JPS6118138B2 - - Google Patents
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- JPS6118138B2 JPS6118138B2 JP51088085A JP8808576A JPS6118138B2 JP S6118138 B2 JPS6118138 B2 JP S6118138B2 JP 51088085 A JP51088085 A JP 51088085A JP 8808576 A JP8808576 A JP 8808576A JP S6118138 B2 JPS6118138 B2 JP S6118138B2
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Description
【発明の詳細な説明】
本発明は酸性、中性およびアルカリ性の範囲に
ある血液ガス測定装置の信頼性を監視するための
安定な非蛋白質の緩衝制御物質に関する。
ある血液ガス測定装置の信頼性を監視するための
安定な非蛋白質の緩衝制御物質に関する。
装定装置分野における改良は医学技術者が血液
のPH、酸素分圧（Po2）および二酸化炭素分圧
（Pco2）の測定をますます利用できるようにした。
試験結果により激しい治療学的処置をしばしば指
示することになるので精度は欠くことができな
い。従つて、装置の信頼性を検証し、予想されざ
る分析偏差の直接指示を行なう制御物質の使用は
重要である。
のPH、酸素分圧（Po2）および二酸化炭素分圧
（Pco2）の測定をますます利用できるようにした。
試験結果により激しい治療学的処置をしばしば指
示することになるので精度は欠くことができな
い。従つて、装置の信頼性を検証し、予想されざ
る分析偏差の直接指示を行なう制御物質の使用は
重要である。
過去においては、血液のPH，Po2およびPco2装
置の信頼性を検証する制御物質は試験実施の直前
に医学技術者が製造しなければならなかつた。一
般に、これは制御試料液体を固定したPHで含有し
ているトノメーターに既知量の酸素と二酸化炭素
ガスを添加することからなる。このガス類と液体
はトノメーター中で平衡が保たれ、ついで血液ガ
ス装置の制御用に技術者によつて注意深く部分サ
ンプルが移される。この操作には余りにも細かな
注意を必要とし、かつ標準ガス混合物を必要とす
る結果、この操作は血液ガス分野での研究を行な
う研究所において事前に行なわれるだけである。
置の信頼性を検証する制御物質は試験実施の直前
に医学技術者が製造しなければならなかつた。一
般に、これは制御試料液体を固定したPHで含有し
ているトノメーターに既知量の酸素と二酸化炭素
ガスを添加することからなる。このガス類と液体
はトノメーター中で平衡が保たれ、ついで血液ガ
ス装置の制御用に技術者によつて注意深く部分サ
ンプルが移される。この操作には余りにも細かな
注意を必要とし、かつ標準ガス混合物を必要とす
る結果、この操作は血液ガス分野での研究を行な
う研究所において事前に行なわれるだけである。
装置機能を評価する他の方法は血液ガスパラメ
ーターの全部を試験しない。例えば、ヒトの血液
を原料とし、特に血清に類似するように設計した
ベルサトール酸・塩基（Versatol Acid‐Base、
ワーナー・ラムバート会社一般診断学部販売）は
PHおよびPco2の血液ガス測定を制御するために使
用される。しかし、これは凍結乾燥製品で、物質
の再編成を必要とするばかりか、装置のPo2機能
を試験する能力に欠けている。
ーターの全部を試験しない。例えば、ヒトの血液
を原料とし、特に血清に類似するように設計した
ベルサトール酸・塩基（Versatol Acid‐Base、
ワーナー・ラムバート会社一般診断学部販売）は
PHおよびPco2の血液ガス測定を制御するために使
用される。しかし、これは凍結乾燥製品で、物質
の再編成を必要とするばかりか、装置のPo2機能
を試験する能力に欠けている。
従来の制御物質には安定性も不足している。空
気に露出すると直ちにPo2およびPco2の数値に影
響し始める。蛋白質をふくむ臨床制御物質はバク
テリア汚染を受けやすく、直ちにPo2値の低下お
よびPco2値の増加をひきおこす。
気に露出すると直ちにPo2およびPco2の数値に影
響し始める。蛋白質をふくむ臨床制御物質はバク
テリア汚染を受けやすく、直ちにPo2値の低下お
よびPco2値の増加をひきおこす。
今回、血液ガス分析装置でPH，Po2およびPco2
の研究室測定を監視するひとつにまとめた便利な
３水準血液ガス測定装置制御系を発明した。液体
としてすぐ使える３水準血液ガス測定装置制御液
は臨床的に意味のある酸塩基呼吸平衡および機能
の範囲にわたつて生理学的水準をまねて構成され
ている。一緒に使用すると、それらは単純な、信
頼性のある、全範囲にわたり品質制御されたセツ
トを供給し、血液ガス装置の検定と性能特性を確
認する。
の研究室測定を監視するひとつにまとめた便利な
３水準血液ガス測定装置制御系を発明した。液体
としてすぐ使える３水準血液ガス測定装置制御液
は臨床的に意味のある酸塩基呼吸平衡および機能
の範囲にわたつて生理学的水準をまねて構成され
ている。一緒に使用すると、それらは単純な、信
頼性のある、全範囲にわたり品質制御されたセツ
トを供給し、血液ガス装置の検定と性能特性を確
認する。
従つて、本発明の目的はPH，Po2，Pco2および
重炭酸塩濃度〔HCO3 -〕を測定する装置を監視す
る制御物質として使用されこれらパラメーターの
化学的に意味のある値を有する、新規な、安定な
水溶液を製造することである。
重炭酸塩濃度〔HCO3 -〕を測定する装置を監視す
る制御物質として使用されこれらパラメーターの
化学的に意味のある値を有する、新規な、安定な
水溶液を製造することである。
ごくかんたんに言えば、本発明は一切の蛋白質
不含の３水準（アルカローシス、アンドージス、
ノーマル）でPH，Po2およびPco2に対する満足す
べき色コード化した液体制御系を提供する。この
最終加熱殺菌した製品は適切な染料、トリエタノ
ールアミン・酢酸緩衝液、および重炭酸ナトリウ
ムを含み、かつ酸素、二酸化炭素および窒素の管
理された雰囲気と平衡を保つている。
不含の３水準（アルカローシス、アンドージス、
ノーマル）でPH，Po2およびPco2に対する満足す
べき色コード化した液体制御系を提供する。この
最終加熱殺菌した製品は適切な染料、トリエタノ
ールアミン・酢酸緩衝液、および重炭酸ナトリウ
ムを含み、かつ酸素、二酸化炭素および窒素の管
理された雰囲気と平衡を保つている。
従来の実験においては、血液ガス制御液は、凍
結乾燥したベルサトール酸塩基がそうであつたよ
うに、血清からも製造された。これらの制御液で
は無菌物質を得るのが困難であつたため多くの問
題、特に長期間の安定性に関する問題があつた。
血清を汚染している微生物の多くは好気性細菌で
あるから、制御液の条件がバクテリヤの成長に最
適になるや直ちにこの微生物はガス状の酸素と物
質代謝作用を開始し、この制御物質を役に立たな
くする二酸化炭素を生成し始めた。それで最終製
品を殺菌することが必要となつたが、血清蛋白質
が存在するため加熱殺菌の使用は採用されなかつ
た。それ故、化学保存剤を使用して無菌状態に保
つことが必要になつた。本発明の液体ガス制御系
は血清蛋白質を含まないので、構成物質の組成に
影響することなくオートクレブ中で殺菌すること
ができる。それによつて本制御物質に化学保存剤
を添加する場合に遭遇する問題をいずれも排除す
ることができた。
結乾燥したベルサトール酸塩基がそうであつたよ
うに、血清からも製造された。これらの制御液で
は無菌物質を得るのが困難であつたため多くの問
題、特に長期間の安定性に関する問題があつた。
血清を汚染している微生物の多くは好気性細菌で
あるから、制御液の条件がバクテリヤの成長に最
適になるや直ちにこの微生物はガス状の酸素と物
質代謝作用を開始し、この制御物質を役に立たな
くする二酸化炭素を生成し始めた。それで最終製
品を殺菌することが必要となつたが、血清蛋白質
が存在するため加熱殺菌の使用は採用されなかつ
た。それ故、化学保存剤を使用して無菌状態に保
つことが必要になつた。本発明の液体ガス制御系
は血清蛋白質を含まないので、構成物質の組成に
影響することなくオートクレブ中で殺菌すること
ができる。それによつて本制御物質に化学保存剤
を添加する場合に遭遇する問題をいずれも排除す
ることができた。
溶液のPH，Pco2および重炭酸塩濃度はヘンダー
ソン・ハツセルバルヒ式によつて数学的に表現さ
れ明らかに限定された化学平衡に従つて相互関係
する。それ故に、所望のPHおよびPco2の制御値は
ヘンダーソン・ハツセルバルヒ式の助けを得て、
必要な開始PHおよび重炭酸塩濃度を推算して得ら
れた。これは溶液と接触する雰囲気と完全な平衡
に至る結果として正確な最終値を提供することに
なる。
ソン・ハツセルバルヒ式によつて数学的に表現さ
れ明らかに限定された化学平衡に従つて相互関係
する。それ故に、所望のPHおよびPco2の制御値は
ヘンダーソン・ハツセルバルヒ式の助けを得て、
必要な開始PHおよび重炭酸塩濃度を推算して得ら
れた。これは溶液と接触する雰囲気と完全な平衡
に至る結果として正確な最終値を提供することに
なる。
酸素は液体ベースでは二酸化炭素と異なり化学
反応にあずからないので、所望のPo2値はPco2値
よりもかんたんに得られた。制御溶液のPo2を支
配する唯一の要因は液相に物理的に溶解した酸素
量であり、これは気相中の酸素分圧に一義的に依
存している。この分圧はさらにガス混合物中の酸
素量と正比例している。それ故、Po2値は平衡ガ
ス混合物中の酸素の百分率を変えて調整される。
反応にあずからないので、所望のPo2値はPco2値
よりもかんたんに得られた。制御溶液のPo2を支
配する唯一の要因は液相に物理的に溶解した酸素
量であり、これは気相中の酸素分圧に一義的に依
存している。この分圧はさらにガス混合物中の酸
素量と正比例している。それ故、Po2値は平衡ガ
ス混合物中の酸素の百分率を変えて調整される。
PHおよびPco2パラメーターは全血液中のように
制御液中で同様方法で多く行動する。それらは全
血液および制御液の両方で次式で示されるような
同一反応によつて調節されているために類似性を
表わすのである： (1) (2) H2O＋CO2H2CO3H+＋HCO3 - 全血液では塩基性アミノ基〔式(1)〕は血清蛋白
質およびヘモグロビンの末端および側鎖のアミノ
基を構成しているのに対し、血液ガス制御液では
それらはトリエタノールアミンによつて提供され
る。しかしながら、PH緩衝効果は両方の場合に本
質的には同じである。PHに加えて、CO2濃度に直
接関係があるPco2は式(2)に示される反応により制
御液および全血液の両液内で緩衝作用を受けてい
る。それ故、PHおよびPco2はこれら２つの反応の
緩衝効果によりいずれの場合にも同様に行動す
る。
制御液中で同様方法で多く行動する。それらは全
血液および制御液の両方で次式で示されるような
同一反応によつて調節されているために類似性を
表わすのである： (1) (2) H2O＋CO2H2CO3H+＋HCO3 - 全血液では塩基性アミノ基〔式(1)〕は血清蛋白
質およびヘモグロビンの末端および側鎖のアミノ
基を構成しているのに対し、血液ガス制御液では
それらはトリエタノールアミンによつて提供され
る。しかしながら、PH緩衝効果は両方の場合に本
質的には同じである。PHに加えて、CO2濃度に直
接関係があるPco2は式(2)に示される反応により制
御液および全血液の両液内で緩衝作用を受けてい
る。それ故、PHおよびPco2はこれら２つの反応の
緩衝効果によりいずれの場合にも同様に行動す
る。
実際に、このトリエタノールアミン緩衝系は温
度変化に関連して全血液PH曲線と正確に類似して
いる。例えば、全血液の温度が25〜40℃の範囲で
増加すると、全血液のPHも与えられた傾斜に沿つ
て増加する。本発明のトリエタノールアミン緩衝
系もまた液体制御系のPHを同様な傾斜に沿つて増
加させる。それで温度が変化するに応じ、全血液
および液体制御系のPHは同様方法で変化する。
度変化に関連して全血液PH曲線と正確に類似して
いる。例えば、全血液の温度が25〜40℃の範囲で
増加すると、全血液のPHも与えられた傾斜に沿つ
て増加する。本発明のトリエタノールアミン緩衝
系もまた液体制御系のPHを同様な傾斜に沿つて増
加させる。それで温度が変化するに応じ、全血液
および液体制御系のPHは同様方法で変化する。
一方、Po2は全血液中で保たれているのと同じ
方法で水性制御系中では正確には保たれていな
い。全血液中の酸素分子は遊離および結合の２つ
の型で存在している。遊離型は水相に実際に溶解
されており、式(3)に示されるようにヘモグロビン
に結合したものと平衡関係にある。
方法で水性制御系中では正確には保たれていな
い。全血液中の酸素分子は遊離および結合の２つ
の型で存在している。遊離型は水相に実際に溶解
されており、式(3)に示されるようにヘモグロビン
に結合したものと平衡関係にある。
(3) Hb＋4O2Hb〔O2〕4
この反応の平衡は遊離酸素の結合酸素に対する
比がほぼ1/35である場合に存在する。換言すれ
ば、遊離酸素の量が結合酸素の保有量に比較して
小さい。Po2は遊離酸素濃度によつて支配される
ので、遊離酸素と平衡にある結合酸素の保有量は
全血液の高い酸素緩衝能力度を提供する。液体血
液ガス制御系の場合には、単に遊離の溶解酸素が
存在している。結合酸素はない。それ故、溶解酸
素濃度が非常に小さいため、制御液の酸素緩衝能
力は全血液の能力と比較して小さい。しかしなが
ら、全血液制御アンプルには異なつて酸素蓄積の
型がある。この液体の上部空間には酸素、二酸化
炭素および窒素の制御された雰囲気で満されてお
り、この空間の全酸素量は溶液中に溶解した量の
約40倍である。この酸素蓄積ガスは２つの目的を
提供する。それはアンプルを封したままにしてお
く期間中、この溶液中の所望のPo2を確立し、維
持することと、アンプルを開封したのち大気中の
ガスに対し、ある程度の緩衝度を提供することで
ある。しかしながら、それはこの制御液をして全
血液のPo2の正確な行動をまねさせる、特にPo2に
対して温度変化の効果をまねさせるほど本溶液中
で十分な酸素緩衝能力を提供しない。この理由か
ら、制御液は室温で貯蔵されるべきであり、使用
前に室温で完全な平衡状態にあるべきである。し
かしながら、この酸素緩衝能力の不足は不完全な
装置の使用または貧弱な実験技術を認めるなか
で、血液ガス制御液の有用性を減ずるものではな
いことは強調されるべきである。反対に、その有
用性を実際に高めることができる。Po2に影響す
る外部要因、例えば電極室でのもれ、不適当な浴
温および本試料の大気への露出について全血液よ
り敏感である。
比がほぼ1/35である場合に存在する。換言すれ
ば、遊離酸素の量が結合酸素の保有量に比較して
小さい。Po2は遊離酸素濃度によつて支配される
ので、遊離酸素と平衡にある結合酸素の保有量は
全血液の高い酸素緩衝能力度を提供する。液体血
液ガス制御系の場合には、単に遊離の溶解酸素が
存在している。結合酸素はない。それ故、溶解酸
素濃度が非常に小さいため、制御液の酸素緩衝能
力は全血液の能力と比較して小さい。しかしなが
ら、全血液制御アンプルには異なつて酸素蓄積の
型がある。この液体の上部空間には酸素、二酸化
炭素および窒素の制御された雰囲気で満されてお
り、この空間の全酸素量は溶液中に溶解した量の
約40倍である。この酸素蓄積ガスは２つの目的を
提供する。それはアンプルを封したままにしてお
く期間中、この溶液中の所望のPo2を確立し、維
持することと、アンプルを開封したのち大気中の
ガスに対し、ある程度の緩衝度を提供することで
ある。しかしながら、それはこの制御液をして全
血液のPo2の正確な行動をまねさせる、特にPo2に
対して温度変化の効果をまねさせるほど本溶液中
で十分な酸素緩衝能力を提供しない。この理由か
ら、制御液は室温で貯蔵されるべきであり、使用
前に室温で完全な平衡状態にあるべきである。し
かしながら、この酸素緩衝能力の不足は不完全な
装置の使用または貧弱な実験技術を認めるなか
で、血液ガス制御液の有用性を減ずるものではな
いことは強調されるべきである。反対に、その有
用性を実際に高めることができる。Po2に影響す
る外部要因、例えば電極室でのもれ、不適当な浴
温および本試料の大気への露出について全血液よ
り敏感である。
本発明の液体血液ガス制御系は血液と同じ方法
で反応するように設計されている。血液ガス装置
で全血液の示度を行なうパラメーターはどんなも
のでも制御液における同様な変化に影響するであ
ろう。血液のPH，Po2またはPco2に影響するヒト
による誤差または機械誤差が存在するなら、この
ような誤差はまた両方のシステムが同じであるか
らこの血液ガス制御液にも影響するであろう。
で反応するように設計されている。血液ガス装置
で全血液の示度を行なうパラメーターはどんなも
のでも制御液における同様な変化に影響するであ
ろう。血液のPH，Po2またはPco2に影響するヒト
による誤差または機械誤差が存在するなら、この
ような誤差はまた両方のシステムが同じであるか
らこの血液ガス制御液にも影響するであろう。
本発明の液体血液ガス制御系の開発中に遭遇し
たその他の問題は直射日光に露出したときのある
種の染料の不安定性であつた。これはアルカロー
シスおよびアシドージス制御系に使用するために
試験した数種の青色および赤色染料について特に
真実であつた。染料の不安定性にはPo2値の減少
もともなつた。明らかに暗所では検出可能の速度
では起らない光触媒酸化が起つていた。この問題
はこの３水準制御系全てに適する染料を注意して
選択することで解決された。
たその他の問題は直射日光に露出したときのある
種の染料の不安定性であつた。これはアルカロー
シスおよびアシドージス制御系に使用するために
試験した数種の青色および赤色染料について特に
真実であつた。染料の不安定性にはPo2値の減少
もともなつた。明らかに暗所では検出可能の速度
では起らない光触媒酸化が起つていた。この問題
はこの３水準制御系全てに適する染料を注意して
選択することで解決された。
染料をこの制御系に添加した目的のひとつは種
種の制御液アンプル間の視覚による識別を供する
ことにあつた。ふつうの酸塩基リトマス色標準と
一致するには、中性制御の色は黄色が好ましく、
アシドージス制御の色は赤色が好ましく、アルカ
ローシス制御には青色が好ましい。さらに、血液
ガス分析器の電極室内に空気泡が存在するにせよ
ないにせよ、全血液でのように、この染料はまた
臨床医家をして視覚的に決定させる。ふつうの染
料が数多く試験されたが、熱不安定になるか光不
安定になるかがわかり、またそのいくつははPo2
値が不安定になるので酸化反応に接触作用を及ぼ
すようにみえた。
種の制御液アンプル間の視覚による識別を供する
ことにあつた。ふつうの酸塩基リトマス色標準と
一致するには、中性制御の色は黄色が好ましく、
アシドージス制御の色は赤色が好ましく、アルカ
ローシス制御には青色が好ましい。さらに、血液
ガス分析器の電極室内に空気泡が存在するにせよ
ないにせよ、全血液でのように、この染料はまた
臨床医家をして視覚的に決定させる。ふつうの染
料が数多く試験されたが、熱不安定になるか光不
安定になるかがわかり、またそのいくつははPo2
値が不安定になるので酸化反応に接触作用を及ぼ
すようにみえた。
この液体ガス制御系内で最大の安定性を示すも
のとして最終的に選択した染料はF.D.＆C.エロ
ー、アマランスＡレーキ、およびアルフアズリ
ンFG染料であつた。５―オキソ―１―（ｐ―ス
ルホフエニル）―４―〔（ｐ―スルホフエニル）
アゾ〕―２―ピラゾリン―３―カルボン酸のトリ
ナトリウム塩である黄色染料はこの標準のすべて
の水準で化学的に安定であることがわたつた。ア
マランス染料はアシドージス制御液を赤色とする
のに使用された。アルフアズリン染料はアルカロ
ーシス制御液中で青色を生成するのに使用され
た。
のとして最終的に選択した染料はF.D.＆C.エロ
ー、アマランスＡレーキ、およびアルフアズリ
ンFG染料であつた。５―オキソ―１―（ｐ―ス
ルホフエニル）―４―〔（ｐ―スルホフエニル）
アゾ〕―２―ピラゾリン―３―カルボン酸のトリ
ナトリウム塩である黄色染料はこの標準のすべて
の水準で化学的に安定であることがわたつた。ア
マランス染料はアシドージス制御液を赤色とする
のに使用された。アルフアズリン染料はアルカロ
ーシス制御液中で青色を生成するのに使用され
た。
アマランス染料はF.D.＆C.レツドNo.2として
知られ、化学的には３―ヒドロキシ―４―〔（４
―スルホ―１―ナフタレニル）アゾ〕―２，７―
ナフタレンジスルホン酸として知られている；ア
ルフアズリンCIFブルーNo.2またはF.D.＆C.ブル
ーNo.1として知られ、化学的に、Ｎ―エチル―
Ｎ―〔４―〔〔４―〔エチル〔（３―スルホフエニ
ル）―メチル〕アミノ〕フエニル〕―（２―スル
ホフエニル）メチレン〕―２，５―シクロヘキセ
ジエン―１―イリデン〕―３―スルホベンゼン―
メタンアミニウムヒドロオキシド、内部塩、ジア
ンモニウム塩である；F.D.＆C.イエローはまた
F.D.＆C.イエローNo.5として知られ、化学的に
は４，５―ジヒドロ―５―オキソ―１―（４―ス
ルホフエニル）―４―〔（４―スルホフエニル）
アゾ〕―1H―ピラゾール―３―カルボン酸、３
ナトリウム塩である。
知られ、化学的には３―ヒドロキシ―４―〔（４
―スルホ―１―ナフタレニル）アゾ〕―２，７―
ナフタレンジスルホン酸として知られている；ア
ルフアズリンCIFブルーNo.2またはF.D.＆C.ブル
ーNo.1として知られ、化学的に、Ｎ―エチル―
Ｎ―〔４―〔〔４―〔エチル〔（３―スルホフエニ
ル）―メチル〕アミノ〕フエニル〕―（２―スル
ホフエニル）メチレン〕―２，５―シクロヘキセ
ジエン―１―イリデン〕―３―スルホベンゼン―
メタンアミニウムヒドロオキシド、内部塩、ジア
ンモニウム塩である；F.D.＆C.イエローはまた
F.D.＆C.イエローNo.5として知られ、化学的に
は４，５―ジヒドロ―５―オキソ―１―（４―ス
ルホフエニル）―４―〔（４―スルホフエニル）
アゾ〕―1H―ピラゾール―３―カルボン酸、３
ナトリウム塩である。
以下に述べる実施例は本発明の３種の制御液を
製造するに際し、好ましい具体例としてあげたも
のである： 実施例 １ 平常値（PH＝7.40，Po2＝100，Pco2＝40）を有
する血液ガス制御液の製造 成 分 30ml当りの含有量 １ 脱イオン水 30mlにする十分量 ２ F.D.＆C.イエロー染料 ２mg ３ トリエタノールアミン 447.6mg ４ 氷酢酸 十分量 ５ 重炭酸ナトリウム 60.48mg ６ ガス混合物：13％O2；6.4％CO2；平衡N2 製 造 Ａ 0.22μミリポア膜を通して脱イオン水27mlを
過する。
製造するに際し、好ましい具体例としてあげたも
のである： 実施例 １ 平常値（PH＝7.40，Po2＝100，Pco2＝40）を有
する血液ガス制御液の製造 成 分 30ml当りの含有量 １ 脱イオン水 30mlにする十分量 ２ F.D.＆C.イエロー染料 ２mg ３ トリエタノールアミン 447.6mg ４ 氷酢酸 十分量 ５ 重炭酸ナトリウム 60.48mg ６ ガス混合物：13％O2；6.4％CO2；平衡N2 製 造 Ａ 0.22μミリポア膜を通して脱イオン水27mlを
過する。
Ｂ 工程Ａで得た液にF.D.＆C.イエローおよ
びトリエタノールアミンを溶解する。
びトリエタノールアミンを溶解する。
Ｃ 溶液Ｂを37℃にし、氷酢酸でPH7.40に調整す
る（注１）。
る（注１）。
Ｄ 溶液Ｃを室温に冷却する。
Ｅ 溶液Ｄに重炭酸ナトリウムを溶解し、脱イオ
ン水で30mlに調整する。
ン水で30mlに調整する。
Ｆ 工程Ｅで得た溶液の1.7mlをアンプルに充填
する（注２）。
する（注２）。
Ｇ ガス混合物をアンプル内に充満させる。
Ｈ アンプルを熔封する。
Ｉ このアンプルをオートクレブ中で直ちに殺菌
する。
する。
Ｊ 熔封アンプル中のガスと溶接が平衡になるよ
うに使用するまでに少なくとも72時間保つ。
うに使用するまでに少なくとも72時間保つ。
（注１） 大規模製造にあたつては37℃で目標PH
を設定する別法を採用することができる。この
方法では、工程ＣおよびＤを省略し、重炭酸ナ
トリウムを工程Ｂの段階で添加する。
を設定する別法を採用することができる。この
方法では、工程ＣおよびＤを省略し、重炭酸ナ
トリウムを工程Ｂの段階で添加する。
ついで37℃で希望PHが得られるような室温で
のPH値まで氷酢酸で調整する。この適当な室温
PH値は経験的に決定されねばならない。
のPH値まで氷酢酸で調整する。この適当な室温
PH値は経験的に決定されねばならない。
（注２） 工程Ｅで調整した溶液はアンプルに分
配する前に室温（20〜23℃）にしなければなな
い。本溶液は大気から保護されていない場合に
は調整後30分以内で使用しなければならない。
この処置は二酸化炭素の大気中への逸散損失を
防ぐためである。
配する前に室温（20〜23℃）にしなければなな
い。本溶液は大気から保護されていない場合に
は調整後30分以内で使用しなければならない。
この処置は二酸化炭素の大気中への逸散損失を
防ぐためである。
実施例 ２
アシド―ジス価（PH＝7.10，Po2＝150，Pco2
＝20）を有する血液ガス制御液の製造 成 分 30ml当りの含有量 １ 脱イオン水 30mlにする十分量 ２ アマランス染料 ２mg ３ トリエタノールアミン 447.6mg ４ 氷酢酸 十分量 ５ 重炭酸ナトリウム 10.0mg ６ ガス混合物：21.9％O2；6.09％CO2；平衡N2 製 造 方法は実施例１で述べたとおりである。ただ
し、工程Ｃでは、PH7.10に調整する。
＝20）を有する血液ガス制御液の製造 成 分 30ml当りの含有量 １ 脱イオン水 30mlにする十分量 ２ アマランス染料 ２mg ３ トリエタノールアミン 447.6mg ４ 氷酢酸 十分量 ５ 重炭酸ナトリウム 10.0mg ６ ガス混合物：21.9％O2；6.09％CO2；平衡N2 製 造 方法は実施例１で述べたとおりである。ただ
し、工程Ｃでは、PH7.10に調整する。
実施例 ３
アルカロ―シス価（PH＝7.60，Po2＝50，
Pco2＝60）を有する血液ガス制御液の製造 成 分 30ml当りの含有量 １ 脱イオン水 30mlにする十分量 ２ アルフアズリンFG染料 ２mg ３ トリエタノールアミン 447.6mg ４ 氷酢酸 十分量 ５ 重炭酸ナトリウム 163.82mg ６ ガス混合物：6.6％O2；6.75％CO2；平衡N2 製 造 方法は実施例１で述べたとおりである。ただ
し、工程ＣではPH7.60に調整する。
Pco2＝60）を有する血液ガス制御液の製造 成 分 30ml当りの含有量 １ 脱イオン水 30mlにする十分量 ２ アルフアズリンFG染料 ２mg ３ トリエタノールアミン 447.6mg ４ 氷酢酸 十分量 ５ 重炭酸ナトリウム 163.82mg ６ ガス混合物：6.6％O2；6.75％CO2；平衡N2 製 造 方法は実施例１で述べたとおりである。ただ
し、工程ＣではPH7.60に調整する。
実施例１では、化学的に平常なPH、Pco2および
呼吸機能を表わす。実施例２では、PHおよびPco2
値は代謝性アシドージスの代表例であり、Po2は
増加した酸素圧と矛盾しない。実施例３の制御液
は低呼吸（hypoventilation）または拡散減退
（impaired diffusion）の代表的なPo2価をもたら
す。
呼吸機能を表わす。実施例２では、PHおよびPco2
値は代謝性アシドージスの代表例であり、Po2は
増加した酸素圧と矛盾しない。実施例３の制御液
は低呼吸（hypoventilation）または拡散減退
（impaired diffusion）の代表的なPo2価をもたら
す。
この制御液はそのアンプルの首を折り、直ちに
その溶液をアスピレーター吸引かポンプ吸引によ
つて、医学研究所で広く使用されている通常の血
液ガス装置の電極室に直接使用できるように調製
されている。
その溶液をアスピレーター吸引かポンプ吸引によ
つて、医学研究所で広く使用されている通常の血
液ガス装置の電極室に直接使用できるように調製
されている。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １ 水、緩衝剤、低級アルキル酸、重炭酸塩イオ
ン源並びに、溶解した酸素、二酸化炭素および窒
素ガスからなる、血液ガス分析装置用制御液とし
て使用するための液体組成物。 ２ 水、トリエタノールアミン、酢酸、重炭酸ナ
トリウム、並びに酸素を約6.6〜約21.9％の量
で、二酸化炭素を約6.09〜約6.75％の量でおよび
窒素を約71.35〜約87.31％の量で含むガス混合物
を含む特許請求の範囲第１項の液体組成物。 ３ 水、染料、緩衝剤、低級アルキル酸、重炭酸
塩イオン源、並びに溶解した酸素、二酸化炭素お
よび窒素ガスからなる、血液ガス分析装置用制御
液として使用するための液体組成物。 ４ 緩衝剤がトリエタノールアミンであり、酸が
酢酸であり、そして重炭酸塩源が重炭酸ナトリウ
ムである、特許請求の範囲第３項の液体組成物。 ５ 染料：トリエタノールアミン：重炭酸ナトリ
ウム比が約１：223.8：30.24である、特許請求の
範囲第３項の液体組成物。 ６ 染料がF.D.＆C.イエロー染料である、特許
請求の範囲第３項の液体組成物。 ７ 染料：トリエタノールアミン：重炭酸ナトリ
ウム比が１：223.8：5.0である、特許請求の範囲
第３項の液体組成物。 ８ 染料をF.D.＆C.イエロー染料およびアマラ
ンス染料よりなる群から選択する、特許請求の範
囲第３項の液体組成物。 ９ 染料：トリエタノールアミン：重炭酸ナトリ
ウム比が約１：223.8：81.91である、特許請求の
範囲第３項の液体組成物。 １０ 水、F.D.＆C.イエロー染料、トリエタノ
ールアミン、重炭酸ナトリウム、酢酸、並びに酸
素約13％、二酸化炭素約6.4％および窒素約80.6
％からなる溶解したガスを含み、そして染料：ト
リエタノールアミン：重炭酸ナトリウムの比が約
１：223.8：30.24であり、そして組成物のPHが約
7.4である、特許請求の範囲第３項の液体組成
物。 １１ 水、F.D.＆C.イエロー染料およびF.D.＆
C.レツドNo.２よりなる群から選ばれる染料、ト
リエタノールアミン、酢酸、重炭酸ナトリウム、
並びに酸素21.9％、二酸化炭素6.09％および窒素
72.01％からなる溶解したガスを含み、そして染
料：トリエタノールアミン：重炭酸ナトリウムの
比が約１：223.8：5.0であり、そして組成物のPH
が約7.1である、特許請求の範囲第３項の液体組
成物。 １２ 水、F.D.＆C.イエロー染料およびCIFブル
ーNo.2よりなる群から選ばれる染料、トリエタ
ノールアミン、酢酸、重炭酸ナトリウム、並びに
酸素約6.6％、二酸化炭素約6.75％および窒素約
86.65％からなる溶解したガスを含み、そして染
料：トリエタノールアミン：重炭酸ナトリウムの
比が約１：223.8：81.91であり、そして組成物の
PHが約7.6である、特許請求の範囲第３項の液体
組成物。 １３ 染料がF.D.＆C.イエローNo.5およびCIFブ
ルーNo.2の群から選ばれる、特許請求の範囲第
３項の液体組成物。 １４ 染料がF.D.＆C.イエローNo.5，F.D.＆C.
レツドNo.2およびCIFブルーNo.2よりなる群から
選ばれる、特許請求の範囲第３項の液体組成物。 １５ 空気に対して不透過性である密封されたガ
ラスアンプル；およびガラスアンプル中に含まれ
る液体組成物からなるパツケージであつて、液体
組成物が水、染料、トリエタノールアミン、酢
酸、重炭酸ナトリウム、ならびに所定のPH、所定
濃度の酸素、二酸化炭素および窒素からなり、そ
して殺菌されているパツケージ。
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US05/599,291 US4001142A (en) | 1975-07-25 | 1975-07-25 | Blood gas control |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS5216295A JPS5216295A (en) | 1977-02-07 |
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