JPH1143446A - 水性製剤の増粘剤 - Google Patents
水性製剤の増粘剤Info
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- JPH1143446A JPH1143446A JP12865898A JP12865898A JPH1143446A JP H1143446 A JPH1143446 A JP H1143446A JP 12865898 A JP12865898 A JP 12865898A JP 12865898 A JP12865898 A JP 12865898A JP H1143446 A JPH1143446 A JP H1143446A
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Abstract
(57)【要約】
【課題】ヒアルロン酸水溶液にグリセリン、グルコース
等の非電解質を加えて増粘することは知られているが食
塩などの電解質を含有する場合は適用できないので、そ
のような制約を受けないヒアルロン酸水溶液の増粘剤を
提供すること。 【解決手段】ホウ酸よりなるヒアルロン酸を溶解含有す
る水性製剤の増粘剤、ホウ酸を配合することを特徴とす
るヒアルロン酸水性製剤の増粘方法、及び粘度を増加し
たヒアルロン酸含有水性製剤の製造法。 【効果】ヒアルロン酸水溶液の粘度を簡易に上昇させる
ことができ、電解質を加えて粘度を調節することもでき
る。
等の非電解質を加えて増粘することは知られているが食
塩などの電解質を含有する場合は適用できないので、そ
のような制約を受けないヒアルロン酸水溶液の増粘剤を
提供すること。 【解決手段】ホウ酸よりなるヒアルロン酸を溶解含有す
る水性製剤の増粘剤、ホウ酸を配合することを特徴とす
るヒアルロン酸水性製剤の増粘方法、及び粘度を増加し
たヒアルロン酸含有水性製剤の製造法。 【効果】ヒアルロン酸水溶液の粘度を簡易に上昇させる
ことができ、電解質を加えて粘度を調節することもでき
る。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明はヒアルロン酸を溶解
含有する水性製剤の増粘剤、増粘方法および増粘された
ヒアルロン酸含有水性製剤の製造法に関する。
含有する水性製剤の増粘剤、増粘方法および増粘された
ヒアルロン酸含有水性製剤の製造法に関する。
【０００２】
【従来の技術】ヒアルロン酸は哺乳動物の結合組織に広
く存在する高分子多糖で、Ｎ−アセチルグルコサミンと
グルクロン酸が交互直鎖状に結合した構造を有し、水溶
液は強い粘性を示すので、この性質を利用して白内障や
緑内障の治療、角膜移植等の眼手術、変形性関節症、火
傷等の処置に注入剤、注射剤や外用剤として用いられて
いる。また眼組織表面の損傷、眼乾燥症候群の処置に点
眼剤としても用いられている。ヒアルロン酸水溶液の粘
性を利用するには該水溶液の粘度をできるだけ高くする
のが望ましく、その目的でヒアルロン酸塩をグリセリン
やグルコースのような非電解質で等張化した水に溶解し
た製剤が提案されている（特開昭５８−５７３１９
号）。
く存在する高分子多糖で、Ｎ−アセチルグルコサミンと
グルクロン酸が交互直鎖状に結合した構造を有し、水溶
液は強い粘性を示すので、この性質を利用して白内障や
緑内障の治療、角膜移植等の眼手術、変形性関節症、火
傷等の処置に注入剤、注射剤や外用剤として用いられて
いる。また眼組織表面の損傷、眼乾燥症候群の処置に点
眼剤としても用いられている。ヒアルロン酸水溶液の粘
性を利用するには該水溶液の粘度をできるだけ高くする
のが望ましく、その目的でヒアルロン酸塩をグリセリン
やグルコースのような非電解質で等張化した水に溶解し
た製剤が提案されている（特開昭５８−５７３１９
号）。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、この製
剤は食塩などの電解質を含有する製剤の場合には適用で
きず、実地の応用面における制約を免れない。本発明は
そのような制約を受けることなく高粘度化されたヒアル
ロン酸水溶液を提供しようとするものである。
剤は食塩などの電解質を含有する製剤の場合には適用で
きず、実地の応用面における制約を免れない。本発明は
そのような制約を受けることなく高粘度化されたヒアル
ロン酸水溶液を提供しようとするものである。
【０００４】
【課題を解決するための手段】本発明者らはヒアルロン
酸ナトリウムに塩化ナトリウム及びホウ酸を種々の割合
で配合して等張水溶液を調製する場合ホウ酸の濃度を高
くすると調製時の粘度が高くなることを発見した。
酸ナトリウムに塩化ナトリウム及びホウ酸を種々の割合
で配合して等張水溶液を調製する場合ホウ酸の濃度を高
くすると調製時の粘度が高くなることを発見した。
【０００５】本発明はこの知見に基づくもので、ホウ酸
よりなるヒアルロン酸を溶解含有する水性製剤の増粘
剤、ホウ酸を配合することを特徴とするヒアルロン酸を
溶解含有する水性製剤の増粘方法、及びヒアルロン酸を
溶解含有する水性製剤にホウ酸を配合することを特徴と
する粘度を増加したヒアルロン酸含有水性製剤の製造法
に関する。
よりなるヒアルロン酸を溶解含有する水性製剤の増粘
剤、ホウ酸を配合することを特徴とするヒアルロン酸を
溶解含有する水性製剤の増粘方法、及びヒアルロン酸を
溶解含有する水性製剤にホウ酸を配合することを特徴と
する粘度を増加したヒアルロン酸含有水性製剤の製造法
に関する。
【０００６】ヒアルロン酸およびホウ酸は遊離酸もしく
は塩の形態で水に溶解し、水溶液中ではｐＨに従って相
互に移行しうるので、本発明においては特記しない限り
ヒアルロン酸もしくはホウ酸として遊離酸型と塩型を総
称するものとする。ヒアルロン酸としては分子量１０万
〜３００万を有するものが一般に用いられる。
は塩の形態で水に溶解し、水溶液中ではｐＨに従って相
互に移行しうるので、本発明においては特記しない限り
ヒアルロン酸もしくはホウ酸として遊離酸型と塩型を総
称するものとする。ヒアルロン酸としては分子量１０万
〜３００万を有するものが一般に用いられる。
【０００７】ヒアルロン酸水溶液の粘度は経日的に次第
に低下する傾向を示すが、ホウ酸を配合した場合は配合
しない場合に比べ、溶液調製当初の粘度が増加するのみ
ならず、経日後の粘度も、経日的な低下にもかかわらず
著しい高粘度を保たせることができる。
に低下する傾向を示すが、ホウ酸を配合した場合は配合
しない場合に比べ、溶液調製当初の粘度が増加するのみ
ならず、経日後の粘度も、経日的な低下にもかかわらず
著しい高粘度を保たせることができる。
【０００８】配合されるホウ酸の水溶液中における濃度
は０．１〜３％、好ましくは０．５〜３％、より好まし
くは１．５〜２．５％である。水性製剤には上記の成分
のほかに、本発明の目的を達し得る限り他の薬効成分、
等張化剤、緩衝剤、ｐＨ調整剤を含有させることができ
る。他の薬効成分としては、たとえば抗菌剤、キレート
剤、抗炎症剤、抗アレルギー剤、抗生物質、鎮痛剤、眼
圧降下剤、免疫調節剤等があげられる。等張化剤として
は、たとえば塩化ナトリウム、塩化カリウム、糖類、多
価アルコール類等があり、緩衝剤としては、たとえば酢
酸ナトリウム、ホウ酸ナトリウム、クエン酸ナトリウム
等、あるいはこれらの塩と対応する酸とが併用される。
ホウ酸ナトリウムなどのホウ酸塩は緩衝剤としてのみな
らず増粘剤として作用させることもできる。
は０．１〜３％、好ましくは０．５〜３％、より好まし
くは１．５〜２．５％である。水性製剤には上記の成分
のほかに、本発明の目的を達し得る限り他の薬効成分、
等張化剤、緩衝剤、ｐＨ調整剤を含有させることができ
る。他の薬効成分としては、たとえば抗菌剤、キレート
剤、抗炎症剤、抗アレルギー剤、抗生物質、鎮痛剤、眼
圧降下剤、免疫調節剤等があげられる。等張化剤として
は、たとえば塩化ナトリウム、塩化カリウム、糖類、多
価アルコール類等があり、緩衝剤としては、たとえば酢
酸ナトリウム、ホウ酸ナトリウム、クエン酸ナトリウム
等、あるいはこれらの塩と対応する酸とが併用される。
ホウ酸ナトリウムなどのホウ酸塩は緩衝剤としてのみな
らず増粘剤として作用させることもできる。
【０００９】
【実施例】以下に実験例および実施例を挙げて本発明を
さらに説明する。
さらに説明する。
【００１０】実験例１ 表１および表２の処方に従って水溶液を調製し、その粘
度を経日的に測定した。結果を表３および表４に示す。
度を経日的に測定した。結果を表３および表４に示す。
【００１１】
【００１２】
【００１３】（表１と２のヒアルロン酸ナトリウムは分
子量２００万（株）資生堂製） 以下の表３、表４および表７、表８において、
子量２００万（株）資生堂製） 以下の表３、表４および表７、表８において、
【００１４】
【００１５】
【００１６】
【００１７】
【００１８】表１、表２および表３、表４から明らかな
ようにホウ酸の配合量が増加するにつれて調製当初の粘
度は増加し、経日後もその傾向は保持された。またグル
コン酸クロルヘキシジンの併用でも上記の傾向は変わら
なかった。
ようにホウ酸の配合量が増加するにつれて調製当初の粘
度は増加し、経日後もその傾向は保持された。またグル
コン酸クロルヘキシジンの併用でも上記の傾向は変わら
なかった。
【００１９】実験例２ 表５および表６の処方に従って水溶液を調製し、その粘
度を経日的に測定した。結果を表７および表８に示す。
度を経日的に測定した。結果を表７および表８に示す。
【００２０】 （ヒアルロン酸ナトリウムは分子量２００万（株）資生堂製）
【００２１】
【００２２】 〔ヒアルロン酸ナトリウムは分子量６０〜１２０万（平均９５．５５万）、 （株）資生堂製〕
【００２３】
【００２４】
【００２５】
【００２６】
【００２７】表５の処方においては表１の処方に比べ、
ヒアルロン酸ナトリウムが２倍に増量されているので、
表７に示されるように水溶液の粘度も高くなっている
が、ホウ酸の配合量が増加するにつれて調製当初の粘度
は増加し経日後もその傾向は保持された。表６および表
８から明らかなように、ヒアルロン酸ナトリウムの分子
量が表５の場合の２００万に比べ約半分に低下してもホ
ウ酸の配合量が増加するにつれて上記の傾向は変わらな
かった。また、ｐＨ５およびｐＨ７．５についてもホウ
酸の配合により当初粘度は増加した。
ヒアルロン酸ナトリウムが２倍に増量されているので、
表７に示されるように水溶液の粘度も高くなっている
が、ホウ酸の配合量が増加するにつれて調製当初の粘度
は増加し経日後もその傾向は保持された。表６および表
８から明らかなように、ヒアルロン酸ナトリウムの分子
量が表５の場合の２００万に比べ約半分に低下してもホ
ウ酸の配合量が増加するにつれて上記の傾向は変わらな
かった。また、ｐＨ５およびｐＨ７．５についてもホウ
酸の配合により当初粘度は増加した。
【００２８】実施例１ 100 mL中 ヒアルロン酸ナトリウム ０．０１ｇ 塩酸ナファゾリン ０．００５ｇ マレイン酸クロルフェニラミン ０．０５ｇ ホウ酸 １．５ｇ パラオキシ安息香酸メチル ０．０２ｇ パラオキシ安息香酸プロピル ０．０１ｇ 塩酸 適量 滅菌精製水 適量（ｐＨ５．０）
【００２９】実施例２ 100 mL中 ヒアルロン酸ナトリウム ０．０１ｇ アラントイン ０．００５ｇ メチル硫酸ネオスチグミン ０．００５ｇ フラビンアデニンジヌムレオチド ０．０１ｇ イプシロンアミノカプロン ０．１ｇ ホウ酸 ２．０ｇ 水酸化ナトリウム 適量 滅菌精製水 適量（ｐＨ７．５）
【００３０】実施例３ 100 mL中 ヒアルロン酸ナトリウム ０．００５ｇ 塩化ナトリウム ０．５ｇ 塩化カリウム ０．２ｇ ホウ酸 １．２ｇ 乾燥炭酸ナトリウム ０．０５ｇ 水酸化ナトリウム 適量 滅菌精製水 適量（ｐＨ７．０）
【００３１】 実施例４ 100 mL中 ヒアルロン酸ナトリウム ０．００５ｇ パルミチン酸レチノール １００，０００Ｉ．Ｕ． ポリソルベート８０ ０．２ｇ 濃グリセリン ０．５ｇ ホウ酸 １．５ｇ エデト酸ナトリウム ０．０５ｇ ホウ砂 適量 滅菌精製水 適量（ｐＨ７．０）
【００３２】
【発明の効果】本発明によればヒアルロン酸水溶液にホ
ウ酸を配合することにより簡易に溶液の粘度を上昇させ
ることができ、経日後もなお高い粘度を保たせることが
でき、また必要に応じて電解質を加えることにより、粘
度の調節も可能であるため、たとえば眼科手術時に用い
る水性製剤に有利に用いられる。
ウ酸を配合することにより簡易に溶液の粘度を上昇させ
ることができ、経日後もなお高い粘度を保たせることが
でき、また必要に応じて電解質を加えることにより、粘
度の調節も可能であるため、たとえば眼科手術時に用い
る水性製剤に有利に用いられる。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 山口 雅代 兵庫県神戸市北区ひよどり台５丁目４番26 −503
Claims (13)
- 【請求項１】 ホウ酸よりなるヒアルロン酸を含有する
水性製剤の増粘剤。 - 【請求項２】 ヒアルロン酸がナトリウム塩である請求
項１記載の増粘剤。 - 【請求項３】 水性製剤がヒアルロン酸を０．００１〜
０．５重量％含有する請求項１記載の増粘剤。 - 【請求項４】 水性製剤のｐＨが５〜７．５である請求
項１記載の増粘剤。 - 【請求項５】 ホウ酸を配合することを特徴とするヒア
ルロン酸を含有する水性製剤の増粘方法。 - 【請求項６】 水性製剤がヒアルロン酸を０．００１〜
０．５重量％含有する請求項５記載の方法。 - 【請求項７】 ホウ酸が遊離酸として０．１〜５重量％
配合される請求項５記載の方法。 - 【請求項８】 ホウ酸が遊離酸として０．５〜２重量％
配合される請求項６または７記載の方法。 - 【請求項９】 ヒアルロン酸がナトリウム塩である請求
項５記載の方法。 - 【請求項１０】 水性製剤のｐＨが５〜７．５である請
求項５記載の方法。 - 【請求項１１】 ヒアルロン酸を含有する水性製剤にホ
ウ酸を配合することを特徴とする粘度を増加したヒアル
ロン酸含有水性製剤の製造法。 - 【請求項１２】 ヒアルロン酸がナトリウム塩である請
求項１１記載の製造法。 - 【請求項１３】 水性製剤のｐＨが５〜７．５である請
求項１１記載の製造法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP12865898A JPH1143446A (ja) | 1997-05-20 | 1998-05-12 | 水性製剤の増粘剤 |
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP14731597 | 1997-05-20 | ||
| JP9-147315 | 1997-05-20 | ||
| JP12865898A JPH1143446A (ja) | 1997-05-20 | 1998-05-12 | 水性製剤の増粘剤 |
Related Child Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2010242734A Division JP2011042682A (ja) | 1997-05-20 | 2010-10-28 | 水性製剤の増粘剤 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH1143446A true JPH1143446A (ja) | 1999-02-16 |
Family
ID=26464266
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP12865898A Withdrawn JPH1143446A (ja) | 1997-05-20 | 1998-05-12 | 水性製剤の増粘剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH1143446A (ja) |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2002037746A (ja) * | 2000-07-24 | 2002-02-06 | Fuji Yakuhin:Kk | キノロンカルボン酸系抗菌剤を含有する液剤 |
| JP2004256502A (ja) * | 2003-02-27 | 2004-09-16 | Nippon Tenganyaku Kenkyusho:Kk | 水性医薬製剤 |
| JP2004359629A (ja) * | 2003-06-06 | 2004-12-24 | Rohto Pharmaceut Co Ltd | 粘膜適用液状組成物 |
| JP2016040236A (ja) * | 2014-08-12 | 2016-03-24 | ロート製薬株式会社 | 外用剤 |
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| JPS5857319A (ja) * | 1981-09-30 | 1983-04-05 | Green Cross Corp:The | 高粘性ヒアルロン酸製剤 |
| JPS6392677A (ja) * | 1986-07-15 | 1988-04-23 | エイチ・ビー・フラー・ライセンシング・アンド・ファイナンシング・インコーポレーテッド | 完全に加水分解した冷水不溶性ポリビニルアルコ−ル成分を有する急速硬化性でんぷんベ−ス段ボ−ル用接着剤組成物 |
| JPH0296531A (ja) * | 1988-08-04 | 1990-04-09 | Ciba Geigy Ag | 眼内溶液の防腐方法及びそのための組成物 |
| SU1623991A1 (ru) * | 1989-05-06 | 1991-01-30 | Всесоюзный научно-исследовательский институт текстильно-галантерейной промышленности | Способ стабилизации гиалуроновой кислоты |
| JPH0469342A (ja) * | 1990-07-06 | 1992-03-04 | Senju Pharmaceut Co Ltd | 水性医薬製剤 |
| JPH1025254A (ja) * | 1996-07-12 | 1998-01-27 | Rohto Pharmaceut Co Ltd | 配合禁忌の防止された水溶性製剤 |
-
1998
- 1998-05-12 JP JP12865898A patent/JPH1143446A/ja not_active Withdrawn
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| JPH1025254A (ja) * | 1996-07-12 | 1998-01-27 | Rohto Pharmaceut Co Ltd | 配合禁忌の防止された水溶性製剤 |
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| JP4694773B2 (ja) * | 2003-06-06 | 2011-06-08 | ロート製薬株式会社 | 粘膜適用液状組成物 |
| JP2016040236A (ja) * | 2014-08-12 | 2016-03-24 | ロート製薬株式会社 | 外用剤 |
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