JP2020506752A - 塞栓フィルタシステム - Google Patents

Abstract

本開示の様々な態様は塞栓フィルタシステムを対象とする。塞栓フィルタシステムは、一般に、フィルタ及び長尺要素を含む。幾つかの例において、長尺要素はフィルタの近位端に対して遠位の位置まで延在しており、フィルタと絡み合うメディカルデバイスに対して保護するように動作する。幾つかの例において、長尺要素は柔軟で追従性であり、そしてメディカルデバイスを通過させることができる作業管腔として管腔を維持しながら、長尺要素の管腔内に止血シールを提供するための止血シールと共に動作する。

Description

背景
脈管内処置は外科的アプローチよりも低侵襲性又は比較的低侵襲性の手段による脈管内アクセス、診断及び／又は修復を含む幅広い医療ニーズに対処する。幾つかの脈管内処置の間に、塞栓性デブリは脈管構造内で外れたり又は循環したりすることがある。塞栓性デブリの循環は、軽度から極度の脈管系合併症を引き起こし、脳卒中、さらには死亡に至る可能性がある。

このような脈管内処置に関連して使用される幾つかの従来の塞栓保護デバイスはデバイス内で塞栓性デブリを捕捉する。幾つかの設計では、塞栓性デブリがデバイス中に捕捉された状態で後にデバイスを除去しなければならない。しかしながら、これらの処置の一般的なリスクは除去プロセスの間に、捕捉された塞栓性デブリの一部又は全部が意図せずに脈管構造内に解放されて戻ることである。

他の幾つかの従来の塞栓保護デバイスは、塞栓性デブリの存在が患者への害の危険性がより低いと考えられる脈管構造の領域に塞栓性デブリの方向を変える。塞栓性デブリの方向変換は、方向変換された塞栓性デブリが別の解剖学的領域に移行する結果として合併症が起こり得るという危険性をはらんでいる。

概要
１つの例（「例１」）によれば、塞栓フィルタは、近位端及び遠位端を有する長尺要素と、前記長尺要素の遠位端に配置されているフィルタ部分と、を含み、
ここで、前記長尺要素は第一の構造要素及び第一の被覆材料を含み、前記長尺要素はデリバリーシース内で前進されることを支持するために十分な構造的一体性を有し、ここで、前記フィルタ部分は第二の構造要素及び第二の被覆材料を含み、前記第二の被覆材料の一部は前記フィルタ部分に流入する血液から塞栓性デブリをろ過するように構成された複数の穿孔を含む。

例１に対するさらに別の例（「例２」）によれば、前記第一の構造要素は自己拡張型ワイヤブレイド（ｂｒａｉｄ）である。

例１〜２に対するさらに別の例（「例３」）によれば、前記長尺要素の近位端に加えられる遠位方向の力は、デリバリーシースに対する長尺要素及びフィルタ部分の遠位方向の並進を引き起こすように動作可能である。

例１〜３に対するさらに別の例（「例４」）によれば、前記長尺要素は、導入器を必要とせずにデリバリーシース内で前進されるのを支持するのに十分な構造的一体性を有する。

例１〜４に対するさらに別の例（「例５」）によれば、前記フィルタ部分は血液透過性であり、前記複数の穿孔は１００ミクロンの平均サイズを有する。

例１〜５に対するさらに別の例（「例６」）によれば、前記フィルタ部分の第二の被覆材料は血液不透過性であり、血液が前記フィルタ部分の第二の被覆材料を通って流れるように動作可能となるように前記第二の被覆材料に複数の穿孔が形成されている。

例１〜６に対するさらに別の例（「例７」）によれば、前記長尺要素は血液不透過性である。

例１〜７に対するさらに別の例（「例８」）によれば、前記長尺要素は、臨床処置中に長尺要素の管腔を通る血流を制御するように動作するバルブを通って前進するように構成されている。

例１〜８に対するさらに別の例（「例９」）によれば、前記第一及び第二の被覆材料の一方はｅＰＴＦＥを含む。

別の例（「例１０」）によれば、塞栓フィルタは、２つの端部と長尺中間部とを有するフィルタセンブリ、及び、構造要素を含み、ここで、第一の端部において、前記フィルタセンブリは拡張性フレーム及びフィルタ材料を有する拡張性フィルタ要素を含み、ここで、前記中間部は、治療部位へのデリバリーのためにカテーテル管腔内を前進させるために構造要素上に取り付けられるように構成され、そして前記構造要素が取り除かれる間に治療部位に留まるように構成されている、薄い非支持ポリマー材料を含む。

例１０に対してさらに別の例（「例１１」）によれば、前記構造要素は、治療部位での展開のためにカテーテルの端部からフィルタセンブリの第一の端部を前進させるように構成されている。

例１０〜１１に対するさらに別の例（「例１２」）によれば、前記中間部は臨床処置中に中間部の管腔を通る血流を制御するように動作するバルブを通って前進されるように構成されている。

例１２に対するさらに別の例（「例１３」）によれば、前記中間部の管腔は、臨床処置中に中間部の管腔を通る１つ以上のメディカルデバイスの前進に適応するように構成されており、前記バルブは、臨床処置中に中間部の管腔を通る血流を制御するように構成されている。

例１０〜１３に対するさらに別の例（「例１４」）によれば、前記フィルタ材料は血液透過性であり、１００ミクロンの平均サイズを有する複数の穿孔を含む。

例１０〜１４に対するさらに別の例（「例１５」）によれば、前記中間部のポリマー材料は血液不透過性である。

例１０〜１５に対するさらに別の例（「例１６」）によれば、前記フィルタ材料及びポリマー材料の一方はｅＰＴＦＥを含む。

別の例（「例１７」）によれば、体内プロテーゼデリバリーデバイスは、カテーテルシャフト上に取り付けられた拡張性フィルタ要素であって、前記拡張性フィルタ要素が展開されたときに前記拡張性フィルタ要素内に捕捉領域を有する拡張性フィルタ要素と、前記拡張性フィルタ要素が治療部位で展開されたときに前記拡張性フィルタ要素を通してそしてそれを超えて延在するように構成されている長尺導管と、を含み、ここで、前記導管は拡張性フィルタ要素を超えて体内プロテアーゼのデリバリーを可能にするように構成されており、ここで、前記長尺導管は前記捕捉領域と前記長尺導管の内部との間の流体連通を提供する少なくとも１つのアパチャを側壁を通して含む。

例１７に対するさらに別の例（「例１８」）によれば、前記長尺導管は前記カテーテルシャフトから延在している。

例１７〜１８に対するさらに別の例（「例１９」）によれば、前記長尺導管及びカテーテルシャフトは単一のモノリシックユニットを形成している。

例１７〜１９に対するさらに別の例（「例２０」）によれば、前記少なくとも１つのアパチャは、フィルタ内に捕捉された塞栓性デブリの長尺導管への移動を容易にするように構成されている。

複数の実施形態は開示されているが、さらに他の実施形態は、例示の実施形態を示しそして記載する以下の詳細な説明から当業者に明らかになるであろう。したがって、図面及び詳細な説明は、本質的に例示的であり、限定的ではないと考えられるべきである。

図面の簡単な説明
添付の図面は、本開示のさらなる理解を提供するために含まれ、本明細書に組み込まれてその一部を構成し、例を示し、そして記載と共に本開示の原理を説明するのに役立つ。

図１Ａは本開示の様々な態様に一貫する塞栓フィルタシステムの図である。

図１Ｂは本開示の様々な態様に一貫する塞栓フィルタシステムの図である。

図２は本開示の様々な態様に一貫する塞栓フィルタシステムの図である。

図３は本開示の様々な態様に一貫する導入器の図である。

図４Ａ〜４Ｃは本開示の様々な態様に一貫する塞栓フィルタシステムの図である。

図４Ｄは図４Ａ〜図４Ｃに示す塞栓フィルタシステムの様々な構成要素の詳細図である。

図４Ｅは本開示の様々な態様に一貫する塞栓フィルタシステムの図である。

図５Ａは本開示の様々な態様に一貫する大動脈弓内でデリバリーされている塞栓フィルタシステムの図である。

図５Ｂは本開示の様々な態様に一貫する大動脈弓内で展開されている塞栓フィルタシステムの図である。

図５Ｃ〜５Ｄは本開示の様々な態様に一貫する大動脈弓内で展開されている塞栓フィルタシステムの図を含む。

図６Ａは本開示の様々な態様に一貫する塞栓フィルタシステムの図である。

図６Ｂは本開示の様々な態様に一貫する展開構成の図６Ｂの塞栓フィルタシステムの図である。

図７は本開示の様々な態様に一貫する塞栓フィルタシステムの図である。

図８は本開示の様々な態様に一貫する塞栓フィルタシステムの図である。

詳細な説明
当業者であれば、本開示の様々な態様が、意図された機能を実行するように構成された任意の数の方法及び装置によって実現されうることを容易に理解するであろう。本明細書で参照する添付の図面は必ずしも一定の縮尺通りに描かれているわけではなく、本開示の様々な態様を例示するために誇張されている可能性があり、その点で、図面は限定として解釈されるべきではないことにも留意されたい。様々な例を説明する際に、遠位という用語は、患者の体内の治療領域に近接しているか、あるいはそれに最も近い例示のデバイスに沿った位置を示すために使用される。近位という用語は、デバイスの使用者又は操作者に近接しているか、あるいはそれに最も近い例示のデバイスに沿った位置を示すために使用される。

本開示の様々な態様は、塞栓フィルタデバイス、システム及び方法を対象としている。例示の塞栓フィルタシステム１０００を図１Ａに示す。幾つかの例において、塞栓フィルタシステム１０００は遠位端１００２及び近位端１００４を含む。幾つかの例において、遠位端１００２は近位端１００４の反対側に位置する。

様々な例において、塞栓フィルタは治療部位に対応する患者の脈管構造の領域で展開される。一般に、システムの１つ以上の構成要素（フィルタ又はデフレクタ部分など）が治療の順行性又は「下流」になるように、システムを標的部位まで前進させる。そのようにしてシステムを配置することは、治療処置中に治療領域から追い払われた塞栓及び他のデブリがシステムに向かって血流と共に移行することを当業者は理解するであろう。このシステムは、展開可能であり、折り畳み（崩潰）可能であり、そして例えば様々なアクセス位置からのデバイスの脈管内除去を容易にするために、遠位又は近位アプローチ方向（例えば、順方向又は逆方向）のいずれかにより脈管構造から除去される。

展開されると、塞栓フィルタシステム１０００は、塞栓フィルタシステム１０００が展開されている脈管構造の領域を通って流れる血液と相互作用する。幾つかの例において、塞栓フィルタシステム１０００は、血液及び／又は塞栓性デブリが塞栓フィルタシステム１０００を通って流れるとき又はそれと相互作用するときにそれをろ過するように適応又はさもなければ構成されうる。幾つかの例において、塞栓フィルタシステム１０００は、追加的に又は代替的に、さもなければ周囲の脈管構造を通る血液及び／又は塞栓性デブリの通常の又は妨害されていない流れとなっていたであろう血流及び／塞栓性デブリの方向を変える。したがって、様々な例において、塞栓フィルタシステム１０００は、血液及び／又は塞栓性デブリが患者の脈管構造のその領域を通って流れるときにろ過及び／又は方向転換されるように、患者の脈管構造の領域内で展開されることができる。

様々な例において、塞栓フィルタシステム１０００は、上述のように血流及び塞栓性デブリをろ過及び／又は方向転換するために一緒に動作する１つ以上の構成要素を有する。例えば、ここで図１Ａ及び図１Ｂを参照すると、塞栓フィルタシステム１０００は長尺要素１１００、フィルタ１２００及び拘束要素１３００を含む。拘束要素１３００の様々な切り取りが図１Ａ及び１Ｂになされ、拘束要素１３００により見るのを遮っていたはずの長尺要素１１００の部分を示している。幾つかの例において、長尺要素１１００は、下記に詳細に説明されるように、１つ以上のメディカルデバイスを治療部位にデリバリーすることができる導管として動作する。幾つかの例において、拘束要素１３００はカテーテルである。幾つかの例において、患者の体外の１つ以上の構成要素は、長尺要素１１００、フィルタ１２００及び拘束要素１３００に結合されてこれらと共に動作する。例えば、ハンドル、制御ユニット及び／又は止血バルブなどの1つ以上の構成要素１４００は、以下により詳細に論じるように、長尺要素１１００、フィルタ１２００及び拘束要素１３００に結合されてよい。様々な例において、フィルタ１２００は長尺要素１１００に結合され、拘束要素１３００は長尺要素１１００及びフィルタ１２００をデリバリー（又は折り畳み）構成で拘束するように構成される。

様々な例において、長尺要素１１００は、遠位端１１０２、近位端１１０４、及び、前記遠位端１１０２と近位端と１１０４との間に位置する中間部１１０６を有する長手方向に延在する構造である。幾つかの例において、長尺要素１１００は血液及び／又は塞栓性デブリを受け入れるように構成されている。幾つかのそのような例において、長尺要素１１００は、塞栓フィルタシステム１０００が展開されている患者の脈管構造の部分を通って流れる血液及び塞栓性デブリをろ過及び／又は方向変換する。したがって、様々な例において、長尺要素１１００は、管腔１１０８（図１Ｂ）などの内側管腔を含む。幾つかの例において、長尺要素１１００に入る血液及び／又は塞栓性デブリは管腔１１０８を通って流れる。

様々な例において、管腔１１０８は、長尺要素１１００を通って遠位端１１０２から近位端１１０４まで延在している。すなわち、幾つかの例において、遠位端１１０２及び近位端１１０４は、管腔１１０８に対して開口している。幾つかの例において、管腔１１０８は、塞栓フィルタシステム１０００に近接する治療部位にまで１つ以上のメディカルデバイスを通過させることができる作業管腔を形成している。したがって、様々な例において、管腔１１０８はメディカルデバイスデリバリー用の作業管腔として、および血流及び／又は塞栓性デブリの流れを方向変換し及び／又はろ過するための構造として、の両方で動作する。

管腔１１０８を通過させることができるメディカルデバイスの例としては、限定するわけではないが、カテーテル、血栓切除デバイス、粥腫切除デバイス、塞栓除去デバイス及びそれに関連する器具、造影剤、ドラッグデリバリー剤、例えば、ステント、ステントグラフト及びバルブを含む脈管内プロテーゼが挙げられる。追加的又は代替的に、管腔１１０８は、以下でさらに説明されるように、１つ以上の解放ライン、ステアリングライン、ガイドワイヤ、構造的支持要素及び／又は導入器ならびに関連構成要素を収容するように構成されている。

様々な例において、フィルタ１２００は、塞栓フィルタシステム１０００が展開されている領域内で患者の脈管構造を通って流れる血液及び／又は塞栓性デブリと相互作用するように構成された構造である。幾つかの例において、フィルタ１２００は、血液及び塞栓性デブリがフィルタ１２００、そして幾つかの例では長尺要素１１００に入るように、血液及び塞栓性デブリを方向付ける又は漏斗状に送り込むように構成されている。

様々な例において、フィルタ１２００は、遠位端１２０２、近位端１２０４及び中間部１２０６を含む。図１Ａ及び図１Ｂに示すように、幾つかの例において、フィルタ１２００はメンブレン１２１０及び構造支持体１２１２を含む。構造支持体１２１２はニチノール又は他の適切な材料から形成されてよく、レーザーカット、編組（ｂｒａｉｄｅｄ）又は巻線されうる。幾つかの例において、当業者に理解されるように、構造支持体１２１２はレーザーカットされたニチノールチューブから形成されている。

幾つかの例において、メンブレン１２１０は構造支持体１２１２の周りに配置されている。幾つかの例において、構造支持体１２１２はメンブレン１２１０の周りに配置されている。様々な例において、構造支持体１２１２はメンブレン１２１０に構造支持を提供する。幾つかの例において、以下でさらに詳細に論じるように、フィルタ１２００は自己拡張型及び／又は半径方向に折り畳み可能である。フィルタ１２００は脈管内デリバリー及び展開に適したいかなるサイズのものであってもよい。

幾つかの例において、血液の流れが遠位端１２０２でフィルタ１２００に入り、近位端１２０４でフィルタ１２００を出ることができるように、フィルタ１２００の遠位端１２０２及び近位端１２０４の両方は開口している。したがって、幾つかの例において、メンブレン１２１０は、フィルタ１２００がそれを通して延在している管腔を有するように構成されている。一般に、この管腔は血液及び塞栓性デブリを捕獲するための領域として動作する。幾つかの例において、フィルタ１２００の近位端１２０４を出る血液が長尺要素１１００に入るか、又はさもなければそれと相互作用するように、フィルタ１２００の近位端１２０４は長尺要素１１００と結合されている。

そのような例において、長尺要素１１００とフィルタ１２００との間の結合は恒久的又は一時的でありうる。幾つかの例において、長尺要素１１００は、長尺要素１１００とフィルタ１２００が単一のモノリシックユニットを形成するようにフィルタ１２００に結合されている。幾つかの他の例において、フィルタ１２００は長尺要素１１００から取り外し可能である。幾つかの例において、フィルタ１２００は長尺要素１１００に対して摺動可能である。

幾つかの例において、フィルタ１２００は、長尺要素１１００の遠位端１１０２などの長尺要素１１００の端部に又はその近くに結合されるか、又はさもなければ固定されている。例えば、図１Ａに示す塞栓フィルタシステム１０００は、長尺要素１１００の遠位端１１０２に結合されたフィルタ１２００を含む。

しかしながら、幾つかの他の例において、フィルタ１２００は、長尺要素１１００の遠位端１１０２に対して近位にある長尺要素１１００に沿ったある位置で長尺要素１１００に結合されている。例えば、図１Ｂに示す例示された塞栓フィルタシステム１０００は、長尺要素１１００の遠位端１１０２に対して近位にある長尺要素１１００に沿った位置で長尺要素１１００に結合されたフィルタ１２００を含む。幾つかのそのような例において、フィルタ１２００はフィルタ１２００の遠位端１２０２が長尺要素１１００の遠位端１１０２の近位にあるように長尺要素１１００に結合されている。したがって、幾つかの例において、長尺要素１１００の遠位端１１０２は、フィルタ１２００の遠位端１２０２まで遠位に延在しており、したがって、塞栓フィルタシステム１０００の遠位端１００２に対応しており、又はさもなければそれを画定している。以下により詳細に説明するように、長尺要素１１００のそのような遠位に突出している部分は、フィルタ１２００と、管腔１１０８を通して治療部位にデリバリーされるメディカルデバイスとの間の絡み合いから保護する。

幾つかの例において、フィルタ１２００は、長尺要素１１００の遠位端１１０２がフィルタ１２００の遠位端１２０２と近位端１２０４との間に位置するように長尺要素１１００に結合されることが理解されるであろう。すなわち、フィルタ１２００は、長尺要素１１００の遠位端１１０２に対して近位にある長尺要素１１００に沿った位置で長尺要素１１００に結合されているが、フィルタ１２００の遠位端１２０２は、塞栓フィルタシステム１０００の遠位端１００２に対応するか、又はさもなければそれを画定している（すなわち、フィルタ１２００の遠位端１２０２は長尺要素１１００の遠位端１１０２に対して遠位にある）。幾つかの他の例において、フィルタ１２００は、長尺要素１１００の遠位端１１０２及びフィルタ１２００の遠位端１２０２が互いに対して等しく遠位に位置するように長尺要素１１００に結合されている。言い換えれば、長尺要素１１００の遠位端１１０２は、フィルタ１２００の遠位端１２０２の遠位には配置されておらず（又は実質的には配置されておらず）、その逆も同様である。

幾つかの例において、フィルタの近位端は第一の長尺要素の遠位端に結合されており、第二の長尺要素はフィルタ及び／又は第一の長尺要素に結合されて、それにより、第二の長尺要素は第一の長尺要素の遠位でフィルタの内部領域の範囲内又はそれを通して延在している。幾つかの例において、上記の議論と同様に、第二の長尺要素の遠位端は、フィルタの遠位端に対して遠位に、遠位端に、又は遠位端に対して近位に配置される。

幾つかの例において、フィルタ１２００は、血液及び／又は塞栓性デブリがフィルタ１２００に流れ込むように、血液及び／又は塞栓性デブリを偏向させるか、又はさもなければ方向変換させる。幾つかの例において、フィルタ１２００はそれを通っている血液及び塞栓性デブリをろ過し又はさもなければ状態調節するように動作する。幾つかの例において、フィルタ１２００は特定の血液媒体に対して透過性（例えば、血液透過性）であり、特定の他の血液媒体及び／又は塞栓性デブリに対して不透過性である。具体的には、幾つかの例において、フィルタ１２００のメンブレン１２１０は、フィルタ１２００を通って流れる特定の血液媒体（例えば、赤血球、白血球、血漿、血小板など）がフィルタ１２００のメンブレン１２１０を透過して、脈管構造に再度入り、一方、フィルタ１２００は、他の特定の血液媒体及び塞栓性デブリに対して不透過性であるように構成されている。幾つかの例において、フィルタ１２００は、指定されたサイズ以上の塞栓性デブリに対して不透過性である。すなわち、幾つかの例において、フィルタ１２００のメンブレン１２１０は、指定されたサイズ以上の塞栓性デブリがフィルタ１２００のメンブレン１２１０を透過して脈管構造に再度入るのを妨げるように動作する。

幾つかの例において、脈管構造内に戻るように透過しないフィルタ１２００を通って流れる血液媒体及び塞栓性デブリはフィルタ１２００内に捕捉されて保持されるか、又はさらに長尺要素１１００内に導かれるかのいずれかである。幾つかの例において、以下により詳細に説明されるように、フィルタ１２００は、フィルタ１２００内に保持されている血液媒体及び塞栓性デブリが、続いて患者の身体から除去されうるように折り畳み可能である。

上述のように、幾つかの例において、フィルタ１２００に流れ込む血液及び／又は塞栓性デブリの一部又は全部はさらに長尺要素１１００に向けられる。幾つかの例において、長尺要素１１００に向けられる血液及び／又は塞栓性デブリは長尺要素１１００の管腔１１０８に入る。幾つかの例において、以下により詳細に説明されるように、フィルタ１２００は、内側管腔１１０８に入る血液及び／又は塞栓性デブリをろ過するように構成されている。このように、幾つかの例において、長尺要素１１００は、フィルタ１２００を透過しなかった血液及び／又は塞栓性デブリをろ過するように構成されている。

上述のように、幾つかの例において、フィルタ１２００及び／又は長尺要素１１００は塞栓フィルタシステム１０００を通って流れる患者の血液から塞栓性デブリをろ過するように動作する。一般に、長尺要素１１００及び／又はメンブレン１２１０の透過性は長尺要素１１００及び／又はメンブレン１２１０に含まれる材料の材料特性のうちの１つ以上を操作することによって制御することができる。例えば、延伸フルオロポリマーのノードアンドフィブリル構成は、所望の透過性に基づいて最適化することができる。幾つかの例において、延伸フルオロポリマーのノードアンドフィブリル構成が一般に指定されたサイズの塞栓性デブリ（及び他の血液媒体）に対して不透過性であるように、延伸フルオロポリマーを処理することができる。

したがって、長尺要素１１００及びフィルタ１２００は、限定するわけではないが、延伸ポリテトラフルオロエチレン（「ｅＰＴＦＥ」）、延伸ＰＴＦＥ、延伸変性ＰＴＦＥ、ＰＴＦＥの延伸コポリマーなどのフルオロポリマー、ナイロン、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリマーを含む様々な材料を含むことができることが理解されうる。

様々な例において、材料の１つ以上の領域は、その中に１つ以上の穿孔を形成することによってさらに又は代替的に変更されてもよい。例えば、延伸フルオロポリマー（又は別の適切なポリマー）などの材料は、材料の１つ以上の領域を穿孔してそれらの領域に指定の多孔度を達成することによってさらに変更することができる。例としては、材料へのレーザ切断穴又は穿孔が挙げられる。織物、編物又は格子構成を有する他の材料もまた、それらの透過性／多孔度に基づいて適切な材料として役立つことができる。

さらに、幾つかの例において、材料は、長尺要素１１００及び／又はフィルタ１２００のメンブレン１２１０の１つ以上の部分又は領域が、指定されたサイズまでの媒体に対して透過性である一方で、長尺要素１１００及び／又はメンブレン１２１０の１つ以上の他の部分又は領域が媒体に対して不透過性であるように構成されうる。幾つかの例において、長尺要素１１００及び／又はフィルタ１２００は、例えば、近位端から遠位端まで及び／又は１つ以上の区別される位置（例えば、下記に論じるような１つ以上の透過性窓）で可変の孔又は穿孔サイズを有することができる。例えば、長尺要素１１００及び／又はフィルタ１２００の遠位領域は、より小さい塞栓性デブリが大きい血管に入るのを避けるために、より小さい平均穿孔サイズを有することができるが、長尺要素１１００及び／又はフィルタ１２００のより近位の領域は、より小さい塞栓性デブリが大きい血管に入ることが懸念されない点を超えたところで、より大きい平均穿孔サイズを有することができる。

幾つかの例において、長尺要素１１００及び／又はフィルタ１２００に沿って材料の層の数を変えることによって、透過性を変えることができる。例えば、第一の数の延伸フルオロポリマーの層を有する材料の第一の領域は第一の程度の透過性と関連付けられ、一方、第二の数の延伸フルオロポリマーの層を有する材料の第二の領域は第二の程度の透過性と関連付けられる。幾つかのそのような例において、そのような材料の領域の透過性は、その領域の材料に組み込まれた延伸フルオロポリマーの層の数に逆相関する。

幾つかの他の例において、材料の別の領域に対して材料の１つの領域に作られた穿孔の各々の直径又は面積又は穿孔密度を代替的に又は追加的に変えることによって様々な程度の透過性を達成することができる。１つのそのような例において、第一の領域又は区域（例えば、遠位）は、第一の平均穿孔サイズを有する１つ以上の穿孔と関連付けられ、第二の領域又は区域（例えば、近位）は、第二の平均穿孔サイズを有する１つ以上の穿孔と関連付けられることができる。したがって、様々な例において、フィルタ１２００及び／又は長尺要素１１００は可変孔サイズを有する領域又は区域を含むことができる。孔サイズ又は透過性を変えることによって、塞栓フィルタシステム１０００に沿った塞栓性デブリのろ過を制御することができ、潜在的に有害な塞栓性デブリが重要な領域に灌流する危険性を最小限に抑えることができることは理解されるであろう。

様々な例において、上述した穿孔又は孔サイズは、長尺要素１１００及び／又はフィルタ１２００のメンブレン１２１０の領域又は区域が約１００μｍ以上の塞栓性デブリに対して不透過性であるように選択されうる。そのような例において、そのような領域の平均孔サイズは１００μｍ未満であることは理解されるであろう。しかしながら、他の例において、孔サイズは、材料の領域又は区域が１００μｍ未満の塞栓性デブリ、例えば、４０μｍ〜９９μｍの範囲の塞栓性デブリに対して不透過性であるように選択されうる。さらに他の例において、材料の他の領域又は区域は、１００μｍを超える塞栓性デブリ、例えば、１０１μｍ〜１５０μｍの範囲の塞栓性デブリに対して透過性であることができる。そのような領域の平均孔サイズは、１０１μｍ〜１５０μｍ以上であることは理解されるであろう。

さらに図１Ａ及び図１Ｂを参照すると、様々な例において、フィルタ１２００が展開される脈管の領域（又はその領域の実質的な部分）を占めるように、フィルタ１２００は拡張可能である。様々な例において、フィルタ１２００は、治療領域にある又は治療領域に近接した標的部位に進められたら拡張される。したがって、様々な例において、フィルタ１２００は、半径方向に折り畳まれたデリバリー構成と半径方向に拡張された展開構成との間で移行可能である。幾つかの例において、フィルタ１２００は自己拡張型である。幾つかの例において、１つ以上の拡張可能要素を利用して、フィルタ１２００を半径方向に折り畳まれたデリバリー構成と半径方向に拡張された展開構成との間で移行させる。例えば、バルーンを利用して、フィルタ１２００を半径方向に折り畳まれたデリバリー構成から半径方向に拡張された展開構成に移行させることができる。

展開構成において、フィルタ１２００は、フィルタ１２００の横断面積がフィルタ１２００の遠位端１２０２と近位端１２０２との間のフィルタ１２００に沿った２つの異なる位置で異なるという点で、略トランペット型、円錐型又は円錐台形の形状を採用する。１つのそのような例において、遠位端１２０２の横断面積は、近位端１２０４の横断面積よりも大きい。幾つかの例において、フィルタ１２００は、一般に、遠位端１２０２から近位端１２０４に向けてテーパ型になっている。このような構成は、本明細書に開示されるように、フィルタ１２００が血液をフィルタ１２００及び／又は長尺要素１１００内に漏斗状に送り込むように動作することを提供する。

幾つかの例において、拘束要素１３００などの１つ以上の拘束部材は、フィルタ１２００及び／又はその一部を半径方向に折り畳まれたデリバリー構成に維持するように動作する。幾つかの例において、フィルタ１２００が半径方向に拡張された展開構成に移行可能であるように、拘束要素１３００は解放可能又は取り外し可能である。

一般に、所望の構成に応じて、拘束要素１３００は、限定するわけではないが、延伸ポリテトラフルオロエチレン（「ｅＰＴＦＥ」）、延伸ＰＴＦＥ、延伸変性ＰＴＦＥ、ＰＴＦＥの延伸コポリマーなどのフルオロポリマー、ナイロン、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリマーを含む様々な材料を含むことができる。したがって、幾つかの例において、拘束要素１３００は、フィルタ１２００に対して前進又は後退されることができる。

さらに図１Ａ及び図１Ｂを参照すると、様々な例において、塞栓フィルタシステム１０００は拘束要素１３００を含む。幾つかの例において、拘束要素１３００は遠位端１３０２及び近位端１３０４を有する長尺部材である。幾つかの例において、拘束部材１３００は円筒形であるが、楕円形の断面を有する拘束要素もまた想定される。様々な例において、内側管腔１３０６は拘束要素１３００を通して遠位端１３０２から近位端１３０４まで延在している。幾つかの例において、上述のように、内側管腔１３０６はその中に長尺要素１１００を受け入れるように構成されている。したがって、幾つかのそのような例において、長尺要素１１００と拘束要素１３００とは同軸である。同様に、様々な例において、フィルタ１２００が半径方向に折り畳まれたデリバリー構成に維持されるように、フィルタ１２００の一部又は全部は拘束要素１３００内に受け入れられている。

様々な例において、長尺要素１１００は、長尺要素１１００と拘束要素１３００とが互いに対して動くことができるように拘束要素１３００内に受け入れられている。以下により詳細に説明されるように、長尺要素１１００と拘束要素１３００を互いに対して動かすことは、フィルタ１２００の展開及び折り畳みの両方を容易にする。

幾つかの例において、拘束要素１３００の遠位端１３０２がフィルタ１２００の遠位端１２０２から離れるように近位方向に並進するように、拘束要素１３００は後退可能である。幾つかのそのような例において、長尺要素１１００及び／又はフィルタ１２００は、拘束要素１３００が後退されている間に固定状態に保持される。他の例において、長尺要素１１００及び／又はフィルタ１２００は、拘束要素１３００が後退されている間に前進される。幾つかの例において、長尺要素１１００及び／又はフィルタ１２００は、フィルタ１２００が拘束要素１３００の近位端１３０４から離れるように遠位方向に移動するように拘束要素１３００に対して前進される。幾つかの例において、拘束要素１３００は、長尺要素１１００及び／又はフィルタが前進されている間に、固定状態に保持される。他の例において、長尺要素１１００及び／又はフィルタが前進されている間に、拘束要素１３００は後退されている。

様々な例において、拘束要素１３００の遠位端１３０２から離れて遠位方向へフィルタ１２００が前進することはフィルタ１２００の展開を促進する。すなわち、フィルタ１２００を拘束要素１３００の遠位端１３０２から離れるように遠位方向に前進させること、及び／又は、拘束要素１３００の遠位端１３０２をフィルタ１２００の遠位端１２０２から離れるように後退させることによって、フィルタ１２００は、半径方向に折り畳まれたデリバリー構成から半径方向に拡張された展開構成に移行することができる。

上述のように、幾つかの例において、フィルタ１２００は半径方向に拡張された展開構成から半径方向に折り畳まれたデリバリー構成へと移行することができる。幾つかの例において、フィルタ１２００を半径方向に折り畳まれたデリバリー構成に移行させて、塞栓フィルタシステム１０００を患者の脈管構造から引き出すことができる。幾つかの例において、以下でより詳細に論じるように、フィルタ１２００が半径方向に折り畳まれてそして拘束要素１３００によって保持されるまで、拘束要素１３００をフィルタ１２００の遠位端１２０２に向かって前進させることによって、展開されたフィルタ１２００を半径方向に折り畳まれたデリバリー構成に移行させる。代替的に又は追加的に、フィルタ１２００は拘束要素１３００に対して近位に引き込むことができる。

上述のように、様々な例において、フィルタ１２００は、長尺要素１１００の遠位端１１０２がフィルタ１２００の近位端１２０４に対して遠位に配置されるように、長尺要素１１００の遠位端１１０２に近位にある長尺要素１１００に沿った位置で長尺要素１１００に結合されている。図１Ｂを特に参照すると、例示の塞栓フィルタシステム１０００は、長尺要素１１００の遠位部１１１０がフィルタ１２００の近位端１２０４を超えて遠位方向に延在するように、フィルタ１２００の近位端１２０４に対して遠位に配置された遠位端１１０２を有する長尺要素１１００を含む。上述のように、様々な例において、長尺要素１１００は内側管腔１１０８を含み、それを通して１つ以上のメディカルデバイスを塞栓フィルタシステム１０００の遠位端１００２の遠位に位置する治療部位にデリバリーすることができる。

幾つかの例において、遠位部分１１１０は、そのようなメディカルデバイスがフィルタ１２００と絡み合う危険性を少なくしてそのようなメディカルデバイスをデリバリーすることができるということを提供する。言い換えれば、フィルタ１２００の近位端１２０４に対して遠位に延在している長尺要素の部分（遠位部分１１１０）は、デリバリーされているメディカルデバイスとフィルタ１２００との間のバリアとして作用する。したがって、そのような構成は、デリバリーされているメディカルデバイスが長尺要素１１００の遠位端１１０２から出てくるときに、デリバリーされているメディカルデバイスがフィルタ１２００と干渉する危険性が減少することと関連がある。当業者であれば、そのような構成はメディカルデバイスがフィルタ１２００と絡み合うことによってフィルタ１２００が裂けたり又は別の様式で損傷したりする危険性を最小限に抑えるのに役立つことを理解するであろう。

フィルタ１２００とデリバリーされているメディカルデバイスとの間の絡み合いに対する保護に加えて、幾つかの例において、長尺要素１１００の遠位部分１１１０は、フィルタが塞栓フィルタシステム１０００の除去のために半径方向に折り畳まれるときにフィルタ１２００にトラップされた塞栓性材料を捕捉するように作用する。具体的には、幾つかの例において、遠位部分１１１０は、遠位部分１１１０の外側表面１１１４から長尺要素１１００の内側管腔１１０８まで延在している１つ以上のアパチャ１１１２を含む。したがって、１つ以上のアパチャ１１１２は管腔１１０８に入るフィルタ１２００により捕捉された塞栓性デブリの通路を提供する。幾つかの例において、そのような構成は、追加的又は代替的に、塞栓フィルタシステム１０００からの塞栓性デブリの吸引を容易にする。幾つかのそのような例において、塞栓性デブリの吸引は、フィルタ１２００を半径方向に折り畳む及び／又は塞栓フィルタ１０００を患者の脈管構造から引き出す前又は後に達成することができる。フィルタ１２００内に捕捉されていたはずの塞栓性デブリを排出するための機構を提供することによって、塞栓フィルタシステム１０００は、捕捉された塞栓性デブリが患者の脈管構造からの塞栓フィルタシステム１０００の引き出し中に誤って患者の脈管構造に解放されて戻る危険性を最小限に抑えるのに役立つことを当業者は理解するであろう。

例えば、塞栓性デブリろ過処置中の既知の危険性は、引き出し中にフィルタ（又はフィルタ材料）を引き裂く危険性である。一般に、塞栓性デブリで充填された塞栓フィルタは、一般に、塞栓性デブリのない塞栓フィルタよりも大きな断面積を占める。この増大した断面積は、塞栓フィルタを拘束シース内に完全に引き込むことができる構成に塞栓フィルタを十分に折り畳むことが困難であることと関連しうる。フィルタが拘束シース内に引っ込められていない場合でも、蛇行した脈管構造を通して塞栓性デブリで満たされている結果としてより大きな直径を有するフィルタを引き出すことは困難でありうる。フィルタからの塞栓性デブリの一部又は全部の排出を可能にする機構を提供することは、上記の危険性を最小限に抑えるのに役立つ。

幾つかの例において、長尺要素１１００の遠位部分１１１０の断面積は、フィルタ１２００の近位端１２０４の近位に位置する長尺要素１１００の部分の断面積よりも小さい。幾つかのそのような例において、長尺要素１１００の遠位部分１１１０は、フィルタ１２００の近位端１２０４の近位に位置する長尺要素１１００の部分の外径よりも小さい外径を有する。しかしながら、１つのこのような例において、遠位部分１１１０の内径は、フィルタ１２００の近位端１２０４の近位に位置する長尺要素１１００の部分の内径と同じ（又は実質的に同じ）である。言い換えれば、遠位部分１１１０の断面積（又は外径）は、フィルタ１２００の近位端１２０４の近位に位置する長尺要素１１００の部分のそれよりも小さいが、内側管腔１１０８の直径又は断面積は、一般に、長尺要素１１００の遠位端１１０２と近位端１１０４との間で一定である。したがって、幾つかの例において、長尺要素１１００はその長さに沿って様々な壁厚を有することが理解されるであろう。

言い換えれば、幾つかの例において、遠位部分１１１０は第一の内径及び第一の外径を有し、フィルタ１２００の近位端１２０４の近位に位置する長尺要素１１００の部分は第一の内径及び第二の外径を有し、ここで、第二の外径は第一の外径よりも大きい。

ここで図２及び図３を参照すると、塞栓フィルタシステム２０００の様々な構成要素は示されている。図示されるように、塞栓フィルタシステム２０００は、長尺要素２１００、フィルタ２２００（フィルタ１２００と同様）及び導入器２３００を含む。図４に示されるように、幾つかの例において、塞栓フィルタシステム２０００は、拘束部材２４００（拘束要素１３００と同様）及び止血シール部材２５００をさらに含む。

長尺要素１１００と同様に、様々な例において、長尺要素２１００は、限定するわけではないが、延伸ポリテトラフルオロエチレン（「ｅＰＴＦＥ」）、延伸ＰＴＦＥ、延伸変性ＰＴＦＥ、ＰＴＦＥの延伸コポリマーなどのフルオロポリマー、ナイロン、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリマーを含む様々な材料を含むことができる。長尺要素１１００と同様に、長尺要素２１００は長手方向に延在し、遠位端２１０２、近位端２１０４、及び、遠位端２１０２と近位端２１０４との間に位置する中間部２１０６を含む。幾つかの例において、長尺要素２１００は血液及び／又は塞栓性デブリを受け入れるように構成されている。幾つかのそのような例において、長尺要素２１００は、塞栓フィルタシステム２０００が展開されている患者の脈管構造の部分を通って流れる血液及び塞栓性デブリをろ過及び／又は方向変換する。したがって、様々な例において、長尺要素２１００は管腔２１０８（図２）などの内部管腔を含む。

様々な例において、管腔２１０８は遠位端２１０２から近位端２１０４まで長尺要素２１００を通して延在している。すなわち、幾つかの例において、遠位端２１０２及び近位端２１０４は管腔２１０８に対して開口している。幾つかの例において、管腔２１０８は、上記で説明したように、１つ以上のメディカルデバイスを塞栓フィルタシステム２０００の近位の治療部位まで通過させることができる作業管腔を形成する。

幾つかの例において、長尺要素２１００は、ｅＰＴＦＥなどの延伸フルオロポリマーなどの材料から形成されている。したがって、幾つかの例において、長尺要素２１００は柔軟で追従性の材料である。幾つかの例において、長尺要素２１００は、それ自体の重量を支えるのに十分な構造的剛性を欠いており、長手方向の圧縮力を受けたときに柱強度をほとんど又は全く有しない。同様に、幾つかのそのような例において、長尺要素２１００は、一般に、その第一の端部に加えられたトルクをその第二の端部に伝達しないという点で、一般にトルクをかけることができない。しかしながら、当業者に理解されるように、延伸フルオロポリマーから作られた長尺要素２１００は、長尺要素２１００の第一の端部に加えられる長手方向の引張力が一般に長尺要素２１００に沿って伝達されるという点で良好な引張強度を示す。

ｅＰＴＦＥなどのフルオロポリマーから形成された長尺要素は、ｅＰＴＦＥなどのフルオロポリマーから形成された長尺要素が、システムの外側作業直径を増大させることなく従来の設計の直径よりも大きい直径を有する作業管腔を有することができるという点で他の材料及び設計よりも追加の利点を有する。言い換えれば、ｅＰＴＦＥなどのフルオロポリマーから形成された長尺要素は、デバイスの全体のサイズに影響を与えることなく作業管腔の内径を最大化するために薄い又は非常に薄い壁（例えば、０．０００１〜０．０１０インチの範囲）で構成できる。例えば、幾つかの例において、ｅＰＴＦＥなどのフルオロポリマーから形成された長尺要素は、約０．００１インチの平均壁厚で構成することができる。ｅＰＴＦＥなどのフルオロポリマーの高い引張強度は（本明細書でさらに論じられるように）作業管腔の面積を最大化する薄い壁を有する構成を可能にすることを理解されたい。

幾つかの例において、長尺要素１１００のように、長尺要素２１００は、特定のサイズ又は断面を超える塞栓性デブリ及び他の血液媒体に対して不透過性を維持しながら、血液透過性であることができる。同様に、長尺要素１１００と同様に、長尺要素２１００は、その長さに沿って１つ以上の穿孔及び／又は様々な透過性もしくは多孔性を備えることができる。

幾つかの例において、以下により詳細に説明されるように、長尺要素２１００は停止機構２１１２を含む（図２）。幾つかの例において、停止機構２１１２は長尺要素２１００と統合されている。他の例において、停止機構２１１２は長尺要素２１００に結合される別個の構成要素である。幾つかの例において、停止機構２１１２は長尺要素２１００の近位端２１０４に又はその近くに配置される。幾つかの例において、停止機構２１１２は、長尺要素２１００を脈管構造中にてどれだけ前進させることができるかを制御するように動作する。幾つかの例において、停止機構２１１２は、追加的又は代替的に、長尺要素２１００及びフィルタ２２００を脈管構造から引き出すための引張機構として動作する。したがって、幾つかの例において、停止機構２１１２は、長尺要素２１００及びフィルタ２２００を捕捉して脈管構造から引き出すことを容易にする捕捉機構として動作する。幾つかの例において、停止機構２１１２は剛性又は半剛性であり、例えばポリプロピレン、ポリエチレン、ポリアミド、ポリエーテルエーテルケトン又は他の適切なプラスチックなどのポリマーから形成されてもよい。

様々な例において、フィルタ１２００と同様に、フィルタ２２００は、塞栓フィルタデバイス２０００が展開されている領域内で患者の脈管構造を通して流れる血液及び／又は塞栓性デブリと相互作用するように構成された構造である。様々な例において、フィルタ２２００は遠位端２２０２、近位端２２０４及び中間部２２０６を含む。同様に、幾つかの例において、フィルタ２２００はメンブレン２２１０及び構造支持体２２１２を含む。このように、幾つかの例において、フィルタ１２００と同様に、フィルタ２２００は自己拡張型及び／又は半径方向に折り畳み可能である。

幾つかの例において、血流が遠位端２２０２でフィルタに入り、近位端２２０４でフィルタを出ることができるように、フィルタ２２００の遠位端２２０２及び近位端２２０４の両方は開口している。幾つかの例において、フィルタ２２００の近位端２２０４は、フィルタ２２００の近位端２２０４を出てくる血液が長尺要素２１００に入るか又はさもなければそれと相互作用するように、長尺要素２１００に結合されている。そのような例において、長尺要素１１００に関して上記で説明されているように、長尺要素２１００とフィルタ２２００との間の結合は恒久的であっても又は一時的であってもよい。

さらに、フィルタ１２００と同様に、幾つかの例において、フィルタ２２００は、それを通って流れる血液及び塞栓性デブリをろ過するか又はさもなければ状態調整するように動作する。したがって、幾つかの例において、フィルタ２２００は、特定の血液媒体に対して透過性（例えば、血液透過性）であり、特定の他の血液媒体及び／又は塞栓性デブリ（例えば、指定サイズ以上の塞栓性デブリ及び血液媒体）に対して不透過性である。同様に、１つ以上の領域は透過性であることができ、一方、１つ以上の他の領域は不透過性であることができる（又は本明細書で論じられるように透過性がより低い）。幾つかの例において、以下により詳細に説明されるように、フィルタ２２００は折り畳み可能であり、それにより、フィルタ２２００内に保持されている血液媒体及び塞栓性デブリは、次いで、患者の身体から除去されうる。

上述のように、長尺要素２１００及び／又はフィルタ２２００などの長尺要素又はフィルタの透過性／多孔性は、その長尺要素及び／又はフィルタが含む材料の１つ以上の材料特性（例えば、ノードアンドフィブリル構成、穿孔、織物、編物及び格子構成）を操作することによって制御することができる。

図２に示すように、フィルタ２２００は複数の穿孔２２０８を含む。幾つかの例において、これらの穿孔２２０８は、患者の血液から塞栓性デブリをろ過するように構成されている。例えば、穿孔２２０８は５０ミクロン〜１０００ミクロンであってもよく、したがって、５０ミクロンまでの小さいデブリをろ過するように動作可能であることができる。穿孔は概して円形の幾何学的形状として示されているが、本開示の主旨又は範囲から逸脱することなく、円形の幾何学的形状に加えて又はその代わりに他の形状、例えば多角形形状も考えられ、利用することができることは理解されるであろう。上記で説明したように、穿孔２２０８（及び／又はノードアンドフィブリル構成及び／又は織物及び／又は編物及び／又は格子構成及び／又は積層など）は、材料にわたって（例えば、近位端から遠位端及び／又は１つ以上の区別される場所で）変化しうる。さらに、図２に示すフィルタ２２００は、その一部にのみ沿って穿孔を示しているが、穿孔はフィルタ２２００のありとあらゆる表面に含まれてもよいことを理解されたい。

ここで図３を参照すると、様々な例において、導入器２３００は、患者の脈管構造内の治療部位（又はその近位の位置）への塞栓フィルタシステムのデリバリーを容易にするように構成された長手方向に延在している構造である。具体的には、幾つかの例において、導入器２３００は、長尺要素２１００及びフィルタ２２００を導入器上に装填し、患者の脈管構造内の治療部位にデリバリーすることができるように構成される。示されるように、例示の導入器２３００は遠位端２３０２及び近位端２３０４を含む。幾つかの例において、中間部２３０６は、遠位端２３０２と近位端２３０４との間に位置する。幾つかの例において、導入器２３００は長尺要素取り付け部２３０８及びフィルタ取り付け部２３１０を含む。幾つかの例において、中間部２３０６は長尺要素取り付け部２３０８及びフィルタ取り付け部２３１０を含む。

幾つかの例において、導入器２３００は概して円筒形であるが、他のプロファイルも想定される。さらに、幾つかの例において、導入器２３００は、限定するわけではないが、円形及び楕円形の断面を含む任意の適切な断面プロファイルを有することができる。幾つかの例において、導入器２３００はその遠位端２３０２に鈍い先端を含む。幾つかの例において、近位端２３０４は概してテーパ型である先端を含む。例えば、図４Ａ及び図４Ｂに示すように、導入器２３００は、近位端２３１６よりも小さい断面を有する遠位端２３１４を有するテーパ型先端２３１２を含む。幾つかの例において、テーパ型先端２３１２の遠位端２３１４は導入器２３００の遠位端２３０４に対応する。幾つかの例において、テーパ型先端２３１２は、フィルタ取り付け部２３１０から延在し、その遠位に配置される。

上述のように、導入器２３００は、長尺要素２１００及びフィルタ２２００が患者の血液から塞栓性デブリをろ過するように動作できるように、長尺要素２１００及びフィルタ２２００の治療部位（又はそれに対して近位の位置）へのデリバリーを容易にするように構成されている。当業者は、その柔軟で追従性の性質のために、長尺要素２１００は導入器２３００の補助なしに脈管構造を通して容易に前進することができないことを理解するであろう。要するに、長尺要素２１００が導入器２３００に取り付けられていない場合に、長尺要素２１００の近位端２１０４に遠位方向の力を加えても、長尺要素２１００の遠位端を並進させることには、効果があったとしてもほとんどないであろう。このような状況下において、当業者は、長尺要素２１００はその長手方向の長さに沿って座屈する（又はアコーディオン形状化する）であろうことを理解する。したがって、長尺要素２１００などの柔軟で追従性の長尺要素の場合には、導入器２３００を利用して、長尺要素（及びしたがってフィルタ２２００）を患者の脈管構造を通して標的部位まで前進させる。

幾つかの例において、導入器２３００の長尺要素取り付け部２３０８は長尺要素２１００をその上に取り付けることができるように長尺要素２１００と相補的である（例えば、長さ、形状、断面積など）。幾つかの例において、長尺要素取り付け部２３０８は滑らかな連続面である。幾つかのこのような例において、導入器２３００に取り付けられたときに、長尺要素２１００は導入器２３００の長尺要素取り付け部２３０８によって支持される。

同様に、幾つかの例において、導入器２３００のフィルタ取り付け部２３１０はフィルタ２２００が半径方向に折り畳まれてデリバリー用に構成されているときに、フィルタ２２００と相補的である（例えば、長さ、形状、断面積など）。幾つかの例において、フィルタ取り付け部２３１０は、導入器２３００内のレリーフとして形成される。幾つかの例において、レリーフは、円周状のレリーフであるが、そうである必要はない。幾つかの例において、当業者に理解されるように、取り外し可能な拘束シースは少なくともフィルタ及び／又は長尺要素の周りに配置されて、フィルタ及び／又は長尺要素を導入器上でデリバリー構成に維持する。そのような例において、長尺要素及びフィルタを標的部位にデリバリーしたときに拘束シースを取り外すことができ、ここで、フィルタはその半径方向に拡張された展開構成に拡張することができる。様々な例において、取り外し可能な拘束シースは、スリーブ、シース、ソック又は他の拘束機構であることができる。当業者であれば、フィルタの展開は、近位から遠位、遠位から近位、端部から内部、中央から外部などで起こりうることを理解するであろう。

幾つかの例において、フィルタ２２００が半径方向に折り畳まれてその上に取り付けられると、半径方向に折り畳まれたフィルタ２２００はレリーフ内に受け入れられる。例えば、レリーフは、半径方向に折り畳まれたフィルタが長尺要素取り付け部２３０８の周りに配置された（又は取り付けられた）長尺要素を超えて半径方向に突出しないように、フィルタのメンブレン及び／又は構造要素を収容するのに十分な半径方向の深さを有する。そのような構成は、最小のデリバリープロファイルを有するシステムを提供する。

幾つかの例において、導入器に沿った長尺要素及びフィルタの位置は、半径方向に折り畳まれたフィルタが円周方向のレリーフ内に受け入れられる結果として、デリバリー中に維持される。具体的には、当業者に理解されるように、フィルタが半径方向に折り畳まれてフィルタ取り付け部によって受け入れられると、導入器に加えられた力はレリーフによってフィルタに伝達される。したがって、フィルタが半径方向に折り畳まれてフィルタ取り付け部によって受け入れられると、導入器の並進運動はフィルタに伝達され、それにより、フィルタ及び長尺要素は導入器と共に並進する。

図４Ａ〜４Ｃは塞栓フィルタシステム２０００を示す。図４Ａはデリバリー構成で示されている例示の塞栓フィルタシステム２０００の図である。上述のように、幾つかの例において、長尺要素２１００及びフィルタ２２００は導入器２３００に取り付けられる。長尺要素２１００及びフィルタ２２００が取り付けられている導入器２３００は、長尺要素２１００及びフィルタ２２００が患者の脈管構造内の標的部位へのデリバリーのために構成されるように拘束シース内に配置される。具体的には、図４Ａに示されるように、フィルタ２２００は半径方向に折り畳まれたデリバリー構成にある。上述のように、幾つかの例において、長尺要素２１００及び／又はフィルタ２２００は、フィルタ２２００及び長尺要素２１００の標的部位へのデリバリーを容易にするために、拘束部材２４００に対して前進させることができる。幾つかの例において、長尺要素２１００及び／又はフィルタ２２００が前進されている間に、拘束要素２４００は固定状態を保持する。幾つかの例において、上記で説明されたように、長尺要素２１００及び／又はフィルタ２２００は、フィルタ２２００及び／又は長尺要素２１００が取り付けられている導入器２３００を前進させることによって前進される。

図４Ｂは、導入器２３００を拘束要素２４００に対して遠位方向に前進させた後の例示の塞栓フィルタシステム２０００の図である。具体的には、示されるように、フィルタ２２００が拘束要素２４００の遠位端２４０２を超えて遠位方向に前進されるように、導入器２３００は拘束要素２４００に対して前進されている。したがって、フィルタ２２００が、拘束要素２４００の遠位端２４０２を超えて遠位方向に前進させられると、フィルタ２２００は、その半径方向に拡張された展開構成まで自由に拡張する。しかし、幾つかの例において、追加の拘束シースの除去が必要とされうる。

幾つかの例において、フィルタ２２００がその半径方向に拡張された展開構成に拡張された後に、導入器２３００を引き出すことができる。すなわち、フィルタ２２００がその半径方向に拡張された展開構成に拡張した後に、脈管構造内でフィルタ２２００及び／又は長尺要素２１００の位置を変位させることなく導入器２３００を引き出すことができる。幾つかの例において、フィルタ２２００がその半径方向に拡張された展開構成に拡張すると、フィルタ２２００はフィルタ取り付け部に受け入れられず又はさもなければ取り付けられない（例えば、フィルタ２２００はもはや円周レリーフ内に受け入れられない）。したがって、導入器が並進すると、導入器の機構（例えば、フィルタ取り付け部）は、長尺要素又はフィルタを導入器と並進させるのに十分なように長尺要素又はフィルタと係合することはない。

ここで図４Ｃを参照すると、導入器２３００は長尺要素２１００及びフィルタ２２００から取り除かれている。幾つかの例において、導入器２３００が取り除かれた状態で、塞栓フィルタシステム２０００が展開されている脈管構造を通って流れる血液はフィルタ２２００及び／又は長尺要素２１００に流れ込む。幾つかの例において、この血流は、長尺要素２１００を膨張させ又はさもなければ長尺要素２１００がそれ自体の重さの下で潰されるのを防ぐのに十分である。すなわち、長尺要素２１００が、さもなければそれ自体の重量を支えることができない柔軟で追従性の材料である例において、長尺要素２１００中に流れ込む血液は、長尺要素２１００を膨張させ又はさもなければ長尺要素２１００が潰されるのを防止するのに十分な圧力を管腔の内側に加える。上述のように、長尺要素は１つ以上の血液透過性領域を含むことができる。同様に、図示されていないが、幾つかの例において、血液が長尺要素２１００を通って灌流して脈管構造に再び入ることができるように、拘束要素２４００を長尺要素２１００の長さの一部（又は全部）に沿って引き込むことができる。幾つかの例において、拘束要素は１つ以上の血液透過性領域又は区域を含むことも理解されるであろう。

幾つかの例において、塞栓フィルタシステム２０００は、上述のように止血シール部材２５００を含む。一般に、止血シール部材は、止血シールを維持するように動作し、それを通して１つ以上のメディカルデバイスを、血液損失を最小限に抑えながら通過させることができる。止血シール部材の例は、２０１６年４月１９日に交付された少なくとも米国特許第９，３１４，６０５号明細書、及び、米国特許第９，５６１，３４７号として２０１７年２月７日に交付されることを予定している米国特許出願第１３／６７７，８３９号を有する米国特許出願公開第２０１３／０１２３７０５号明細書に見出すことができ、それぞれの全内容は参照により本明細書に取り込まれる。

幾つかの例において、柔軟で追従性の長尺要素２１００は止血シール部材２５００と共に動作して止血シールを維持しながら、上記のように、１つ以上のメディカルデバイスを長尺要素２１００の作業管腔を通して治療部位まで前進させることを可能にする。具体的には、図４Ｄを参照すると、止血シール部材２５００及び長尺要素２１００の断面図は示されている。示されるように、止血シール部材は１つ以上の加圧要素２５０２を含み、それは止血シール部材２５００の内側に止血シールを形成するように動作する。幾つかの例において、止血シール部材２５００のこれらの加圧要素２５０２は、柔軟で追従性の長尺要素２１００が止血シール部材２５００を通過するときにそれを潰すように動作する。これらの例において、中の血液によって長尺要素２１００の内側に及ぼされる圧力は、止血シール部材２５００を通して通過する領域において長尺要素２１００の管腔２１０８を潰すように動作する加圧要素２５０２によって加えられる圧力に打ち勝つには不十分である。

例えば、図４Ｄに示されるように、長尺要素２１００の管腔２１０８は、その中の血液によって長尺要素２１００の管腔２１０８の内側に及ぼされる圧力によって止血シール部材２５００の遠位側２５０４上で膨張される。同様に、示されるように、長尺要素２１００は、止血シール部材２５００の近位側２５０６上で長尺要素２１００の材料に結合された停止機構２１１２によって構造的に支持されている。

当業者は、メディカルデバイスが止血シール部材２５００の近位側２５０６上の長尺要素２１００の管腔２１０８に導入され、それを通して遠位側２５０４までそれを通して前進されるときに、加圧要素２５０２は、長尺要素２１００に圧力を加え、長尺要素２１００に、管腔２１０８の内部とそこを通って前進するメディカルデバイスとの間の止血シールを形成させることができる。

したがって、柔軟で追従性の長尺要素２１００は、止血シールが長尺要素２１００の管腔２１０８によって形成されるように止血シール（上述の止血シールなど）により利用することができ、一方、１つ以上のメディカルデバイスが患者の体外の位置から治療部位まで通過させてデリバリーすることができる作業管腔として管腔２１０８を維持する。幾つかの例において、柔軟で追従性の長尺要素２１００は、止血シールと長尺要素２１００の外側表面との間及び長尺要素２１００の管腔２１０８内（例えば、内側管腔を潰すことによって）の両方に止血シールが形成されるように、止血シールにより利用されることができる。

ここで図４Ｅを参照すると、長尺要素２１００及びフィルタ２２００の引き出しを示している。幾つかの例において、患者の脈管構造内の標的部位に柔軟で追従性の長尺要素２１００及びフィルタ２２００をデリバリーするときには、導入器２３００を利用するが、長尺要素２１００及びフィルタ２２０は、導入器２３００を利用せずにそこから引き出され、又はさもなければ除去されうる。具体的には、幾つかの例において、長尺要素２１００の近位端２１０４に引張力２６００を加えて、長尺要素２１００及びフィルタ２２００を標的部位から引き出すことができる。上述したように、長尺要素２１００は、柔軟で追従性であるにもかかわらず、当業者には理解されるように、標的部位からそのように引き出しを可能にするのに十分な引張強度を有する材料から構築されている。少なくとも幾つかの例において、幾つかの考えられる材料は１４００〜７０００ｐｓｉの引張強度特性に関連する。しかしながら、より高い及びより低い引張強度を有する他の材料も考えられる。

図４Ｅに示されるように、長尺要素２１００及びフィルタ２２００が引き出されると、フィルタ２２００は、拘束要素２４００内に引き込まれるにつれて半径方向に折り畳まれる。幾つかの例において、拘束要素２４００は、フィルタ２２００を半径方向に折り畳むのに十分に剛性である。幾つかの例において、長尺要素２１００及びフィルタ２２００によって捕捉された塞栓性デブリは、長尺要素２１００及びフィルタ２２００を脈管構造から除去する間に、長尺要素２１００及びフィルタ２２００内に保持されている。しかしながら、幾つかの例において、フィルタ２２００及び長尺要素２１００内に捕捉された塞栓性デブリは、引き出す前に追加的又は代替的に吸引することができる。そのような構成は、フィルタ２２００及び長尺要素２１００が引き出されるときに、捕捉された塞栓性デブリが脈管構造内に解放されて戻る可能性を最小限に抑えるのに役立つ。

幾つかの例において、長尺要素２１００及びフィルタ２２００は、フィルタ２２００が止血シール部材２５００を通過するように引き出すことができる。幾つかの例において、止血シール部材２５００は拘束部材２４００に結合されている。このように、幾つかの例において、長尺要素２１００及びフィルタ２２００は、拘束要素２４００の引き出しとは独立して脈管構造から引き出すことができる。幾つかのそのような例において、止血シール部材２５００は、長尺要素２１００及びフィルタ２２００が止血シール部材２５００を通して引き出されるときに、塞栓フィルタシステム２０００を通じた血液損失を最小限に抑えそして止血シールを維持するように動作する。

ここで図５Ａを参照すると、塞栓フィルタシステム５０００は大動脈弓５５０２内でのデリバリー構成で示されている。塞栓フィルタシステム５０００は、本明細書に例示及び説明されている塞栓フィルタシステムのいずれかであってよい。図示されるように、塞栓フィルタシステム５０００は患者の脈管構造を通って標的部位まで前進される。この例示された例において、塞栓フィルタシステム５０００は上行大動脈５５１０又はその近傍で大動脈弓５５０２内のある位置まで前進される。幾つかの例において、塞栓フィルタシステム５０００は、患者の脈管構造を通って前進されそして標的部位にデリバリーされるデリバリー構成にある。上記でより詳細に論じたように、デリバリー構成にあるとき、長尺要素及びフィルタは拘束要素５３００などの拘束部材内に受け入れられる（又は少なくとも部分的に受け入れられる）。示されるように、幾つかの例において、塞栓フィルタシステム５０００はガイドワイヤ５６００に沿ってガイドされる。

幾つかの例において、塞栓フィルタシステムが標的部位まで前進した後に、フィルタ及び長尺要素は展開される。ここで図５Ｂを参照すると、塞栓フィルタシステム５０００は大動脈弓５５０２において部分的に展開された状態で示されている。具体的には、拘束要素５３００は、フィルタ５２００の近位端に対して近位の位置まで部分的に引き出され、フィルタ５２００はその展開形態に移行している。展開された構成において、図５Ｂに示すように、フィルタ５２００の遠位端５２０２は、フィルタ５２００が展開されている大動脈の部分の断面積と実質的に等しい断面積を有する。この図示の例において、フィルタ５２００は、フィルタ５２００が展開されている大動脈弓５５０２の領域の壁の一部又は全部に接触している。その結果、フィルタ５２００は、上行大動脈５５１０から流れる血液をフィルタ５２００に向けるように動作する。

図５Ｃは拘束要素５３００とともにフィルタ５２００及び長尺要素５１００を示し、拘束要素５３００がそこから引き出されている（又は少なくとも大動脈弓５５０２の遠位の位置まで引き出されている）。幾つかの例において、フィルタ５２００は血液透過性であるため、腕頭動脈５５０４、頸動脈５５０６及び鎖骨下動脈５５０８への血液の灌流、ならびに下行大動脈５５１２及び下流の脈管構造への大動脈弓５５０２を通じた灌流が可能である。さらに、長尺要素５１００は血液透過性窓５１５０を含むものとして示されている。したがって、血液透過性窓５１５０から少なくとも鎖骨下動脈５５０８への血液の灌流が可能である。

上述のように、塞栓フィルタシステムの透過性の程度はフィルタ及び／又は長尺要素の長さに沿って変化することができる。図５Ｃの例示されている例において、血液透過性窓５１５０は、フィルタが不透過性である粒子に対して透過性であるように構成されてもよい。したがって、フィルタ５２００を透過しなかったより大きな粒子は血液透過性窓５１５０を透過することができる。上記に説明したように、このような結果を達成するための１つの方法は、第一の平均サイズを有する複数の第一の穿孔を有するフィルタを構成すること、及び、前記複数の第一の穿孔の平均サイズよりも大きい第二の平均サイズを有する複数の第二の穿孔を有する血液透過性窓を構成することを含む。特定の上述の例は、ある程度の血液透過性を有するフィルタ（例えば、１２００）を含むが、幾つかの例において、フィルタは、フィルタが血液及び他の媒体（例えば、塞栓性デブリ）を長尺要素に送り込むデフレクタとして代わりに動作するように血液に対して不透過性であることができる。

上述のように、幾つかの例において、長尺要素の遠位部分は、フィルタの近位端から遠位方向に延在していることができ、作業管腔として動作することができる。図５Ｄの図示されている例において、長尺要素５１００の遠位部分５１１０は、フィルタ５２００の近位端５２０４から遠位方向に延在している。図示のように、長尺要素５１００の作業管腔５１０８は、治療部位への１つ以上のメディカルデバイス、例えばメディカルデバイス５７００のデリバリーのための機構を提供する。図５Ｄの図示されている例において、遠位部分５１１０は、上述のように、メディカルデバイス５７００とフィルタ５２００との間の絡み合いを防止するように動作する。

上述のように、様々な例において、長尺要素及び／又はフィルタは、患者の血液から塞栓性デブリ及び他の血液媒体をろ過するように動作する。幾つかのそのような例において、長尺要素及び／又はフィルタは十分に透過性の材料から形成され、及び／又は、１つ以上の穿孔を含む。同様に、上述のように、幾つかの例において、長尺要素及び／又はフィルタは長尺要素及び／又はフィルタが１つ以上の区別される位置で透過性（例えば、血液透過性）であるように構成されている。幾つかの例において、長尺要素及び／又はフィルタは、幾つかの位置で血液透過性であり、他の位置で血液不透過性であるように構成することができる。幾つかの例において、長尺要素及び／又はフィルタは血液及び塞栓性デブリをさらにろ過するように構成された１つ以上のろ過窓を含む。

一般に、透過性窓（例えば、血液透過性）は、長尺要素又はフィルタに沿って又はその周りのどこにでも配置することができ、様々な適切な寸法（限定するわけではないが、円形、卵形、細長、らせん、ランダムなどを含む）を備えることができる。幾つかの例において、長尺要素又はフィルタは、長尺要素又はフィルタの隣接部分よりも大きい多孔度を有する少なくとも１つの窓を備えることができる。

様々な例において、１つ以上の透過性窓（例えば、血液透過性）を使用して、長尺要素又はフィルタ内の停滞した血液列の可能性を低減又は排除することができる。例えば、幾つかの例において、停滞しているトラップされた塞栓性デブリは多孔度を減少させ、長尺要素又はフィルタにわたる圧力勾配を増加させる可能性がある。その結果、停滞している塞栓性デブリは、時間がたつにつれて蓄積しそしてろ過効率を低下させる可能性があり、これは特に問題となる可能性がある。他方で、１つ以上の透過性窓（例えば、血液透過性）を有する長尺要素は、血液及び方向変換された塞栓性デブリがその管腔中に移行させることを可能にしうる。ここで、その収集はろ過効率に悪影響を及ぼさず、吸引によるその除去はオペレータにより行うことができる。

様々な例において、透過性窓は、それを通る血液の灌流を可能にしながら、吸引処置などの間に血液が入るのを防ぐための一方向フラップ又はバルブを含むことができる。幾つかの例において、一方向バルブは、１つ以上のスリットを有し、一方向に開くようにバイアスされている生体適合性材料（例えば、フルオロポリマー）を含むことができる。幾つかの例において、一方向フラップは、支持フレームを有する生体適合性材料（例えば、フルオロポリマー）を含むことができる。幾つかの例において、窓を実質的に覆うように、一方向フラップ又はバルブを透過性窓（例えば、血液透過性）の外面及び／又は内面に配置することができる。

上述のように、様々な例において、フィルタは構造要素を含む。様々な例において、構造要素は、1つ以上の編組、メッシュ、格子、ワイヤ、リング、スタット又は任意の他の適切な支持要素などの1つ以上の支持要素を含む。幾つかの例において、支持要素はチューブ状であり、そしてレーザ切断され又は別々に形成されることができる。幾つかの例において、当業者に理解されるように、構造要素が自己拡張性構造要素であるように、１つ以上の支持要素をニチノールなどの形状記憶材料から形成することができる。しかしながら、他の例において、１つ以上の支持要素は、膨張助材（バルーンなど）の使用を通して膨張可能であることができる他の弾性金属から形成することができる。例えば、１つ以上の支持要素は、ポリマー又はステンレス鋼などの生体適合性金属合金から形成されてもよい。

さらに、当業者であれば、本明細書で論じた構成は、異なる用途に合わせて拡大又は縮小できるという点でスケール化可能であることを理解するであろう。すなわち、本明細書で論じる特定の構成は大動脈弓内の配置に関連して図示及び説明しているが、システムの多用途性は患者の脈管構造の実質的に他のあらゆる領域での実施を可能にする。例えば、本明細書で論じる様々な構成は、腕頭動脈及び／又は頸動脈及び／又は鎖骨下動脈などの様々な末梢血管及び管腔内での用途に合わせて拡大縮小調整することができる。同様に、その構成が大動脈弓に関するときに、本開示は、大腿、経心尖及び開胸アプローチに関連して使用され得る。さらに、本開示は用途を心臓に近い脈管に限定するものとして解釈されるべきではない。例えば、本明細書に記載されているデバイス及びシステムは、心臓の上及び下の脈管構造を含む身体の脈管構造全体にわたって実施されて、他の様々な脈管再生処置中の塞栓性デブリの移行を防止することができる。さらに、実施形態は、ヒトだけでなく、哺乳動物の解剖学的構造を有する様々な生物に関しても使用することができる。したがって、本明細書に記載の実施形態は、本開示の範囲内の変更形態及び変形形態を網羅することを意図している。

加えて、幾つかの例において、所与の処置のために複数のデバイス又はシステムを展開することができる。例えば、幾つかの心臓手術において、本明細書に記載のデバイスの１つを大動脈弓及び／又は腕頭動脈及び／又は頸動脈及び／又は鎖骨下動脈に配置することができる。

ここで図６Ａ及び図６Ｂを参照すると、塞栓フィルタシステム６０００は示されている。様々な例において、塞栓フィルタシステム６０００は、第一の長尺要素６１００、フィルタ部分６２００及び第二の長尺要素６３００を含む。図示されるように、塞栓フィルタシステム６０００は遠位端６００２及び近位端６００４を含む。同様に、幾つかの例において、第一の長尺要素６１００は遠位端６１０２（第二の長尺要素６３００の遠位端によって視界から遮られている）及び近位端６１０４を含み、第二の長尺要素６３００は遠位端６３０２及び近位端６３０４を含む。様々な例において、第一の長尺要素及び第二の長尺要素のそれぞれは、それを通って延在している管腔を有する。例えば、第一の長尺要素は内側管腔６１０６を含み、第二の長尺要素は、内側管腔６３０６を含む（視界から遮られている）。幾つかの例において、第一の長尺要素の内側管腔６１０６は、本明細書に記載されるように作業管腔として動作する。

幾つかの例において、第一の長尺要素６１００は、第一の長尺要素６１００と第二の長尺要素６３００とが同軸であるように、第二の長尺要素６３００の内側管腔内に配置されている。図６Ａ及び図６Ｂに示すように、第一の長尺要素６１００は、第二の長尺要素６３００の遠位端と近位端との間に延在している。幾つかの例において、第一の長尺要素６１００の遠位端６１０２は第二の長尺要素の遠位端と位置合わせされている。

幾つかの例において、第二の長尺要素６３００は、上述のように、それを通って延在している管腔を有する長手方向に延在している構造である。幾つかの例において、第二の長尺要素６３００は、支持要素６２０２Ａ、６２０２Ｂ、６２０２Ｃ、６２０２Ｄ、６２０２Ｅ及び６２０２Ｆ（視界から遮られている）などの１つ以上の支持要素を含む展開可能なフィルタ部分６２００を含む。一般に、支持要素は、第二の長尺要素６３００の周りに均等に分布している。幾つかの例において、支持要素は、第二の長尺要素６３００の壁に形成されている。幾つかのそのような例において、１つ以上のスリット又は切断線は第二の長尺要素６３００の壁に形成されている。スリット又は切断線は、第二の長尺要素６３００の一部に沿って長手方向に延在している。支持要素は、隣接する長手方向に延在しているスリットの間に形成されている。一般に、スリットは、第二の長尺要素６３００の外側表面から内側管腔まで貫通している。

幾つかの例において、支持要素は、図示のように、第二の長尺要素６３００の遠位端６３０２の近位の位置からそれに対して近位方向のある位置まで延在している。すなわち、各支持要素は、遠位端、近位端及びそれらの間に延在している中間部を有する。幾つかの例において、支持要素の長さは、支持要素の遠位端と近位端との間での測定値である。幾つかの例において、支持要素の遠位端及び近位端は、以下でさらに説明されるように、第二の長尺要素６３００中を終端とする。

幾つかの例において、血液透過性メンブレン６２０４（上述のメンブレンなど）が支持要素又はその一部の周囲に配置されている。幾つかの例において、血液透過性メンブレンの遠位端は支持要素の中間部に沿って配置されている。幾つかの例において、血液透過性メンブレンの近位端は、支持要素の近位端又はそれに対して近位に配置されている。すなわち、幾つかの例において、血液透過性メンブレンは、支持要素の遠位端に対して近位にある支持要素に沿った位置から支持要素の近位端又はその近位まで延在している。幾つかの例において、以下でさらに説明されるように、支持要素及び血液透過性メンブレンは、血液から塞栓性デブリをろ過するように動作する。

幾つかの例において、血液透過性メンブレンは、支持要素の近位端又はそれに対して近位で長尺要素に結合されるか又はさもなければ固定される。幾つかの例において、血液透過性メンブレンは、支持要素の中間部にさらに結合されるか又はさもなければ固定されるが、そうである必要はない。幾つかの他の例において、血液透過性メンブレンは、血液透過性メンブレンの遠位端から支持要素又はその遠位にある第二の長尺要素６３００の一部のいずれかに沿った位置まで延在している１つ以上のテザーを含む。例えば、図６Ａ及び図６Ｂに示すように、第二の長尺要素６３００は、長尺要素の遠位端６３０２と支持要素の遠位端との間に延在している遠位部分６３０８を含む。幾つかの例において、支持要素は、遠位部分６３０８がスリットを含まないように、遠位部分６３０８の近位を終端とする。

幾つかの例において、第一の長尺要素６１００及び第二の長尺要素６３００は、遠位部分６３０８で互いに固定されるか又はさもなければ互いに結合されている。幾つかの例において、第一の長尺要素６１００及び第二の長尺要素６３００はそれらの遠位端が相対的な軸方向の並進に対して拘束されるように一緒に固定され又はさもなければ結合されている。幾つかのそのような例において、遠位部分６３０８に対して近位にある第一の長尺要素６１００及び第二の長尺要素６３００の部分は、互いに対して自由に軸方向に並進（又は摺動）することができる。以下でさらに説明されるように、塞栓フィルタシステム６０００のろ過部分は、第一の長尺要素６１００の近位端６１０４に対して第二の長尺要素６３００の近位端６３０４を摺動させることによって展開される。

様々な例において、塞栓フィルタシステム６０００は患者の脈管構造の領域内で展開されることができ、それにより、塞栓フィルタシステム６０００はその領域を通って流れる血液から塞栓性デブリをろ過するように動作する。幾つかのそのような例において、塞栓フィルタシステム６０００は、以下でさらに詳細に説明されるように、展開構成とデリバリー構成との間で移行可能である。図６Ａは、デリバリー構成にある塞栓フィルタシステム６０００を示し、一方、図６Ｂは、展開構成にある塞栓フィルタシステム６０００を示す。様々な例で。

幾つかの例において、デリバリー構成において、塞栓フィルタシステム６０００は最小デリバリープロファイルを維持する。しかしながら、展開構成に移行すると、塞栓フィルタシステム６０００のろ過部分は、展開されている脈管の断面積の一部又は全部を占めるように拡張する（本明細書に記載の他の塞栓フィルタシステムと同様）。幾つかの例において、展開構成において、支持要素（６２０２Ａ〜６２０２Ｆ）又はその一部は第二の長尺要素６３００の長手方向軸から離れるように撓む。

幾つかの例において、塞栓フィルタシステム６０００は、第一の長尺要素６１００の近位端６１０４に対して第二の長尺要素６３００の近位端６３０４を遠位方向で軸方向に並進又は摺動させることによって展開構成に移行する。幾つかの例において、塞栓フィルタシステム６０００は、追加的に又は代替的に、第二の長尺要素６３００の近位端６３０４に対して第一の長尺要素６１００の近位端６１０４を近位方向で軸方向に並進又は摺動させることによって展開構成に移行する。幾つかの例において、塞栓フィルタシステム６０００は、第二の長尺要素６３００の近位端６３０４の一定の（又は実質的に一定の）位置を維持しながら、第一の長尺要素６１００の近位端６１０４を近位に並進又は摺動させることによって同様に展開可能であることが理解されるであろう。同様に、幾つかの例において、塞栓フィルタシステム６０００は、第一の長尺要素６１００の近位端６１０４の一定の（又は実質的に一定の）位置を維持しながら、第二の長尺要素６３００の近位端６３０４を遠位方向に並進又は摺動させることによって展開可能である。

第一の長尺要素６１００及び第二の長尺要素６３００は遠位部分６３０８で一緒に固定されているので、第二の長尺要素６３００の近位端６３０４が第一の長尺要素６１００の近位端６１０４に対して遠位に並進するときに、第一の長尺要素６１００及び第二の長尺要素６３００の１つ以上は座屈しなければならないことを当業者は理解するであろう。これに関して、第二の長尺要素６３００の支持要素は、第二の長尺要素６３００の長手方向軸から離れるように撓むように構成されている。例えば、図６Ｂに示されるように、支持要素（６２０２Ａ〜６２０２Ｆ）は、第二の長尺要素６３００の近位端６３０４が第一の長尺要素６１００の近位端６１０４に対して遠位に並進することの結果として、曲がる、座屈又は他の形で撓む。

支持要素のこの撓みは、塞栓フィルタシステム６０００が展開されている脈管内で血液透過性メンブレン６２０４を拡張するように作用する。図６Ｂでは視界が遮られているが、幾つかの例において、第二の長尺要素６３００の支持要素の下に延在している第一の長尺要素６１００の部分は、脈管構造から取り外されるときに、塞栓フィルタシステム６０００が展開形態からデリバリー形態に移行するときに、血液透過性メンブレンによって捕捉された塞栓性デブリを第一の長尺要素６１００の管腔６１０６中に移行させることを可能にするように動作する１つ以上のアパチャ（アパチャ１１１２と同様）を含むことができる。幾つかの例において、そのようなアパチャは、塞栓フィルタシステム６０００が展開構成にあるときに、血液透過性メンブレン６２０４の遠位端の位置に対して近位にある第一の長尺要素に沿って配置されている。このような構成は、管腔６１０６から逃げる塞栓性デブリが血液透過性メンブレン６２０４によって捕捉されそして保持されることを確保する。

第一の長尺要素が第二の長尺要素６３００の支持要素の下に延在している第一の長尺要素６１００の部分にアパチャがない他の幾つかの例において、血液透過性メンブレン６２０４によって捕獲された塞栓性デブリは、当業者に理解されるように、血液透過性メンブレン（及び／又は支持要素）と、第二の長尺要素６３００の支持要素の下に延在している第一の長尺要素６１００の部分の外側との間にトラップされる。

幾つかの例において、塞栓フィルタシステム６０００は、第一の長尺要素６１００の近位端６１０４に対して第二の長尺要素６３００の近位端６３０４を近位方向で軸方向に並進又は摺動させることによって、展開構成からデリバリー構成に移行される。幾つかの例において、塞栓フィルタシステム６０００は、追加的又は代替的に、第二の長尺要素６３００の近位端６３０４に対して第一の長尺要素６１００の近位端６１０４を遠位方向で軸方向に並進又は摺動させることによって展開構成からデリバリー構成に移行される。幾つかの例において、第二の長尺要素６３００の近位端６３０４の一定の（又は実質的に一定の）位置を維持しながら、第一の長尺要素６１００の近位端６１０４を近位方向に軸方向に並進させることができることは理解されるであろう。同様に、幾つかの例において、第一の長尺要素６１００の近位端６１０４の一定の（又は実質的に一定の）位置を維持しながら、第二の長尺要素６３００の近位端６３０４を遠位方向で軸方向に並進させることができる。

塞栓フィルタシステム６０００は６つの支持要素（６２０２Ａ〜６２０２Ｆ）を含むように図示及び記載されているが、塞栓フィルタシステム６０００は任意の数の支持要素を含んでよいことは理解されるべきである。同様に、支持要素は、第二の長尺要素６３００の周りに均等に分布しているように図示されているが、支持要素は不均衡に分布していることは理解されるべきである。同様に、支持要素は全て同じサイズ（長さ及び／又は幅）である必要はない。

上述のように、幾つかの例において、システムは１つ以上のステアリングライン（又はワイヤ）を含むことができる。したがって、幾つかの例において、システムは操縦可能である。幾つかの例において、１つ以上のステアリングラインは長尺要素の遠位端に結合されている。図１Ｂを参照すると、幾つかの例において、１つ以上のステアリングラインは、長尺要素１１００の遠位部分１１１０に結合されることができ、又は、代替的又は追加的に、長尺要素の遠位端１１０２に結合されることができる。したがって、幾つかの例において、１つ以上のステアリングラインは、フィルタの近位端の遠位のある位置（フィルタ１２００の近位端１２０４など）で長尺要素に結合される。そのような構成はシステムの遠位端の操縦能力又は偏向性を向上させ、そのことは、脈管構造の蛇行領域をナビゲートするときの制御性を高め、脈管を損傷する危険性を最小限に抑えるのに役立つ。

幾つかの例において、長尺要素及び／又はデフレクタは、スリーブ、シース、ソック又は他の拘束機構内に収容することができる。そのような拘束機構（及び／又は長尺要素及び／又はデフレクタ自体）は、ロックされている場合には（例えば、ピン、ワイヤ又は他のもの）、（ステアリングラインとして動作する）張力ラインとして作用する展開ラインを有することができ、それにより、長尺要素及び／又はデフレクタを曲げることができる。幾つかのそのような例において、長尺要素が収容されているスリーブ、シース、ソック又は他の拘束機構は、一般に、ステアリングライン（すなわち、固定展開ライン又は張力ライン）が長尺要素に結合される領域の近位を終端とする。そのような構成は、張力がステアリングラインに加えられたときに長尺要素及びステアリングラインがバウアンドストリング（弓及び紐）構成を形成することができ、それでシステムの遠位端を偏向させることを提供する。当業者は、操縦可能な実施形態が大動脈弓又は他の蛇行脈管構造を治療するのに特に有益であり得ることを理解するであろう。操縦可能な実施形態は、蛇行した解剖学的構造において、デフレクタが屈曲部の外側に対して圧縮するのを防ぐのに特に有用であることができる。そのような操縦可能な実施形態はまた、脈管の軸及びデフレクタ機構の軸と実質的に位置合わせされている長尺要素からの出口を作り出すのにも有用であることができる。

幾つかの例において、塞栓フィルタシステム１０００は、塞栓フィルタシステム１０００を展開構成とデリバリー／取り外し構成との間で移行させるのを補助するように動作する１つ以上の機構を含む。同じではないが、幾つかの例において、そのような機構は、拘束要素１３００に加えて又はそれに代わるものとして実装されてもよい。例えば、図７に示されるように、幾つかの例において、塞栓フィルタシステム１０００は、拘束ファイバ１２１４などの１つ以上の拘束要素を含む。拘束ファイバ１２１４は、一般に、フィルタ１２００の拡張及び／又は折り畳みを制御するように動作可能である。様々な例において、拘束ファイバ１２１４はフィルタ１２００の周囲に引き回し、それにより、フィルタ１２００の周囲に延在している拘束ファイバ１２１４の長さを減少及び／又は増大させてフィルタ１２００を拘束又は拘束解除し、それによって、当業者が理解するように、フィルタを折り畳み状態と拡張状態との間で移行させることができる。

図７に示すように、拘束ファイバ１２１４はフィルタ１２００の外側表面の周りに円周方向に引き回される。しかしながら、拘束ファイバ１２１４は、代替的にフィルタ１２００の内側表面の周りに引き回されることができ、又は、フィルタ１２００の内側表面及び外側表面の両方の１つ以上の部分に沿って横断するように引き回されることができることは理解されるであろう。例えば、幾つかの例において、フィルタ１２００は、フィルタ１２００の円周の周りに配置された複数の穿孔を含むことができる。幾つかのそのような例において、当業者に理解されるように、拘束ファイバ１２１４がフィルタ１２００の周りに円周状に延在するように、拘束ファイバ１２１４は様々な穿孔を通って引き回される。拘束ファイバ１２１４は、上述の構成のいずれにおいても構造支持体１２１２の外側の周りに延在することができる。あるいは、幾つかの例において、拘束ファイバ１２１４は構造支持体１２１２の内側の周りに延在している。なおもさらに幾つかの例において、拘束ファイバ１２１４は構造支持体１２１２の内部及び外部の両方の１つ以上の部分の周りに延在するように引き回されることができる。

幾つかの例において、拘束ファイバ１２１４は、フィルタ１２００に沿って及び／又はフィルタ１２００の周りに指定経路を画定するフィルタ１２００の１つ以上の機構を通って引き回される。例えば、図７に示すように、塞栓フィルタシステム１０００は、塞栓フィルタシステム１０００の１つ以上の部分に沿って延在している１つ以上の引き回し導管１２１８を含む。幾つかの例において、１つ以上の引き回し導管１２１８は拘束要素１３００の内側及び／又は外側に沿って延在している。幾つかの例において、１つ以上の引き回し導管１２１８は、上記の説明と一貫するフィルタ１２００の内側及び／又は外側に沿って延在している。様々な例において、拘束ファイバ１２１４は、そのような引き回し導管１２１８を通って引き回され、それに対して摺動関係にある。したがって、引き回し導管１２１８は一般に拘束ファイバ１２１４の引き回し経路を束縛している間に、拘束ファイバ１２１４はそのような引き回し導管１２１８内で（例えば、それに対して）自由に摺動しないことが理解されるであろう。引き回し導管１２１８がフィルタ１２００に沿って長手方向に延在しているように図７に示されているが、様々な例において、１つ以上の引き回し導管はフィルタ１２００の周りで円周方向に（部分的又は全体的に）延在することができる。

様々な例において、拘束ファイバ１２１４は、塞栓フィルタシステム１０００の近位端から、例えばハンドル１４００又は当業者に理解されるような他の制御機構から、長手方向に延在している。図７に示すように、拘束ファイバ１２１４は塞栓フィルタシステム１０００の内部領域を通り、アパチャ１３０８を通り、フィルタ１２００の外側表面に沿って延在している。幾つかの例において、拘束ファイバ１２１４は長尺要素１１００の内側管腔の１つ以上の部分を通って延在している。幾つかの例において、拘束ファイバは、代替的に又は追加的に、拘束要素１３００の内側管腔の１つ以上の部分を通って延在している。したがって、幾つかの例において、拘束ファイバ１２１４は、拘束要素１３００と長尺要素１１００との間に画定される環状領域内に延在している。さらに、拘束ファイバ１２１４は、拘束要素１３００のアパチャ１３０８を通って延在するように示されているが、幾つかの例において、拘束ファイバ１２１４は、拘束要素１３００の遠位端１３０２から（あるいは、長尺要素１１００の遠位端１１０２から）延在している。

様々な例において、当業者に理解されるように、拘束ファイバ１２１４はフィルタ１２００の周囲にループを形成し、それにより、フィルタ１２００を拘束し及び／又は拘束を解くようにループの直径を縮小又は拡大することができる。幾つかの例において、拘束ファイバ１２１４の遠位端は、拘束ファイバ１２１４に加えられる張力を変化させて結果としてループの直径の変動を引き起こすことができるように、拘束ファイバ１２１４をそれ自体で絡ませることを容易にするアイレット１２１６又は他の機構を含む。幾つかの例において、拘束ファイバ１２１４はロックワイヤと組み合わせて使用することができる。例えば、幾つかの例において、遠位端アイレットなどの拘束ファイバ１２１４の一部は、ロックワイヤとの係合によって拘束されている。ロックワイヤとのそのような係合は、拘束ファイバ１２１４をフィルタ１２００の周りでその位置から取り除くことなく、拘束ファイバ１２１４から張力をかけそして張力を取り除くことを可能にする。幾つかのそのような例において、拘束ファイバ１２１４はフィルタ１２００の周りに延在し、それ自体に絡み、ロックワイヤと係合する位置まで延在している。幾つかの例において、ロックワイヤを取り除くと、拘束ファイバ１２１４はロックワイヤから外され、フィルタ１２００の周りから取り除かれることができる。

上述のように、幾つかの例において、長尺要素２１００は、それ自体の重量を支えるのに十分な構造的剛性を欠き、柱強度をほとんど又は全く有せず、及び／又は、一般にトルクをかけられないが、なお良好な引張強度を示す。幾つかの他の例において、長尺要素２１００は、長尺要素２１００が導入シース及び／又は拘束要素２４００などの拘束要素内で前進可能であるように十分な構造的一体性を与える１つ以上の構造要素又は部品を含むことができる。すなわち、幾つかの例において、長尺要素は構造要素と被覆材料の両方を含む。構造要素及び被覆材料は本明細書で論じられたものと一貫している。長尺要素２１００に構造要素を設けることによって、長尺要素２１００は、導入器を追加する必要なしに脈管構造に導入することができる。特に、被覆材料と組み合わせた長尺要素２１００の構造要素は、導入器シース及び／又は拘束シース内で前進させることができる（例えば、押すことができる）構築物を提供する。すなわち、長尺要素２１００の近位端に遠位方向の力を加えることで、塞栓フィルタシステム２０００が導入器に取り付けられていなくても、長尺要素２１００（及びフィルタ２２００）を遠位方向に並進させるように動作することになる。

幾つかの例において、そのような構成は従来の設計と比較して小さいデリバリープロファイルを有するシステムを提供する。というのは、幾つかの例において、当業者が理解するように、長尺要素２１００は、導入器又はデリバリーカテーテル上に圧縮される代わりにそれ自体の上で半径方向に潰されることができるからである。同様に、導入器シース内及び／又は拘束シース内で押し込み可能であることによって、長尺要素２１００はデリバリーのための追加の構成要素を必要とせず、これはシステムコスト、処置時間及び患者に対するリスクを低減する。

図８を参照すると、幾つかのそのような例において、塞栓フィルタシステム２０００は、編組要素などの構造要素を有する長尺要素２１００を含む。幾つかの例において、編組要素はニチノールワイヤを含むが、本明細書で論じられるものを含む他の材料も考えられる。幾つかの例において、編組要素は、ｅＰＴＦＥ又は本明細書で論じる他の任意の適切な材料などの適切な被覆材料（例えば、フィルタ材料）で被覆されて、長尺要素２１００を形成する。幾つかの例において、長尺要素２１００の被覆材料は血液透過性である。他の例において、長尺要素２１００の被覆材料は血液不透過性である。幾つかの例において、長尺要素の血液不透過性被覆材料は、血液が穿孔を通って流れるように動作可能であるように、本明細書の議論と一貫して変更される。幾つかのそのような例において、穿孔は、指定された閾値サイズを超える塞栓性デブリの通過を防ぐようにサイズ決めされる。例えば、本明細書で述べたように、穿孔は特定の用途に応じて５０ミクロン〜１０００ミクロンであることができる。当業者が理解するように、長尺部材は、血液が長尺部材２１００の１つ以上の部分を通って通過又は流れ、一方、長尺部材２１００の１つ以上の他の部分を通って流れるのを防止するように動作可能であるように構成されうることも理解されるであろう。

さらに、図８に示されるように、塞栓フィルタシステム２０００はフィルタ２２００を含む。フィルタ２２００は、一般に、編組構造支持体２２１２及び被覆材料を含み、それは上記の議論と一貫する。幾つかの例において、フィルタ２２００の被覆材料は長尺要素２１００の被覆材料と同じである。幾つかの例において、フィルタ２２００の構造支持体は長尺要素の構造支持体と同じである。幾つかの例において、フィルタ２２００の被覆材料は血液透過性である。他の例において、フィルタ２２００の被覆材料は血液不透過性である。幾つかの例において、フィルタ２２００の血液不透過性被覆材料は、血液が穿孔を通って流れるように動作可能であるように、本明細書の議論と一貫して変更される。幾つかのそのような例において、穿孔は、本明細書で論じられるように指定された閾値サイズを超えた塞栓性デブリの通過を防ぐようにサイズ決めされる。当業者が理解するように、長尺部材は、血液がフィルタ２２００の１つ以上の部分を通って通過又は流れ、一方、フィルタ２２００の１つ以上の他の部分を通って流れるのを防止するように動作可能であるように構成されうることも理解されるであろう。

デバイス及び／又は方法の構造及び機能の詳細と共に様々な代替形態を含む、多数の特徴及び利点は前述の記載において示されてきた。さらに、本開示において扱われる様々な概念の発明の範囲は、概略的にも特定の例に関しても記載されてきた。本開示は例示としてのみ意図されており、したがって網羅的であることが意図されていない。例えば、本開示の様々な実施形態は医療用途に関連して説明されているが、非医療用途においても有用でありうる。添付の特許請求の範囲が表現される用語の広く一般的な意味によって示される全範囲まで、特に構造、材料、要素、構成要素、形状、大きさ、及び本発明の原理内の組み合わせを含む部品の配置に関して、様々な変更が可能であることは当業者に明らかであろう。これらの様々な変更が添付の特許請求の範囲の主旨及び範囲から逸脱しない限り、これらの変更はその中に包含されることが意図される。

Claims (20)

1. 近位端及び遠位端を有する長尺要素と、
   前記長尺要素の遠位端に配置されているフィルタ部分と、
   を含む、塞栓フィルタであって、
   ここで、前記長尺要素は第一の構造要素及び第一の被覆材料を含み、前記長尺要素はデリバリーシース内で前進されることを支持するために十分な構造的一体性を有し、及び、
   前記フィルタ部分は第二の構造要素及び第二の被覆材料を含み、前記第二の被覆材料の一部は前記フィルタ部分に流入する血液から塞栓性デブリをろ過するように構成された複数の穿孔を含む、
   塞栓フィルタ。
2. 前記第一の構造要素は自己拡張型ワイヤブレイドである、請求項１記載の塞栓フィルタ。
3. 前記長尺要素の近位端に加えられる遠位方向の力は、デリバリーシースに対する長尺要素及びフィルタ部分の遠位方向の並進を引き起こすように動作可能である、請求項１又は２記載の塞栓フィルタ。
4. 前記長尺要素は、導入器を必要とせずにデリバリーシース内で前進されるのを支持するのに十分な構造的一体性を有する、請求項１〜３のいずれか１項記載の塞栓フィルタ。
5. 前記フィルタ部分は血液透過性であり、前記複数の穿孔は１００ミクロンの平均サイズを有する、請求項１〜４のいずれか１項記載の塞栓フィルタ。
6. 前記フィルタ部分の第二の被覆材料は血液不透過性であり、血液が前記フィルタ部分の第二の被覆材料を通って流れるように動作可能となるように前記第二の被覆材料に複数の穿孔が形成されている、請求項１〜５のいずれか１項記載の塞栓フィルタ。
7. 前記長尺要素は血液不透過性である、請求項１〜６のいずれか１項記載の塞栓フィルタ。
8. 前記長尺要素は、臨床処置中に長尺要素の管腔を通る血流を制御するように動作するバルブを通って前進するように構成されている、請求項１〜７のいずれか１項記載の塞栓フィルタ。
9. 前記第一及び第二の被覆材料の一方はｅＰＴＦＥを含む、請求項１〜８のいずれか１項記載の塞栓フィルタ。
10. ２つの端部と長尺中間部とを有するフィルタセンブリ、及び、構造要素を含み、
    ここで、第一の端部において、前記フィルタセンブリは拡張性フレーム及びフィルタ材料を有する拡張性フィルタ要素を含み、
    前記中間部は、治療部位へのデリバリーのためにカテーテル管腔内を前進させるために構造要素上に取り付けられるように構成され、そして前記構造要素が取り除かれる間に治療部位に留まるように構成されている、薄い非支持ポリマー材料を含む、塞栓フィルタ。
11. 前記構造要素は、治療部位での展開のためにカテーテルの端部からフィルタセンブリの第一の端部を前進させるように構成されている、請求項１０記載の塞栓フィルタ。
12. 前記中間部は臨床処置中に中間部の管腔を通る血流を制御するように動作するバルブを通って前進されるように構成されている、請求項１０〜１１のいずれか１項記載の塞栓フィルタ。
13. 前記中間部の管腔は、臨床処置中に中間部の管腔を通る１つ以上のメディカルデバイスの前進に適応するように構成されており、前記バルブは、臨床処置中に中間部の管腔を通る血流を制御するように構成されている、請求項１２記載の塞栓フィルタ。
14. 前記フィルタ材料は血液透過性であり、１００ミクロンの平均サイズを有する複数の穿孔を含む、請求項１０〜１３のいずれか１項記載の塞栓フィルタ。
15. 前記中間部のポリマー材料は血液不透過性である、請求項１０〜１４のいずれか１項記載の塞栓フィルタ。
16. 前記フィルタ材料及びポリマー材料の一方はｅＰＴＦＥを含む、請求項１０〜１５のいずれか１項記載の塞栓フィルタ。
17. カテーテルシャフト上に取り付けられた拡張性フィルタ要素であって、前記拡張性フィルタ要素が展開されたときに前記拡張性フィルタ要素内に捕捉領域を有する拡張性フィルタ要素と、
    前記拡張性フィルタ要素が治療部位で展開されたときに前記拡張性フィルタ要素を通してそしてそれを超えて延在するように構成されている長尺導管と、
    を含み、
    ここで、前記導管は拡張性フィルタ要素を超えて体内プロテアーゼのデリバリーを可能にするように構成されており、
    前記長尺導管は前記捕捉領域と前記長尺導管の内部との間の流体連通を提供する少なくとも１つのアパチャを側壁を通して含む、
    体内プロテーゼデリバリーデバイス。
18. 前記長尺導管は前記カテーテルシャフトから延在している、請求項１７記載のデバイス。
19. 前記長尺導管及びカテーテルシャフトは単一のモノリシックユニットを形成している、請求項１７〜１８のいずれか１項記載のデバイス。
20. 前記少なくとも１つのアパチャは、フィルタ内に捕捉された塞栓性デブリの長尺導管への移動を容易にするように構成されている、請求項１７〜１９のいずれか１項記載のデバイス。

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