JPH11503334A - 塞栓装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 塞栓装置（１８）は管腔（２２）を有するカテーテル（２０）と、カテーテル（２０）の管腔内に挿入できる細長い部材（２２）と、閉塞用粒体（２４）とを含む。閉塞用粒体（２４）は細長い部材（２２）を受入れる受入れ路（３２）を有しており、細長い部材（２２）が閉塞用粒体（２４）の移動を案内する。

Description

【発明の詳細な説明】 塞栓装置 発明の背景 本発明は、管腔における選定した箇所を通る流れを遮断するための塞栓装置に 関する。さらに詳しくは、本発明は血管の管腔内に閉塞用粒体を導入する装置に 関する。 各種の血管または血管以外における疾患を処置するために、塞栓技術が現在一 般に使用されている。このような疾患には動静脈の奇形（ＡＶＭｓ）、脈瘤、動 静脈痩および腫瘍が含まれる。現在のところ、三つの基本的形式の塞栓装置が使 用されている。これらの装置は塞栓用の液体、固体または固形形式の閉塞剤、お よび粒体を含んでいる。 塞栓用液体は膠（glue）、（重合化剤（polymerizing agents））、アルコー ルおよび沈殿剤（precipitating agents）を含む。閉塞液体の典型例は、ｎ−ブ チルシアノアクリレート（ｎ−ＢＣＡ）、エチルアルコール、およびドイツ国エ チコン社からＥｔｈｉｂｌｏｃの商標名で販売されている沈殿剤である。塞栓用 液体として使用されるこの膠は、典型的に血管内で重合化および硬化を生じて、 その膠の導入された血管を遮断すなわち閉塞するように作用する。アルコールま たはアルコール誘導体は、血管に組織の損傷を生じて、閉塞を生じる血栓の形成 を引き起す。沈殿剤は、注入溶液中では溶解するが血液環境の中では不溶性の沈 殿剤を典型的に含む。この注入溶液は血管内に導入されると、沈殿剤が沈殿を生 じて閉塞を引き起す。 塞栓用液体は一般に多くの欠点を有している。一つの欠点は、その液体が放射 線不透性に欠けるということである。これは、塞栓用液体の投与における監視を 困難にする。他の欠点は、閉塞すべき血管内で塞栓用液体を解放させることの制 御が困難なことである。この塞栓用液体は、最終的に閉塞されることを望まれる 部位の上流側で解放されねばならない。血管管腔を通して血流が塞栓用液体を運 ぶので、血管内の所望部位に閉塞が生じるのを保証するように、適当量の塞栓用 液体を血管中へ解放することの制御は困難である。 固体閉塞剤が塞栓装置に使用される場合、その固体閉塞剤は、通常、塞栓用液 体に比べて性質上より分離した状態の閉塞用物体を含む。このような物体は、縫 合糸（suture）材料、または血管内に導入されるコイルで典型的に形成されてい る。縫合糸材料（しばしば絹）は一旦解放されたならば血管内で回旋状態となっ て、血栓を形成し、閉塞を引き起す。縫合糸材料による閉塞装置は、１９９１年 ２月１９日付で付与されたリッチャート（Ｒｉｔｃｈａｒｔ）氏他の米国特許第 ４９９４０６９号に記載されている。固体閉塞剤として用いられるコイルまたは コイル組立体は１９９３年８月１０日付で付与されたセペツカ（Ｓｅｐｅｔｋａ ）氏の米国特許第５２３４４３７号に示されている。コイルは血流に対して物理 的なバリヤを形成して、所望部位を閉塞させる。このことにより、所望部位に血 栓が形成されることが促進されて、最終的に血管が閉塞される。 しかしながら、固体閉塞剤もまた多くの欠点を有している。第一に、固体閉塞 剤は完全な閉塞を得るために一般に血栓の形成に依存している。しかしながら、 外科手術時に凝血阻止剤が血流に導入されていると、その凝血阻止剤が血栓の形 成を実質的に阻止して、このために固体閉塞剤の閉塞作用を最低限にしてしまう 。さらに、肉体の本来的な血塊を溶解する因子が血流の再疎通を引き起し得る。 さらに、固体閉塞剤がコイルの場合、挿入型コイルであるか、取出し可能型コイ ルである。挿入型コイルは注射されるか、基体カテーテルを通して押込まれて血 管内に導入される。一旦血管内に導入されてしまうと、そのコイルを回収するこ とはできず、また正確な導入は制御が困難である。コイルが取出し可能型である 場合には所望される閉塞部位における血管の管腔に嵌合するように、特に寸法を 定めねばならない。しかしながら、血管の管腔の寸法を予測することは困難であ る。それ故に、取出し可能型コイルの寸法が血管の閉塞部位に対して不適当であ ることを見出すだけのためにその閉塞部位へ固体閉塞剤（取出し可能型コイル） を移動させることは、施術医にとって希なことではない。このことは、その医師 が基本的にそのコイル装置全体を取出し、また別の寸法の取出し可能型コイルを 再挿入することを要求する。適当寸法の固体閉塞剤が最終的に管腔内に挿入され るまでに、この操作を多数回にわたって繰返すことが必要となる。また、不適当 な寸 法の取出し可能型コイルを取出すとき、コイルが基体カテーテルに係合され、ま た解きほどかれる、すなわち繰出されることは希ではない。このような装置は時 間を費やし、効率的ではない。 第三の従来の塞栓装置は、塞栓用粒体または閉塞用粒体を使用するものとして 知られている。塞栓用粒体は固体閉塞剤よりも典型的に小さく、溶液中に浮遊（ 懸濁状態に）される。この溶液が閉塞すべき管腔内にカテーテルを通して注入さ れる。典型的な塞栓用粒体はポリビニルアルコール（ＰＶＡ）で作られている。 ポリビニルアルコール粒体は、その粒体を各種の寸法領域に分けるために一連の 篩い（sieves）を通された材料ブロックで形成されている。粒体は溶液中に浮遊 （懸濁状に）され、投与カテーテルを通して血管内に注入される。 しかしながら、通常の塞栓用粒体もまた多くの欠点を有している。例えば、通 常の装置では、粒体が一旦血管内に注入されたならば、それらの粒体は容易に回 収することができない。さらに、多くの注入物が導入されるのを正確に制御する ことが困難である。さらに、典型的なポリビニルアルコール粒体は懸濁状態にあ り、それ故にカテーテルを通して移動する際に十分な整列状態を得ることが典型 的にできない。それ故に、それらの粒体は互いに押合って、投与カテーテルを実 質的に閉塞させることになりかねない。このことは、施術医が投与カテーテルを 含めて装置全体を取外し、他の装置と交換するか、または投与カテーテルから詰 った粒体を除去するための余分な時間を費やすかのいずれかを要求する。血管を 閉塞するためのポリビニルアルコール粒体に関連した他の大きな問題点は、逆流 と称される。基本的に、ポリビニルアルコールが血管内に注入されて、血管が閉 塞を開始すると、閉塞部位における末端側の流れが減少される。それ故に、閉塞 部位への注入物は少ないことが要求される。注入量が過剰であると、また末端側 への流れがその過剰な注入を受入れることができないと、流れは基端側へ向うこ とになり、基体側の部位で正常血管の管腔を閉塞しかねない。この問題点は、元 来、血管内に注入されるポリビニルアルコールの量を制御することが困難である ために生じる。 発明の概要 塞栓装置は管腔を有するカテーテルを含む。細長い部材がカテーテルの管腔内 に挿入可能である。閉塞用粒体は細長い部材を受入れる受入れ路を有しており、 その細長い部材がカテーテルの管腔を通して血管内部へ向う閉塞用粒体の移動を ガイドするようになされる。 図面の簡単な説明 第１図、第１Ａ図および第１Ｂ図は、従来技術の塞栓装置の一つの共通した問 題点を図示している。 第２図は、本発明による塞栓装置の横断面図である。 第３図は、第２図に示した塞栓装置の横断面図で、血管内へ閉塞用粒体を導入 する状態を示している。 第４図は、第２図および第３図に示した塞栓装置の拡大した詳細な横断面図で ある。好ましい実施例の詳細な説明 第１図、第１Ａ図および第１Ｂ図はポリビニルアルコール（ＰＶＡ）注入式の 塞栓装置に共通した問題点を示している。第１図は血管１１内に位置された先端 １３を有する投与カテーテル１０を示している。カテーテル１０は多数のポリビ ニルアルコール粒体１２を含むポリビニルアルコール溶液、すなわち注入物を運 ぶ。ポリビニルアルコール粒体１２は典型的に完全な球体ではないが、第１図で 簡明化のために球体で示されている。作動に置いて、投与カテーテル１０は典型 的に血管１１を通して操作されて、先端１３が所望される閉塞部位１４の近くに 位置するようになされる。投与カテーテル１０の先端１３が閉塞部位１４に接近 すると、ポリビニルアルコール粒体１２を含む溶液が投与カテーテル１０内に注 入され、閉塞部位１４へ導かれる。閉塞部位１４において血管１１を閉塞させる のに必要な注入物の量（粒体の直径および必要な粒体の個数の両方）を予測する のは困難である。また、閉塞部位１４に導入された注入量を正確に制御するのも 困難である。このことは多様な問題を生じるのであり、そのほとんどは本明細書 の発明の背景の部分で説明した。 さらに、ポリビニルアルコールによる形式の閉塞も、独立した固体形式の閉塞 装置に共通して関連する問題点の一つを有する。ポリビニルアルコール粒体１２ が閉塞部位１４に導入されると、血栓の形成が閉塞を引き起す。しかしながら外 科手術中に凝血防止治療を施すことはできる。この治療は実質的に血栓の形成を 阻止する。したがって、施術医はポリビニルアルコール粒体１２を含む溶液を一 層多量に注入しなければならない。この溶液の正確な量（粒体の寸法および個数 ）を制御することは困難であるため、余計な量の溶液を投与しなければならない という必要性が血管１１内の潜在的な逆流の問題点を増幅する。さらに、肉体は 元来、血塊溶解因子を有し、この因子が血栓に作用を始める。これにより、閉塞 部位１４の血栓は時間経過にともなって溶解される。 閉塞部位１４に対するアクセスにおいて、投与カテーテル１０は多数の湾曲部 を一般に形成せざるを得ない。第１図の断面線１Ａ−１Ａに沿った第１Ａ図は、 円形である投与カテーテル１０の通常の横断面を示している。しかしながら第１ Ｂ図は、閉塞部位１４に対してアクセスするために投与カテーテル１０が湾曲し た箇所での第１図の断面線１Ｂ−１Ｂに沿う横断面である。投与カテーテル１０ の湾曲部での横断面は楕円形となる。ポリビニルアルコール粒体１２は溶液中に 単純に混入され、投与カテーテル１０を通して注入されるので、投与カテーテル １０の長手方向軸線に沿ってそれらのポリビニルアルコール粒体１２が整合する ことは典型的に起らない。ポリビニルアルコール粒体が投与カテーテル１０の楕 円形の横断面箇所に接近すると、それらの粒体が互いに、また投与カテーテル１ ０の壁面に引っかかって、投与カテーテル１０を通る溶液の流れを閉塞するよう になすことは希ではない。このことは、医師がいずれかの形式の装置を投与カテ ーテル１０に挿入してその詰りを取去るか、または医師が投与カテーテル１０を 完全に取外し、他の投与カテーテルを血管１１に挿入するかのいずれかを要求す る。これは時間を要し、面倒で、効率的でない。 第２図は本発明による塞栓装置１８の横断面図である。塞栓装置１８は投与カ テーテル２０、ワイヤー２２、閉塞用粒体２４および押圧機２６を含んでいる。 塞栓装置１８は血管２８の管腔内に挿入された状態で示されている。 作動に置いて、投与カテーテル２０は血管２８に典型的に挿入され、その先端 ３０が血管２８における閉塞部位にアクセスするように操作される。閉塞用粒体 ２４は各々がワイヤー受入れ路３２を形成されている。閉塞用粒体２４はそのワ イヤー受入れ路３２にワイヤー２２を挿通させることでワイヤー２２に取付けら れる。十分な個数の閉塞用粒体２４がワイヤー２２に取付けられたならば、押圧 機２６もワイヤー２２に取付けられる。好ましい実施例では、押圧機２６はワイ ヤー２２を受入れる管腔３４を有したカテーテル、または他のチューブとされる 。押圧機２６は、それがワイヤー２２に沿って前進されたときに閉塞用粒体２４ に係合する先端部分３６を有する。ワイヤー２２、閉塞用粒体２４、および押圧 機２６は全てが投与カテーテル２０内を閉塞すべき部位に近い投与カテーテル２ ０の先端３０へ向かって前進される。 ワイヤー２２はその先端に湾曲部分３８を有する。第２図に示された湾曲部分 ３８は全体的にＪ形状すなわちフック形状をした部分である。湾曲部分３８は、 施術医が閉塞用粒体２４をワイヤー２２から解放させることを望むまで、閉塞用 粒体２４をワイヤー２２に保持するように作用する。 第３図は、施術医が閉塞用粒体２４を血管２８内に解放する時の塞栓装置１８ の作動を示している。投与カテーテル２０の先端３０が血管２８における閉塞が 望まれる部位にアクセスするように位置されると、施術医は閉塞用粒体２４がワ イヤー２２の先端の湾曲部分３８に係合するまで、ワイヤー２２に沿って押圧機 ２６を前進させる。施術医はその後ワイヤー２２上での押圧機２６の前進を持続 して、最先端の閉塞用粒体２４をワイヤー２２の湾曲部分３８に当接させるよう にする。 好ましい実施例では、ワイヤー２２は弾発的な形状記憶材料、例えば超弾性金 属で形成される。ワイヤー２２はまた他の適当な細長い部材、例えばプラスチッ ク（テフロン（登録商標））材料または他の弾発性の合成または天然材料とする こともできる。したがって、施術医が押圧機２６の前進を継続すると、最前の閉 塞用粒体２４はワイヤー２２の湾曲部分３８を第３図に点線で示されるような状 態から矢印４０で一般に示される経路に沿って第３図に示される真直状になる。 一旦ワイヤー２２が真直状態にされると、施術医は所望数の閉塞用粒体２４をワ イヤー２２から血管２８内へ解放させるまで、押圧機２６の前進を継続する。施 術医が所望数の閉塞用粒体２４を血管２８内に解放したならば、施術医は押圧機 ２６をワイヤー２２に沿って引戻す。このことにより、ワイヤー２２の湾曲部分 ３８は元の状態（第３図に点線で示される）へ戻ることができる。一旦もとの湾 曲状態に戻ったならば、ワイヤー２２の湾曲部分３８は再び追加の閉塞用粒体２ ４をワイヤー２２上に保持するように作用する。 閉塞用粒体２４は放射線不透性の粒体、例えばプラチナであり、透視診断法の もとでそれらの粒体は可視とされる。このことは医師が所望数の閉塞用粒体２４ を血管２８内に解放するにあたって高度の制御を達成できるようにする。所望数 の閉塞用粒体２４が解放されたならば、施術医はワイヤー２２上で押圧機２６を 単純に引戻すことにより、付加的に閉塞用粒体２４を解放してしまうことを非常 に簡単に防止できる。さらに、本発明によれば、施術医は投与カテーテル２０内 にあってワイヤー２２上にまだ存在する全ての閉塞用粒体２４を回収することが できる。これらの粒体の回収は、注入用溶液が使用される従来技術の塞栓装置で は極めて困難なことである。 第４図は本発明による塞栓装置１８の拡大した横断面図である。第４図は塞栓 装置１８における要素に関しての多数の好ましい寸法を示している。閉塞用粒体 ２４の内径は文字Ａで示されている。閉塞用粒体２４の外径は文字Ｂで示されて いる。閉塞用粒体２４の長さは文字Ｃで示されている。押圧機２６の内径は文字 Ｄで示されている。押圧機２６の外径は文字Ｅで示されている。投与カテーテル ２０の内径は文字Ｆで示されており、投与カテーテル２０の外径は文字Ｇで示さ れている。 閉塞用粒体２４の内径Ａはワイヤー２２の外径よりも少し大きいことが好まし い。本発明の目的によれば、閉塞用粒体２４は投与カテーテル２０の内径Ｆより 小さい外径Ｂと、ワイヤー２２の外径よりも大きい内径Ａと、約１ｃｍより小さ い長さＣとを有するものと定義される。好ましい実施例では、閉塞用粒体２４の 外径Ｂは０．７５ｍｍより小さいことが好ましい。別の好ましい実施例では、閉 塞用粒体２４の外径Ｂは０．２ｍｍ〜０．７５ｍｍの範囲であることが好ましい 。また、好ましい実施例では閉塞用粒体２４の長さＣは約１．２ｍｍより小さい 。別の好ましい実施例では、閉塞用粒体２４の長さＣは０．７ｍｍ〜１．２ｍｍ の範囲である。 押圧機２６の内径Ｄはワイヤー２２の外径よりも大きいが、閉塞用粒体２４の 外径Ｂよりも小さくなければならない。押圧機２６の外径Ｅは、投与カテーテル ２０の内径Ｆよりも小さくなければならない。好ましい実施例では、投与カテー テル２０は０．７ｍｍの外径Ｇと、０．５３ｍｍの内径Ｆとを有する。さらに、 押圧機２６は０．３３ｍｍの外径Ｅと、０．１５ｍｍの内径Ｄとを有する。しか しながら、これらは好ましい実施例のものであり、また塞栓装置１８の残りの寸 法は相応に寸法決めされねばならないので、いずれの適当な寸法も使用すること ができる。また、閉塞用粒体２４の内径Ａは３ｍｍ未満であるのが好ましい。 閉塞用粒体２４をワイヤー２２に取付けるいずれの適当な方法も使用できるこ とが留意されねばならない。例えば、一つの一体部片がワイヤー２２に取付けら れ、独立した閉塞用粒体２４となるように切断、すなわち分離することができる 。さらに、個別の閉塞用粒体２４が最初に形成され、その後に個々に、または集 団としてワイヤー２２に取付けることができる。 プラチナは閉塞用粒体２４に使用される好ましい材料であるが、他の材料を使 用できることも留意されねばならない。例えば、本発明の塞栓装置１８は化学療 法薬に関連して使用できる。この例としては、化学療法の有効性を向上させ、腫 瘍に対する塞栓の有効性を向上させる放射線アイソトープ材料の閉塞用粒体２４ を形成することが有利である。また、閉塞用粒体２４の材料は重合体基体とする ことができる。さらに、閉塞用粒体２４を形成するのに使用される材料の密度は 、幾つかの例において使用される技術に基づいて決定される。例えば、粒体は血 液よりも密度が大きいか、血液よりも密度が小さい材料で作ることができ、これ は塞栓すべき特定の血管系に対する必要条件に依存する。 本発明は血栓の形成に基づいた閉塞に関連した或る種の問題点を解決する。血 栓の形成が閉塞用粒体２４の閉塞効果の一部を担うならば、また凝血療法が使用 されるならば、施術医は容易に付加的な閉塞用粒体２４を解放して、所望される 閉塞が得られるようにすることができる。これは注意深く監視されて制御され、 実質的に逆流が全く生じないようになされる。 本発明はまた、投与カテーテル２０の長手方向軸線にほぼ沿って閉塞用粒体２ ４を整列させるための有効な技術および装置を提供する。閉塞用粒体２４はワイ ヤー２２の先端で解放される以外には、また施術医が閉塞用粒体２４を解放させ るために十分な距離につき押圧機２６を前進させるとき以外には、ワイヤー２ ２から解放することができない。このことは閉塞用粒体２４が望ましくない箇所 で投与カテーテル２０内に外れることが本質的に防止される。したがって投与カ テーテル２０は、閉塞用粒体２４が互いに、および投与カテーテル２０の管腔壁 面に引っかかることで遮断されるようになされることはない。 ワイヤー２２におけるＪ形状すなわちフック形状の湾曲部分３８が施術医によ る閉塞用粒体２４の解放を可能にするが、同時に脈管内膜の傷害を防止する助け をなす。湾曲部分３８は十分に大きく、滑らかに湾曲されているので、血管内面 を損傷させることはない。 さらに、本発明によって達成された閉塞用粒体２４の制御された解放は、逆流 の発生を実質的に減少させる。施術医は解放した閉塞用粒体２４の正確な量を監 視することができ、その量は、先端側の流れが血管の部分的閉塞によって減少さ れるときに制御且つ調整することができる。このことは逆流に関係した問題点を 実質的に解決する。 本発明は好ましい実施例を参照して説明されたが、当業者は本発明の精神およ び範囲から逸脱せずに形状および細部を変更できることを認識するであろう。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． 管腔を有するカテーテルを含んだ塞栓装置であって、 前記カテーテルの管腔内に挿入可能な細長い部材、および 該細長い部材を受入れるための受入れ路を有し、前記細長い部材がその移動を 案内する閉塞用粒体によって特徴づけられる塞栓装置。 ２． 請求の範囲第１項に記載された塞栓装置であって、 前記カテーテルの管腔内部で前記閉塞用粒体に係合するように、また前記閉塞 用粒体を前記細長い部材に対して移動させるように該細長い部材に対して滑動で きる押圧機をさらに含む塞栓装置。 ３． 請求の範囲第２項に記載された塞栓装置であって、前記押圧機が、 前記受入れ路内部で該押圧機に対して移動する前記細長い部材に沿って該押圧 機が滑動可能であるように、受入れ路を有する第２の細長い部材を含んでなる塞 栓装置。 ４． 請求の範囲第３項に記載された塞栓装置であって、前記細長い部材がワ イヤーを含み、また前記押圧機が、 前記ワイヤーを滑動可能に受入れるように十分大きな寸法になされ、前記閉塞 用粒体の外径より小さい寸法になされた管腔を有するチューブを含んでなる塞栓 装置。 ５． 請求の範囲第４項に記載された塞栓装置であって、前記押圧機が前記閉 塞用粒体と係合して該閉塞用粒体を前記ワイヤーに沿って移動させるための遠位 端部分を有し、前記ワイヤーは前記閉塞用粒体のワイヤーの前記受入れ路を挿通 している塞栓装置。 ６． 請求の範囲第５項に記載された塞栓装置であって、滑動的な前記受入れ 路が前記閉塞用粒体に形成された孔を含んでなり、該孔が前記ワイヤーを滑動可 能に受入れる十分大きい塞栓装置。 ７． 請求の範囲第１項に記載された塞栓装置であって、前記閉塞用粒体が放 射線不透性材料で形成された塞栓装置。 ８． 請求の範囲第２項に記載された塞栓装置であって、前記細長い部材が、 該細長い部材上に前記閉塞用粒体を制御して保持する保持用端部を有する塞栓 装置。 ９． 請求の範囲第８項に記載された塞栓装置であって、前記細長い部材がワ イヤーを含んでなり、また前記保持用端部が、 前記ワイヤーの概ね遠位端に位置する該ワイヤーの湾曲部分を含んでなる塞栓 装置。 １０． 請求の範囲第９項に記載された塞栓装置であって、前記ワイヤーが、 前記閉塞用粒体を解放し且つその湾曲形状に戻るように湾曲部分が曲げ易くさ れ曲げ易い形状記憶材料を含んでなる塞栓装置。