JPH11285522A - ろう孔カテーテルセット - Google Patents

ろう孔カテーテルセット

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JPH11285522A
JPH11285522A JP10088400A JP8840098A JPH11285522A JP H11285522 A JPH11285522 A JP H11285522A JP 10088400 A JP10088400 A JP 10088400A JP 8840098 A JP8840098 A JP 8840098A JP H11285522 A JPH11285522 A JP H11285522A
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catheter
body wall
indwelling
lumen
fistula
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Hideki Tsukamoto
秀樹 塚本
Masatomi Sasaki
正富 佐々木
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 カテーテルセットの体壁留置部を所定の位置
に設置した状態で、カテーテルセットとろう孔の体壁断
面との密着性を向上させ、感染の危険性を少なくし、か
つカテーテルの挿入深さを自由に変えることが可能なろ
う孔カテーテルセットを提供する。 【構成】 体壁部に留置される体壁留置部、該体壁留置
部の近位端より体壁外表面に沿って伸展するフランジ
部、該体壁留置部と該フランジ部とを貫通するルーメン
部および該体壁留置部の体壁側面に設けられた細胞侵入
性材料からなる組織形成部を有するカテーテル保持管
と、体壁を貫通して用いる留置カテーテルとで構成さ
れ、該ルーメン部内面は、該留置カテーテル外面と密着
し、かつ該留置カテーテルの移動が可能であること。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【従来の技術】自発的に食物の経口摂取ができない患者
における長期の栄養管理の手段としては、経静脈的栄
養、経鼻胃管による経腸栄養、胃ろうからの経腸栄養等
の方法が考えられている。この中で消化管の消化吸収や
運動機能は十分に保たれている患者においては、経腸的
な栄養が最も生理的で、有効、簡便、かつ安全な栄養管
理の方法である。
【0002】鼻腔、食道を経由し胃の中にカテーテルを
挿入したを経鼻胃管を介しての経腸栄養方法は、経鼻胃
管カテーテルの留置が容易であるため多用されている
が、カテーテル挿入後、患者が不穏状態となり、カテー
テルチューブを自己抜去すると言った欠点がある。
【0003】そこで腹壁と胃壁を貫通したろう孔を形成
し、経皮的に胃の中にカテーテルを挿入した経腸栄養方
法が用いられる場合が多くなってきた。このカテーテル
の使用方法は、まず腹壁の外側から穿刺針等で胃の内部
と連通するろう孔を開け、そのろう孔からガイドワイヤ
ー等を挿入し、口から挿入した内視鏡に付設する鉗子で
ガイドワイヤーの端を掴み、内視鏡を口から抜去すると
ともに、ガイドワイヤーの一端を口まで到達させる。そ
の後、口から出したガイドワイヤーをカテーテルに通
し、ガイドワイヤーに沿って口から食道を通してカテー
テルを押し込む。胃内に到達したカテーテルをさらにろ
う孔を通して体外に出す。カテーテル末端の胃内留置部
はフランジ状に形成されているので、そのフランジ部が
ろう孔を容易に通過できず、フランジ部が胃壁内面に接
触する。カテーテル外面と接触し固定されるカテーテル
保持具を、カテーテルの体外部分に装着する等により、
カテーテルがろう孔部に固定される。そして、カテーテ
ルの体外部端部を輸液容器に繋ぎ、輸液を胃内に供給す
る。
【0004】上記のカテーテルでは、輸液を供給してい
ないときにもカテーテルが腹壁の外側に延出しているの
で、体外よりカテーテルを強い力で引っ張った場合、ろ
う孔から引き抜かれてしまう虞がある。
【0005】そこで体壁の表面には、長い延出部がな
く、胃ろうカテーテルの体壁貫通部より先端の部分だけ
を体壁に装着し、輸液注入する使用時のみ輸液容器と連
通したチューブを接続するボタン型のものが開発されて
いる。
【0006】しかし、現状のボタン型の胃ろうカテーテ
ルは、胃壁内面と接触する固定用フランジと体壁外面と
接触する固定用フランジとが1体に構成されており、患
者の体壁に形成されたろう孔の種々の厚さに対応するた
めに、上記二つのフランジの間の長さが異なる多くの品
種をそろえなくてはならない。また、上記ボタン型胃ろ
うカテーテル装着後、ろう孔部の厚さが変化した場合に
は、その変化に応じるためには、別のカテーテルとの交
換が必要となる。
【0007】さらに、従来の胃ろうカテーテルのほとん
どはシリコーンエラストマーであるため、ろう孔の体壁
断面と間に隙間が生じるので、感染の危険に常に曝され
ている。
【0008】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、カテ
ーテルセットの体壁留置部を所定の位置に設置した状態
で、カテーテルセットとろう孔の体壁断面との密着性を
向上させ、感染の危険性を少なくし、かつカテーテルの
挿入深さを自由に変えることが可能なろう孔カテーテル
セットを提供することにある。
【0009】
【課題を解決するための手段】このような目的は、本発
明のろう孔カテーテルセットにより達成される。
【0010】本発明のろう孔カテーテルセットは、体壁
部に留置される体壁留置部、該体壁留置部の近位端より
体壁外表面に沿って伸展するフランジ部、該体壁留置部
と該フランジ部とを貫通するルーメン部および該体壁留
置部の体壁側面に設けられた細胞侵入性材料からなる組
織形成部を有するカテーテル保持管と、体壁を貫通して
用いる留置カテーテルとで構成され、該ルーメン部内面
は、該留置カテーテル外面と密着し、かつ該留置カテー
テルの移動が可能である。
【0011】また、本発明のろう孔カテーテルセット
は、前記細胞侵入性材料がコラーゲンである。
【0012】また、本発明のろう孔カテーテルセット
は、前記留置カテーテルに体腔内面に接触する内側固定
部材を有する。
【0013】さらに、本発明のろう孔カテーテルセット
は、前記内側固定部材が、可撓性を有するコイル状部材
である。
【0014】さらにまた、本発明のろう孔カテーテルセ
ットは、前記留置カテーテルが少なくとも2つのルーメ
ンを有し、かつ少なくとも1つのルーメンが貫通し、か
つ前記コイル状部材がルーメンを有し、かつ該留置カテ
ーテルの少なくとも1つのルーメンが該コイル状部材の
ルーメンと連通している。
【0015】また、本発明のろう孔カテーテルセット
は、前記体壁留置部先端に逆流防止弁を備えている。
【0016】また、本発明のろう孔カテーテルセット
は、前記内側固定部材の少なくとも1部がX線造影性を
有していることが好ましい。
【0017】また、本発明のろう孔カテーテルセット
は、前記カテーテル保持管の1部に前記留置カテーテル
のルーメンを封止可能な栓部材を備えている。
【0018】
【本発明の実施の形態】以下に、図面に基づいて本発明
を詳細に説明する。図1は、本発明のろう孔カテーテル
セットの一態様の側面図である。本発明のろう孔カテー
テルセット1Aは、留置カテーテル2及びカテーテル保
持管3を有する。留置カテーテル2は、少なくとも1つ
のルーメン4を有し、体壁および胃壁等に形成されたろ
う孔を貫通して留置され、留置カテーテル2のルーメン
4を通して栄養補給等の輸液を注入するためのものであ
る。
【0019】カテーテル保持管3には、体壁部に留置さ
れる体壁留置部7、体壁留置部7の近位端より体壁外表
面に沿って伸展するフランジ部6、体壁留置部7とフラ
ンジ部6とを貫通するルーメン部15および体壁留置部
7の体壁側面に設けられた細胞侵入性材料からなる組織
形成部8を有する。
【0020】体壁留置部7は、腹壁、胸腔壁等の体壁に
形成されたろう孔へ挿入され、ろう孔の体壁断面と接す
る。体壁断面には表皮組織が欠損しているので、細菌、
異物等の侵入による感染、炎症が発生しやすい環境であ
る。
【0021】体壁留置部7の体壁側面である外面にある
組織形成部8は、組織侵入性を有するので、ろう孔の体
壁面とカテーテル保持管3の体壁留置部7との密着性が
向上し、細菌、異物等の侵入による感染や炎症の発生の
危険性を少なくすることができる。
【0022】組織形成部8は、コラーゲン多孔質体、ポ
リエステル繊維とコラーゲンの複合体、ポリ−β−ヒド
ロキシアルカン酸の繊維材料、ハイドロキシアパタイト
等のリン酸カルシウム系の焼結多孔体、あるいはポリエ
ステル、ウレタン、ポリエチレン、シリコン樹脂、ポリ
−β−ヒドロキシアルキル酸等の繊維材料からなる不織
布、編み物、織物および多孔体等の処理基材にコラーゲ
ン、ポリ−β−ヒドロキシアルキル酸、ハイドロキシア
パタイト等のリン酸カルシウム系材料等を付着させたも
の等の細胞侵入性材料を用いることができる。
【0023】中でもコラーゲンを主材料とすることが好
ましい。コラーゲンを主材料とするものとしては、コラ
ーゲン自体でもよいが、より好ましくは線維化コラーゲ
ンあるいは変性コラーゲンを主材料とするものがよく、
さらにアテロコラーゲンを再線維化した線維化コラーゲ
ンあるいは熱変性コラーゲンを主材料とする多孔質体が
より好適である。これによりカテーテル保持管周囲の皮
化組織内に真皮様組織が形成され、カテーテル保持管と
生体組織が密着する。
【0024】カテーテル保持管3の体壁留置部7の全長
は、5〜50mm程度、好ましくは10〜40mm程度
であり、管状部の外径は3〜20mm程度、好ましくは
5〜15mm程度である。ルーメン15の内径は留置カ
テーテル2の外径によって決定され、留置カテーテル外
径の30〜100%程度、好ましくは50〜100%程
度である。
【0025】カテーテル保持管3のルーメン部15内面
は、留置カテーテル2外面と密着し、かつ留置カテーテ
ル2にヒトが応力を加えることにより移動を可能とする
ように設定されている。例えば、留置カテーテル2を弾
性材料により作製し、留置カテーテル2を伸張し細長く
することによって、ルーメン部15内を容易に移動させ
ることができる。この時ルーメン部15の内径は予め留
置カテーテル2外径よりも大きく設定されているため、
カテーテル復元後はその弾性により固定される。このよ
うな構成とすることにより、カテーテル保持管3の体壁
留置部7により、体壁との密着性を破壊することなく、
留置カテーテル2の交換あるいは挿入深さの変更を容易
に行うことができるのである。
【0026】留置カテーテル2には、輸液注入のための
ルーメン4が少なくとも1つ形成されている。
【0027】ルーメン4の近位端は開口しており、遠位
端には注入した液体や体腔内容物が逆流しないための逆
流防止弁13を設けることが好ましい。
【0028】また、留置カテーテル2には、留置カテー
テル2のろう孔あるいはカテーテル保持管3のルーメン
15への挿入を容易にするためのスタイレット挿入用の
ルーメン5を設けてもよい。
【0029】留置カテーテル2には、腹壁や胃壁等の体
腔内面と接触し、留置カテーテル2を固定可能な内側固
定部材12を有している。この内側固定部材12の構造
は特に制限はなくコイル巻状、ドーム状、バルーン状等
を挙げることができるが、コイル巻状が好適である。
【0030】図1の内側固定部材12はコイル状部材で
あり、可撓性を有する弾性材料よりなり、コイル状部材
12の両端部12a、12bで留置カテーテル2と接合
している。コイル状部材12の内部にはルーメン21を
有し、ルーメン21の近位端はルーメン5の遠位端と連
続している。コイル状部材12の遠位端は留置カテーテ
ル2の遠位部と接合している。コイル状部材12のルー
メン21の遠位端は閉鎖している。コイル状部材12の
ルーメン21は留置カテーテル2の内部に開口していて
もよいが、留置カテーテル2内部では閉鎖していなけれ
ばならない。
【0031】留置カテーテル2をカテーテル保持管3
へ、挿入及び回収する場合はルーメン5よりコイル状部
材12のルーメン21内にスタイレット等を通してコイ
ル状部材12および留置カテーテル2を伸張し、カテー
テル保持管3のルーメン部15を通過させ、スタイレッ
トを抜き、コイル状部材12および留置カテーテル2を
復元させることにより体腔内壁に固定させる。コイル状
部材等の内側固定部材12は、体腔内に留置されるため
X線造影性が付与されていることが好ましい。コイル状
部材にX線造影性を付与させる方法としては、形成材料
中にX線不透過物質、例えばバリウム、ビスマス、タン
グステン合金、金、プラチナ、プラチナ−イリジウム合
金、銀あるいはこれらの化合物の微粉末を含有させる方
法が挙げられる。
【0032】留置カテーテル2の全長は、20〜150
mm程度、好ましくは40〜120mm程度であり、外
径は3〜15mm程度、好ましくは5〜12mm程度で
あり、ルーメン4は、1〜10mm程度、好ましくは2
〜7mm程度であり、ルーメン5は0.2〜5mm程
度、好ましくは0.5〜3mmである。内側固定部材1
2であるコイル状部材の外径は1〜15mm、好ましく
は3〜10mmであり、内径は0.2〜5mm、好まし
くは0.5〜3mmである。コイル状部材12の巻き外
径は10〜50mm、好ましくは10〜30mmであ
る。コイル状部材12は、留置カテーテル2の体腔内に
留置される部分の適宜の位置で留置カテーテル2のルー
メン5の遠位部とコイル状部材12内部のルーメン21
の少なくとも近位端が連通して固定されていればよい。
【0033】カテーテル保持管3にはフランジ部6を有
する。フランジ部6は、体壁外表面に沿って伸展し、カ
テーテル保持管3がろう孔内へ過度に侵入することを防
止する。フランジ部6はルーメン15を中心として全方
向へ伸展した形状でもよいが。体壁外表面を過度に覆っ
てしまうと皮膚呼吸、皮膚の新陳代謝産物の除去等を阻
害し、フランジ部直下の皮膚組織に悪影響を及ぼす可能
性があるので、必要最小限の伸展が望ましい。さらに
は、十字状、翼状等の一部の方向のみに伸展した形状が
好ましい。
【0034】カテーテル保持管3は、留置カテーテル2
を用いて輸液を行っている等の使用時以外は輸液用のル
ーメン4を封止するための栓部材11を備えることが好
ましい。栓部材11は、フランジ部6を延長させた部分
に設けてもよく、またフランジ部6とは独立して設けて
もよい。また、他のルーメンの栓部材を設けてもよい。
図1ではフランジ部6の延長としてフランジ部6から栓
部材11までの栓支持部9、および栓部材11から栓支
持部材9の延長方向へ伸張し、栓部材11の脱着を容易
にするプルチップ10を有する。
【0035】また、カテーテル保持管3は、周囲皮膚組
織への縫合固定を容易にするための縫合孔を有すること
が好ましい。該縫合孔は、フランジ部6および/または
体壁留置部7等に設けることができる。
【0036】また、カテーテル保持管3は、周囲皮膚組
織への縫合固定を容易にするための縫合孔を有すること
が好ましい。該縫合孔は、フランジ部6および/または
体壁留置部7等に設けることができる。
【0037】留置カテーテル2及びカテーテル保持管3
は、可撓性を有する弾性材料で形成されていることが好
ましく、例えば、シリコーンエラストマー、ポリウレタ
ン、ポリアミドエラストマー、エチレン−酢酸ビニル共
重合体エラストマー、フッ素系エラストマー、軟質化ビ
ニル樹脂、ラテックスゴム等により形成されている。留
置カテーテル2及びカテーテル保持管3の作製方法に
は、特に制限はないが、射出成形機による成形が望まし
い。
【0038】本発明のろう孔カテーテルセットを予め形
成されたろう孔へ装着、使用する方法を以下に説明す
る。 本発明のろう孔カテーテルセットを予め形成され
たろう孔へ装着、使用する方法を以下に説明する。
【0039】まず、予めカテーテル保持管3の体壁留置
部7の遠位側よりルーメン部15に留置カテーテル2の
近位端を挿入し。適当な位置でカテーテル保持管3と留
置カテーテル2を組み合わせる。
【0040】次に留置カテーテル2のルーメン5および
コイル状部材12のルーメン21内にスタイレット等を
通してコイル状部材12および留置カテーテル2を伸張
する。コイル状部材12および留置カテーテル2を伸張
させたまま、留置カテーテル2を、ろう孔へ挿入する。
【0041】さらに、留置カテーテル2を伸張させたま
ま、コイル状部材12が体腔内壁に設置される位置に留
置カテーテル2をルーメン部15内を移動させ、スタイ
レットを抜く。スタイレットを抜き、コイル状部材12
および留置カテーテル2を復元させることによりコイル
状部材12は留置カテーテル2を抜去使用とする力に対
抗し、カテーテル保持管3のルーメン部15と留置カテ
ーテル2の外面との間に発生する摩擦力により、留置カ
テーテル2をろう孔へ固定させる。必要により、カテー
テル保持管3に設けられた縫合孔に縫合糸を挿入し周辺
組織と縫合固定する。
【0042】次に、留置カテーテル2の体外延出部の不
必要な部分を切断し、栓部材11によりルーメン4を封
止する。体外に不要な延出部がないため、使用者の異物
感を減少させることができる。留置カテーテル2の留置
時の体外延出部の長さは10mm以内、好ましくは5m
m以内、より好ましくは1〜5mmが好ましい。この範
囲の上限以上では使用者の異物感が強い。1mm以上で
あれば、カテーテルを引き抜く場合に容易となる。
【0043】輸液を行う場合は、栓部材11をとり、輸
液チューブをルーメン4へ接続して行う。
【0044】上記留置方法において、まず、カテーテル
保持管3の体壁留置部7を体壁外側よりろう孔へ挿入
し、カテーテル保持管3に設けられた縫合孔に縫合糸を
挿入し周辺組織と縫合固定したのち、ルーメン5を経由
してルーメン21へスタイレットを挿入し、内側固定部
材12および留置カテーテル2を伸張させた状態で、留
置カテーテル2をルーメン部15に挿入してもよい。
【0045】線維化コラーゲンと変性コラーゲンを主材
料とする多孔質体を生成する方法としては、例えば、テ
ロペプチドを除去されたアテロコラーゲン溶液をリン酸
緩衝液のような平衡塩溶液と混合して、37℃において
4時間インキュベートすることにより、コラーゲンを線
維化する。一方、コラーゲン溶液を加熱することにより
熱変性させ、変性処理する。尚、コラーゲンの熱変性
は、37℃前後を境として起こるので、40〜100℃
の範囲で変性させるが、好ましくは60〜80℃で変性
させる。好適な加熱変性処理は60℃で30分間であ
る。このようにして得られた線維化されたコラーゲン溶
液と変性コラーゲン溶液を混合して、管状容器内で凍結
乾燥した後、熱脱水架橋を行うことにより、コラーゲン
多孔質体が得られる。尚、線維化コラーゲンと熱変性コ
ラーゲンは、30分間〜12時間、好ましくは1〜6時
間熱脱水することにより架橋されるが、好適な熱脱水架
橋は110℃で2時間である。このようにして作製した
管状のコラーゲン多孔質体をカテーテル保持管の体壁留
置部へ被せることにより組織形成部を設けることができ
る。
【0046】また、上記の線維化されたコラーゲン溶液
および/または変性コラーゲン溶液を混合して、管状容
器内で凍結乾燥する際、上記処理基材と複合して組織形
成部を作製することができるさらに上記の線維化された
コラーゲン溶液および/または変性コラーゲン溶液を混
合して、容器内で凍結乾燥する際、カテーテル保持管を
容器に入れカテーテル保持管の体壁留置部と容器の間に
コラーゲン溶液を注入して行うことにより、また、上記
の処理基材と組み合わせた後、コラーゲン溶液を注入し
て行うことにより、さらにまた、上記の処理基材を予め
カテーテル保持管の体壁留置部に接着や融着等により接
合させた後、コラーゲン溶液を注入して行うことによ
り、組織形成部を設けることができる。
【0047】
【実施例1】以上述べてきた図1に示す本発明の一実施
例について、形状を表す数値を以下に記載する。
【0048】 留置カテーテル 材質:シリコーンエラストマー 外径:10mm 初期長さ:100m m ルーメン4の内径:4mm ルーメン5の内径:2mm 逆流防止弁材質:シリコーンエラストマ ー コイル状部材 外径:4mm ルーメン21内径:2mm 巻き外径:20mm X線不透過部材材質:硫酸バリウム カテーテル保持管 材質:シリコーンエラストマー 体壁留置部長さ:10mm 体壁留置部外径:11mm ルーメン部15内径:9mm 組織形成部材料:コラーゲン多孔質体 (線維化コラーゲン:熱変性コラーゲン=9:1) 組織形成部外径:15mm フランジ部形状:翼状(巾12mm 長さ32mm 厚さ3mm) 栓部材直径:4mm(ルーメン4用)、2mm(ルーメン5用) 栓支持部+プルチップ長さ:30mm
【0049】
【実施例2】図2に、もう一つの実施例の側面図を示
す。本実施例では、コイル状部材12の先端側は、留置
カテーテル2には接合しておらず、かつコイル状部材1
2の先端は貫通していない。また、コイル状部材12の
外表面には留置カテーテル2と接した補強部材31が備
えられている。これにより体腔内留置の際、体腔壁への
固定の向上を図ることができる。
【0050】本実施例について、形状を表す数値を以下
に記載する。
【0051】 留置カテーテル 材質:シリコーンエラストマー 外径:10mm 初期長さ:100m m ルーメン4の内径:4mm ルーメン5の内径:2mm 逆流防止弁材質:シリコーンエラストマー コイル状部材 外径:4mm ルーメン21内径:2mm 巻き外径:20mm X線不透過部材材質:硫酸バリウム カテーテル保持管 材質:シリコーンエラストマー 体壁留置部長さ:10mm 体壁留置部外径:11mm ルーメン部15内径:9mm 組織形成部材料:コラーゲン多孔質体 (線維化コラーゲン:熱変性コラーゲン=9:1) 組織形成部外径:15mm フランジ部形状:翼状(巾12mm 長さ32mm 厚さ3mm) 栓部材直径:4mm(ルーメン4用)、2mm(ルーメン5用) 栓支持部+プルチップ長さ:30mm
【0052】
【発明の効果】本発明のろう孔カテーテルセットは、体
壁部に留置される体壁留置部、体壁外表面に沿って伸展
するフランジ部、該体壁留置部と該フランジ部とを貫通
するルーメン部および該体壁留置部の体壁側面に設けら
れた細胞侵入性材料からなる組織形成部を有するカテー
テル保持管と、体壁を貫通して用いる留置カテーテルと
で構成され、該ルーメン部内面は、該留置カテーテル外
面と密着し、かつ該留置カテーテルの移動が可能である
ので、患者のろう孔の厚さに応じて固定位置を調節する
ことができ、カテーテル保持管とろう孔を密着させるこ
とができる。
【0053】また、前記細胞侵入性材料がコラーゲンで
あるので、カテーテル保持管周囲に真皮様組織が形成さ
れ、カテーテル保持管とろう孔を密着させることができ
る。
【図面の簡単な説明】
【図1】図1は、本発明のろう孔カテーテルセットの一
実施例の側面図である。
【図2】図2は、本発明のろう孔カテーテルセットの別
の実施例の側面図である。
【符号の説明】
1A,1B ろう孔カテーテルセット 2 留置カテーテル 3 カテーテル保持管 4、5 ルーメン 6 フランジ部 7 体壁留置部 8 組織形成部 9 栓支持部 10 プルチップ 11 栓部材 12 内側固定部材 12a 内側固定部材近位端 12b 内側固定部材遠位端 13 逆流防止弁 14 X線造影ライン 15 ルーメン部 21 ルーメン 31 補強材

Claims (2)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 体壁部に留置される体壁留置部、該体壁
    留置部の近位端より体壁外表面に沿って伸展するフラン
    ジ部、該体壁留置部と該フランジ部とを貫通するルーメ
    ン部および該体壁留置部の体壁側面に設けられた細胞侵
    入性材料からなる組織形成部を有するカテーテル保持管
    と、体壁を貫通して用いる留置カテーテルとで構成さ
    れ、該ルーメン部内面は、該留置カテーテル外面と密着
    し、かつ該留置カテーテルの移動が可能であることを特
    徴とするろう孔カテーテルセット。
  2. 【請求項2】 前記細胞侵入性材料がコラーゲンである
    ことを特徴とする請求項1に記載のろう孔カテーテルセ
    ット。
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