JPS6125688A - 無菌水製造装置の殺菌方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 皮業上匁泗１冴１ 本発明は、食品、医薬品等の製造に使用する無菌水の製
造装置の殺菌方法に関する。

食品や医薬品等の製造に使用する水は、微粒子数、イオ
ン濃度、有機物量等に関しては、重子工業で使用する超
純水に比べて、それ程厳しい水質は要求されないが、菌
に関しては無菌であることが望まれている。特に、医薬
品工場で使用される注射用蒸留水は、菌のほか、パイロ
ジエン（発熱性物質）も含んではならないと日本薬局方
で定められている。

無菌水は、通富、蒸溜法で製造されているか、蒸溜法で
はエネルギー消費量が大きいばかりでなく、飛沫や泡沫
が水蒸気中に含まれることにより蒸留水が汚染される可
能性があった。そのため、最近、膜分離法が用いられる
ようになってきており、一般的には市水を活性炭及びイ
オン交換樹脂に通水し、有機物及び各種イオンを除去し
た後、貯水し、更にカートリッジフィルタ及び限外−過
膜（ＵＰ）を通し、生菌やパイロジエンを除去する方法
で製造されるようになった。

従米至技街 前記のような、活性炭吸着塔、イオン交換樹脂塔、貯水
槽、カートリッジフィルタ及び限外−過膜から成る無菌
水製造装置を用いる場合には、維持管理時の汚染やユー
スポイントからの二次汚染が生じない限り、無菌水を得
ることができるが、安全のため、定期的に貯水槽及びそ
れ以降の装置８０〜９０℃の温水で滅菌しているのが現
状である。一般の細菌は、この条件で殺菌することがで
きるが、胞子形成菌は残存し、冷却後、再び繁殖するこ
とが考えられる。

そのため、１００℃以上の過熱蒸気で滅菌する方法やオ
ゾンによる滅菌方法が検討されている。

しかしながら、このような滅菌方法では蒸気発生装置や
オゾナイザ−が必要となり、設備が大型化するという欠
点があった。また、薬注による殺菌方法として、塩素、
界面活性剤、酸、アルカリ剤等を用いる方法があるが、
殺菌後、これらの殺菌剤が用水中に混入しないように完
全に除去する必要があり、洗浄水を多量に使用しなけれ
ばならないという欠点があった。

更に、過酸化水素水を殺菌剤として用いることが知られ
ている。

■が　゛　しよ゛と−る口　占 過酸化水素は、Ｈ２Ｏと０２に分解するので、特に有害
物が残存することはないが、常温での過酸化水素では殺
菌力が弱く、完全殺菌を行うには不充分であり、また、
試薬中には安定剤が含まれているので、加温しても充分
に分解することができなかった。

また、貯水槽以降のカートリッジフィルタ、限外−過膜
、ユースポイント及び配管については、従来前記のよう
な殺菌が行われたが、市水中の有機物や塩素を除去する
活性炭吸着塔については、菌の温床となっているにもか
かわらず、殺菌は現在行われておらず、装置内の菌の発
生源となっている。

従って、本発明は、前記従来技術の欠点を解消し、多大
な設備を付加することなく、過酸化水素で効率よく、無
菌水製造装置を殺菌することができ、残存過酸化水素を
完全に分解することができる方法を提供することを目的
とする。

′の 本発明による無菌水製造装置の殺菌方法は、８０℃以上
の温水中に０．５重量％以上の過酸化水素を含む溶液を
通過させることにより機器及び配管内を殺菌し、通過し
た過酸化水素溶液を冷却した後、活性炭と接触させて溶
液中に残存する過酸化水素を分解させ、更に紫外線を照
射して過酸化水素を分解除去することを特徴とする。

効果的に殺菌を行うのに適当な過酸化水素の濃度と温度
を検討するため、種々の過酸化水素濃度及び温度で殺菌
実験を行い、殺菌した水をメンブランフィルタ−で−過
し、水１＋ｎｌ中の菌数を数えた。その結果を下記の第
１表に示す。

第１表 単位：個／１ この表から明らかなとおり、過酸化水素濃度を０．５重
量％以上、好ましくは１．０重量％とじ、温度を８０゛
Ｃ以上にすることにより効果的に殺菌を行うことができ
る。

次に、図面に基づいて本発明を詳述する。

第１図は、本発明の一実施態様を示すフローシートであ
る。無菌水を製造する場合には、市水を活性炭吸着塔１
に通し、有機物、塩素等を除去した後、イオン交換塔２
で脱塩し、紫外線殺菌装置３を有する貯水槽４に貯留す
る。この貯留水をカートリッジフィルタ５に通水し、粒
子を除去した後、限外−過モジュール６で更に小さな粒
子、菌、パイロジエン等を除去する。こうして得られる
水は無菌であり、用水としてユースポイントから取り出
し、利用することができる。

この無菌水製造装置を殺菌する場合には、貯水槽内の水
をヒータ９で８０℃以上に加温し、過酸化水素貯槽８か
ら過酸化水素溶液を貯水槽４へ導入し、貯水槽４内で混
合し、過酸化水素濃度を０．５重量％以上にした後、カ
ートリッジフィルタ５、限外−過モジュール６へと導通
し、再び管路１０．１１を経て、貯水槽４に戻す。この
方法で機器及び配管を３０分〜２時間程度殺菌した後、
上記と同一の経路によって水を循環させ、水を熱交換器
７で冷却した後、管路１２を経て活性炭吸着塔１へ導き
、残存する過酸化水素を分解させる。

活性炭吸着塔１内は一部、市水中の塩素で殺菌されてい
るが、菌の増殖を防止できず、菌の温床となっているの
で、初期の活性炭吸着塔通水液は、管路１３から排液す
る。通常、ＳＶ５〜１０の流速で、１０〜２０分排液し
た後、通水液をすべて管路１４．１１を経て貯水槽４に
導入し、紫外線を照射することにより、なお残存する過
酸化水素を分解する。紫外線は、過酸化水素の分解時に
照射するだけでなく、常時貯水槽内殺菌用として設け、
照射しておくのが好ましい。

５ＶＩＯの条件で通水した活性炭吸着塔における過酸化
水素の分解率を測定し、結果を第２図に示す。この図か
ら明らかなとおり、活性炭だけでは過酸化水素の分解は
完全でない。

従って、本発明においては、更に紫外線照射により過酸
化水素を分解する。紫外線の照射線量と過酸化水素の分
解率との関係を調べ、結果を第３図に示す。第３図から
明らかなとおり、紫外線照射により、残存過酸化水素は
ほとんど完全に分解される。

更に、活性炭吸着塔と貯水槽との間にカートリッジフィ
ルタを設け、活性炭吸着塔からの微粒子を除去するのが
好ましい。

化度 本発明方法においては、過酸化水素と温水との相乗効果
により効率よく殺菌が行われ、装置内を無菌状態にする
ことができる。活性炭は残存する過酸化水素を分解する
作用を有する。また、紫外線は過酸化水素を分解する作
用及び殺菌作用を示す。

大１週 次に、実施例に基づいて本発明を詳述するが、本発明は
これに限定されるものではない。

実施例１ 第１図に示した無菌水製造装置に市水を滅菌せずに約２
週間通水し、ユースポイントでの分析で細菌が２個／　
ｍ　ｌ、真菌が３個／ｍｌになったとき、殺菌を本発明
方法、過熱蒸気殺菌法、オゾン殺菌法によりそれぞれ行
った。なお、殺菌後の菌の分析を、メンブランフィルタ
で行った。その結果、第２表に示すように、本発明方法
において過酸化水素濃度を０．５％まで高めると、過熱
蒸気法と同等以上の効果が達成された。

オゾン殺菌の場合にも、過酸化水素と同様に加温した場
合に、酸化促進による相乗効果が考えられるが、溶解炭
が小さくなるため、加温との併用は困難である。

なお、本発明方法において残存する過酸化水素の濃度は
、分解後、ユースポイントで０．１〜１．０■／Ｉｔで
あり、本発明方法の有効性が明らかになった。

第２表 本発明は、多大な設備を付加することなく、効果的に殺
菌を行うことができ、少ないエネルギーで殺菌率を向上
させることができ、更に活性炭吸着塔内も殺菌すること
ができる。また、本発明方法によれば、殺菌処理後に過
酸化水素がほとんど残存しない。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の一実施態様を示すフローシ−ト、第２
図は過酸化水素の濃度と分解率との関係図、第３図は紫
外線照射線量と過酸化水素の分解率との関係図である。

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. （１）８０℃以上の温水中に０．５重量％以上の過酸化
   水素を含む溶液を通過させることにより機器及び配管内
   を殺菌し、通過した過酸化水素溶液を冷却した後、活性
   炭と接触させて溶液中に残存する過酸化水素を分解させ
   、更に紫外線を照射して過酸化水素を分解除去すること
   を特徴とする無菌水製造装置の殺菌方法。
2. （２）活性炭吸着塔、イオン交換樹脂塔、貯水槽、カー
   トリッジフィルタ及び限外ろ過膜から成る無菌水製造装
   置を殺菌するため、貯水槽に８０℃以上の温水中に０．
   ５重量％以上の過酸化水素を含む溶液を満たして貯水槽
   を殺菌した後、過酸化水素溶液をカートリッジフィルタ
   及び限外ろ過膜に順次通過させ、冷却後、活性炭充填塔
   に通水し、初期通水液を排液した後、再び貯水槽に導入
   し、ここで紫外線を照射する特許請求の範囲第１項記載
   の殺菌方法。