JPH0134066B2

JPH0134066B2 -

Info

Publication number: JPH0134066B2
Application number: JP57184590A
Authority: JP
Inventors: Naoki Hayakawa; Shigeru Matsubara; Teruko Ishibashi
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1982-10-22
Filing date: 1982-10-22
Publication date: 1989-07-17
Also published as: JPS5975058A

Description

【発明の詳細な説明】発明の背景技術分野本発明は輸液用器具に係り、特に経中心静脈栄
養輸液療法に用いられて好適な輸液用器具に関す
る。先行技術従来、患者の生命の維持において、経口栄養、
経管栄養が不可能であつたり、不十分な状態であ
つたり、または、それらが可能ではあつても患者
の消化吸収機能が著しく不良であつたり、更には
食物が消化管を通過するのが原疾患の悪化につな
がるような病態の場合には、経中心静脈栄養輸液
療法が用いられている。この経中心静脈栄養輸液
療法に用いられる輸液としては、生命の維持に必
要な栄養素、すなわちブドウ糖液、アミノ酸、電
解質液を含むことが必要である。そこで、上記経中心静脈栄養輸液療法において
は、それぞれ個々に滅菌したブドウ糖−電解質液
とアミノ酸とを用時混合して使用し、または、そ
れぞれ個々に滅菌したアミノ酸−電解質液とブド
ウ糖液とを用時混合して使用している。上記いずれの処方においても、ブドウ糖液とア
ミノ酸とを混合した状態下で滅菌を行なう場合に
は、滅菌温度の影響によりメーラード反応を生
じ、液剤が着色するとともにアミノ酸含量に低下
をきたすことから、ブドウ糖液とアミノ酸との滅
菌前の混合を避けている。したがつて、経中心静脈栄養輸液療法の施行に
あたつては、必ずブドウ糖−電解質液とアミノ酸
とを用時混合し、もしくはアミノ酸−電解質液と
ブドウ糖液とを用時混合する必要があり、その混
合作業の煩雑さからのがれられないばかりか、混
合作業時に菌汚染の可能性がある。発明の目的本発明は、ブドウ糖液とアミノ酸とを、それぞ
れ分離状態下で滅菌した後に、無菌下で混合可能
とする簡素で取扱い性の良い輸液用器具を提供す
ることを目的とする。発明の構成上記目的を達成するために、本発明に係る輸液
用器具は、少なくともブドウ糖液が収容される第
１の容器と、該第１の容器の内部に連通可能な連
通路を備え、該第１の容器に連結されている第１
の接続手段と、少なくともアミノ酸が収容される
第２の容器と、該第２の容器の内部に連通可能な
連通路を備え、該第２の容器に連結されるととも
に、該第１の接続手段と接続されて、該第１の容
器の内部と該第２の容器の内部とを連通可能とす
る第２の接続手段とからなり、該第１の接続手段
は、耐熱耐食材質からなる第１の接続部と、閉時
には該第１の接続手段の連通路を非導通状態と
し、開時には該第１の接続手段の連通路を導通状
態とする第１の開閉手段とを備え、該第２の接続
手段は、該第１の接続部に接続可能とされ、耐熱
耐食材質からなる第２の接続部と、閉時には該第
２の接続手段の連通路を非導通状態とし、開時に
は該第２の接続手段の連通路を導通状態とする第
２の開閉手段を備えてなり、さらに、該第１の接
続部と第２の接続部は、一対の雄型及び雌型のコ
ネクタからなり、該雄型コネクタの接続嵌合面は
該雌型コネクタの接続嵌合面よりも熱膨張が小さ
い材質からなるようにしたものである。また、本発明に係る輸液用器具は、前記第１の
容器が、第１の接続手段の連通路の非導通状態下
で高圧蒸気滅菌されてなるようにしたものであ
る。また、本発明に係る輸液用器具は、前記第２の
容器が、第２の接続手段の連通路の非導通状態下
で高圧蒸気滅菌されてなるようにしたものであ
る。また、本発明に係る輸液用器具は、前記第１の
容器および第２の容器の一方の容器が、他方の容
器に収容されている液剤をも収容し得る容積を有
するようにしたものである。また、本発明に係る輸液用器具は、前記第１の
容器および第２の容器の一方の容器が、液剤を外
部に排出可能とする排液手段を備えてなるように
したものである。また、本発明に係る輸液用器具は、前記第１の
開閉手段および第２の開閉手段が、それぞれ第１
の接続手段および第２の接続手段の各連通路内に
配置され、有底筒体の軸方向中間部位に破断可能
な薄肉部を形成してなる破断部材であるようにし
たものである。また、本発明に係る輸液用器具は、前記第１の
接続部と第２の接続部が、両者の接続前において
は、それぞれプロテクタによつて被冠されてなる
ようにしたものである。また、本発明に係る輸液用器具は、前記雄型コ
ネクタが、セラミツクスからなり、前記雌型コネ
クタが、金属もしくはプラスチツク材料からなる
ようにしたものである。また、本発明に係る輸液用器具は、前記第１の
容器に、10W／Ｖ％以上のブドウ糖液を収容し、
前記第２の容器に、5W／Ｖ％以上のアミノ酸を
収容してなるようにしたものである。発明の作用本発明によれば、以下の作用効果がある。第１の容器と第２の容器とが、相互に分離し
た状態下で個々に滅菌されることができ、した
がつて、第１の容器内のブドウ糖液と第２の容
器内のアミノ酸とが相互に混合してメーラード
反応を生ずることなくそれぞれ確実な滅菌を施
される。上記滅菌後の第１の容器と第２の容器とは、
耐熱耐食材質から形成されているために火炎滅
菌を施され得る第１の接続部と第２の接続部と
の嵌合下で、第１の開閉手段及び第２の開閉手
段を開状態に設定することにより、相互に連通
され、第２の容器内のアミノ酸を第１の容器に
移送し、アミノ酸およびブドウ糖液からなる輸
液を作成することが可能となる。したがつて、
滅菌されたアミノ酸とブドウ糖液とが外気に触
れることなく無菌下で混合可能となる。また、第１の接続部と第２の接続部とが雄型
および雌型のコネクタからなり、雄型コネクタ
の接続嵌合面が雌型コネクタの接続嵌合面より
も熱膨張が小さい材質から構成されているた
め、両接続部は、上記において必須である接
続部の火炎滅菌およびそれに引続く嵌合の自然
な結果として、両接続部の熱膨張差に基づく焼
き嵌め嵌合により強く結合され、以後再加熱し
たり相互に大なる外力を加えない限り離間する
ことがない。すなわち、輸液用器具の構成を簡
素としながら、第１の容器の内部と第２の容器
の内部とを確実かつ容易に連通でき、その取扱
い性が良好である。上記〜により、ブドウ糖液とアミノ酸と
を、それぞれ分離状態下で滅菌した後に、無菌下
で混合可能とする、簡素で取扱い性の良い輸液用
器具を得ることができる。実施例第１図は本発明の一実施例に係る輸液用器具を
示す平面図、第２図および第３図はそれぞれ第１
図の一部を拡大して示す断面図である。第１の容
器１１には、表１の実施例に示す組成（700ml中）
のブドウ糖−電解質液700mlが分注されている。

【表】また、第２の容器１２には12W／Ｖ％のアミノ
酸注射液が300〜400ml分注されている。第１の容器１１には、第１の接続手段を構成
し、第１の容器１１の内部に連通可能な連通路１
３を備える第１連結管１４が連結されている。第
１連結管１４の先端開口側には、第１の接続部と
しての雌型の第１コネクタ１５が接続されてい
る。この第１コネクタ１５は、ステンレス、チタ
ン、ニツケルまたはクロムメツキを施した真鍮等
の耐熱耐食性金属もしくは耐熱耐食性プラスチツ
ク材料から形成されている。また、第１コネクタ
１５には、プロテクタ１６が被冠可能とされてい
る。第２の容器１２には、第２の接続手段を構成
し、第２の容器１２の内部に連通可能な連通路１
７を備える第２連結管１８が連結されている。第
２連結管１８の先端開口側には、第２の接続部と
しての雄型の第２コネクタ１９が接続されてい
る。この第２コネクタ１９はセラミツクス等の耐
熱耐食材質から形成されている。また、第２コネ
クタ１９には、プロテクタ２０が被冠可能とされ
ている。ここで、前記第１コネクタ１５と上記第
２コネクタ１９とは、相互に嵌合可能とされ、第
１連結管１４の連通路１３と第２連結管１８の連
通路１７とを相互に連通可能としている。上記第１連結管１４、第２連結管１８内のそれ
ぞれ第１の容器１１、第２の容器１２との結合部
の近傍には、それぞれ第１の開閉手段としての第
１破断部材２１、第２の開閉手段としての第２破
断部材２２が配置されている。第１破断部材２１
は、第２図に示すように、有底筒体からなり、筒
体の開口側外周面を連通路１３の小内径部１３Ａ
に液密に接合され、底部側外周面を連通路１３の
大内径部１３Ｂ側に位置されるとともに、その軸
方向中間部位に破断可能な薄肉部２３を形成され
ている。また、第２破断部材２２は、第３図に示
すように、第１破断部材２１と同様な有底筒体か
らなり、筒体の開口側外周面を連通路１７の小内
径部１７Ａに液密に接合され、底部側外周面を連
通路１７の大内径部１７Ｂ側に位置されるととも
に、その軸方向中間部位に破断可能な薄肉部２４
を形成されている。すなわち、第１破断部材２１
および第２破断部材２２は、非破断状態下でそれ
ぞれ連通路１３，１７を閉止可能としている。ま
た、第１破断部材２１および第２破断部材２２
は、それらの薄肉部２３，２４を折ることによつ
て、連通路１３，１７を導通状態に設定可能とし
ている。したがつて、第１コネクタ１５と第２コ
ネクタ１９とが嵌合される状態下で、第１破断部
材２１および第２破断部材２２を開状態に設定す
ることにより、第１の容器１１の内部と第２の容
器１２の内部とが連通可能となる。なお、前述のように、上記雄型の第２コネクタ
１９の接続嵌合面は、雌型の第１コネクタ１５の
接続嵌合面よりも熱膨張が小さい材質から形成さ
れている。したがつて、第１コネクタ１５と第２
コネクタ１９を火炎滅菌した加熱状態下で相互に
結合すれば、両者は熱膨張差に基づく焼き嵌め嵌
合により強く結合され、以後再加熱したり相互に
大なる外力を加えない限り離間することがない。また、第１の容器１１の容積は、第２の容器１
２に収容されている液剤をも収容し得る容積とさ
れている。また、第１の容器１１の下部には、液
剤を外部に排出可能とする排液手段としてのゴム
栓２５が装着されている。しかして、上記第１の容器１１と第２の容器１
２は、それぞれブドウ糖−電解質液、アミノ酸を
収容している分離状態下で、それぞれ柔軟性を有
するプラスチツク容器によつて真空包装され、例
えば118℃、40分の条件で高圧蒸気滅菌を施され
る。上記滅菌後、第１コネクタ１５と第２コネクタ
１９は、プロテクタ１６，２０を除去されるとと
もに、火炎滅菌を施された後、相互に焼き嵌め嵌
合される。上記第１コネクタ１５と第２コネクタ
１９の確実な嵌合が確認された状態下で、第１破
断部材２１および第２破断部材２２がそれぞれ薄
肉部２３，２４の破壊によつて開状態に設定さ
れ、第１の容器１１、第１連結管１４、第２連結
管１８および第２の容器１２を相互に導通状態と
し、第２の容器１２内のアミノ酸を第１の容器１
１に移送する。次に、第１連結管１４の中央部を
高周波溶着法等によつて溶着することにより閉塞
した状態下で、第１連結管１４の閉塞部より第２
の容器１２側を切断除去する。なお、ゴム栓２５
には、第１の容器１１内の輸液を中心静脈に供給
可能とするカテーテルに連通せしめられているび
ん針等の接続具が刺通可能とされる。発明の具体的作用上記実施例に係る輸液用器具によれば、第１の
容器１１と第２の容器１２とが、それぞれ分離し
た状態下で個々に高圧蒸気滅菌を施されることか
ら、第１の容器１１内のブドウ糖液と第２の容器
１２内のアミノ酸とが相互に混合してメーラード
反応を生ずることなくそれぞれ確実な滅菌を施さ
れる。上記滅菌後の第１の容器１１と第２の容器１２
とは、火炎滅菌を施された第１コネクタ１５と第
２コネクタ１９の嵌合下で、第１破断部材２１お
よび第２破断部材２２を開状態に設定することに
より、相互に連通され、第２の容器１２内のアミ
ノ酸を第１の容器１１に移送し、アミノ酸、ブド
ウ糖液および電解質液からなる輸液を作成するこ
とが可能となる。したがつて、滅菌されたアミノ
酸とブドウ糖液とが外気に触れることなく無菌下
で混合可能となる。また、第１コネクタ１５と第２コネクタ１９と
が雄型および雌型のコネクタからなり、雄型の第
２コネクタ１９の接続嵌合面は雌型の第１コネク
タ１５の接続嵌合面よりも熱膨張が小さい材質か
ら構成されているため、両コネクタ１５，１９は
上述の火炎滅菌およびそれに引続く両者の嵌合の
自然な結果として、それらの熱膨張差に基づく焼
き嵌め嵌合により相互に強く結合され、以後再加
熱したり相互に大なる外力を加えない限り離間す
ることがない。すなわち、輸液用器具の構成を簡
素としながら、第１の容器１１の内部と第２の容
器１２の内部とを確実かつ容易に連通でき、その
取扱い性が良好である。なお、上記実施例においては、第１の容器１１
においてブドウ糖液とアミノ酸とを混合する場合
について説明したが、第２の容器１２の容積をよ
り大とするとともに、第２の容器１２に排液手段
を設けることにより、第２の容器１２においてア
ミノ酸とブドウ糖液とを混合しても良い。また、
上記実施例においては、電解質液を予めブドウ糖
液に混合させておく場合について説明したが、電
解質液は予めアミノ酸に混合しておくものであつ
ても良い。また、第１の容器１１に、10W／Ｖ％以上のブ
ドウ糖液を収容し、第２の容器１２に、5W／Ｖ
％以上のアミノ酸を収容することにより、高濃度
混合液に顕著に見られるメーラード反応を回避す
ることができ、高濃度液を安全に投与できるので
従来の大量投与による量的な患者への負担を軽減
可能となる。発明の具体的効果以上のように、本発明に係る輸液用器具は、少
なくともブドウ糖液が収容される第１の容器と、
該第１の容器の内部に連通可能な連通路を備え、
該第１の容器に連結されている第１の接続手段
と、少なくともアミノ酸が収容される第２の容器
と、該第２の容器の内部に連通可能な連通路を備
え、該第２の容器に連結されるとともに、該第１
の接続手段と接続されて、該第１の容器の内部と
該第２の容器の内部とを連通可能とする第２の接
続手段とからなり、該第１の接続手段は、耐熱耐
食材質からなる第１の接続部と、閉時には該第１
の接続手段の連通路を非導通状態とし、開時には
該第１の接続手段の連通路を導通状態とする第１
の開閉手段とを備え、該第２の接続手段は、該第
１の接続部に接続可能とされ、耐熱耐食材質から
なる第２の接続部と、閉時には該第２の接続手段
の連通路を非導通状態とし、開時には該第２の接
続手段の連通路と導通状態とする第２の開閉手段
を備えてなり、さらに、該第１の接続部と第２の
接続部は、一対の雄型及び雌型のコネクタからな
り、該雄型コネクタの接続嵌合面は該雌型コネク
タの接続嵌合面よりも熱膨張が小さい材質からな
るようにしたものである。したがつて、第１の容
器と第２の容器の分離状態下でブドウ糖液とアミ
ノ酸とを個別に滅菌した後、火炎滅菌を施された
接続部による両容器の連通下で、滅菌後のブドウ
糖液とアミノ酸を外気に触れることなく無菌下で
混合することが可能となる。また、第１の接続部
と第２の接続部を構成する両コネクタを加熱滅菌
した後、焼き嵌め嵌合によつて強固に接続するこ
とが可能となる。また、本発明に係る輸液用器具は、前記第１の
容器が、第１の接続手段の連通路の非導通状態下
で高圧蒸気滅菌されてなるものとすることによ
り、ブドウ糖液を確実に滅菌することが可能とな
る。また、本発明に係る輸液用器具は、前記第２の
容器が、第２の接続手段の連通路の非導通状態下
で高圧蒸気滅菌されてなるものとすることによ
り、アミノ酸を確実に滅菌することが可能とな
る。また、本発明に係る輸液用器具は、前記第１の
容器および第２の容器の一方の容器が、他方の容
器に収容されている液剤をも収容し得る容積を有
するものとすることにより、両液剤の混合後に、
他方の容器を切除することが可能となる。また、本発明に係る輸液用器具は、前記第１の
容器および第２の容器の一方の容器が、液剤を外
部に排出可能とする排液手段を備えるものとする
ことにより、一方の容器から容易に輸液を中心静
脈に供給することが可能となる。また、本発明に係る輸液用器具は、前記第１の
開閉手段および第２の開閉手段が、それぞれ第１
の接続手段および第２の接続手段の各連通路内に
配置され、有底筒体の軸方向中間部位に破断可能
な薄肉部を形成してなる破断部材であるものとす
ることにより、両液剤の滅菌後における混合時
に、両容器を迅速容易に連通することが可能とな
る。また、本発明に係る輸液用器具は、前記第１の
接続部と第２の接続部が、両者の接続前において
は、それぞれプロテクタによつて被冠されてなる
ものとすることにより、各接続手段の連通路内を
無菌状態に維持することが可能となる。また、本発明に係る輸液用器具は、前記雄型コ
ネクタが、セラミツクスからなり、前記雌型コネ
クタが、金属もしくはプラスチツク材料からなる
ものとすることにより、雄型コネクタの連結嵌合
面がほとんど熱膨張しないものとなり、焼き嵌め
可能な寸法範囲を大きくとることが可能となる。また、本発明に係る輸液用器具は、前記第１の
容器に、10W／Ｖ％以上のブドウ糖液を収容し、
前記第２の容器に、5W／Ｖ％以上のアミノ酸を
収容することにより、高濃度混合液を分解による
アミノ酸量の低下なく安全に投与可能となる。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の一実施例に係る輸液用器具を
示す平面図、第２図は第１図の一部を拡大して示
す断面図、第３図は第１図の他の一部を拡大して
示す断面図である。１１……第１の容器、１２……第２の容器、１
３……連通路、１４……第１連結管、１５……第
１コネクタ、１６……プロテクタ、１７……連通
路、１８……第２連結管、１９……第２コネク
タ、２０……プロテクタ、２１……第１破断部
材、２２……第２破断部材、２５……ゴム栓。

Claims

【特許請求の範囲】１少なくともブドウ糖液が収容される第１の容
器と、該第１の容器の内部に連通可能な連通路を
備え、該第１の容器に連結されている第１の接続
手段と、少なくともアミノ酸が収容される第２の
容器と、該第２の容器の内部に連通可能な連通路
を備え、該第２の容器に連結されるとともに、該
第１の接続手段と接続されて、該第１の容器の内
部と該第２の容器の内部とを連通可能とする第２
の接続手段とからなり、該第１の接続手段は、耐
熱耐食材質からなる第１の接続部と、閉時には該
第１の接続手段の連通路を非導通状態とし、開時
には該第１の接続手段の連通路を導通状態とする
第１の開閉手段とを備え、該第２の接続手段は、
該第１の接続部に接続可能とされ、耐熱耐食材質
からなる第２の接続部と、閉時には該第２の接続
手段の連通路を非導通状態とし、開時には該第２
の接続手段の連通路を導通状態とする第２の開閉
手段を備えてなり、さらに、該第１の接続部と第
２の接続部は、一対の雄型および雌型のコネクタ
からなり、該雄型コネクタの接続嵌合面は該雌型
コネクタの接合嵌合面よりも熱膨張が小さい材質
からなる輸液用器具。２前記第１の容器は、第１の接続手段の連通路
の非導通状態下で高圧蒸気滅菌されてなる特許請
求の範囲第１項に記載の輸液用器具。３前記第２の容器は、第２の接続手段の連通路
の非導通状態下で高圧蒸気滅菌されてなる特許請
求の範囲第１項または第２項に記載の輸液用器
具。４前記第１の容器および第２の容器の少なくと
も一方の容器は、他方の容器に収容されている液
剤をも収容し得る容積を有してなる特許請求の範
囲第１項ないし第３項のいずれかに記載の輸液用
器具。５前記第１の容器および第２の容器の少なくと
も一方の容器は、液剤を外部に排出可能とする排
液手段を備えてなる特許請求の範囲第１項ないし
第４項のいずれかに記載の輸液用器具。６前記第１の開閉手段および第２の開閉手段
は、それぞれ第１の接続手段および第２の接続手
段の各連通路内に配置され、有底筒体の軸方向中
間部位に破断可能な薄肉部を形成してなる破断部
材である特許請求の範囲第１項ないし第５項のい
ずれかに記載の輸液用器具。７前記第１の接続部と第２の接続部は、両者の
接続面においては、それぞれプロテクタによつて
被冠されてなる特許請求の範囲第１項ないし第６
項のいずれかに記載の輸液用器具。８前記雄型コネクタは、セラミツクスからな
り、前記雌型コネクタは、金属もしくはプラスチ
ツク材料からなる特許請求の範囲第１項ないし第
７項のいずれかに記載の輸液用器具。９前記第１の容器には、10W／Ｖ％以上のブド
ウ糖液が収容され、前記第２の容器には、5W／
Ｖ％以上のアミノ酸が収容されなる特許請求の範
囲第１項ないし第８項のいずれかに記載の輸液用
器具。