JPS5917350A - 医療用包装容器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 １、発明の背県 技術分野 本発明は、医療用包装容器に関するものである。

た場合に、生ずる臭気を開封時に実質的に無臭とした包
装容器に関するものである。

先行技術 従来、ディスポーザブル注射剣、ディスポーザブル注射
筒、ディスポーザブル裸面キット、縫合糸、医療用不織
布等は、エチレンオキリイドガス等の滅菌剤で減菌処理
を施したのち、同様に滅菌処Ｉｇ！を施した包装容器に
収納されるかあるいは包装容器で包装したのらに滅菌処
理が施されているが、エチレンＡキサイドガスの人体に
対するＮＨに（ま無視できないものがある。

このような毒性のある滅菌剤を使用しない滅菌方法とし
て、最近放則線滅菌法が提案されている。

放射線減菌法においては、医療用具は包装容器に収納さ
ねたのち、放射線が照射される。しかし、放射線照射は
、包装容器を劣化されたりあるいは４色さ「たすする等
の悪影響を与えるので、包装容器材わ１としては、これ
らの悪影響の小さいものから選ぶべきである。現在、前
記のとどさ一久療用具の放Ｑ・１線滅菌用包装容器とし
τは、ポリエチレンデレフクレー１−等のフィルム、ポ
リプロピレン。

ポリアミド等の熱Ｔｉｌ塑ｔ！ｔ　ｔｌ脂フィルムの内
面ｔこポリコーチレン、Ｊチレンー酢酸ビニルＪ（重合
体等の低融点樹脂フィルム層を積層した複合フィルムの
袋状物が使用されている。しかしながら、このよう／、
Ｉ−包装容゛器を用いて放射線滅菌を行なうと、放射枕
照躬による包装容器または医療用具の分解物が極めて僅
かではあるが残存し、これが開封した場合に臭気としＣ
ｇしられるという問題点があった。

１１、発明の「１的 したがって、本発明の目的（Ｊ、新規４Ｔ医療用包装容
器をｌ♀ｌｉｔすることにある。本発明の他の目的は、
放１３＝Ｊ綜滅菌をした場合、開封後に臭気を感じさ１
！ない包装容器を提供覆ることにある。

これらの諸「１的は、合成樹脂フィルムで作られた密閉
袋状物の内面の少なくとも一部分に、α−Ａレノインー
不飽和カルボン酸共重合体を５０重Ｆｉ！ｌ　９ｒｌ以
」、含有づる合成樹脂層を積層し、かつ該袋状物に内部
雰囲気と外部雰囲気とを連通しかつ微生物不透過性のフ
ィルタ部材を取付けてなる医療用包装容器により達成さ
れる。

また、本発明は、該共重合体含有合成樹脂層が袋状物の
内面全体に′ＶＡ層されてなる包装容器である。さらに
、本発明は、袋状物が該共重合体含有合成樹脂層を積層
してなる合成樹脂フィルムを、該共重合体含有合成樹脂
層が内面にイｉ装置４るように重層し、該層を介してイ
の周縁部においてヒートシールしてなる包装容器である
。また、本発明は、α−オレフインー不飽和カルボン酎
耐重合体がエチレンと不飽和カルボン酸との共重合体で
あり、不飽和カルボン酸が０．５〜２０モル％、かつＶ
ＦＲ（Ｍｅｌｔ　　Ｆｌｏｗ　　Ｒａｔｅ）が０．２−
３０（１／分である包装容器である。また、本発明は不
飽和カルボン酸がメタクリル酸、アクリル酸またはマレ
イン酸である包装容器である。さらに、本発明は、不飽
和カルボン酸が金属化合物で９０％以下中和されたアイ
オノマー樹脂である包装容器で・ある。本発明は、アイ
オノマー樹脂の金属中和；ネーが２０〜５０％である包
装容器である。また、本発明（：１、該共重合体含有合
成樹脂層の厚さが５−・−９０μｍである包装容器であ
る。さらに、本発明は、該フィルタ部材が臭気吸着剤含
Ｎ’ａ過部材よＶ）なるものである包装容器である。ま
た、本発明は、吸養剤が活性炭である包装容器である。

また、本発明は、該フィルタ部材が筒状でありかつその
両端が外部と連通して該袋状物内面に部分的に固ｒ１さ
４′ンでなる包装容器である。また、本発明は、該フィ
ルタ部材がシート・状物でありかつ該袋状物の聞ｌ］部
に固着されてなる包装容器である。

また、本発明は、積層される合成樹脂層中のアイオノマ
ー樹脂の含有量が８０重昂％以上である包装容器である
。また、本発明は、合成樹脂フＣルムがポリＪステルま
たはポリプロピレンである包装容器である。

■１発明の詳細な説明 つさ゛に、図面を参照しながら本発明の一実施例を説明
づる。−ｄ’　１．ｒわら、本発明ににる医療用包装容
器、例えばＩｒ’ｌ　Ｑ’Ｊ線滅菌用包装容器１は、第
１〜３図に示づように、合成樹脂フィルム２で作られた
密閉袋状物の少なくとも一端、通常両端において間口連
通ずるように微生物不透過性の筒状フィルタ部材５を取
付けてなるもので、通常α−オレフィン−不飽和カルボ
ン酸共重合体含＃ｉ合成樹脂層３を介して周縁部４がヒ
ートシールされる。αＡレフィンー不飽和ノＪルボン酪
共重合体含有合成樹脂層は包装容器内の分解物を吸着Ｊ
ると共に放射線滅菌時に前記合成樹脂フィルムからの分
解物発生を抑制ブる作用を右する。

第４〜５図は、本発明の他の実施例を示づもので、合成
樹脂フィルム２で作られた密閉袋状物の内面の片面にα
−オレフィンー不飽和カルボン酸共重合体含有合成樹脂
層３を積層してなるもので、該層３を介して周縁部４が
ヒートシールされ、また同會予に該密閉袋状物の少なく
とも一端、通常両端にａ３いて開口連通するように微生
物不透過↑（Ｆの筒状フィルタ部材５か取付Ｇ−Ｊられ
ている。

第６〜７図は、本発明のさらに他の実施例を示すもので
、合成樹脂）Ｃシム２で作られた密閉袋状物の内面の全
面にα−オレフィン−不飽和カルボン酩共重合体含イ１
合成樹脂層３を積層してなるもので、該層３を介して周
縁部４がヒー［・シールさ：ｌ’ｌ、　’？’　！、に
り、また同様に該密閉袋状物の少なくとも一端、通常両
端において開口連通ずるように微）１物不透過性の筒状
フィルタ部材５が取付（プられている。該樹脂ｍ３を該
袋状物の内面全面に積層りることにより前記フィルム２
からの分解物の発生を全面で抑えることになりより好ま
しい。

第８〜９図は、本発明の別の実施例を示Ｊ−もので、合
成樹脂フィルム２で作られた密閉袋状物の内面の全面に
α〜Δレフィンー不飽和カルボン酸ｊＪ、Φ合体含有合
成樹脂層３をｆｆｉ層してなるもので、帯状の微生物不
透過性フィルタ部材６が取付けられて該袋状物の内部雰
囲気と外部雰囲気とが連通し、イの両端が１ニートシー
ルされている。

本発明で使用される合成樹脂としては、ボリエヂ１ノン
テ（ノフタレート、ポリブヂレン５１ノフタレー［・等
のポリエステル、−二軸延伸ポリプロピレン等のボリア
゛【］ピレン、ポリアミド等の透明性熱可塑性樹脂があ
り、厚さ５〜１５０μｍ１好ましくは１０〜６０μ童の
フｆルムである。α−オレフィンー不飽和７Ｊルボン酸
共重合体含有樹脂は、α−オレフインー不飽和カルボン
酸共重合体単独または該α−Ａレフィンー不飽和ノＪル
ボン酸共重合体と他の低融点熱可塑性樹脂との混合物で
あり、α−オレフィンー不飽和カルボン酸共重合体の含
有量は５０重邑％以上、好ましくは８０重帛％以」二で
ある。

α−Ａレフィンー不飽不飽和カルボン型共重合体α−オ
レフィン（好ましくはエチレン）と不飽和カルボン酸（
例えばメタクリル酸、アクリル酸。

マレイン酸等、好ましくはメタクリル酸）との共重合体
である。また、不飽和カルボン酸が金属にＪ−り中和さ
れた構造を有するアイオノマー樹脂であるときは臭気除
去効果がさらに大きい。これは長鎖分子間が金属イオン
で架橋された構）告を有するものである。架橋に使用さ
れる金属としては、亜鉛、ナト・リウム、カリウム、カ
ルシウム、マグネシウム等がある。α−Ａレフィンー不
飽和ノＪルボン酩共重合体中の不飽和ｈルボン酸の含有
量は０，５〜２０モル％、好ましくは１〜４モル％であ
る。また、前記金属による中和率は９０％以下、好まし
くは２０〜５０％である。さらに、ＭＦＲ（Ａ１ＳＭ　
　Ｄ１２３８）は０．２〜３００／分、好ましくは０．
７〜１５ｇ／分である。不飽和カルボン酸部が十記範囲
が好ましいのは、０．５モル％１ス上のとき放射線照射
後の臭気除去効果に優れ、一方、２０上ル％以下のどき
樹脂の流れ特性等の物性の点で優れる。まＩζ、金属に
よる中和率についｌも、２０％以１−のとき放射線照射
後の臭気除去効果に優れ、一方、９０％を越えると樹脂
の流ね特１／１″！ｊの物性が低下するからである。

また、このα−Ａレフィンー不飽和カルボン酸共手含体
に配合される低融点熱可塑性樹脂としては、ポリエチレ
ン、エヂレンー酢酸ビニル共重合体等の透明（’ｌ樹脂
があり、その数平均分子用は５０、ｏｏｏ〜１，０００
，０００．好ましくは１００，０００〜５００，０００
である。

この５１．うへ〜α−Ａレフィンー不飽和カルボン酸共
重合体含有樹脂層は、例えば合成樹脂層の表面に溶融状
でα−オレフィンー不飽和カルボン酸共重含体含有樹脂
をダイスより押出して圧＠する方法、両方の樹脂を同時
に別々のダイスより押出して直ちに圧着］る方法等によ
り積層され、イの積層後の厚さは３０〜１５０μｍ１好
ましくは４０〜９０μｍである。

このようにして形成される積層シートを、そのα−オレ
フィンー不飽和カルボン酸共重合体含有樹脂層を内側に
して折曲げるか、あるいは該樹脂層を互いに内側にして
２枚を重ね合わせ、医療用具をその間に入れ、前記積層
フィルムの重ね合わせ部の周縁部において、微生物不透
過性の筒状フィルタ部材を、その両端が前記積層シート
の両端に達し、かつ該両端が閉塞しないように、ヒート
シールすることにより密封し、ついで放射線を照射して
滅菌処理を施し、これにより第１〜７図に示Ｊ包装容器
が得られる。また、前記積層シートを、その両端で帯状
の微生物不透過性フィルタ部材を介して連結し、ついで
α−Ａレフィンー不飽和ノ〕ルボン酸ｊｔｆｆｌ含体含
イｊ樹脂層を内側に備えた筒状体の両端を高周波、その
他の方法でヒートシールでることにより密封し、該フィ
ルタ部を介して内部雰囲気と外部雰囲気とが連通してい
る。

本発明て使用されるフィルタ部材としては、濾紙の他に
ポリゴーステル、ポリ丁ヂレン、ポリアミド等の合成繊
維あるいは活性炭繊維の不織布等を筒状、帯状あるいは
その他の形状のものがあり。

またこねらの部材の任意の側、好ましくは前記袋状物内
部空間側に活性炭繊維、活性白土、活性アルミナ、　１
−’　：Ａ：）イ１〜等の吸着剤の層を設けるが、ある
いはこねらの吸着剤を前記濾紙、不織布等と混抄するこ
とに上りさらに良好な結甲が得られる。

使用される放射線としでは、ガンマ線、電子線等の電ｒ
ｆ＆故ＣＩ　！’；＋）があり、好ましくはガンマ線で
ある。ぞの照射強度は１〜５Ｍｒａｄ、好ましくは２・
−□３Ｍａｒｄである。

しかり、−（、本発明にＪ、る包装容器を用いて放射線
絨−１か施される医療用具としては、例えばディスポー
ザブル′ｃｔ　ｌＪ’ｌケ１．ディフボーザブル注ｑ１
筒。

ディスポーザブル採血キット、縫合糸、医療用不織布、
脱脂綿１人工血管、カテーテル等がある。

つぎに、実施例を挙げて本発明をさらに詳細に説明づる
。

実施例　１ メタクリル酸含有率３．０モル％のＪヂレンーメタクリ
ル酸共重合体を亜鉛で３０％中和してなるＭＦＲ５，０
（Ｊ／分のアイＡツマー樹脂９０重呂部とポリエチレン
（数平均分子１１００，０００）　ｉｏ重量％よりなる
樹脂組成物を、厚さ１６μｍのポリエチレンテレフタレ
ートフィルムの全面に厚さ２０μ童に積層して積層フィ
ルムを得た。この積層フィルムを、前記アイオーツマー
樹脂組成物層側を内側にしで折曲げ、その間にディスポ
ーリ゛プル注削器を入れ、ついで前記積層フィルムの折
重ね端縁部に紙製の筒４ノζフィルタ部（Ａをぞの両端
が該積層フィルムの両端に達づる」、うに挟持し、つい
で周縁部をヒートシールした。ついで、２．５Ｍｒａｄ
のガンマ線を照射し、２週間後に２０人の官能検査Ｌコ
により、つぎの要領で臭気の官能試験を１°ｊな−）だ
。Ｊ・なわち、包装容器を開封後、直ちに鼻を近づけて
臭いを嗅ぐ。結果は第１表に示す［Ｙａ９１０Ｌｌ　＋
：、よる臭気の強さの段Ｉ１１！ｉｊ（衛生試験法・注
解１９８０．　Ｐ４Ｏ１０）に従い、評価した。試料は
５分１７ｉに１検休封を間」４した。なお、２０人に渡
す試料の順序は一定にしなかった。イの結果を第２表に
示づ。

実施例　２ 実施例１の方ｄ１において、メタクリル酸含有率３．０
モル％の工１−レンーメタクリル酸」（重合体を亜ｔｉ
ｔで２５％中和してなるＭＦＲ１４，Ｏり７分のアイＡ
ツマー樹脂９０手級部とＴヂレンー酢酸ビニルＪＬ重合
体（数平均分子量７０，０００）　５重が部よりなる樹
脂組成物を内面層として用いた以外は、同様のｙノ法で
包装容器を１重造し、同様な試験を行なったところ、第
２表の結果が得られた。

実施例　３ 実施例１の方法において、外面層としてポリエ゛ヂレン
テレフタレ−１・の代りに二軸延伸ポリプロピレンを使
用した以外は、同様の方法で包装容器を製造し、同様な
試験を行なったところ、第２表の結果が得られた。

実施例　４ 実施例１の方法において、外面層としてポリエチレンテ
レフタレートの代りに二輪延伸ポリプロピレンを使用、
内面層としＴ　Ｉチレンーアクリル酸共重合体（ＭＦＲ
９０，／分三菱油化（株）製）樹脂を使用だ以外は、同
様の方法で包装容器を製造し、同様な試験を行ったとこ
ろ、第２表の結果が１ｑられた。

また、内面層としてエチレン−メタクリル酸共重合体樹
脂およびエチレン−マレイン酸共重合体を使用した場合
も同様な結果が１ｕらねた。

実施例　５ 実施例１の方法において、フィルタ部４Ａとして活性炭
Ｉｌｌ製の筒状体を使用した以外は、同様の方法で包装
容器を製造し、同様な試験を行なったところ、第２表の
結果が得られた。

比較例　１ 実施例１の方ｖ１において内面層としてポリエチレン（
数平均分子１ｉｎｏ、ｏｏｏ）を使用した以外は、同様
の方法で包装容器を製造し、同様な試験を行４１−）た
どころ、第２表の結果が得られた。

比較例　２ 大扉１例１の方法において内面層どしてエチレン−酢酸
ビニル共用合体（ｖｉ平均分子ａｔ７０，０００）を使
用した１ス例は、同様の方法で包装容器を製造し、同様
な試験を行なったところ、第２表の結果が得ら　れノこ
　。

比較例　３ 実施例１の方θ、においで内面層としてポリエチレン（
数平均分子１９０，０００）を使用した以外は、同様の
方法で包装容器をｌｌＩ造し、同様な試験を行へったと
ころ、第２表のＩｉ！ｉ果が得られた。

比較例　４ 実施例１の方法において内面層どしてエチレン−酢酸ビ
ニルｔｊ；　ｆ！重合体数平均分子量７０，０００）を
使用したニス外は、同様の方法で包装容器を製造し、同
様な試験を行なったところ、第２表の結果が得らねた。

第　　１　　表 Ｏ無臭 １　、／’　２　　　　最小限度（非常に僅かに感する
）１　　　　明確（感するか不快でない）２　　　　仙
通　　　− ３強い（不快） ４　　　　大変強い（非常に不快） ５　　　　耐え得ない（嘔気を催す） 第　２　表 評価　ＯＬ、／２１２３４５ 番号 実施例１０　　１２６　　２０００ 実施例２０　　１４３　　３０００ 実施例３０　　１４４　　２０００ 実施例４　０　　１０　６　　４　０　０　０実施例５
０　　１６２　　２０００ 比較例１０　　　０１　　５６８０ 比較例２０　　　０２　　３６９０ 比較例３０　　　０　３　　Ｂ４５０ 比較例４０　　　０４　　７６３０ ＴＶ、５を明の具体的効采 以１述べたように、本発明による医療用包装容器（ｊ、
合成樹脂フィルムで作られた密閉袋状物の内面の少イＴ
くども一部分に、α−Δレフィンー不飽不飽和カル小兵
酸共重合体０重最％以上含有する合成樹脂層を積層し、
かつ該袋状物に内部雰囲気と夕１１部雰囲気とを連通し
かつ微生物不透過性のフィルタ部材を取付ニブてなるも
のであるから、放制線照躬により滅菌を行なった場合に
、放射線に、１．る劣化が少ないばかりでなく、発生し
た臭気も実質的にα−Ａレフィンー不飽和カルボン酸共
重合体含有樹脂層に吸着され、またその一部はフィルタ
部材を杼Ｔ、父部へ逃散する。この場合、フィルタ部材
が帯状であれば、直接外部雰囲気へ、まＩ、二部状ｅあ
れば、袋状物！）目ろいったん筒状フｒルタ部（Ａ内（
二進式したのち、その筒状体内を流通してでの開口端部
より外部雰囲気へ逃散づる。したがっで、前記フィルタ
部材に吸着能力を付与しておけば、さらに良好な結果が
得られる。

また、該包装容器は、前記共重合体含有樹脂層が袋状物
の内面全体に積層覆ること、により合成樹脂フィルムか
らの分解物の発生をより完全に抑えることができ、かつ
面積が大きくなるから吸着作用が増大する。さらに、α
−オレフィンがエチレンであると、ガンマ線により分解
され難く、より好ましく、不飽和カルボン酸が０．５モ
ル％以上であるとぎ吸着性に優れ、かつ２０モル％以下
では加工性に優れ、ＶＦＲが０．２〜３０ｇ／分の範囲
のときには加工性に勝れる。また、不飽和カルボン酸が
メタクリル酸、アクリル酸またはマレイン酸であると吸
着性に特に優れている。また、α−オレフィン−不飽和
カルボン酸共岨合体の含有杼１が８０重量％以上であれ
ば、さらに吸着性が優れる。さらに、合成樹脂フィルム
としてポリエステルまたはポリプロピレンを使用するこ
とによりヒートシール時に耐熱性を高くできる。また、
不飽和カルボン酸が金属により中和された構造を何する
アイオノマー樹脂であるときは、臭気除去効果がさらに
大きい。また、アイオノマー樹脂の金属中和率か２０％
以上であれば臭気に対づる吸着性１こ擾れ、一方５０％
以下であれば分解しにくい。

さらに、前記共重合体含有合成樹脂の厚さが５〜９０　
ＩＩ　ｒｎであれば、包装容器としての固さ、製造」−
のピンホール光生防Ｊ１の点で好ましい。さらに、フィ
ルタ部材を筒状にすることにより、その連続とｌＨ／）
Ｘ容易どなり、またフィルタ部材が包装容器内部とクト
部雰囲気とを連通させるものであるため、包装容器内部
に光イ［シた分解物が保管中に拡散にＪ−り外部へにけ
ることにより臭気除去の点でより！ｌｉ’　：ｌい。ま
１Ｊ、内部空気の排気が可能なために、保管峙＼ｂ輸送
時に嵩ぼらないという利点がある。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明による包装容器の一例を示づ斜視図、第
２図は第１図の１」線に沿う断面図、第３図は第１図の
■−■線に治う断面図、第４図は他の実ｈ９！例を示づ
第２図と同様な断面図、第５図【、１他の実施例を承り
第３図と同様な断面図、第６図はさらに他の実施例を示
す第２図と同様な断面図、第７図はさらに他の実施例を
示す第３図と同様な断面図、第８図は別の実施例を示づ
斜視図であり、また、第９図は第８図のｆＸ−ＩＩ線に
沿う断面図である。 １・・・包装容器、２・・・合成樹脂層、３・・・α−
Ａレフインー不飽和カルホン酸其重合体含有樹脂層、４
・・・周縁部、５，６・・・フィルタ部材。 特許出願人　　　　　テ　ル　七　株式会社第９図　。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 （１）合成樹脂フィルノ＼で作られたＷ９閘袋状物の内
   面が少なくとも一部分に、α−オレフインー不飽和カル
   ボン酸共矩含体を５０重間％以上含有する合成樹脂層を
   積層し、かつ該袋状物に内部雰囲気ど夕１部雰囲気とを
   連通しかつ微生物不透過性のフィルタ部材を取付けてな
   る医療用包装容器。 （２）該Ｊ（重合体含有合成樹脂層が袋状物の内面全体
   に積層されてなる特許請求の範囲第１項に記載の包装容
   器。 （３〉袋状物は該共重合体含有合成樹脂層を積層してな
   る合成樹脂フィルムを、該共重合体含有合成ｍ脂層が内
   面に位置でるようにφ層し、該層を介してその周縁部に
   おいてヒートシールしてなる（）のτ・ある１）許請求
   の範囲第２項に記載の包装容器１゜ （４）該α−′Ａ’　ｌノフィンー不飽和カルボン酸共
   甲合体がエチレンー不飽和カルボン酸共重合体であり、
   該不飽和ｈルボン酸が０．５〜２０モル％が−）ＭＦＲ
   が０．２〜３０（１／分である特ｉｉ′Ｆ請求の範囲第
   １項ないし第３項のいずれが一つに記載の包装容器。 （５）不飽和カルボン酸がメタクリル酸、アクリルＭま
   たはマレイン酸である特許請求の範囲第４項に記載の包
   装容器。 （６）不飽和カルボン酸が金属化合物で９０％以下中和
   されたアイオノマー樹脂である特許請求の範囲第４項に
   記載の包装容器。 （７）該アイオノマー樹脂の金属中和率が２０〜５０％
   である特許請求の範囲第４項に記載の包装容器。 （８）該共重合体含有合成樹脂層の厚さが５〜９０μｍ
   である特Ｆｌ−請求の範囲第１項ないしＭ７項のいずれ
   か一つに記載の包装容器。 （９）該フィルタ部材が臭気吸着剤含有濾過部材よりな
   るものである特許請求の範囲第１項ないし第８項に記載
   の包装容器。 （１０）吸着剤が活性炭である特許請求の範囲第９項に
   記載の包装容器。 （１１）　該フィルタ部材は筒状でありかつその両端か
   外部と連通して該袋状物内面に部分的【こ固着され−（
   ４韮る’ｌ’！ｊ訂請求の範囲第１項ないし第１０項に
   記載の包装容器。 （１２）該フィルタ部材はシート状物でありかつ該袋状
   物の間口部に固着されてなる特許請求の範囲第１１ｆ）
   　／、７いし７第１０項に記載の包装容器。 く１３）積層される合成樹脂層中のα−オレフィン−不
   飽和カルボン酸共重合体の含有量が８０重ａ％以１−で
   ある特許請求の範囲第１項な０シ第１２項のいずねか一
   つに記載の包装容器。 （１４）合成樹脂フィルムはポリエステルまＬ：ｔよポ
   リプロピレンである特許請求の範囲第１項な（１し第１
   ３１ｉ’ｉのいずれか一つに記載の包装容器。