JPS6220963B2 - - Google Patents
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- JPS6220963B2 JPS6220963B2 JP54151243A JP15124379A JPS6220963B2 JP S6220963 B2 JPS6220963 B2 JP S6220963B2 JP 54151243 A JP54151243 A JP 54151243A JP 15124379 A JP15124379 A JP 15124379A JP S6220963 B2 JPS6220963 B2 JP S6220963B2
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- fatty acid
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Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
Description
本発明はモノ脂肪酸エステル含量０〜30、ジ・
トリ及びポリ脂肪酸エステル含量70〜100重量パ
ーセント、且つHLB1〜５の蔗糖脂肪酸エステル
を、油溶性物質に溶解もしくは分散させてなる坐
剤基剤に関する。 坐剤基剤は、体腔内への挿入時に適度の硬さが
あり、しかも体温、体液で容易に軟化、溶解し、
且つ薬物を速やかに放出させ、刺激、異和感の極
力少ないことが条件である。 然るに、従来の坐剤基剤として用いられている
油脂性基剤はいずれも薬物を速みやかに放出させ
る能力は速い。例えば、放出を高める目的でモノ
グリセリン脂肪酸エステルを多量添加した油脂性
基剤では、体腔内で形成されたミセル中に薬物が
封鎖されると同時に、坐剤の具備すべき重要要件
である急速融解性が消失するため却つて薬剤の放
出性を損う欠点がある。更には、凝固点と融点の
差が拡大されるため、坐剤製造時キレツ、中央陥
没等の問題を生じ易い欠点がある。 この様に従来の基剤では、体腔内での急速融解
性と高い薬剤放出力を兼備させることは容易に成
し得なかつた。 更には、従来の基剤におけるように多量のモノ
グリセリン脂肪酸エステル添加することは直腸刺
激を生じ好ましくない。 従つて、注射による痛みや、筋拘縮症を回避す
るために、注射に代り、我国でも注目されつつあ
る全身用坐剤における基剤としては、従来の坐剤
基剤では満足した効果を期待することは困難であ
つた。 本発明者らは、この様な欠点のない坐剤基剤に
関する研究を重ねた結果、坐剤基剤に必要な油脂
の物理特性を損なわず且つ放出性及び作業性を高
めることに成功し本発明を完成した。 本発明の坐剤基剤はモノエステル０〜30重量
％、ジ以上のポリエステル70〜100重量％からな
るHLB1〜５の蔗糖脂肪酸エステル２〜15重量部
と、油溶性物質、とりわけ炭素原子数12〜18の植
物性飽和脂肪酸のトリグリセリドを主体とした物
質である油溶性物質85〜98重量部とからなること
を特徴とする。 本発明に用いられる蔗糖脂肪酸エステルは、そ
のエステル化度が、モノエステル０〜30重量％
で、ジエステル、トリエステル、及びそれ以上エ
ステル化されたポリエステルが70〜100重量％の
ものであり、しかもそのHLB（親水―親油バラ
ンス）が１〜５のものでなければならない。これ
は、後述の実験例でも示すように、蔗糖脂肪酸エ
ステルのHLBが上記範囲外であると薬剤の放出
性及び作業性を満足させることができないからで
ある。 本発明の基剤は、坐剤基剤として要求される油
脂の物理特性（例えば融点、凝固点、融解速度な
ど）を損うことなく薬剤の放出速度を早め、且つ
製造時の付着あるいはキレツを改良することが出
来るものであり、油溶性物質としては従来坐薬用
に使用されている油脂例えばカカオ脂、カカオ代
用脂、ラウリン系油脂、もしくは硬化分別、エス
テル交換、蒸留等の加工処理をした合成脂等の油
脂が用いられる。 また、本発明の坐剤基剤を一層効果的にするに
は、20℃及び37℃の固体脂指数（SFI）がそれぞ
れ50〜75及び０〜10である油脂を用いれば良い。
とりわけ炭素数12〜18（以下単にＣ12〜18とす
る）の植物性飽和脂肪酸のトリグリセリドを主体
とする油脂を用いるのが効果的である。 油脂及び蔗糖脂肪酸エステルの使用量を、前記
範囲内で種々の割合に変動させても坐剤基剤とし
て必要な油脂の物理特性を損うことがないので、
薬剤の使用目的に応じて蔗糖脂肪酸エステル量を
本発明の前記範囲内で自由に調整することが出来
る。 本発明の坐剤基剤を得るには通常油脂85〜98部
に対し、蔗糖脂肪酸エステル２〜15部の割合で、
それらを加温溶解、もしくは分散させ、所望によ
り薬剤と混合し、これを型に流し込んだのち、冷
却固化すれば良い。 本発明の坐剤基剤における蔗糖脂肪酸エステル
含量が２部以下では薬剤放出効果が低く15部以上
では効果がそれ以上期待できない。 薬剤の種類、添加量及び目的に依つても多少の
差異は生ずるが、蔗糖脂肪酸エステル含量を４〜
10部の範囲にすれば、本発明の効果をより一層好
ましいものにする。 本発明の坐剤基剤はその調整時に例えばレシチ
ン、ソルビタン脂肪酸エステル、モノ及びあるい
はジグリセリン脂肪酸エステル、ポリオキシエチ
レンソルビタン脂肪酸エステル、プロピレングリ
コール脂肪酸エステルなどの物質を硬さや粘度調
整のため、本発明の特性が損なわれない程度に添
加併用することが出来る。 上述の如くして製造される本発明の坐剤基剤
は、油脂が具備する急速融解性を損うことなく薬
剤の放出性を高め、且つ坐剤成形時に坐剤金型へ
の付着、キレツもしくは空洞を生じることなく安
定して優れた坐剤を大量生産することが可能とな
つた。尚、本発明の坐剤基剤は坐剤以外の医薬品
もしくは化粧品等の基剤に応用しても何等さしつ
かえない。 以下、実験例及び実施例を挙げて本発明を説明
する。 実験例 １
トリ及びポリ脂肪酸エステル含量70〜100重量パ
ーセント、且つHLB1〜５の蔗糖脂肪酸エステル
を、油溶性物質に溶解もしくは分散させてなる坐
剤基剤に関する。 坐剤基剤は、体腔内への挿入時に適度の硬さが
あり、しかも体温、体液で容易に軟化、溶解し、
且つ薬物を速やかに放出させ、刺激、異和感の極
力少ないことが条件である。 然るに、従来の坐剤基剤として用いられている
油脂性基剤はいずれも薬物を速みやかに放出させ
る能力は速い。例えば、放出を高める目的でモノ
グリセリン脂肪酸エステルを多量添加した油脂性
基剤では、体腔内で形成されたミセル中に薬物が
封鎖されると同時に、坐剤の具備すべき重要要件
である急速融解性が消失するため却つて薬剤の放
出性を損う欠点がある。更には、凝固点と融点の
差が拡大されるため、坐剤製造時キレツ、中央陥
没等の問題を生じ易い欠点がある。 この様に従来の基剤では、体腔内での急速融解
性と高い薬剤放出力を兼備させることは容易に成
し得なかつた。 更には、従来の基剤におけるように多量のモノ
グリセリン脂肪酸エステル添加することは直腸刺
激を生じ好ましくない。 従つて、注射による痛みや、筋拘縮症を回避す
るために、注射に代り、我国でも注目されつつあ
る全身用坐剤における基剤としては、従来の坐剤
基剤では満足した効果を期待することは困難であ
つた。 本発明者らは、この様な欠点のない坐剤基剤に
関する研究を重ねた結果、坐剤基剤に必要な油脂
の物理特性を損なわず且つ放出性及び作業性を高
めることに成功し本発明を完成した。 本発明の坐剤基剤はモノエステル０〜30重量
％、ジ以上のポリエステル70〜100重量％からな
るHLB1〜５の蔗糖脂肪酸エステル２〜15重量部
と、油溶性物質、とりわけ炭素原子数12〜18の植
物性飽和脂肪酸のトリグリセリドを主体とした物
質である油溶性物質85〜98重量部とからなること
を特徴とする。 本発明に用いられる蔗糖脂肪酸エステルは、そ
のエステル化度が、モノエステル０〜30重量％
で、ジエステル、トリエステル、及びそれ以上エ
ステル化されたポリエステルが70〜100重量％の
ものであり、しかもそのHLB（親水―親油バラ
ンス）が１〜５のものでなければならない。これ
は、後述の実験例でも示すように、蔗糖脂肪酸エ
ステルのHLBが上記範囲外であると薬剤の放出
性及び作業性を満足させることができないからで
ある。 本発明の基剤は、坐剤基剤として要求される油
脂の物理特性（例えば融点、凝固点、融解速度な
ど）を損うことなく薬剤の放出速度を早め、且つ
製造時の付着あるいはキレツを改良することが出
来るものであり、油溶性物質としては従来坐薬用
に使用されている油脂例えばカカオ脂、カカオ代
用脂、ラウリン系油脂、もしくは硬化分別、エス
テル交換、蒸留等の加工処理をした合成脂等の油
脂が用いられる。 また、本発明の坐剤基剤を一層効果的にするに
は、20℃及び37℃の固体脂指数（SFI）がそれぞ
れ50〜75及び０〜10である油脂を用いれば良い。
とりわけ炭素数12〜18（以下単にＣ12〜18とす
る）の植物性飽和脂肪酸のトリグリセリドを主体
とする油脂を用いるのが効果的である。 油脂及び蔗糖脂肪酸エステルの使用量を、前記
範囲内で種々の割合に変動させても坐剤基剤とし
て必要な油脂の物理特性を損うことがないので、
薬剤の使用目的に応じて蔗糖脂肪酸エステル量を
本発明の前記範囲内で自由に調整することが出来
る。 本発明の坐剤基剤を得るには通常油脂85〜98部
に対し、蔗糖脂肪酸エステル２〜15部の割合で、
それらを加温溶解、もしくは分散させ、所望によ
り薬剤と混合し、これを型に流し込んだのち、冷
却固化すれば良い。 本発明の坐剤基剤における蔗糖脂肪酸エステル
含量が２部以下では薬剤放出効果が低く15部以上
では効果がそれ以上期待できない。 薬剤の種類、添加量及び目的に依つても多少の
差異は生ずるが、蔗糖脂肪酸エステル含量を４〜
10部の範囲にすれば、本発明の効果をより一層好
ましいものにする。 本発明の坐剤基剤はその調整時に例えばレシチ
ン、ソルビタン脂肪酸エステル、モノ及びあるい
はジグリセリン脂肪酸エステル、ポリオキシエチ
レンソルビタン脂肪酸エステル、プロピレングリ
コール脂肪酸エステルなどの物質を硬さや粘度調
整のため、本発明の特性が損なわれない程度に添
加併用することが出来る。 上述の如くして製造される本発明の坐剤基剤
は、油脂が具備する急速融解性を損うことなく薬
剤の放出性を高め、且つ坐剤成形時に坐剤金型へ
の付着、キレツもしくは空洞を生じることなく安
定して優れた坐剤を大量生産することが可能とな
つた。尚、本発明の坐剤基剤は坐剤以外の医薬品
もしくは化粧品等の基剤に応用しても何等さしつ
かえない。 以下、実験例及び実施例を挙げて本発明を説明
する。 実験例 １
【表】
【表】
実験例 ２
【表】
【表】
実験例―１及び２より本発明が従来の基剤より
優れていることが判る。 実施例 １ カカオ脂 90重量部 HLB―２の蔗糖脂肪酸エステル（モノ脂肪酸
エステル含量10パーセント、ジ・トリ及びポリ脂
肪酸エステル含量90パーセント）10重量部、 溶融した上記カカオ脂に、上記HLB―５の蔗
糖脂肪酸エステルをホモミキサーで撹拌しながら
少量づつ添加し均一に溶解させる。次いで40℃ま
で撹拌冷却しクリーム状とした後これをあらかじ
め冷却してある坐剤金型に充填して15℃で坐剤を
成形した。得られた坐剤のSFIは20℃、37℃それ
ぞれ68、０であつた。また、この基剤は、カカオ
脂単品を用いた場合に比し、坐剤金型への付着、
ヒビワレが著しく改善された。 実施例 ２ Ｃ12〜18の飽和脂肪酸トリグリセリドを主成分
とする融点36.6℃の油脂93部 HLB―１（モノ脂肪酸エステル含量０パーセ
ント、ジ・トリ及びポリ脂肪酸エステル含量100
パーセント）の蔗糖脂肪酸エステル７部 インドメタシン2.5部 溶融した上記油脂に上記蔗糖脂肪酸エステルを
ホモミキサーで撹拌しながら添加し溶解した後、
38℃まで撹拌冷却する。次いで上記インドメタシ
ンを撹拌しながら添加し均一に分散させる。以下
実施例―１におけると同様に金型にて成形した。
得られた坐剤のSFIは20℃37℃それぞれ55、５で
あつた。また、この坐剤は、金型への付着、ヒビ
ワレ、中央空洞もなく極めて良好な製品であり、
薬剤の放出性が著しく改善された。 実施例 ３ ラウリン脂（日本薬局法品）96部 HLB―５（モノ脂肪酸エステル含量25パーセ
ント、ジ・トリ及びポリ脂肪酸エステル含量75パ
ーセント）の蔗糖脂肪酸エステル４部 インドメタシン1.8部 上記原材料を用い、実施例―２におけると同様
にして坐剤を調整した。得られた坐剤のSFIは20
℃、37℃それぞれ70、０であつた。また、この坐
剤は、ラウリン脂単品を用いた場合に比し、坐剤
金型への付着、ヒビワレは改良され、薬剤放出性
は著しく改善された。
優れていることが判る。 実施例 １ カカオ脂 90重量部 HLB―２の蔗糖脂肪酸エステル（モノ脂肪酸
エステル含量10パーセント、ジ・トリ及びポリ脂
肪酸エステル含量90パーセント）10重量部、 溶融した上記カカオ脂に、上記HLB―５の蔗
糖脂肪酸エステルをホモミキサーで撹拌しながら
少量づつ添加し均一に溶解させる。次いで40℃ま
で撹拌冷却しクリーム状とした後これをあらかじ
め冷却してある坐剤金型に充填して15℃で坐剤を
成形した。得られた坐剤のSFIは20℃、37℃それ
ぞれ68、０であつた。また、この基剤は、カカオ
脂単品を用いた場合に比し、坐剤金型への付着、
ヒビワレが著しく改善された。 実施例 ２ Ｃ12〜18の飽和脂肪酸トリグリセリドを主成分
とする融点36.6℃の油脂93部 HLB―１（モノ脂肪酸エステル含量０パーセ
ント、ジ・トリ及びポリ脂肪酸エステル含量100
パーセント）の蔗糖脂肪酸エステル７部 インドメタシン2.5部 溶融した上記油脂に上記蔗糖脂肪酸エステルを
ホモミキサーで撹拌しながら添加し溶解した後、
38℃まで撹拌冷却する。次いで上記インドメタシ
ンを撹拌しながら添加し均一に分散させる。以下
実施例―１におけると同様に金型にて成形した。
得られた坐剤のSFIは20℃37℃それぞれ55、５で
あつた。また、この坐剤は、金型への付着、ヒビ
ワレ、中央空洞もなく極めて良好な製品であり、
薬剤の放出性が著しく改善された。 実施例 ３ ラウリン脂（日本薬局法品）96部 HLB―５（モノ脂肪酸エステル含量25パーセ
ント、ジ・トリ及びポリ脂肪酸エステル含量75パ
ーセント）の蔗糖脂肪酸エステル４部 インドメタシン1.8部 上記原材料を用い、実施例―２におけると同様
にして坐剤を調整した。得られた坐剤のSFIは20
℃、37℃それぞれ70、０であつた。また、この坐
剤は、ラウリン脂単品を用いた場合に比し、坐剤
金型への付着、ヒビワレは改良され、薬剤放出性
は著しく改善された。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １ モノエステル０〜30重量％及びジエステル以
上のポリエステル70〜100重量％からなるHLB1
〜５の蔗糖脂肪酸エステル２〜15重量部と、油溶
性物質85〜98重量部とからなる坐剤基剤。 ２ 油溶性物質が炭素原子数12〜18の植物性飽和
脂肪酸のトリグリセリドを主体とする物質である
特許請求の範囲第１項記載の坐剤基剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP15124379A JPS5675437A (en) | 1979-11-21 | 1979-11-21 | Suppository base |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP15124379A JPS5675437A (en) | 1979-11-21 | 1979-11-21 | Suppository base |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS5675437A JPS5675437A (en) | 1981-06-22 |
| JPS6220963B2 true JPS6220963B2 (ja) | 1987-05-11 |
Family
ID=15514382
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP15124379A Granted JPS5675437A (en) | 1979-11-21 | 1979-11-21 | Suppository base |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS5675437A (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US11009039B2 (en) | 2016-02-18 | 2021-05-18 | Pratt & Whitney Canada Corp. | Intermittent spigot joint for gas turbine engine casing connection |
Families Citing this family (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS62158207A (ja) * | 1986-01-06 | 1987-07-14 | Showa Yakuhin Kako Kk | 直腸投与用組成物 |
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1979
- 1979-11-21 JP JP15124379A patent/JPS5675437A/ja active Granted
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| US11009039B2 (en) | 2016-02-18 | 2021-05-18 | Pratt & Whitney Canada Corp. | Intermittent spigot joint for gas turbine engine casing connection |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPS5675437A (en) | 1981-06-22 |
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