JPH11500122A - 貯蔵安定性プロスタグランジン組成物 - Google Patents
貯蔵安定性プロスタグランジン組成物Info
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- JPH11500122A JPH11500122A JP8524942A JP52494296A JPH11500122A JP H11500122 A JPH11500122 A JP H11500122A JP 8524942 A JP8524942 A JP 8524942A JP 52494296 A JP52494296 A JP 52494296A JP H11500122 A JPH11500122 A JP H11500122A
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Abstract
Description
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1.プロスタグランジン、該プロスタグランジンの化学的安定性を増強するため に有効な量のポリエトキシル化ひまし油、および薬学的に受容可能なベヒクルを 含有する薬学的組成物。 2.前記ポリエトキシ化ひまし油が、約0.02重量%と約20.0重量%との間の濃度 で存在する、請求項1に記載の組成物。 3.前記ポリエトキシ化ひまし油が、約0.1重量%と約5.0重量%との間の濃度で 存在する、請求項2に記載の組成物。 4.前記ポリエトキシ化ひまし油が、約0.5重量%と約2.0重量%との間の濃度で 存在する、請求項3に記載の組成物。 5.前記ポリエトキシ化ひまし油が、PEG-2ひまし油〜PEG-200ひまし油およびPE G-5水素添加ひまし油〜PEG-200水素添加ひまし油からなる群から選択される、請 求項1に記載の組成物。 6.前記ポリエトキシ化ひまし油が、PEG-15ひまし油〜PEG-50ひまし油からなる 群から選択される、請求項5に記載の組成物。 7.前記ポリエトキシ化ひまし油が、PEG-30ひまし油〜PEG-35ひまし油からなる 群から選択される、請求項6に記載の組成物。 8.前記プロスタグランジンが、(5Z)-(9R,11R,15R)-9-クロロ-15-シクロヘキシ ル-11,15-ジヒドロキシ-3-オキサ-16,17,18,19,20-ペンタノル-5-プロステン酸 ;(5Z)-(9R,11R,15R)-9-クロロ-15-シクロヘキシル-11,15-ジヒドロキシ-3-オキ サ-16,17,18,19,20-ペンタノル-5-プロステン酸イソプロピルエステル;(5Z)-(9 R,11R,15R)-9-クロロ-15-シクロヘキシル-11,15-ジヒドロキシ-3-オキサ-16, 17,18,19,20-ペンタノル-5-プロステン酸 t-ブチルエステル;(5Z)-(9S,11R,15R )-15-シクロヘキシル-3-オキサ-9,11,15-トリヒドロキシ-16,17,18,19,20-ペン タノル-5-プロステン酸イソプロピルエステル;(5Z)-(9R,11R,15S)-9-クロロ-15 -シクロヘキシル-11,15-ジヒドロキシ-3-オキサ-16,17,18,19,20-ペンタノル-5- プロステン酸イソプロピルエステル;(5Z)-(9R,11R,15R)-9-クロロ-15-シクロヘ キシル-11,15-ジヒドロキシ-3-オキサ-16,17,18,19,20-ペンタノル-5-プロステ ン酸アミド;(5Z)-(9R,11R,15R)-9-クロロ-15-シクロヘキシル-11,15-ジヒドロ キシ-3-オキサ-16,17,18,19,20-ペンタノル-5-プロステン酸 N,N-ジメチルアミ ド;(5Z)-(9R,11R,15R)-9-クロロ-15-シクロヘキシル-11,15-ジヒドロキシ-3-オ キサ-16,17,18,19,20-ペンタノル-5-プロステン酸 1-メチルシクロヘキシルエス テル;(5Z)-(9R,11R,15R)-9-クロロ-15-シクロヘキシル-11,15-ジヒドロキシ-3- オキサ-16,17,18,19,20-ペンタノル-5-プロステン酸 1-メチルシクロペンチルエ ステル;(5Z)-(9R,11R,15R)-9-クロロ-15-シクロヘキシル-11,15-ジヒドロキシ- 3-オキサ-16,17,18,19,20-ペンタノル-5-プロステン酸 シクロペンチルエステル ;(5Z)-(9R,11R,15R)-9-クロロ-15-シクロヘキシル-11,15-ジヒドロキシ-3-オキ サ-16,17,18,19,20-ペンタノル-5-プロステン酸 2,2-ジメチルプロピルエステル ;(5Z)-(9R,11R,15R)-9-クロロ-15-シクロヘキシル-11,15-ジヒドロキシ-3-オキ サ-16,17,18,19,20-ペンタノル-5-プロステン酸 アダマンチルエステル;(5Z)-( 9R,11R,15R)-9-クロロ-15-シクロヘキシル-11,15-ジヒドロキシ-3-オキサ-16,17 ,18,19,20-ペンタノル-5-プロステン酸 2,6-ジイソプロピルフェニルエステル; (5Z)-(9R,11R,15R)-9-クロロ-15-シクロヘキシル-11,15-ジヒドロキシ-3-オキサ -16,17,18,19,20-ペンタノル-5-プロステン酸 2,6-ジメチルフェニルエステル; (5Z,13E)-(9S,11R,15R)-3-オキサ-9,11,15-トリヒドロキシ-16-(3-クロロフェノ キシ)-17,18,19,20-テトラノル-5,13-プロスタジエン酸 イソプロピルエステル ;(5Z)-(9R,11R,15R)-9-クロロ-15-シクロヘキシル-11-ヒドロキシ-15-メトキシ -3-オキサ-16,17,18,19,20-ペンタノル-5-プロステン酸 t-ブチルエステル;(5Z )-(9R,11R,15R)-15-シクロヘキシル-3-オキサ-9,11,15-トリヒドロキシ-16,17,1 8,19,20-ペンタノル-5-プロステン酸 イソプロピルエステル;(5E)-(9R,11R,15R )-9-クロロ-15-シクロヘキシル-11,15-ジヒドロキシ-3-オキサ-16,17,18, 19,20-ペンタノル-5-プロステン酸 イソプロピルエステル;(5Z)-(9R,11R)-9-ク ロロ-15-シクロヘキシル-11-ヒドロキシ-3-オキサ-15-オキソ-16,17,18,19,20- ペンタノル-5-プロステン酸 t-ブチルエステル;(5Z)-(9S,11R,15R)-3-オキサ-1 7-フェニル-9,11,15-トリヒドロキシ-18,19,20-トリノル-5-プロステン酸 イソ プロピルエステル;(5Z)-(9R,11R,15R)-9-クロロ-15-シクロヘキシル-1-(ジメチ ルアミノ)-3-オキサ-16,17,18,19,20-ペンタノル-5-プロステン-11,15-ジオール ;(5Z)-(9R,11R,15R)-9-クロロ-15-シクロヘキシル-11,15-ジヒドロキシ-3-オキ サ-16,17,18,19,20-ペンタノル-5-プロステノール;(9R,11R,15R)-9-クロロ-15- シクロヘキシル-11-ヒドロキシ-3-チア-16,17,18,19,20-ペンタノル-13-プロス チン酸;ラタノプロスト(PhXA41);クロプロステノール イソプロピルエステ ル;(5Z)-(9S,11R,15R)-1-デカルボキシ-1-(ピバロイルオキシ)メチル-9,11,15 -トリヒドロキシ-16-[(3-クロロフェニル)オキシ]-17,18,19,20-テトラノル-5- プロステン酸;(5Z)-(9S,11R,15R)-1-デカルボキシ-1-(ピバロイルオキシ)メチ ル-9,11,15-トリヒドロキシ-16-[(3-クロロフェニル)オキシ]-17,18,19,20-テト ラノル-5,13-プロスタジエン酸;(5Z)-(9R,11R,15R)-9-クロロ-15-シクロヘキシ ル-11,15-ジヒドロキシ-16,17,18,19,20-ペンタノル-5-プロステン酸 イソプロ ピルエステル;(5Z)-(9S,11R,15S)-15-シクロヘキシル-9,11,15-トリヒドロキシ -16,17,18,19,20-ペンタノル-5-プロステン酸 イソプロピルエステル;(5Z,13E) -(9S,11R,15R)-9,11,15-トリヒドロキシ-16-(3-クロロフェノキシ)-17,18,19,20 -テトラノル-5,13-プロスタジエン酸アミド;PGF2 αイソプロピルエステル;お よびフルプロステノールイソプロビルエステルからなる群から選択される、請求 項1に記載の組成物。 9.前記プロスタグランジンが、(5Z)-(9R,11R,15R)-9-クロロ-15-シクロヘキシ ル-11,15-ジヒドロキシ-3-オキサ-16,17,18,19,20-ペンタノル-5-プロステン酸 イソプロピルエステル;(5Z)-(9R,11R,15R)-9-クロロ-15-シクロヘキシル-11,15 -ジヒドロキシ-3-オキサ-16,17,18,19,20-ペンタノル-5-プロステン酸 t-ブチル エステル;(5Z)-(9S,11R,15R)-15-シクロヘキシル-3-オキサ-9,11,15-トリヒド ロキシ-16,17,18,19,20-ペンタノル-5-プロステン酸 イソプロピルエステル; (5Z)-(9R,11R,15S)-9-クロロ-15-シクロヘキシル-11,15-ジヒドロキシ-3-オキサ -16,17,18,19,20-ペンタノル-5-プロステン酸 イソプロピルエステル;(5Z)-(9R ,11R,15R)-9-クロロ-15-シクロヘキシル-11,15-ジヒドロキシ-3-オキサ-16,17,1 8,19,20-ペンタノル-5-プロステン酸アミド;(5Z)-(9R,11R,15R)-9-クロロ-15- シクロヘキシル-11,15-ジヒドロキシ-3-オキサ-16,17,18,19,20-ペンタノル-5- プロステン酸 N,N-ジメチルアミド;および(5Z)-(9R,11R,15R)-9-クロロ-15-シ クロヘキシル-11,15-ジヒドロキシ-3-オキサ-16,17,18,19,20-ペンタノル-5-プ ロステン酸 1-メチルシクロヘキシルエステルからなる群から選択される、請求 項8に記載の組成物。 10.前記プロスタグランジンが、(5Z)-(9R,11R,15R)-9-クロロ-15-シクロヘキ シル-11,15-ジヒドロキシ-3-オキサ-16,17,18,19,20-ペンタノル-5-プロステン 酸 イソプロピルエステルおよび(5Z)-(9R,11R,15R)-9-クロロ-15-シクロヘキシ ル-11,15-ジヒドロキシ-3-オキサ-16,17,18,19,20-ペンタノル-5-プロステン酸 t-ブチルエステルからなる群から選択される、請求項9に記載の組成物。 11.前記プロスタグランジンが、約0.0001重量%と約0.1重量%との間の濃度 で存在する、請求項1に記載の組成物。 12.前記組成物が、局所的に投与可能な眼科用組成物である、請求項1に記載 の組成物。 13.薬学的プロスタグランジン組成物の化学的安定性を増強する方法であって 、ポリエトキシ化ひまし油を該組成物に添加する工程を包含する方法。 14.前記ポリエトキシ化ひまし油が、約0.02重量%と約20.0重量%との間の濃 度で存在する、請求項13に記載の方法。 15.前記ポリエトキシ化ひまし油が、約0.1重量%と約5.0重量%との間の濃 度で存在する、請求項14に記載の方法。 16.前記ポリエトキシ化ひまし油が、約0.5重量%と約2.0重量%との間の濃度 で存在する、請求項15に記載の方法。 17.前記ポリエトキシ化ひまし油が、PEG-2ひまし油〜PEG-200ひまし油および PEG-5水素添加ひまし油〜PEG-200水素添加ひまし油からなる群から選択される、 請求項13に記載の方法。 18.前記ポリエトキシ化ひまし油が、PEG-15ひまし油〜PEG-50ひまし油からな る群から選択される、請求項17に記載の方法。 19.前記ポリエトキシ化ひまし油が、PEG-30ひまし油〜PEG-35ひまし油からな る群から選択される、請求項18に記載の方法。 20.前記プロスタグランジンが、(5Z)-(9R,11R,15R)-9-クロロ-15-シクロヘキ シル-11,15-ジヒドロキシ-3-オキサ-16,17,18,19,20-ペンタノル-5-プロステン 酸;(5Z)-(9R,11R,15R)-9-クロロ-15-シクロヘキシル-11,15-ジヒドロキシ-3-オ キサ-16,17,18,19,20-ペンタノル-5-プロステン酸イソプロピルエステル;(5Z)- (9R,11R,15R)-9-クロロ-15-シクロヘキシル-11,15-ジヒドロキシ-3-オキサ-16,1 7,18,19,20-ペンタノル-5-プロステン酸 t-ブチルエステル;(5Z)-(9S,11R,15R) -15-シクロヘキシル-3-オキサ-9,11,15-トリヒドロキシ-16,17,18,19,20-ペンタ ノル-5-プロステン酸 イソプロピルエステル;(5Z)-(9R,11R,15S)-9-クロロ-15- シクロヘキシル-11,15-ジヒドロキシ-3-オキサ-16,17,18,19,20-ペンタノル-5- プロステン酸 イソプロピルエステル;(5Z)-(9R,11R,15R)-9-クロロ-15-シクロ ヘキシル-11,15-ジヒドロキシ-3-オキサ-16,17,18,19,20-ペンタノル-5-プロス テン酸アミド;(5Z)-(9R,11R,15R)-9-クロロ-15-シクロヘキシル-11,15-ジヒド ロキシ-3-オキサ-16,17,18,19,20-ペンタノル-5-プロステン酸 N,N-ジメチルア ミド;(5Z)-(9R,11R,15R)-9-クロロ-15-シクロヘキシル-11,15-ジヒドロキシ- 3-オキサ-16,17,18,19,20-ペンタノル-5-プロステン酸 1-メチルシクロヘキシル エステル;(5Z)-(9R,11R,15R)-9-クロロ-15-シクロヘキシル-11,15-ジヒドロキ シ-3-オキサ-16,17,18,19,20-ペンタノル-5-プロステン酸 1-メチルシクロペン チルエステル;(5Z)-(9R,11R,15R)-9-クロロ-15-シクロヘキシル-11,15-ジヒド ロキシ-3-オキサ-16,17,18,19,20-ペンタノル-5-プロステン酸 シクロペンチル エステル;(5Z)-(9R,11R,15R)-9-クロロ-15-シクロヘキシル-11,15-ジヒドロキ シ-3-オキサ-16,17,18,19,20-ペンタノル-5-プロステン酸 2,2-ジメチルプロピ ルエステル;(5Z)-(9R,11R,15R)-9-クロロ-15-シクロヘキシル-11,15-ジヒドロ キシ-3-オキサ-16,17,18,19,20-ペンタノル-5-プロステン酸 アダマンチルエス テル;(5Z)-(9R,11R,15R)-9-クロロ-15-シクロヘキシル-11,15-ジヒドロキシ-3- オキサ-16,17,18,19,20-ペンタノル-5-プロステン酸 2,6-ジイソプロピルフェニ ルエステル;(5Z)-(9R,11R,15R)-9-クロロ-15-シクロヘキシル-11,15-ジヒドロ キシ-3-オキサ-16,17,18,19,20-ペンタノル-5-プロステン酸 2,6-ジメチルフェ ニルエステル;(5Z,13E)-(9S,11R,15R)-3-オキサ-9,11,15-トリヒドロキシ-16-( 3-クロロフェノキシ)-17,18,19,20-テトラノル-5,13-プロスタジエン酸 イソプ ロピルエステル;(5Z)-(9R,11R,15R)-9-クロロ-15-シクロヘキシル-11-ヒドロキ シ-15-メトキシ-3-オキサ-16,17,18,19,20-ペンタノル-5-プロステン酸 t-ブチ ルエステル;(5Z)-(9R,11R,15R)-15-シクロヘキシル-3-オキサ-9,11,15-トリヒ ドロキシ-16,17,18,19,20-ペンタノル-5-プロステン酸 イソプロピルエステル; (5E)-(9R,11R,15R)-9-クロロ-15-シクロヘキシル-11,15-ジヒドロキシ-3-オキサ -16,17,18,19,20-ペンタノル-5-プロステン酸 イソプロピルエステル;(5Z)-(9R ,11R)-9-クロロ-15-シクロヘキシル-11-ヒドロキシ-3-オキサ-15-オキソ-16,17, 18,19,20-ペンタノル-5-プロステン酸 t-ブチルエステル;(5Z)-(9S,11R,15R)-3- オキサ-17-フェニル-9,11,15-トリヒドロキシ-18,19,20-トリノル-5-プロステン 酸 イソプロピルエステル;(5Z)-(9R,11R,15R)-9-クロロ-15-シクロヘキシル-1- (ジメチルアミノ)-3-オキサ-16,17,18,19,20-ペンタノル-5-プロステン-11,15- ジオール;(5Z)-(9R,11R,15R)-9-クロロ-15-シクロヘキシル-11,15-ジヒドロキ シ-3-オキサ-16,17,18,19,20-ペンタノル-5-プロステノール;(9R,11R,15R)-9- クロロ-15-シクロヘキシル-11-ヒドロキシ-3-チア-16,17,18,19,20-ペンタノル- 13-プロスチン酸;ラタノプロスト(PhXA41);クロプロステノール イソプロピ ルエステル;(5Z)-(9S,11R,15R)-1-デカルボキシ-1-(ピバロイルオキシ)メチル- 9,11,15-トリヒドロキシ-16-[(3-クロロフェニル)オキシ]-17,18,19,20-テトラ ノル-5-プロステン酸;(5Z)-(9S,11R,15R)-1-デカルボキシ-1-(ピバロイルオキ シ)メチル-9,11,15-トリヒドロキシ-16-[(3-クロロフェニル)オキシ]-17,18,19, 20-テトラノル-5,13-プロスタジエン酸;(5Z)-(9R,11R,15R)-9-クロロ-15-シク ロヘキシル-11,15-ジヒドロキシ-16,17,18,19,20-ペンタノル-5-プロステン酸 イソプロピルエステル;(5Z)-(9S,11R,15S)-15-シクロヘキシル-9,11,15-トリヒ ドロキシ-16,17,18,19,20-ペンタノル-5-プロステン酸 イソプロピルエステル; (5Z,13E)-(9S,11R,15R)-9,11,15-トリヒドロキシ-16-(3-クロロフェノキシ)-17, 18,19,20-テトラノル-5,13-プロスタジエン酸アミド;PGF2 αイソプロピルエス テル;およびフルプロステノールイソプロピルエステルからなる群から選択され る、請求項13に記載の方法。 21.前記プロスタグランジンが、(5Z)-(9R,11R,15R)-9-クロロ-15-シクロヘキ シル-11,15-ジヒドロキシ-3-オキサ-16,17,18,19,20-ペンタノル-5-プロステン 酸 イソプロピルエステル;(5Z)-(9R,11R,15R)-9-クロロ-15-シクロヘキシル-11 ,15-ジヒドロキシ-3-オキサ-16,17,18,19,20-ペンタノル-5-プロステン酸 t-ブ チルエステル;(5Z)-(9S,11R,15R)-15-シクロヘキシル-3-オキサ-9,11,15-トリ ヒドロキシ-16,17,18,19,20-ペンタノル-5-プロステン酸 イソプロピルエステル ;(5Z)-(9R,11R,15S)-9-クロロ-15-シクロヘキシル-11,15-ジヒドロキシ-3-オキ サ-16,17,18,19,20-ペンタノル-5-プロステン酸 イソプロピルエステル;(5Z)-( 9R,11R,15R)-9-クロロ-15-シクロヘキシル-11,15-ジヒドロキシ-3-オキサ-16,17 ,18,19,20-ペンタノル-5-プロステン酸アミド;(5Z)-(9R,11R,15R)-9-クロロ-15 -シクロヘキシル-11,15-ジヒドロキシ-3-オキサ-16,17,18,19,20-ペンタノル-5- プロステン酸 N,N-ジメチルアミド;および(5Z)-(9R,11R,15R)-9-クロロ-15-シ クロヘキシル-11,15-ジヒドロキシ-3-オキサ-16,17,18,19,20-ペンタノル-5-プ ロステン酸 1-メチルシクロヘキシルエステルからなる群から選択される、請求 項20に記載の方法。 22.前記プロスタグランジンが、(5Z)-(9R,11R,15R)-9-クロロ-15-シクロヘキ シル-11,15-ジヒドロキシ-3-オキサ-16,17,18,19,20-ペンタノル-5-プロステン 酸 イソプロピルエステルおよび(5Z)-(9R,11R,15R)-9-クロロ-15-シクロヘキシ ル-11,15-ジヒドロキシ-3-オキサ-16,17,18,19,20-ペンタノル-5-プロステン酸 t-ブチルエステルからなる群から選択される、請求項21に記載の方法。 23.前記プロスタグランジンが、約0.0001重量%と約0.1重量%との間の濃度 で存在する、請求項13に記載の方法。 24.前記組成物が局所的に投与可能な眼科用組成物である、請求項13に記載 の方法。 25.緑内障および高眼圧症を治療する方法であって、プロスタグランジン、ポ リエトキシ化ひまし油、および眼科的に受容可能なベヒクルを含有する組成物を 、患眼部に局所的に投与する工程を包含し、ここで、該ポリエトキシ化ひまし油 が、該プロスタグランジンを化学的に安定化するために有効な量で存在する、方 法。
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