DK171495B1 - Indretning til fastholdelse af et kateter - Google Patents

Description

i DK 171495 B1

Den foreliggende opfindelse angår en indretning til fastholdelse af et kateter ved indgangsstedet på en patients legeme ifølge overbegrebene i krav 1.

5 En sådan indretning kendes fra US patentskrift nr. 4,579,120. Denne publikation beskriver en indretning til fastholdelse af et kateter bestående af en pude med klæbende underside, en fastklemningsindretning i midten af puden i form af et hoved, der strækker sig opefter, med en central åbning, som strækker sig igennem hovedet og puden og har en dia-10 meter, der er tilpasset kateterets diameter, og med en spalte, der strækker sig fra pudens kant til den centrale åbning, og som ved sin åbning muliggør anbringelse af indretningen over et kateter.

Denne kendte indretning har flere ulemper.

Den tillader ikke den visuelle kontrol af hudområdet, der omgiver 15 kateterets indgangspunkt. Der sikres ingen koncentricitet af indretningens åbning med kateterets indgangspunkt i patientens krop, idet deres stilling i forhold til hinanden ved indretningens anbringelse på patientens hud ikke kan kontrolleres, hvilket kan forårsage sideværts forskydninger, som fører til forskydningskræfter. Der sikres ingen tæt luk-20 ning af kateterindgangsområdet, da det ikke er sikret, at spalten virkelig er lukket efter indretningens anbringelse på patienten. Patientens bevægelser kan derfor føre til åbning af den slutteligt elastisk udformede indretning.

Fra DE 34 30 315 Al kendes en indretning til fastholdelse af et 25 kateter ved indgangsstedet på en patients legeme, som tillader den visuelle kontrol af kateterets indgangssted i legemet efter indretningens anbringelse. Den består af en pude, som skal klæbes fast til patientens hud, og en støttekonstruktion for kateteret, som strækker sig over puden og er forsynet med en central åbning, hvorigennem kateteret kan indfø-30 res. Denne indretning kræver, at enten føres kateteret først gennem indretningen, hvorefter både kateter og indretning anbringes på patienten, eller også anbringes kateteret først på patienten, hvorefter indretningen anbringes aksialt på kateteret. Den centrale åbning sidder tæt omkring kateteret således, at en korrektion af positionen efter anbring-35 else af indretningen på patientens hud ikke længere er mulig. Dette kan ligeledes føre til forskydningskræfter, som er ubehagelige for patienten. Derfor kræves der stor præcision ved anbringelse af sådanne ind- DK 171495 B1 2 retninger på patienten.

For at gøre et indbygget kateter ubevægeligt er det for eksempel normal praksis at sy kateteret med sutur til en fastholdelsesindretning og ligeledes at sy fastholdelsesindretningen til patientens hud. Først-5 nævnte sikrer ikke altid, at kateteret ikke bevæger sig, og sidstnævnte kan forårsage irritation, infektion og betydelige ulemper for patienten i det typiske tidsrum for kateterets anbringelse (normalt 5 til 7 dage). Således er der i offentliggjort UK ansøgning nr. 2 147 811A vist syninger til fastgøring af indretningen til patientens hud, selv om også bru-10 gen af klæbemidler er omtalt. Ifølge US patentskrift nr. 4 392 854 kan der anvendes adhæsiv klæbestrinmel til fastholdelse af indretningen, men anvendelsen af sutur er vist til forbindelse af kateteret med støtteindretningen.

Andre indretninger til fastholdelse af et kateter beskrives i US 15 patentskrift nr. 4 360 025, nr. 4 261 363, nr. 3 138 158, nr. 3 682 180 og nr. 4 490 141. Anvendelsen af klæbemidler er ofte beskrevet som middel til at fæstne en fastholdelsesindretning til patientens hud, men i nogle tilfælde blokerer fastholdelsesindretningen for lægens inspektion af såret eller indgrebsstedet, og i andre tilfælde er kateterne ikke af-20 støttet i generelt rette vinkler (i normal retningen) til hudens overflade. I endnu andre tilfælde er anbringelsen af fastholdelsesindretningerne forholdsvis akavet og uhensigtsmæssig, hvilket øger risikoen for ubehag for patienten. En konstruktion, som nødvendiggør, at kateteret trådes eller stikkes gennem en åbning i støtteindretningen ved påsætning 25 eller fjernelse af denne indretning, anses således at være ufordelagtig.

Selv om der ifølge kendt teknik kendes adskillige indretninger til fastholdelse af et kateter, og selvom nogle af disse har fordelagtige ejendommeligheder, anses de i almindelighed alle for at have en eller flere alvorlige ulemper med hensyn til konstruktion, drift og/eller effektivi-30 tet under brugen.

Den foreliggende opfindelse har til formål at tilvejebringe en indretning af den indledningsvis nævnte art til fastholdelse af et kateter, som er simpel med hensyn til konstruktion og pålidelig i brug, som kan anbringes sikkert på en patient uden sutur, uden at kateteret skal trå-35 des eller stikkes gennem indretningen, og uden at hindre visuel inspektion af indføringsstedet og det nærmeste/umiddelbare indgrebsområde eller sår efter anbringelsen af indretningen, hvilken indretning er nem at DK 171495 B1 3 håndtere til fastspænding og fastholdelse af et kateter og, hvis nødvendigt, tillader en selektiv omplacering af kateteret i forhold til indretningen.

Formålet opnås med en indretning til fastholdelse af et kate-5 ter ved indgangsstedet på en patients legeme, hvilken indretning omfatter en fleksibel plan barrierepude med en klæbende underside til fastgø-ring på patientens hud, hvilken pude har en stort set central åbning derigennem og en smal indgangsspalte med stort set parallelle, tæt ved siden af hinanden placerede og over for hinanden beliggende kanter, der 10 leder til åbningen fra periferien af puden, og en med barrierepuden forbundet fastklemningsindretning til et kateter, og hvilken indretning er ejendommelig ved, at indgangsspaltens kanter befinder sig i afstand fra hinanden, når indretningen er i beredskabstilstand, og at fastklemnings-indretningen omfatter en støttekonstruktion bestående af en grundplade, 15 fastgjort til puden, to fleksible støttearme, som rager opad fra grundpladen og to fastspændingsmidler arrangeret i afstand over åbningen til fastholdelse af en del af et kateter stort set koaksialt i forhold til nævnte åbning, og at puden omfatter deformerbare øvre og nedre lag, hvor det nedre lag er udformet af elastisk, smidigt hudbarrieremateriale, der 20 har trykfølsomme, klæbende egenskaber, og hvor det nedre lag har over for hinanden beliggende klæbende flader langs med spalten til forsegling af spalten i lukket tilstand, når de over for hinanden beliggende klæbeflader presses sammen.

Indretningen betjenes nemt med én hånd, hvilket efterlader lægens 25 anden hånd fri til anbringelse af kateteret eller til udførelse af andre aktiviteter. På grund af den sikre forbindelse mellem indretningen og kateteret er det unødvendigt at anvende sutur til forbindelse herimellem, men fastholdelsesindretningen kan i en udførelsesform være udformet således, at der kan anvendes sutur under specielle omstændigheder, hvor 30 det er ønskeligt at supplere med sutur.

I en foretrukken udførelsesform er stængerne forbundet permanent med hinanden ved en af deres ender, idet de har klinke-samlingselementer i de modsat beliggende ender, og idet deres akser er skrå, således at klinkeelementerne ikke befinder sig på linie og er usamlet, når indret-35 ningen leveres til en bruger. Eftersom klemstængerne forløber langs parallelle planer og er arrangeret, så de støder op til hinanden i en uspændt tilstand, står de allerede i et forhold, der nærmer sig deres DK 171495 B1 4 lukkede tilstand, og har, når de er forskudt til lukket stilling under anvendelsen, ingen indre kræfter eller spændinger, der påvirker dem mod at springe fra hinanden til usamlet tilstand og udøver ingen forskydningsspændinger ved grænsefladen mellem støttekonstruktionen og puden.

5 En konstruktion af denne art tillader brugeren at anbringe et ka teter gennem åbningen af spærrepuden ved at åbne pudens kanter, der afgrænser spalteåbningen, dernæst ganske enkelt at presse kateteret sidelæns igennem spalten til åbningen, og endelig at presse spaltens kanter sammen, mens puden samtidig klæbende fastgøres på patienten. Det tætnen-10 de barrieremateriale på puden samles til lukning af spalten og tilvejebringer en kontinuerlig og ubrudt ringformet spærrezone ved udgangsstedet, hvorved den omkringliggende hud beskyttes mod hudafskrabende påvirkninger forårsaget af kontakt med eksudat.

I en foretrukken udførelsesform er barrierematerialet på puden dæk-15 ket med et lag af elastisk skum, på hvilket støttekonstruktionens grundplade er fastgjort. Under lukning af spalten og under klæbende anbringelse af puden på patientens hud bringes kanterne af det elastiske skumlag i kontakt med hinanden, og forøger derved pudens beskyttelsesevne. For at lette lukning af spalten, mens puden anbringes, er grundpia-20 den for støttekonstruktionen forsynet med et indsnit, der vender mod spaltens indre ende, hvilket indsnit gør det muligt for grundpladens dele på de modsatte sider af spalten at blive presset sammen, mens barrierepuden omformes til lukning af spalten og til klæbning af puden til patientens hud.

25 Opfindelsen vil i det følgende blive nærmere beskrevet under hen visning til tegningen, hvor fig. 1 er et perspektivisk billede af en indretning til fastholdelse af et kateter i den form, hvori den kan leveres til en bruger (med 30 emballagen fjernet), fig. 2 er et forstørret sidebillede, der viser detaljer af forholdene som vist i fig. 1, fig. 3 er et forstørret perspektivisk billede svarende til fig. 1, men visende klembakkernes eller klemstængernes forhold, når indretningen 35 er i brug, fig. 4 er et noget skematisk forstørret snitbillede langs linien 4-4 i fig. 1, DK 171495 B1 5 fig. 5 er et planbillede taget fra oven af støttekonstruktionen til indretningen i dens oprindeligt formede tilstand, fig. 6 er et planbi Ilede svarende til fig. 5 men visende det efterfølgende konstruktionstrin for indretningen til fastholdelse af katete-5 ret, fig. 7 er et fragmentarisk planbillede taget fra oven af indretningen, vist i mindre skala, visende lukningen af pudens spalte i forbindelse med klæbningen af puden til en patient, fig. 8 er et perspektivbillede, der viser en anden udførelsesform 10 af opfindelsen, fig. 9 er et billede taget fra oven af udførelsesformen ifølge fig.

8, og fig. 10 er et sidebillede af udførelsesformen ifølge fig. 8.

15 i udførelsesformen vist i figurerne 1-7 betegner henvisningstallet 10 generelt en indretning til fiksering af et kateter bestående af en barrierepude 11 og en kateterstøttekonstruktion 12. Puden er plan og har en i det væsentlige cirkulær periferi 13, selv om andre former kan vælges. En åbning 14 er tilvejebragt ved eller i nærheden af pudens midte, 20 og en radial åbningsspalte 15 strækker sig mellem denne åbning og pudens ydre periferi.

Pudens materialer og konstruktion kan variere betydeligt, så længe den tynde, plane pude er fleksibel og derfor i det væsentlige kan forme sig efter kropskonturerne, er tilstrækkelig deformerbar til at tillade, 25 at spaltens 15 kanter bringes i tæt kontakt med hinanden, og langs undersiden er forsynet med et passende trykfølsomt klæbemateriale, der ikke kun fikserer puden på patientens hud, men fortrinsvis ligeledes har en tætningsfunkti on til beskyttelse af huden mod kontakt med fluidum. En særligt fordelagtig konstruktion er vist på tegningen, hvor puden 11 er 30 vist sammensat af et øvre lag 16 af elastisk, fleksibelt, fincellet termoplastisk skum (såsom polyolefin- eller polyurethan skum), et nedre lag 17 af blødt, klæbrigt og deformerbart hud-barrieremateriale (såsom ka-raya eller en barrieresammensætning af typen betegnet "Hollihesive" fra Hollister Incorporated, Libertyville, Illinois), og et omkransende lag 35 18 af et passende mi kroporøst materiale (såsom det gas-gennemtrængelige, men væskespærrende ikke-vævede mi kroporøse materiale beskrevet i US patentskrift nr. 4 213 458).

DK 171495 B1 6

Undersiden af det omkransende mi kroporøse lag 18 er beklædt med et vilkårligt passende medicinsk trykfølsomt klæbemiddel 19, såsom et hypo-allergisk akryl klæbemiddel, som normalt anvendes medicinsk. Det mikropo-røse grænselags 18 trykfølsomme klæbemiddel og den klæbrige flade af 5 spærrelaget 17 kan dækkes med aftagelig silikonebelagt slipfolie 20 (fig· 4).

Støttekonstruktionen 12 til kateteret er udformet i et stykke af et vilkårligt passende polymermateriale, der opfylder kravene med hensyn til fleksibilitet, styrke og holdbarhed. Nylon er fundet effektivt, men 10 også andre termoplasti ske materialer såsom polysulfon eller polykarbonat kan anvendes.

Støttekonstruktionen 12 omfatter en bueformet eller krum, plan grundplade 21 fastgjort til den øvre flade af puden 11 ved den centrale åbning 14. Grundpladen er brudt ved 22, idet enderne er anbragt med lige 15 stor afstand på modsatte sider af spalten 15 i puden. Diametralt modsat den brudte zone, og ud fra spalten 15, er der et V-formet indsnit, som forløber udad fra den indre periferi af det bueformede, plane fundament.

Et par af fleksible støttearme 24 rager opad fra grundpladen på begge sider af åbningen 14 og fra punkter anbragt i lige stor afstand 20 fra et vertikalt midterplan x, der forløber gennem spalten 15 og det V-formede indsnit 23. Hver arm har en opretstående del 24a og ved dens øvre ende en indadrettet del 24b. De indadrettede dele af de to arme går sammen med et par af forlængede fastspændingsstænger eller klemmekæber 25 og 26. Som det tydeligst ses i fig. 2 og 3 forløber fastspændingstæn-25 gerne langs med, og er generelt anbragt på modsatte sider af, det samme vertikale midterplan, som forløber gennem spalten 15 og indsnittet 23. Stængerne er anbragt i en betydelig afstand over åbningen 14 og forløber i det væsentlige i samme retning som pudens 11 plan. Hver stang har form af en tynd vandret forlænget liste, der har en bredde (målt vertikalt), 30 som er betydeligt større end dens tykkelse. Det bemærkes også, at hver af fastspændingsstængerne har plane endedele 25a, 26a og bueformede mellemliggende dele 25b, 26b, der tilsammen danner en åbning til modtagelse og fastholdelse af en del af kateteret C i en retning vinkelret på eller normalt i forhold til pudens 11 plan.

35 Der er tilvejebragt midler til forbindelse mellem de to stænger ved de modsatte ender, når et kateter C skal fastspændes som vist i fig. 3.

I den viste foretrukne udførelsesform omfatter disse forbindelsesmidler DK 171495 B1 7 en permanent forbindelse 27 mellem to tilsvarende endedele 25a og 26a af fastspændingsstængerne. Den permanente forbindelse kan være i form af en sammensvejsning, en varmeforsegling, en envejs snappasning eller en anden form for sikker sammenlåsning eller forbindelse mellem delene. Ved 5 deres modsatte eller frie ender er fastspændingsstængerne forsynet med passende hægtemidler i form af en klinkearm 30 formet ud i ét med en af stængerne 25 og en klinkeudsparing 31 udformet i endedelen af den overfor beliggende fastspændingsstang 26. Fastspændingsstangens 25 klinkearm 30 rager ud i retning mod den anden stang 26, kan gå ind i åb-10 ningen 31 og har en række af tænder 32 til at holde de frie ender af fastspændingsstængerne sammen i en vilkårlig delvis eller helt lukket stilling.

Det er af særlig betydning, at de to stænger, når deres ender er samlet ved den permanente forbindelse 27, støder op til hinanden, idet 15 de forløber langs midterplanet x, men at deres længdeakser er en smule skrå, således at klinkearmen 30 ikke forløber gennem åbningen 31, men som vist i fig. 1 og 2 forløber over det øverste af stangens 26 kant.

Under disse forhold er fastspændingsstængerne sædvanligvis uspændte. Resultatet bliver, at støttekonstruktionens fastspændingsstænger er for-20 spændt mod lukket, da en kraft, der virker i retning til at skille stængernes frie ender modvirkes af tilbageførende kræfter, der virker i retning af at presse de frie endedele 25a og 26a tilbage i en stilling, hvor de støder op til hinanden.

I brug vil indretningen 10 til fastholdelse af et kateter naturlig-25 vis blive påsat på en patient, hvor et kateter eller drænrør allerede er placeret. Den ydre ende af kateteret forbindes normalt til en beholder eller med andet medicinsk udstyr, således at gennemstikning af den ydre ende af kateteret gennem åbningen 14 vil være højst uhensigtsmæssig. Problemer af denne art undgås ved hjælp af den foreliggende konstrukti-30 on, fordi brugeren nemt kan positionere kateteret i åbningen 14 ved ganske enkelt at skille kanterne af spalten 15 fra hinanden og derpå forskyde puden, således at kateteret bevæges sideværts indad langs med den udvidede spalte til den centrale åbning 14.

Med et kateter, der forløber gennem åbningen af puden og med pudens 35 udækkede klæbende flader anbragt direkte over hudområdet omkring såret, presser brugeren ganske enkelt spaltens 15 kanter sammen (i retningerne vist ved pile 40 i fig. 7) og bringer samtidig barrierepudens klæbende DK 171495 B1 8 flader i kontakt med patientens hud. Pudens fleksible og elastiske konstruktion tillader let en begrænset deformation af denne art, og indsnittet 23 i grundpladen 21 sikrer, at grundpladen ikke forstyrrer denne lukning af spalten 15. Ved de lukkede kanter af spalten smelter 5 eller flyder laget af karaya eller af andet klæbende tætningsmateriale sammen til frembringning af en kontinuert ring af beskyttende barrieremateriale omkring såret. Kanterne af skumlaget 16 bringes ligeledes sammen og bidrager til den beskyttende virkning, idet de hjælper til at opretholde en ubrudt tætningszone omkring såret.

10 Kateteret C anbringes i åbningen dannet af fastspændingsstængernes buede midterdele 25b og 26b ved ganske enkelt at skille stængernes frie ender fra hinanden tilstrækkeligt til at tillade en sidelæns indskydning af kateteret til en position mellem de bueformede dele 25b og 26b. Herefter lukkes fastspændingsstængerne (eller tillades at lukke af de tid-15 ligere beskrevne tilbagevirkende kræfter), bortset fra at brugeren først presser den frie ende af stangen 26 opad og den frie ende af stangen 25 nedad for at bringe klinkearmen 32 på linie med åbningen 31. Fastspændingskraftens styrke er selektivt kontrolleret ved sammenlåsning af de frie ender i et vilkårligt af de trin, som defineres af tænderne 22. I 20 fig. 7 er fastspændingsstængerne vist lukket mest muligt.

Til sikring mod glidende bevægelse af kateteret i forhold til fastspændingsarmene er midterdelenes 25b og 26b buede indre flader forsynet med et antal små tilspidsede lapper eller modhager 34. Det er fundet, at der opnås en sikker, yderst effektiv fastholdelse ved den be-25 skrevne fastspændingsvirkning. Skulle en læge dog mene, at yderligere behov kan opfyldes af sutur, er der åbninger 35 i fastspændingsstængerne 25, 26, gennem hvilke suturerne kan indsættes og fæstnes.

På trods af, at støttekonstruktionens fastspændingsstænger er fastspændt mod lukket stilling, er det fundet, at en konstruktion af 30 denne art alligevel kan formes i ét stykke, idet der følges en række fremstillingstrin som vist i figurerne 5 og 6. Fig. 5 viser skematisk støtteskonstruktionen 12 i den tilstand, den er formet, med grundpladen 21 i det væsentlige af cirkulært omrids, og mere betydningsfuldt fast-spændingsarmene 25 og 26 arrangeret langt fra hinanden. Efter denne 35 formning, presses grundpladens sider (dvs. grundpladens dele på de modsatte sider af det vertikale midterplan x) mod hinanden, indtil fastspændingsstængerne 25 og 26 er anbragt, så de parallelt støder op til DK 171495 B1 9 hinanden (fig. 6). Idet fastspændingsstængerne føres sammen på denne måde, drejes de samtidig en smule, således at klinkearmen 30 passerer over (eller under) stangens 26 endedel 26a. De modsat beliggende endedele af de respektive stænger føres herefter permanent sammen, og grundpladen 21 5 forsegles ved hjælp af klæbemiddel eller andre midler til pudens 11 øvre overflade til dannelse af den endelige konstruktion vist i fig. 1.

Udførelsesformen ifølge fig. 7-9 er magen til den allerede beskrevne indretning med undtagelse af fastspændingsstængernes 125 og 126 udformning og den omstændighed, at disse stænger er forspændt til nor-10 malt åben stilling i stedet for til lukket eller fastspændende stilling.

Det bemærkes, at stængerne 125, 126 ikke er permanent samlet i den ene ende, men i stedet er forsynet med klinkesamlingsdele 130, 131 i begge ender. Indretningen anvendes på samme måde som beskrevet ovenfor, idet den spaltede barrierepude 11 sættes omkring et kateter, hvorpå spalten 15 lukkes, men der påføres klemmekræfter i begge ender af de respektive fastspændingsstænger for at fastspænde kateteret mellem stængernes buede midterdele.

I de viste udførelsesformer, er den centrale åbning 14 i puden 11 betydeligt større i diameter end indgangsspaltens 15 bredde. Åbningen 14 20 har mere nøjagtigt en diameter, der nærmer sig til grundpladens 21 indre diameter. Selv om dette størrelsesforhold foretrækkes, er det åbenbart, at indretningen i stedet kunne leveres til en bruger med en åbning 14 af en mindre størrelse, eventuelt ikke større i diameter end bredden af spalten 15, beregnet til, at en sygeplejerske eller læge, om ønsket, kan 25 tilskære puden til dannelse af en centralåbning af større størrelse, som passer til det konkrete kateterudgangssted.

Claims (16)

1. Indretning til fastholdelse af et kateter ved indgangsstedet på en patients legeme, hvilken indretning omfatter en fleksibel plan bar- 5 rierepude (11) med en klæbende underside til fastgøring på patientens hud, hvilken pude har en stort set central åbning (14) derigennem og en smal indgangsspalte (15) med stort set parallelle, tæt ved hinanden arrangerede, over for hinanden beliggende kanter, der leder til åbningen fra periferien af puden, og en med barrierepuden forbundet fastklem-10 ningsindretning til et kateter, KENDETEGNET ved, at indgangsspalten (15)s kanter befinder sig i afstand fra hinanden, når indretningen er i beredskabstilstand, og at fastklemningsindretningen omfatter en støttekonstruktion (12) bestående af en grundplade (21), fastgjort til puden (11), to fleksible støttearme (24), som rager opad fra grundpladen (21) 15 og to fastspændingsmidler (25,26,125,126) arrangeret i afstand over åbningen til fastholdelse af en del af et kateter, stort set koaksialt i forhold til nævnte åbning, og at puden omfatter deformerbare øvre og nedre lag (16,17), hvor det nedre lag (17) er udformet af elastisk, smidigt hudbarrieremateriale, der har trykfølsomme, klæbende egenskaber, og 20 hvor det nedre lag (17) har over for hinanden beliggende klæbende flader langs med spalten (15) til forsegling af spalten i lukket tilstand, når de over for hinanden beliggende klæbeflader presses sammen.

2. Indretning ifølge krav 1, KENDETEGNET ved, at det øvre lag (16) 25 af puden er dannet af fincellet, elastisk termoplastisk skum.

3. Indretning ifølge krav 1 eller 2, KENDETEGNET ved, at barrierepuden (11) har et i det væsentlige cirkulært omrids, og at spalten (15) forløber radialt. 30

4. Indretning ifølge krav 1, KENDETEGNET ved, at grundpladen (21) har sektioner arrangeret på modsatte sider af åbningen (14) og på modsatte sider af en projektion af spaltens (15) longitudinale midterlinie.

5. Indretning ifølge krav 4, KENDETEGNET ved, at grundpladen (21) er buet, og at de nævnte sektioner deraf er afgrænset af et indsnit (23), der vender mod spalten (15) på den anden side af åbningen (14). DK 171495 B1

6. Indretning ifølge krav 5, KENDETEGNET ved, at indsnittet (23) er V-formet og strækker sig i åbningen (14)s retning.

7. Indretning ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, KENDETEGNET ved, at fastspændingsmidlerne (25,26,125,126) er tilvejebragt på de øvre ender af de fleksible støttearme (24).

8. Indretning ifølge et hvilket som helst af de foregående krav,

9. Indretning ifølge krav 8, KENDETEGNET ved, at forbindelses midlerne til indbyrdes forbindelse af stængerne i deres modsatte ender omfatter låsemidler til selektiv kobling anbragt i mindst én af enderne af fastspændingsstængerne (25, 26, 125, 126) for at lette indsætning og fjernelse af et kateter fra åbningen. 25

10. Indretning ifølge krav 9, KENDETEGNET ved, at låsemidlerne omfatter en klinkearm (30, 130) med tænder tilvejebragt på en af stængerne (25, 125) og en udsparing (31, 131) tilvejebragt i den anden af stængerne (26, 126) til omslutning af klinkearmen (30, 130), idet kanterne af 30 recessen går i indgreb med tænderne af klinkearmen til selektiv låsning med denne.

10 KENDETEGNET ved, at fastspændingsmidlerne omfatter et par af forlængede klemstænger (25, 26, 125, 126), der på mellemliggende steder af længdeudstrækningen er forenet med de øvre ender (24b) af støttearmene (24), hvilke stænger (25, 26, 125, 126) er arrangeret ved siden af hinanden i afstand over åbningen (14) i puden (11) og har midterdele med overfor 15 hinanden beliggende recesser, der danner en åbning til modtagelse og fastholdelse af en del af kateteret i det væsentlige koaksialt i forhold til åbningen (14), og forbindelsesmidler (27, 30, 31, 130, 131) til indbyrdes forbindelse af stængerne i deres modsatte ender.

11. Indretning ifølge krav 9, KENDETEGNET ved, at hver af låsestængerne (25, 26) har en første og en anden ende, og at låsemidlerne 35 (30, 31) kun er arrangeret i de første ender af fastspændingsstængerne, mens stængerne er permanent samlet (27) i deres andre ender. DK 171495 B1

12. Indretning ifølge krav 11, KENDETEGNET ved, at de første ender af stængerne (25, 26) normalt støder op til hinanden, når stængerne er uspændte, og kan bevæges fra hinanden til spredt stilling til indsætning i eller fjernelse af et kateter fra åbningen. 5

13. Indretning ifølge krav 12, KENDETEGNET ved, at de første ender af fastspændingsstængerne (25, 26) normalt støder op til hinanden, men ikke er beliggende på linie, at stængernes længdeakser forløber skråt, og at klinkearmen (30) på den ene stang (25) er anbragt til siden i for- 10 hold til den anden stang (26) på en sådan måde, at stængerne (25, 26) kan spredes fra hinanden ved deres første ender til opretning af klinkearmen (30) på linie med udsparingen (31), når et kateter skal omsluttes og fastspændes mellem stængerne.

14. Indretning ifølge krav 9, KENDETEGNET ved, at låsemidlerne er tilvejebragt i modsat beliggende ender af stængerne (125, 126), hvilke låsemidler i hver ende omfatter en klinkearm (130) med tænder tilvejebragt på en af armene (125) og en udsparing (131) tilvejebragt i den anden af stængerne (126), hvilke stænger (125, 126) normalt er arrangeret 20. indbyrdes afstand med klinkearmene (130) liggende på linie med, men i afstand fra udsparingerne (131), hvilke udsparingers kanter kan gå i indgreb med tænderne på klinkearmene (130) til sammenlåsning af stængerne, når disse presses mod hinanden til fastholdelse af et kateter derimellem. 25

15. Indretning ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, KENDETEGNET ved, at låsestængerne er forsynet med et antal åbninger (35) derigennem til modtagelse af ligatur.

16. Indretning ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, KENDETEGNET ved, at midterdelene af låsestængerne (25, 26, 125, 126) er forsynet med et antal over for hinanden beliggende modhager (34) til indgreb med væggen af et kateter derimellem. 35