JPS61154672A - 合成樹脂成形体の滅菌処理方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （イ）発明の目的　・ （産業上の利用分野） この発明は、合成樹脂成形体の滅菌処理方法に関する。

さらに詳しくは、輸液バック、血液バック、医用器具、
食品包装材料等の衛生性を要求される合成樹脂成形体の
滅菌処理方法に関する。

（従来技術） 従来、食品包装材料、医用材料等における透明で柔軟な
成形体を得る合成樹脂として、軟質ポリ塩化ビニル、エ
チレン−アクリレート共重合体、熱可塑性ポリウレタン
、熱可塑性ポリエステル等の種々のものが提案され実用
化されている。

しかしながら、かかる合成樹脂は、柔軟性、耐熱性、透
明性、引張強度、毒性等のいずれかの点で問題点を有し
ていた。

この点に関し、本発明者らは、上記問題点がいずれも解
消された優れた樹脂組成物として、下記組成： （ａ）芳香族ビニル化合物の重合体からなる両端ブロッ
クと共役ジエン系重合体からなる中間ブロックとからな
るブロック共重合体の両端ブロックが共重合体中１０〜
４０重量％でその１０％以下が水添されてなりかつ中間
ブロックが９０％以上水添されてなるブロック共重合体
：３０重量％〜９０重量％、 （ｂ）融点１５０℃以上のアイソタクチックポリプロピ
レン又はそれを主成分とする共重合体；５重量％〜４０
重量％、及び （ｃｏ）アクリレート含量５％以上のエチレンアクリレ
ート共重合体：５〜４０重量％ からなる樹脂組成物を先に見出したく特開昭５９−７４
１５３号公報）。

この発明を上記知見をさらに検討、発展させることによ
りなされたものである。

（発明が解決しようとする問題点） 上記（ａ）、中）及び（ｃ”）からなる樹脂組成物を基
材とする成形体は、医用材料や食品包装材料として優れ
たものであるが、ことに高度な滅菌処理を要する医用材
料に用いた際、その滅菌処理時に該成形体が白化してし
まうという問題点があった。例えば、輸液、リンゲル液
、生理食塩水、ブドウ糖液等を貯留する袋状の成形体は
、その要求される衛生性から、蒸気滅菌による滅菌処理
に付され、この場合の滅菌条件は、通常、蒸気滅菌装置
内で１１０〜１２５℃の温度下で１０〜３０分という苛
酷なものである。かような蒸気滅菌後、該成形体は冷却
され滅菌装置から取出されて滅菌成形体が得られるが、
この際取り出された容器は相当白化している。この状態
は空気中で放置後１日程度である程度解消され、数日で
かなり解消されるが、滅菌前の状態迄完全に解消するこ
とは困難であり、しかもその程度の状態でさえも数日間
の放置を要するという問題点があった。

また、上記（ａｌ、（ｂ）及び（ｃｏ）からなる樹脂組
成物における（ｃ”）成分として、ビニルエステル含量
５％以上のエチレンビニルエステル共重合体を用いた際
にも同様な問題点があった。

この発明は、かかる問題点を解消すべくなされたもので
あり、実質的に白化が解消され、言い換えれば滅菌前と
同一の透明性を有する滅菌成分が簡便に得られる滅菌処
理方法を提供しようとするものである。

（ロ）発明の構成 かくしてこの発明によれば、下記組成：（ａ）芳香族ビ
ニル化合物の重合体からなる両端ブロックと共役ジエン
系重合体からなる中間ブロックとからなるブロック共重
合体の両端ブロックが共重合体中１０〜４０重量％でそ
の１０％以下が水添されてなりかつ中間ブロックが９０
％以上水添されてなるブロック共重合体：３０重量％〜
９０重量％、 （ｂ）融点１５０℃以上のアイソタクチックポリプロピ
レン又はそれを主成分とする共重合体２５重量％〜４０
重量％、及び （ｃ）アクリレート又はビニルエステル含量５％以上の
エチレンアクリレート共重合体又はエチレンビニルエス
テル共重合体：５〜４０重量％からなる樹脂組成物の成
形体を蒸気滅菌により滅菌処理するに際し、蒸気滅菌直
後の該成形体を７０℃〜９０℃の温度挙呼を会キ下で約
１５分以上熱処理することにより、蒸気滅菌による白化
が実質的に解消された滅菌成形体を得ることを特徴とす
る合成樹脂成形体の滅菌処理方法が提供される。

この発明において最も特徴とすることは、蒸気滅菌直後
の上記樹脂成形体を一旦７０℃〜９０°Ｃの温度下で約
１５分以上保持する点である。かような比較的緩和な熱
処理を行なうことにより、実質的に白化が解消された滅
菌成形体を簡便に得ることができる。

上記７０℃〜９０℃下での加熱処理は、通常、一般的な
乾燥機中で行なうのが適しており、この際、滅菌処理さ
れた蒸気滅菌機中の成形体は一旦そこで約７０〜９０℃
迄冷却された後、取出されて乾燥機中に移され上記温度
下での熱処理に供される。蒸気滅菌機から乾燥機中への
成形体の移動の際、成形体の温度が７０℃未満に低下し
ないよう迅速に操作することが必要である。ただし、上
記熱処理は、滅菌を行なった蒸気滅菌機中で温度を上記
範囲を低下させて続けて行なってもよい。

上記熱処理温度が７０℃未満もしくは９０℃を超えた場
合には、滅菌前は同程度の透明性を得ることができず不
適当である。最も通した熱処理温度は７５〜８５℃であ
る。

一方、上記熱処理時間は少なくとも約１５分以上行なう
ことが必要である。前記７０℃〜９０℃下の熱処理の初
期においては、成形体の白化現象は残存しているが、通
常約１０分後から急激に白化は消失し始め、約１５分以
上でほぼ蒸気滅菌前と同等の透明度を有する滅菌成形体
が得られ、ことに２０以上の処理において、滅菌前と全
く同等の迂明度を有する滅菌成形体を得ることができる
。

熱処理時間はいくら長時間行なってもよいが、経済的、
実効的に無意味であり、特に好ましいのは２０〜３０分
である。

上記熱処理の前に行なう蒸気滅菌自体は、当該分野で公
知の蒸気滅菌装置を用いて一般的な条件下で行なわれる
。通常、１１０°〜１２５℃の温度下、約１０〜３０分
行なうのが適しており、輸液バック等の袋状成形体の一
つの好適な条件として約１２１℃下、２０分の蒸気滅菌
処理が挙げられる。なお、かかる輸液パック等の医用袋
状成形体の処理は通常、輸液、リンゲル液、生理食塩水
等の対象液等を貯留した状態で通常行なわれる。

この発明の対象となる前記（ａｌ、山）、（ｃ１成分か
らなる樹脂組成物のうち、（ａ）成分のブロック共重合
体は、ポリブタジェン、ポリイソプレン、ポリクロロプ
レン等の共役ジエン系直鎖状重合体鎖（中間ブロック）
の両端に、ポリスチレン、ポリ−α−メチルスチレン、
ポリ−ｐ−メチルスチレン、ポリクロルスチレン等の芳
香族ビニル化合物の重合体鎖（両端ブロック）を有する
直鎖状重合体を水添処理して得られるものである。この
際、中間ブロックの水添割合が９５％以上となるように
充分に水添されたものを用いるのが耐熱性、耐候性等の
点で好ましい。かような充分な水添処理を行なっても、
両端ブロック中のアリール基の水添割合は通常、１０％
以内に抑えられる。また、中間ブロックの平均分子量は
通常、５０００〜１２５０００とされ、両端ブロックの
平均分子量は通常、１００００〜３０００００とされる
。最も適切な共重合体（ａ）は、両端ブロックがポリス
チレンで中間ブロックがエチレン−ブチレン共重合体構
造（ポリブタジェンの水添物）のもの及び両端ブロック
がポリスチレンで中間ブロックがエチレン−プロピレン
共重合体構造（ポリイソプレンの水添物）のものである
。かかるブロック共重合体（ａ）は、クレイトンＧ−１
６５０、Ｇ−１６５２、Ｇ−１６５７、Ｇ−１６５８（
いずれもシェル化学層）等の名称及び型番で容易に入手
可能である。

一方（ｂ）成分としては成形材料として一般に使用され
ているものが使用でき、その共重合体としては、プロピ
レンと他のα−オレフィン（エチレン、１−ブテン等）
とのブロック又はランダムコポリマーが適している。

また（ｃ１成分も一般に使用されているものが適用でき
、アクリレート含量５％以上のエチレンアクリレート共
重合体のアクリル成分としてはメチルアクリレート、エ
チルアクリレート、ブチルアクリレート、２−エチルへ
キシルアクリレート及びこれらに相当するメダクリル酸
アルキルエステル等が適しており最も好ましいのはメチ
ルアクリレート及びエチルアクリレートである。また、
エチレンーヒニルエステル共重合体におけるビニルエス
テルとしてはギ酸ビニル、酢酸ビニル、プロピオン酸ビ
ニル、酪酸ビニル、ステアリン酸ビニル等があるが最も
好ましいのは酢酸ビニルである。

なお、共重合物中のこれらアクリレート又はビニルエス
テルの最大の含量は特に規制するものではないが、３０
％程度までが適当である。なお、低温柔軟性、高温強度
、安定性等の点でエチレン−アクリレート共重合体を用
いるのが好ましい。

上記樹脂組成物からなる本願対象の成形体は、如何なる
形状のものであってもよいが、この発明の方法における
効果が最も発揮される点で、前記各種医用バック等の液
体貯留用の袋状成形体が最も通している。これらの袋状
成形体は、前記樹脂組成物をそのままプロー成形等に付
すことにより簡便に得ることができる。

なお、上記樹脂組成物中に、当該分野で公知の各種添加
剤が含まれていてもよいことはもちろんのことである。

（実施例） 以下、この発明を実施例により詳説するが、これにより
この発明は限定されるものではない。

実施例−１ 下記組成の配合物をブレンダーで混和後押出機で押出し
てペレットを製造した。

（ａ）−１クレイトンＧ−１６５０２５重量％（シェル
化学製ブロック共重合体） （ａｌ−２クレイトンＧ−１６５７２５重量％（同上　
） （ｂ）　　融点１６５　’Ｃのポリプロピレン　　２５
重量％ランダムコポリマー （ｃ）　　エチレン酢酸ビニル共重合体　　２５重量％
（酢ビ含量１５％） （ｄ）　　ステアリン酸　　　　上記（ａ）〜（ｃ）の
混和樹脂１００部に対し０．２部 〔なお、クレイトンＧ−１６５０は、両端ブロックがポ
リスチレンで、中間ブロックがエチレン−ブチレン共重
合体構造からなり、前者対後者の比率が２８／７２のも
のであり、クレイトンＧ　−１６５７は同じく比率が１
４／８６のものである〕 このベレットを用いコートハンガータイプのダイで押出
により厚み約０．３５ｍのシートを作製し、このシート
を用いヒートシールにより袋を作製した。

この袋に蒸溜水をみたし、蒸気滅菌機中で１２１℃、３
０分滅菌してから滅菌機の温度を７５°Ｃに低下させた
時点で袋を取出した。袋は著るしく白化していた。この
袋を８０℃に調節した乾燥機中に２０分収納した後取出
した。白化状態は著るしく改善され、殆んど蒸気滅菌前
のものと同程度であった。

これに対し、滅菌機の温度が６０℃に低下した時点でと
り出した袋は著るしく白化し、３日間放置すると相当白
化状態は改善されるがそれでも蒸気滅菌前のものと較べ
ると見劣りする。

実施例−２ 下記組成の配合物をブレンダーで混和後、押出機で押出
してベレットを製造した。

（ａｉｌクレイト／Ｇ−１６５０２２重１％（ａ）−２
クレイトンＧ−１６５７２５重量％山）　融点１６５℃
のポリプロピレン　　２６重量％ランダムコポリマー （ｃ）　　エチレンエチルアクリレート　　２７重量％
共重合体（アクリレート含量１５％） このペレットを用いた実施例−１と同様にして蒸溜水の
入った袋を作製して蒸気滅菌機中１２１℃、３０分滅菌
した。その後の処理を種々変更させて得られた結果は表
−１の通りであった。

（以下余白、次頁に続く） 阻１から阻１４までは処理温度の白化に及ぼす影響を示
すもので１ｌｈ１．７，８．１４は本発明の範囲外にあ
る。

患１５から１ｌｈ２５までは処理時間の白化に及ぼす影
響を示すもので魚１５．１６，２１．２２は本発明の範
囲外にある。

実施例−３ 下記組成の配合物をブレンダーで混和後押出機で押出し
てペレットを製造した。

（ａ）−１クレイトンＧ−１６５２２０重量％（ａｌ−
２クレイトンＧ−１６５７３０重量％（ｂｌ　　融点１
６５℃のポリプロピレン　　２５重量％ランダムコポリ
マー （ｃ）　　エチレンエチルアクリレート　　２５重量％
コポリマー（エチルアクリレート含量２５％）このペレ
ットを用い、ブロー成形により容量５００１Ｉｌｌの瓶
を製造し、グルコース水溶液を入れた後密封した。これ
を蒸気滅菌機中で１１６℃Ｘ４０分滅菌後、８０℃に冷
却して取出し、８５℃に設定した乾燥機中に１８分収納
してから取出した。白化状態は優秀で殆んど蒸気滅菌前
のものと同程度であった。

（ハ）発明の効果 以上述べたごとく、この発明の滅菌処理方法によれば、
実質的に白化が防止された滅菌成形体を簡便に得ること
ができ、医用バック、医用器具等の各種医用材料や食品
包装材料の滅菌処理方法として極めて有用であり、こと
に輸液バックのごとき医用バックの滅菌処理方法として
有用な方法である。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、下記組成： （ａ）芳香族ビニル化合物の重合体からなる両端ブロッ
   クと共役ジエン系重合体からなる中間ブロックとからな
   るブロック共重合体の両端ブロックが共重合体中１０〜
   ４０重量％でその１０％以下が水添されてなりかつ中間
   ブロックが９０％以上水添されてなるブロック共重合体
   ：３０重量％〜９０重量％、 （ｂ）融点１５０℃以上のアイソタクチックポリプロピ
   レン又はそれを主成分とする共重合体：５重量％〜４０
   重量％、及び （ｃ）アクリレート又はビニルエステル含量５％以上の
   エチレンアクリレート共重合体又はエチレンビニルエス
   テル共重合体：５〜４０重量％ からなる樹脂組成物の成形体を蒸気滅菌に より滅菌処理するに際し、蒸気滅菌直後の該成形体を７
   ０℃〜９０℃の温度下で約１５分以上熱処理することに
   より、蒸気滅菌による白化が実質的に解消された滅菌成
   形体を得ることを特徴とする合成樹脂成形体の滅菌処理
   方法。 ２、蒸気滅菌直後の成形体が、７０℃〜９０℃の温度下
   で約２０〜３０分熱処理される特許請求の範囲第１項記
   載の処理方法。 ３、蒸気滅菌が、蒸気滅菌装置内で１１０℃〜１２５℃
   の温度下、約１０〜３０分行なわれる特許請求の範囲第
   １項記載の処理方法。 ４、樹脂組成物の成形体が、袋状成形体である特許請求
   の範囲第１項記載の処理方法。