JPH11285523A

JPH11285523A - ろう孔カテーテルセット

Info

Publication number: JPH11285523A
Application number: JP10088401A
Authority: JP
Inventors: Hideki Tsukamoto; 秀樹塚本; Masatomi Sasaki; 正富佐々木
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1998-04-01
Filing date: 1998-04-01
Publication date: 1999-10-19

Abstract

(57)【要約】【目的】留置カテーテルを体外側からろう孔へ挿入あ
るいはろう孔から抜去することができ、かつ、該留置カ
テーテルの位置を体壁の体外側と体腔内側の双方から固
定でき、さらにろう孔部の体壁の厚さに応じた調節がで
きるろう孔カテーテルセットを提供する。【構成】体壁部に留置される体壁留置部、該体壁留置
部の近位端より体壁外表面に沿って伸展するフランジ部
および該体壁留置部と該フランジ部とを貫通するルーメ
ン部とを有するカテーテル保持管と、変形することによ
りろう孔を通過し体腔内面に係止する可撓性の内側固定
部材を有する留置カテーテルとを有し、該ルーメン部内
面は、該留置カテーテル外面と密着し、かつ該留置カテ
ーテルの移動が可能である。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【従来の技術】自発的に食物の経口摂取ができない患者
における長期の栄養管理の手段としては、経静脈的栄
養、経鼻胃管による経腸栄養、胃ろうからの経腸栄養等
の方法が考えられている。この中で消化管の消化吸収や
運動機能は十分に保たれている患者においては、経腸的
な栄養が最も生理的で、有効、簡便、かつ安全な栄養管
理の方法である。

【０００２】鼻腔、食道を経由し胃の中にカテーテルを
挿入した経鼻胃管を介しての経腸栄養方法は、経鼻胃管
カテーテルの留置が容易であるため多用されているが、
カテーテル挿入後、患者が不穏状態となり、カテーテル
チューブを自己抜去すると言った欠点がある。

【０００３】そこで腹壁と胃壁を貫通したろう孔を形成
し、経皮的に胃の中にカテーテルを挿入した経腸栄養方
法が用いられる場合が多くなってきた。このカテーテル
の使用方法は、まず腹壁の外側から穿刺針等で胃の内部
と連通するろう孔を開け、そのろう孔からガイドワイヤ
ー等を挿入し、口から挿入した内視鏡に付設する鉗子で
ガイドワイヤーの端を掴み、内視鏡を口から抜去すると
ともに、ガイドワイヤーの一端を口まで到達させる。そ
の後、口から出したガイドワイヤーをカテーテルに通
し、ガイドワイヤーに沿って口から食道を通してカテー
テルを押し込む。胃内に到達したカテーテルをさらにろ
う孔を通して体外に出す。カテーテル末端の胃内留置部
はフランジ状に形成されているので、そのフランジ部が
ろう孔を容易に通過できず、フランジ部が胃壁内面に係
止する。カテーテル外面と接触し固定されるカテーテル
保持具を、カテーテルの体外部分に装着する等により、
カテーテルがろう孔部に固定される。そして、カテーテ
ルの体外部端部を輸液容器に繋ぎ、輸液を胃内に供給す
る。

【０００４】上記のカテーテルでは、輸液を供給してい
ないときにもカテーテルが腹壁の外側に延出しているの
で、体外よりカテーテルを強い力で引っ張った場合、ろ
う孔から引き抜かれてしまう虞がある。また、体表上に
大きな異物を常に装着していることになるので、患者が
違和感を強く感じる場合がある。

【０００５】そこで体壁の表面には、長い延出部がな
く、胃ろうカテーテルの体壁貫通部より先端の部分だけ
を体壁に装着し、輸液注入する使用時のみ輸液容器と連
通したチューブを接続するボタン型のものが開発されて
いる。

【０００６】しかし、現状のボタン型の胃ろうカテーテ
ルは、胃壁内面と接触する固定用フランジと体壁外面と
接触する固定用フランジとが１体に構成されており、患
者の体壁に形成されたろう孔の種々の厚さに対応するた
めに、上記二つのフランジの間の長さが異なる多くの品
種をそろえなくてはならない。また、上記ボタン型胃ろ
うカテーテル装着後、ろう孔部の厚さが変化した場合に
は、その変化に応じるためには、別のカテーテルとの交
換が必要となる。

【０００７】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、留置
カテーテルを体外側からろう孔へ挿入あるいはろう孔か
ら抜去することができ、かつ、該留置カテーテルの位置
を体壁の体外側と体腔内側の双方から固定でき、さらに
ろう孔部の体壁の厚さに応じた調節ができるろう孔カテ
ーテルセットを提供することにある。本発明の他の目的
は、以上の目的に加え、体外に不要なカテーテルが延出
しないろう孔カテーテルセットを提供することにある。

【０００８】

【課題を解決するための手段】このような目的は、本発
明のろう孔カテーテルセットにより達成される。

【０００９】本発明のろう孔カテーテルセットは、体壁
部に留置される体壁留置部、該体壁留置部の近位端より
体壁外表面に沿って伸展するフランジ部および該体壁留
置部と該フランジ部とを貫通するルーメン部とを有する
カテーテル保持管と、変形することによりろう孔を通過
し体腔内面に係止する可撓性の内側固定部材を有する留
置カテーテルとを有し、該ルーメン部内面は、該留置カ
テーテル外面と密着し、かつ該留置カテーテルの移動が
可能である。

【００１０】また、本発明のろう孔カテーテルセット
は、前記内部固定部材が可撓性を有するコイル状部材で
あり、該コイル状部材の少なくとも一部が前記留置カテ
ーテルに接合している。

【００１１】本発明のろう孔カテーテルセットは、前記
留置カテーテルが少なくとも２つのルーメンを有し、少
なくとも１つのルーメンが該留置カテーテルの近位端か
ら遠位端まで貫通し、前記コイル状部材にコイル内ルー
メンを有し、該留置カテーテルの１つのルーメンと該コ
イル内ルーメンが連通している。

【００１２】また、本発明のろう孔カテーテルセット
は、前記コイル状部材の外表面に少なくとも一部に一端
が前記留置カテーテルと接する補強部材を有するまた、
本発明のろう孔カテーテルセットは、前記内部固定部材
が可撓性を有するドーム状部材であり、該ドーム状部材
の基端部が前記留置カテーテルの遠位端部に接合してい
る。

【００１３】また、本発明のろう孔カテーテルセット
は、前記留置カテーテルの留置時の体外延出部の長さが
１０ｍｍ以内である。

【００１４】また、本発明のろう孔カテーテルセット
は、前記体壁留置部の体壁側面に細胞侵入性材料からな
る組織形成部を有する。

【００１５】また、本発明のろう孔カテーテルセット
は、前記細胞侵入性材料がコラーゲンである。

【００１６】また、本発明のろう孔カテーテルセット
は、前記中値カテーテル遠位端に逆流防止弁を備えてい
る。

【００１７】また、本発明のろう孔カテーテルセット
は、前記内側固定部材の少なくとも１部がＸ線造影性を
有していることが好ましい。

【００１８】また、本発明のろう孔カテーテルセット
は、前記カテーテル保持管の１部に前記留置カテーテル
のルーメンを封止可能な栓部材を備えている。

【００１９】

【本発明の実施の形態】以下に、図面に基づいて本発明
を詳細に説明する。図１（１）は、本発明のろう孔カテ
ーテルセットの一態様の側面図である。本発明のろう孔
カテーテルセット１Ａは、留置カテーテル２Ａ及びカテ
ーテル保持管３Ａを有する。留置カテーテル２Ａは、ル
ーメン４およびルーメン５を有する。ルーメン４は、体
壁および胃壁等に形成されたろう孔を貫通して留置さ
れ、留置カテーテル２Ａのルーメン４を通して栄養補給
等の輸液を注入するためのものである。ルーメン５は、
留置カテーテル２Ａを伸張、変形等させるスタイレット
を挿入する。

【００２０】カテーテル保持管３Ａには、体壁部に留置
される体壁留置部７、該体壁留置部７の近位端より体壁
外表面に沿って伸展するフランジ部６、体壁留置部７と
フランジ部６とを貫通するルーメン部１５を有する。

【００２１】体壁留置部７は、腹壁、胸腔壁等の体壁に
形成されたろう孔へ挿入され、ろう孔の体壁断面と接す
る。

【００２２】カテーテル保持管３Ａの体壁留置部７の全
長は、５〜５０ｍｍ程度、好ましくは１０〜４０ｍｍ程
度であり、体壁留置部７の外径は３〜２０ｍｍ程度、好
ましくは５〜１５ｍｍ程度である。ルーメン１５の内径
は留置カテーテル２Ａの外径によって決定され、留置カ
テーテル外径の３０〜１００％程度、好ましくは５０〜
１００％程度である。

【００２３】カテーテル保持管３Ａのルーメン部１５内
面は、留置カテーテル２Ａ外面と密着し、かつ留置カテ
ーテル２Ａは、ヒトが応力を加えることにより移動を可
能とするように設定されている。例えば、留置カテーテ
ル２Ａを弾性材料により作製し、留置カテーテル２Ａを
伸張し細長くすることによって、ルーメン部１５内を容
易に移動させることができる。この時ルーメン部１５の
内径は予め留置カテーテル２Ａの外径と同じかあるいは
大きく設定されているため、カテーテル復元後はルーメ
ン部１５と留置カテーテル２Ａの外面との接触により固
定される。このような構成とすることにより、留置カテ
ーテル２Ａを体外側からろう孔へ挿入あるいはろう孔か
ら抜去することができるのである。

【００２４】留置カテーテル２Ａには、腹壁や胃壁等の
体腔内面と接触し、留置カテーテル２Ａを固定可能な内
側固定部材１２を有している。この内側固定部材１２の
構造は特に制限はなくコイル巻状、ドーム状、バルーン
状等を挙げることができるが、コイル巻状あるいはドー
ム状が好適である。

【００２５】図１（１）の内側固定部材１２はコイル状
部材であり、可撓性を有する弾性材料よりなり、コイル
状部材１２の両端部１２ａ、１２ｂで留置カテーテル２
Ａと接合している。コイル状部材１２の内部にはルーメ
ン２１を有し、ルーメン２１の近位端はルーメン５の遠
位端と連続している。コイル状部材１２の遠位端は留置
カテーテル２Ａの遠位部と接合している。コイル状部材
１２のルーメン２１の遠位端は閉鎖している。コイル状
部材１２のルーメン２１は留置カテーテル２Ａの内部に
開口していてもよいが、留置カテーテル２Ａ内部では閉
鎖していなければならない。

【００２６】留置カテーテル２Ａをカテーテル保持管３
Ａへ、挿入及び回収する場合は、まず、ルーメン５より
コイル状部材１２のルーメン２１内にスタイレット等を
通してコイル状部材１２および留置カテーテル２Ａを伸
張させる（図１（２））。次に、伸張した留置カテーテ
ル２Ａを、カテーテル保持管３Ａのルーメン部１５を通
過さる。最後に、スタイレットを抜き、コイル状部材１
２および留置カテーテル２Ａを復元させることにより体
腔内壁に固定させる。

【００２７】本発明の留置カテーテルの内側固定部材を
変形する方法は、上記の方法に限定されるものではな
く、変形することによりろう孔あるいはカテーテル保持
管のルーメン部を通過させ、体腔内面に係止できる方法
であれば、直接輸液用のルーメンを用いて留置カテーテ
ルを伸張させる等の他の方法を用いることができる。

【００２８】コイル状部材等の内側固定部材１２は、体
腔内に留置されるためＸ線造影性が付与されていること
が好ましい。コイル状部材にＸ線造影性を付与させる方
法としては、形成材料中にＸ線不透過物質、例えばバリ
ウム、ビスマス、タングステン合金、金、プラチナ、プ
ラチナ−イリジウム合金、銀あるいはこれらの化合物の
微粉末を含有させる方法が挙げられる。

【００２９】ルーメン４の近位端は開口しており、遠位
端には注入した液体や体腔内容物が逆流しないための逆
流防止弁１３を設けることが好ましい。

【００３０】本発明の留置カテーテルには、輸液注入の
ためのルーメンが、少なくとも一つ形成されている必要
がある。

【００３１】また、留置カテーテル２Ａには、留置カテ
ーテル２Ａのろう孔あるいはカテーテル保持管３Ａのル
ーメン１５への挿入を容易にするためのスタイレット挿
入用のルーメン５を設けてもよい。

【００３２】留置カテーテル２Ａの全長は、２０〜１５
０ｍｍ程度、好ましくは４０〜１２０ｍｍ程度であり、
外径は３〜１５ｍｍ程度、好ましくは５〜１２ｍｍ程度
であり、ルーメン４は、１〜１０ｍｍ程度、好ましくは
２〜７ｍｍ程度であり、ルーメン５は０．２〜５ｍｍ程
度、好ましくは０．５〜３ｍｍである。内側固定部材１
２であるコイル状部材の外径は１〜１５ｍｍ、好ましく
は３〜１０ｍｍであり、内径は０．２〜５ｍｍ、好まし
くは０．５〜３ｍｍである。コイル状部材１２の巻き外
径は１０〜５０ｍｍ、好ましくは１０〜３０ｍｍであ
る。コイル状部材１２は、留置カテーテル２Ａの体腔内
に留置される部分の適宜の位置で留置カテーテル２Ａの
ルーメン５の遠位部とコイル状部材１２内部のルーメン
２１の少なくとも近位端が連通して固定されていればよ
い。

【００３３】カテーテル保持管３Ａにはフランジ部６を
有する。フランジ部６は、体壁外表面に沿って伸展し、
カテーテル保持管３Ａがろう孔内へ過度に侵入すること
を防止する。フランジ部６はルーメン１５を中心として
全方向へ伸展した形状でもよいが。体壁外表面を過度に
覆ってしまうと皮膚呼吸、皮膚の新陳代謝産物の除去等
を阻害し、フランジ部直下の皮膚組織に悪影響を及ぼす
可能性があるので、必要最小限の伸展が望ましい。さら
には、十字状、翼状等の一部の方向のみに伸展した形状
が好ましい。

【００３４】カテーテル保持管３Ａは、留置カテーテル
２Ａを用いて輸液を行っている等の使用時以外は輸液用
のルーメン４を封止するための栓部材１１を備えること
が好ましい。栓部材１１は、フランジ部６を延長させた
部分に設けてもよく、またフランジ部６とは独立して設
けてもよい。また、他のルーメンの栓部材を設けてもよ
い。図１ではフランジ部６の延長としてフランジ部６か
ら栓部材１１までの栓支持部９、および栓部材１１から
栓支持部材９の延長方向へ伸張し、栓部材１１の脱着を
容易にするプルチップ１０を有する。

【００３５】また、カテーテル保持管３Ａは、周囲皮膚
組織への縫合固定を容易にするための縫合孔を有するこ
とが好ましい。該縫合孔は、フランジ部６および／また
は体壁留置部７等に設けることができる。

【００３６】留置カテーテル２Ａ及びカテーテル保持管
３Ａは、可撓性を有する弾性材料で形成されていること
が好ましく、例えば、シリコーンエラストマー、ポリウ
レタン、ポリアミドエラストマー、エチレン−酢酸ビニ
ル共重合体エラストマー、フッ素系エラストマー、軟質
化ビニル樹脂、ラテックスゴム等により形成されてい
る。留置カテーテル２Ａ及びカテーテル保持管３Ａの作
製方法には、特に制限はないが、射出成形機による成形
が望ましい。

【００３７】本発明のろう孔カテーテルセット１Ａを予
め形成されたろう孔へ装着、使用する方法を以下に説明
する。

【００３８】まず、予めカテーテル保持管３Ａの体壁留
置部７の遠位端側よりルーメン部１５へ留置カテーテル
２Ａの近位端を挿入し。適当な位置でカテーテル保持管
３Ａと留置カテーテル２Ａを組み合わせる。

【００３９】次に留置カテーテル２Ａのルーメン５およ
びコイル状部材１２のルーメン２１内にスタイレット等
を通してコイル状部材１２および留置カテーテル２Ａを
伸張する。コイル状部材１２および留置カテーテル２Ａ
を伸張させたまま、留置カテーテル２Ａを、ろう孔へ挿
入する。

【００４０】さらに、留置カテーテル２Ａを伸張させた
まま、コイル状部材１２が体腔内壁に設置される位置に
留置カテーテル２Ａをルーメン部１５内を移動させ、ス
タイレットを抜く。スタイレットを抜き、コイル状部材
１２および留置カテーテル２Ａを復元させることにより
コイル状部材１２は留置カテーテル２Ａを抜去使用とす
る力に対抗し、カテーテル保持管３Ａのルーメン部１５
と留置カテーテル２Ａの外面との間に発生する摩擦力に
より、留置カテーテル２Ａをろう孔へ固定させる。必要
により、カテーテル保持管３Ａに設けられた縫合孔に縫
合糸を挿入し周辺組織と縫合固定する。

【００４１】次に、留置カテーテル２Ａの体外延出部の
不必要な部分を切断し、栓部材１１によりルーメン４を
封止する。体外に不要な延出部がないため、使用者の異
物感を減少させることができる。留置カテーテル２Ａの
留置時の体外延出部の長さは１０ｍｍ以内、好ましくは
５ｍｍ以内、より好ましくは１〜５ｍｍが好ましい。こ
の範囲の上限以上では使用者の異物感が強い。１ｍｍ以
上であれば、カテーテルを引き抜く場合に容易となる。

【００４２】輸液を行う場合は、栓部材１１をとり、輸
液チューブをルーメン４へ接続して行う。

【００４３】上記留置方法において、まず、カテーテル
保持管３Ａの体壁留置部７を体壁外側よりろう孔へ挿入
し、カテーテル保持管３に設けられた縫合孔に縫合糸を
挿入し周辺組織と縫合固定したのち、ルーメン５を経由
してルーメン２１へスタイレットを挿入し、内側固定部
材１２および留置カテーテル２を伸張させた状態で、留
置カテーテル２Ａをルーメン部１５に挿入してもよい。

【００４４】以上図１のろう孔カテーテル１Ａについ
て、留置カテーテル２Ａ、カテーテル保持管３Ａを用い
て説明したが、他の実施例に適用できることは言うまで
もない。

【００４５】図２に、もう一つの実施例の側面図を示
す。ろう孔カテーテルセット１Ｂでは、コイル状部材２
２の先端側は、留置カテーテル２Ｂには接合しておら
ず、かつコイル状部材２２設けられたルーメン２２１の
先端は閉鎖している。ルーメン２２１の近位端は留置カ
テーテル２Ｂのルーメン５の遠位端と連通している。ま
た、コイル状部材２２の外表面には留置カテーテル２Ｂ
に接した補強部材３１が備えられている。補強部材３１
は、留置カテーテル２Ｂが体腔内に留置された際、体腔
内壁からコイル状部材２２へ加わる力を支えるために設
けられるものであり、体腔壁への固定性の向上を図るこ
とができる。

【００４６】留置カテーテル２Ｂをカテーテル保持管３
Ｂまたはろう孔へ挿入する場合には、ルーメン５へスタ
イレットを挿入し、ルーメン２２１の遠位端閉鎖部へ突
き当てることにより、コイル状部材２２および留置カテ
ーテル２Ｂを伸張する。コイル状部材２２および留置カ
テーテル２Ｂを伸張させたまま、カテーテル保持管３Ｂ
またはろう孔へ挿入し、適切な位置で、スタイレットを
引き抜く。スタイレットを引き抜くことによって、コイ
ル状部材２２および留置カテーテル２Ｂの形状が復元
し、カテーテル保持管３Ｂと留置カテーテル２Ｂが接触
し、留置カテーテル２Ｂがカテーテル保持管３Ｂに保持
されると同時に、コイル状部材２２が体腔壁内面で、ろ
う孔の内径および体壁留置部７の外径よりも大きく広が
ることによって、留置カテーテル２Ｂを引き抜こうとす
る力に抗することができる。さらに、コイル状部材２２
には、補強部材３１が備えられているので、留置カテー
テル２Ｂを引き抜こうとする力にさらに強く抗すること
ができる。

【００４７】図３は、別の実施例の側面図を示す。ろう
孔カテーテルセット１Ｃでは、留置カテーテル２Ｃの遠
位端には、逆流防止弁１３が設けられており、さらに、
内側固定部材として開口部４１を有するドーム状部材４
２が設けられている。留置カテーテル２Ｃには、ルーメ
ンとしては、輸液用のルーメン４が設けられているのみ
である。

【００４８】留置カテーテル２Ｃをカテーテル保持管３
Ｃまたはろう孔へ挿入する場合には、ルーメン４へスタ
イレットを挿入し、逆流防止弁１３を押し広げ、ドーム
状部材４２の先端にスタイレット先端を突き当てること
によって、ドーム状部材４２および留置カテーテル２Ｃ
を伸張する。または、ドーム状部材４２の開口部４１か
ら、スタイレットを通し、ドーム状部材４２を伸張し、
細径化してろう孔へ挿入してもよい。ドーム状部材４２
および留置カテーテル２Ｃを伸張させたまま、カテーテ
ル保持管３Ｃまたはろう孔へ挿入し、適切な位置で、ス
タイレットを引き抜く。スタイレットを引き抜くことに
よって、ドーム状部材４２および留置カテーテル２Ｃの
形状が復元し、カテーテル保持管３Ｃと留置カテーテル
２Ｃが接触し、留置カテーテル２Ｃがカテーテル保持管
３Ｃに保持されると同時に、ドーム状部材４２が体腔壁
内面で、ろう孔の内径および体壁留置部７の外径よりも
大きく広がることによって、留置カテーテル２Ｃを引き
抜こうとする力に抗することができる。

【００４９】ドーム状部材４２の外径は１０から５０ｍ
ｍ、好ましくは１０から３０ｍｍである。ドーム状部材
４２の高さは５から５０ｍｍ、好ましくは１０から３０
ｍｍである。

【００５０】図４は、図１の実施例の体壁留置部の体壁
側面である外面に組織形成部８を設けたものである。
（１Ｄ）本発明のろう孔カテーテルセットを挿入するろ
う孔の体壁断面には、表皮組織が欠損しているので、細
菌、異物等の侵入による感染、炎症が発生しやすい環境
である。組織形成部８は、組織侵入性を有する材料で構
成し、ろう孔の体壁面とカテーテル保持管３Ｄの体壁留
置部７との密着性が向上し、細菌、異物等の侵入による
感染や炎症の発生の危険性を少なくすることができる。

【００５１】組織形成部８は、コラーゲン多孔質体、ポ
リエステル繊維とコラーゲンの複合体、ポリ−β−ヒド
ロキシアルカン酸の繊維材料、ハイドロキシアパタイト
等のリン酸カルシウム系の焼結多孔体、あるいはポリエ
ステル、ウレタン、ポリエチレン、シリコン樹脂、ポリ
−β−ヒドロキシアルキル酸等の繊維材料からなる不織
布、編み物、織物および多孔体等の処理基材にコラーゲ
ン、ポリ−β−ヒドロキシアルキル酸、ハイドロキシア
パタイト等のリン酸カルシウム系材料等を付着させたも
の等の細胞侵入性材料を用いることができる。

【００５２】中でもコラーゲンを主材料とすることが好
ましい。コラーゲンを主材料とするものとしては、コラ
ーゲン自体でもよいが、より好ましくは線維化コラーゲ
ンあるいは変性コラーゲンを主材料とするものがよく、
さらにアテロコラーゲンを再線維化した線維化コラーゲ
ンあるいは熱変性コラーゲンを主材料とする多孔質体が
より好適である。これによりカテーテル保持管周囲の皮
化組織内に真皮様組織が形成され、カテーテル保持管と
生体組織が密着する。

【００５３】線維化コラーゲンと変性コラーゲンを主材
料とする多孔質体を生成する方法としては、例えば、テ
ロペプチドを除去されたアテロコラーゲン溶液をリン酸
緩衝液のような平衡塩溶液と混合して、３７℃において
４時間インキュベートすることにより、コラーゲンを線
維化する。一方、コラーゲン溶液を加熱することにより
熱変性させ、変性処理する。尚、コラーゲンの熱変性
は、３７℃前後を境として起こるので、４０〜１００℃
の範囲で変性させるが、好ましくは６０〜８０℃で変性
させる。好適な加熱変性処理は６０℃で３０分間であ
る。このようにして得られた線維化されたコラーゲン溶
液と変性コラーゲン溶液を混合して、管状容器内で凍結
乾燥した後、熱脱水架橋を行うことにより、コラーゲン
多孔質体が得られる。尚、線維化コラーゲンと熱変性コ
ラーゲンは、３０分間〜１２時間、好ましくは１〜６時
間熱脱水することにより架橋されるが、好適な熱脱水架
橋は１１０℃で２時間である。このようにして作製した
管状のコラーゲン多孔質体をカテーテル保持管の体壁留
置部へ被せることにより組織形成部を設けることができ
る。

【００５４】また、上記の線維化されたコラーゲン溶液
および／または変性コラーゲン溶液を混合して、管状容
器内で凍結乾燥する際、上記処理基材と複合して組織形
成部を作製することができるさらに上記の線維化された
コラーゲン溶液および／または変性コラーゲン溶液を混
合して、容器内で凍結乾燥する際、カテーテル保持管を
容器に入れカテーテル保持管の体壁留置部と容器の間に
コラーゲン溶液を注入して行うことにより、また、上記
の処理基材と組み合わせた後、コラーゲン溶液を注入し
て行うことにより、さらにまた、上記の処理基材を予め
カテーテル保持管の体壁留置部に接着や融着等により接
合させた後、コラーゲン溶液を注入して行うことによ
り、組織形成部を設けることができる。

【００５５】

【実施例１】以上述べてきた図１に示す本発明の一実施
例について、形状を表す数値を以下に記載する。

【００５６】留置カテーテル材質：シリコーンエラストマー外径：１０ｍｍ初期長さ：１００ｍｍルーメン４の内径：４ｍｍルーメン５の内径：２ｍｍ逆流防止弁材質：シリコーンエラストマーコイル状部材外径：４ｍｍルーメン２１内径：２ｍｍ巻き外径：２０ｍｍＸ線不透過部材材質：硫酸バリウムカテーテル保持管材質：４ｍｍ体壁留置部長さ：１０ｍｍ体壁留置部外径：１１ｍｍルーメン部１５内径：９ｍｍフランジ部形状：翼状（巾１２ｍｍ長さ３２ｍｍ厚さ３ｍｍ）栓部材直径：４ｍｍ（ルーメン４用）、２ｍｍ（ルーメン５用）栓支持部＋プルチップ長さ：３０ｍｍ

【００５７】

【実施例２】図２に示す、実施例について、形状を表す
数値を以下に記載する。

【００５８】留置カテーテル材質：シリコーンエラストマー外径：１０ｍｍ初期長さ：１００ｍｍルーメン４の内径：４ｍｍルーメン５の内径：２ｍｍ逆流防止弁材質：シリコーンエラストマーコイル状部材外径：４ｍｍルーメン２１内径：２ｍｍ巻き外径：２０ｍｍＸ線不透過部材材質：硫酸バリウムカテーテル保持管材質：４ｍｍ体壁留置部長さ：１０ｍｍ体壁留置部外径：１１ｍｍルーメン部１５内径：９ｍｍフランジ部形状：翼状（巾１２ｍｍ長さ３２ｍｍ厚さ３ｍｍ）栓部材直径：４ｍｍ（ルーメン４用）、２ｍｍ（ルーメン５用）栓支持部＋プルチップ長さ：３０ｍｍ

【００５９】

【実施例３】図３に示す、実施例について、形状を表す
数値を以下に記載する。

【００６０】留置カテーテル材質：シリコーンエラストマー外径：８ｍｍ初期長さ：１００ｍｍルーメン４の内径：５ｍｍ逆流防止弁材質：シリコーンエラストマードーム状部材材質：シリコーンエラストマー外径：２０ｍｍ開口部４１径：６ｍｍドーム高さ：１５ｍｍカテーテル保持管材質：シリコーンエラストマー体壁留置部長さ：１０ｍｍ体壁留置部外径：９ｍｍルーメン部１５内径：７ｍｍフランジ部形状：翼状（巾１２ｍｍ長さ３２ｍｍ厚さ３ｍｍ）栓部材直径：５ｍｍ栓支持部＋プルチップ長さ：３０ｍｍ

【００６１】

【実施例４】図４に示す、実施例について、組織形成部
について以下に記載する。他の特性は実施例１と同様で
ある。

【００６２】組織形成部材料：コラーゲン多孔質体（線
維化コラーゲン：熱変性コラーゲン＝９：１）組織形成部外径：１５ｍｍ

【００６３】

【発明の効果】本発明のろう孔カテーテルセットは、体
壁部に留置される体壁留置部、体壁外表面に沿って伸展
するフランジ部および該体壁留置部と該フランジ部とを
貫通するルーメン部とを有するカテーテル保持管と、変
形することにより該ルーメン部を通過し体腔内面に係止
する可撓性の内側固定部材を有する留置カテーテルとを
有し、該ルーメン部内面は、該留置カテーテル外面と密
着し、かつ該留置カテーテルの移動が可能であるので、
体外側からろう孔へ挿入あるいはろう孔から抜去するこ
とができ、かつ、該留置カテーテルの位置を体壁の体外
側と体腔内側の双方から固定でき、さらにろう孔部の体
壁の厚さに応じた調節ができる。

【００６４】また、本発明のろう孔カテーテルセット
は、前記内部固定部材が可撓性を有するコイル状部材で
あり、該コイル状部材の少なくとも一部が前記留置カテ
ーテルに接合しているので、留置カテーテルの挿入や抜
去が容易である。

【００６５】前記留置カテーテルが少なくとも２つのル
ーメンを有し、少なくとも１つのルーメンが該留置カテ
ーテルの近位端から遠位端まで貫通し、前記コイル状部
材にコイル内ルーメンを有し、該留置カテーテルの１つ
のルーメンと該コイル内ルーメンが連通しているので、
上記の効果を有効に得ることができる。

【００６６】前記コイル状部材の外表面に少なくとも一
部に一端が前記留置カテーテルと接する補強部材を有す
るので、上記の効果を有効に得ることができる。

【００６７】前記内部固定部材が可撓性を有するドーム
状部材であり、該ドーム状部材の基端部が前記留置カテ
ーテルの遠位端部に接合しているの上記の効果を有効に
得ることができる。

【００６８】前記留置カテーテルの留置時の体外延出部
の長さが１０ｍｍ以内であるので、体外に不要なカテー
テルが延出しない。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１（１）は、本発明のろう孔カテーテルセッ
トの一実施例の側面図である。図１（２）は、本発明の
ろう孔カテーテルセットの一実施例の伸張時の側面図で
ある。

【図２】図２は、本発明のろう孔カテーテルセットの一
実施例の側面図である。

【図３】図３は、本発明のろう孔カテーテルセットの一
実施例の側面図である。

【図４】図４は、本発明のろう孔カテーテルセットの一
実施例の側面図である。

【符号の説明】

１Ａ，１Ｂ，１Ｃ，１Ｄろう孔カテーテルセット２Ａ，２Ｂ，２Ｃ留置カテーテル３Ａ，３Ｂ，３Ｃ，３Ｄカテーテル保持管４、５ルーメン６フランジ部７体壁留置部８組織形成部９栓支持部１０プルチップ１１栓部材１２，２２，４２内側固定部材１２ａ，２２ａ内側固定部材近位端１２ｂ，２２ｂ内側固定部材遠位端１３逆流防止弁１４Ｘ線造影ライン１５ルーメン部２１，２２１ルーメン３１補強材４１開口部

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】体壁部に留置される体壁留置部、該体壁
留置部の近位端より体壁外表面に沿って伸展するフラン
ジ部および該体壁留置部と該フランジ部とを貫通するル
ーメン部とを有するカテーテル保持管と、変形すること
によりろう孔を通過し体腔内面に係止する可撓性の内側
固定部材を有する留置カテーテルとを有し、該ルーメン
部内面は、該留置カテーテル外面と密着し、かつ該留置
カテーテルの移動が可能であることを特徴とするろう孔
カテーテルセット。
【請求項２】前記内部固定部材が可撓性を有するコイ
ル状部材であり、該コイル状部材の少なくとも一部が前
記留置カテーテルに接合していることを特徴とする請求
項１に記載のろう孔カテーテルセット。
【請求項３】前記留置カテーテルが少なくとも２つの
ルーメンを有し、少なくとも１つのルーメンが該留置カ
テーテルの近位端から遠位端まで貫通し、前記コイル状
部材にコイル内ルーメンを有し、該留置カテーテルの１
つのルーメンと該コイル内ルーメンが連通していること
を特徴とする請求項１ないし２に記載のろう孔カテーテ
ルセット。
【請求項４】前記コイル状部材の外表面に少なくとも
一部に一端が前記留置カテーテルと接する補強部材を有
することを特徴とする請求項１ないし３に記載のろう孔
カテーテルセット。
【請求項５】前記内部固定部材が可撓性を有するドー
ム状部材であり、該ドーム状部材の基端部が前記留置カ
テーテルの遠位端部に接合していることを特徴とする請
求項１に記載のろう孔カテーテルセット。
【請求項６】前記留置カテーテルの留置時の体外延出
部の長さが１０ｍｍ以内であることを特徴とする請求項
１ないし５記載のろう孔カテーテルセット。