JPS5967A - 医療器材用樹脂組成物 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は医療器材、特に輸液保存用バッグ、血液保存容
器、人工腎臓の血液回路用チューブ等を構成するに適し
た樹脂組成物に関する。

従来、医療用器材きして例えば血液を運搬したり保存す
る、ために血液バッグが使用され、又腎臓障害の患者に
対し人工腎臓による透析を行なうに際し、・血液回路用
チューブが使用される。

そしてこれらＫｌ！求される性質は柔軟であって変質せ
ず、血液と永く接触しても血液を変質させたシ、血液中
に異物を移行させたりするものであってはならない。

又、血液回路用チューブは、内部を通過する血液を外側
から観察できる透明性と、自在に変形しうる柔軟性、チ
ューブの外側からクランプで締付けたり外したりする際
にチューブが速やかに元の形状に回復し、この操作によ
って血流を随時止めたり流したりすることができる反撓
弾性、チューブを巻付けたり積重ねたりした際にチュー
ブ同志が癒着したりすることが々い表面の非粘着性等が
要求される０ ところで従来血液バッグや血液回路用チューブは塩化ビ
ニル系樹脂にジオクチル７クレートを多量に添加して作
られた組成°物が使用されてきた。この組成物は、柔軟
性、透明性の点ではすぐれているが、ジオクチルフタレ
ートが僅かながら溶出し、血液を通じて体内へ吸収、蓄
積されることが欠点とされた。また、血液回路用チュー
ブは、滅菌のためにエチレンオキサイドガスをこれに接
触させる仁とがあるが、このようなトキ、エチレンオキ
サイドが残留する性質があることも欠点きされた。

このために、蒸気によるオートクレーブ内での滅菌を行
なうことも好ましいが、１２１℃での加圧蒸気によって
変形を起したり、器材間で癒着したり、白化を生じ透明
性を失なう仁と等の欠点があった。

本発明はこのような欠点を解消することを目的としてな
されたものであり、その要旨とするところは、エチレン
−アクリル酸共重合体と、エチレン−ビニルアルコール
共重合体を成分とする、医療器材用樹脂組成物に存する
。

本発明において使用されるエチレン−アクリル酸共重合
体はエチレンとアクリル酸とを例えば高圧重合反応によ
って得ることができるものであり、共重合体におけるア
クリル酸の共重合成分量としては、３ないし１５重量％
の範囲のものが好適でふる。

又、本発明において使用されるエチレン−ビニルアルコ
ール共重合体は、例えば以下の様にして得ることができ
るものであり、共重合体にオケルビニルアルコールの共
重合成分量が５ないし３０菖量％の範囲のものが好適で
ある。

エチレン−ビニルアルコール共重合体を得るには原料と
して高圧重合又は懸濁重合によりエチレン−酢酸ビニル
共重合体を製し、次いでトルエン、キシレン等の溶剤に
溶解させた状態、もしくは水、メタノール等の非溶剤に
分散させた状態でアルカリ触媒を加えてケン化反応によ
り変性させることＫよりエチレン−ビニルアルコール共
重合体となすことができる。

上記のエチレン−アクリル酸共重合体とエチレン−ビニ
ルアルコール共重合体とを均一に混合することによって
、本発明組成物が得られるが、混合方法としては、例え
ばミキシングロール、バンバリーミキサ−１押出型混線
機を使用する方法が適用される。

混線温度としてけ１６０”Ｃないし２８０”Ｃの範囲が
好ましく、高い剪断応力を掛けた状態での混線が好まし
い。

また上記エチレン−アクリル酸共重合体とエチレン−ビ
ニルアルコール共重合体との混合重量比率は前者１００
に対し、後者が１ないし５゜の範囲が好適である。

上記エチレン−アクリル酸共重合体とエチレン−ビニル
アルコール共重合体とを混練させて得られる組成物にお
いては、エチレン−アクリル酸共重合体中のアクリル酸
部分のカルボキシル基トエチレンーピニルアルコール共
重合体中のビニルアルコール部分の水酸基が水素結合を
生じ強固な分子間相互作用が生じ、それによって、分子
間に架橋類似の結合が生じるため、強度が著しく向上し
加熱時、とりわけ蒸気加圧下での強度低下が起らず、し
かも、上記組成物中のエチレン鎖によってもたらされる
好ましい柔軟性が保持される４のと々る。

本発明組成物においては、例えば安定剤とし　３てフェ
ノール系、亜リン酸エステル系等の酸化防止剤、エポキ
シ化大豆油等のエボ゛キシ系可塑剤等を適宜加えて使用
してもよい。又、成形時における溶融流れ性の改善、金
型付着防止の目的で、ポリエチレン系、駿アミド系、エ
ステル系等の滑剤、ジエチルへキシル７クレート、ジオ
クチルアジペート等の可塑剤等を使用す石こともできる
。

本発明組成物は例えば押出成形、射出成形、中空成形、
プレス成形、真空成形等の成形法によシ、医療用カテー
テル、輸血や輸液用チューブ、血液バッグ、輸液バッグ
、人工透析による血液回路用チューブ等の医療器材の成
形加工を行う傾好適であシ、柔軟性が良好で蒸気加圧下
での強度低下が起らない医療器材を得ることができる。

以下に本発明の実施例を挙げる。なお溶血性試験は日本
薬局方「一般試験法」のなかの輸液用・のプラスチック
容器試験法に準拠して行なった。

実施例 アクリル酸の共重合成分量がｓｌ量％、メルトインデッ
クスが２０のエチレン−アクリル酸共重合体（グクヶミ
、カル製、商品名ＥＡＡ　４５２）及びエチレン−ビニ
ルアルコール共重合体ヲ１対１の重量比で混合した。

上記エチレン−ビニルアルコール共重合物は、以下のよ
うにして作成した。酢酸ビニルの共重合成分量が１９重
量％の高圧重合エチレン−酢酸ビニル共重合体をキシレ
ンに溶解させ水酸化ナトリウムを酢酸ビニル成分に対し
、モル比で０．９５量添加し、６０℃にて２時間反応さ
せた後、過剰の水酸化ナトリウムを酢酸のメタノール溶
液で中和した後、メタノールにより沈澱させ、更ＫａＭ
Ｌ、１燥させた。

エチレン−酢酸ビニル共重合体中の酢酸ビニルのケン化
度は９５％であり、従って、ビニルアルコールの共重合
成分量が１０重量％のエチレン−ビニルアルコール共重
合体が得られた。

上記両樹脂・の混合はミキシングロールにより１６０℃
で７分間行ない、ペレタイザーによりペレットを作゛成
した。仁のペレットにより押出成形を行ない、厚さ０．
４％のシートを得た。このシートは透明且つ柔軟で溶血
性試験は対照液と同等であって、溶血性を示さなかった
。まだこのシートより長さ１６　ｃｍ　、中１１国の寸
法の袋体を＃！ｌｌイールにより作成し、これに水２０
０ｗｔを充填したものをオートクレーブに入れ、１２１
℃で、ＩＫｇ／ｄの加圧の下で２０分間蒸気処理した。

その結果、該袋体は元の形状をそのｉま保ち、透明性を
失々うことかなかった。

この結果よりこのシートは、輸液あるいは血液バッグと
して好適であることが確認された。

実施例２ アクリル酸の共重合成分量が８重量％、メルトインデッ
クスが５．５のエチレン−アクリル酸共重合体（ダウケ
ミカル族、商品名ＥＡＡ　４５５）及びエチレン−ビニ
ルアルコール共重合体ヲ１対ｌの重量比で混合した。

エチレン−ビニルアルコ−ｚｌ１１合（１１、実施例１
と同様の方法により、酢酸ビニル含量が１４重量％の高
圧重合法によるエチレン−酢酸ビニル共重合体を用いて
ケン化により作成した。

このもののケン化物はビニルアルコールの共重合成分量
が７．４重量％のエチレン−ビニルアルコール共重合体
であった。

上記両樹脂の混合物１００重量部に対し滑剤としてシリ
コーンオイル０．２重量部を添加し、ミキシングロール
により１６０℃で５分間混合した後、ペレタイザーによ
りペレットを作成した。このベレツ）Ｋより押出成形を
行ない、外径６．５鋼、内径４．５馴のチューブに成形
した。

このチューブは透明で且つ柔軟であり、溶血試験結果は
対照液と同等であって、溶血性を示さず、輸血や輸液用
あるいは血液回路用のチューブとして好適々ものであっ
た。

特許出願人 積水化学工業株式会社 代表者　藤沢基利

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. Ｌ　エチレンアクリル酸共重合体と、エチレン−ビニル
   アルコール共重合体を成分とする医療器材用樹脂組成物