JPS6173663A - 放射線滅菌用包装容器 - Google Patents
放射線滅菌用包装容器Info
- Publication number
- JPS6173663A JPS6173663A JP59195977A JP19597784A JPS6173663A JP S6173663 A JPS6173663 A JP S6173663A JP 59195977 A JP59195977 A JP 59195977A JP 19597784 A JP19597784 A JP 19597784A JP S6173663 A JPS6173663 A JP S6173663A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- packaging container
- radiation
- odor
- film
- polyolefin
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
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- Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
〈産業上の利用分野〉
本発明は放射線滅菌用の包装容器に関するもので詳しく
は、医療用具等を密封包装容器に収納し、放射線照射の
際に発生したガスを包装容器外に放出し、臭気を減少さ
せる効果をもつ包装容器に関するものである。
は、医療用具等を密封包装容器に収納し、放射線照射の
際に発生したガスを包装容器外に放出し、臭気を減少さ
せる効果をもつ包装容器に関するものである。
〈従来の技術〉
従来、注射針、注射筒、カテーテル等のディスポーザブ
ル医療用具の滅菌方法としてはエチレンオキサイドガス
等の殺菌性ガスで滅菌処理した後同様に滅菌処理した包
装容器に収納するか、もしくは包装容器に収納した後、
滅菌処理を行なうのが一般的であった。
ル医療用具の滅菌方法としてはエチレンオキサイドガス
等の殺菌性ガスで滅菌処理した後同様に滅菌処理した包
装容器に収納するか、もしくは包装容器に収納した後、
滅菌処理を行なうのが一般的であった。
しかし上記滅菌方法では、滅菌した後、包装容器内に殺
菌性ガスが残留する可能性があり人体への影響が問題と
されガンマ線等の電離性放射線を用いる放射線滅菌法が
最近注目を集めており、一部実用化されている。
菌性ガスが残留する可能性があり人体への影響が問題と
されガンマ線等の電離性放射線を用いる放射線滅菌法が
最近注目を集めており、一部実用化されている。
放射線滅菌法では、医療用具等の内容物を包装容器に収
納した後、その全体に放射線を照射し滅菌する。
納した後、その全体に放射線を照射し滅菌する。
しかしながら放射線照射によって、内容物である医療用
具等及び包装容器が劣化したり着色したりする現象が確
認されており一特に内容物も包装容器もほとんどが高分
子材料を用いているために、放射線によって高分子が分
解し、その発生ガスが開封時に臭気として感じられ問題
となっていた。
具等及び包装容器が劣化したり着色したりする現象が確
認されており一特に内容物も包装容器もほとんどが高分
子材料を用いているために、放射線によって高分子が分
解し、その発生ガスが開封時に臭気として感じられ問題
となっていた。
この臭気の原因物質としては包装容器の内面になるポリ
エチレン擲の熱可塑性樹脂が放射線照射によって分解し
発生するガスがほとんどであり、それらはエタン、プロ
パン、ブタン等の低級炭化水素とそれらの誘導体である
アルデヒド及びカルボン酸類であるとされており、濃度
が低い為に内容物の衛生性等に及ぼす影響も少ないと考
えられるが、臭気自体が不快感を与えていた。
エチレン擲の熱可塑性樹脂が放射線照射によって分解し
発生するガスがほとんどであり、それらはエタン、プロ
パン、ブタン等の低級炭化水素とそれらの誘導体である
アルデヒド及びカルボン酸類であるとされており、濃度
が低い為に内容物の衛生性等に及ぼす影響も少ないと考
えられるが、臭気自体が不快感を与えていた。
〈発明が解決しようとしている問題点〉本発明は、放射
線照射の際に発生したガスを包装容器外に放出すること
によって臭気を減少させる効果をもつ包装容器を提供す
ることを目的とする。
線照射の際に発生したガスを包装容器外に放出すること
によって臭気を減少させる効果をもつ包装容器を提供す
ることを目的とする。
く問題を解決するための手段〉
本発明は、通気性を有する合成樹脂フィルムの片面にポ
リオレフィンを積層し、ポリオレフィン面同士をヒート
シールさせることにより袋状にした放射線滅菌用包装容
器で通気性を有する合成樹脂フィルムとガス透過性及び
微生物不透過性を有するポリオレフィンを積層すること
により包装容器内に発生したガスを外へ放出して臭気を
減少させるものである。
リオレフィンを積層し、ポリオレフィン面同士をヒート
シールさせることにより袋状にした放射線滅菌用包装容
器で通気性を有する合成樹脂フィルムとガス透過性及び
微生物不透過性を有するポリオレフィンを積層すること
により包装容器内に発生したガスを外へ放出して臭気を
減少させるものである。
矢に本発明を図を用いて詳細に説明する。
第１図、第２図は放射線包装容器の断面図である。
（１）及び（１）′は通気性を有する合成樹脂フィルム
を示しており、通気性を付与する方法として２つの例が
挙げられる。つまり（１）は針状の突起をもつロール等
をフィルムに圧着することによって機械的に細孔（２）
を開け１通気性を持たせ１いる。
を示しており、通気性を付与する方法として２つの例が
挙げられる。つまり（１）は針状の突起をもつロール等
をフィルムに圧着することによって機械的に細孔（２）
を開け１通気性を持たせ１いる。
また（１ｆは酸化ケイ素等の多孔質の無機フィラー及び
合成繊維等を均一に分散させフィルム面垂直方向に連通
経路を形成させ、通気性を持たせ又いる。
合成繊維等を均一に分散させフィルム面垂直方向に連通
経路を形成させ、通気性を持たせ又いる。
通気性を付与する方法としては、以上の例の他にフィル
ムに化学的処理を施こし連通経路を形成させる方法及び
レーザー光等によりフィルムの一部を焼き切り細孔を開
ける方法が考えられるが、いかなる方法をとっても構わ
ない。
ムに化学的処理を施こし連通経路を形成させる方法及び
レーザー光等によりフィルムの一部を焼き切り細孔を開
ける方法が考えられるが、いかなる方法をとっても構わ
ない。
（１）及び（１１の合成樹脂フィルムの素材とし又は、
比較的融点の高い樹脂が好ましく、ポリエステル及びポ
リアミド等が適し℃いる。
比較的融点の高い樹脂が好ましく、ポリエステル及びポ
リアミド等が適し℃いる。
第１図、第２図とも（３）は、ポリオレフィン層を示し
ている。ここに用いるポリオレフィンとじては、包装容
器をヒートシール法によって密封するために合成樹脂フ
ィルム（１）及び（１）より低い融点を持つポリオレフ
ィンである必要があり具体的にはポリエチレン及びエチ
レンアクリル酸共重合体、エチレン メタ アクリル酸
共重合体もしくは、それから製造されるアイオノマー等
に代表されるポリオレフィン系の熱可塑性樹脂が望まし
いが、放射線によっ℃極端な強度劣化、変色等を引き起
こさないヒートシール可能な熱可塑性樹脂ならば良い。
ている。ここに用いるポリオレフィンとじては、包装容
器をヒートシール法によって密封するために合成樹脂フ
ィルム（１）及び（１）より低い融点を持つポリオレフ
ィンである必要があり具体的にはポリエチレン及びエチ
レンアクリル酸共重合体、エチレン メタ アクリル酸
共重合体もしくは、それから製造されるアイオノマー等
に代表されるポリオレフィン系の熱可塑性樹脂が望まし
いが、放射線によっ℃極端な強度劣化、変色等を引き起
こさないヒートシール可能な熱可塑性樹脂ならば良い。
第１図、第２図とも（４）は、放射線滅菌包装容器内に
収納された内容物でディスポーサブル方式の注射針、注
射筒、カ −チル等の医療用具、細菌の培養器具、実験
動物の飼育用具、飼料、食品等である。
収納された内容物でディスポーサブル方式の注射針、注
射筒、カ −チル等の医療用具、細菌の培養器具、実験
動物の飼育用具、飼料、食品等である。
〈実施例〉
次に実施例を挙げて本発明をさらに詳細に説明する。
実施例１
第１図において、１０合成樹脂フィルムには、ポリエス
テルフィルム（厚み１６μ）を用い針状の突起を持つロ
ールを圧着し１０１１Ｉ′当り２５個の割合で直径０．
０３ｍの細孔を開け、通気性を付与した。
テルフィルム（厚み１６μ）を用い針状の突起を持つロ
ールを圧着し１０１１Ｉ′当り２５個の割合で直径０．
０３ｍの細孔を開け、通気性を付与した。
前記フィルムに低密度ポリエチレン（密度０．９１９Ｆ
ｌ／ａｔ？ ’）を押出しコーティングによって厚さ５
０μに積層し、複合フィルムを得た。
ｌ／ａｔ？ ’）を押出しコーティングによって厚さ５
０μに積層し、複合フィルムを得た。
前記複合フィルムを用い℃ヒートシール法によって作製
した袋（外寸２１５Ｘ７５ｍ、内寸１９５Ｘ ５５ ｇ
ｓ ）にポリプロピレン製注射筒（２０−用）を１個収
納し、空気量を１００ｄとして密封しサンプルとした。
した袋（外寸２１５Ｘ７５ｍ、内寸１９５Ｘ ５５ ｇ
ｓ ）にポリプロピレン製注射筒（２０−用）を１個収
納し、空気量を１００ｄとして密封しサンプルとした。
次にサンプル全体に２．５ Ｍ ｒａｄのガンマ線を照
射し１０日日間時させた後サンプルの包装容器の空気を
採取し、ガスクロマトグラフによって測定したところ表
１のような結果を得た。
射し１０日日間時させた後サンプルの包装容器の空気を
採取し、ガスクロマトグラフによって測定したところ表
１のような結果を得た。
また包装容器内の空気を官能横歪したところ臭気は、は
とんど感じられなかった。
とんど感じられなかった。
実施例２
第２図において（ＩＹの合成樹脂フィルムには、二酸化
ケイ素微粉末（平均粒径５０７７１μ）を３重量％配合
して成膜し、通気性を付与したポリエステルフィルム（
厚み１６μ）を用いた。
ケイ素微粉末（平均粒径５０７７１μ）を３重量％配合
して成膜し、通気性を付与したポリエステルフィルム（
厚み１６μ）を用いた。
前記フィルムに以下実施例１と同様の工程を施こしてサ
ンプルを作製し、同一の方法により臭気を評価したとこ
ろ表１のような結果を得た。また包装容器内の空気を官
能検査したところ、実施例１と同様に臭気はほとんど感
じられなかった。
ンプルを作製し、同一の方法により臭気を評価したとこ
ろ表１のような結果を得た。また包装容器内の空気を官
能検査したところ、実施例１と同様に臭気はほとんど感
じられなかった。
比較例
第１図におい’Ｃ（１）の合成樹脂フィルムに細孔等が
付与されていない通常のポリエステルフィルム（厚み１
６μ）を用い、以下実施例１と同様の工程を施して、サ
ンプルを作製し同一の方法により臭気を評価したところ
表１のような結果を得た。
付与されていない通常のポリエステルフィルム（厚み１
６μ）を用い、以下実施例１と同様の工程を施して、サ
ンプルを作製し同一の方法により臭気を評価したところ
表１のような結果を得た。
また包装容器内の空気を官能検査したところ実施例１及
び実施例２とは異なり不快な臭気が感じられた。
び実施例２とは異なり不快な臭気が感じられた。
表１の説明
（ガスクロマトグラフ条件）
ＯカラムＳＵＢ ＩＤ ３ダｘ３ｍ
充填剤 ガスクロ工業■ Ｔ６ｎａｘＱＣ■検 出
ＦＩＤ Ｏキャリアガｘ Ｈｅ ６０１１１１／ｍＯレン
ジ１２８ Ｘ １０−”Ｖ （測定方法） ０渭定抜（４１１０１１１Ｊ Ｏサンプル数 ｆｔ＝１０ （評価方法） Ｏ測定時間内に検出された全ピーク面積（ＸＩＯ’μｖ
ＳｅＣ）で比較 〈発明の効果〉 本発明の放射線滅菌包装容器は、通気性な有する合成樹
脂フィルムを用いるところに特徴があり放射線の照射に
よっ℃内容物及び容器内面より生じたガスを開封時まで
にガスを包装容器外に放出させることができ臭気を感じ
させない効果をもつ。
ＦＩＤ Ｏキャリアガｘ Ｈｅ ６０１１１１／ｍＯレン
ジ１２８ Ｘ １０−”Ｖ （測定方法） ０渭定抜（４１１０１１１Ｊ Ｏサンプル数 ｆｔ＝１０ （評価方法） Ｏ測定時間内に検出された全ピーク面積（ＸＩＯ’μｖ
ＳｅＣ）で比較 〈発明の効果〉 本発明の放射線滅菌包装容器は、通気性な有する合成樹
脂フィルムを用いるところに特徴があり放射線の照射に
よっ℃内容物及び容器内面より生じたガスを開封時まで
にガスを包装容器外に放出させることができ臭気を感じ
させない効果をもつ。
また本発明の包装容器に使用するポリオレフィンは、低
密度ポリエチレン等の汎用ポリオレフィンでかまわず放
射線によって臭気以外の強度変化、変色等の極端な他の
物性変化がないかぎり特別な樹脂を使用する必要がない
。さらに活性炭のような吸眉剤を包装容器内に予め収納
する必要がなく臭気を減少させるため包装工程を増やす
ことなく製造が容易である。
密度ポリエチレン等の汎用ポリオレフィンでかまわず放
射線によって臭気以外の強度変化、変色等の極端な他の
物性変化がないかぎり特別な樹脂を使用する必要がない
。さらに活性炭のような吸眉剤を包装容器内に予め収納
する必要がなく臭気を減少させるため包装工程を増やす
ことなく製造が容易である。
図面は本発明の実施例を示し、第１図及び第２図は本発
明の放射線滅菌用包装容器の断面図である。 第１図 （１１合成樹脂フィルム （２）細孔 （３） ポリオレフィン層 （４）内容物 第２図 （１ど 合成樹脂フィルム （２）′ 多孔質フィラー （３） ポリオレフィン層 （４）内容物
明の放射線滅菌用包装容器の断面図である。 第１図 （１１合成樹脂フィルム （２）細孔 （３） ポリオレフィン層 （４）内容物 第２図 （１ど 合成樹脂フィルム （２）′ 多孔質フィラー （３） ポリオレフィン層 （４）内容物
Claims (1)
- 通気性を有する合成樹脂フィルムの片面にポリオレフィ
ンを積層し、ポリオレフィン面同士をヒートシールした
放射線滅菌用包装容器
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP59195977A JPS6173663A (ja) | 1984-09-19 | 1984-09-19 | 放射線滅菌用包装容器 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP59195977A JPS6173663A (ja) | 1984-09-19 | 1984-09-19 | 放射線滅菌用包装容器 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS6173663A true JPS6173663A (ja) | 1986-04-15 |
Family
ID=16350149
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP59195977A Pending JPS6173663A (ja) | 1984-09-19 | 1984-09-19 | 放射線滅菌用包装容器 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS6173663A (ja) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS63126994A (ja) * | 1986-11-12 | 1988-05-30 | 株式会社 興人 | 通気性ヒ−トシ−ル−用紙 |
| WO2009139304A1 (ja) * | 2008-05-16 | 2009-11-19 | テルモ株式会社 | 親水性ポリマーコート医療機器の放射線滅菌方法 |
-
1984
- 1984-09-19 JP JP59195977A patent/JPS6173663A/ja active Pending
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS63126994A (ja) * | 1986-11-12 | 1988-05-30 | 株式会社 興人 | 通気性ヒ−トシ−ル−用紙 |
| WO2009139304A1 (ja) * | 2008-05-16 | 2009-11-19 | テルモ株式会社 | 親水性ポリマーコート医療機器の放射線滅菌方法 |
| JPWO2009139304A1 (ja) * | 2008-05-16 | 2011-09-22 | テルモ株式会社 | 親水性ポリマーコート医療機器の放射線滅菌方法 |
| JP5189164B2 (ja) * | 2008-05-16 | 2013-04-24 | テルモ株式会社 | 親水性ポリマーコート医療機器の放射線滅菌方法 |
| US8968648B2 (en) | 2008-05-16 | 2015-03-03 | Terumo Kabushiki Kaisha | Method for radiation sterilization of hydrophilic polymer-coated medical device |
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