CN104162189A - 腔体免缝针引流系统 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种无需缝合固定、可单人操作、固定牢靠、安全性高、操作方便的腔体免缝针引流系统。免缝针引流系统包括：引流管，用于将液体从人体腔体内引流出来；固定贴，可固定在人体表面上并且具有通孔使得引流管可穿过其中；第一固定件，其与固定贴整体形成或固定连接，也可与固定贴可拆卸地连接；第二固定件，其可与第一固定件配合连接，并使引流管与第一固定件相对固定，从而使引流管固定在人体上。

Description

腔体免缝针引流系统

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，更具体地涉及一种用于例如胸腔、腹腔的腔体免缝针引流系统。

发明背景

腔体引流是一种临床上重要的手段之一，广泛应用于内脏肿瘤、内脏硬化等引起的胸、腹腔积水的引流。现有技术中，常用的一种腔体引流器由穿刺针、引流管、引流瓶构成，需两人完成，一人夹持引流管一人抽液，费时费力，且穿刺针在人体上不易固定，还会随着病人呼吸向腹腔内滑入或滑出，或向各方向偏转，容易误伤腹腔内脏；现有技术中，还有一种引流系统是将引流管用缝线缝合在人体皮肤上，这种方法需要医生在引流前对患者进行麻醉、缝线缝合操作，并且引流后还要进行拆线，操作相当复杂，而且感染风险度高，病人需承受较大的痛苦。综上所述，现有的穿刺放液器械在使用中存在操作复杂、安全性差、感染风险度高等缺点。

发明内容

本发明提供一种无需缝合固定、可单人操作、固定牢靠、安全性高、操作方便的腔体免缝针引流系统。

根据本发明的一方面，免缝针引流系统包括：引流管，用于将液体从人体腔体内引流出来；固定贴，可固定在人体表面上，并且具有通孔使得引流管可穿过其中；第一固定件，其与固定贴整体形成或固定连接，也可与固定贴可拆卸地连接；第二固定件，其可与第一固定件配合连接，并使引流管与第一固定件相对固定，从而使引流管固定在人体上。

具体地，所述引流管远端插入人体腔体内，例如腹腔、胸腔等。在一个实施方式中，引流管的远侧设置为具有刚性的尖端或连接至具有刚性尖端的另外部件，从而使得引流管可直接穿刺进入腹腔中，而无需使用穿刺针。另外可选地，引流管的远侧可设置有刻度，从而操作者在插入引流管时能够知道插入人体的长度，避免刺伤内部器官。

在一个实施方式中，所述引流管、固定贴、第二固定件、第一固定件的中心轴线均对齐。

在一个实施方式中，固定贴为薄片状，形状可根据需要设置为任何适合的形状，如圆形、椭圆形、三角形、长方形等等。固定贴在使用状态下与人体皮肤接触的一侧表面(远侧表面)上设置有一粘贴层，粘贴材料可选地为不干胶、粘性凝胶等，使得固定贴可牢固地贴在人体皮肤上，并且在引流结束时方便从皮肤表面揭除。可选地，固定贴上粘贴层的外层还设置有一防护层，从而在不使用时保护粘贴层。固定贴上通孔的内径等于或略大于引流管的外径，从而引流管可自由穿过固定贴。

在一个实施方式中，第一固定件为紧固螺栓，第二固定件为紧固螺母。紧固螺栓位于固定贴的近侧，该紧固螺栓可与固定贴整体形成或固定连接，也可与固定贴紧固可拆卸连接。紧固螺栓中沿其中心轴方向具有通孔，其直径等于或略大于引流管的直径，当紧固螺栓与固定贴固定连接后，紧固螺栓的通孔与固定贴的通孔在一条轴线上并且引流管可穿过这两个通孔。紧固螺栓具有外螺纹，紧固螺母具有与所述外螺纹配合的内螺纹，从而紧固螺母可旋转连接到紧固螺栓上。紧固螺栓具有可变形部分，当紧固螺母旋转连接到其上时，可变形部分发生形变使得紧固螺栓的至少一部分通孔直径变小从而紧固螺栓与引流管稳固地连接在一起。

在一个实施方式中，固定贴上的通孔位于其中心，固定贴上与粘贴层(远侧表面)相对的非粘性表面(近侧表面)上设置有环形卡合套，其大致为圆柱状，并以固定贴的通孔为中心向近侧延伸一定长度后折向固定贴的中心轴方向延伸，即环形卡合套的纵截面为“L”形，由此固定贴和环形卡合套共同形成一在近侧开口的环形空腔。环形卡合套由弹性材料制成，优选地由乳胶、硅橡胶、聚丙烯(PP)等材料制成。紧固螺栓包括三个部分：位于远端的径向朝外延伸形成的环形凸缘、位于中间的具有外螺纹的圆柱状部分，以及位于近端的逐渐变细的锥形部分。紧固螺栓上至少环形凸缘由弹性材料制成，优选地由乳胶、硅橡胶、聚丙烯(PP)等材料制成。环形凸缘的外径与环形卡合套的环形空腔的内径相同，并且环形凸缘的厚度与环形空腔的高度相同，从而环形凸缘可由操作者变形后可进入环形空腔的开口并可相对固定地装配到环形空腔中。紧固螺栓近端的锥形部分包括若干个纵向延伸的细缝，相邻的两个细缝之间形成棘爪，棘爪具有一定的弹性，可被径向朝中心轴方向回缩。

在该实施方式中，紧固螺母的远端为圆柱状、近端为逐渐变细的锥形，远端圆柱状部分具有与紧固螺栓的外螺纹配合的内螺纹，从而紧固螺母可旋转固定到紧固螺栓上。当紧固螺母旋转连接到紧固螺栓上时，紧固螺母的锥形近端逐渐挤压紧固螺栓近端的棘爪，使棘爪向中心轴方向回缩，从而增大棘爪与引流管外壁的摩擦力以使紧固螺栓与引流管相对固定住。而如上文所述紧固螺栓已经通过固定贴相对固定地连接在人体上，因此引流管也就相对固定地连接到人体上。

在又一个实施方式中，固定贴的边缘处可设置若干固定孔，柔软的带子可穿过该固定孔并固定到人体上，从而进一步将固定贴固定在人体上，以免引流时间太长或患者皮肤出汗较多时，固定贴的粘性下降而导致引流管移位。

附图说明

图1：根据本发明一个实施方式的免缝针引流系统的纵向剖视图；

图2：图1所示的免缝针引流系统的分解剖视图，其中去除了引流管；

图3：根据本发明一个实施方式的固定贴的正视图；

图4：示出根据本发明一个实施方式的第二固定件及第一固定件在分开状态下的立体示图；

图5：图4所示的第二固定件及第一固定件在配合状态下的立体示图；

图6：图4所示的第二固定件及第一固定件在配合状态下从近端所示的示意图。

具体实施方式

本说明书及附图中各附图标记的含义如下：

1-引流管

2-固定贴

3-第一固定件、紧固螺栓

4-第二固定件、紧固螺母

5-固定孔

6-通孔

7-环形卡合套

8-环形凸缘

9-细缝

10-棘爪

现在参考附图进一步阐述本发明，在本文中，“近侧”、“近端”指免缝针引流系统安置在患者身上时靠近操作者(医生和护士)的一侧，而“远侧”、“远端”是指引流系统安置在患者身上时靠近患者的一侧。

图1为根据本发明一个实施方式的免缝针引流系统的纵向剖视图，该图上方为近侧，下方为远侧。图2为了进一步显示该实施方式的构造，显示该系统的分解剖视图，其中为了方便理解去除了引流管。在图1、2所示的实施方式中，免缝针引流系统包括引流管1、固定贴2、第一固定件3(在该实施方式中具体为紧固螺栓3)、第二固定件4(在该实施方式中具体为紧固螺母4)。引流管1、固定贴2、紧固螺母4、紧固螺栓3的中心轴线均对齐。引流管1远端插入人体腔体内，例如腹腔、胸腔等。可选地，引流管1的远侧可设置刚性尖端的部分或配置有含刚性尖端的另外部件(图中未示出)，使得引流管1可直接穿刺进入腹腔中。另外可选地，引流管1的远侧可设置有刻度，从而操作者在插入引流管1时能够知道插入人体的长度，避免刺伤内部器官。

固定贴2为薄片状，形状可根据需要设置为任何适合的形状，如圆形、椭圆形、三角形、长方形等等。在图3所示的实施方式中，固定贴2为圆形。固定贴2在使用状态下与人体皮肤接触的一侧表面(远侧表面)上设置有一粘贴层，可选地为不干胶层，使得固定贴可牢固地贴在人体皮肤上，并且在引流结束时方便从皮肤表面揭除。可选地，固定贴2上粘贴层的外层还设置有一防护层(图中未示出)，从而在不使用时保护粘贴层，固定贴2上设有通孔6，在图3所示的实施方式中，通孔6位于固定贴2的中心，通孔6的内径等于或略大于引流管1的外径，从而引流管1可自由穿过固定贴2。紧固螺栓3位于固定贴的近侧，该紧固螺栓3可与固定贴2整体形成或固定连接，也可如附图1、2所示可拆卸连接。

在附图1、2所示的实施方式中，固定贴2上与粘性表面(远侧表面)相对的非粘性表面(近侧表面)上设置有环形卡合套7，其为圆柱状，并以通孔6为中心向近侧延伸一定长度后折向中心轴方向延伸，即环形卡合套7的纵截面为“L”形(附图1、2)，由此固定贴2和环形卡合套7共同形成一在近侧开口的环形空腔。环形卡合套7由弹性材料制成，优选地由乳胶、硅橡胶、聚丙烯(PP)等材料制成。

如附图1、2、4所示，紧固螺栓3包括三个部分：位于远端的径向朝外延伸形成的环形凸缘8、位于中间的具有外螺纹的圆柱状部分，以及位于近端的逐渐变细的锥形部分。紧固螺栓3上至少环形凸缘8由弹性材料制成，优选地由乳胶、硅橡胶、聚丙烯(PP)等材料制成。环形凸缘8的外径与环形卡合套7的环形空腔的内径相同，并且环形凸缘8的厚度与环形空腔的高度相同，从而环形凸缘8可由操作者变形后可进入环形空腔的开口并可相对固定地装配到环形空腔中。紧固螺栓3中沿其中心轴方向具有通孔，其直径等于或略大于引流管1的直径，当紧固螺栓3与环形卡合套7装配在一起后，紧固螺栓3的通孔与固定贴2的通孔6在一条轴线上并且引流管1可穿过这两个通孔。紧固螺栓3近端的锥形部分包括若干个纵向延伸的细缝9，相邻的两个细缝9之间形成棘爪10，棘爪10具有一定的弹性，可被径向朝中心轴方向回缩。

参照附图1、2、4-6，紧固螺母4与紧固螺栓3可拆卸地连接。具体地，紧固螺母4的远端为圆柱状、近端为逐渐变细的锥形，远端圆柱状部分具有与紧固螺栓3的外螺纹配合的内螺纹，从而紧固螺母4可旋转固定到紧固螺栓3上。当紧固螺母4旋转连接到紧固螺栓3上时，紧固螺母4的锥形近端逐渐挤压紧固螺栓3近端的棘爪，使棘爪向中心轴方向回缩，从而增大棘爪与引流管1外壁的摩擦力以使紧固螺栓3及与其连接的固定贴2与引流管1相对固定住。

参考附图3，固定贴2的边缘处可设置若干固定孔，在备选的实施方式中，柔软的带子可穿过该固定孔并固定到人体上，从而进一步将固定贴2固定在人体上，以免引流时间太长或患者皮肤出汗较多时，固定贴2的粘性下降而导致引流管1移位。

临床上，本发明的免缝针引流系统适用于胸、腹腔积血或积液，气胸及心包腔积液的穿刺引流。例如，对腹腔积液进行引流，首先按常规的腹腔穿刺操作，在患者腹部选取合适的体位及穿刺点，对该部位进行消毒、铺巾、局部浸润麻醉，穿刺后使将引流管1的远端插入腹腔中并调整合适的长度，将紧固螺栓3的环形凸缘8卡在固定贴2的环形空腔中，使引流管1穿过紧固螺栓3与固定贴2组成的整体，并调整至相应部位，使固定贴2贴靠在腹壁上，揭开固定贴2的防护层，利用不干胶层固定在腹壁上，然后将紧固螺母4拧紧在紧固螺栓3上，从而将引流管1固定在腹壁上。引流结束后，直接揭开固定贴2，使引流系统整体从患者身上移除。

在操作中，也可先使紧固螺栓3、紧固螺母4、固定贴2与引流管1相对固定后再揭开固定贴2的防护层，使其粘贴到患者身上需要引流的部分。

以上对具体实施方式的描述仅仅是示意性的，而不是为了限制本发明，本领域技术人员对本发明做的任何修改、合并均落入本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种腔体免缝针引流系统，包括：引流管，用于将液体从人体腔体内引流出来；固定贴，可固定在人体表面上，并且具有通孔使得引流管可穿过其中；特征在于：还包括第一固定件，其与固定贴整体形成或固定连接，也可与固定贴可拆卸地连接；第二固定件，其可与第一固定件配合连接，并使引流管与第一固定件相对固定，从而使引流管固定在人体上。

2.根据权利要求1所述的腔体免缝针引流系统，其中引流管的远侧设置为具有刚性的尖端或连接至具有刚性尖端的另外部件，从而使得引流管可直接穿刺进入腹腔中，而无需使用穿刺针。

3.根据权利要求1所述的腔体免缝针引流系统，其中引流管的远侧可设置有刻度，从而操作者在插入引流管时能够知道插入人体的长度，避免刺伤内部器官。

4.根据权利要求1所述的腔体免缝针引流系统，其中所述引流管、固定贴、第二固定件、第一固定件的中心轴线均对齐。

5.根据权利要求1所述的腔体免缝针引流系统，其中固定贴的边缘处可设置若干固定孔，柔软的带子可穿过该固定孔并固定到人体上。

6.根据前述权利要求任一项所述的腔体免缝针引流系统，其中，固定贴为薄片状，固定贴在使用状态下与人体皮肤接触的一侧表面上设置有一粘贴层，使得固定贴可牢固地贴在人体皮肤上，并且在引流结束时方便从皮肤表面揭除。

7.根据权利要求6所述的腔体免缝针引流系统，其中固定贴上粘贴层的外层还设置有一防护层，从而在不使用时保护粘贴层。

8.根据权利要求6所述的腔体免缝针引流系统，其中，第一固定件为紧固螺栓，第二固定件为紧固螺母；紧固螺栓位于固定贴的近侧，该紧固螺栓可与固定贴可相对固定地连接；紧固螺栓中沿其中心轴方向具有通孔，其直径等于或略大于引流管的直径，当紧固螺栓与固定贴固定连接后，紧固螺栓的通孔与固定贴的通孔在一条轴线上并且引流管可穿过这两个通孔；紧固螺栓具有外螺纹，紧固螺母具有与所述外螺纹配合的内螺纹，从而紧固螺母可旋转连接到紧固螺栓上；紧固螺栓具有可变形部分，当紧固螺母旋转连接到其上时，可变形部分发生形变使得紧固螺栓的至少一部分通孔直径变小从而紧固螺栓与引流管稳固地连接在一起。

9.根据权利要求8所述的腔体免缝针引流系统，其中固定贴上的通孔位于其中心，固定贴上与粘贴层相对的非粘性表面上设置有环形卡合套，其为圆柱状，并以固定贴的通孔为中心向近侧延伸一定长度后折向固定贴的中心轴方向延伸，即环形卡合套的纵截面为“L”形，由此固定贴和环形卡合套共同形成一在近侧开口的环形空腔；环形卡合套由弹性材料制成；紧固螺栓包括三个部分：位于远端的径向朝外延伸形成的环形凸缘、位于中间的具有外螺纹的圆柱状部分，以及位于近端的逐渐变细的锥形部分；紧固螺栓上至少环形凸缘由弹性材料制成；环形凸缘的外径与环形卡合套的环形空腔的内径相同，并且环形凸缘的厚度与环形空腔的高度相同，从而环形凸缘可由操作者变形后可进入环形空腔的开口并可相对固定地装配到环形空腔中；紧固螺栓近端的锥形部分包括若干个纵向延伸的细缝，相邻的两个细缝之间形成棘爪，棘爪具有一定的弹性，可被径向朝中心轴方向回缩；紧固螺母的远端为圆柱状、近端为逐渐变细的锥形，远端圆柱状部分具有与紧固螺栓的外螺纹配合的内螺纹，从而紧固螺母可旋转固定到紧固螺栓上；当紧固螺母旋转连接到紧固螺栓上时，紧固螺母的锥形近端逐渐挤压紧固螺栓近端的棘爪，使棘爪向中心轴方向回缩，从而增大棘爪与引流管外壁的摩擦力以使紧固螺栓与引流管相对固定住。

10.根据权利要求9所述的腔体免缝针引流系统，其中环形卡合套及环形凸缘的材料选自乳胶、硅橡胶、聚丙烯(PP)中一种或多种。