JPS6064918A - 消炎剤注射液 - Google Patents

消炎剤注射液

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JPS6064918A
JPS6064918A JP59163487A JP16348784A JPS6064918A JP S6064918 A JPS6064918 A JP S6064918A JP 59163487 A JP59163487 A JP 59163487A JP 16348784 A JP16348784 A JP 16348784A JP S6064918 A JPS6064918 A JP S6064918A
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lysinate
diclofenac
ketoprofen
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nazoloxene
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JP59163487A
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ギユンタア・メツツ
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MERUKURE GmbH
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    • C07C59/84—Unsaturated compounds containing keto groups containing six membered aromatic rings
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は消炎剤注射液に関する。
急性の炎症及びリウマチ性の疾患全治療する注射液は、
大抵の場合１例えばフェニルブタシン及びザリテル酸誘
導体のような生理学的に共存しうる（耐えることの出来
る）溶液内に混入しても問題が生ずることのない消炎有
効成分を基剤とした組み合わせ調合薬である。そのほか
にも、特にコルチコイド（０ｏｒｔｉｃｏｉｄｅｎ　）
との組み合わせも一般に普及しているが、この物質の使
用は臨床的に限定されている。
その効能に定評のちる抗リウマチ性の単体イ■効成分１
例えばインドメタシン（Ｉｎｄｏ＋ｎｅｔａｃｉｎ）　
＋ケトゾロフェン（Ｋｅｔｏｐｒｏｆｅｎ）　＋ナプロ
クセン（Ｎａｐｒ−ｏｘｅｎ）　＊イブプロフェン（Ｉ
ｂｕｐｒｏｆｅｎ）　、ジクロフェナック（Ｄｉｃｌｏ
ｆｅｎａｃ）などの物質のうちで使用に供されうる注射
液としては、単にジクロフェナック・ナトリウムが知ら
れているに過ぎない。インドメタシン及びケトプロンエ
ンは、現在のところ凍結真空乾燥物質としてのみ臨床で
用いられる。
その原因としては１例えば水酸化ナトリウムのような無
機塩基による可溶化プロセスには比較的高いｐＨ値が必
要とされる反面、このように高いｐｉ−Ｉ値では有効成
分が分解されて、不安定な処方物質が生ずることが挙げ
られる。
そこで本発明の課題とするところは、生理学的に共存す
る安定な、しかも少量で高い効能を発揮する有効成分を
含有している即座に使用可能々注射液を提供することに
ある。この場合、適宜な有効成分を選択するに当りその
対象はケトプロフェンとナゾロクセンとジクロフェナッ
クとに限定された。例数ならば、インドメタシンは確か
にその効能が顕著であるとは把え目］作用による負荷率
も高く、イブプロフェンし：１掲の有効成分のうちでそ
の効能が最も低く、治療効果ならげる７こめには極めて
高い濃度の、ひいては大量の注射液として製造しなけれ
ばならないからでちる。本発明によれば、ケトプロフェ
ン、ナゾロクセン及びジクロフェナックのりシン酸基（
リシナート）ヲ用いることにより、上記の課題を解決す
ることが出来た。
簡ｊトに製造する□ことの出来るリシン酸塩耐液は。
対４のナトリウム塩溶液と比較した場合、そのｐＨ値が
生理学的な範囲内にちり、著しく高い有効成分濃度が許
容され、しかもその酢液の安定歴が高いという利点ｋｍ
している。更にとのりシン酸塩溶液は、その薬理学的な
作用が対応するナトリウム塩の溶液より優れていること
が実験分析によって確認された。
なお、ケトプロフェン、ナプロクセン及びジクロフェナ
ックなる名称は、以下に示す有効成分の国際的に普及し
た慣用名でちる： ケｌ−ソロフェン：、２−（３−ペンソイルフェニル）
−プロピオン酸 ナゾロクセン：　２、−　（＆−メトキシーーーナフヂ
ル）−プロピオン酸 ジクロフェナック：〔λ−（ｘ、Ｊ−，９クロル−アニ
リノ）−フェニル〕酢酸 リシンは化学的には「λ、ｔ−ジアミノカシロン酸」と
表示されるアミン■ｂでちって１本発明の場合有利には
天然に産出するＬ−型リシンが用いられる。リシナート
は、リシンの塩類である。
対応するナトリウム塩の溶液と比較した本発明てよる有
効成分含有溶液の効能測定は、／９ｊｔ４１年のクーポ
ン（Ｏｏｕｂｏｎ）及びそのパートナ−の改良法（薬理
学における１１１．へ、ターナ−・スクリーニング法、
ニューヨーク・アカデミツク・プレス。
／りＪｊ年、第１３７頁）により、ラット（ｌグループ
につき７匹）の足部のカオリン水腫につい−Ｃ実７Ａ［
ｉされた。、２０／ξ−セントの水性懸濁液として調製
された誘発剤のカオリンは１足部本につき０．２　ミ！
Ｊ　’）ットルの量で右の後足に皮下投与された。誘発
剤投与の１時間後に、右上脚部の筋肉内への供試溶液投
与を行なつ７ｃ、対照動物グループは、それぞれ担体（
賦形剤）全保持した。投与の、２グ時間後に、公知方法
に基ついた水排除Ｌ１１１］定によシ水腫形成が測定さ
れた。この場合に件゛られた結果を、以下の表に要約す
る。
注　対液　有効成分濃度無　水腫減少率′）（■／陽） 注☆☆☆：ｐ＜ｏ、ｏｏｉ ／）：対照動物グループ（１００係）に基づく前掲の表
に示された紅″果から明らかなように。
“　使用されたリシナート（リシン酸塩）はナトリウム
塩に比して著しく僅かな有効成分０度でより優れた消炎
機能を発揮する（ケトプロフェン、ジクロフェナック〕
か或いは同等の機能を発揮する（ナゾロクセン）。
本発明による注射液の製造は、有利には単離され１こリ
シナートの溶液によって行なわれる。このリシナートは
１通常の方法によってナプロクセン。
ジクロフェナック及びケトプロフェンのナト・リウム塩
を適宜な溶剤中でリシン塩酸地と反応させることにより
生成することが出来る。更に結晶状のリシナートは１適
宜な溶剤を用いた晶出処理によシ純粋なものとして提供
し得る。
生成されたリシナートを予め単離することなく。
溶解したナトリウム塩を当モル量のりシン塩酸塩と反応
さぜるならば、その際に生成される塩化ナトリウムが生
理学的に共存しうる（　１ｆｉｒ１えられる）値を超え
ない限りにおいて、即座に使用出来る注射液を得ること
が出来る。
なおこの場合、有効成分を注射液中で直接的にリシン塩
基と反応させ且つ可溶化するととも同様に可能ではちる
が、この措置はあまり有利ではなハ。リシン塩基そのも
のは自己退色及び分解傾向を有しているので、安定しタ
リシン塩酸塩全このリシン塩基の塩酸塩に使用すること
が望ましい１、溶剤としては水を注射液に添加したもの
を単独で用いることも出来るが、より有利には、生理学
的に共存しうる通常の溶謀及び／又は溶解助剤。
例えばプロピレングリコール、グリセリンのようなポリ
オール類、ポリオキシアルキレン類１例え４月”！Ｊ（
オキシエチレン）−ポリ（オキシプロピレン）ポリマー
、グリセリンフォルマール、ベンジルアルコール又はブ
タンジオールが添加される。
このような溶解助剤を添加することによって、高い有効
成分濃度にも拘らず低温で安定しており。
且つ有効成分を部分的に晶出させることのないような溶
液を既知の仕方で得ることが可能でちる。
更に注射液調合において通常行なわれているように１例
えば亜硫酸水素ナトリウムのよう一力酸化安定剤、また
例えばベンジルアルコールのような貯蔵、防腐剤を効果
的に配合することも可能でちる。そのほかにも、臨床的
に使用する場合には。
例えばリドカイン又はシンコカインなどの局所麻酔剤を
添加することが望ましい。
本発明による注射液は、臨床的に用いられる場合１通常
の方法により殺菌乃至滅菌されて／〜３ゴのアンプル内
に充填される。
本発明による注射液内には、ナゾロクセン゛リシナート
又はケトゾロフェン・リシナートヲ使用した場合！〜２
！ノξ−セント、有利には１０〜／ｊノぐ−セントのナ
プロクセンスはケトプロフェンが。
またジクロフェナック・リシナートを使用した場合λ〜
オノぐ一セントのジクロフェナックが、それぞれ含まれ
ている。臨床的に用いら７しる場合のリシナートの単位
投薬量は、ナゾロクセン乃至ケトプロフェンでは１００
〜３００ミリグラムでちり。
ジクロフェナックではａＯ〜１００ミリグラムである。
次に本発明による注射液を以下の実施例に従つて詳紐１
に説明する。
実施例／ ／　０．ＯｆＯケトプロフェン ７、／ｌ？（ＤＬ−リシンＨＯ１ ３タ、Ｏｍｅのｎ　−Ｎａ（、）Ｉ−Ｔ／、０２のベン
ジルアルコール Ｏ２！？のリドカインＨＯｔ ビデスト水（八ｑｕａ　ｂｉｃｌｅｓｔ）　ｆ加えて全
体ｆ　１００ｍ１．とする。
実施例２ ／１．３≠２のナプロクセンリシナー）　（／　０．０
２のナゾロクセンに相当） ３．０２のポリ（オキシエチレン）−ポリ（オキシプロ
ピレン）　−、，１，？リマー／　分子量♂３ｊＯ／、
０？のベンジルアルコール ０．２　ｊ　ｒの亜硫酸水素す）　ＩＪウムビデスト水
を加えて全体ｆ　／　００　ｍｅとする。
実施例３ ３．７　ｊ　？のジクロフェナック・ナトリウム２、／
　ｊ　？のＬ−リシン・塩酸塩 ｔ　Ｏ，θ−のプロピレングリコール ／、０りのベンジルアルコール ビデスト水を加えて全体’ｊｌＨ／　００　ｒｎｅとす
る。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 ｔ　炎症を抑制する有効成分としてナゾロクセン（Ｎａ
    ｐｒｏｘｅｎ）　、ケトプロフェン（Ｋｅｔｏｐｒｏｆ
    ｅｎ）又はジクロフェナック（Ｄｉｃｌｏｆｅｎａｃ）
    ’ｉそのリシン酸塩の形で含有してなることを特徴とす
    る消炎剤注射液。 ２゛ケトプロフエンに対してｊ−，２７重量バーセント
    、好ましくは１０−／ｊ重量パーセントの量のケトプロ
    フェン・リシン酸塩を含有している特許請求の範囲第１
    項記載の注射液。 ３　ナゾロクセンに対［７て３〜−２３重量）ξ−セン
    ト、好ましくは１１０−１ｊ量パーセントの量のナゾロ
    クセン・リシン酸塩を含有している特許請求の範囲第１
    項記載の注射液。 ダ　ジクロフェナックに対して２〜！重量ノξ−セント
    の量のジクロフェナック・リシン酸塩を含有している特
    許請求の範囲第１項記載の注射液。 ！　生理学的に共存可能な酸液媒体、安定剤及び／又は
    保存剤の添加さ′ｉ′した水ｍ液としてもしくは水酵液
    混合物として構成されている特許請求の範囲第７項〜ｆ
    Ｊ！、グ項の何れか７つに記載の注射液。 ６　適宜な局部麻酔剤を追加的に含有している特許請求
    の範囲第ｊ項記載の注射液。
JP59163487A 1983-08-05 1984-08-04 消炎剤注射液 Pending JPS6064918A (ja)

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