JPS61117455A - 免疫学的自動分析方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （技術分野） 本発明は免疫学的自動分析方法に関するものである。

（従来技術） 近年、医療の進歩に伴ない極微（１）の−ト体成分の分
析が可能となり、各種疾患の早期診断等に役立っている
。例えば、α−フェトプロティン、癌胎児性抗原等で代
表される悪性腫瘍、インシユリン、サイロキシン等で代
表されるホルモンの異常分泌疾患、免疫グロブリン等で
代表される免疫疾患等の難病とされていた各種疾患の診
断が早期にできるだけでなく、それら疾患の治療後のモ
ニタ、あるいは最近では薬物等の低分子のハブテ゛ン（
不完全抗原）も測定可能となり薬物の投与計画作成にも
役立っている・ これらの生体成分の多くは抗原抗体反応を利用した免疫
化学的な方法で分析され、このような免疫化学的反応を
利用した分析方法として、従来種々の方法が提案されて
いる。例えば、抗原抗体反応の結果生じる抗原抗体複合
物の凝集塊等の有無を、凝集法、沈降法、比濁法等によ
って検出して所望の生体成分を分析する方法がある。し
かし、これらの分析方法は多聞の抗原抗体複合物を必要
とし、感度的に劣るため、専ら定性分析あるいは判定量
分析に採用されている。また、このような分析方法の欠
点を補うために、抗体または抗原を炭素粒子や合成樹脂
等の微粒子に結合させて被検物質との抗原抗体反応を行
なわせて凝集法あるいは比濁法により被検物質を分析す
る方法や、抗体または抗原に放射性同位元素、螢光性物
質、発光性物質あるいは酵素等の検知感度の高いマーカ
を標識した標識抗体または抗原を用いて抗原抗体複合物
を高感度で検出して被検物質を分析する方法も提案され
ている。しかし、前者の微粒子を用いる方法は後者のマ
ーカを用いる方法に比べ感度的に劣るため、最近では後
者の検知感度の高いマーカを用いる分析方法が主流にな
っている。

このようなマーカを用いる分析方法としては、マーカと
して放射性同位元素を用いる放射性免疫分析法、螢光性
物質を用いる＠光免疫分析法、酵素を用いる酵素免疫分
析法等が知られているが、なかでも酵素免疫分析法は特
殊な設備や測定技術を必要とせず、一般に普及している
比色計を用いて容易に行なうことができるので、最近特
に注目を集めている。この酵素免疫分析法は、免疫化学
的反応の有無により標識されている酵素の活性の変化量
を直接求めて被検物質を定量するホモジニアス（Ｈｏ＋
ｎｏｇｅｎｅｏｕｓ）酵素免疫分析法と、不溶性の担体
、例えばプラスチック等の合成樹脂やガラスピーズを用
い、抗原または抗体と反応した酵素標識抗体または酵素
標識抗原と未反応のそれとを洗浄操作によりＢ−Ｆ分離
し、このＢ−Ｆ分離後の標識酵素の活性量を求めて被検
物質を定量するヘテロジニアス（Ｈｅｔｅｒｏｇｅｎｅ
ｏｕｓ）酵素免疫分析法との２つの方法に分類される。

しかし、前者のホモジニアス酵素免疫分析法は、単純な
操作で行なうことができるが、薬物等の低分子のハプテ
ンしか分析できず、高分子である生体成分の分析ができ
ない欠点がある。これに対し、後者のへテロジニアス酵
素免疫分析法はＢ−Ｆ分離を行なうための洗浄操作を必
要とするが、被検物質が低分子であっても高分子であっ
ても適正に分析でき、その分析対象が極めて広範囲であ
るとことから一般化されつつある。

かかるヘテロジニアス酵素免疫分析法としては、競合法
、サンドインチ法等が知られている。競合法は、第１図
に示すように、不溶性の担体１にサンプル中の被検物質
と抗原抗体反応を起す抗体または抗原を予め固定化し、
この担体１とサンプルおよびその被検物質２と同一物質
に酵素標識した標識試薬３との抗原抗体反応を行なわせ
、その後洗浄を行なって抗原抗体反応により担体１に競
合して結合した被検物質２および標識試薬３と、結合し
ていないそれらとをＢ−Ｆ分離してから、標識試薬３中
の標識酵素と反応する発色試薬を加えて反応させた後そ
の反応液を比色測定して標識酵。

素の酵素活性を求めて被検物質２を定ｍするものである
。また、サンドイツチ法は、第２図に示すように、競合
法と同様にサンプル中の被検物質と抗原抗体反応を起す
抗体または抗原を予め固定化した不溶性の担体５を用い
、先ずこの担体５とサンプルとの抗原抗体反応を行なわ
せて１ナンプル中の被検物質６を担体５に結合させ、次
に洗浄を行なってＢ−Ｆ分離した後、その担体５に被検
物質６と抗原抗体反応を起す物質を酵素で標識した標識
試薬７を作用させて抗原抗体反応を行なわせ、その後再
び洗浄を行なってＢ−Ｆ分離してから標識試薬７中の標
識酵素と反応する発色試薬を加えて反応させた後、その
反応液を比色測定して標識酵素の酵素活性を求めて被検
物質６を定量するものである。なお、サンドイツチ法に
おいては、担体５、サンプルおよび標識試薬７を同時に
反応させてもよく、この場合にはＢ−Ｆ分離が１回とな
る。

上述したようにヘテロジニアス酵素免疫分析法において
は、１つの被検物質の分析中に少く共１回のＢ−Ｆ分離
が必要となり、また抗原抗体反応を行なわせる反応容器
を繰返し使用する場合には、あるサンプルの分析終了接
法のサンプルの分析開始に先立って反応容器を洗浄する
工程が加算されることになる。このように、１つの被検
物質の分析にＢ−Ｆ分離を含む少なく共２回の洗浄工程
を必要とする酵素免疫分析法を自動化するにあたっては
、各洗浄工程毎に専用の洗浄装置を配置することも考え
られるが、このようにすると装置が大形かつ複雑、高価
になる不具合がある。このような不具合は、マーカを用
いる上述した放射免疫分析法、蛍光免疫分析法等を自動
化する場合でも同様に生じるものである。

本願人は上述した不具合を解決し、小形で、構成が簡単
でかつ安価な分析装置によって容易に実施できる免疫学
的自動分析方法として、特開昭５９−１３５３６７号公
報において反応容器を、該反応容器に収容したサンプル
中の被検物質の分析中に、エンドレス状に構成した反応
ライン中に設けた洗浄装置に循環搬送して、Ｂ−Ｆ分離
を含む洗浄を少く共２回行なうと共に反応容器へのサン
プルの分注を連続的に行なうようにしたものを提案して
いる。また、このような自動分析方法を実施する装置と
して、ターンテーブル上に多数の反応容器を円周状に設
け、各サンプルについてターンテーブルが２回または３
回回転づることによって分析を行なうようにしたものも
提案している。

このような自動分析装置においては、担体、サンプル、
各種の試薬をそれぞれ所定の位置において各反応容器に
対して所定の順序で投入、分注するが、装置の動作中に
試薬が不足したり、その分注器等が故障して所要の分析
操作が行なわれない場合がある。このような試薬不足や
装置の以上が発生したときの処置としては、例えば従来
の生化学分析装置のようにその後のサンプル分注は行な
わず、全ての反応容器が空になるまで既にサンプルを分
注した反応容器に対してそのまま分析を続行させるか、
あるいは異常が発生した時点で装置の運転を一旦停止し
、その異常を解消してから運転を再開することが考えら
れる。しかし、曲名の場合においては、例えば発色試薬
の分ｄ：に異常が発生したときは、そのまま分析を続行
しでも以後発色試薬を分注すべき反応容器に対しては適
正な分析が行なわれないため、既に消費された担体、サ
ンプルや標識試薬等が無駄になると共に、異常発生後に
分注される標識試薬も無駄になってしまう。

また、後者の場合においては運転を一旦停止させるため
、所定の反応時間が確保されず、したがって正確な分析
結果が得られなくなり、結局前者の場合と同様に既に消
費された担体、サンプル、試薬が無駄になってしまう。

（発明の目的） 本発明の目的は上述した不具合を解決し、異常が発生し
ても既にサンプルが分注された反応容器に対してはその
後適正な分析操作を行なうことができ、これにより担体
、サンプル、試薬を無駄にすることなく常に信頼性の高
い分析結果が１ｑられる免疫学的自動分析方法を提供し
ようとするものである。

（発明の概要） 本発明は、所定の抗体または抗原を固定化した担体と、
所定の抗体または抗原を所定の物質で標識した標識試薬
とを用い、反応容器内で抗原抗体反応を行なわせると共
に、該反応容器をエンドレスの反応ライン中に設けた洗
浄装置に循環搬送して、前記担体に結合した抗体または
抗原と結合していない抗体または抗原とを分離するＢ−
Ｆ分離を含む洗浄を行なってサンプル中の被検物質を免
疫学的に自動的に分析するにあたり、ある分析操作に異
常が発生たとき、サンプルの分注を受けた反応容器のう
ち、当該分析操作が既に正常に行なわれた反応容器に対
してはそのまま分析操作を続行させ、それ以外の反応容
器に対してはＢ−Ｆ分離を行なった状態を維持させて前
記異常の解消後に当該分析操作を含む残りの分析操作を
続行させることを特徴とするものである。

（実施例） 第３図は本発明の方法を実施する酵素免疫自動分析装置
の一例の構成を示す線図であり、第２図に示したサンド
イツチ法を採用するものである。

本例では、反応容器として第３図中にその一つを斜視図
で示すように大口部１１ａおよび小口部１１ｊ）を有す
るＵ字管１１を２５個用い、これらを反応管ディスク１
２の同一円周上に等間隔に保持する。反応管ディスク１
２は（Ｊ字管１１を恒温槽１０（第４図）に浸しながら
矢印で示す方向に所定のピッチ（例えば１５秒）で間欠
的に回動させる。この反応管ディスク１２の間欠的回動
によるＵ字管１１の停止位置を符号８１〜３２５で示す
。本例では停止位置Ｓ４にあるＵ字管１１に、サンプル
分注装置１３によりサンプラ１４の所定のサンプル吸引
位置にあるサンプルカップ１５からサンプルを選択的に
分注する。なお、サンプラ１４としては任意の形式のも
のを用いることができるが、本例では各々が１０個のサ
ンプルカップを保持する多数のラック１４ａを並べて保
持し、左側の列のラックは第３図にＪ５いて下方へ順次
移動させてサンプル分注位置へ搬送し、分注を終ったサ
ンプルカップを保持する右側の列のラックは上方へ移動
させる。サンプル分注位置にあるラックは反応管ディス
ク１２の回動と同期して矢印Ｓの方向へ間欠的に移動さ
せる。このラックに保持した総てのサンプルの分注が終
了したらこのラックは右側のラック列の下側に送られ、
左側の列の一番下側にあるラックが次にサンプル分注位
置に送られる。このようにした順次のサンプルを所定の
ピッチで連続的にサンプル分注位置に送ることができる
。

反応管ディスク１２の停止位置Ｓ１にあるＵ？字管１１
は第１試薬分注装置１６により第１試薬タンク１７内に
収容されている緩衝液を選択的に分注する。

また、この第１試薬タンク１７には、−回の分注に必要
な緩衝液が収容されているか否かを検知するための検知
手段を設け、この検知手段が一回分の分注に必要な緩衝
液の不足を検知したときは、これによって警報を発する
と共に、その情報を装置全体の動作を制御するためのコ
ントローラに供給する。なお、緩衝液の不足を検出する
手段は、公知のもの、例えば電極を用いての導通・不導
通による電気的な検知手段や、光源および受光素子を用
いる光学的な検知手段等を用いることができる。

停止位置Ｓ３にあるＵ字管１１には第２試薬分注装置１
８により第２試薬タンク１９内に収容されているサンプ
ル中の被検物質に応じた酵素標識試薬を選択的に分注す
る。この第２試薬タンク１９にも、−回の分注に必要な
酵素標識試薬が収容されているか否かを検知するための
、上述したと同様な検知手段を設ける。

また、停止位置Ｓ２のＵ字管１１には第３試薬分注装置
２０により第３試薬タンク２１内に収容されている発色
試薬を選択的に分注する。この第３試薬タンク２１にも
、−回の分注に必要な発色試薬が収容されているか否か
を検知するための、上述したと同様な検知手段を設ける
。

更に、停止位置Ｓ１にあるＵ字管１１にはその大口部Ｈ
ａから担体投入装置２２により、そこに多数収容されて
いるプラスチック等の合成樹脂やガラスピーズ等の不溶
性の担体２３を１個選択的に投入する。この担体投入装
置２２には、担体を貯蔵するホッパ２２ａ（第４図）内
の担体の有無を検知するための、例えば光学的な検知手
段を設ける。なお、担体２３はＵ字管１１９大口部１１
ａから容易に出し入れでき、かつ小口部１１ｂには入ら
ない大きさとし、その表面には上述したようにサンプル
中の被検物質と抗原抗体反応を起す抵抗または抗原を予
め固定化しておく。

また、停止位置８２０にあるＵ字管１１からは、これに
収容されている反応液を比色装置２４に選択的に吸引し
、停止位置Ｓ２３にあるＵ字管１１からは、これに収容
されている担体２３を担体排出装置２５により選択的に
取出して排出する。更にまた、停止位置Ｓ２５にあるＵ
字管１１には洗浄装置２６により、洗浄液タンク２６ａ
（第４図）内に収容されでいるイオン交換水、免疫分析
用緩衝液、生し！Ｉ！食塩水などの洗浄液を選択的に注
入排出してＢ　−Ｆ分離やＵ字管１１の洗浄を行なう。

次に、第３図に示す酵素免疫学的自動分析装置の動作を
第４図および第５図をも参照しながら説明する。

本例ではサンドイツチ法により分析を行なうものであり
、各サンプルについて見ると反応Ｅ’Ｆイスク１２が３
回転して分析が完了するものである３゜すなわらＢ−Ｆ
分離を２回行なうと共にＵ？！を繰返し使用するための
洗浄を１回行なうものである。

反応管ディスク１２の１回転目においては、先ず停止位
置Ｓ１にあるＵ字管１１に第４図に示ずように担体投入
装置２２から１個の担体２３を、その大口部１１ａから
投入する。この停止位置Ｓ１では同時に第１試薬分注装
置１６により緩衝液が所定量分注される。この反応管１
１は３ピッチ送られた後、停止位置Ｓ４においてサンプ
ル分注装置１３によりサンプルが所定量分注される。こ
れにより抗原抗体反応が開始される。１回転目の最後に
この反応管は停止位置Ｓ　に到達し、ここで洗浄装置２
６により洗浄が行なわれ、第１回目のＢ−Ｆ分離が行な
われる。第５図においては当該サンプルに対して行なわ
れる動作タイミングを左下がりの斜線で示しである。

次に反応管ディスク１２は２回転目に入り、停止位置Ｓ
３において当該Ｕ字管１１内に第２試薬分注装置１８に
より酵素標識試薬が所定−分注されて第２の反応が開始
され、この２回転目の最後の停止位置Ｓ２５において洗
浄装置２５により第２回目のＢ・Ｆ分離が行なわれる。

さらに反応管ディスク１２は３回転目に入り、停止位置
Ｓ２において、この０字管内に第３の試薬分注装置２０
により発色試薬が所定量分注されて第３の反応が開始さ
れ、停止位置Ｓ２６においてＵ字管１１内の検液が比色
装置２４のポンプ２４ａにより吸引されて比色セル２４
ｂへ導かれ、ここで光源２４Ｃからフィルタ２４ｄを経
て放射される所定の波長の光を比色セル２４ｂに通して
受光装置２４ｅで受光することにより比色測定が行なわ
れる。次に３ピッチ回転すると、停止位置３２３におい
て担体排出装置２５によりＵ字管１１内に残っている担
体２３が除去される。３回転目のｆｉｌの停止位置８２
５にＪ３いて、Ｕ字管１１は洗浄装置２６により洗浄さ
れ、次のサンプルに対する分析に繰返し使用される。第
５図においては、次の４Ｊンプルに対する動作タイミン
グを右下がりの斜線で示しである。

洗浄装置２６による洗浄は、Ｕ字管１１の人口部１１ａ
から洗浄液をシャワー状に間欠的に注入すると共に廃液
ポンプにより小口部ｉ１ｂから吸引排出して行なうこと
ができる。第４図に示すように洗浄装置２６には洗浄液
タンク２６ａ、洗浄液供給ポンプ２６ｂ、ノズル２６Ｃ
１廃液容器２６ｄ、減圧ポンプ２６ｅなどが設けられて
いる。また、担体投入装置２２は、同じく第４図に示す
ように多数の担体２３を貯蔵するホッパ２２ａ１ホツパ
から担体２３を１個づつ分離して供給するように担体落
下通路に対して交互に挿脱する２枚のプレートを有する
ゲート装置２２ｂなどが設けられている。一般に担体２
３は緩衝液で湿潤された状態でホッパ２２ａ内に保持さ
れている。ざらに担体排出装置２５はノズル２５ａをＵ
字管１１の大口部１１ａに降下させ、吸引ポンプ２５ｂ
を作動させて担体２３を吸引によりノズル先端に吸着さ
せて取出すものであるが、アームをＵ字管の大口部中に
降下させ、担体２３を把んで取出したりすることもでき
る。

以上の動作説明は各分析操作が正常に１１なわれている
場合であるが、本実施例ではある分析操作に異常が゛発
生したときは、装置を停止させることなく、サンプルが
分注されたＵ？管１１のうら当該分析操作が正常に行な
われたＵ字管１１に対してはそのまま分析操作を続行さ
せ、それ以外のＵ字管１１に対してはＢ−Ｆ分離を行な
った状態を維持させて異常の解消後に当該分析操作を含
む残りの分析操作を続行させる。すなわら、ボツバ２２
ａ内の担体２３が無くなったり、また第１試薬タンク１
７内の緩衝液が一回の分注に不足することが各検知手段
によって検知されたときは、それによって警報を発する
と共に、その時点で停止位置Ｓ１にあるＵ字管１１以降
のＵ字管１１に対しては担体投入（１３よび緩衝液分注
を含む全ての分析操作を１１なわず、既に担体投入およ
び緩衝液分注を行なったＵ字管１１に対してのみ一連の
分析操作を続行させ、ホッパ２２ａへの担体２３の装填
、また第１試薬タンク１７への緩衝液の補充後に、これ
ら担体２３の没入Ｊ５よび緩衝液の分注が可能なＵ字管
１１が停止位置Ｓ＋にきたときに、それらの投入および
分注を行なって一連の分析操作を行なわゼる。

また、第２試薬タンク１９内の酵素標識試薬か−回の分
注に不足することがその検知手段によって検知されたと
きは、それによって警報を発すると共に、その時点で既
に酵素標識試薬を分注したＵ字管１１に対してはそのま
ま正常な分析操作を続行させ、それ以降のＵ字管１１の
うち停止位置Ｓ３で酵素標識試薬の分注を行なうべきＵ
字管１１に対しては停止位置ＳＺ５での第１反応のＢ　
−１４Ｉ１１ｍの状態あるいはこのＢ−Ｆ分離において
洗浄液を排出せず担体が洗浄液に浸った状態を保持させ
て酵素標識試薬の補充後に、これらのＵ字管１１に対し
て酵素標識試薬分注あるいはその直前のＢ−Ｆ分離を含
む残りの分析操作を続行させる。なお、本例ではこの試
薬分注の異常が発生してからそれが解除されるまでの間
は、停止位置Ｓ＋での担体、緩衝液の投入、分注操作は
行なわないと共に、停止位置Ｓ４でのサンプル分注操作
は既に担体、緩衝液の投入、分注操作が行なわれたもの
に対してのみ行ない、異常の解除後にこれらの分析操作
を所要のＵ字管１１に対して行なうようにして、上述し
た正常動作での分析を行なう。

更に、第３試桑タンク２１内の発色試薬が一回の分注に
不足することがその検知手段によって検知されたときは
、上述した酵素標識試薬の不足の場合と同様に作動させ
る。すなわら、不足の検知によって警報を発すると共に
、その時点で既に発色試薬を分注したＵ字管１１に対し
てはそのまま正常な分析操作を続行させ、それ以降のＵ
字管１１のうち停止位置Ｓ２で発色試薬の分注を行なう
べきＵ字管１１に対しては停止位置８２５での第２反応
のＢ・Ｆ分離後の状態あるいはこのＢ−Ｆ分離において
洗浄液を排出せず担体が洗浄液に浸った状態を保持させ
て発色試薬の補充後に、これらのＵ字管１１に対して発
色試薬分注あるいはその直前のＢ・Ｆ分離を含む残りの
分析操作を続行させる。なお、この発色試薬分注の異常
が発生してからそれが解除されるまでの間は、上述した
酵素標識試薬の分注異常の場合と同様、停止位置Ｓ１で
の担体、緩衝液の投入、分注操作は行なわないと共に、
停止位ＭＳ４でのサンプル分注操作は既に担体、緩衝液
の投入、分注操作が行なわれたものに対してのみ行ない
、異常の解除後にこれらの分析操作を所要のＵ字管１１
に対して行なうようにして、上）ホした正常動作での分
析を行なう。

このように本実施例によれば、担体２３、緩衝液、酵素
標識試薬、発色試薬が不足しても、サンプルの分注を受
けたＵ字管１１のうち、試薬の不足が発生する館に当該
試薬が既に正常に分注されたＵ字管についてはそのまま
分析が続行され、またその後当該試薬を分注すべきＵ字
管１１にっていはＢ・Ｆ分離が行なわれた状態が維持さ
れ、不足の解除後に当該試薬の分注を含む残りの分析操
作が続行されるから、担体、サンプル、各種試薬を無駄
にすることがないと共に、第１〜第３の各々の反応も所
定の時間とすることができ、常に信頼性の高い分析結果
を得ることができる。

なお、本発明は上述した例にのみ限定されるものではな
く、幾多の変形または変更が可能である。

例えば、上述した実施例では、酵素［識試薬、発色試薬
の不足が発生したときは、それが解除されるまでの間は
担体、緩衝液の投入、分注を行なわないようにしたが、
それらの分析操作、したがってサンプルの分注操作も行
なうようにすることもできる。また、上述した実施例で
は担体、各種試薬の不足についても説明したが、装置の
１−ラブル、例えば担体投入装置Ｉ￥２２、各試薬の分
注装置１６．１８゜２０が故障した場合にも同様の制御
が可能である。

更に、上述した実施例ではサンドイツチ法による酵素免
疫分析を行なっているが、競合法による分析にも同様に
適用することができると共に、マーカとして放射性同位
元素を用いる放射免疫分析、マーカとして螢光物質を用
いる螢光免疫分析などにも同様に適用することができる
。また、反応容器は必ずしもディスク上に保持する必要
はなく、例えばスネークチェーンやゴンドラ方式の搬送
装置を用いることもできる。更に上述した例では最終的
に得られる検液を比色セルに導いて比色測定を行なった
が、透明な反応容器を用い、検波が反応容器内に存在す
る状態で比色測定を行なうダイレクト測光方式を採用す
ることもできる。この場合、反応容器内に残存する担体
が測光の妨げとなるような場合には測光前に担体を取除
くこともできる。また、このようなダイレクト測光方式
を採る場合には、測光後担体を検液と共に排出できるの
で担体排出装置が簡単となる。更に上述した実施例にお
いては洗浄装置を１個設けたが複数個設けることもでき
る。例えば第３図に示す実施例において、洗浄装置２６
と直径的にほぼ対向する位置に第２の洗浄装置を設ける
こともできる。このようにしても洗浄装置を３個設ける
ものに比べれば装置は簡単かつ小形になる効果は得られ
る。更に上述した実施例では反応容器は繰返し使用する
ようにしたが、このことも必ずしも必要ではなく、分析
に使用した反応容器を使い捨てとすることもできる。ま
た、上述した実施例ではすべてのサンプルについて同一
の測定項目の分析を行なうようにしたが、一つの反応ラ
インで、あるいは複数の反応ラインを設けて同時に多項
目の分析を行なうようにすることもできる。更に、各種
分注位置、担体の投入、排出位置、比色測定位置なども
上述した実施例に限定されるものではなく、種々の変更
が可能である。また、上述した例では攪拌については何
んら述べていないが、適当な＠拌機構を適当な停止位置
に設けることができる。例えばＵ字状の反応管を用いる
場合にはその小口部から丁−アを送給することにより攪
拌することができる。

（発明の効果） 以上説明したように本発明の免疫学的自動分析方法にお
いては、ある分析操作に異常が発生したとき、サンプル
の分注を受けた反応容器のうち、当該分析操作が既に正
常に行なわれた反応容器に対してはそのまま分析操作を
続行させ、それ以外の反応容器に対してはＢ−Ｆ分離を
行なった状態を維持させて前記異常の解消後に当該分析
操作を含む残りの分析操作を続行させるようにしたから
、異常が発生しても担体、サンプル、試薬を無駄にする
ことなく、しかも所定の反応時間を確保でき、常に信頼
性の高い分析結果を）ｑることができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は競合法による酵素免疫分析の過程を示す線図、 第２図はサンドイツチ法による酵素免疫分析の過程を示
す線図、 第３図は本発明による分析方法を実施する自動分析装置
の一例の構成を示す線図、 第４図は同じくその順次の動作を示す図、第５図は同じ
（その各部の動作を示すタイミングチＶ−ト図である。 １１・・・０字管　　　　　１２・・・反応管ディスク
１３・・・サンプル分注装置 １４・・・サンプラ　　　　１５・・・サンプルカップ
１６、１８．２０・・・試薬分注装置 ２２・・・担体投入装置　　２３・・・担体２４・・・
比色装置　　　　２５・・・担体排出装置２６・・・洗
浄装置

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. １、所定の抗体または抗原を固定化した担体と、所定の
   抗体または抗原を所定の物質で標識した標識試薬とを用
   い、反応容器内で抗原抗体反応を行なわせると共に、該
   反応容器をエンドレスの反応ライン中に設けた洗浄装置
   に循環搬送して、前記担体に結合した抗体または抗原と
   結合していない抗体または抗原とを分離するＢ・Ｆ分離
   を含む洗浄を行なってサンプル中の被検物質を免疫学的
   に自動的に分析するにあたり、ある分析操作に異常が発
   生したとき、サンプルの分注を受けた反応容器のうち、
   当該分析操作が既に正常に行なわれた反応容器に対して
   はそのまま分析操作を続行させ、それ以外の反応容器に
   対してはＢ・Ｆ分離を行なった状態を維持させて前記異
   常の解消後に当該分析操作を含む残りの分析操作を続行
   させることを特徴とする免疫学的自動分析方法。