JPH05130996A - 人体の静脈に血液フイルターを一時的に移植する装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 簡単に操作でき、感染症の危険に曝されるこ
となく、フィルターを取り付けている間に違和感がすく
ない血液フィルターを移植するための装置を提供するこ
と。 【構成】 薄い壁の管状シース（２）に挿入され半剛性
管状心軸（３）に取り付けられる伸縮性のあるガイドワ
イヤー（１）；容易に分割でき柔軟性がある管状でその
遠位端部に血液フィルター（５）を有し、近位端部にフ
ィルターを一時的に移植した後に患者の皮膚に埋め込ま
れる位置決定部材を受け入れるようなに形成されたカテ
ーテル（４）；および患者の静脈、特に下大静脈に配置
される間にシースに沿ってフィルターを移動させるため
にカテーテル（４）の中に除去できるように挿入される
除去できる強化ケーブル（４０）からなる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、人体の静脈、特に患者
の下大静脈に血液フィルター、更に具体的には放射状に
伸縮自在に拡張するタイプの血液フィルターを一時的に
移植する装置に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】血液フィルターの機能は静脈炎または他
の血管あるいは心血管の障害の経過中に形成される血餅
が肺動脈の方へ移動して塞栓症を引き起こす危険を防ぐ
ためにその血餅を引き留めることである。

【０００３】この目的で一般に使用されるフィルターは
放射状に拡張される複数の柔軟性のある枝状のものから
なる小さな傘の形をしている。静止状態（収縮状態）で
は、枝状のものは相互にほぼ平行に伸びていてこの状態
で静脈に挿入される。いったん静脈の内側に入れられる
と枝状のものは自動的に外側に広がり静脈の壁に固定さ
れフィルターを所望の部位に固定することができる。

【０００４】このタイプのフィルターは腎臓の高さより
やや下あたりの下大静脈に配置されるのが好ましい。

【０００５】従来のフィルターを配置する装置はフィル
ターが配置される部位にシースの端部が到着するように
静脈の所望の深さまでシースを挿入できるガイドロッド
および心軸からなる。フィルターが下大静脈に配置され
ると、経皮接近通路によりまたは右体内頸静脈の高さで
裸出されて移植を実施することは知られている。この配
置は頸静脈から始まり上大静脈を経て実施される。シー
スを配置した後、心軸とガイドロッドが引っ張り出され
る。次にフィルターは特別の注射器によりシースの中に
導入され心軸により押されてシースの中を移動する。フ
ィルターが（予め下大静脈内の所望の部位に配置されて
いる）シースの自由な端部に到達すると、自動的に開い
て広がり静脈の壁に固定される。次にシースが除去さ
れ、フィルターは永久にその位置に留まる。

【０００６】この方法の欠点は該フィルターを取り出す
ことができるのは極めて微妙な外科手術による以外ない
ことである。不幸なことに大静脈に永久にフィルターを
配置すると特にそれによって引き起こされる血栓症の結
果として合併症を併発することである。更にこのフィル
ターを有する患者は生命維持のために抗凝血性の薬物治
療を受ける必要がある。

【０００７】多種多様な治療において静脈にフィルター
を配置することは限られた期間だけ必要なのであり実際
に塞栓症の危険がある期間に対応して一般に数週間ある
いは数カ月だけ必要なのであるから、このような欠点が
あることは誠に益々残念なことである。

【０００８】一時的にフィルターを移植して一定期間が
経過したら取り除く方法が最近提案されているのはこの
理由によるものである。

【０００９】このためにフィルターを移植するために使
用される心軸は永久にフィルターと一体化されており、
フィルターが移植された後に心軸は静脈に挿入されたま
ま残り、大静脈に移植するため頸静脈の領域の首の高さ
で移植用に使用された接近通路を経て身体から突出して
いる。あいにくこのようなロッドは比較的硬いので患者
には非常に不愉快である。更に心軸は肌から突出してい
るので、感染症の原因となり深刻な合併症、特に敗血症
の危険がありうる。

【００１０】

【発明が解決しようとする課題】以上の理由により、本
発明の目的は前述のタイプの血液フィルターを移植する
ための新しい装置を提案することにより前述の欠点を克
服することであり、逆に言えば、この装置は簡単に操作
でき、患者が感染症の危険に曝されることがなく、フィ
ルターを取り付けている期間、移植された装置によって
傷つけられることもないものを提供することである。

【００１１】明細書および特許請求の範囲において、
「遠位」および「近位」という用語は例えば患者の身体
に血液フィルターが導入される箇所を取り上げる場合に
用いられる。この定義によると、構成成分の近位端部と
は導入箇所に最も近い端部であり、遠位端部とは導入箇
所から最も遠い端部である。

【００１２】

【課題を解決するための手段】本発明の装置は下記の構
成成分からなることを特徴とする： （ａ） 経皮接近通路を経てまたは裸出により静脈に挿
入されることを目的とした直径の小さい弾力性のあるガ
イドワイヤー； （ｂ）ガイドワイヤーにぴったりと取り付けられて移動
できる半剛性管状心軸； （ｃ） 心軸にぴったりと取り付けられガイドワイヤー
に従って心軸を移動させることにより静脈の内部に配置
できる薄い壁の管状シース； （ｄ） 遠位端部に永久的に血液フィルターを取り付け
られている分割し易い柔軟性のある管の形をしたカテー
テル； （ｅ） 強化ケーブルがカテーテルの中に除去できるよ
うに挿入され、その結果前記予め配置されたシースの内
側をカテーテルおよびその収縮状態のフィルターが移動
できそのフィルターがシースの遠位端部に現れ、次に自
動的に開いて広がり静脈の壁に対して固定される前記強
化ケーブル； （ｆ） 前記強化ケーブルを除去しカテーテルを接近通
路の高さで切断した後カテーテルの近位端部に固定され
ることを目的とした位置決定部材。

【００１３】更にいくつかの有利な特徴がありこれに依
って限定されるものではないが、以下に説明する、すな
わち：静脈の内部で接合を容易にするために前記心軸お
よび前記シースのそれぞれの近位端部がルーアー国際基
準の雌スリーブの形をした頭部を有し、心軸の頭部はシ
ースの頭部の突き出た部分の接合点にはめ込まれ；本発
明の装置は、前記カテーテルに取り付けられ、血液フィ
ルターを収縮した状態に保持するため血液フィルターを
内臓できる管状の注射器本体からなり；シースの頭部の
近位端部と注射器本体の遠位端部はいわゆる「ルーアー
・ロック」基準を満たし、例えばスレッドまたはタッピ
ンねじなどフィルターを予め配置されたシースの中に容
易に導入できるような対になった結合手段を備えてお
り；前記位置決定部材はカテーテルにひだをつけて取り
付けられることを目的としたスリーブの形状を有し；前
記位置決定部材は例えば卵型などのように鋭角のないス
リーブであり；前記位置決定部材は金属の輪の型に注入
して成形されたプラスチック材料から形成され；前記カ
テーテルは例えばシリコーンを主成分とする生体適合性
材料で覆われたポリ塩化ビニルなどのプラスチック材料
から形成され；前記心軸の遠位端部は例えば金属の輪な
ど放射線不透過性マーカーを有し；フィルターを有する
カテーテルの遠位端部は閉鎖されている。

【００１４】

【実施例】本発明の他の特徴および利点は明細書や好ま
しい実施態様を示す添付図面から明らかである。ワイヤ
ー１は伸縮自在で柔軟性がありながらある程度の剛性を
有する例えば金属などからなる直径の小さいワイヤーで
ある。ワイヤーの遠位端部１０は半ループ状にカーブし
ているので、ワイヤーはおおよそＪの字の形を取る。

【００１５】シース２は例えばポリ塩化ビニルなどのプ
ラスチック材料からなる壁の薄い円筒状管である。その
両端部は開いている。近位端部に同じくプラスチック材
料からなるスリーブ状の頭部２０を有し、その直径はシ
ースの外径より大きい。頭部２０の自由な端部（近位
側）に１個以上のネジ山からなる（ルーアー・ロック基
準）スレッドネジ２００が付いている。

【００１６】管状心軸３は半剛性のプラスチック材料か
らなるロッドから構成され、その内径はワイヤー１の直
径に対応しこのワイヤーに旨く取り付けられるが、その
外径はシース２の内径に対応し該シースを心軸に旨く取
り付けることができる。

【００１７】ワイヤーに心軸を取り付け心軸にシースを
取り付けるにはこれらの３個の構成成分を比較的縦方向
に滑らせて適合させる。

【００１８】管状心軸３は近位端部にルーアー基準のス
リーブ状の頭部３０を有する。この頭部３０はシース頭
部２０にある補助台に係合されるように調整される円筒
状または僅かに円錐形の延長部分３３を有する。係合し
た後、シース２および心軸３は２種類の頭部２０または
３０の内の１個だけを操作することにより心軸とシース
組み合わせを移動させることができるように相互に全く
必須のものである。心軸の遠位端部３２の先端部は丸い
円錐形を有し、この滑らかな形のために装置を移植して
いる間に身体を傷を付けずに済む。

【００１９】心軸３は端部３２から少し離れたところに
例えば小さな金属の輪からなる放射線不透過マーカー３
１が取り付けられる。シースおよび心軸の相対的な長さ
は、心軸をシースに完全に挿入した後に（頭部３０を頭
部２０に接合した後に）マーカー３１が丁度シースの遠
位端部に現れるように決められる。

【００２０】カテーテル４は実質的にシース２より小さ
い外径を有する極めて柔軟性のある（硬くない）管から
なる。

【００２１】カテーテル４は例えばシリコーンを主成分
とした材料など生体適合性材料で覆われたプラスチック
材料からなり、そのプラスチックとしては例えばポリ塩
化ビニルが挙げられる。心軸は例えば製造されるときに
硫酸バリウムの粒子を含有させて放射線不透過性にする
と有利である。

【００２２】既に述べたように、カテーテル４は管状で
あり、中央の内腔に対応する直径を有する強化ケーブル
４０を挿入する。強化ケーブルは例えば全長にわたって
螺旋状の弾性スチールからなる極めて細いワイヤーであ
る。

【００２３】第２図に具体的に示されるように、カテー
テル４の遠位端部はフィルター５の一部である構成成分
５２により閉鎖されている。従って、強化ケーブル４０
をカテーテル４の中に滑り込ませる場合は遠位方向に限
られているので（第２図の二重の矢印ｆで示されるよう
に滑る）、以下に説明するようにケーブルはカテーテル
を導入する際に押し役の働きをする。

【００２４】フィルター５は明細書の序文に記載された
周知のタイプである。実施態様において、フィルターは
薄い柔軟性のある金属性の細長い小片からなる８本の枝
を傘の骨組み状にした形を有する。４本の長い枝５０と
４本の短い枝５１が交互に４５゜の角度で広がって構成
される。

【００２５】前記枝の近位端部はカテーテル４の閉鎖プ
ラグ５２に埋め込まれており、遠位端部はフィルターと
カテーテルの両方の縦軸に主として平行になるように少
しカーブする。従って、フィルターが広がった状態（図
に示される状態）にあるとき枝５０と５１の自由端部は
静脈の壁を傷つける恐れもなく正確に該壁に押しつけら
れる。

【００２６】装置はまたカテーテル４上を滑って移動で
きる管状スリーブの形をしたプラスチック材料からなる
注射器本体６を有する。注射器本体６の長さはフィルタ
ー５の枝の長さより少し大きい。その内径はシース頭部
２０およびシース２の内径に主として対応する。

【００２７】注射器本体６の遠位端部はルーアー基準に
従ってシース頭部２０のスレッドネジ２００と対になっ
たネジ山６０を形成するようにタップでねじ立てされ
る。

【００２８】第４図および第５図に示される位置決定部
材７は柔軟性のあるプラスチック材料から形成された小
さなスリーブの形をした本体７０からなる。このスリー
ブは鋭角がなくておおよそ小さなオリーブの形をしてい
て中央の膨らんだ部分は金属の輪７２の上に注型成形す
ることにより得られる。

【００２９】第４図に矢印ｇで示されるように、本体７
０の中央の穴７１の中に予めはめ込まれたロッドの上に
位置決定部材７をひだをよせてかぶせ固定することはス
リーブの中央帯を押しつぶして金属の輪７２を変形すれ
ば容易に得られる。以下に明らかなように、カテーテル
４の近位端部に位置決定部材７を簡単に固定することが
できる。

【００３０】これまで説明してきた装置が人体の下大静
脈に血液フィルターを配置するためにいかに使用される
か、また逆に言えば、該フィルターをいかに簡単に除去
できるかをこれから説明する。

【００３１】フィルターは第３図のＨで示されるように
局部麻酔で移植される。従来の方法では外科医は首に右
内部頸静脈内ＪＶに経皮接近通路ＡＲを形成する、ある
いは裸出を実施することから始める。

【００３２】第一段階で外科医はガイドワイヤー１を頸
静脈に導入する。ワイヤーの放射線不透過性を利用する
放射線監視により、外科医は頸静脈の中を通って上大静
脈を経て下大静脈へとワイヤーを降下させていく。ガイ
ドロッドの遠位端部はカーブしているので、移動してい
る間に引っかかったり外傷を負わせたりしない。端部１
０が腎臓洗浄の分岐点の下のフィルターの移植区域をや
や越えたときにこの操作は終了する。

【００３３】次に外科医は次の手術を容易にするために
ガイドの入り口の両側を広くするために少し切開する。

【００３４】第二段階では、頭部３０を頭部２０に接合
し、頸静脈から突出しているワイヤー１の近位端部に心
軸３とシース２からなる単一の集合体を取り付ける。こ
の集合体をワイヤー１に沿って徐々に下方に移動させ放
射線不透過性マーカー３１をフィルターを固定する区域
に到達させる。

【００３５】第三段階では、シース２からワイヤー１と
心軸３を引き抜く。

【００３６】第四段階では、注射器本体がフィルター５
を覆い畳まれた状態にし、この注射器本体をシースの頭
部２０に対になったネジ手段６０、２００を使用して連
結する。

【００３７】第五段階では、カーテーテル４の内側にあ
る強化ケーブル４０を押して、フィルター５を収縮した
ままの状態で先ず頭部２０へ移動させ次にシース２へ運
ぶようにこの集合体を下方へ移動させる。カテーテル４
／ケーブル４０の遠位端部に外科医が力を加えるとケー
ブルを介してこの力が正確にフィルターに伝わりフィル
ターはシース２に沿って徐々に下方へ移動する。半剛性
であるカテーテルは柔軟性があるのでケーブル４０がな
かったら以上のような操作は難しいであろう。

【００３８】フィルターがシース２の遠位端部に到着す
ると、枝５０、５１は柔軟性があるので自動的に広がっ
て大静脈の壁の所望の部位に押しつけられ固定される。

【００３９】第六段階では、外科医は静脈からシース２
を引き抜く。

【００４０】第七段階では、カテーテル４からケーブル
４０を引き抜き、次にカテーテルを頸静脈の外側で短く
切断する。カテーテルは分割し易い性質を有するので、
例えば普通の外科用はさみで切断すると便利である。

【００４１】第八段階では、外科医はカテーテルのはみ
出している近位端部に位置決定部材７を取り付け、次に
例えばペンチなど適当な道具を使用してしわを寄せて固
定する。

【００４２】最後に外科医は少し切開して首の広頸筋の
下に小さな隙間を開け部材７を押し込む。次に従来の方
法で接近通路ＡＲを閉じて部材７が縫合した後も皮膚の
下に閉じこめられたままになるようにする。従って、首
の高さで経皮的に感染の恐れはない。

【００４３】また、カテーテル４は遠位端部で閉鎖され
ているので接近通路の方向にカテーテルの中を血液が逆
流する恐れはないことに注目すべきである。更に、カテ
ーテルに取り付けられている位置決定部材７を押しつぶ
すとカテーテルの近位端部を密閉することになる。

【００４４】カテーテルは柔軟性があるので患者に不便
な思いを与えず患者の活動を妨げない。フィルターを下
大静脈に取り付けたままにして置く必要がある期間も患
者はそれを完全に忘れ去っている。感染の恐れによりこ
れまで使用されてきた一時的に取り付ける方法はたった
２−３週間であったが、本発明はカテーテルおよびフィ
ルターの保持期間を数週間から数カ月に伸ばすことがで
きた。

【００４５】定期的に患者の皮膚を触診するかＸ線によ
り部材７の位置を確かめることができる。フィルターを
取り除くことになったら、接近通路ＡＲを再び開けてカ
テーテル４の端部を引っ張って静脈からフィルターを取
り除けばよい。フィルターは内側に収縮するという特別
な形をしているので、下大静脈、上大静脈、頸静脈に沿
って取り除くことができる。

【００４６】装置の主な寸法は次の通りである。

【００４７】心軸３およびシース２の長さは約５０−６
５ｃｍ、カテーテルの長さは約６０−８０ｃｍ、ワイヤ
ー１およびケーブル４０の長さは約８０−１００ｃｍで
ある。ガイドワイヤー１および強化ケーブル４０の直径
は約０．５−０．７ｍｍの範囲である。心軸３およびシ
ース２の外径はそれぞれ約３．５ｍｍおよび４．２ｍｍ
である。カテーテル４の外径は約２ｍｍである。フィル
ターの長い枝５０の長さは約４０ｍｍであり、短い枝の
長さは約２５ｍｍである。

【００４８】装置を取り付けた後のカテーテルの効果的
な長さ、すなわち、フィルター５と位置決定部材７との
間の長さは一般に４０−５５ｃｍの範囲である。

【００４９】本発明による装置を構成する成分は全て一
つに纏めて包装され、医療外科治療センターに販売配達
することに鑑みて一個づつ使用するように殺菌包装され
る。

【００５０】

【発明の効果】本発明は柔軟性があるカテーテルが残る
ので患者に不便な思いを与えず患者の活動を妨げない。
フィルターを下大静脈に取り付けたままにして置く必要
がある期間も患者はそれを完全に忘れ去ることができる
程度である。感染の恐れによりこれまで使用されてきた
一時的に取り付ける方法はたった２−３週間であった
が、本発明はカテーテルおよびフィルターの保持期間を
数週間から数カ月に伸ばすことができた。また、本発明
は定期的に患者の皮膚を触診するかＸ線により部材７の
位置を確かめることができるので、フィルターを取り除
く際に、接近通路ＡＲを再び開けてカテーテル４の端部
を引っ張っ流ことで静脈からフィルターを取り除くこと
ができる。フィルターは内側に収縮するという特別な形
をしているので、下大静脈、上大静脈、頸静脈に沿って
取り除くことができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】図面中第１図は装置の様々な構成成分を示す。

【図２】第２図は血液フィルターに取り付けられたカテ
ーテルの遠位端部の縦断面図を示す。

【図３】第３図は患者の下大静脈にフィルターを配置し
た様子を示す略図である。

【図４】第４図は位置決定部材の縦断面図である。

【図５】第５図は近位端部に位置決定部材を取り付け、
遠位端部にフィルターを取り付けたカテーテルの略図を
示す。

【符号の説明】

１・・・ガイドワイヤー ２・・・管状シース ３・・・管状心軸 ４・・・カテーテル ５・・・フィルター ４０・・・強化ケーブル ７・・・位置決定部材 ６・・・注射器本体

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ジル・ボヴイン フランス国 22000 サン−ブリユ・リユ モンセニヨウール モレル・３ (72)発明者 ピエール・ゴリー フランス国 22000 サン−ブリユ・ブー ルヴアール クレマンソー・２

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 （ａ） 経皮接近通路（ＡＲ）を経てま
   たは裸出により静脈に挿入される直径の小さい弾力性の
   あるガイドワイヤー（１）； （ｂ） ガイドワイヤー（１）に移動自在に取り付けら
   れた半剛性の管状心軸（３）； （ｃ） 心軸（３）に取り付けられガイドワイヤー
   （１）に従って心軸（３）を移動させることにより静脈
   の内部に配置できる薄い壁の管状シース（２）； （ｄ） 遠位端部に永久的に血液フィルター（５）を取
   り付けられている分割し易い柔軟性のある管の形をした
   カテーテル（４）； （ｅ） カテーテル（４）の中に除去できるように挿入
   され、前記予め配置されたシース（２）の内側をカテー
   テル（４）およびその先端に設けた収縮状態のフィルタ
   ー（５）を移動させ、そのフィルターをシースの遠位端
   部に送り、自動的に開かせて静脈の壁に対して固定する
   強化ケーブル（４０）； （ｆ） 前記強化ケーブルが除去され、カテーテルを接
   近通路（ＡＲ）の高さで切断されたカテーテル（４）の
   近位端部に固定される位置決定部材（７）からなること
   を特徴とする 放射状に伸縮自在に拡張できるタイプの血液フィルター
   （５）を人体の静脈、特に下大静脈内に一時的に移植す
   る装置。