JPH05200121A - 狭窄を拡張するための装置 - Google Patents

狭窄を拡張するための装置

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JPH05200121A
JPH05200121A JP4271367A JP27136792A JPH05200121A JP H05200121 A JPH05200121 A JP H05200121A JP 4271367 A JP4271367 A JP 4271367A JP 27136792 A JP27136792 A JP 27136792A JP H05200121 A JPH05200121 A JP H05200121A
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JP
Japan
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applicator
endoprosthesis
locking member
grip
axially
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JP4271367A
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Wolfram Schnepp-Pesch
シュネップ−ペシュ ヴォルフラム
Josef Lindenberg
リンデンベルク ヨーゼフ
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Angiomed GmbH and Co Medizentechnik KG
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Angiomed AG
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    • A61F2210/00Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2210/0014Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof using shape memory or superelastic materials, e.g. nitinol
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 動脈、尿道、胆管又はこれと類似の身体腔部
内の狭窄を拡張するための装置を改良して、狭窄を簡単
で問題なく確実に拡張することができるような装置を提
供する。 【構成】 ほぼ円筒形周壁状の外側輪郭形状を有する、
形状記憶合金より成る体内プロテーゼ1と、該体内プロ
テーゼ1を取り囲み、この体内プロテーゼ1と半径方向
で結合されたロック部材2と、体内プロテーゼ1のため
のアプリケータ3とが設けられている。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、動脈、尿道、胆管又は
これと類似の身体腔部内の狭窄を拡張するための装置に
関する。
【0002】
【従来の技術】血管、例えば動脈内の閉鎖は、一般に、
プラック等の堆積物質を例えばカッティング及び吸込み
又はこれと類似の作業で取り除くことによって、拡張さ
れる。しかしながらこのような作業は、傷を付ける危険
性があるので、血管の組織にまで及んではならない。
【0003】完全な閉鎖ではなく、例えば尿道範囲内に
おける前立線の肥大におけるような、又は前以て完全な
閉鎖が生じた時に所定の貫流範囲が前記のような形式で
形成された後におけるような、例えば収縮箇所や狭窄だ
けが存在する場合は、狭窄を半径方向で拡張することが
望ましい。このような拡張は、血管内だけではなく、尿
道、尿管、胆管又はこれと類似の、その他の身体管部或
いは身体腔部でも行われる。
【0004】このためには従来では、場合によっては2
倍の直径を有するバルーンカテーテルが使用される。こ
のバルーンカテーテルは瞬間的な半径方向拡張を行う。
バルーンカテーテルが再び取り除かれた時には、このよ
うな狭窄の拡張は持続的に維持されるようなものでなけ
ればならない。従ってこのような狭窄を永久的に拡張す
ることも既に提案されている。従ってバルーンカテーテ
ルには拡張部分が軸方向で固定して取り付けられてい
る。この拡張部分はカテーテルによって導入され、バル
ーンカテーテルを拡張することによって次のように塑性
変形するようになっている。つまり、拡張部分の半径方
向の寸法が拡大し、この拡張部分が狭窄箇所の壁内に押
し込まれ、バルーンカテーテルから空気を排出してから
バルーンカテーテルは再び取り出すことができ、これに
対して、塑性変形状態にある拡張部分は塑性変形状態で
その場所に止まるようになっている。このような拡張部
分としては、例えばプラスチック又は布地に適応する従
来の金属より成るスリーブ状のマンシェットが設けられ
ている。
【0005】このような方法における主要な欠点は、マ
ンシェットをカテーテルの外周面に固定しつつ狭窄内に
取り付けなければならないという点にある。何故なら
ば、軸方向での固定はコストが高く、しかも確実には行
うことができないので、カテーテルを押しずらす際に拡
張部分としてのマンシェットが残ってしまうか、又は後
でマンシェットをカテーテルから外すのが困難になるか
らである。さらに、カテーテルの外周面に外側から載設
された拡張部分は、損傷を招く原因ともなる。また、こ
のような拡張部分をバルーンカテーテルによって拡張す
る作業は、まず、最終的に得ようとする、拡張部の半径
方向の広がりに沿った半径方向で行われるようにしなけ
ればならない。何故ならば、このような拡張部分は、狭
窄を開放するために十分な剛性を有している限りでは、
従来の材料と同様に、所望の半径方向に亙って持続的な
塑性変形が得られる前に、非常に弾性的な変形範囲を有
していなければならないからである。これは特に、狭窄
部分若しくは、周囲を取り囲む組織が外側から半径方向
で拡張部分に向かって圧迫を加えるような場合に当ては
まることである。
【0006】
【発明が解決しようとする課題】そこで本発明の課題
は、前記のような欠点を取り除いて、狭窄を簡単で問題
なく確実に拡張することができるような装置を提供する
ことである。
【0007】
【課題を解決するための手段】この課題を解決した本発
明によれば、動脈、尿道、胆管又はこれと類似の身体腔
部内の狭窄を拡張するための装置において、ほぼ円筒形
周壁状の外側輪郭形状を有する、形状記憶合金より成る
体内プロテーゼと、該体内プロテーゼを取り囲み、この
体内プロテーゼと半径方向で結合されたロック部材と、
体内プロテーゼのためのアプリケータとが設けられてい
る。
【0008】形状記憶合金より成る体内プロテーゼは種
々異なる形状で構成することができる。この体内プロテ
ーゼは、例えば低い温度の状態では螺旋状に巻かれたシ
ート状の形状をしていて、高い温度の状態では円筒形に
広がるようになっていてよい。また、菱形あるいはハニ
カム状の貫通孔を有する圧延金属であってもよい。ある
いはまた、一部がコイル状に巻かれたワイヤであっても
よい。このコイルの各巻条は、場合によっては軸平行な
湾曲部を有していて、これらの湾曲部がそれぞれ隣接す
る巻条に(はんだ付けによって)堅固に結合されてお
り、この場合に、接続部の剛性が、体内プロテーゼを形
成する糸の引っ張り強さを下回っていて、しかしなが
ら、特に螺旋を延長するための曲げ力を上回っている。
また、体内プロテーゼを、クロス織り品等の製織品か又
は、特にミラニーズ円形製編品などの製編品より製造し
てもよい。さらにまた、軸平行な接続部分(背骨)を備
えた体内プロテーゼを製造してもよい。この接続部分か
ら両側にアーチ状のリブが延びていて、これらのリブ
は、それぞれ一方側から他方側へ軸方向でずらされてい
るので、その自由端部は互いにかみ合うようになってい
る。
【0009】本発明の有利な別の構成要件によれば、ア
プリケータと体内プロテーゼとは少なくとも部分的に軸
方向で重なり合って配置されており、アプリケータは、
ロック部材と体内プロテーゼとの間で半径方向に配置さ
れている。この場合にアプリケータはその端部で、特に
体内プロテーゼをブリッジする長さに亙って軸方向でス
リットを有して例えば次のように構成されている。つま
り、アプリケータはその端部で、スリットによって軸方
向で互いに分離された舌片を有している。これによっ
て、ロック部材によって取り囲まれた体内プロテーゼが
狭窄部に、つまりアプリケータが設けられた箇所に挿入
されてから、ロック部材が体内プロテーゼを連行するこ
となしにひいてはアプリケータの設けられた箇所から再
び取り外されることなしに、ロック部材を引き戻す(ア
プリケータに対して相対的に)ことができる。体内プロ
テーゼはもっぱらアプリケータによって保持されてい
て、この場合に、アプリケータは、舌片を備えスリット
の設けられた構成によって、ロック部材を引き戻すこと
によって体内プロテーゼを拡張するのに適している。ア
プリケータは、体内プロテーゼを連行又は延長させるこ
となしに、取り外すことができる。何故ならば、体内プ
ロテーゼはロック部材を取り外すと、中空室又は血管の
壁部によって保持され、ここに働く摩擦力は、アプリケ
ータの舌片と体内プロテーゼとの間の摩擦力よりも大き
いからである。
【0010】本発明の別の構成要件によれば、体内プロ
テーゼの、少なくとも後ろの端面側に当接する対抗ホル
ダが設けられている。
【0011】すべての場合において、特に、ロック部材
の内径は、低い温度(つまり周囲温度よりも低い状態
で)における体内プロテーゼの外径よりも小さくはな
い。この低い温度から、体内プロテーゼは高い温度状態
で拡張する。対抗ホルダ又はスライダは場合によっては
低い温度状態における体内プロテーゼの直径にほぼ相当
する直径を有している。
【0012】本発明によればさらに、体内プロテーゼ
は、アプリケータの設けられた箇所に挿入する前に半径
方向で外方から確実かつ堅固にその圧縮された温度状態
における位置で保持される。これは体内プロテーゼを取
り囲むロック部材によって保証される。体内プロテーゼ
をアプリケータの設けられた箇所に挿入する前に、体内
プロテーゼがロック部材から抜け出る(部分的であって
も)ことを避けるために、本発明の別の有利な構成要件
によれば、ロック部材及びアプリケータ若しくは対抗ホ
ルダは、軸方向で解除可能にブロック部材されている。
このために、ロック部材とアプリケータとを軸方向でブ
ロック部材する、解除可能なブロック部材が設けられて
いる。また本発明の有利な構成要件によれば、ロック部
材及びアプリケータは、軸方向で互いに相対的に可動な
グリップ部分を備えている。この場合に最も簡単な構成
では、ブロック部材が2つのグリップ部分の間に配置さ
れており、さらにまた、ブロック部材は、2つのグリッ
プ部分の間に取り外し可能に配置されてスペーサホルダ
として構成されている。
【0013】体内プロテーゼを、グリップ部分によって
保持されるアプリケータを介して確実に保持し、ロック
部材を取り外す際にアプリケータが移動しないようにす
るために、本発明の別の構成要件によれば、ロック部材
が、このロック部材に結合されたグリップ部分がアプリ
ケータに結合されたグリップ部分に対して相対的に軸方
向で移動可能に構成されている。この場合に、最も有利
な構成によれば、ロック部材に接続されたグリップ部分
を、アプリケータに接続されたグリップ部分に対して相
対的に軸方向でガイドする軸方向ガイド部材が付加的に
設けられている。
【0014】本発明の別の構成要件によれば、アプリケ
ータ及び、このアプリケータに堅固に結合された部分は
中空に構成されている。これによって、ガイドワイヤを
装置全体に貫通案内することができるか若しくは、処理
しようとする血管及びその狭窄箇所内にガイドワイヤを
設ける前に、装置をガイドワイヤを介して導入すること
ができる。本発明のさらに別の構成要件によれば、アプ
リケータの後ろの端部若しくはアプリケータに堅固に結
合された部分(グリップ部分)にアダプタ装置が設けら
れている。これによって注射器を取り付けることがで
き、この注射器によって、必要であれば例えばプラック
溶解剤(ストレプトキナーゼ)を注射することができ
る。
【0015】本発明の最も簡単で容易に適用できる構成
によれば、アプリケータが体内プロテーゼ内に延びてい
て、その前端部が軸方向でスリットを有している。ま
た、アプリケータはその端部で、スリットによって軸方
向で互いに分離された舌片を有しており、これらの舌片
は、半径方向外方へ向けられた突起部を有している。
【0016】本発明のさらに別の構成要件によれば、ロ
ック部材の後ろ側の端部に吸込み接続部が形成されてい
る。
【0017】
【実施例】本発明による、身体腔部内の狭窄を広げるた
めの装置は、例えばニチノール(Nitinol)、バイオメタ
ル(Biometall)又はメモタール(Memotall)という商品名
で市販されている、Ti-Ni-,Al-Ni-,Cu-Zn-合金(記憶
作用を有する)等の形状記憶合金より成る体内プロテー
ゼ1を有している。体内プロテーゼ1は、図1に示され
ているように、スリーブ2によって小さい直径を維持し
ており、この位置でほぼ円筒形の外側輪郭を有してい
る。体内プロテーゼ1は図面では螺旋状のワイヤとして
概略的に示されている。この体内プロテーゼ1は、低い
温度段階から高い温度段階で広げられる際に、広がった
円筒形周壁を形成する、螺旋状に巻かれた金属薄板のよ
うな種々異なる形状を有することができる。体内プロテ
ーゼ1は、円筒形周壁状の圧延金属、円形織製品(クロ
ス織製品)又は編製品(ミラニーズ編製品)より成って
いる。またこの体内プロテーゼ1は、軸平行な背骨部又
は接続ウエブを有するリブ状に構成され、この背骨部又
は接続ウエブから部分的にリング状に湾曲されたリブが
延びている。これらのリブは、接続ウエブに直角に延び
ているか、又は直角ではない例えば50°〜70°まで
の角度で延びていてよい。有利には、接続ウエブから逆
方向に延びるリブは、軸方向で互いにずらして配置され
ているので、一方側のリブの自由端部はそれぞれ、他方
側に向かって延びるリブの自由端部の間に係合する。
【0018】体内プロテーゼが螺旋状に構成されていれ
ば、軸平行に延びる湾曲部を備えていてよい。この湾曲
部の一部又はすべては、それぞれ隣接する螺旋状の巻条
に、例えばはんだ付けによってしっかりと固定される。
このはんだ付け結合は、螺旋を形成するワイヤの引っ張
り力よりも小さい解除力を有している。螺旋を形成する
ワイヤの自由端部に球が取り付けられていれば、この球
を中空鉗子によって捕まえて、必要であれば、体内プロ
テーゼ全体を再び取り出すこともできる。すべての螺旋
状部分が前記形式で互いに接続されていなければ、螺旋
の長さは、圧縮工具又は引っ張り工具によって、処理し
ようとするプロテーゼ範囲に合わせることができる。本
発明による装置の図示の構成においては、ロック部材内
にさらに1つのアプリケータ3が配置されている。この
アプリケータ3は同様に中空カテーテルと類似の構成を
有している。アプリケータ3の前端部には多数の個別の
舌片4が分割形成されている。これらの舌片は、体内プ
ロテーゼ1の全長の少なくとも1部を取り囲んでいて
(図示の実施例ではその全長の半分)、体内プロテーゼ
1とロック部材2との間で半径方向に配置されている。
ロック部材2はその前端部でレントゲンを透過させない
リングを備えている。場合によってはアプリケータ内に
は、体内プロテーゼの後ろの範囲に係合するもう1つの
対抗ホルダが設けられている。
【0019】本発明による装置はこの形状で納品業者に
よって組み立てられて、体内プロテーゼはロック部材2
内で保持されて、販売業者又は医者に提供される。
【0020】ロック部材2には、このロック部材2のた
めの第1のハンドル部分5が接続されているが、この接
続は固定されたものであってもよいし解除可能であって
もよい。アプリケータ3は別のハンドル部分5を貫通し
て突き出ているか、又は軸方向のアタッチメント7がハ
ンドル部分5を貫通して突き出ている。図示の実施例で
は、軸方向のアタッチメント7は、外側に構成されたね
じ山部分8を備えたねじ山付きアタッチメントである。
ロック部材2のためのグリップ部分5は対応する雌ねじ
山を有していて、それに応じてアタッチメント7に沿っ
て捩込み可能に受容されている。グリップ部分5とグリ
ップ部分6との間にはブロック部材9が設けられてお
り、該ブロック部材9は、グリップ部材5と6との間の
軸方向の相対運動をブロックする。ブロック部材9は図
示の実施例では、長手方向で分割されたスリーブの形状
のスペーサ部材として構成されていて、このスペーサ部
材は軸方向のアタッチメント7にかぶせ嵌められてい
る。ブロック部材9はグリップ11を備えていて、この
グリップ11を掴んでブロック部材9を取り外すことが
できる(図2参照)。
【0021】アプリケータ3及び軸方向のアタッチメン
ト7は中空に構成されているので、アプリケータ3はガ
イドワイヤにかぶせ嵌めることができるか、若しくはガ
イドワイヤは前記アプリケータ3及びアタッチメント7
を通して押し込むことができる。グリップ部分6の後側
の端部にはアダプタ12が設けられており、該アダプタ
12に別の医学的な器具、例えばスプレー装置又はこれ
と類似のものが接続され得る。グリップ部分5は自由に
回転可能にリング13内に挿入されていて、該リング1
3は、ガイドロッド14に固く結合されている。このガ
イドロッド14はグリップ部分6に設けられたホルダ1
6内でガイドされている。
【0022】本発明の構成によれば、グリップ部分6に
よってアプリケータ3が、またこのアプリケータ3によ
って体内プロテーゼ1が、この体内プロテーゼ1が狭窄
範囲内に挿入されてから正確に位置保持され、これに対
してロック部材2はグリップ部分5をねじ山部分8で回
転させることによって引き戻して、体内プロテーゼを半
径方向で解放することができる。
【0023】本発明による装置は次のようにして使用さ
れる。
【0024】まず、狭窄を広げようとする器官内に場合
によってはガイドワイヤを導入する。このガイドワイヤ
に、本発明による装置を、ロック部材2及びアプリケー
タ3内で保持された体内プロテーゼと共にかぶせ嵌め
て、体内プロテーゼが身体器官K内の狭窄範囲Sのに達
するまで挿入する(図1参照)。
【0025】次いでグリップ部分5と6との間に介在さ
れたブロック部材9を取り外す(図2参照)。次いでグ
リップ部分5をアタッチメント7のねじ山部分8に捩込
み、これによってグリップ部分5及び特にロック部材2
が、グリップ部分6及びこのグリップ部分6に固く結合
されたアプリケータ3に対して相対的に後方へ移動し、
この場合に、アプリケータ3によって体内プロテーゼ1
はその位置で保持される。グリップ部分5はこの場合
に、このグリップ部分5に軸方向では不動にしかしなが
ら回転可能に結合されたリング13、及びこのリング1
3に固く結合され、かつ、グリップ部分6のガイド部材
16によって保持されたガイドロッドを介してガイドさ
れる。
【0026】ロック部材2がこのような形式でアプリケ
ータ3に対して軸方向で相対的に及び体内プロテーゼ1
に向かって戻し移動せしめられると、体内プロテーゼ1
は次第に解放される。この体内プロテーゼ1を取り囲む
身体器官K(例えば血管)の熱によって、この体内プロ
テーゼ1はその高温における形状に変化しようとする傾
向がある。これはロック部材2を引き戻すことによって
及びひいては半径方向で解放することによって可能とな
るので、その巻条又は軸方向区分は次第に半径方向で広
がることできる(図3参照)。
【0027】ロック部材2がアプリケータ3の、スリッ
トを有する舌片4をも解放すると、この舌片4は、これ
に働く体内プロテーゼ1の力作用下で拡張し、狭窄箇所
の内壁に当てつけられる。これらの舌片4が、この範囲
内で体内プロテーゼ1をさらに取り囲んでいることによ
って、体内プロテーゼ1は、ロック部材2を引き戻す際
に摩擦力によってこのロック部材2と一緒に引き戻さ
れ、狭窄範囲Sから引き出される(図4参照)。ハンド
ル部分5がハンドル部分6に突き当たるまでロック部材
2を引き戻してから(この場合に、これら2つのハンド
ル部分5,6の移動経路長さは、納品状態における体内
プロテーゼの長さに相当する)、アダプタ12側からこ
のアダプタ12及びロック部材2を通してスライダが体
内プロテーゼ1の後端部(この後端部はまだ狭い箇所内
で保持されている)まで挿入されることによって、場合
によっては体内プロテーゼの長さをも変えることができ
る。スライダによって体内プロテーゼの長さはさらに短
縮され、この場合に短縮は、アプリケータ3の舌片4の
長さ範囲内で行われる。場合によっては、アプリケータ
3を通して鉗子を導入させて、これを体内プロテーゼ1
の後端部(つまりアプリケータ3に向き合った側)に係
合させることもできる。これによってこの体内プロテー
ゼ1の後端部は容易に引き戻すことができ、体内プロテ
ーゼは舌片4の範囲内でやや延長される。
【0028】体内プロテーゼ1を所望に配置及び整列さ
せて特に所望の調節を達成してから、アプリケータ3を
その舌片4と一緒に取り外すことができる。この場合
に、アプリケータ3は一方では、狭窄の前部範囲内で既
に固定された部分によって、及び舌片4の間で狭窄壁部
に当接する部分範囲によっても、軸方向で固定されるの
で、体内プロテーゼは、アプリケータ3及び舌片4を取
り外す際に、引き出されるか又は不都合な程度に付加的
に傾けられることはない。
【0029】図6に示した実施例においては、アプリケ
ータ3に堅固に固定されたハンドル部分はケーシング2
1によって形成されており、このケーシング21を通っ
てアプリケータ3は貫通案内され、アダプタ12によっ
て後端部に固定される。ケーシング21内ではねじ山部
分8が軸方向で相対的に不動、しかしながら相対的に回
転可能に支承されている。ローレット歯車として構成さ
れたハンドル部分22はねじ山部分8に堅固に固定され
ており、このハンドル部分22は、側方でケーシング2
1からやや突き出ていて、外部から操作され得るように
なっている。ねじ山部分8の外周面にはスライド23が
かぶせ嵌められおり、該スライド23は、ガイドピン2
4によってねじ山部分8のねじ溝内でガイドされてい
て、ロック部材2はねじ山部分8に堅固に結合されてい
る。スライド23をガイドするためにさらに、ケーシン
グ21に堅固に配置されたガイドロッド14が設けられ
ている。
【0030】グリップ部分22が外部から操作される
と、ねじ山部分8が回転する。ねじ山部分8のねじ溝内
でガイドされたガイドピン24に基づいて、ケーシング
内で相対回動不能に保持されたスライド23は、溝のピ
ッチに応じてケーシング12に対して相対的に移動せし
めらてロック部材2を連行する。ロック部材2はアプリ
ケータ3に対して相対的に移動し、前記形式でその端部
並びに体内プロテーゼを解放する。これに関しては、図
1〜図5に示された構成についての前記説明を参照のこ
と。
【0031】図7及び図8に示した構成においては、体
内プロテーゼ1を設置するための、前記本発明による装
置はやはり、第1のグリップ部分5に接続された若しく
は接続可能なロック部材2を有している。軸方向孔によ
って形成されたガイド部を通って、別のグリップ部分6
の付加部7が延びており、この別のグリップ部分6は、
グリップ部分5及びロック部材2の孔を貫通してその前
端部から突き出るアプリケータ2を有している。ロック
部材2の前部範囲には、円筒形の形状記憶合金の体内プ
ロテーゼ1が配置されおり、アプリケータ3は同様にロ
ック部材2を貫通して延びている。アプリケータ3はロ
ック部材2内の範囲で、しかもそのほぼ後半部内で、半
径方向に弾性的なスライド部分31を備えている。この
スライド部分31は、有利には舌片4(前記構成と同様
の舌片)によって構成することができ、この場合に、ス
ライド部分31は、前端部から後端部に向かって細くな
っていて、場合によっては対応する舌片は後端部でアプ
リケータ3に堅固に結合されており、これに対してその
自由端部は自由であって、半径方向外側に設けることが
できるので、舌片は体内プロテーゼ1に当接し若しくは
その網目に係合する。
【0032】グリップ部分5には吸込み接続部32が設
けられており、該吸込み接続部32はロック部材2の内
部に接続されいるので、吸込み接続部32には吸込み装
置、例えばスプレー又はポンプに接続され、ロック部材
2を介してその前端部によって液体、場合によっては血
栓部分又はそれと類似のものが吸い込まれる。
【0033】さらにまた、ハンドル部分5(検査部分)
は、ピンの形をしたブロック部材9を備えており、該ブ
ロック部材9は、グリップ部分5及びグリップ部分6の
付加部7に半径方向で差し込むことができ、これによっ
て、2つのグリップ部分5,6及びひいては(場合によ
っては)ロック部材2及びアプリケータ3を軸方向でブ
ロック部材することができる。この状態が、本発明によ
る装置の納品状態である。これによって、装置の前端部
を、拡張しようとする範囲内に取り付ける前に、体内プ
ロテーゼがロック部材2から不都合に抜き出ることは確
実に避けられる。
【0034】グリップ部分は図示の実施例では2つのグ
リップリングより構成されており、これら2つのグリッ
プリング内に親指及び指が入れられ、矢印A及びBによ
って示された、取り外しを行う往復運動によって、ブロ
ック部材9が取り除かれてから、グリップ部分5,6及
びひいてはロック部材2及びアプリケータ3が軸方向で
互いに相対的に往復運動せしめられる。グリップ部分が
自動的に互いに離れる方向に押されるようにし、これに
よって使用者が、これら2つのグリップ部分を互いに押
し付けるだけで済むようにするために、これら2つのグ
リップ部分の間でガイドピン33にコイルばね34が配
置されている。このコイルばね34は、使用者が力を加
えない時に、体内プロテーゼ1が自動的にアプリケータ
3内に引き戻されるように働く。
【0035】本発明による装置若しくはロック部材2
は、このロック部材2内に配置された体内プロテーゼ1
及びこの体内プロテーゼ1を貫通して延びるアプリケー
タ3と共に、例えば公知の形式でセルディンガー技術(se
ldinger guide-wire technikue)で設置されたカテーテ
ルによって、拡張しようとする血管内に設けられる。ロ
ック部材2の前端部が、拡張しよとする狭窄の範囲内に
位置するか、若しくは特に、体内プロテーゼ1が延びて
いるところの、ロック部材2の範囲が、狭窄内に存在す
ると、ブロック部材9を取り外してから、ロック部材2
を保持するグリップ部分5をグリップ部分6に向かって
引き戻すことができる。これによって、グリップ部分
6、アプリケータ2及びそのスライド付加部31を介し
て、体内プロテーゼ1がロック部材2に対して相対的に
軸方向位置が保持され、これに対してロック部材2はそ
の前端部が体内プロテーゼ1から部分的に引き戻され、
これによって体内プロテーゼ1の前端部が解放される。
この体内プロテーゼ1の前端部が狭窄内で拡張する(図
8参照)。次いでグリップ部分6はやや引き戻され、グ
リップ部分5が解除される。これによってアプリケータ
3はスライド部分31と一緒に、同様に体内プロテーゼ
1及びロック部材2内で引き戻される。前記のような部
分円錐形を有するスライド部分31の形状に基づいて、
このスライド部分31は体内プロテーゼ1内で後ろ方向
へ滑動し、これに対して体内プロテーゼ1自体は、高い
摩擦力に基づいてロック部材2内で軸方向で保持され
る。さらに次の段階でロック部材2はグリップ部分5に
よってさらに引き戻される。スライド部分31の自由端
部は、前述のように体内プロテーゼ1に当接するか若し
くは部分的にその網目内又は中間室内に係合し、これに
よってロック部材2が一緒に引き戻されることは避けら
れ、体内プロテーゼ1の軸方向位置を保持する。
【0036】この過程は、すべての体内プロテーゼがロ
ック部材2から解放され、狭窄範囲内に自由に位置しこ
の狭窄範囲を拡張するまで繰り返される。体内プロテー
ゼ1の拡張は、体内プロテーゼが前述のように形状記憶
合金より成っていて、その高温状態における形状が拡張
された形状に相当し、これに対して低温状態における形
状が、図7で示したように完全にロック部材2内に存在
する形状にほぼ相当するように設定されていることによ
って、行われる。
【0037】
【発明の効果】本発明による装置の構成は非常に簡単
で、容易に使用することができる。
【図面の簡単な説明】
【図1】血管の狭窄箇所内に導入された、本発明による
装置の第1実施例による装置の概略的な側面図である。
【図2】図1に示した装置で、アプリケータのグリップ
部分とこれを取り囲むグリップ部分との間に配置された
スペーサホルダを取り除いたい状態の概略的な側面図で
ある。
【図3】図1に示した装置で、体内プロテーゼを半径方
向で保持するスリーブを引き戻すことによって、体内プ
ロテーゼを設置した状態を示した概略的な側面図であ
る。
【図4】図1に示した装置で、アプリケータの拡張され
た、スリットを有する前端部を備えたスリーブを完全に
引き出した後の終端位置を示した概略的な側面図であ
る。
【図5】図1に示した装置で、スリーブ及びアプリケー
タを完全に取り出した後で、狭窄内に設置された体内プ
ロテーゼを示した概略的な側面図である。
【図6】体内プロテーゼのためのアプリケータに対し
て、ロック部材を相対運動させるための、本発明の別の
実施例による駆動装置の断面図である。
【図7】前端部を拡大して示した、本発明の第2実施例
による装置の概略的な側面図である。
【図8】体内プロテーゼがロック部材から部分的に引き
出された状態の、図7に示した装置の概略的な側面図で
ある。
【符号の説明】
1 体内プロテーゼ、 2 ロック部材、 3 アプリ
ケータ、 4 舌片、5,6 ハンドル部分、 7 ア
タッチメント、 8 ねじ山部分、 9 ブロック部
材、 11 グリップ、 12 アダプタ、 13 リ
ング、 14ガイドロッド、 16 ホルダ、 21
ケーシング、 22 グリップ部分、23 スライド、
24 ガイドピン、 31 スライド部分、 32
吸込み接続部、 33 ガイドピンボルト、 34 コ
イルばね、 S 狭窄範囲、K 身体器官

Claims (23)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 動脈、尿道、胆管又はこれと類似の身体
    腔部内の狭窄を拡張するための装置において、ほぼ円筒
    形周壁状の外側輪郭形状を有する、形状記憶合金より成
    る体内プロテーゼ(1)と、該体内プロテーゼ(1)を
    取り囲み、この体内プロテーゼ(1)と半径方向で結合
    されたロック部材(2)と、体内プロテーゼ(1)のた
    めのアプリケータ(3)とが設けられていることを特徴
    とする、狭窄を拡張するための装置。
  2. 【請求項2】 アプリケータ(3)及び体内プロテーゼ
    が、少なくとも部分的に軸方向で重なって配置されてい
    る、請求項1記載の装置。
  3. 【請求項3】 アプリケータ(3)が半径方向でロック
    部材(2)と体内プロテーゼ(1)との間に配置されて
    いる、請求項1又は2記載の装置。
  4. 【請求項4】 アプリケータ(3)がその前端部で、こ
    のアプリケータ(3)が体内プロテーゼ(1)にかみ合
    う長さに亙って軸方向でスリットを付けて構成されてい
    る、請求項3記載の装置。
  5. 【請求項5】 アプリケータが体内プロテーゼ内に延び
    ていて、その前端部が軸方向でスリットを付けて構成さ
    れている、請求項2記載の装置。
  6. 【請求項6】 アプリケータが端部で、スリットによっ
    て軸方向で分割された舌片(4)を有している、請求項
    4又は5記載の装置。
  7. 【請求項7】 前記舌片(4)が、半径方向で外側に向
    けられた突起を有している、請求項6記載の装置。
  8. 【請求項8】 体内プロテーゼ(1)の少なくとも後ろの
    端部側に当接する対抗ホルダが設けられている、請求項
    1から6までのいずれか1項記載の装置。
  9. 【請求項9】 ロック部材(2)がアプリケータ(3)
    若しくは対抗ホルダに対して相対的に軸方向で可動であ
    る、請求項1から8までのいずれか1項記載の装置。
  10. 【請求項10】 ロック部材(2)及びアプリケータ
    (3)若しくは対抗ホルダが、相対運動しないように、
    解除可能に軸方向でブロック部材されている、請求項9
    記載の装置。
  11. 【請求項11】 ロック部材(2)とアプリケータ
    (3)とを、軸方向でブロック部材する解除可能なブロ
    ック部材(9)が設けられている、請求項10記載の装
    置。
  12. 【請求項12】 ロック部材(2)がねじ山部分8によ
    ってアプリケータ(3)に対して相対的に可動である、
    請求項1から11までのいずれか1項記載の装置。
  13. 【請求項13】 ねじ山部分(8)が、軸方向で堅固
    に、しかしながらアプリケータ(3)に対して相対的に
    回動可能に支えられており、ねじ山部分(8)が回転せ
    しめられると、ロック部材(2)が、ねじ山部分(8)
    のねじ溝内にガイドされたキャリッジによって移動せし
    められるようになっている、請求項12記載の装置。
  14. 【請求項14】 ねじ山部分が係合部材を備えている、
    請求項13記載の装置。
  15. 【請求項15】 ロック部材(2)及びアプリケータ
    (3)が、軸方向で相対的に可動な複数のグリップ部分
    (5,6)を有している、請求項1から14までのいず
    れか1項記載の装置。
  16. 【請求項16】 ロック部材(2)が、このロック部材
    (2)に結合されたグリップ部分(5)のねじ込み運動
    によって、アプリケータ(3)に結合されたグリップ部
    分(6)に対して相対的に軸方向で移動可能である、請
    求項15記載の装置。
  17. 【請求項17】 アプリケータ(3)に結合されたグリ
    ップ部分(6)に対する、ロック部材(2)に結合され
    たグリップ部分(5)の、軸方向ガイド部材が設けられ
    ている、請求項12から16までのいずれか1項記載の
    装置。
  18. 【請求項18】 ブロック部材(9)が2つのグリップ
    部分(5,6)の間に配置されている、請求項11から
    17までのいずれか1項記載の装置。
  19. 【請求項19】 前記ブロック部材(9)が、グリップ
    部分(5,6)の間に取り外し可能に配置されたスペー
    サホルダとして構成されている、請求項11記載の装
    置。
  20. 【請求項20】 アプリケータ(3)がその全長に亙っ
    て中空に構成されている、請求項1から19までのいず
    れか1項記載の装置。
  21. 【請求項21】 アプリケータ(3)の後端部、若しく
    はこの後端部に堅固に固定されたグリップ部分(6)
    に、アダプタ装置(注入アダプタ)が設けられている、
    請求項1から20までのいずれか1項記載の装置。
  22. 【請求項22】 ロック部材(2)の後端部に吸込み接
    続部が形成されている、請求項1から21までのいずれ
    か1項記載の装置。
  23. 【請求項23】 体内プロテーゼ(1)とロック部材
    (2)との間に、体内プロテーゼの前端部をロック部材
    (2)内に引っ張るばね(34)が配置されている、請
    求項1から22までのいずれか1項記載の装置。
JP4271367A 1991-10-11 1992-10-09 狭窄を拡張するための装置 Pending JPH05200121A (ja)

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