JPS61104974A - 放射線滅菌用包装容器 - Google Patents
放射線滅菌用包装容器Info
- Publication number
- JPS61104974A JPS61104974A JP22180284A JP22180284A JPS61104974A JP S61104974 A JPS61104974 A JP S61104974A JP 22180284 A JP22180284 A JP 22180284A JP 22180284 A JP22180284 A JP 22180284A JP S61104974 A JPS61104974 A JP S61104974A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- radiation
- oxygen
- packaging
- packaging container
- polyethylene
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
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- Packages (AREA)
- Food Preservation Except Freezing, Refrigeration, And Drying (AREA)
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
〈産業上の利用分野〉
本発明は、医療用具及び食品等の包装容器に放射線を照
射した際に、包装容器の高分子材料から発生する分解臭
を低く抑える効果をもつ包装容器に関するものである。
射した際に、包装容器の高分子材料から発生する分解臭
を低く抑える効果をもつ包装容器に関するものである。
〈従来の技術〉
従来、ディスポーザブル医療用具（°注射針、注射筒、
カテーテル等）はエチレンオキサイドガス等の殺菌性の
ガスで滅菌処理した後、同様に滅菌処理した包装容器に
収納するか、もしくは、包装容器に収納した後に滅菌処
理を施こし又いるが、これらの滅菌方法では、滅菌処理
した後も殺菌性ガスが残留する可能性があり、人体への
影響が指摘されていた。このような危険のない滅菌方法
とし′Ｃは、ガンマ線等の電離性放射線を用いる放射線
滅菌法が最近注目を集めており、一部実用化され又いる
。
カテーテル等）はエチレンオキサイドガス等の殺菌性の
ガスで滅菌処理した後、同様に滅菌処理した包装容器に
収納するか、もしくは、包装容器に収納した後に滅菌処
理を施こし又いるが、これらの滅菌方法では、滅菌処理
した後も殺菌性ガスが残留する可能性があり、人体への
影響が指摘されていた。このような危険のない滅菌方法
とし′Ｃは、ガンマ線等の電離性放射線を用いる放射線
滅菌法が最近注目を集めており、一部実用化され又いる
。
放射線滅菌法では、医療用具等の内容物を包装容器に収
納した後、その全体に放射線を照射して滅菌する。
納した後、その全体に放射線を照射して滅菌する。
しかしながら放射線照射によっ℃内容物である医療用具
等及び包装容器が劣化したり、着色したりする現象が確
認され℃おり、特に内容物も包装容器もほとんどが高分
子材料を用いている為に、放射線照射によって高分子が
分解し、その発生具が開封時に臭気として感じられ問題
となっていた。
等及び包装容器が劣化したり、着色したりする現象が確
認され℃おり、特に内容物も包装容器もほとんどが高分
子材料を用いている為に、放射線照射によって高分子が
分解し、その発生具が開封時に臭気として感じられ問題
となっていた。
この臭気の原因物質とし′Ｃは、容器の内面になるポリ
エチレン等の熱可塑性樹脂が放射線照射によって分解し
て発生するガスがほとんどであり、ソレラはエタン、プ
ロパン、ブタン等の低級炭化水素とそれらの誘導体であ
るアルデヒド及びカルボン酸類であるとされており、濃
度も低い為に内容物の衛生性等に及ぼす影響も少ないと
考えられるが、臭気自体が不快感を与え又いた。
エチレン等の熱可塑性樹脂が放射線照射によって分解し
て発生するガスがほとんどであり、ソレラはエタン、プ
ロパン、ブタン等の低級炭化水素とそれらの誘導体であ
るアルデヒド及びカルボン酸類であるとされており、濃
度も低い為に内容物の衛生性等に及ぼす影響も少ないと
考えられるが、臭気自体が不快感を与え又いた。
ところで放射線照射による包装容器の劣化や臭気の発生
は、主として酸化反応によって引き起こされる。
は、主として酸化反応によって引き起こされる。
高分子材料に放射線を真空中で照射した場合と、空気中
で照射した場合とでは劣化の状態が異なり、空気中の方
が劣化が太きい。例えば一般に耐放射線性が高いとされ
ているポリスチレンは真空中照射では５００ Ｍｒａｄ
照射しても強度はほとんど変化しないが、空気中では著
しい劣化を示すという事実がある。
で照射した場合とでは劣化の状態が異なり、空気中の方
が劣化が太きい。例えば一般に耐放射線性が高いとされ
ているポリスチレンは真空中照射では５００ Ｍｒａｄ
照射しても強度はほとんど変化しないが、空気中では著
しい劣化を示すという事実がある。
したがって高分子材料に放射線を照射する場合は無酸素
状態にすることが包装容器の劣化平臭気の発生を少なく
する有用な手段といえる。
状態にすることが包装容器の劣化平臭気の発生を少なく
する有用な手段といえる。
そこで包装容器に放射線を照射して滅菌する際。
容器内の空気を取り除き、真空にするか、もしくは窒素
等の不活性ガスと置換し、更に滅菌装置内の環境も真空
もしくは不活性ガス雰囲気にすることによっ１酸化反応
による包装容器の劣化や分解臭の発生を防ぐことが考え
られる。
等の不活性ガスと置換し、更に滅菌装置内の環境も真空
もしくは不活性ガス雰囲気にすることによっ１酸化反応
による包装容器の劣化や分解臭の発生を防ぐことが考え
られる。
〈発明が解決しようとしている問題点〉しかし上記のよ
うに包装容器内を真空もしくは不活性ガス雰囲気の無酸
素状態にして放射線滅菌しても、高分子材料中に溶存し
ている酸素が取り残されるためにその酸素が放射線照射
によって生成したポリマーラジカルと反応して酸化が進
行し。
うに包装容器内を真空もしくは不活性ガス雰囲気の無酸
素状態にして放射線滅菌しても、高分子材料中に溶存し
ている酸素が取り残されるためにその酸素が放射線照射
によって生成したポリマーラジカルと反応して酸化が進
行し。
その結果量的な減少はみられるが、分解臭が発生する等
の欠点がある。
の欠点がある。
く問題を解決するための手段〉
本発明はシートの内面に脱酸素剤を含有した高分子材料
の層、または脱酸素剤を含有した層が隣接した高分子材
料の層を形成してなる、包装材料を密封してなる放射線
滅菌用包装容器で、高分子材料中に溶存している酸素を
減少させて上記問題点を解決する。
の層、または脱酸素剤を含有した層が隣接した高分子材
料の層を形成してなる、包装材料を密封してなる放射線
滅菌用包装容器で、高分子材料中に溶存している酸素を
減少させて上記問題点を解決する。
次に本発明をさらに詳細に説明する。
本発明に用いる高分子材料は放射線照射を行な５ので放
射線に侵されにくいものが望ましく、ポリイミド、エポ
キシ、ポリスチレンなどが挙げられるが、包装容器とし
てのある程度の柔軟性と価格面を考慮するとポリエチレ
ン及びポリエチレンコポリマー（エチレン酢酸ビニル゛
共重合体、エチレンアクリル酸共重合体とエチレンメタ
アクリル酸共重合体及びこれらから製造されるアイオノ
マー）、ポリプロピレンなどに代表されるポリオレフィ
ン類、または６ナイロン、６−６ナイロンに代表される
ポリアミド類、ポリエチレンテレフタレートに代表され
るポリエステル類などが一般的である。
射線に侵されにくいものが望ましく、ポリイミド、エポ
キシ、ポリスチレンなどが挙げられるが、包装容器とし
てのある程度の柔軟性と価格面を考慮するとポリエチレ
ン及びポリエチレンコポリマー（エチレン酢酸ビニル゛
共重合体、エチレンアクリル酸共重合体とエチレンメタ
アクリル酸共重合体及びこれらから製造されるアイオノ
マー）、ポリプロピレンなどに代表されるポリオレフィ
ン類、または６ナイロン、６−６ナイロンに代表される
ポリアミド類、ポリエチレンテレフタレートに代表され
るポリエステル類などが一般的である。
また本発明に用いる脱酸素剤とは高分子材料中の溶存酸
素を自発的に消費し、減少させるものならば特に限定は
しないが放射線によって脱酸素剤自身が変化を起こさな
いことが重要である。
素を自発的に消費し、減少させるものならば特に限定は
しないが放射線によって脱酸素剤自身が変化を起こさな
いことが重要である。
現在、食品の鮮度保持用として用いられている脱酸素剤
にこの候補となり得るものが多く、効果が現れることが
確認されている。
にこの候補となり得るものが多く、効果が現れることが
確認されている。
具体的な脱酸素剤としては鉄の酸化反応により℃、酸素
を消費する鉄系のものがあり、還元鉄（Ｆｅ）、硫酸第
一鉄（ＦｅＳＯ４７Ｈ，０）及び塩化第一鉄（ｌｉ”ｅ
ｃｌ、 ・ｎＨ，Ｏ）などと水酸化カルシウム（Ｃａ（
ＯＨ）ｔ ）活性炭などの微粉末を混合したものがある
。
を消費する鉄系のものがあり、還元鉄（Ｆｅ）、硫酸第
一鉄（ＦｅＳＯ４７Ｈ，０）及び塩化第一鉄（ｌｉ”ｅ
ｃｌ、 ・ｎＨ，Ｏ）などと水酸化カルシウム（Ｃａ（
ＯＨ）ｔ ）活性炭などの微粉末を混合したものがある
。
また、アスコルビン酸やカテコールなどは酸化すること
によりて酸素を消費する有機系の脱酸素剤としての効果
があり、アスコルビン酸の場合は水酸化カルシウム、塩
化第一銅、活性炭などの微粉末を混合することによって
得られる。
によりて酸素を消費する有機系の脱酸素剤としての効果
があり、アスコルビン酸の場合は水酸化カルシウム、塩
化第一銅、活性炭などの微粉末を混合することによって
得られる。
本発明の放射線滅菌用包装容器の形態としては通常の包
装容器の形態と同様でかまわず、袋状。
装容器の形態と同様でかまわず、袋状。
箱状、深絞り容器などいずれの形態でもよい。
〈実施例〉
実施例１
ポリエチレンテレフタレートフィルム（厚み１６μ）に
鉄粉系の脱酸素剤を含有させた低密度ポリエチレン（密
度Ｏ６９１９ｙｙｔｉ）を押出しコーティングによって
厚み３０μに積層し、複合フィルムを得た。脱酸素剤と
しては、還元鉄（Ｆｅ） に活性炭及びＦｅ８０．の
微粉末を混合したものを使用し、ポリエチレンに対し重
量比で１％添加して予めブレンドし、ペレット状にした
ものを押出しコーティングの材料とした。
鉄粉系の脱酸素剤を含有させた低密度ポリエチレン（密
度Ｏ６９１９ｙｙｔｉ）を押出しコーティングによって
厚み３０μに積層し、複合フィルムを得た。脱酸素剤と
しては、還元鉄（Ｆｅ） に活性炭及びＦｅ８０．の
微粉末を混合したものを使用し、ポリエチレンに対し重
量比で１％添加して予めブレンドし、ペレット状にした
ものを押出しコーティングの材料とした。
次に前記複合フィルムを用いてポリエチレン面同士を三
方シールすることにより、外寸２１５×７５腸内寸１９
５Ｘ６５鵡の袋を作製し、１００−の窒素を密封したも
のをサンプルとした。このサンプルに２．５ Ｍｒａｄ
のガンマ線を照射した後、サンプル内のガスを採取し
、発生ガスの量をガスクロマトグラフによって、比較測
定し、また臭気を官能検査したところ表１の様な結果を
得た。
方シールすることにより、外寸２１５×７５腸内寸１９
５Ｘ６５鵡の袋を作製し、１００−の窒素を密封したも
のをサンプルとした。このサンプルに２．５ Ｍｒａｄ
のガンマ線を照射した後、サンプル内のガスを採取し
、発生ガスの量をガスクロマトグラフによって、比較測
定し、また臭気を官能検査したところ表１の様な結果を
得た。
実施例２
ポリエチレンテレフタレートフィルム（厚す１６μ）に
アスコルビン酸を主成分とする脱酸素剤を含有したウレ
タン系接着剤を用いて、インフレーション法により製造
した低密度ポリエチレンフィルム（密度０．９１９ｇ／
ｌｌ−厚み３０μ）をドライラミネート法により積層し
、複合フィルムを得た。
アスコルビン酸を主成分とする脱酸素剤を含有したウレ
タン系接着剤を用いて、インフレーション法により製造
した低密度ポリエチレンフィルム（密度０．９１９ｇ／
ｌｌ−厚み３０μ）をドライラミネート法により積層し
、複合フィルムを得た。
脱酸素剤としてはＬ−アスコルビン酸と水酸化カルシウ
ムの微粉末を混合したものを使用し、ウレタン系接着剤
に対し重量比で２％添加し、予め均一に分散させたもの
をドライラミネート用の接着剤とし″″ＣＣ塗工。
ムの微粉末を混合したものを使用し、ウレタン系接着剤
に対し重量比で２％添加し、予め均一に分散させたもの
をドライラミネート用の接着剤とし″″ＣＣ塗工。
次に前記複合フィルムを用い℃実施例１と同様の方法で
ポリエチレン而同士を三方シールしてサンプルを用意し
、ガンマ−森を照射した後、測定評価を行なったところ
表１の様な結果を得た。
ポリエチレン而同士を三方シールしてサンプルを用意し
、ガンマ−森を照射した後、測定評価を行なったところ
表１の様な結果を得た。
比較例キ
ポリエチレンテレフタレートフィルム（厚み１６μ）に
低密度ポリエチレン（密度０．９１９ Ｖｄ）を押出し
コーティングによって厚み３０μに＄層し、複合フィル
ムを得た。
低密度ポリエチレン（密度０．９１９ Ｖｄ）を押出し
コーティングによって厚み３０μに＄層し、複合フィル
ムを得た。
次に前記複合フィルムを用いて、実施例１と同様の方法
でサンプルを用意し、ガンマ−線を照射した後、測定評
価を行なったところ表１の様な結果を得た。
でサンプルを用意し、ガンマ−線を照射した後、測定評
価を行なったところ表１の様な結果を得た。
表１の説明
（ガスクロマトグラフ条件）
Ｏカ ラ Ａ ＳＵＳ ＩＩ）３ψｘ３
ｍＯ充 填 剤 ガスクロ工業■ ＴｅｎａｘＧＣ■
Ｏ検出器 ＦＩＤ Ｏカラム温度 ＩＮＩＴＩＡＬ ８０℃（５分間）。
ｍＯ充 填 剤 ガスクロ工業■ ＴｅｎａｘＧＣ■
Ｏ検出器 ＦＩＤ Ｏカラム温度 ＩＮＩＴＩＡＬ ８０℃（５分間）。
ＦＩＮＡＬ １５０℃（ｚＯ分間）
昇温速度 ５℃／ｉ
ｏ キャ’）７−ガスＨｅ ６０ｖｔｌ／ｍ１ｎＯレ
ンジ １２８Ｘｌｏ Ｖ （測定方法） Ｏ測定空気量 ＩＱｓｇ Ｏサンプル数 ｎ＝１０ （評価方法） ０測定時間内に検出された全物質のピーク面積（ｘ ｌ
ｏ’ ｔｔ Ｖｓｅｃ ）で比較〈発明の効果〉 包装容器を構成する高分子材料中の溶存酸素を脱酸素剤
によって減少させているので、放射線滅菌を行なう前に
予め包装容器を真空条件下におかなくても、前処理なく
、高分子材料中の酸化反応による分解、劣化を抑えた放
射線滅菌が能率的に行なえる。
ンジ １２８Ｘｌｏ Ｖ （測定方法） Ｏ測定空気量 ＩＱｓｇ Ｏサンプル数 ｎ＝１０ （評価方法） ０測定時間内に検出された全物質のピーク面積（ｘ ｌ
ｏ’ ｔｔ Ｖｓｅｃ ）で比較〈発明の効果〉 包装容器を構成する高分子材料中の溶存酸素を脱酸素剤
によって減少させているので、放射線滅菌を行なう前に
予め包装容器を真空条件下におかなくても、前処理なく
、高分子材料中の酸化反応による分解、劣化を抑えた放
射線滅菌が能率的に行なえる。
また放射線を照射しても、高分子材料中の酸化反応の進
行が抑えられ、したがって、酸化反応による高分子材料
からの分解臭の発生が少なくなる。
行が抑えられ、したがって、酸化反応による高分子材料
からの分解臭の発生が少なくなる。
また、機械的強度の低下等の物性変化も低減できる。
さらに放射線滅菌後緑時した後も、高分子材料中の溶存
酸素を低（保ち、二次的な酸化反応も抑えることができ
る。
酸素を低（保ち、二次的な酸化反応も抑えることができ
る。
Claims (1)
- １）シートの片面に脱酸素剤を含有した高分子材料の層
、または脱酸素剤を含有した層が隣接した高分子材料の
層を形成してなる包装材料を密封してなる放射線滅菌用
包装容器。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP22180284A JPS61104974A (ja) | 1984-10-22 | 1984-10-22 | 放射線滅菌用包装容器 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP22180284A JPS61104974A (ja) | 1984-10-22 | 1984-10-22 | 放射線滅菌用包装容器 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS61104974A true JPS61104974A (ja) | 1986-05-23 |
Family
ID=16772423
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP22180284A Pending JPS61104974A (ja) | 1984-10-22 | 1984-10-22 | 放射線滅菌用包装容器 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS61104974A (ja) |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH048941U (ja) * | 1990-05-09 | 1992-01-27 | ||
| WO1995033651A1 (en) * | 1994-06-08 | 1995-12-14 | Pharmacia & Upjohn Ab | A PROCESS FOR STERILISATION BY η-RADIATION AND BY THE USE OF AN OXYGEN ABSORBER, A CONTAINER AND A MEDICAL ARTICLE STERILISED BY THE PROCESS |
| JP2006517169A (ja) * | 2003-02-06 | 2006-07-20 | アラダイム コーポレーション | 放射線によるポリマーへの損傷を低減させる方法 |
| JP2013099278A (ja) * | 2011-11-08 | 2013-05-23 | Dainippon Printing Co Ltd | 細胞培養容器の製造方法 |
-
1984
- 1984-10-22 JP JP22180284A patent/JPS61104974A/ja active Pending
Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH048941U (ja) * | 1990-05-09 | 1992-01-27 | ||
| WO1995033651A1 (en) * | 1994-06-08 | 1995-12-14 | Pharmacia & Upjohn Ab | A PROCESS FOR STERILISATION BY η-RADIATION AND BY THE USE OF AN OXYGEN ABSORBER, A CONTAINER AND A MEDICAL ARTICLE STERILISED BY THE PROCESS |
| US5881534A (en) * | 1994-06-08 | 1999-03-16 | Pharmacia & Upjohn Ab | Process for sterilization by radiation and by the use of an oxygen absorber, a container and a medical article sterilized by the process |
| JP2006517169A (ja) * | 2003-02-06 | 2006-07-20 | アラダイム コーポレーション | 放射線によるポリマーへの損傷を低減させる方法 |
| JP2013099278A (ja) * | 2011-11-08 | 2013-05-23 | Dainippon Printing Co Ltd | 細胞培養容器の製造方法 |
| US9587219B2 (en) | 2011-11-08 | 2017-03-07 | Dai Nippon Printing Co., Ltd. | Method for producing cell culture vessel |
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