JPH11244388A - 人体内部通路内に内植器官を位置決めするためのアセンブリ - Google Patents

人体内部通路内に内植器官を位置決めするためのアセンブリ

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JPH11244388A
JPH11244388A JP36231398A JP36231398A JPH11244388A JP H11244388 A JPH11244388 A JP H11244388A JP 36231398 A JP36231398 A JP 36231398A JP 36231398 A JP36231398 A JP 36231398A JP H11244388 A JPH11244388 A JP H11244388A
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JP36231398A
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Simon John Forber
シモン・ジョン・フォルベ
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B Braun Medical SAS
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B Braun Celsa SA
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 内植器官を通路内に位置決めする際に挿入シ
ステムに保持もしくは着脱可能であり、解放後に回収可
能である内植器官を提供する。 【解決手段】 本発明は、人体内部通路内に内植器官
（１０）を位置決めするアセンブリである。内植器官
（１０）は軸（ｘｘ’）を有し、かつ、内径（Ｄ）を有
する少なくとも１つの軸方向に管状領域（１４、１１
４）を備えている。内植器官（１０）を操作する装置
（２０）は、第１（３０）と第２（４０）の要素を備え
ている。第１の要素（３０）は、遠位側端（３０ｂ）側
に半径方向長さ（ｌ）を有する横方向突起（３５）を有
し、他方の要素（４０）にはそのような突起はない。２
つの要素（３０、４０）の先端部以外の断面寸法の和と
突起（３５）の半径方向長さ（ｌ）とは、管状領域（１
４、１１４）の内径（Ｄ）よりも小さい。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明の技術分野は人体内通
路、特に血管内に内蔵式人工器官を位置決めするのに用
いる装置の分野である。
【０００２】
【従来の技術】この内蔵式人工器官は、軸を有し、かつ
通路内に移植された状況において第１の状態となり、又
は位置決め状況、たとえば管腔内挿入スリーブ内部にお
いて第２の状態となるのに適した構造を備えている。第
１の状態とは半径方向に拡張した状態で、第２の状態と
は半径方向に縮んだ状態である。実際には、この種の内
植器官は特に閉鎖装置もしくは脈管装置、リムを有する
血管フィルタ、もしくは狭窄症治療のためのステント、
もしくは動脈瘤治療のための人工器官を備えることがで
きる。
【０００３】現在、内植器官をその挿入スリーブ内部に
閉じた状態に置く際に、とりわけ内植器官が小さいとき
に困難に直面する場合が間々ある。同様に、一時挿入タ
イプもしくは一時／永久挿入タイプの内植器官を通路内
に位置決めするときには、内植器官をその挿入システム
に保持もしくは着脱自在であること、もしくは内植器官
を解放した後に回収可能であることも必要である。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、様々なタイ
プの内植器官に適用可能であり、実施しやすくかつ安価
な、簡単かつ信頼性のある解決方法を提案するものであ
る。
【０００５】
【課題を解決するための手段】その解決方法によれば、
内植器官を保持もしくは解放する装置は、少なくとも第
１および第２の取外し可能な横長の要素を備えている。
それらの要素は所定の断面を有し、かつ相互に実質的に
平行に延び、第１の要素は、遠位側端側に半径方向長さ
を有する横方向突起を有し、他方の要素にはそのような
突起はない。２つの要素のその遠位側端から離れた、す
なわち中央部分の累積断面寸法と、横方向突起の半径方
向長さとは、内植器官の管状領域の内径より小さい。そ
れによって内植器官を通路内に位置決めする状況におい
てそれらの要素は遠位側端が管状領域を通過でき、位置
決め後に抜き取ることができる。
【０００６】保持／解放装置による内植器官の保持を改
良するため、および同装置の利用を容易にするために
は、第１および第２の横長の要素がカテーテル内に摺動
可能に配置された２本の長いワイヤであり、第１の要素
の突起がカテーテルの外側に置かれ、内植器官が通路内
にある間にカテーテルおよびワイヤが体外から操作する
のに十分な長さであることが好ましい。
【０００７】横長の要素のスリーブ内部における軸方向
摺動を内植器官の保持を損なうことなく改良するために
は、２本のワイヤのうち少なくとも１本の長さの大半の
断面がカテーテルの内径の半分より厳密に小さく、他方
のワイヤの全長の断面がカテーテルの内径の半分以下
で、したがって２本のワイヤの断面の和が厳密にカテー
テルの内径より小さいことが好ましい。
【０００８】同じ目的により、２本のワイヤの断面が円
形であり、かつそれぞれの全長の径がカテーテルの内径
の半分より厳密に小さいことが有利であり、ただし遠位
側端に近い領域に限りそれぞれの径がカテーテルの内径
の半分以上であることが好ましい。
【０００９】また、内植器官の位置決めを容易にする目
的により、アセンブリがスリーブをも備え、同スリーブ
の内径がカテーテルおよび内植器官の管状領域の外径よ
り大きく、かつ半径方向に縮んだ状態の内植器官を収容
するのに適し、カテーテルおよびワイヤが内植器官を軸
方向移動するのに十分な強さの操作手段となり、それに
よって内植器官が通路内に位置決めされる。
【００１０】さらに、同じ目的で、内植器官の保持位置
での維持を促進するために、横長の要素の遠位側端が内
植器官の管状領域を介して係合する間、カテーテルが管
状領域の近位側の面に十分に当接することができ、第１
の要素の横方向の突起が管状領域の遠位側の面に当接す
ることができる。
【００１１】内植器官がその位置決め装置から外される
前の内植器官の保持を容易にするためには、第１の要素
が実質的に直線形のロッドであり、その遠位側端で屈曲
し、ロッドに対してほぼ４５度から９０度の角度を形成
することにより短いフックを形成することが好ましい。
【００１２】内植器官の遠隔位置決めを改良する目的
で、アセンブリにグリップを備えることができ、グリッ
プ前端の先から横長の要素が延び出し、各要素が軸方向
スライドに固定され、かつ第２の要素が固定される第１
のスライドが第１の要素が固定されるスライドの前に配
置される。特に、第１のスライドには操作アームが設け
られることが好ましく、それによって使用者が手でアク
セスできるが、第２のスライドはグリップの外側からは
アクセスできない。
【００１３】本発明は特に内植器官が血液フィルタであ
る場合に適用可能であり、かつ保持／解放装置をフィル
タの管状領域から抜取り後に一時移植もしくは一時移植
に次いで永久移植されるのに適した血液フィルタである
ことが好ましい。さらに別の案によれば、内植器官は血
管性粥腫摘除装置もしくは血管閉鎖装置であってもよ
い。
【００１４】
【発明の実施の形態】本発明は添付図面を参照した以下
の説明によりさらに明らかとなろう。内蔵式人工器官１
０、この場合は血管閉鎖装置（血液フィルタも兼ねる）
を図１から図５に示す。内蔵式人工器官１０は長手方向
軸ｘｘ’を有し、かつ内径Ｄ、近位側端１６および遠位
側端１８を有する少なくとも１つの軸方向リング（もし
くはカラー）１４を備える。
【００１５】内植器官１０は、血管路内に移植された第
１の、半径方向に展開した状態（図２から図４）を取る
か、あるいは第２の、半径方向に縮んだ位置決め状態
（図１）を取るのに適した構造１５、たとえば編んだフ
ィラメントを有する構造をも備えている。半径方向に拡
張した状態では、中央部が膨らみかつ遠位側端と近位側
端をそれぞれ一体スリーブ１２および中空リング１４に
より閉じたバスケット形状となる。
【００１６】またこれらの図は、内植器官１０の保持装
置もしくは解放装置２０をも示す。装置２０は、少なく
とも第１の要素３０および第２の要素４０を備える。要
素３０および４０は横長でありかつほぼ軸ｘｘ’沿いに
移動可能であり、かつほぼ平行に互いに移動できる。第
１の要素３０は、図５に示すように、遠位端３０ｂに横
の突起３５、すなわち軸方向長さＬのロッド３０に対し
て短いフックを形成する実質的に９０度の曲部を有し、
他方第２の要素４０にはそのような突起はなく、すなわ
ち、この特定の場合はもっぱら直線形状である。特に、
横長の要素３０および４０は円形断面（１ミリメートル
径から１０分の数ミリメートル径台の）２本のワイヤ
（もしくはフィラメント）であって、実質的に直線状の
金属製が好ましいが、プラスチック製でもよく、また螺
旋状であってもよい。
【００１７】２本のロッド３０および４０の遠位側端３
０ｂ／４０ｂから離れたところにおける径の和とフック
３５の半径方向長さｌとは内植器官１０のリング１４の
内径Ｄより小さく、したがって要素３０および４０の遠
位側端３０ｂ／４０ｂはリングを通過可能であり、内植
器官１０が通路の所定位置に置かれたら抜き取ることが
できる。
【００１８】２本のロッド（もしくはワイヤ）３０／４
０はカテーテル５０内に配置され、カテーテル内を軸方
向に摺動可能であり、第１のワイヤ３０のフック３５は
カテーテル５０の遠位側端５０ｂを超えてカテーテルの
外側に配置される。ワイヤは、内植器官１０を問題の通
路内に位置決め可能にするため、十分に長く（一般的に
１０ｃｍから２０ｃｍ）、遠隔から、すなわち患者の体
外から操作可能となっている。
【００１９】この挿入アセンブリは可撓性のスリーブ６
０をも備えており、同スリーブは生体適合性プラスチッ
ク材料製であり、かつ図１に示すように、その内径はカ
テーテルの外径より大きくかつ半径方向に閉じた状態の
内蔵式人工器官１０の外径よりも大きい。スリーブ６０
はカテーテル５０よりわずかに短く、かつ遠位側端６０
ｂおよび近位側端６０ａを有する。
【００２０】このアセンブリは、前端７２と降誕７４を
有するグリップ７０を備えている。前端７２にはカテー
テル５０が固定され、ワイヤ３０、４０が前端７２から
先に延びている。グリップ７０内部では、ワイヤ４０が
第１のスライド７６に接続され、ワイヤ３０が第２のス
ライド７８に接続されている。第１のスライド７６は第
２のスライドの前に配置されている。第１のスライド７
６にはグリップ７０から突出する操作アーム７７が設け
られ、他方第２のスライド７８はグリップ７０外部から
はアクセスできない。第１のワイヤ３０は穴７９を通し
て第１のスライド７６内を摺動できる。
【００２１】図１から図４を参照し、内植器官１０の位
置決め手順について次に説明する。移植は管腔内挿入式
（いわゆる「セルディンガー」法等）により行うものと
する。
【００２２】図１において、内植器官１０は半径方向に
閉じた状態でスリーブ６０内にスリーブの遠位側端６０
ｂに向かって挿入される。カテーテル５０はスリーブ６
０内に送られ、それによってその遠位側端５０ｂがリン
グ１４の近位側端１６に当接支持される。グリップ７０
は患者の体外にあり、かつスライド７６および７８は第
２のワイヤ４０がリング１４を超えて内植器官１０内部
に置かれかつフック３５がリング背後（遠位側端１８）
で支持されるように十分にグリップ７０内部に送られ
る。その配置において、スリーブの近位側端６０ａはグ
リップの前端７２から離れて位置決めされる。
【００２３】スリーブ６０（図２）は次いでグリップ７
０が強く保持される間に引き戻され（あるいはスリーブ
６０が強く保持される間にグリップ７０が進められ）、
それによってスリーブ６０の近位側端６０ａがグリップ
の前端７２に近寄る。その近寄りの結果、カテーテル５
０によって内植器官１０が軸方向に押され、スリーブ６
０の外に出る。内蔵式人工器官１０は次いで問題の血管
内部で半径方向に拡張される。この操作の間、スライド
７６／７８はグリップ７０内軸方向所定位置に、たとえ
ばキャッチ・システム（図示せず）により保持される。
【００２４】内蔵式人工器官１０を次いで後退もしくは
移動する場合には、人工器官がスリーブ６０内に戻るよ
うにグリップ７０を引き戻し（スライドに干渉せず
に）、それからスリーブを移動すればよい。
【００２５】内植器官１０を解放するには、第１のスラ
イド７６をグリップ７０の内側に第２のスライド７８に
接するまで操作アーム７７によって引き戻す（図３）。
次いで第２のワイヤ４０を後向きにリング１４から出る
まで引く。したがって、第１のワイヤ３０のみ内植器官
１０内に留まり、位置決め装置２０にフック３５によっ
て保持される。
【００２６】内植器官１０を完全に解放するには、第１
のスライド７６を引き続き引き寄せ（図４）、それによ
って第２のスライドを後退させ、２本のワイヤ３０およ
び４０を後方に引く。したがってフック３５がリング１
４を通過し、それによって内植器官１０が所望の部位で
解放される。この操作全体をラジオグラフィによってモ
ニタすることが望ましい。
【００２７】内植器官１０を解放後に「回収」したい場
合には、第１のロッド３０のフック３５、次いで第２の
ロッド４０を再びリング１４にその遠位側端１８の先ま
で通す。そうすればスリーブを強く保持する間にワイヤ
およびカテーテルを引いて（あるいはグリップ７０を強
く保持する間にスリーブ６０を前方に押して）内植器官
１０をフック３５によりスリーブ６０内に戻せば、図１
に示す半径方向に閉じた状態に復帰させることができ
る。
【００２８】図６および図７に示す別の実施形態によれ
ば、本発明は血液フィルタ１１０の移植にも適用するこ
とができる。この血液フィルタは、特にフランス特許Ｆ
Ｒ−Ａ−２７１８９４９号の一時／永久フィルタのよう
に、半径方向に可動のリム１１５を備え、この場合はそ
のヘッド１１３により保持／解放装置２０に接続されて
いる。血液フィルタとして適用のため、ヘッド１１３に
オリフィス１１６を設け、その開口によって管１１４が
画定される。オリフィス１１６にはショルダ１１７を備
えることができ、これにフック３５が当接支持され、そ
れによってフィルタがカテーテル５０の遠位側端５０ｂ
に当接し、スリーブ６０内で半径方向に閉じた状態に留
まる。以上のように形成されたアセンブリの操作方法は
前述と同じである。
【００２９】図８に関して、使用される２本のワイヤの
少なくとも１本（３０もしくは４０）、および望ましく
は２本３０および４０の断面（この場合は径）は、ワイ
ヤが中を摺動するスリーブ５０の内径より厳密に小さく
なければならず、任意の例外として、図示のように、両
ワイヤの遠位側端３０ｂおよび４０ｂに近い領域で径の
変わる箇所にショルダが存在する状態で径をより大きく
することが好ましい（径を漸次変える解決方法もある）
ことが分かるであろう。したがって、２本のワイヤ３０
および４０の断面の和はカテーテル５０の内径より厳密
に小さくなければならない。この解決方法によって、ワ
イヤ３０および４０のスリーブ５０内部での相対運動が
容易になり、内植器官による詰まりや内植器官の不正確
な解放の原因になり得る過大な摩擦も回避される。ま
た、このようなワイヤの構成によって内植器官１０／１
１０が正確に留まることが可能となるが、それは特に内
植器官の管状領域１４／１１４内部に置かれた各ワイヤ
の部分が、内植器官が位置決め状態の装置に留まるとき
に、ワイヤの他の部分より断面がより大きくなり、した
がってより強固になるという事実による。フック３５
は、たとえばフォーク形状もしくはＶ字形等の様々な形
状があり得ることに留意すべきである。
【００３０】同様に、ロッド３０および４０の断面は半
円形でもよく、それによってワイヤの心合わせを良くし
かつフックが曲がって位置決めが不正確になることが防
止できる。また「横長の要素」とは、たとえば、一体の
ロッド、カテーテルもしくはワイヤ（真直もしくは螺旋
状の）を意図することも言及しておくべきである。
【００３１】また、内植器官１０をその保持装置に保持
しながら所望の瞬間に解放できるようにするために、リ
ング１４に代え、２本のロッド３０および４０と突起３
５を収容できる軸方向に中空の領域とすることも可能で
ある。
【図面の簡単な説明】
【図１】〜
【図４】本発明によるアセンブリおよび様々な位置決め
段階の断面図である。
【図５】内植器官の管状部およびその位置決め装置の一
部分の詳細図である。
【図６】一時移植タイプもしくは一時／永久移植タイプ
の血液フィルタの移植のための第２実施形態を示す図で
ある。
【図７】図６の変形形態である。
【図８】内植器官の位置決め装置の別の変形形態であ
る。
【符号の説明】
１０ 内植器官 １２ スリーブ １４ リング １５ 構造 １６ 近位側端 １８ 遠位側端 ３０ ワイヤ ３０ｂ 遠位側端 ３５ 突起 ４０ ワイヤ ４０ｂ 遠位側端 ５０ カテーテル ５０ｂ 遠位側端 ６０ スリーブ ６０ａ 近位側端 ６０ｂ 遠位側端

Claims (11)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 人体の内部通路内に内植器官（１０）を
    位置決めするアセンブリであって、 軸（ｘｘ’）を有し、かつ、内径（Ｄ）を有する少なく
    とも１つの軸方向管状領域（１４、１１４）と、第１の
    状態、すなわち通路内に移植された状況において半径方
    向に拡張した状態、又は第２の状態、すなわち位置決め
    状況において半径方向に縮められた状態となる構造体
    （１５、１１５）とを備えた内植器官（１０）と、 内植器官（１０）を保持もしくは解放するための装置
    （２０）であって、少なくとも第１（３０）および第２
    （４０）の取外し可能な横長の要素を備え、それらの要
    素は所定の断面を有しかつ相互に実質的に平行に延伸
    し、第１の要素（３０）は、遠位側端（３０ｂ）側に半
    径方向長さ（ｌ）を有する横方向突起（３５）を有し、
    他方の要素（４０）にはそのような突起はなく、２つの
    要素（３０、４０）のその遠位側端（３０ｂ、４０ｂ）
    から離れたところの累積断面寸法と横方向突起（３５）
    の半径方向長さ（ｌ）とは、内植器官（１０）の管状領
    域（１４、１１４）の内径（Ｄ）よりも小さく、それに
    よって要素（３０、４０）の遠位側端（３０ｂ、４０
    ｂ）が内植器官（１０）を通路内に位置決めする状況に
    おいて通過し、いったん内植器官（１０）が所定位置に
    置かれると引き戻されるのに適している要素である装置
    （２０）と、により構成されるアセンブリ。
  2. 【請求項２】 第１（３０）および第２（４０）の横長
    の要素がカテーテル（５０）内に摺動可能に配置された
    ２本の長いワイヤ（３０、４０）であり、第１の要素の
    突起（３５）がカテーテル（５０）の外側に置かれ、内
    植器官（１０）が通路内にある間にカテーテル（５０）
    およびワイヤ（３０、４０）が体外から操作するのに十
    分な長さであることを特徴とする請求項１に記載のアセ
    ンブリ。
  3. 【請求項３】 ２本のワイヤのうち少なくとも１本（３
    ０もしくは４０）の長さの大半の断面がカテーテル（５
    ０）の内径の半分より厳密に小さく、他方のワイヤの全
    長の断面がカテーテル（５０）の内径の半分以下である
    ことが可能であり、したがって２本のワイヤ（３０およ
    び４０）の断面の和が厳密にカテーテル（５０）の内径
    より小さいことを特徴とする請求項２に記載のアセンブ
    リ。
  4. 【請求項４】 ２本のワイヤ（３０および４０）の断面
    が円形であり、かつそれぞれの全長の径がカテーテル
    （５０）の内径の半分より厳密に小さく、ただし遠位側
    端（３０ｂ／４０ｂ）に近い領域に限りそれぞれの径が
    カテーテル（５０）の内径の半分以上であることを特徴
    とする請求項３に記載のアセンブリ。
  5. 【請求項５】 アセンブリがスリーブ（６０）をも備
    え、同スリーブの内径がカテーテル（５０）および内植
    器官（１０）の管状領域（１４、１１４）の外径より大
    きく、かつ半径方向に縮んだ状態の内植器官（１０）を
    収容するのに適し、カテーテル（５０）およびワイヤ
    （３０、４０）が内植器官（１０）を軸方向移動させる
    のに十分な強さの操作手段となり、それによって内植器
    官が通路内に位置決めされることを特徴とする請求項２
    から請求項４のいずれか一項に記載のアセンブリ。
  6. 【請求項６】 内植器官（１０）が保持状態にあると
    き、横長の要素（３０、４０）の遠位側端（３０ｂ、４
    ０ｂ）が内植器官（１０）の管状領域（１４）を介して
    係合し、カテーテル（５０）が管状領域（１４）の近位
    側の面（１６）に十二分に当接し、第１の要素（３０）
    の横方向の突起（３５）が管状領域（１４）の遠位側の
    面（１８）に当接することを特徴とする請求項２から請
    求項５のいずれか一項に記載のアセンブリ。
  7. 【請求項７】 第１の要素（３０）が実質的に直線形の
    ロッド（３０）であり、その遠位側端（３０ｂ）で屈曲
    し、ロッド（３０）に対して４５度から９０度の角度を
    形成することにより短いフック（３５）を形成すること
    を特徴とする請求項１から請求項６のいずれか一項に記
    載のアセンブリ。
  8. 【請求項８】 アセンブリがグリップ（７０）をも備
    え、グリップ前端（７２）の先から横長の要素（３０、
    ４０）が延び出しており、各要素（３０、４０）が軸方
    向スライド（７６、７８）に固定され、かつ第２の要素
    （４０）が固定される第１のスライド（７６）が第１の
    要素（３０）が固定されるスライド（７８）の前に配置
    されることを特徴とする請求項１から請求項７のいずれ
    か一項に記載のアセンブリ。
  9. 【請求項９】 第１のスライド（７６）には操作アーム
    （７７）が設けられ、それによって使用者が手でアクセ
    スできるが、第２のスライド（７８）はグリップ（７
    ０）の外側からはアクセスできないことを特徴とする請
    求項８に記載のアセンブリ。
  10. 【請求項１０】 内植器官（１０）が血液フィルタ（１
    １０）であり、保持／解放装置（２０）をフィルタ（１
    １０）の管状領域（１１４）から抜取り後に一時移植も
    しくは永久移植されるのに適した血液フィルタ（１１
    ０）であることを特徴とする前出請求項のいずれか一項
    に記載のアセンブリ。
  11. 【請求項１１】 内植器官（１０）が血管性粥腫摘除装
    置もしくは血管閉鎖装置（１０）であることを特徴とす
    る請求項１から請求項９のいずれか一項に記載のアセン
    ブリ。
JP36231398A 1997-12-19 1998-12-21 人体内部通路内に内植器官を位置決めするためのアセンブリ Pending JPH11244388A (ja)

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