れること等を避けるために強固に位置決めすることが必
要であり入口の周囲の肌を含む巻回又は切開部分は液接
続の不快な感じから守らなければならない。従来の装置
はこのような問題を解決することからはるかに遠ざかっ
ていた。
例えば、内蔵のカテーテルを固定する場合、保持装置に
カテーテルを結合し、又は、患者の肌にこの保持装置を
縫合することが一般的であった。この前者の方法はカテ
ーテルの動作に対して常に完壁とは云えず、又、後者の
方法では通、常５〜７日の間カテーテルを内蔵しておく
ことが大全い苦痛となっていた。従って、公開済の英国
出願第２．１４７，８１１Ａにおいて、接着剤の使用が
言及されているが、縫合糸は患者の肌に保持するための
構成が示されている。又、米国特許第４．３９２．８５
４号において、接着テープはこの保持装置を保持するた
めに用いられ、縫合糸はカテーテルを支持装置に接続す
るために示されている。
他のカテーテル保持装置は、米国特許第、　　４，３６
０，０２５号、４，２６１，３６３号、３，１３８，１
５８号。
３．６８２，１８０号及び４，４９０，１４１号　に開
示されている。この接着剤の使用は、保持装置を患者の
肌に取付けるためによく用いられ、いくつかの場合、保
持装置は巻回又は切開口の検査の場合に妨げとなる。又
、他の場合、カテーテルは肌の表面に対してほぼ直角に
は保持されない。又、他の場合、支持装置の取付体は患
者の不快感を増加するため比較的に不便である。従って
、支、　特休の開口部にカテーテルを着脱自在に螺合さ
せる構造は望ましくないものと信じられている。
一般に、種々のカテーテル保持装置は、これまでに開示
されてきたが、それらのうちのいくつかは先進の特徴を
有しており、それらの全ては使用する場合の構造、操作
及び／又は効果において重大な欠点を有している。
従って、この発明の重要な事柄は、傷口を作ることなく
、装置にカテーテルを螺合することなく、装置が設けら
れた後の視覚検査を妨げることなく患者に確実に取付け
、容易にカテーテルを緊締し、装置に対して必要であれ
ば取付を変えることもできる簡単で信頼性の高いカテー
テル保持装置を得ることにある。
さらに、この装置は、その入口において肌に直角に延び
その周辺の肌を保護し、同時に直接税検査のため傷口又
は巻回の部分を露出することができるようにカテーテル
を支持している。
この装置は一方の手で容易に操作ができ、医者の他の手
はカテーテルを位置決めするため又は他の操作をするた
めに自在とすることができる。この装置とカテーテル間
の取付を安全にするため、それらの接続するための縫合
は不要であり、保持装置は補助的な縫合が所望される特
別な状況においてこれらの縫合を許容するように設計さ
れている。
概略的には、前記装置は、その上に成形した合成カテー
テル支持構造が設けられた開口部を有する柔軟性のある
粘着性防壁パッドの構成よりなっている。入口用の溝部
はパッドの周辺から中央孔又は開口部に導かれている。
支持構造はパッドに設けられた弧状の基部を有し、一対
の柔軟性支持アームは基部と一体に形成され開口部の対
向側で上方に突出していると共に、一対の長手状のクラ
ンプバー部材は各柔軟性支持アームの各上端部に対して
それらの長さに沿う中央位置で接合している。
好適な実施例において、各バー部材はそれらの各端部の
一方において固定され、その対向端部においてラチェッ
ト結合手段を有すると共に、このラチェット手段はこの
装置がユーザーに供給された時は非整合及び非結合であ
るように斜めの軸を有している。′しかしながら、各ラ
ッチバー部材が平行面に沿って延設され、非張架状態で
隣接関係に配設されているため、それらの閉状態に近づ
いた関係にあり、使用中に近接状態に最終的に移動した
時は支持体とパッド間の相互で非ラツチ状態となる。
前述の状態はユーザーに対して入口の溝を設けたパッド
の各端部を拡開することにより防壁パッドの開口部を経
てカテーテルを位置決めすることができるものとし、そ
の後、カテーテルを溝を介して開口部に横方向に簡単に
取付けることができ、最終的にパッドを患者に接着固定
する間に溝の各端部を緊締することができる。
パッドの封水壁材料は溝を閉じることができると共に出
口側に連続した環状の防壁領域を得ることができ、それ
によって、肌の周囲のにじみ出しを防ぐことができる。
好適な実施例において、パッドの防壁材料は支持構造の
基部が保持される柔軟性発泡材の層で堕われている。溝
を閉じると共に患者の肌にパッドを接着的に保持するス
テップの間、柔軟性発泡層の各端部は互いに接続され、
それによってパッドによる防護を得ることができる。パ
ッドを適用するステップの間に溝を閉じるため、支持構
造体の基部は溝の内部端に対面する切欠部を有し、この
切欠部はパッドが溝を閉じると共に患者の肌に密着する
ことができるような基部の断面を有している。
本発明の他の特徴及び進歩性は以下の説明及び図面から
明らかとなるものである。
〔実施例〕
以下、図面と共に本発明によるカテーテル保持装置及び
方法の好適な実施例について詳細に説明する。
第１図から第７図の実施例について説明する。
符号１０で示されるものは防壁パッド１１とカテーテル
保持構造体１２よυなるカテーテル保持装置であり、こ
のパッド１１は平面形状であると共に他の形状も可能で
あるがほぼ円形周辺部１３を有している。開口部１４は
パッド１１０）中心又はその近傍に設けられ、放射状入
口ｔＩＩｔ１５は開口部１４とパッド１１０）外周辺間
に延設されている。
前記パッド１１０）材料と構造は、可能な限り薄くする
ことができ、この平面状パッド１１は柔軟性があり、そ
の形状がほぼ構成可能であると共に、このパッド１１は
その溝１５の端部な互いに結合すべく変形可能で、患者
の肌にパッド１１を固定できるだけでなく液結合に対し
て肌を守るべく密合機能を有すように圧力による粘着部
をその下側に有している。
特別な進歩性が図示されており、このパッド１１は柔軟
性のある熱可盟性発泡材（例えば、ポリオレフィン又は
ポリウレタン発泡材）よりなる上部層１６．柔軟な下部
層１７及び変形自在な脂肪壁材（イリノイ州のりパティ
ビルにあるホリスター社により作られている“ホリヘン
スイプ”として指定される防壁材）及び好適な微孔性材
料（米国特許第４，２１３．４５８号公報に示されるよ
うに、通気性があり防水性の微孔性材料）よりなる覆い
層１８より構成されている。
前記覆い層１８の下側には、医療用に通常用いられてい
るアクリル系粘着剤のごとき好適な圧力感応性の接着部
１９が塗膜されている。この憬い層１８の接着部１９は
、第４図に示されるように、除去可能なシリコン皮膜を
有するシート２０で覆われている。
前記カテーテル支持構造体１２は、柔軟性、耐久性及び
強度等を備えた好適なポリマー材料からなる一部品に埋
設されている。ナイロンは効果的であることが分かつて
いるが、ポリカーボネート又は硫酸重合体のような熱可
塑性材料が使用されている。
、前記構造体１２は中央開口部１４の周囲に設けられた
パッド１１０）上面に保持された弧状又は曲折した平面
基部２１よりなる。この基部２１はパッド１１内の溝部
１５の各対向側面に均等に商隔をおいて設けられた両端
部を符号２２で形成している。この両端部の間の溝部１
５から正反対位置に形成されたＶ形切欠部２３は弧状平
面基部２１０）内周面から外方に向けて突出している。
一対の柔軟性支持アーム２４は開口部１４の対向側で基
部２１から外方に突出しており、溝部１５及び切欠部２
３を経て延びる垂直中央面Ｘから均等な位置に設けられ
ている。°各アーム２４は上方立設部２４とその上端で
形成された内方延設部２４ａとを有している。各アーム
２４の各内方延設部２４ａは一対のクランプバー部材２
５及び２６と結合している。第２図及び第６図に明示さ
れているように、これらの各クランプバー部材２５及び
２６は前記垂直中央面Ｘの両７側に延びて設けられてい
る。これらの−各バー部材２５及び２６は前記開口部１
４上の所要距離離間して設けられ、パッド１１０）面と
同一方向にほぼ延びている。各バー部材２５及び２６は
その厚さよりも大きい巾（垂直方向に）を有する薄い水
平片で構成されている。各クランプバー部材２５及び２
６は、平端部２５ａ及び２６ａ及びパッド１１０）平面
と垂直な方向のカテーテルＣの一部を保゛持する弧状を
なす中央部２５ｂを備えている。
カテーテルＣが第３に示されるようにクランプされた時
、各バー部材２５及び２６の対向端部を結合する手段が
設けられている。好適な実施例において、前述の接続手
段は、クランプバー部材の各端部２５ａ及び２６ａ間の
符号２７の部分において固定されている。この固定部分
２７は融合接合、熱接合及びカシメ等によって構成され
ている。それらの対向又は自由端部に　゛おいて、この
クランプバー部材２５及び２６は、各バー部材２５の一
方と一体のラチェット３０と対向クランプバー２６の端
部に形成されたラッチ用凹部３１を有している。このク
ランプバー部材２５のラチェットアーム６０は他のバー
部材２６の方向に延び、孔ｆｉ！１５３１に受けられ、
部分的及び完全に閉となる各クランプバー部材の自由端
を保持するための歯部な有している。
特に窺髪なことは、二個の各バー部材２５及び２６が互
いに接合してその一端が固定されてお９、中間面Ｘに沿
って１び、それらの長手軸はラチェットアーム３０が孔
部６１を貫通して延びず、第１図及び第２図に示されて
いるようにバー部材２６の頂部を越えて延びていること
である。この場合、クランプバー部材２５及び２６はほ
ぼ非緊締状態にある。その結果、この支持構造体のクラ
ンプバー部材２５及び２６は閉位置に偏倚され、その自
由端２５ａ及び２６ａは接合されている。
使用する場合、カテーテル保持ｉ＃１０は、カテーテル
又は排水管がすでに設けられている患者に適用される。
このカテーテルの外端部は受は部又は他の医療装置に普
通接続され、開口部１４を経てカテーテルの外端部を螺
合することは極めて不便である。このような問題は本発
明の構造によって避けることができる、すなわち、ユー
ザーは溝１５の各端部を簡単に拡開することによって開
口部１４内にカテーテルを容易に位置決めし、その後、
カテーテルが溝１５に沿って中央の開口８１４側に移行
するよ５　ハツト１１を移動する。
カテーテルがパッド１１０）開口を経て延び、パッド１
１０）露出粘着面が傷の周囲の肌上に直接配設されるた
め、ユーザーは溝１５の各端部（第７図の矢印４０で示
されている）を閉じ、同時にパッド１１０）粘着面を患
者の肌に接合させる。この柔軟性に富んだパッド１１０
）構造は変形を許容するものであり、基部２１０）切欠
部２３は基部２１０）溝１５を閉じるのに障害とならな
いように形成されているものである。この溝１５の閉じ
た端部において、シール材料は傷の周囲の保護壁材のリ
ングをなすために俗は込むものである。発泡層１６の各
端部は接合され、傷のまわりの密閉領域を助ける保護効
果をなしている。
カテーテルＣは、曲折部２５ｂ及び２６ｂ間の位置に力
牙−テルを横方向から装着することができるように各バ
ー部材２５及び２６の自由端を拡開することによって各
曲折部２５ｂ及び２６ｂによって形成される孔内に設け
られる。
これらのクランプバー部材２５及び２６は、ユーザーが
最初にバー部材２６の自由端を上方に持ち上げバー部材
２５の自由端を下方に下げることなく、開口部３１内に
ラチェットアーム３２を整合させるために閉じられる。
このクランプ力は歯部３２の歯数によって決められる増
加に応゛じて自由端をラッチすることにより選択的に調
節することができる。第７図において、これらのクラン
プバー部材２５及び２６はその歯部３２が最高に延びた
状態で閉じた構成を示している。
各クランプバー部材２５及び２６によってカテーテルの
摺動を固定するために、前記曲折部２５ｂ及び２６ｂの
各円弧内面は複数の小突起３４を備えている。これによ
って前述の高いクランプ性を確保してきたが、医者はさ
らに縫合口の使用を決めるために、各開口３５がこの縫
合口を挿入及び固定するために各クランプバー部材２５
及び２６に設けられている。
支持構造体の各クランプバー部材２５及び２６が閉位置
に偏倚されているにも拘わらず、このような構造は第５
図及び第６図に示される連続ステップにより一体形に形
成できることが明らかである。第５図はクランプアーム
２５及び２６を有するほぼ円形の基部２１を有する成形
された支持体構造を概略的に示している。このような成
形において、基部２１０）各側部（すなわち、垂直中央
面Ｘの対向側部上の基部の一部）は、各クランプバー部
材２５及び２６が第６図で示すように接合平行状態に配
設されるまで互いに接合される。このようにクランプバ
ー部材２５及び２６が接合したため、ラチェットアーム
３０がバー部材２６の端部２６ａの上（又は下）を通過
するようにわずかに同時にねじられる。各バー部材２５
及び２６０対向端部は固定され、基部２１は第１図に示
される最終構造にするためパッド１１０）上面に対して
粘着又は他の手段によって密合されている。
第７図から第９図の実施例は、クランクバー部材１２５
及び１２６を除き前述の構造と同様のものであり、これ
らのバー部材１２５及び１２６は閉又はクランプ位置よ
りも通常開位置に偏倚されている。これらの各バー部材
１２５及び１２６の一端は固定されず、各ラチェットｍ
構１３０及び１３１が設けられていることが異なる構成
である。この装置は前述と同様の使用方法で用いられる
もので、溝を有するパッド１１はカテーテルの周囲に適
合し、その溝は閉じられ、カテーテルを各バー部材１２
５及び１２６の中央部で緊締するためその両端部に締力
が与えられている。
本実施例において、パッド１１０）中央開口部１４は溝
１５の巾よりも大きい直径を有している。特に、この開
口部１４は基部２１０）内径とほぼ同一である。又、好
ましくは、この装置は溝１５の巾よりもできれば小さい
直径の縮少した形状の開口部１４でユーザーに提供され
、看護婦又は医者がカテーテルの突出部分の直径に適合
できるように切ることが望ましい。
尚、前述の実施例は本発明の一例を示したもので、本発
明の範囲及び精神からはずれない範囲で種々の変更を行
うことができることは述べるまでもないことである。
【図面の簡単な説明】
図面は本発明によるカテーテル保持装置を示すためのも
ので、第１図は外包を除去しユーザーに提供する状態の
カテーテル保持装置の斜視図、第２図は第１図の装部を
示す拡大詳細斜視図、第３図は第１図の構成で装置が用
いられた状態を示す拡大斜視図、第４図は第１図の４−
４味による拡大断面図、第５図はその最初の成形状態を
示す装置の支持構造体の平面図、第６図はカテーテル保
持装置の組立て工程を示す第５図と同様の平面図、第７
図は患者に粘着性パッドを接合し、そのパッドの溝を閉
じる状態の工程を示す縮少した装置の平面図、第８図は
本発明の第２実施例を示す斜視図、第９図は第８図の実
施例の平面図、＠１０図は第８図の実施例の正面図であ
る。 １１はパッド、１２はカテーテル支持体、１４は開口部
、１５は溝、１７は°下層部、２１は基部、２３は切欠
部、２４は支持アーム、２５．２６，１２５及び１２６
はクランプバー部材（クランプ手段）、２７，３０、３
１゜１３０及び１３１は接続手段（ラチェットアーム、
凹部）である。 ＦＩＧ、１

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 （１）患者の肌に取付けるため下側に粘着物を有する柔
    軟性平面防壁パッド（１１）と、 前記パッド（１１）はこれを貫通する中央開口部（１４
    ）及び前記パッド（１１）の周辺（１３）から前記開口
    部（１４）に導いて形成された細い入口溝（１５）を有
    し、前記パッド（１１）に保持される基部（２１）を有
    するカテーテル支持体（１２）と、前記開口部（１４）
    とほぼ同軸でカテーテルの部分を保持するため前記開口
    部（１４）上に位置するクランプ手段（２５、２６、１
    ２５、１２６）とを備えたものにおいて、 前記パッド（１１）は、圧力感知粘着性を有する柔軟で
    曲折自在な肌防壁材料よりなる下層部（１７）を有する
    変形自在な上層及び下層を有し、前記下層（１７）は、
    各対向粘着面が付着する時に前記溝（１５）を閉とする
    ために溝（１５）に沿う各対向粘着面を有していること
    を特徴とする患者の体内の一部分におくためのカテーテ
    ル保持装置。 （２）前記パッド（１１）の前記上層（１６）は柔軟性
    の熱可塑性フォーム材よりなることを特徴とする特許請
    求の範囲第１項記載のカテーテル保持装置。 （３）前記パッド（１１）は外形がほぼ円形であり、前
    記溝（１５）は放射状に延設されていることを特徴とす
    る特許請求の範囲第１項又は第２項記載のカテーテル保
    持装置。 （４）前記基部（２１）は、前記開口部（１４）の対向
    側及び前記溝（１５）の長手中央線の突出部の対向側に
    切片を有することを特徴とする特許請求の範囲第１項記
    載のカテーテル保持装置。 （５）前記基部（２１）は弧状をなし、前記各切片は前
    記開口部（１４）を横切る溝（１５）に面する切欠き部
    （２３）によつて輪郭を有していることを特徴とする特
    許請求の範囲第４項記載のカテーテル保持装置。 （６）前記切欠部（２３）はＶ形よりなることを特徴と
    する特許請求の範囲第５項記載のカテーテル保持装置。 （７）前記カテーテル支持体（１２）は、前記開口部（
    １４）の対向側で前記基部（２１）から上方に突出する
    一対の互いに間隔をおいて設けられた柔軟性支持アーム
    （２４）を有し、前記クランプ手段（２５、２６、１２
    ５、１２６）は前記各アーム（２４）の上端に設けられ
    ていることを特徴とする特許請求の範囲第１項乃至第６
    項の何れかに記載のカテーテル保持装置。 （８）前記クランプ手段は、前記支持アーム（２４）の
    各上端（２４ｂ）の長さに沿つてその中間に接続し、前
    記各バー部材（２５、２６、１２５、１２６）は前記パ
    ッド（１１）の前記開口部（１４）に実質的に配設され
    ると共に、前記開口部（１４）とほぼ同軸にカテーテル
    の一部を受けて保持するための開口をなす対向凹部を有
    する中央部を有し、前記各バー部材をそれらの対向端で
    互いに接続するための接続手段（２７、３０、３１、１
    ３０、１３１）を有していることを特徴とする特許請求
    の範囲第７項記載のカテーテル保持装置。 （９）それらの各対向端で各々前記バー部材を接続する
    ための前記接続手段は、前記孔部へのカテーテルの着脱
    を行うため前記クランプバー部材（２５、２６、１２５
    、１２６）の各端部の少なくとも一方に位置する選択的
    に結合するラッチ手段を有していることを特徴とする特
    許請求の範囲第８項記載のカテーテル保持装置。 （１０）前記ラッチ手段は、ラチエット腕（３０、１３
    ０）を受けるため前記各バー部材（２６、１２６）の他
    方に形成された凹部（３１、１３１）及び前記各バー部
    材（２５、１２５）の一方に形成されたラチエットアー
    ム（３０、１３０）を有し、前記凹部の各端部は各々選
    択的なラッチ結合をなすため前記ラチエット腕の歯と結
    合できるようにしたことを特徴とする特許請求の範囲第
    ９項記載のカテーテル保持装置。 （１１）前記各クランプバー部材（２５、２６）は第１
    端部及び第２端部を有し、前記ラッチ手段（３０、３１
    ）は前記クランプバー部材の各第１端部にのみ位置し、
    前記各バー部材はその各第２端部で結合部（２７）によ
    り永久に結合されていることを特徴とする特許請求の範
    囲第９項記載のカテーテル保持装置。 （１２）前記各バー部材（２５、２６）の各第１端部は
    、前記各バー部材が張架されず、前記開口にカテーテル
    を着脱自在とするため拡開して互いに離れている場合に
    通常接合関係にあるようにしたことを特徴とする特許請
    求の範囲第 １１項記載のカテーテル保持装置。 （１３）前記各クランプバー部材（２５、２６）の各第
    １端部は、他の部材（２６）と横に配設された一方のバ
    ー部材（２５）のラチエットアーム（３０）及び斜めの
    バー部材の長軸と非整合であるが通常は接合しており、
    それによつて、各バー部材（２５、２６）は、カテーテ
    ルが各バー部材間で受けられると共にクランプされる時
    に凹部（３１）とラチエットアーム（３０）を整合する
    ため各第１端部で拡開していることを特徴とする特許請
    求の範囲第１２項記載のカテーテル保持装置。 （１４）前記ラッチ手段は前記各バー部材（１２５、１
    ２６）の対向端に設けられ、このラッチ手段の各端部は
    各アーム（１２５）の一方よりなるラチエットアーム（
    １３０）及び各バー部材（１２６）の他方よりなる凹部
    （１３１）よりなり、前記各バー部材（１２５、１２６
    ）は、前記各凹部（１３１）から離間し且つ整合してい
    るラチエットアーム（１３０）と通常は離間し、前記各
    凹部の各端部は、各々がその間にカテーテルを挾持する
    ために緊締する場合、各バー部材を共に緊締するためラ
    チエットアーム（１３０）の歯と結合するようにしたこ
    とを特徴とする特許請求の範囲第９項記載のカテーテル
    保持装置。 （１５）前記各ラッチバー部材は、くくり糸を通すため
    の複数の開口（３５）を有していることを特徴とする特
    許請求の範囲第９項記載のカテーテル保持装置。 （１６）前記ラッチバー部材（２５、２６、１２５、１
    ２６）の中央部には、その間に設けられるカテーテルの
    壁と結合する対向して設けられた複数の突起（３４）を
    有していることを特徴とする特許請求の範囲第９項記載
    のカテーテル保持装置。 （１７）開口部を形成するための弧状平面基部（２１）
    を有する支持体（１２）の一部に成形し、一対の一体に
    形成された柔軟性支持アーム（２１）は前記開口部の対
    向側で前記基部（２１）から上方に突出し、一対の離間
    して形成されたクランプバー部材（２５、２６）がその
    上端において前記各アームと一体に形成され、前記各バ
    ー（２５、２６）は長手に形成されると共に前記基部と
    ほぼ平行でラッチ手段（３０、３１）をその第１端部に
    有するステップと、 次に、各バー部材（２５、２６）の第２端が直線状に整
    合されると共に前記各第１端部が非結合状態でラッチ手
    段（３０、３１）と非整合となるように各バー部材（２
    ５、２６）が互いに隣接して平行な状態で且つ互いにそ
    れらの軸が傾斜するようにするステップと、 次に、各バー部材（２５、２６）が隣接して斜めに配設
    されている場合、各バー部材（２５、２６）の各第２端
    部を固定するステップとを備え、その対向端部にラッチ
    手段（３０、３１）を有し、ほぼ平行な面に沿つて延び
    、その一端で互いに結合している一対の柔軟性合成クラ
    ンプバー部材（２５、２６）を有するカテーテル保持装
    置の製法。 （１８）前記基部（２１）は、前記基部の長手中央部に
    位置しその内周面から外方に延びる切欠部 （２３）を有し、前記基部の開口部をせまくし、前記切
    欠部（２３）の巾を縮少するためその面内で前記基部（
    ２１）を変形させるステップを有していることを特徴と
    する特許請求の範囲第 １７項記載のカテーテル保持装置の製法。 （１９）前記基部（２１）をパッド（１１）の表面に変
    形した状態で固定するステップを有することを特徴とす
    る特許請求の範囲第１８項記載のカテーテル保持装置の
    製法。
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