JP2004516881A - 動脈瘤の塞栓形成において磁気的に制御可能な塞栓物質を制御するための装置および方法 - Google Patents
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Abstract
本発明は、血管の動脈瘤に塞栓形成するための磁気的塞栓形成装置および方法を含む。この磁気的塞栓形成装置は、血管の動脈瘤中に挿入するように適合された遠位部分を有するカテーテルを含み、このカテーテルの遠位部分によって運ばれる永久磁石は、動脈瘤中から内的に磁場を誘導し、磁場により制御可能な塞栓物質を、制御して、動脈瘤に塞栓形成し、そしてこのカテーテルの遠位部分によって運ばれる電磁石は、内的に磁場を誘導して、磁場により制御可能な塞栓物質の送達を制御する。本方法は、動脈瘤に、磁場により制御可能な塞栓物質を送達する工程、カテーテルの永久磁石を用いて、動脈瘤中に磁場を誘導して、磁場により制御可能な塞栓物質を制御し、動脈瘤に塞栓形成する工程、および電磁石を用いて、動脈瘤への磁場により制御可能な塞栓物質の送達を制御する工程を包含する。
Description
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、一般的に、哺乳動物体内において閉塞を形成するための装置および方法に関し、そして特に、動脈瘤の塞栓形成において磁気的に制御可能な物質を制御する装置および方法に関する。
【０００２】
（背景）
体腔の全ての部分のように、脳は、酸素および栄養分を提供するために血液の供給を必要とする生きた細胞で構成される。脳内または脳近縁を取り巻く空間内の血管における出血（ｈｅｍｏｒｒｈａｇｅ）は、発作の共通の要因である。出血（ｈｅｍｏｒｒｈａｇｅ）とは、通常血管の問題に起因する、脳への出血（ｂｌｅｅｄｉｎｇ）をいう。その問題は、しばしば動脈瘤である。
【０００３】
動脈瘤とは、血管壁の外向きの異常な膨張である。この壁は、外向きの全ての方向に滑らかに膨張（紡錘状動脈瘤）し得るかまたは１つの壁から生じる嚢（小嚢性動脈瘤）を形成し得る。その動脈瘤が断裂する場合、出血が生じる。これは、周囲の血管を圧迫し、かつ刺激し得、細胞への酸素および栄養分の減少された供給を生じ、恐らく発作を引き起こす。
【０００４】
動脈瘤は、外科的技術を用いて血管の外側から処置され得るか、または血管内的技術を用いて内側から処置され得る。動脈瘤の血管内的処置は、カテーテルを用いて実施される。Ｘ線、磁気共鳴像（ＭＲＩ）装置、または他の可視化装置は、その手順の間、進行を観察するために用いられ得る。
【０００５】
アクリル性の鉄含有接着剤のような、磁気的に指向可能な塞栓物質は、動脈瘤を充填または閉塞することが提唱されている。この塞栓物質は、カテーテルによって送達され、そして永久磁石またはＳｔ．Ｌｏｕｉｓ、ＭｉｓｓｏｕｒｉのＳｔｅｒｅｏｔａｘｉｓ Ｉｎｃ．によって作製された典型的なデバイスのような接触走性手順のために用いられる電磁石デバイスによって発生された外部の磁場を用いて、動脈瘤中に指向される。そのようなデバイスの例は、Ｂｌｕｍｅらに対する米国特許第６，０１４，５８０号に示され、そして記載される。動脈瘤に送達された過剰の塞栓物質は、血流中に入り得、そして下流で深刻な合併症（例えば、発作）を引き起こす。本発明の発明者らは、動脈瘤に過剰な塞栓物質が送達されることを防ぐために、カテーテルの送達端部で塞栓物質の送達を正確に制御する必要があることを認識している。
【０００６】
（発明の要旨）
本発明の１つの局面は、血管の動脈瘤に塞栓形成するための磁気的塞栓形成装置を含む。この磁気的塞栓形成装置は、血管の動脈瘤内への挿入のために適合された遠位部分を有するカテーテル、このカテーテルの遠位部分によって運ばれる永久磁石（この永久磁石は、動脈瘤内部から磁場を誘導し、磁場により制御可能な塞栓物質を制御して、動脈瘤に塞栓形成をする）、およびこのカテーテルの遠位部分によって運ばれる電磁石（この電磁石は、内的に磁場を誘導し、磁場により制御可能な塞栓物質の送達を制御する）を含む。
【０００７】
直前に記載された本発明の局面の実施は、以下の１つ以上を含み得る。この永久磁石は、この電磁石の周囲外側または周囲内側に配置される。このカテーテルの壁は、この永久磁石を含む。電磁石は、動脈瘤に塞栓形成するような第１の方向および永久磁石の磁場と反対の作用をするような第２の方向の磁場を誘導するように適合される。
【０００８】
本発明のさらなる局面は、血管の動脈瘤に塞栓形成する方法を含む。この方法は、磁場により制御可能な塞栓物質を動脈瘤へと送達する工程、動脈瘤中に磁場を誘導して、磁場により制御可能な塞栓物質を制御し、動脈瘤に塞栓形成する工程、および動脈瘤に隣接する電磁石を活性化することによって、動脈瘤中への、磁場により制御可能な塞栓物質の送達を制御する工程を包含する。
【０００９】
直前に記載された本発明の局面の実施は、以下の１つ以上を含み得る。カテーテルは、そこに永久磁石および電磁石を備える遠位部分を含み、そしてこの永久磁石は、電磁石の周囲外側に配置され、そして動脈瘤中に磁場を誘導するために用いられる。カテーテルは、そこに永久磁石および電磁石を備える遠位部分を含み、そしてこの永久磁石は、この電磁石の周囲内側に配置され、そして動脈瘤中に磁場を誘導するために用いられる。カテーテルは、そこに永久磁石が配置される壁を含み、そしてこの永久磁石は、動脈瘤中に磁場を誘導するために用いられる。
【００１０】
本方法は、電磁石を活性化することによって、永久磁石により誘導された磁場を強化して、動脈瘤に塞栓形成する方法、および電磁石の極性を反転させることによって、永久磁石の磁場と反対の作用をする磁場を作製し、磁場により制御可能な塞栓物質の送達を停止する工程をさらに含む。
【００１１】
本発明のさらなる局面は、血管の動脈瘤に塞栓形成する方法を含む。この方法は、カテーテルの内腔を用いて、動脈瘤に、磁場により制御可能な塞栓物質を送達する工程、カテーテルの永久磁石を用いて、動脈瘤内から磁場を内的に誘導して、磁場により制御可能な塞栓物質を制御し、動脈瘤に塞栓形成する工程、および電磁石によって誘導される磁場を用いて、永久磁石によって誘導された磁場と反対の作用をし、塞栓物質を除去することなく、動脈瘤からカテーテルを取り出す工程を含む。
【００１２】
直前に記載された本発明の局面の実施は、以下の１つ以上を含み得る。そのカテーテルは、第１の内腔および第２の内腔を有する二重内腔カテーテルであり、ガイドワイヤが第１の内腔にスライド可能に配置されかつ永久磁石を運び、そして第２の内腔が磁場により制御可能な塞栓物質を送達するように適合され、そしてこの方法は、第２の内腔を通して動脈瘤中に、磁場により制御可能な塞栓物質を送達する工程、および動脈瘤中にガイドワイヤの永久磁石を導入して、磁場を動脈瘤中から内的に誘導し、磁場により制御可能な塞栓物質を制御して動脈瘤に塞栓形成する工程をさらに包含する。この第１の内腔は、第１の内壁によって規定され、そしてこの電磁石は、第１の内壁中に配置される。このカテーテルは、第１の内腔および第２の内腔を有する二重内腔カテーテルであり、第１の内腔が永久磁石を運び、第２の内腔が、磁場により制御可能な塞栓物質を送達するように適合され、そしてこの方法は、第２の内腔を通して動脈瘤中に、磁場により制御可能な塞栓物質を送達する工程をさらに包含する。
【００１３】
本発明のさらなる局面は、血管の動脈瘤に塞栓形成するための磁気的塞栓形成装置を含む。この装置は、遠位部分を有するカテーテル、カテーテルによって運ばれる分離可能な永久磁石エレメントおよびプッシャーワイヤ、ならびにこのカテーテルの遠位部分によって運ばれる電磁石を含み、この電磁石は、磁場により制御可能な塞栓物質の送達を制御するように磁場を誘導する。
【００１４】
本発明のさらなる局面は、血管の動脈瘤に塞栓形成する方法を含む。この方法は、動脈瘤中に、分離可能な永久磁石エレメントを展開させる工程；分離可能な永久磁石エレメントが、動脈瘤中に、磁場により誘導可能な塞栓物質を導いて、動脈瘤に塞栓形成するように、動脈瘤中に、磁場により制御可能な塞栓物質を送達する工程；および電磁石を用いて、磁場により制御可能な塞栓物質の送達を制御する工程、を包含する。
【００１５】
本発明の他の特徴および利点は、以下の詳細な説明を読むことにより明らかになる。詳細の説明は、本発明を例示することを意図し、本発明を限定することを意図しない。
【００１６】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
図１を参照して、標的とされる動脈瘤１０７（図２）での、磁気的塞栓形成装置１０５（これは、本発明の１つの実施形態に従って構築される）を送達するために用いられ得る例示的な複数のセクションのカテーテル１００が、ここに記載される。この磁気的塞栓形成装置１０５は、動脈瘤中で磁場を誘導して、動脈瘤１０７中に磁気的に制御可能な塞栓物質を導きかつ保持し、そして過剰な塞栓物質が動脈瘤１０７に送達されないように、塞栓物質の送達を制御する。本発明は、動脈瘤の処置に関して記載されるが、それは、動脈の血管内閉塞、静脈の血管内閉塞、血管の奇形、および動静脈痩についても適応可能であり得る。本発明はまた、哺乳動物体腔の他の領域における閉塞の形成にも用いられ得る。
【００１７】
カテーテル１００は、遠位セクション１１０、中継セクション１２０、および近位セクション１３０を含む。これらのセクションは、近位セクション１３０から遠位セクション１１０へと可撓性を減少させる。
【００１８】
遠位セクションまたは部分１１０は、非常に可撓性かつ柔軟であり、神経学的脈管構造の通常にない回旋中に、外傷を与えることなく深く貫通することを可能とする。磁気的塞栓形成装置１０５は、カテーテル１００の遠位セクション１１０中の遠位端１３５に配置される。この遠位セクション１１０は、１つ以上の放射線不透過性のバンドまたはマーカー１４０を含み、蛍光透視下での遠位セクションの位置の観察を可能とし得る。
【００１９】
カテーテル１００の近位セクション１３０のルアー（ｌｕｅｒ）アセンブリ１５０は、プッシャーワイヤ、コアワイヤ、またはガイドワイヤ１６０を収容する。このワイヤ１６０は、ステンレス鋼のような当該分野において周知の任意のガイドワイヤ物質から作製され得る。このルアーアセンブリ１５０はまた、磁気的に制御可能な塞栓物質を導入および／または除去するための流体供給源に接続するための流体ポート１６５ならびに電源にカテーテル１００を接続するためのパワーポート１７０を含み得る。このカテーテル１００はまた、標的とされる動脈瘤１０７に、磁気的塞栓形成装置１０５を送達するための当該分野において周知の任意のステアリングアセンブリも含み得る。
【００２０】
図２を参照して、磁気的塞栓形成装置１０５の実施形態は、ここに記載される。この装置１０５は、カテーテル本体の壁２１５の中、カテーテル１００の遠位部分１１０中に配置されたソレノイドコイルまたは誘導電磁石２１０を含む。電流は、電源２２０によって、リード線２３０を介して電磁石２１０に供給され、そして帰線２４０によって戻り、第１の磁場を誘導する。電磁石２１０を通じる極性は、反転され得、第１の磁場と反対の方向の第２の磁場を誘導し得る。鉄を含む充填層または永久磁石層２６０は、カテーテル壁２１５の中、カテーテル１００の遠位部分１１０に配置され得る。この層２６０は、カテーテル１００の端部で、より強力な磁場の発生を補助するためおよび／またはこの手順の最後にカテーテル１００を取り出すための磁場の反転を補助するために用いられ得る。壁２１５の内部部分によって規定される内腔２７０は、動脈瘤１０７に、磁気的に制御可能な液体塞栓物質を送達し、そして標的とされる動脈瘤部位にカテーテル１００を送達するためのワイヤ１６０をスライド可能に支え得る。
【００２１】
磁気的塞栓形成装置１０５は、ここで、使用において記載される。カテーテル１００は、カニューレまたは導入シースを介して患者の脈管構造中に導入され、そして当該分野において周知の任意の方法によって、患者の脈管構造中を通って標的とされる動脈瘤１０７へと曲がりくねって進む。Ｘ線、蛍光透視または他の周知の可視化技術は、医師が、標的とされる動脈瘤１０７に、カテーテル１００を指向することを補助するために用いられ得る。カテーテル１００は、ガイドワイヤ１０６を通じて導入され得、標的とされる動脈瘤１０７へのカテーテル１００の送達を容易にし得る。カテーテル１００の遠位端１３５は、動脈瘤１０７の頚部２８０に隣接する動脈瘤部位、動脈瘤１０７の頚部２８０、または動脈瘤１０７内に配置され得る。好ましくは、カテーテル１００のこの遠位端１３５は、動脈瘤１０７内、動脈瘤１０７のドーム２９０近傍に配置される。
【００２２】
外的磁場３００は、外的機械（例えば、接触走性機）によって、動脈瘤１０７を通して誘導され得る。
【００２３】
次に、経時的に硬化する、鉄を含むポリマー（例えば、アクリル性の鉄含有接着剤）のような、磁気的に制御可能な塞栓物質は、カテーテル１００の内腔２７０を通して動脈瘤１０７に送達される。代替的な実施形態において、この塞栓物質は、異なる組成を有し得る。この外的磁力線３００は、鉄含有塞栓物質の動脈瘤１０７への充填および動脈瘤内での保持を引き起こす。
【００２４】
一旦、動脈瘤１０７が十分な量で充填されると、電磁石２１０は、活性化され得、外的磁力線３００とほぼ反対の方向の磁力線３１０を誘導して、動脈瘤１０７への鉄を含むポリマーのさらなる送達を停止し得る。この電磁石２１０は、電源２２０によりリード線２３０を介して電磁石２１０へと電流を供給することによって、活性化される。鉄充填層または永久磁石層２６０は、動脈瘤１０７への鉄を含むポリマーのさらなる送達を防ぐための磁場３１０の誘導を補助し得る。電磁石２１０は、動脈瘤１０７への磁気的に制御可能な塞栓物質の送達の正確な制御の提供を補助する。電磁石２１０によって誘導される磁場の強度は、電磁石２１０に供給される電力を変化させることによって制御され得る。過剰な塞栓物質は、下流で深刻な合併症（例えば、発作）を引き起こし得るので、あまりに多すぎる塞栓物質が、動脈瘤１０７に送達されないことは、重要である。カテーテルの内腔２７０中のさらなる容量の塞栓物質（これは、供給端で流体送達を制御した場合、説明されなくてはならない）に起因して、カテーテル１００の遠位部分１１０の電磁石２１０を用いる塞栓物質停止の制御は、カテーテル１００の供給端での停止の制御より正確である。電磁石２１０はまた、固化した磁気的に制御可能な塞栓物質を回収するためにも用いられ得、その塞栓物質は、動脈瘤１０７より流出し得る。
【００２５】
電磁石２１０が活性化された後、このカテーテルは、動脈瘤１０７から取り出され得、そして体腔から取り出され得る。接触走性機は、停止され得、そしてこの塞栓物質が十分な量硬化または重合した後、外的磁場３００は、終結され得る。
【００２６】
代替的にか、または追加的に、電磁石２１０および／または鉄充填層または永久磁石層２６０は、動脈瘤１０７に塞栓物質を導くための、カテーテル１００の端部での強力な磁場３１５の発生を補助するために用いられ得る。これは、接触走査機によって発生された外的磁場３００に加えてか、またはその代わりに、行われる得る。動脈瘤１０７が十分な量充填された場合、電磁石２１０の極性は、反転され得、この塞栓物質のさらなる送達を防止し得る。
【００２７】
図３を参照して、本発明のさらなる実施形態に従い構築された磁気的塞栓形成装置３５０および使用方法は、電磁石２１０が、カテーテル壁２１５中の鉄充填層または永久磁石層２６０の周囲内側に配置されることを除いて、磁気的塞栓形成装置１０５についての図２に関する上記の装置および方法と同じである。電磁石２１０を鉄充填層または永久磁石層２６０の周囲内側に配置することは、より強力な磁場を可能とすることを補助し、従って動脈瘤１０７において塞栓物質を適所に保持するためのより高い力を可能とすることを補助する。
【００２８】
図４を参照して、本発明の別の実施形態に従い構築された磁気的塞栓形成装置４００が、ここで記載される。この装置４００は、第１の内壁４３０によって規定される第１の内腔４２０および第２の内壁４５０によって規定される第２の内腔４４０を有する二重内腔カテーテル４１０の一部である。この装置４００は、カテーテル４１０の遠位部分４７０中、第１の内壁４３０中に配置されるソレノイドコイルまたは誘導電磁石４６０を含む。ガイドワイヤ４８０は、第１の内腔４２０中にスライド可能に配置され得る。ガイドワイヤ４８０の少なくとも１つの遠位部分４９０は、鉄を含む部分または永久磁石５００を含む。鉄を含むポリマーは、第２の内腔４４０を通して動脈瘤部位に送達される。
【００２９】
使用において、この磁気的塞栓形成装置４００は、患者の脈管構造を介して、標的とされる動脈瘤部位に曲がりくねって進む。鉄を含むポリマーは、第２の内腔４４０を介して動脈瘤１０７に送達される。鉄を含む部分または永久磁石５００によって誘導された磁力線５１０によって、鉄を含むポリマーは、動脈瘤１０７中に、導かれ、そして保持される。鉄を含む部分または永久磁石５００は、カテーテル４１０の遠位部分４７０中に維持され得るか、またはカテーテル４１０から、動脈瘤１０７へと展開され得る。動脈瘤１０７からカテーテル４１０を取り出すために、ソレノイド４６０は、活性化され得、鉄を含む部分または永久磁石５００の磁場５１０を、克服するか、それに反対に作用するか、または無効にし得る。
【００３０】
代替的な実施形態において、ソレノイド４６０は、活性化され、鉄を含む部分または永久磁石５００によって誘導された磁場５１０と組み合わされて、動脈瘤１０７中に鉄を含むポリマーを導きかつ保持するような、強力な磁場を発生させ得る。動脈瘤１０７からカテーテル４１０を取り出すために、ソレノイド４６０を通じる極性は、反転され得、鉄を含む部分または永久磁石５００の磁場を、克服するか、それに反対の作用をするか、または無効にし得る。
【００３１】
図５を参照して、本発明のさらなる実施形態に従い構築された磁気的塞栓形成装置６００が、ここに記載される。この磁気的塞栓形成装置６００は、ガイドワイヤ４８０が、鉄を含む部分または永久磁石６１０で置換されていることを除いて、上記の磁気的塞栓形成装置４００に類似する。プラグ６２０は、鉄を含むポリマーが第１の内腔４２０に入ることを防ぐように、第１の内腔４２０の遠位端６３０に配置され得る。
【００３２】
この磁気的塞栓形成装置６００を使用する方法は、この装置６００の鉄を含む部分または永久磁石６１０が、カテーテル４１０を離れて、動脈瘤１０７へと展開され得ないことを除いて、磁気的塞栓形成装置４００に関する上記の方法と同じである。
【００３３】
図６を参照して、本発明のさらなる実施形態に従い構築される磁気的塞栓形成装置７００は、ここに記載される。この磁気的塞栓形成装置７００は、この装置７００がまた、分離機構７３０によって、プッシャーワイヤ、ガイドワイヤ、またはコアワイヤ７２０に分離可能に接続された分離可能な永久磁石エレメント７１０を有することを除いて、図２に関して上に記載される磁気的塞栓形成装置１０５に類似する。このエレメント７１０は、１つ以上の永久ネオジム（Ｎｅｏｄｙｎｉｕｍ）（ＮｄＦｅＢ）磁石またはサマリウムコバルト（ＳｍＣｏ）磁石７４０を含む。このエレメント７１０は、動脈瘤１０７中に、それ自体が保持または固定されるように、形成されている。示される実施形態において、このエレメントは、ＮｉｔｉｎｏｌＴＭのような形状記憶物質から作製されるマルチループアセンブリ（ｍｕｌｔｉ ｌｏｏｐ ａｓｓｅｍｂｌｙ）７５０である。このマルチループアセンブリ７５０は、Ｆｒｅｅｍｏｎｔ、ＣａｌｉｆｏｒｎｉａのＴａｒｇｅｔ Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ（登録商標）によって販売される、改良されたＴｒｉＳｐａｎＴＭコイルであり得る。好ましくは、このマルチループアセンブリ７５０は、３つのワイヤウイングまたはワイヤループ（第１のワイヤループ７６０、第２のワイヤループ７７０、および第３のワイヤループ７８０）を含む。このアセンブリ７５０は、３つのワイヤループを有する場合が示されたが、他の数のループも用いられ得る。マルチループアセンブリ７５０の拡張されたウイングまたはループ７６０、７７０、７８０は、一旦このアセンブリ７５０が動脈瘤１０７に展開されると、動脈瘤１０７中にエレメント７１０を固定することを補助する。
【００３４】
分離機構７３０は、Ｐａｌｅｒｍｏに対する米国特許第５，２５０，０７１号（「’７１特許」）に記載されるような機械的な分離機構またはＧｕｇｌｉｅｌｍｉらに対する米国特許第５，１２２，１３６号（「‘１３６特許」）およびＧｉａらに対する米国特許第６，１２３，７１４号（「‘７１４特許」）に記載されるような電解分離機構であり得る。この‘７１特許、‘１３６特許、および’７１４特許は、全体が示されるように、参考として援用される。好ましくは、’１３６特許または’７１４特許に記載される機構に類似するか、電解分離機構が用いられる。電解分離機構は、低い電流が印加される場合に分離する電解犠牲結合（ｅｌｅｃｔｒｏｌｙｔｉｃ ｓａｃｒｉｆｉｃｉａｌ ｊｏｉｎｔ）を含む。‘１３６特許は、はんだ付けされた電解質犠牲結合を記載し、そして’７１４特許は、はんだ付けなしの電解犠牲結合を記載する。
【００３５】
この分離可能な磁気的エレメント７１０は、マルチループ構造を有することが記載されているが、代替的な実施形態において、このエレメント７１０は、他の構造を含み得る。さらに、この分離可能な磁気的エレメント７１０は、種々の大きさの動脈瘤を収容するような種々の大きさおよび／または異なる形状を有する動脈瘤を収容するような種々の構造で存在し得る。
【００３６】
使用において、一旦、カテーテル１００の遠位端１３５が動脈瘤１０７に送達されると、分離可能な永久磁石エレメント７１０は、動脈瘤１０７中に展開され得る。これは、カテーテル１００の内腔２７０を通してプッシャーワイヤ７２０を遠位に前進させることによって、達成され得る。好ましくは、この磁気的エレメント７１０は、この磁気的エレメント７１０が動脈瘤１０７まで前進する場合、この磁気的エレメント７１０が、図６に示される構造に自動的に展開されるように、予め形成された記憶を有する。代替的な実施形態において、このカテーテル１００は、エレメント７１０を展開させるように収縮されるシースを含み得る。このワイヤループ７６０、７７０、７８０は、動脈瘤１０７中に、磁気的エレメント７１０を固定的に保持する。
【００３７】
次に、この磁気的に制御可能な塞栓物質は、カテーテル１００を介して動脈瘤１０７に送達される。磁気的エレメント７１０の１つ以上の永久磁石７４０は、磁石７４０に、磁気的に制御可能な塞栓物質を、動脈瘤１０７中から内的に誘引し、動脈瘤１０７を充填する。この磁気的エレメント７１０は、この塞栓物質が動脈瘤１０７に送達される前または後に、分離機構７３０を用いて、ワイヤ７２０から分離され得る。さらに、この塞栓物質が動脈瘤１０７に送達された後に、この磁気的エレメント７１０がワイヤ７２０から分離される場合、この磁気的エレメント７１０は、この塞栓物質がこの動脈瘤１０７中で十分に硬化または重合した後に、ワイヤ７２０から分離され得る。
【００３８】
一旦、この動脈瘤１０７が十分な量充填されると、この電磁石２１０は、活性化され得、ほぼ図６に示される方向の磁力線３１０を誘導し得、動脈瘤１０７への、鉄を含むポリマーのさらなる送達を停止させる。この鉄充填層または永久磁石層２６０は、動脈瘤１０７への、鉄を含むポリマーのさらなる送達を防ぐための磁場３１０の誘導を補助し得る。図３に例示されるように、代替的な実施形態において、電磁石２１０および永久磁石層２６０の位置は、交換され得る。さらなる実施形態において、この装置７００は、永久磁石層２６０を含まないかもしれない。
【００３９】
電磁石２１０が活性化された後、このカテーテルは、動脈瘤１０７から取り出され得、そして体腔から取り出され得る。
【００４０】
従って、図６に例示される磁気的塞栓形成装置７００の実施形態は、接触走性機およびそこから提供される外的磁場（永久磁石層２６０とも置換し得る）と、分離可能な永久磁石エレメント７１０（このエレメントは、塞栓形成の目的のために、動脈瘤１０７中から磁場を内的に誘導して、動脈瘤に、磁気的に制御可能な塞栓物質を導く）を置換する。この分離可能な永久磁石エレメント７１０はまた、図６に例示される以外の磁気的塞栓形成装置の実施形態（例えば、図３〜５に記載される実施形態だが、これらに限定されない）にも用いられ得ることに注意すべきである。
【００４１】
本発明の実施形態および応用が示され、かつ記載されたが、多くのさらなる改変が本明細書中の本発明の概念から逸脱することなく可能であることは、当業者に明らかである。従って、本発明は、添付の特許請求の範囲の精神以外に制限され得ない。
【００４２】
以下の図面は、本発明の好ましい実施形態のデザインおよび有用性を例示し、類似のエレメントは、共通の参照番号によって参照される。
【図面の簡単な説明】
【図１】
図１は、磁性塞栓形成装置に用いられ得るカテーテルの１つの実施形態の側面立面図である。
【図２】
図２は、示される磁性塞栓形成装置の実施形態が動脈瘤中に配置された、図１に例示されるカテーテルの遠位部分の血管における側面立面図である。
【図３】
図３は、磁性塞栓形成装置のさらなる実施形態が示される、カテーテルの遠位部分の側面立面図である。
【図４】
図４は、示された磁性塞栓形成装置のさらなる実施形態を含む、カテーテルの遠位部分の断面図である。
【図５】
図５は、示された磁性塞栓形成装置のなおさらなる実施形態を含む、カテーテルの遠位部分の断面図である。
【図６】
図６は、示された磁性塞栓形成装置のさらなる実施形態を含む、動脈瘤中に配置されたカテーテルの遠位部分の断面図である。
（発明の分野）
本発明は、一般的に、哺乳動物体内において閉塞を形成するための装置および方法に関し、そして特に、動脈瘤の塞栓形成において磁気的に制御可能な物質を制御する装置および方法に関する。
【０００２】
（背景）
体腔の全ての部分のように、脳は、酸素および栄養分を提供するために血液の供給を必要とする生きた細胞で構成される。脳内または脳近縁を取り巻く空間内の血管における出血（ｈｅｍｏｒｒｈａｇｅ）は、発作の共通の要因である。出血（ｈｅｍｏｒｒｈａｇｅ）とは、通常血管の問題に起因する、脳への出血（ｂｌｅｅｄｉｎｇ）をいう。その問題は、しばしば動脈瘤である。
【０００３】
動脈瘤とは、血管壁の外向きの異常な膨張である。この壁は、外向きの全ての方向に滑らかに膨張（紡錘状動脈瘤）し得るかまたは１つの壁から生じる嚢（小嚢性動脈瘤）を形成し得る。その動脈瘤が断裂する場合、出血が生じる。これは、周囲の血管を圧迫し、かつ刺激し得、細胞への酸素および栄養分の減少された供給を生じ、恐らく発作を引き起こす。
【０００４】
動脈瘤は、外科的技術を用いて血管の外側から処置され得るか、または血管内的技術を用いて内側から処置され得る。動脈瘤の血管内的処置は、カテーテルを用いて実施される。Ｘ線、磁気共鳴像（ＭＲＩ）装置、または他の可視化装置は、その手順の間、進行を観察するために用いられ得る。
【０００５】
アクリル性の鉄含有接着剤のような、磁気的に指向可能な塞栓物質は、動脈瘤を充填または閉塞することが提唱されている。この塞栓物質は、カテーテルによって送達され、そして永久磁石またはＳｔ．Ｌｏｕｉｓ、ＭｉｓｓｏｕｒｉのＳｔｅｒｅｏｔａｘｉｓ Ｉｎｃ．によって作製された典型的なデバイスのような接触走性手順のために用いられる電磁石デバイスによって発生された外部の磁場を用いて、動脈瘤中に指向される。そのようなデバイスの例は、Ｂｌｕｍｅらに対する米国特許第６，０１４，５８０号に示され、そして記載される。動脈瘤に送達された過剰の塞栓物質は、血流中に入り得、そして下流で深刻な合併症（例えば、発作）を引き起こす。本発明の発明者らは、動脈瘤に過剰な塞栓物質が送達されることを防ぐために、カテーテルの送達端部で塞栓物質の送達を正確に制御する必要があることを認識している。
【０００６】
（発明の要旨）
本発明の１つの局面は、血管の動脈瘤に塞栓形成するための磁気的塞栓形成装置を含む。この磁気的塞栓形成装置は、血管の動脈瘤内への挿入のために適合された遠位部分を有するカテーテル、このカテーテルの遠位部分によって運ばれる永久磁石（この永久磁石は、動脈瘤内部から磁場を誘導し、磁場により制御可能な塞栓物質を制御して、動脈瘤に塞栓形成をする）、およびこのカテーテルの遠位部分によって運ばれる電磁石（この電磁石は、内的に磁場を誘導し、磁場により制御可能な塞栓物質の送達を制御する）を含む。
【０００７】
直前に記載された本発明の局面の実施は、以下の１つ以上を含み得る。この永久磁石は、この電磁石の周囲外側または周囲内側に配置される。このカテーテルの壁は、この永久磁石を含む。電磁石は、動脈瘤に塞栓形成するような第１の方向および永久磁石の磁場と反対の作用をするような第２の方向の磁場を誘導するように適合される。
【０００８】
本発明のさらなる局面は、血管の動脈瘤に塞栓形成する方法を含む。この方法は、磁場により制御可能な塞栓物質を動脈瘤へと送達する工程、動脈瘤中に磁場を誘導して、磁場により制御可能な塞栓物質を制御し、動脈瘤に塞栓形成する工程、および動脈瘤に隣接する電磁石を活性化することによって、動脈瘤中への、磁場により制御可能な塞栓物質の送達を制御する工程を包含する。
【０００９】
直前に記載された本発明の局面の実施は、以下の１つ以上を含み得る。カテーテルは、そこに永久磁石および電磁石を備える遠位部分を含み、そしてこの永久磁石は、電磁石の周囲外側に配置され、そして動脈瘤中に磁場を誘導するために用いられる。カテーテルは、そこに永久磁石および電磁石を備える遠位部分を含み、そしてこの永久磁石は、この電磁石の周囲内側に配置され、そして動脈瘤中に磁場を誘導するために用いられる。カテーテルは、そこに永久磁石が配置される壁を含み、そしてこの永久磁石は、動脈瘤中に磁場を誘導するために用いられる。
【００１０】
本方法は、電磁石を活性化することによって、永久磁石により誘導された磁場を強化して、動脈瘤に塞栓形成する方法、および電磁石の極性を反転させることによって、永久磁石の磁場と反対の作用をする磁場を作製し、磁場により制御可能な塞栓物質の送達を停止する工程をさらに含む。
【００１１】
本発明のさらなる局面は、血管の動脈瘤に塞栓形成する方法を含む。この方法は、カテーテルの内腔を用いて、動脈瘤に、磁場により制御可能な塞栓物質を送達する工程、カテーテルの永久磁石を用いて、動脈瘤内から磁場を内的に誘導して、磁場により制御可能な塞栓物質を制御し、動脈瘤に塞栓形成する工程、および電磁石によって誘導される磁場を用いて、永久磁石によって誘導された磁場と反対の作用をし、塞栓物質を除去することなく、動脈瘤からカテーテルを取り出す工程を含む。
【００１２】
直前に記載された本発明の局面の実施は、以下の１つ以上を含み得る。そのカテーテルは、第１の内腔および第２の内腔を有する二重内腔カテーテルであり、ガイドワイヤが第１の内腔にスライド可能に配置されかつ永久磁石を運び、そして第２の内腔が磁場により制御可能な塞栓物質を送達するように適合され、そしてこの方法は、第２の内腔を通して動脈瘤中に、磁場により制御可能な塞栓物質を送達する工程、および動脈瘤中にガイドワイヤの永久磁石を導入して、磁場を動脈瘤中から内的に誘導し、磁場により制御可能な塞栓物質を制御して動脈瘤に塞栓形成する工程をさらに包含する。この第１の内腔は、第１の内壁によって規定され、そしてこの電磁石は、第１の内壁中に配置される。このカテーテルは、第１の内腔および第２の内腔を有する二重内腔カテーテルであり、第１の内腔が永久磁石を運び、第２の内腔が、磁場により制御可能な塞栓物質を送達するように適合され、そしてこの方法は、第２の内腔を通して動脈瘤中に、磁場により制御可能な塞栓物質を送達する工程をさらに包含する。
【００１３】
本発明のさらなる局面は、血管の動脈瘤に塞栓形成するための磁気的塞栓形成装置を含む。この装置は、遠位部分を有するカテーテル、カテーテルによって運ばれる分離可能な永久磁石エレメントおよびプッシャーワイヤ、ならびにこのカテーテルの遠位部分によって運ばれる電磁石を含み、この電磁石は、磁場により制御可能な塞栓物質の送達を制御するように磁場を誘導する。
【００１４】
本発明のさらなる局面は、血管の動脈瘤に塞栓形成する方法を含む。この方法は、動脈瘤中に、分離可能な永久磁石エレメントを展開させる工程；分離可能な永久磁石エレメントが、動脈瘤中に、磁場により誘導可能な塞栓物質を導いて、動脈瘤に塞栓形成するように、動脈瘤中に、磁場により制御可能な塞栓物質を送達する工程；および電磁石を用いて、磁場により制御可能な塞栓物質の送達を制御する工程、を包含する。
【００１５】
本発明の他の特徴および利点は、以下の詳細な説明を読むことにより明らかになる。詳細の説明は、本発明を例示することを意図し、本発明を限定することを意図しない。
【００１６】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
図１を参照して、標的とされる動脈瘤１０７（図２）での、磁気的塞栓形成装置１０５（これは、本発明の１つの実施形態に従って構築される）を送達するために用いられ得る例示的な複数のセクションのカテーテル１００が、ここに記載される。この磁気的塞栓形成装置１０５は、動脈瘤中で磁場を誘導して、動脈瘤１０７中に磁気的に制御可能な塞栓物質を導きかつ保持し、そして過剰な塞栓物質が動脈瘤１０７に送達されないように、塞栓物質の送達を制御する。本発明は、動脈瘤の処置に関して記載されるが、それは、動脈の血管内閉塞、静脈の血管内閉塞、血管の奇形、および動静脈痩についても適応可能であり得る。本発明はまた、哺乳動物体腔の他の領域における閉塞の形成にも用いられ得る。
【００１７】
カテーテル１００は、遠位セクション１１０、中継セクション１２０、および近位セクション１３０を含む。これらのセクションは、近位セクション１３０から遠位セクション１１０へと可撓性を減少させる。
【００１８】
遠位セクションまたは部分１１０は、非常に可撓性かつ柔軟であり、神経学的脈管構造の通常にない回旋中に、外傷を与えることなく深く貫通することを可能とする。磁気的塞栓形成装置１０５は、カテーテル１００の遠位セクション１１０中の遠位端１３５に配置される。この遠位セクション１１０は、１つ以上の放射線不透過性のバンドまたはマーカー１４０を含み、蛍光透視下での遠位セクションの位置の観察を可能とし得る。
【００１９】
カテーテル１００の近位セクション１３０のルアー（ｌｕｅｒ）アセンブリ１５０は、プッシャーワイヤ、コアワイヤ、またはガイドワイヤ１６０を収容する。このワイヤ１６０は、ステンレス鋼のような当該分野において周知の任意のガイドワイヤ物質から作製され得る。このルアーアセンブリ１５０はまた、磁気的に制御可能な塞栓物質を導入および／または除去するための流体供給源に接続するための流体ポート１６５ならびに電源にカテーテル１００を接続するためのパワーポート１７０を含み得る。このカテーテル１００はまた、標的とされる動脈瘤１０７に、磁気的塞栓形成装置１０５を送達するための当該分野において周知の任意のステアリングアセンブリも含み得る。
【００２０】
図２を参照して、磁気的塞栓形成装置１０５の実施形態は、ここに記載される。この装置１０５は、カテーテル本体の壁２１５の中、カテーテル１００の遠位部分１１０中に配置されたソレノイドコイルまたは誘導電磁石２１０を含む。電流は、電源２２０によって、リード線２３０を介して電磁石２１０に供給され、そして帰線２４０によって戻り、第１の磁場を誘導する。電磁石２１０を通じる極性は、反転され得、第１の磁場と反対の方向の第２の磁場を誘導し得る。鉄を含む充填層または永久磁石層２６０は、カテーテル壁２１５の中、カテーテル１００の遠位部分１１０に配置され得る。この層２６０は、カテーテル１００の端部で、より強力な磁場の発生を補助するためおよび／またはこの手順の最後にカテーテル１００を取り出すための磁場の反転を補助するために用いられ得る。壁２１５の内部部分によって規定される内腔２７０は、動脈瘤１０７に、磁気的に制御可能な液体塞栓物質を送達し、そして標的とされる動脈瘤部位にカテーテル１００を送達するためのワイヤ１６０をスライド可能に支え得る。
【００２１】
磁気的塞栓形成装置１０５は、ここで、使用において記載される。カテーテル１００は、カニューレまたは導入シースを介して患者の脈管構造中に導入され、そして当該分野において周知の任意の方法によって、患者の脈管構造中を通って標的とされる動脈瘤１０７へと曲がりくねって進む。Ｘ線、蛍光透視または他の周知の可視化技術は、医師が、標的とされる動脈瘤１０７に、カテーテル１００を指向することを補助するために用いられ得る。カテーテル１００は、ガイドワイヤ１０６を通じて導入され得、標的とされる動脈瘤１０７へのカテーテル１００の送達を容易にし得る。カテーテル１００の遠位端１３５は、動脈瘤１０７の頚部２８０に隣接する動脈瘤部位、動脈瘤１０７の頚部２８０、または動脈瘤１０７内に配置され得る。好ましくは、カテーテル１００のこの遠位端１３５は、動脈瘤１０７内、動脈瘤１０７のドーム２９０近傍に配置される。
【００２２】
外的磁場３００は、外的機械（例えば、接触走性機）によって、動脈瘤１０７を通して誘導され得る。
【００２３】
次に、経時的に硬化する、鉄を含むポリマー（例えば、アクリル性の鉄含有接着剤）のような、磁気的に制御可能な塞栓物質は、カテーテル１００の内腔２７０を通して動脈瘤１０７に送達される。代替的な実施形態において、この塞栓物質は、異なる組成を有し得る。この外的磁力線３００は、鉄含有塞栓物質の動脈瘤１０７への充填および動脈瘤内での保持を引き起こす。
【００２４】
一旦、動脈瘤１０７が十分な量で充填されると、電磁石２１０は、活性化され得、外的磁力線３００とほぼ反対の方向の磁力線３１０を誘導して、動脈瘤１０７への鉄を含むポリマーのさらなる送達を停止し得る。この電磁石２１０は、電源２２０によりリード線２３０を介して電磁石２１０へと電流を供給することによって、活性化される。鉄充填層または永久磁石層２６０は、動脈瘤１０７への鉄を含むポリマーのさらなる送達を防ぐための磁場３１０の誘導を補助し得る。電磁石２１０は、動脈瘤１０７への磁気的に制御可能な塞栓物質の送達の正確な制御の提供を補助する。電磁石２１０によって誘導される磁場の強度は、電磁石２１０に供給される電力を変化させることによって制御され得る。過剰な塞栓物質は、下流で深刻な合併症（例えば、発作）を引き起こし得るので、あまりに多すぎる塞栓物質が、動脈瘤１０７に送達されないことは、重要である。カテーテルの内腔２７０中のさらなる容量の塞栓物質（これは、供給端で流体送達を制御した場合、説明されなくてはならない）に起因して、カテーテル１００の遠位部分１１０の電磁石２１０を用いる塞栓物質停止の制御は、カテーテル１００の供給端での停止の制御より正確である。電磁石２１０はまた、固化した磁気的に制御可能な塞栓物質を回収するためにも用いられ得、その塞栓物質は、動脈瘤１０７より流出し得る。
【００２５】
電磁石２１０が活性化された後、このカテーテルは、動脈瘤１０７から取り出され得、そして体腔から取り出され得る。接触走性機は、停止され得、そしてこの塞栓物質が十分な量硬化または重合した後、外的磁場３００は、終結され得る。
【００２６】
代替的にか、または追加的に、電磁石２１０および／または鉄充填層または永久磁石層２６０は、動脈瘤１０７に塞栓物質を導くための、カテーテル１００の端部での強力な磁場３１５の発生を補助するために用いられ得る。これは、接触走査機によって発生された外的磁場３００に加えてか、またはその代わりに、行われる得る。動脈瘤１０７が十分な量充填された場合、電磁石２１０の極性は、反転され得、この塞栓物質のさらなる送達を防止し得る。
【００２７】
図３を参照して、本発明のさらなる実施形態に従い構築された磁気的塞栓形成装置３５０および使用方法は、電磁石２１０が、カテーテル壁２１５中の鉄充填層または永久磁石層２６０の周囲内側に配置されることを除いて、磁気的塞栓形成装置１０５についての図２に関する上記の装置および方法と同じである。電磁石２１０を鉄充填層または永久磁石層２６０の周囲内側に配置することは、より強力な磁場を可能とすることを補助し、従って動脈瘤１０７において塞栓物質を適所に保持するためのより高い力を可能とすることを補助する。
【００２８】
図４を参照して、本発明の別の実施形態に従い構築された磁気的塞栓形成装置４００が、ここで記載される。この装置４００は、第１の内壁４３０によって規定される第１の内腔４２０および第２の内壁４５０によって規定される第２の内腔４４０を有する二重内腔カテーテル４１０の一部である。この装置４００は、カテーテル４１０の遠位部分４７０中、第１の内壁４３０中に配置されるソレノイドコイルまたは誘導電磁石４６０を含む。ガイドワイヤ４８０は、第１の内腔４２０中にスライド可能に配置され得る。ガイドワイヤ４８０の少なくとも１つの遠位部分４９０は、鉄を含む部分または永久磁石５００を含む。鉄を含むポリマーは、第２の内腔４４０を通して動脈瘤部位に送達される。
【００２９】
使用において、この磁気的塞栓形成装置４００は、患者の脈管構造を介して、標的とされる動脈瘤部位に曲がりくねって進む。鉄を含むポリマーは、第２の内腔４４０を介して動脈瘤１０７に送達される。鉄を含む部分または永久磁石５００によって誘導された磁力線５１０によって、鉄を含むポリマーは、動脈瘤１０７中に、導かれ、そして保持される。鉄を含む部分または永久磁石５００は、カテーテル４１０の遠位部分４７０中に維持され得るか、またはカテーテル４１０から、動脈瘤１０７へと展開され得る。動脈瘤１０７からカテーテル４１０を取り出すために、ソレノイド４６０は、活性化され得、鉄を含む部分または永久磁石５００の磁場５１０を、克服するか、それに反対に作用するか、または無効にし得る。
【００３０】
代替的な実施形態において、ソレノイド４６０は、活性化され、鉄を含む部分または永久磁石５００によって誘導された磁場５１０と組み合わされて、動脈瘤１０７中に鉄を含むポリマーを導きかつ保持するような、強力な磁場を発生させ得る。動脈瘤１０７からカテーテル４１０を取り出すために、ソレノイド４６０を通じる極性は、反転され得、鉄を含む部分または永久磁石５００の磁場を、克服するか、それに反対の作用をするか、または無効にし得る。
【００３１】
図５を参照して、本発明のさらなる実施形態に従い構築された磁気的塞栓形成装置６００が、ここに記載される。この磁気的塞栓形成装置６００は、ガイドワイヤ４８０が、鉄を含む部分または永久磁石６１０で置換されていることを除いて、上記の磁気的塞栓形成装置４００に類似する。プラグ６２０は、鉄を含むポリマーが第１の内腔４２０に入ることを防ぐように、第１の内腔４２０の遠位端６３０に配置され得る。
【００３２】
この磁気的塞栓形成装置６００を使用する方法は、この装置６００の鉄を含む部分または永久磁石６１０が、カテーテル４１０を離れて、動脈瘤１０７へと展開され得ないことを除いて、磁気的塞栓形成装置４００に関する上記の方法と同じである。
【００３３】
図６を参照して、本発明のさらなる実施形態に従い構築される磁気的塞栓形成装置７００は、ここに記載される。この磁気的塞栓形成装置７００は、この装置７００がまた、分離機構７３０によって、プッシャーワイヤ、ガイドワイヤ、またはコアワイヤ７２０に分離可能に接続された分離可能な永久磁石エレメント７１０を有することを除いて、図２に関して上に記載される磁気的塞栓形成装置１０５に類似する。このエレメント７１０は、１つ以上の永久ネオジム（Ｎｅｏｄｙｎｉｕｍ）（ＮｄＦｅＢ）磁石またはサマリウムコバルト（ＳｍＣｏ）磁石７４０を含む。このエレメント７１０は、動脈瘤１０７中に、それ自体が保持または固定されるように、形成されている。示される実施形態において、このエレメントは、ＮｉｔｉｎｏｌＴＭのような形状記憶物質から作製されるマルチループアセンブリ（ｍｕｌｔｉ ｌｏｏｐ ａｓｓｅｍｂｌｙ）７５０である。このマルチループアセンブリ７５０は、Ｆｒｅｅｍｏｎｔ、ＣａｌｉｆｏｒｎｉａのＴａｒｇｅｔ Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ（登録商標）によって販売される、改良されたＴｒｉＳｐａｎＴＭコイルであり得る。好ましくは、このマルチループアセンブリ７５０は、３つのワイヤウイングまたはワイヤループ（第１のワイヤループ７６０、第２のワイヤループ７７０、および第３のワイヤループ７８０）を含む。このアセンブリ７５０は、３つのワイヤループを有する場合が示されたが、他の数のループも用いられ得る。マルチループアセンブリ７５０の拡張されたウイングまたはループ７６０、７７０、７８０は、一旦このアセンブリ７５０が動脈瘤１０７に展開されると、動脈瘤１０７中にエレメント７１０を固定することを補助する。
【００３４】
分離機構７３０は、Ｐａｌｅｒｍｏに対する米国特許第５，２５０，０７１号（「’７１特許」）に記載されるような機械的な分離機構またはＧｕｇｌｉｅｌｍｉらに対する米国特許第５，１２２，１３６号（「‘１３６特許」）およびＧｉａらに対する米国特許第６，１２３，７１４号（「‘７１４特許」）に記載されるような電解分離機構であり得る。この‘７１特許、‘１３６特許、および’７１４特許は、全体が示されるように、参考として援用される。好ましくは、’１３６特許または’７１４特許に記載される機構に類似するか、電解分離機構が用いられる。電解分離機構は、低い電流が印加される場合に分離する電解犠牲結合（ｅｌｅｃｔｒｏｌｙｔｉｃ ｓａｃｒｉｆｉｃｉａｌ ｊｏｉｎｔ）を含む。‘１３６特許は、はんだ付けされた電解質犠牲結合を記載し、そして’７１４特許は、はんだ付けなしの電解犠牲結合を記載する。
【００３５】
この分離可能な磁気的エレメント７１０は、マルチループ構造を有することが記載されているが、代替的な実施形態において、このエレメント７１０は、他の構造を含み得る。さらに、この分離可能な磁気的エレメント７１０は、種々の大きさの動脈瘤を収容するような種々の大きさおよび／または異なる形状を有する動脈瘤を収容するような種々の構造で存在し得る。
【００３６】
使用において、一旦、カテーテル１００の遠位端１３５が動脈瘤１０７に送達されると、分離可能な永久磁石エレメント７１０は、動脈瘤１０７中に展開され得る。これは、カテーテル１００の内腔２７０を通してプッシャーワイヤ７２０を遠位に前進させることによって、達成され得る。好ましくは、この磁気的エレメント７１０は、この磁気的エレメント７１０が動脈瘤１０７まで前進する場合、この磁気的エレメント７１０が、図６に示される構造に自動的に展開されるように、予め形成された記憶を有する。代替的な実施形態において、このカテーテル１００は、エレメント７１０を展開させるように収縮されるシースを含み得る。このワイヤループ７６０、７７０、７８０は、動脈瘤１０７中に、磁気的エレメント７１０を固定的に保持する。
【００３７】
次に、この磁気的に制御可能な塞栓物質は、カテーテル１００を介して動脈瘤１０７に送達される。磁気的エレメント７１０の１つ以上の永久磁石７４０は、磁石７４０に、磁気的に制御可能な塞栓物質を、動脈瘤１０７中から内的に誘引し、動脈瘤１０７を充填する。この磁気的エレメント７１０は、この塞栓物質が動脈瘤１０７に送達される前または後に、分離機構７３０を用いて、ワイヤ７２０から分離され得る。さらに、この塞栓物質が動脈瘤１０７に送達された後に、この磁気的エレメント７１０がワイヤ７２０から分離される場合、この磁気的エレメント７１０は、この塞栓物質がこの動脈瘤１０７中で十分に硬化または重合した後に、ワイヤ７２０から分離され得る。
【００３８】
一旦、この動脈瘤１０７が十分な量充填されると、この電磁石２１０は、活性化され得、ほぼ図６に示される方向の磁力線３１０を誘導し得、動脈瘤１０７への、鉄を含むポリマーのさらなる送達を停止させる。この鉄充填層または永久磁石層２６０は、動脈瘤１０７への、鉄を含むポリマーのさらなる送達を防ぐための磁場３１０の誘導を補助し得る。図３に例示されるように、代替的な実施形態において、電磁石２１０および永久磁石層２６０の位置は、交換され得る。さらなる実施形態において、この装置７００は、永久磁石層２６０を含まないかもしれない。
【００３９】
電磁石２１０が活性化された後、このカテーテルは、動脈瘤１０７から取り出され得、そして体腔から取り出され得る。
【００４０】
従って、図６に例示される磁気的塞栓形成装置７００の実施形態は、接触走性機およびそこから提供される外的磁場（永久磁石層２６０とも置換し得る）と、分離可能な永久磁石エレメント７１０（このエレメントは、塞栓形成の目的のために、動脈瘤１０７中から磁場を内的に誘導して、動脈瘤に、磁気的に制御可能な塞栓物質を導く）を置換する。この分離可能な永久磁石エレメント７１０はまた、図６に例示される以外の磁気的塞栓形成装置の実施形態（例えば、図３〜５に記載される実施形態だが、これらに限定されない）にも用いられ得ることに注意すべきである。
【００４１】
本発明の実施形態および応用が示され、かつ記載されたが、多くのさらなる改変が本明細書中の本発明の概念から逸脱することなく可能であることは、当業者に明らかである。従って、本発明は、添付の特許請求の範囲の精神以外に制限され得ない。
【００４２】
以下の図面は、本発明の好ましい実施形態のデザインおよび有用性を例示し、類似のエレメントは、共通の参照番号によって参照される。
【図面の簡単な説明】
【図１】
図１は、磁性塞栓形成装置に用いられ得るカテーテルの１つの実施形態の側面立面図である。
【図２】
図２は、示される磁性塞栓形成装置の実施形態が動脈瘤中に配置された、図１に例示されるカテーテルの遠位部分の血管における側面立面図である。
【図３】
図３は、磁性塞栓形成装置のさらなる実施形態が示される、カテーテルの遠位部分の側面立面図である。
【図４】
図４は、示された磁性塞栓形成装置のさらなる実施形態を含む、カテーテルの遠位部分の断面図である。
【図５】
図５は、示された磁性塞栓形成装置のなおさらなる実施形態を含む、カテーテルの遠位部分の断面図である。
【図６】
図６は、示された磁性塞栓形成装置のさらなる実施形態を含む、動脈瘤中に配置されたカテーテルの遠位部分の断面図である。
Claims (19)
- 血管の動脈瘤に塞栓形成するための磁性塞栓形成装置であって、以下：
血管の動脈瘤内への挿入のために適合された遠位部分を含む、カテーテル；
該カテーテルの遠位部分によって運ばれる永久磁石であって、該永久磁石は、該動脈瘤内から内的に磁場を誘導し、磁場により制御可能な塞栓物質を制御して該動脈瘤に塞栓形成する、永久磁石；および
該カテーテルの遠位部分によって運ばれる電磁石であって、該永久磁石の磁場と反対の作用をする磁場を誘導する、電磁石
を含む、磁性塞栓形成装置。 - 請求項１に記載の装置であって、前記永久磁石が、前記電磁石の周囲外側に配置される、装置。
- 請求項１に記載の装置であって、前記永久磁石が、前記電磁石の周囲内側に配置される、装置。
- 請求項３に記載の装置であって、前記カテーテルが、前記永久磁石を備える壁を含む、装置。
- 請求項３に記載の装置であって、前記カテーテルが、第１の内腔および第２の内腔を有する二重内腔カテーテルであり、ガイドワイヤが該第１の内腔にスライド可能に配置されかつ前記永久磁石を運び、そして該第２の内腔が前記磁場により制御可能な塞栓物質を送達するように適合された、装置。
- 請求項３に記載の装置であって、前記カテーテルが、第１の内腔および第２の内腔を有する二重内腔カテーテルであり、該第１の内腔が前記永久磁石を運び、そして該第２の内腔が前記磁場により制御可能な塞栓物質を送達するように適合された、装置。
- 請求項１に記載の装置であって、前記電磁石が、前記動脈瘤に塞栓形成するような第１の方向の磁場および前記永久磁石の磁場と反対の作用するような第２の方向の磁場を誘導するように適合された、装置。
- 血管の動脈瘤に塞栓形成するための方法であって、以下：
動脈瘤中に、磁場により制御可能な塞栓物質を送達する工程；
該動脈瘤中に磁場を誘導し、該磁場により制御可能な塞栓物質を制御して、該動脈瘤に塞栓形成する工程；
該動脈瘤に隣接する電磁石を活性化することによって、該動脈瘤中への、該磁場により制御可能な塞栓物質の送達を制御する工程
を包含する、方法。 - 請求項８に記載の方法であって、カテーテルが、遠位部分を含み、永久磁石および前記電磁石が該遠位部分に配置され、該永久磁石が、該電磁石の周囲外側に配置され、そして前記動脈瘤中に前記磁場を誘導するために用いられる、方法。
- 請求項８の方法であって、カテーテルが、遠位部分を含み、永久磁石および該電磁石が、該遠位部分に配置され、該永久磁石が、該電磁石の周囲内側に配置され、そして前記動脈瘤中に前記磁場を誘導するために用いられる、方法。
- 請求項８に記載の方法であって、カテーテルが壁を有し、永久磁石が該壁に配置され、そして該永久磁石が、前記動脈瘤中に前記磁場を誘導するために用いられる、方法。
- 請求項１１に記載の方法であって、前記電磁石を活性化することによって、前記永久磁石によって誘導された前記磁場を強化して前記動脈瘤に塞栓形成する工程、および該永久磁石の該磁場と反対の作用をする磁場を産生するように、該電磁石の極性を反転させることによって前記磁場により制御可能な塞栓物質の送達を停止する工程、をさらに含む方法。
- 血管の動脈瘤に塞栓形成するための方法であって、以下：
カテーテルの内腔を用いて、動脈瘤中に、磁場により制御可能な塞栓物質を送達する工程；
該カテーテルの永久磁石を用いて該動脈瘤内から磁場を内的に誘導して、該磁場により制御可能な塞栓物質を制御し、該動脈瘤に塞栓形成する工程；
前記電磁石によって誘導された磁場を用いて、該永久磁石によって誘導された該磁場と反対の作用をさせて、該塞栓物質を取り出すことなく、該動脈瘤から該カテーテルを取り出す工程；
を包含する、方法。 - 請求項１３に記載の方法であって、前記カテーテルが、第１の内腔および第２の内腔を有する二重内腔カテーテルであり、ガイドワイヤが、該第１の内腔にスライド可能に配置されかつ前記永久磁石を運び、該第２の内腔が、前記磁場により制御可能な塞栓物質を送達するように適合され、そして該方法は、該第２の内腔を通して前記動脈瘤中に、該磁場により制御可能な塞栓物質を送達する工程、および該動脈瘤中に該ガイドワイヤの該永久磁石を導入して、前記磁場を該動脈瘤中から内的に誘導し、該磁場により制御可能な塞栓物質を制御して該動脈瘤に塞栓形成する工程を包含する、方法。
- 請求項１４に記載の方法であって、前記第１の内腔が、第１の内壁によって規定され、前記電磁石が該第１の内壁中に配置される、方法。
- 請求項１３に記載の方法であって、前記カテーテルが、前記カテーテルが、第１の内腔および第２の内腔を有する二重内腔カテーテルであり、該第１の内腔が前記永久磁石を運び、該第２の内腔が、前記磁場により制御可能な塞栓物質を送達するように適合され、そして該方法が、該第２の内腔を通して該動脈瘤中に、該磁場により制御可能な塞栓物質を送達する工程をさらに包含する、方法。
- 請求項１６に記載の方法であって、前記第１の内腔が、第１の内壁によって規定され、前記電磁石が、該第１の内壁中に配置される、方法。
- 血管の動脈瘤に塞栓形成するための磁性塞栓形成装置であって、以下：
遠位部分を含むカテーテル；
カテーテルによって運ばれる、分離可能な永久磁石エレメントおよびプッシャーワイヤ；ならびに
前記磁場により制御可能な塞栓物質の送達を制御するために磁場を誘導するための、該カテーテルの遠位部分によって運ばれる、電磁石、
を備える、磁性塞栓形成装置。 - 血管の動脈瘤に塞栓形成するための方法であって、以下：
動脈瘤中に、分離可能な永久磁石エレメントを展開させる工程；
該分離可能な永久磁石エレメントが、該動脈瘤中に、磁場により誘導可能な塞栓物質を導いて、該動脈瘤に塞栓形成するように、該動脈瘤中に、該磁場により制御可能な塞栓物質を送達する工程；
電磁石を用いて、該磁場により制御可能な塞栓物質の送達を制御する工程、
を含む、方法。
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