KR19980080321A - 카테테르를 운반할 수 있는 혈전 형성 장치와 그 방법 - Google Patents

카테테르를 운반할 수 있는 혈전 형성 장치와 그 방법 Download PDF

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스테판 씨. 자콥슨
클락 씨. 데이비스
존 에이. 리페르트
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자콥슨 스테판 씨
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Abstract

카테테르 수송 가능한 혈전형성 장치는 신체 맥관 통로를 통하여 표적위치로 들어갈 수 있는 카테테르, 그리고 눌린 상태가 아닐 때 특정 부피를 차지하고, 카테테르를 통하여 삽입되어 눌린상태일때는 직선이 되어 궁극적으로 표적위치로 확장되고 이를 차지하게되는 모양을 가지는 탄성 와이어 수단으로 구성되고 이때 와이어 수단은 와이어의 유연성을 증가시키기 위해 선택된 위치에서 외면에 다수의 커트를 포함하는 것을 특징으로 하는 한다.

Description

카테테르를 운반할 수 있는 혈전 형성 장치와 그 방법
본 발명은 혈관 또는 공동에서 혈류를 막기 위한 혈관 차단 장치에 관계한다.
과거에 이용된 일반적인 장치는 플라티늄 코일로써 통상적인 카테테르 가이드 또는 플런져와 같은 다른 장치를 이용하여 카테테르를 통하여 삽입되어 표적 부위로 이동될 수 있는 장치이다. 코일 장치는 단순한 나선형과 같은 원하는 모양으로 미리 설정되어 있어 소요의 부위로 이동된 후에는 고유의 모양을 회복한다. 기존 기술의 플라티늄 코일은 수송된 부위에서 이들의 위치를 유지하는데 문제가 있었으며 따라서 부위를 차단하는데 효과가 적었다. 혈류를 차단하기 위한 과거에 이용된 입자형에는 PVA 또는 혈액이 흡수되었을 때 크게 팽창할 수 있는 소수성 입자를 포함한다. 물론 입자가 제위치에 유지되는 경우에는 이와 같은 팽창이 혈류의 흐름을 중단시키는 것을 돕는다.
혈류를 잡기 위한 선행기술 방식은 소요의 혈류 차단을 얻는데 미진하고 부분적으로 이루어졌다.
본 발명의 목적은 인체의 표적 부위로 용이하게 배치될 수 있고 응혈을 유도하거나 혈류를 붙잡는 것을 포함하는데 효과적인 신규한 그리고 개량된 맥관-차단 장치를 제공하는 것이다.
또한 본 발명의 목적은 제작이 용이하고, 원하는 크기로 만들 수 있고 표적 배치 부위에 맞는 모양으로 제작될 수 있는 장치를 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 신속하고 용이하게 표적 부위로 배치될 수 있고 그 위치에 유지될 수 있는 장치를 제공하는 것이다.
본 발명의 저술한 목적 등은 특정 혈전 형성 장치의 구체예로 이룰 수 있는데 이는 신체 맥관 통로를 통하여 표적 위치로 이동할 수 있는 카테테르, 눌린 상태가 아닐 때 특정 용적을 차지하고 세로로 카테테르에 삽입되어 눌리는 경우에는 직선모양이 되는 형의 와이어 기소로 최종적으로는 표적 위치를 팽창시키고 접유하는 것을 포함한다.
본 발명의 한 특징에 따르면, 와이어 기소는 말단부로 갈수록 점진적으로 작아지는 코일 직경을 가지도록 만든다. 본 발명의 또 다른 특징에 따르면, 말단부 부근 또는 말단부의 작아진 직경의 코일은 혈관에 삽입되었을 때 이를 통과하는 혈류의 흐름을 방해하도록 촘촘하게 감겨있다.
와이어 기소는 단일 고형 와이어 또는 튜브형 와이어일 수 있다.
혈관에서 특히, 말단부에서 와이어 기소의 유연성과 유지 강도를 조절하기 위해 와이어 기소의 외부에 커트가 형성되고 원하는 유연성과 모양을 얻기 위해 공간, 폭, 깊이를 조절한다.
본 발명의 목적은 첨부된 도면과 함께 다음의 기술내용으로 이해할 수 있을 것이다.
도 1a는 본 발명에 따라 만들어진 혈전형성 감긴 와이어 장치의 측단면도이다.
도 1b는 도 1A의 1B-1B선을 따라 취한 정면도이다.
도 2는 카테테르에 부분적으로 배치된 것을 나타내는 본 발명에 따라 만들어진 코일-와이어 장치의 측단면도이다.
도 3은 본 발명의 원리에 따라 만들어진 감긴-와이어 장치의 또 다른 구체예의 측단면도이다.
*도면의 주요 부위의 부호설명*
4, 32....탄성 와이어 8....혈관
9, 10, 36....커트 12....카테테르
44....혈전형성 섬유
도 1a, 1b를 참고하면, 코일로 재구성되는 탄성 와이어(4)의 각 측면 부분 단면도를 나타낸다. 도 1a에서, 와이어(4)는 혈관(8)내에 배치된다. 와이어(4)에는 직경이 큰 부분(4a)과 점진적으로 좁아지는 부분(4b)이 있다. 직경이 큰 부분(4a)의 코일은 확장되어 혈관(8) 벽과 접하여 코일 와이어(4)를 그 위치에 유지시킨다. 직경이 좁아지는 부분(4b)은 코일 와이어(4)의 리더 또는 말단으로 작용하고 코일 와이어가 삽입되었을 때 혈관 벽의 손상을 최소로 하기 위해 유연성이 큰 것이 바람직하다.
코일 와이어(4)의 유연성 및 모양은 외면에 있는 커트(9)(도 1의 확대도면에서는 도면부호 10으로 나타냄)를 적절히 배치하여 조절할 수 있고, 이에 대해서는 1995년 12월 7일자 출원된 미국 출원 번호 08/568,490에서 좀더 상세히 설명하고 있다. 원주 변에 그리고 세로로 커트를 적절하게 배치하고 커트의 깊이와 폭을 다양하게 조절함으로써 원하는 유연성 및 모양을 얻을 수 있다. 예를 들면, 커트사이의 공간을 서로 좁히고, 폭과 깊이를 더 크게 하면 유연성이 더 크게 되고 그 역도 마찬가지이다. 와이어(4)에 커트는 또한 와이어의 혈전 형성을 강화시켜 혈관에 침착될 응혈제 또는 다른 약물을 유지시키는 위치를 제공한다.
예를 들면, 와이어(4)는 특정 방향의 커트가 있는 고탄성 니켈-티타늄 합금으로 외측 직경이 약 0.008인치 내지 0.060인치를 가진다. 코일 와이어(4)가 눌리지 않은 상태에서 직경이 큰 부분은 약 3 내지 12㎜가 되고 반면에 직경이 적은 부분(4b)은 약 1 내지 2㎜가 된다.
부분(4b)에서 와이어 커일(4)의 가늘어지는 직경은 혈류에 대해 더 큰 장벽과 밀도를 제공하여 차단을 더 잘 시킬 수 있다(도 1a의 1B-1B선을 따라 취한 도 1b의 도면). 코일의 가늘어짐 및 코일 사이의 공간을 조절하여 코일을 제한된 누수 벨브 또는 완전한 블록으로 이용할 수도 있다.
코일 와이어(4)는 전술한 일반적인 크기의 고형 와이어 또는 튜브형 와이어가 될 수 있다. 튜브형이고 외면에는 커트가 형성되어 있는 경우에, 일부 커트는 튜브형 벽을 통하여 내부로 연장될 수 있고 따라서, 코일이 표적위치에 도달한 후에 튜브의 공동에 위치한 약물은 커트로부터 점진적으로 누출된다. 이와 같은 방식으로 코일 와이어(4)의 혈전 형성 기능은 약물 수송 기능에 의해 보강된다. 또한 혈전 형성 섬유는 차단과 응혈을 보강하기 위해 튜브형 와이어의 공동에 배치될 수 있다.
도 2에서는 카테테르(12)에 부분적으로 배치된 와이어 코일(4)의 측 부분 단면도를 나타낸다. 신체의 맥관 또는 다른 공동에서 표적 위치로 코일 와이어(4)를 배치하기 위해, 와이어(4)는 도 2에서 볼 수 있는 것과 같이, 일반적으로 직선으로 카테테르(12)내로 유도되고 또 다른 가이드 와이어(나타내지 않음) 또는 플런져 형으로 작용할 수 있는 유사한 장치를 통하여 밀어 넣어 카테테르의 말단 밖으로 코일 와이어를 밀어내고 여기에서 팽창하여 표적 위치에서 자리를 잡게된다. 혈류가 통과했던 신체의 표적 부위에 배치될 때, 와이어 코일(4)은 혈류를 느리게 하여 응혈을 만들고 궁극적으로 혈류를 중지시킨다. 응혈 과정을 돕기 위해 용액형의 응혈제를 표적부위로 코일 와이어(4)의 배치와 함께 카테테르(12)를 통하여 수송시킬 수 있다. 또는, 이와 같은 용액은 튜브형 와이어 코어(4)에 배치하여 전술한 것과 같은 튜브형 벽을 통하여 이어진 측면 커트를 통하여 튜브로부터 누출될 수 있다.
도 2에서 나타낸 와이어 코일(4)의 구체예에는 좁아진 말단 부분(4b)을 포함하는데 이때, 코일은 인접 코일들이 접할 수 있을 정도로 단단히 감겨있다. 이와 같은 고밀도로 패킹된 코일로 인하여 혈류는 응혈이 일어나기 전에도 실제 멈추게된다.
도 3에서는 외면에 커트(36)가 있는 와이어(32)의 측단면을 나타낸다. 와이어(32)는 고형 또는 튜브형일 수 있고 도 1A에서와 같이 가늘어진 단부를 가지는 코일로 형성될 수 있다. 전술한 것과 같이, 커트(36)는 와이어 길이를 따라 유연성과 모양을 조절하기 위해 배치된다. 이와 같은 커트들은 미국 특허 5,106,455에서 볼 수 있는 것과 같이 절단 또는 3차원 에칭 등에 의해 형성된다.
와이어(32) 길이를 따라 예정된 위치에 방사-불투성 밴드를 감을 수 있는데 이로써 신체 맥관 통로에서 와이어의 움직임을 추적할 수 있다. 예를 들면, DacronR또는 다른 중합체로 만들어진 혈전형성 섬유(44)를 와이어(32)의 특정위치 적절하게는 커트가 만들어진 위치에 부착한다. 섬유(44)는 접착제 또는 용접 또는 다른 공지의 결합 방법에 의해 와이어(32)에 결합시킬 수 있다. 이와 같은 섬유는 와이어(32)를 지나는 혈류의 응혈을 촉진시켜 소요의 결과를 얻게된다.
본원 발명은 전술한 배열에 의해 예를 들어 설명한 것이다. 당업자는 본 발명의 원리를 벗어나지 않고 다양한 수정 및 변형을 생각할 수 있으며 이 또한 본원 발명에 속함을 인지할 것이다.
혈류를 차단하거나 응혈을 개시할 수 있고 카테테르 또는 다른 캐뉼라를 통하여 신체 내로 유입될 수 있는 장치는 출혈을 멈추게 하고, 출혈 기미를 중단시키고, 병이 든 기관으로 혈액 공급을 중단시키고, 기관으로 혈류를 감소시키고, 결함이 있는 기관을 재구성시키는데 가치가 있다. 일반적으로 이용되는 장치는 혈류를 붙잡아두고자 하는 위치로 카테테르를 통하여 배치될 수 있는 코일 또는 입자가 된다. 또한, 응혈을 돕거나 가속화시키거나 또는 의학적인 문제점을 처리하기 위한 카테테르를 통하여 수송될 수 있는 다양한 해결책이 있을 수 있다.

Claims (20)

  1. 혈전형성장치에 있어서
    -신체 맥관 통로를 통하여 표적위치로 들어갈 수 있는 카테테르, 그리고
    -눌린 상태가 아닐 때 특정 부피를 차지하고, 카테테르를 통하여 삽입되어 눌린상태일때는 직선이 되어 궁극적으로 표적위치로 확장되고 이를 차지하게되는 모양을 가지는 탄성 와이어 수단으로 구성되고, 이때 와이어 수단은 와이어의 유연성을 증가시키기 위해 선택된 위치에서 외면에 다수의 커트를 포함하는 것을 특징으로 하는 혈전형성 장치.
  2. 제 1 항에 있어서, 와이어 수단은 말단부쪽으로 갈수록 직경이 가늘어지는 코일로 형성되는 것을 특징으로 하는 혈전형성 장치.
  3. 제 2 항에 있어서 말단부 부근 또는 말단부에 직경이 적은 코일은 혈관 내로 삽입되었을 때 이를 통과하는 혈류를 방해하기 위해 단단히 감겨진 것을 특징으로 하는 혈전 형성 장치.
  4. 제 1 항에 있어서, 와이어는 말단부가 다른 위치보다 단위 길이당 더 많은 커트를 포함하여 말단부가 유연성이 더 큰 것을 특징으로 하는 혈전 형성 장치.
  5. 제 1 항에 있어서 혈전 형성을 돕기 위해 와이어의 외측으로 커트가 이어진 커트가 배치된 섬유가 추가로 포함되는 것을 특징으로 하는 혈전 형성 장치.
  6. 제 5 항에 있어서 섬유는 다르콘(Darcon)과 실크에서 선택되는 것을 특징으로 하는 혈전 형성 장치.
  7. 제 1 항에 있어서, 와이어는 고형인 것을 특징으로 하는 혈전 형성 장치.
  8. 제 1 항에 있어서, 와이어는 중앙 공동을 에워싸는 측벽을 가지는 것을 특징으로 하는 혈전 형성 장치.
  9. 제 8 항에 있어서, 일부 커트는 측벽을 통하여 중앙 공동으로 이어지는 것을 특징으로 하는 혈전 형성 장치.
  10. 제 9 항에 있어서, 장치를 표적위치에 삽입하였을 때 커트를 통하여 중앙 공동에 포함된 약물이 누출되는 것을 특징으로 하는 혈전 형성 장치.
  11. 제 8 항에 있어서, 혈전증을 돕기 위하여 와이어의 공동에 배치된 섬유를 추가로 포함되는 것을 특징으로 하는 혈전 형성 장치.
  12. 제 2 항에 있어서, 전단부에 있는 코일의 직경은 3 내지 12㎜이고 말단부의 코일은 약 1 내지 3㎜인 것을 특징으로 하는 혈전 형성 장치.
  13. 제 1 항에 있어서, 와이어 수단은 니켈과 타타늄 합금으로 만들어지는 것을 특징으로 하는 혈전 형성 장치.
  14. 제 13 항에 있어서 와이어 수단은 약 0.008 내지 0.060인치의 직경을 가지는 것을 특징으로 하는 혈전 형성 장치.
  15. 혈전형성장치에 있어서
    -신체 맥관 통로를 통하여 표적위치로 들어갈 수 있는 카테테르, 그리고
    -눌린 상태가 아닐 때 특정 부피를 차지하고, 카테테르를 통하여 삽입되어 눌린상태일때는 직선이 되어 궁극적으로 표적위치로 확장되고 이를 차지하게되는 모양을 가지는 탄성 와이어 수단으로 구성되고, 이때 형성된 와이어는 말단부 쪽으로 갈수록 점진적으로 직경이 작아지는 코일을 가지는 것을 특징으로 하는 혈전형성 장치.
  16. 제 15 항에 있어서, 말단부 부근 또는 말단부에 직경이 작아지는 코일은 혈관내로 삽입되었을 때 이를 통과하는 혈류를 방해하기 위해 단단히 감겨진 것을 특징으로 하는 혈전 형성 장치.
  17. 제 15항에 있어서, 와이어는 고형인 것을 특징으로 하는 혈전 형성 장치.
  18. 제 15 항에 있어서, 와이어는 중앙 공동을 에워싸는 측벽을 가지는 것을 특징으로 하는 혈전 형성 장치.
  19. 제 18 항에 있어서, 와이어는 다수의 커트를 포함하는데 이때 일부 커트는 측벽을 통하여 중앙 공동쪽으로 이어지는 것을 특징으로 하는 혈전 형성 장치.
  20. 제 19 항에 있어서, 장치를 표적위치에 삽입하였을 때 커트를 통하여 중앙 공동에 포함된 약물이 누출되는 것을 특징으로 하는 혈전 형성 장치.
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US8/819,611 1997-03-17

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