JPS5975058A - 輸液用器具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ■　発明の背景 技術分野 本発明は輸液容器に係り、特に経中心静脈栄養輸液療法
に用いられて好適な輸液容器に関する。

先行技術 従来、患者の生命の維持において、経口栄養、経管栄養
が不可能であったり、不十分な状態であったり、または
、それらが可能ではあっても患者の消化吸収機能が著し
く不良であったり、更には食物が消化管を通過するのが
原疾患の悪化につながるような病態の場合には、経中心
静脈栄養輸液療法が用いられている。この経中心静脈栄
養輸液療法に用いられる輸液さしては、生命の維持に必
要な栄養素、すなわちブドウ糖液、アミノ酸、電解質液
を含むことが必要である。

そこで、上記経中心静脈栄養輸液療法においては、それ
ぞれ個々に滅菌したブドウ糖−電解質液きアミノ酸とを
片時混合して使用し、または、それぞれ個々に滅菌した
アミノ酸−電解質液とブドウ糖液とを片時混合して使用
している。

上記いずれの処方においても、ブドウ糖液とアミノ酸と
を混合した状態下で滅菌を行なう場合には、滅菌温度の
影響によりメーラード反応を生じ、液剤が着色する七と
もにアミノ酸含量に低下をきたすことから、ブドウ糖液
とアミノ酸との滅菌前の混合を避けている。

したがって、経中心静脈栄養輸液療法の施行にあたって
は、必ずブドウ糖−電解質液とアミノ酸とを片時混合し
、もしくはアミノ酸−電解質液とフ穿つ糖液とを片時混
合する必要があり、その混合作業の煩雑さからのがれら
れないばかりか、混合作業時に菌汚染の可能性がある。

■　発明の目的 本発明は、ブドウ糖液上アミノ酸とを、それぞれ分離状
態下で滅菌した後に、無菌下で混合可能とする輸液用器
具を提供することを目的とする。

■　発明の構成 上記目的を達成するために、本発明に係る輸液用器具は
、少なくともブドウ糖液が収容される第１の容器と、該
第１の容器の内部ｌど連通可能な連通路を備え、該第１
の容器に連結されている第１の接続手段と、少なくとも
アミノ酸が収容される第２の容器と、該第２の容器の内
部に連通可能な連通路を備え、該第２の容器に連結され
るとともに、該第１の接続手段と接続されて、該第１の
容器の内部と該第２の容器の内部とを連通可能とする第
２の接続手段とからなり、該第１の接続手段は、耐熱耐
食材質からなる第１の接続部と、閉時には該第１の接続
手段の連通路を非導通状仲々し、開時には該第１の接続
手段の連通路を導通状態とする第１の開閉手段とを備え
、該第２の接続手段は、該第１の接続部に接続可能とさ
れ、耐熱耐食材質からなる第２の接続部と、閉時には該
第２の接続手段の連通路を非導通状態とし、開時には該
第２の接続手段の連通路を導通状態とする゛第２の開閉
手段を備えてなるようにしたものである。

また、本発明に係る輸液用器具は、前記第１の容器が、
第１の接続手段の連通路の非導通状態下で高圧蒸気滅菌
されてなるようにしたものである。

また、本発明に係る輸液用器具は、前記第２の容器が、
第２の接続手段の連通路の悲導通状態下で高圧蒸気滅菌
されてなるようにしたものである。

また、本発明に係る輸液用器具は、前記第１の容器およ
び第２の容器の一方の容器が、他力の容器に収容されて
いる液済１をも収容し得る容積を有するようにしたもの
である。

また、本発明に係る輸液用器具は、前記第１の容器およ
び第２の容器の一方の容器が、液剤を外部に排出可能と
す汐排液手段を備えてなるようにしたものである。

また、本発明に係る輸液用器具は、前記第１の開閉手段
および第２の開閉手段が、それぞれ第１の接続手段およ
び第２の接続手段の各連通路内に配置され、有底筒体の
軸方向中間部、位に破断可能な薄肉部を形成してなる破
断部材であるようにしたものである。

また、本発明に係る輸液用器具は、前記第１０）接続部
と第２の接続部が、両者の接続前におＧ゛）では、それ
ぞれプロテクタによって被冠されてなるようにしたもの
である。

また、本発明に係る輸液用器具・は、前記第１　（７）
接続部と第２の接続部が、一対の雄型および雌型のコネ
クタからなり、該雄型コネクタの接続嵌合面は該雌型コ
ネクタの接続嵌合面よりも熱膨張が小さい材質からなる
ようにしたものである。

また、本発明に係る輸液用器具は、前記雄型コネクタが
、セラミックスからなり、前記雌型コネクタが、金属も
しくはプラスチック材料からなるようにしたものである
。

また、本発明に係る輸液用器具は、前記第１の容器に、
１０Ｗ／Ｖ％以上のブドウ糖液を収容し、前記第２の容
器に、５ｗ／／Ｖ％以上のアミノ酸を収容してなるよう
にしたものである。

■　発明の詳細な説明 第１図は本発明の一実施例に係る輸液用器具を示す平面
図、第２図および第３図はそれぞれ第１図め一部を拡大
して示す断面図である。第１の容器１１には、表１の実
施例に示す組成（７０〇−中）のブドウ糖−電解質液７
００ｍ１が分注されてし）る。

また、第２の容器１２には１２　ｗ／Ｖ％のアミノ酸注
射液が３００〜４０〇−分注されている。

第１の容器１１には、第１の接続手段を構成し、第１の
容器１１の内部に連通可能な連通路１３を備える第１連
結管１４が連結されている０第１連結管１４の先端開口
側には、第１の接続部とじての雌型の第１コネクタ１５
が接続されている。この第１コネクタ１５は、ステンレ
ス、チタン、ニッケルまたはクロムメッキを施した真鍮
等の耐熱耐食性金属もしくは耐熱耐食性プラスチック材
料から形成されている。また、第１コネクタ１５には、
プロテクタ１６が被冠可能とされている〇第２の容器１
２には、第２の接続手段を構成し、第２の容器１２′の
内部に連通可能な連通路１７を備える第２連結管１８が
連結されている。第２連結管１８の先端開口側には、第
２の接続部としての雄型の第２コネクタ１９が接続され
ている。この第２コネクタ１９はセラミックス等の耐熱
耐食材質から形成されている。また、第２コネクタ１９
には、プロテクタ２０が被冠可能とされている。

ここで、前記第１コネクタ１５と上記第２コネクタ１９
とは、相互に嵌合可能とされ、第１連結管１４の連通路
１３と第２連結管１８の連通路１７とを相互に連通可能
としている。

上記第１．連結管１４、第２連結管１８内のそれぞれ第
１の容器１１、第２の容器１２との結合部の近傍には、
それぞれ第１の開閉手段さしての第】破断部材２１、第
２の開閉手段としての第２破断部材２２が配置されてい
る。第１破断部材２１は、第２図に示すように、有底筒
体からなり、筒体の開口側外周面を連通路１３の小内径
部１３Ａに液密に接合され、底部側外周面を連通路１３
の大内径部１３Ｂ側に位置されるとともに、その軸方向
中間部位に破断可能な薄肉部２３を形成されている。ま
た、第２破断部材２２は、第３図に示すように、第１破
断部材２１と同様な有底筒像からなり、筒体の開口側外
周面を連通路１７の小内径部１７Ａに液密に接合され、
底部側外周面を連通路１７の大内径部１７Ｂ側に位置さ
れると七もに、その軸方向中間部位に破断可能な薄肉部
２４を形成されている。すなわち、第１破断部材２１お
よび第２破断部材２２は、非破断状態下でそれぞれ連通
路１３．１７を閉止可能としている。また、第１破断部
材２１および第２破断部材２２は、それらの薄肉部２３
．２４を折ることによって、連通路１３．１７を導通状
態に設定可能としている。したがって、第１コネクタ１
５と第２コネクタ１９とが嵌合される状態下で、第１破
断部材２１および第２破断部材２２を開状態に設定する
ことにより、第１の容器１１の内部と第２の容器１２の
内部とが連通可能となる。

なお、前述のように、上記雄型の第２コネクタ１９の接
続嵌合面は、雌型の第１コネクタ１５の接続嵌合面より
も熱膨張が小さい材質から形成されている。したがって
、第１コネクタ１５と第２コネクタ１９を火炎滅菌した
加熱状態下で相互に結合すれば、両者は熱膨張差に基づ
く焼き嵌め嵌合により強く結合され、以後再加熱したり
相互に犬なる外力を加えない限り離間することがない。

また、第１の容器１１の容積は、第２の容器１２に収容
されている液剤をも収容し得る容積とされている。また
、第１の容器１１の下部には、液剤を外部に排出可能と
する排液手段としてのゴム栓２５が装着されている。

しかして、上記第１の容器１１と第２の容器２１２は、
それぞれブドウ糖−電解質液、アミノ酸を収容している
分離状態下で、それぞれ柔軟性を有するプラスチック容
器によって真空包装され、例えば１１８℃、４０分の条
件で高圧蒸気滅菌を施される。

上記滅菌後、第１コネクタ１５と第２コネクタ１９は、
プロテクタ１６．２０を除去されるとともに、火炎滅菌
を施された後、相互に焼き嵌め嵌合される。上記第１コ
ネクタ１５と第２コネクタ１９の確実な嵌合が確認され
た状態下で、第１破断部材２１および第２破断部材２２
がそれぞれ薄肉部２３．２４の破壊によって開状態に設
定され、第１の容器１１、第１連結管１４、第２連結管
１８および第２の容器１２を相互に導通状態とし、第２
の容器１２内のアミノ酸を第１の容器１１に移送する。

次に、第１連結管１４の中央部を高周波溶着法等によっ
て溶着することにより閉塞した状態下で、第１連結管１
４の閉塞部より第２の容器１２側を切断除去する。なお
、ゴム栓２５には、第１の容器１１内の輸液を中心静脈
に供給可能とするカテーテルに連通せしめられているび
ん針等の接続具が刺通可能とされる。

■　発明の具体的作用 上記実施例に係る輸液用器具によれば、第１の容器１１
（！：第２の容器１２とが、それぞれ分離した状態下で
個々に高圧蒸気滅菌を施されるこ吉から、第１の容器１
１内のブドウ糖液と第２の容器１２内のアミノ酸とが相
互に混合してメーラード反応を生ずることなくそれぞれ
確実な滅菌を施される。

上記滅菌後のＭｌの容器１１と第２の容器１２とは、火
炎滅菌を施された第１コネクタ１５と第２コネクタ１９
の嵌合下で、第１破断部材２１および第２破断部材２２
を開状態に設定することにより、相互に連通され、第２
の容器１２内のアミノ酸を第１の容器１１に移送し、ア
ミノ酸、ブドウ糖液および電解質液からなる輸液を作成
することが可能となる。したがって、滅菌されたアミノ
酸とブドウ糖液とが外気に触れることなく無菌下で混合
可能きなる。

なお、上記実施例においては、第１の容器１１において
ブドウ糖液とアミノ酸とを混合する場合について説明し
たが、第２の容器１２の容積をより犬とするとともに、
第２の容器１２に排液手段を設けることにより、第２の
容器１２においてアミノ酸とブドウ糖液とを混合しても
良い。また、上記実施例においては、電解質液を予めブ
ドウ糖液に混合させておく場合について説明したが、電
解質液は予めアミノ酸に混合しておくものであっても区
い。

また、第１の容器１１に、１０　”／ｙ％以上のブドウ
糖液を収容し、第２の容器１２に、５Ｗ／Ｖ％以上のア
ミノ酸を収容することにより、高濃度混合液に顕著に見
られるメーラード反応を回避することができ、高濃度液
を安全に投与できるので従来の大量投与による量的な患
者への負担を軽減可能さなる。

■　発明の具体的効果 以上のように、本発明に係る輸液用器具は、少なくとも
ブドウ糖液が収容される第１の容器と、該第１の容器の
内部に連通可能な連通路を備え、該第１の容器に連結さ
れている第１の接続手段と、少なくともアミノ酸が収容
される第２の容器と、該第２の容器の内部に連通可能な
連通路を備え、該第２の容器に連結されるとともに、該
第１の接続手段と接続されて、該第１の容器の内部と該
第２の容器の内部とを連通可能とする第２の接続手段と
からなり、該第１の接続手段は、耐熱耐食材質からなる
第１の接続部と、閉時には該第１の接続手段の連通路を
非導通状態とし、開時には該第１の接続手段の連通路を
導通状態とする第１の開閉手段とを備え、該第２の接続
手段は、該第１の接続部に接続可能とされ、耐熱耐食材
質からなる第２の接続部と、閉時には該第２の接続手段
の連通路を非導通状態とし、開時には該第２の接続手段
の連通路を導通状態とする第２の開閉手段を備えてなる
ようにしたので、第１の容器と第２の容器の分離状態下
でブドウ糖液とアミノ酸とを個別に滅菌した後、火炎滅
菌を施された接続部による　　。

両容器の連通下で、滅菌後のブドウ糖液きアミノ酸を外
気に触れることなく無菌下で混合することが可能となる
。

また、本発明に係る輸液用器具は、前記第１　（７）容
器が、第１の接続手段の連通路の非導通状態下で高圧蒸
気滅菌されてなるものとすることにより、ブドウ糖液を
確実に滅菌することが可能となる。

また、本発明に係る輸液用器具は、前記第２の容器が、
第２の接続手段の連通路の非導通状態下で高圧蒸気滅菌
されてなるものとすることにより、アミノ酸を確実に滅
菌することが可能となる。

また、本発明に係る輸液用器具は、前記第１の容器およ
び第２の容器の一力の容器が、他力の容器に収容されて
いる液剤をも収容し得る容積を有するもの吉するこさに
より、両液剤の混合後に、他方の容器を切除することが
可能となる０また、本発明に係る輸液用器具は、前記第
１の容器および第２の容器の一力の容器が、液剤を外部
に排出可能とする排液手段を備えるものとすることによ
り、−力の容器から容易に輸液を中心静脈に供給するこ
とが可能となる。

また、本発明に係る輸液用器具は、前記第１の開閉手段
および第２の開閉手段が、それぞれ第１の接続手段およ
び第２の接続手段の各連通路内に配置され、有底筒体の
軸方向中間部位に破断可能な薄肉部を形成してなる破断
部材であるものとすることにより、両液剤の滅菌後にお
ける混合時に、両容器を迅速容易に連通ずることが可能
となる。

また、本発明に係る輸液用器具は、前記第１の接続部と
第２の接続部が、両者の接続前におし）では、それぞれ
プロテクタによって被冠されてなるものとすることによ
り、各接続手段の連通路内を無菌状態に維持することが
可能となる。

また、本発明に係る輸液用器具は、前記第１の接続部と
第２の接続部が、一対の雄型および雌型のコネクタから
なり、該雄型コネクタの接続嵌合面は該雌型コネクタの
接続嵌合面よりも熱膨張が小さい材質からなるものとす
ることにより、両コネクタを加熱滅菌した後、焼き嵌め
嵌合によって強固に接続することが可能となる。

また、本発明に係る輸ｉ用器具は、前記雄型コネクタが
、セラミックスからなり、前記雌型コネフタが、金属も
しくはプラスチック材料からなるものとすることにより
、雄型コネクタの連結嵌合面がほとんど熱膨張しないも
のとなり、焼き嵌め可能な寸法範囲を大きくとることが
可能きなる。

また、本発明に係る輸液用器具は、前記第１の容器にｓ
　　１０　”／ｖ％以上のブドウ糖液を収容し、前記第
２の容器に　５　Ｗ／ｖ％以上のアミノ酸を収容するこ
とにより、高濃度混合液を分解によるアミノ酸量の低下
なく安全に投与可能となる。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の一実施例に係る輸液用器具を示す平面
図、第２図は第１図の一部を拡大し、て示す断面図、第
３図は第１図の他の一部を拡大して示す断面図である。 １１・・・第１の容器、　　１２・・第２の容器、１３
　・連通路、　　　　　１４・・・第１連結管、１５・
・・第１コネクタ、　　１６・・・プロテクタ、１７・
・連通路、　　　　　１８・・・第２連結管、１９・・
・第２コネクタ、　　２０・・・プロテクタ、２１・・
・第１破断部材、　２２・・・第２破断部材、２５・・
ゴム栓。 特許出願人　テルモ株式会社 代理人　弁理士　塩　川　修　治 第１ 第２図　第３図 図

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 （１１少なくともブドウ糖液が収容される第１の容器と
   、該第１の容器の内部に連通可能な連通路を備え、該第
   １の容器に連結されている第１の接続手段と、少なくと
   もアミノ酸が収容される第２の容器と、該第２の容器の
   内部に連通可能な連通路を備え、該第２の容器に連結さ
   れるとともに、該第１の接続手段と接続されて、該第１
   の容器の内部上該第２の容器の内部とを連通可能とする
   第２の接続手段とからなり、該第１の接続手段は、耐熱
   耐食材質からなる第１の接続部と、閉時には該第１の接
   続手段の連通路を非導通状態とし、開時には該第１の接
   続手段の連通路を導通状態とする第１の開閉手段々を備
   え、該第２の接続手段は、該第１の接続部に接続可能と
   され、耐熱耐食材質からなる第２の接続部と、閉時には
   該第２の接続手段の連通路を非導通状態とし、開時には
   該第２の接続手段の連通路を導通状態とする第２の開閉
   手段を備えてなる輸液用器具。 （２）　　前記第１の容器は、第１の接続手段の連通路
   の非導通状態下で高圧蒸気滅菌されてなる特許請求の範
   囲第１項に記載の輸液用器具。 （３）　　前記第２の容器は、第２の接続手段の連通路
   の非導通状態下で高圧蒸気滅菌されてなる特許請求の範
   囲第１項または第２項に記載の輸液用器具。 （４）　　前記第１の容器および第２の容器の少なくと
   も一方の容器は、他方の容器に収容されている液剤をも
   収容し得る容積を有してなる特許請求の範囲第１項ない
   し第３項のいずれかに記載の輸液用器具。 （５）　　前記第１の容器および第２の容器の少なくと
   も一方の容器は、液剤を外部に排量可能とする排液手段
   を備えてなる特許請求の範囲第１項ないし第４項のいず
   れかに記載の輸液用器具。 （６）　　前記第１の開閉手段および第２の開閉手段は
   、それぞれ第１の接続手段および第２の接続手段の各連
   通路内に配置され、有底筒体の軸方向中間部位に破断可
   能な薄肉部を形成してなる破断部材である特許請求の範
   囲第１項ないし第５項のいずれかに記載の輸液用器具。 （７）　　前記第１の接続部と第２の接続部は、両者の
   接続前においては、それぞれプロテクタｌζよって被冠
   されてなる特許請求の範囲第１項ないし第６項のいずれ
   かに記載の輸液用器具。 （８）　　前記第１の接続部と第２の接続部は、一対の
   雄型および雌型のコネクタからなり、該雄型コネクタの
   接続嵌合面は該雌形コネクタの接続嵌合面よりも熱膨張
   が小さい材質からなる特許請求の範囲第１項ないし第７
   項のいずれかに記載の輸液用器具。 （９）　　前記雄型コネクタは、セラミックスがらなり
   、前記雌型コネクタは、金属もしくはプラスチック材料
   からなる特許請求の範囲第８項に記載の輸液用器具。 （１０）前１１「「の容器には、１０　Ｗ／Ｖ％以上の
   ブドウ糖液が収容され、前記第２の容器には、５　”／
   ｖチ以上のアミノ酸が収容されてなる特許請求の範囲第
   １項ないし第９項のいずれかに記載の輸液用器具。