JPS5821702B2 - エキタイチユウノナイヨウブツオケンシユツスルタメノ アンテイナシケンヘン - Google Patents
エキタイチユウノナイヨウブツオケンシユツスルタメノ アンテイナシケンヘンInfo
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Description
【発明の詳細な説明】
最近、所謂試験片が分析、特に臨床化学に広く使われる
ようになってきた。
ようになってきた。
これは、全体的に検出反応に必要な試薬が含浸されてお
りかつ検査液で湿潤した直後に検出反応が進行する吸引
性材料片である。
りかつ検査液で湿潤した直後に検出反応が進行する吸引
性材料片である。
一連のそのような迅速試験材は周知であり、それらの若
干のものは市販されている。
干のものは市販されている。
迅速試験材の重要な品質特性は、例えば熱帯地で重要で
あるような厳しい貯蔵条件下でもそれが安定であるとい
うことである。
あるような厳しい貯蔵条件下でもそれが安定であるとい
うことである。
一連の高度に鋭敏な迅速試験材があるが、残念ながらこ
れらはこの性質を充分には有していない。
れらはこの性質を充分には有していない。
例えば、尿中の血液又はヘモグロビン及びケトン体を検
出するための迅速試験材である。
出するための迅速試験材である。
血液を検出する迅速試験材は有機もしくは無機のヒドロ
ペルオキシドを酸化剤として、酸化指示薬(例えばo
−ト’Jジン)と共に含有する。
ペルオキシドを酸化剤として、酸化指示薬(例えばo
−ト’Jジン)と共に含有する。
水相中の血液により触媒作用を受けるこれら両者の反応
を試験片上で完全には阻止し得ないことは明らかである
。
を試験片上で完全には阻止し得ないことは明らかである
。
ケトン体を検出する迅速試験では、ニトロプルシドナト
リウムが強アルカリ性緩衝液と共に存在する。
リウムが強アルカリ性緩衝液と共に存在する。
ケトン検出は強アルカリ性溶液中でのみ機能するが、ニ
トロプルシドナトリウムはアルカリにより急速に分解さ
れる。
トロプルシドナトリウムはアルカリにより急速に分解さ
れる。
これらの困難を回避するため、例えば別々の含浸、マイ
クロカプセル加工、膜形成剤、膨潤剤又は他の分離物質
による稀釈のような全く種々の手段が適用された。
クロカプセル加工、膜形成剤、膨潤剤又は他の分離物質
による稀釈のような全く種々の手段が適用された。
これらの手段は部分的に著しい安定性の改良をもたらし
たが、厳しい要件に対してはたいていの場合に余り有効
ではない。
たが、厳しい要件に対してはたいていの場合に余り有効
ではない。
他の安定化法は非認容性の試薬の厳密な空間的分離であ
る。
る。
例えば米国特許第3511608号明細書には、非認容
性の試薬を別々の紙に含浸させる迅速試験が記載されて
いる。
性の試薬を別々の紙に含浸させる迅速試験が記載されて
いる。
次に、これらの紙を、場合により使用前に除去すべき非
浸透性分離層を中間に配置して一緒に合せる。
浸透性分離層を中間に配置して一緒に合せる。
これらの迅速試験材により、検査液を上方から浸透させ
かつ下紙の反応呈色を評価するために上紙を除去するこ
とができる場合に、満足すべき結果が得られる。
かつ下紙の反応呈色を評価するために上紙を除去するこ
とができる場合に、満足すべき結果が得られる。
しかし、市販の迅速試験材では、試験紙全体を検査液、
例えば尿中に浸漬するかあるいは尿の流れ中に保持し、
その後付加的に処置せずに比較色と比べる形式が行なわ
れた。
例えば尿中に浸漬するかあるいは尿の流れ中に保持し、
その後付加的に処置せずに比較色と比べる形式が行なわ
れた。
このために、多くの試験紙の小片は1枚又は数枚のもの
が1つのテープ状支持材に施されている。
が1つのテープ状支持材に施されている。
しかし、このような処理法では、米国特許第35116
08号明細書による方法では満足すべき感度の迅速試験
材は得られない。
08号明細書による方法では満足すべき感度の迅速試験
材は得られない。
これには2つの理由がある。
まず第一に両方の試験紙は殆んど同時に湿潤される。
それというのも少なくとも比較的小さな面積の切断縁が
解放されているからである。
解放されているからである。
従って、試薬は相互に拡散するはずであり、これは若干
の時間を必要とする。
の時間を必要とする。
この時間は、試薬の一方が難溶性である場合には特に長
い。
い。
他方、反応色の大部分は両方の紙の間で展開するので、
良好には観察し得ない。
良好には観察し得ない。
良好に観察し得るように、上紙として非常に薄い品質を
選択することはできるが、この場合には試薬吸収能が著
しく限定され、かつ加工時の困難は機械的安定性という
理由から著しい。
選択することはできるが、この場合には試薬吸収能が著
しく限定され、かつ加工時の困難は機械的安定性という
理由から著しい。
ところで、前記の欠点を呈示しない、液体中の内容物を
検出するための安定な試験片を開示するという課題が生
じた。
検出するための安定な試験片を開示するという課題が生
じた。
本発明の目的は、2つの指示薬層から成る、液体中の内
容物を検出するための安定な試験片であり、これは一方
の指示薬層が水溶性紙から成ることを特徴とする。
容物を検出するための安定な試験片であり、これは一方
の指示薬層が水溶性紙から成ることを特徴とする。
つまり、意外にも、一方の指示薬層に水溶性紙を使用す
ると迅速な物質交換が起りかつそれと同時に良好に観察
し得る呈色が保証されることが判明した。
ると迅速な物質交換が起りかつそれと同時に良好に観察
し得る呈色が保証されることが判明した。
原則的に、水溶性紙の構成成分とじては、繊維構造が迅
速な水膨潤能を有する材料すべてが適当である。
速な水膨潤能を有する材料すべてが適当である。
これらの水溶性紙は水中で激しい膨潤下に殆んど完全に
崩壊し、その際に異質繊維含量に応じて多かれ少なかれ
透明である。
崩壊し、その際に異質繊維含量に応じて多かれ少なかれ
透明である。
そのような紙は、例えば西ドイツ国特許公開明細書第2
042781号又は英国特許第1071706号明細書
によりカルボキシメチルセルロースから単独で又は他の
繊維(30係まで)を混合して製造する。
042781号又は英国特許第1071706号明細書
によりカルボキシメチルセルロースから単独で又は他の
繊維(30係まで)を混合して製造する。
カルボキシメチルセルロースはアルカリで湿潤し、次に
乾燥することにより薄葉体を形成した後で、水膨潤性ア
ルカリ塩に変換する。
乾燥することにより薄葉体を形成した後で、水膨潤性ア
ルカリ塩に変換する。
他の水溶性紙は、例えばCH30−含量5〜15係(ソ
連特許第324329号及び同第324330号)のメ
チルセルロース繊維から成る。
連特許第324329号及び同第324330号)のメ
チルセルロース繊維から成る。
水溶性紙に、製造によりなおアルカリ残分が付着してい
る場合は、膨潤性に影響を及ぼさずに、有機溶剤中の揮
発性有機酸でそれを中和することができる。
る場合は、膨潤性に影響を及ぼさずに、有機溶剤中の揮
発性有機酸でそれを中和することができる。
水溶性紙は面積重量10〜too、y/=、殊に25〜
60g/m:を有していてよい。
60g/m:を有していてよい。
下部の試験紙には殆んど任意の沢紙又は繊維フリースを
選択することができるが、それは、試薬の分散が著しく
阻止されないように若干ルーズな構造を有しているべき
である。
選択することができるが、それは、試薬の分散が著しく
阻止されないように若干ルーズな構造を有しているべき
である。
一般に、両方の紙に対する試薬の量は、公知の試験紙と
同様に選択することができ、度々、それを若干多量に配
量することは望ましい。
同様に選択することができ、度々、それを若干多量に配
量することは望ましい。
本発明による迅速試験材の製造は次のように行なう。
その安定性が損われる恐れのある試薬を例えば有機溶剤
から水溶性紙に、場合により安定性に作用しないか又は
安定性を高める他の添加物と一緒に含浸させる。
から水溶性紙に、場合により安定性に作用しないか又は
安定性を高める他の添加物と一緒に含浸させる。
残りの試薬を例えば常用の1紙又は繊維フリースに含浸
させる。
させる。
勿論、試薬の分配を逆に行なうこともでき、重要なのは
非認容性の試薬の空間的分離である。
非認容性の試薬の空間的分離である。
有利には、呈色反応に重要な成分を溶解性紙に定めるべ
きである。
きである。
両者の含浸紙を上下に合わせるが、その際に水溶性紙は
上方に配置しかつ両方の紙を一緒に、殊にプラスチック
シートと西ドイツ国特許第2118455号明細書によ
る微細なメツシュの網材との間に封入する。
上方に配置しかつ両方の紙を一緒に、殊にプラスチック
シートと西ドイツ国特許第2118455号明細書によ
る微細なメツシュの網材との間に封入する。
下紙をプラスチック片上に接着することもでき、水溶性
紙を水溶性接着剤又は格子状の接着剤によりその上に固
着することができる。
紙を水溶性接着剤又は格子状の接着剤によりその上に固
着することができる。
しかしこの種の試験片では、例えば尿の流れ中で適用す
る際に溶解性紙は湿潤後にふき取られるか又は洗い落と
される恐れが生ずる。
る際に溶解性紙は湿潤後にふき取られるか又は洗い落と
される恐れが生ずる。
尿中の血液を検出するための本発明による試験片は常用
の試薬を使って製造する。
の試薬を使って製造する。
有利には、西ドイツ国特許第2235127号明細書及
び西ドイツ国特許出願公告第2235152号公報に基
いて次のように行なうことができる=P紙又は繊維フリ
ースを、固体の有機ヒドロペルオキシド、燐酸トリアミ
ド、ベンゾキノリン、緩衝液及び長鎖状有機スルホン酸
塩を含有する溶液で含浸する。
び西ドイツ国特許出願公告第2235152号公報に基
いて次のように行なうことができる=P紙又は繊維フリ
ースを、固体の有機ヒドロペルオキシド、燐酸トリアミ
ド、ベンゾキノリン、緩衝液及び長鎖状有機スルホン酸
塩を含有する溶液で含浸する。
水溶性紙をo −ト’Jジン又はその塩及び燐酸トリア
ミドのメタノール性溶液で含浸する。
ミドのメタノール性溶液で含浸する。
両方の紙を一緒にしてプラスチックシートと微細なメツ
シュの網材の間に封入する。
シュの網材の間に封入する。
この方法で製造された試験片は尿中に浸漬すると、実質
的にすべての試薬を1枚の紙に含浸した試験片と全く同
様に反応するが、但しこれとは反対に殆んど無限に保存
用能である。
的にすべての試薬を1枚の紙に含浸した試験片と全く同
様に反応するが、但しこれとは反対に殆んど無限に保存
用能である。
尿中のケトン体を検出するための本発明による試験片は
常用の試薬を使って製造する。
常用の試薬を使って製造する。
有利には、西ドイツ国特許出願公告第1256920号
公報に基いて行なうことができる二P紙又は繊維フリー
スを燐酸塩緩衝溶液とグリシンで含浸する。
公報に基いて行なうことができる二P紙又は繊維フリー
スを燐酸塩緩衝溶液とグリシンで含浸する。
水溶性紙をニトロプルシドナトリウムのメタノール性溶
液で含浸しかつ両方の紙を上記のように封入する。
液で含浸しかつ両方の紙を上記のように封入する。
尿中の硝酸塩を検出するための本発明による試験片を常
用の試薬を使って製造する。
用の試薬を使って製造する。
有利には、亜鉛末を塗布した沢紙上に、西ドイツ国特許
第1941370号明細書により亜硝酸塩検出試薬で含
浸した溶解性紙を接着することができる。
第1941370号明細書により亜硝酸塩検出試薬で含
浸した溶解性紙を接着することができる。
そのような迅速試験は従来使われた試験紙では製造する
ことはできない。
ことはできない。
それというのも亜鉛は酸性亜硝酸塩試薬の存在では安定
ではないからである。
ではないからである。
次に試験片の製造を実施例につき詳説する。
例1
血液試験
試験紙 A
p紙(2316、シュライヒヤー・エンド・シュル(S
chleicher & Sch’all )社製)を
次の組成の溶液で含浸し、引続き乾燥する: 1.2モールクエン酸塩緩衝液 pH5,2525m1 エチレンジアミンテトラ酢酸、 ニナトリラム塩 0.5g2.
5−ジメチルヘキサン−2,5− ジヒドロペルオキシド(約80%) 1.6&フエ
ナントリジン 1.0g燐酸トリモ
ルホリド 12.7j!スルホコハク酸
ジオクチルナトリウム 1.0gメタノール
35.0ml蒸留水
全量100.0ral試験紙B カルボキシメチルセルロース90%及びセルロース10
チから成る水溶性紙(面積重量30gβ)を次の組成の
溶液で含浸し、引続き乾燥する二〇−トリジン
1.0g燐酸トリモルホリド
″3.Og3酢酸
8.0 ml蒸留水
10.0mlメ’l / −/L/
全量100.0ml試験紙AとBを幅6關の条片に
切断しかっBをAの上にして一緒にして、ポリエチレン
被覆されたポリエステルシートと微細なメツシュのナイ
ロン網材からの帯材の間に封入する。
chleicher & Sch’all )社製)を
次の組成の溶液で含浸し、引続き乾燥する: 1.2モールクエン酸塩緩衝液 pH5,2525m1 エチレンジアミンテトラ酢酸、 ニナトリラム塩 0.5g2.
5−ジメチルヘキサン−2,5− ジヒドロペルオキシド(約80%) 1.6&フエ
ナントリジン 1.0g燐酸トリモ
ルホリド 12.7j!スルホコハク酸
ジオクチルナトリウム 1.0gメタノール
35.0ml蒸留水
全量100.0ral試験紙B カルボキシメチルセルロース90%及びセルロース10
チから成る水溶性紙(面積重量30gβ)を次の組成の
溶液で含浸し、引続き乾燥する二〇−トリジン
1.0g燐酸トリモルホリド
″3.Og3酢酸
8.0 ml蒸留水
10.0mlメ’l / −/L/
全量100.0ml試験紙AとBを幅6關の条片に
切断しかっBをAの上にして一緒にして、ポリエチレン
被覆されたポリエステルシートと微細なメツシュのナイ
ロン網材からの帯材の間に封入する。
帯材を横方向に幅6朋の条片に切断する。
このようにして、網1材の下方に、下端方向近くで正方
形の反応性区域を有する試験片が得られる。
形の反応性区域を有する試験片が得られる。
この試験片を血液含有尿中に浸漬する場合に、血液濃度
に応じて多少濃い青緑色の呈色が得られる。
に応じて多少濃い青緑色の呈色が得られる。
この検出感度は、試験紙Aからトルエン100d中の0
−トリジンO,:lの溶液で含Wb、引続いて乾燥する
ことにより製造する単一試験紙のそれとほぼ同じである
。
−トリジンO,:lの溶液で含Wb、引続いて乾燥する
ことにより製造する単一試験紙のそれとほぼ同じである
。
しかしこの試験紙は約半年間貯蔵した後で感度が著しく
低下するが、本発明による試験片の反応性は実質的に不
変である。
低下するが、本発明による試験片の反応性は実質的に不
変である。
例2
ケトン試験
試験紙 A
セルロース/ポリアミド−混合フリースを次の組成の溶
液で含浸し、引続き乾燥する: 燐酸三ナトリウム・12水和物 21.1燐酸水素
二ナトリウム 9.0gグリシン
18.7g蒸留水
100.0ml試験紙 B カルボキシメチルセルロース100係かう成る、面積重
量60g/rrtの溶解性紙を初めにメタノール中の各
々5%の氷酢酸及び水の溶液で含浸しかつ乾燥する。
液で含浸し、引続き乾燥する: 燐酸三ナトリウム・12水和物 21.1燐酸水素
二ナトリウム 9.0gグリシン
18.7g蒸留水
100.0ml試験紙 B カルボキシメチルセルロース100係かう成る、面積重
量60g/rrtの溶解性紙を初めにメタノール中の各
々5%の氷酢酸及び水の溶液で含浸しかつ乾燥する。
その後、ニトロプルシドナトリウムの3%−メタノール
性溶液で後含浸しかつ再度乾燥する。
性溶液で後含浸しかつ再度乾燥する。
試験紙AとBを幅6關の条片に切断しかつBをAの上に
して一緒にして例1に記載したように封入する。
して一緒にして例1に記載したように封入する。
得られた試験片はアセトアセテート含有尿と反応して紫
色を呈しかつその反応性は60℃で1週間温度負荷を受
けた後でも維持される。
色を呈しかつその反応性は60℃で1週間温度負荷を受
けた後でも維持される。
試験紙Aをニトロプルシドナトリウムの1係−メタノー
ル性溶液で後含浸することにより製造した単一試験紙は
この負荷後に殆んど完全に破壊された。
ル性溶液で後含浸することにより製造した単一試験紙は
この負荷後に殆んど完全に破壊された。
例3
硝酸塩試験
試験紙A
沢紙を亜鉛末とポリビニルピロリドンの1チーメタノー
ル性溶液とから成る泥状物で薄く塗布しかつ乾燥する。
ル性溶液とから成る泥状物で薄く塗布しかつ乾燥する。
試験紙B
面積重量60 g/mの、カルボキシメチルセルロース
100係から成る溶解性紙を次の組成の溶液で含浸し、
引続き乾燥する: スルファニルアミド 0.17g3−ヒ
ドロキシ−1,2,3,4− テトラヒドロベンゾ化)キノリン 0.98g
酒石酸 2.5g氷酢酸
8ml水
20TLlメタノール
全量100m1試験紙AとBを幅6
mmの条片に切断しかっBをAの上にして一緒にし、例
1に記載したように封入する。
100係から成る溶解性紙を次の組成の溶液で含浸し、
引続き乾燥する: スルファニルアミド 0.17g3−ヒ
ドロキシ−1,2,3,4− テトラヒドロベンゾ化)キノリン 0.98g
酒石酸 2.5g氷酢酸
8ml水
20TLlメタノール
全量100m1試験紙AとBを幅6
mmの条片に切断しかっBをAの上にして一緒にし、例
1に記載したように封入する。
得られた試験片は硝酸塩含有液体と反応して赤色を呈し
、しかも3日間60℃で温度負荷に曝しても反応する。
、しかも3日間60℃で温度負荷に曝しても反応する。
単一試験紙では、金属亜鉛は酸により短時間で分解され
、試験紙は使用不可能になる。
、試験紙は使用不可能になる。
次に本発明の実施態様並びに関連事項を列挙する。
■)2つの指示薬層から成る、液体中の内容物を検出す
るための安定な試験片において、一方の指示薬層が水溶
性紙から成ることを特徴とする液体中の内容物を検出す
るための安定な試験片。
るための安定な試験片において、一方の指示薬層が水溶
性紙から成ることを特徴とする液体中の内容物を検出す
るための安定な試験片。
2)水溶性紙が所望の場合には他の繊維を添加したメチ
ルセルロース又はカルボキシメチルセルロースのアルカ
゛り塩から成ることを特徴とする前記第1)項記載の試
験紙。
ルセルロース又はカルボキシメチルセルロースのアルカ
゛り塩から成ることを特徴とする前記第1)項記載の試
験紙。
3)付加的な繊維がセルロースから成ることを特徴とす
る前記第1)項及び第2)項記載の試験片。
る前記第1)項及び第2)項記載の試験片。
4)水溶性紙が面積重量10〜100 g/rn:を有
することを特徴とする前記第1)項〜第3)項記載の試
験片。
することを特徴とする前記第1)項〜第3)項記載の試
験片。
5)水溶性が面積重量25〜6097mを有することを
特徴とする前記第1)項〜第4)項記載の試験片。
特徴とする前記第1)項〜第4)項記載の試験片。
6)他の指示薬層が吸引性紙又はフリースから成ること
を特徴とする前記第1)項〜第5)項記載の試験片。
を特徴とする前記第1)項〜第5)項記載の試験片。
7)血液検出に常用の試薬が含浸されている2つの指示
薬層から成っていて、一方の指示薬層が水溶性紙から成
る、尿中の血液を検出するための安定な試験片。
薬層から成っていて、一方の指示薬層が水溶性紙から成
る、尿中の血液を検出するための安定な試験片。
8)ケトン体検出に常用の試薬が含浸されている2つの
指示薬1から成っていて、一方の指示薬層が水溶性紙か
ら成る、尿中のケトン体を検出するための安定な試験片
。
指示薬1から成っていて、一方の指示薬層が水溶性紙か
ら成る、尿中のケトン体を検出するための安定な試験片
。
9)硝酸塩検出に常用の試薬が含浸されている2つの指
示薬層から成っていて、一方の指示薬が水溶性紙から成
る、尿中の硝酸塩を検出するための安定な試験片。
示薬層から成っていて、一方の指示薬が水溶性紙から成
る、尿中の硝酸塩を検出するための安定な試験片。
10)2つの指示薬層を各々常用の試薬の一部のもので
含浸しかつ乾燥して、液体中の内容物を検出するための
安定な試験片を製造するに当り、一方の指示薬層が水溶
性紙から成ることを特徴とする液体中の内容物を検出す
るための安定な試験片の製法。
含浸しかつ乾燥して、液体中の内容物を検出するための
安定な試験片を製造するに当り、一方の指示薬層が水溶
性紙から成ることを特徴とする液体中の内容物を検出す
るための安定な試験片の製法。
Claims (1)
- 12つの指示薬層から成る、液体中の内容物を検出する
ための安定な試験片において、一方の指示薬層が水溶性
紙から成ることを特徴とする液体中の内容物を検出する
ための安定な試験片。
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
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