JP3325828B2 - カテーテル配送可能な凝塊形成装置 - Google Patents

カテーテル配送可能な凝塊形成装置

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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、身体血管または内
腔内の血液の流れを止める血管閉塞装置に関する。
【０００２】カテーテルまたは他のカニューレを介して
身体内に導入され、血管流を閉塞させ、および／また
は、血液凝固を開始させる装置は、出血または出血の危
険を防止し、患部組織への血液供給を遮断し、組織への
血液流を減少させ、患部組織を再生させる等に対し有益
である。一般に、カテーテルを用いて、血液流停止が望
まれる目標位置において展開されるコイルまたは微片が
利用されている。さらに、血管の凝固を促進し加速する
ため、また、医療問題を処理するため、種々の解決法が
カテーテルにより実現されよう。
【０００３】
【従来の技術】過去に使用された典型的な装置において
は、プラチナのコイルがカテーテルに挿入され、従来型
のカテーテル案内ワイヤまたは“プランジヤー”と称さ
れる他の装置を用いて、カテーテルを通して目標位置へ
と押される。コイル装置は、所望の位置に送られた後、
元の形状に復帰するように、例えば単純な螺旋形のよう
な所望の形状に予めセットされている。従来のプラチナ
コイル装置は、送られた位置において、その位置を維持
することが出来ず、該位置における血液閉塞が不能にな
ることがある。過去に使用された、血液閉塞用の微片型
の装置は、血液を吸収して大きく膨れるＰＶＡまたは親
水性粒子を含んでいる。この膨脹は、粒子の位置が維持
されるならば、勿論血液流を遮断する。血液流を止める
従来の方法は、相当不十分であり、所望の血液流遮断を
達成することに部分的に成功しているに過ぎない。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、人体
内の目標位置において容易に展開し、血液流を凝固また
は他の方法により停止させるのに有効な、新規な改良さ
れた血管閉塞装置を提供することである。本発明の目的
はまた、製造容易で、目標展開位置に対応して、大き
さ、形状を選択出来る装置を提供することである。本発
明の他の目的は、身体内の目標位置に迅速、容易に展開
され、その位置に維持される装置を提供することであ
る。
【０００５】
【課題を解決するための手段】本発明の上記および他の
目的は、身体の血管通路を縫って目標位置まで通るカテ
ーテルと、カテーテルからの拘束を解かれたとき、一定
の容積を占拠し、カテーテル内に長手方向に挿入され、
カテーテルにより拘束されたとき、真っ直ぐになるよう
な形状にコイル巻きされ、最後にカテーテルから放出さ
れて膨脹し、目標位置を占拠するワイヤ要素と、を有す
る凝塊形成装置の具体的な例示的実施例において達成さ
れている。
【０００６】本発明の一面によれば、ワイヤ要素は、遠
位端に向かって徐々に小さくなるコイル直径を有するよ
うに形成されている。本発明の他の面によれば、遠位端
近傍の小さい直径のコイル部は、血管に挿入されたと
き、そこを通る血液流を阻止するように緊密に巻かれて
いる。ワイヤ要素は、単一の中実ワイヤか、または、管
状ワイヤである。特に遠位端において、血管内のワイヤ
要素の柔軟性と“保持力”とを制御するために、ワイヤ
の外面に切り込みが形成され、所望の柔軟性と形状とを
実現するため、切り込みの間隔、幅、深さが制御され
る。
【０００７】
【実施例】本発明の上記および他の目的、特徴、利点
は、付図を参照した以下の詳細な説明から明らかになろ
う。図１Ａ、図１Ｂに、コイルに形成された弾力性のあ
るワイヤ４の一部断面側面図と、端面図とが示されてい
る。図１Ａにおいて、ワイヤ４は血管８内に置かれてい
る。ワイヤ４は、大直径部分４ａと、徐々に狭くなる部
分４ｂとを有する。大直径部分４ａにおけるコイルは、
血管８の壁に接触するまで膨脹し、コイルワイヤ４をそ
の位置に保持している。狭い直径部分４ｂは、コイルワ
イヤ４の先導端または遠位端として働き、また、好適に
は、コイルワイヤを挿入する（簡単に言って）ときの血
管の損傷を少なくするように一層柔軟になっている。
【０００８】コイルワイヤ４の柔軟性と形状とは、切り
込み９を外面上に（図１の拡大図１０に示すように）適
切に位置させることにより制御され、より詳しくは、１
９９５年１２月７日に出願され、本明細書にも参照とし
て組み込まれている同時継続出願、出願番号０８／５６
８，４９０に記載されている。切り込みを、円周方向、
長手方向の双方向に適当に離隔させ、切り込みの深さと
幅とを変化させることにより、所望の柔軟性と形状とが
得られる。例えば、切り込みの間隔を狭くし、切り込み
を幅広くし深くすれば柔軟性が大きくなり、逆も言え
る。ワイヤ４内の切り込みはまた、ワイヤの血液凝塊形
成特性を向上させ、血管内に堆積させようとする凝固剤
または他の薬剤を保持する場所を提供する。
【０００９】ワイヤ４は、例えば、特定方向の切り込み
を有し、外径０．００８〜０・０６０インチ（０．２０
〜１．５２ｍｍ）の非常に弾性的なニッケル・チタニウ
ム合金ワイヤにより作られる。大直径コイル部分４ａの
直径は、３〜１２ｍｍであり、部分４ｂ内の最小直径コ
イルの直径は、１〜２ｍｍであることが好適であり、両
者共、コイルワイヤ４が拘束されていないときの値であ
る。部分４ｂにおいてワイヤコイル４の直径をテーパー
状にすることは、図１Ａの線１Ｂ−１Ｂに沿った図１Ｂ
において良く分かるように、血管の流れに対し（閉塞ワ
イヤの）大きい障壁になり、閉塞能力を増大させる。コ
イルのテーパーと、コイル間の間隔とを制御すること
は、漏洩制限弁または完全遮断弁としてコイルを使用す
ることを可能にしている。
【００１０】コイルワイヤ４は、上述した一般の寸法の
中実ワイヤまたは管状ワイヤである。管状であり、外面
に切り込みを形成されている場合には、切り込みの幾つ
かが管壁を貫通し内部に達し、つぎに、コイルワイヤが
目標位置に位置された後、薬剤が管の中空部に配され、
切り込みから徐々に漏洩される。かくして、コイルワイ
ヤ４の凝塊作用が薬剤搬送作用により増大される。ま
た、凝塊繊維を管状ワイヤの中空部に配置し、閉塞、凝
固作用を向上させることも可能である。
【００１１】図２は一部をカテーテル１２内に置かれた
ワイヤコイル４の一部断面側面図である。コイルワイヤ
４を、身体内の血管または他の内腔内の目標位置におい
て展開させる即ち配置させるため、ワイヤ４が図２に示
すように、カテーテル１２内にほぼ真っ直ぐに通され、
ついで、他の案内ワイヤ（図示せず）、または、プラン
ジャとして働く類似の装置によりカテーテルを通って押
され、コイルワイヤをカテーテルの遠位端から押し出
し、そこで、ワイヤが膨脹し、目標位置に着座する。ワ
イヤが、血液が流れている身体内の目標位置において展
開される即ち配置されると、ワイヤコイル４が流れを減
少させ、血液の凝固を生じさせ、最後に、血管の流れを
止める。凝固プロセスを助けるために、溶液状態の凝固
剤が、コイルワイヤ４の展開時に、カテーテル１２を通
り目標位置へ送られる。代わりに、上述したように、か
かる溶液を管状ワイヤコイル４内に配し、管状壁を貫通
する側面切り込みを通り、管から徐々に漏洩させること
も出来る。
【００１２】図２に示すワイヤコイル４の実施例は、狭
くなった遠位端部４ｂにおいて、隣接するコイルが互い
に接触するように緊密に巻かれている。かかる高密度コ
イル形態を用いれば、血管凝固が生じる前においても、
血管の流れがほぼ停止される。
【００１３】図３は、外面に切り込み３６を形成された
ワイヤ３２の一部側面図である。ワイヤ３２は、中実で
あっても、管状であってもよく、図１Ａに示すような、
テーパーした遠位端を有するコイルに形成されている。
前述したように、切り込み３６が、ワイヤの長さに沿っ
た柔軟性と形状とを制御するように配置されている。こ
れら切り込みは、鋸、または、米国特許５，１０６，４
５５に記載のような３次元エッチングにより形成されよ
う。
【００１４】放射線不透過性のバンド４０がワイヤの長
さに沿った所定の位置において、ワイヤ３２に巻き付け
られ、身体の血管通路内のワイヤの動きを追跡すること
を可能にしている。例えば、ダクロン（Ｄａｃｒｏｎ）
または他のポリマーから作られた凝塊繊維４４が、適当
な位置、好適には切り込みが形成されている位置におい
て、ワイヤ３２に付着されている。繊維４４はワイヤ３
２内に結び付けられるか、接着剤により付着されるか、
溶接されるか、または、他の公知の方法により結合され
るか等が可能である。これら繊維は、ワイヤ３２を過ぎ
て流れる血管の凝固を促進し、勿論好ましい結果を招来
する。
【００１５】上述した構造は、本発明の原理の適用を例
示するものに過ぎないことを理解すべきである。多くの
修正や代替構造が当業者により、本発明の精神と範囲か
ら逸脱することなく案出されるであろうし、添付の特許
請求の範囲は、かかる修正と構造とを包含するものであ
る。
【図面の簡単な説明】
【図１Ａ】本発明の趣旨に従う凝塊形成コイルワイヤ装
置の一部断面側面図。
【図１Ｂ】図１Ａのワイヤコイルの線１Ｂ−１Ｂに沿う
前方端面図。
【図２】一部をカテーテル内に置かれた、本発明の趣旨
に従うコイルワイヤ装置の一部断面側面図。
【図３】本発明の趣旨に従うコイルワイヤ装置のさらに
他の実施例のイヤの一部断面側面図。
【符号の説明】
４ 弾力性のあるワイヤ ８ 血管 ４ａ 大直径部 ４ｂ 漸減直径部 １２ カテーテル ３２ ワイヤ ３６ 切り込み ４０ 放射線不透過性バンド ４４ 凝塊繊維
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ジョン エイ．リッパート アメリカ合衆国 ユタ州パーク シテ ィ，ジェレミイ ロード 9055 (56)参考文献 特開 平８−187248（ＪＰ，Ａ) 実開 平４−47414（ＪＰ，Ｕ) 特表 平６−504931（ＪＰ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61B 17/12

Claims (20)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 凝塊形成装置にして、 身体の血管通路内を目標位置まで通るカテーテルと、 カテーテルからの拘束を解かれたとき、一定の容積を占
    拠し、カテーテル内に長手方向に挿入され、カテーテル
    により拘束されたとき、真っ直ぐになるような形状を有
    し、カテーテルから最終的に放出されたとき、膨脹し目
    標位置を占拠するようになった弾力性のあるワイヤ手段
    であって、コイルに形成され且つ該ワイヤ手段の柔軟性
    を増大させるため、選択された位置において、ワイヤの
    外面に複数個の切り込みを有する該弾力性のある該ワイ
    ヤ手段と、を有する該凝魂形成装置。
  2. 【請求項２】 請求項１に記載の装置において、前記コ
    イルは、遠位端に向かって次第に小さくなる直径を有す
    ることを特徴とする装置。
  3. 【請求項３】 請求項２に記載の装置において、前記遠
    位端近くの小さい直径のコイルが、血管に挿入されたと
    き、そこを通る血管の流れを阻止するように、緊密に巻
    かれていることを特徴とする装置。
  4. 【請求項４】 請求項１に記載の装置において、前記ワ
    イヤが、遠位端が一層柔軟になるように、遠位端近くに
    おいて他の位置におけるよりも多くの切り込みを有する
    ことを特徴とする装置。
  5. 【請求項５】 請求項１に記載の装置において、該装置
    がさらに、血液の凝塊を助けるために、切り込み内に置
    かれ且つワイヤの外部へと延在する繊維の長さ部分を有
    することを特徴とする装置。
  6. 【請求項６】 請求項５に記載の装置において、前記繊
    維が、ダクロンと絹とから成る群から選択された材料か
    ら作られていることを特徴とする装置。
  7. 【請求項７】 請求項１に記載の装置において、前記ワ
    イヤが中実であることを特徴とする装置。
  8. 【請求項８】 凝塊形成装置にして、 身体の血管通路内を目標位置まで通るカテーテルと、 カテーテルからの拘束を解かれたとき、一定の容積を占
    拠し、カテーテル内に長手方向に挿入され、カテーテル
    により拘束されたとき、真っ直ぐになるような 形状を有
    し、カテーテルから最終的に放出されたとき、膨脹し目
    標位置を占拠し、且つ中心中空部を取り巻く側壁を備え
    た弾力性のある管状のワイヤにして、該ワイヤの柔軟性
    を増大させるため、選択された位置において、ワイヤの
    外面に複数個の切り込みを有する弾力性のある管状のワ
    イヤと、を有する装置。
  9. 【請求項９】 請求項８に記載の装置において、前記切
    り込みの少なくとも幾つかが、側壁を貫通し中心中空部
    へ延びていることを特徴とする装置。
  10. 【請求項１０】 請求項９に記載の装置において、前記
    中心中空部に薬剤が配され、装置が目標位置に位置した
    とき、薬剤が側壁を貫通した切り込みを通り、ワイヤか
    ら漏洩されることを特徴とする装置。
  11. 【請求項１１】 請求項８に記載の装置において、該装
    置がさらに、血液の凝固を助けるため、ワイヤの中空部
    に配された繊維を有することを特徴とする装置。
  12. 【請求項１２】 請求項２に記載の装置において、近位
    端におけるコイル直径が、３〜１２ｍｍであり、遠位端
    におけるコイル直径が、１〜３ｍｍであることを特徴と
    する装置。
  13. 【請求項１３】 請求項１に記載の装置において、前記
    ワイヤ手段が、ニッケル・チタニウム合金から成ること
    を特徴とする装置。
  14. 【請求項１４】 請求項１３に記載の装置において、前
    記ワイヤ手段の直径が０．００８〜０．０６０インチ
    （０．２０〜１．５２ｍｍ）であることを特徴とする装
    置。
  15. 【請求項１５】 凝塊形成装置にして、 身体の血管通路を縫って目標位置まで通るカテーテル
    と、 カテーテルからの拘束を解かれたとき、一定の容積を占
    拠し、カテーテル内に長手方向に挿入され、カテーテル
    により拘束されたとき、真っ直ぐになるような形状にワ
    イヤ巻きされ、カテーテルから最終的に放出されたと
    き、膨脹し目標位置を占拠するようになった弾力性のあ
    るワイヤであって、遠位端に向かつて次第に小さくなる
    コイル直径を有するように形成され且つワイヤの外面に
    複数個の切り込みを有する該弾力性のあるワイヤと、を
    有する装置。
  16. 【請求項１６】 請求項１５に記載の装置において、前
    記遠位端近くの小さい直径のコイルが、血管内に挿入さ
    れたとき、そこを通る血液の流れを阻止するように、緊
    密に巻かれていることを特徴とする装置。
  17. 【請求項１７】 請求項１５に記載の装置において、前
    記ワイヤが中実であることを特徴とする装置。
  18. 【請求項１８】 請求項１５に記載の装置において、前
    記ワイヤが中心中空部を取り巻く側壁を有する管状をな
    していることを特徴とする装置。
  19. 【請求項１９】 請求項１８に記載の装置において、複
    数個の切り込みの少なくとも幾つかが側壁を貫通して中
    心中空部へ延在していることを特徴とする装置。
  20. 【請求項２０】 請求項１９に記載の装置において、前
    記中心中空部に薬剤が配され、装置が目標位置に位置し
    たとき、薬剤が側壁を貫通した切り込みを通り、ワイヤ
    から漏洩されることを特徴とする装置。
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