JPH1099422A - 酸化セルロ−ス多層フィルムを形成する方法及び手術癒着を防止するための方法 - Google Patents

酸化セルロ−ス多層フィルムを形成する方法及び手術癒着を防止するための方法

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JPH1099422A JP9187278A JP18727897A JPH1099422A JP H1099422 A JPH1099422 A JP H1099422A JP 9187278 A JP9187278 A JP 9187278A JP 18727897 A JP18727897 A JP 18727897A JP H1099422 A JPH1099422 A JP H1099422A
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Abstract

(57)【要約】 【課題】セルロース織布などの材料とセルロースフィル
ムの多層から作られた酸化セルロースフィルムからなる
改良された癒着防止物理的バリヤー、傷用包帯及び薬投
与システムを提供する。 【解決手段】改良した酸化セルロースフィルムを形成
し、手術後の癒着を防止し及び／又は傷の手当をし、１
種以上の薬を投与するためのその酸化セルロースフィル
ムを使用する方法が提供される。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は癒着を防止するため
の物理的バリヤーに関し、さらに詳細には、手術後の癒
着を防止するための酸化セルロースフィルムからなる生
体再吸収性の酸化セルロース複合材料に関する。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】癒着あ
るいは傷組織ブリッジは内に伸びる線維芽細胞に関連し
た繊維素によって２つ以上の体の表面の異常な結合であ
る。特定の病原は十分に理解されないが、そのような癒
着は手術に関連した手先による外傷と化学的外傷の結果
として生じる傾向がある。そのような癒着は手術後の罹
患率と死亡率の主な原因となる。実際には、全ての手術
の９０％までがそのような癒着を起こし、これらの癒着
の約１０％が患者に対し重い合併症を引き起す。Ellis,
H., 腸癒着の原因と防止、Br.J.Surg. 69, 241■43, 19
82, Weibel, M.A.,Majino,G.,腹膜癒着と腹部手術に対
するその関係、Am.J.Surg.126,345■53,1973 。そのよ
うな合併症は場所が特定され、不妊症、腸閉塞、関節移
範囲の縮小などが含まれる。例えば、心臓手術後に癒着
が形成されると、次の胸骨切除の危険がさらに増大す
る。Dobell,A.R.C. とJain,A.K.,再胸骨切除時の大出
血、 Ann.Teac.Surg.273■278、 1984。
【０００３】患者にとって潜在的に危険で外科医にとっ
て厄介な癒着は１００年もの間、研究の対象になってい
る。これまでの癒着防止の試みは以下のように分けるこ
とができる。すなわち、（１）繊維素の沈着の防止、
（２）繊維素浸出液の除去、（３）繊維芽細胞の増殖の
抑制及び（４）表面の分離である。これらの各アプロー
チはわずかに成功をみたが、今までのところ治療期間中
に組織の並置を制限するための物理的バリヤーの使用に
よって最も確実な結果がもたらされている。Wiseman,
D.M.,のPolimer Site Specific Pharmacotherapy での
手術癒着の防止、369■421頁（A. Domb ed. 1994）（Jo
hn Wiley, Chichester,出版社）。物理的バリヤーの使
用に対する早期のアプローチでは魚の膀胱膜から銀箔と
金箔まで全てを使用した。しかしながら、これらの試み
は癒着の形成を防止するのに必要な長期的効果がないこ
とが直ぐにわかった。最新のアプローチではゲルと液体
を使用しているが、これまでで最も見込みのあるアプロ
ーチでは固体物理的バリヤーを利用するものであった。
【０００４】固体物理的バリヤーを使用する伝統的なア
プローチの一つは、ポリテトラフルオロエチレン（「Ｐ
ＴＦＥ」）を使用するもので、Hubbelらによる米国特許
第５，４６８，５０５号に記載されているように所定の
分離が達成された。Haney, A.F., Hesla,J., Hurt,B.,
Kettle,L.M., Murphy,A.A., Rock,J.A., Rowe G & Sche
laff,W.D.,骨盤側壁癒着矯正手術バリヤー：広げられた
ポリテトラフルオロエチレン（ゴアテックス（商標）手
術膜）は酸化再生セルロース（Interceed: TC7）、Fert
il Steril(Prog Supp),p265 ,$210(1994）。組織を所定
通り物理的に分離できるが、上記ＰＴＦＥは非吸収性で
あり、そのため好ましくない。体内に残した異材（異
物）が原因で起きる感染の可能性が高いことは当業界で
よく知られている。ポリラクチド、ポリグリコリドとそ
れらのコポリマーなどの吸収性材料から作られた物理的
バリヤーを利用する試みは、その吸収性材料の多孔性と
繊維特性が異物に対する体の防御機構を悪化させるた
め、部分的にだけ成功した。Wiseman, D.M.のPolimer S
ite Specific Pharmacotherapy での手術癒着の防止、3
69■421頁（A. Domb ed. 1994年）（John Wiley, Chich
ester, 出版社）。ジョンソン＆ジョンソンが商標名INT
ERCEED （ＴＣ７）吸収性癒着バリヤーで市販するバリ
ヤーのようなバリヤーは、そのバリヤーが、組織と反応
しにくい酸化再生セルロース（「ＯＲＣ」）からなるた
めそれ以上に成功を納めた。しかしながら、Linskyらに
よる米国特許第４，８４０，６２６号に記載されたＯＲ
Ｃからなるバリヤーでも、（１）その材料が、繊維素が
バリヤーの一端から他端まで通過しないようには水和時
に十分素早く閉鎖しない孔があるという点により幾分、
制限された使用だけが行なわれた。癒着の形成を開始す
るのは一組織から他の組織へのこの繊維素のブリッジに
よるものである。本発明の複合材料の発明者らは、心膜
癒着の防止のためなどに適用する場合や炎症による長い
繊維素沈着が生じる状況において、より実際的な小さな
孔のバリヤーが癒着防止に要求され、また、（２）その
バリヤーは、臓器が動いて分解と強制移動が簡単になる
ある解剖部位（例えば心臓周囲）で余りに早くその保全
性と位置が守れないことに気がついた。
【０００５】酸化セルロースからなる材料は小さな組織
反応を引き起こすことが知られている。このことはイー
ストマンコダック研究所でW.Kenyonによって１９３６年
に最初に発見された。Kenyon氏のセルロースの酸化に関
する基本的な研究中に、新種の製品が二酸化窒素を使用
するセルロースの酸化によって製造できることが発見さ
れた。その新しい材料はアリカリに溶解し、通常のもろ
い材料とは対照的に、セルロースを酸化する別の方法に
よって製造され、新しい材料はその元の形状とその元の
引張り強さそのものを維持した。その新製品は無水グル
コースと無水グルクロン酸のコポリマーであることが示
された。この新しい酸化セルロース材料は、後に、パー
クデービスとジョンソン＆ジョンソンによって生体吸収
性織布止血鉗子に開発された。そのプロセスの優れた議
論は以下の参考文献で見ることができる。その文献の全
てを本明細書に参考として含める。その文献は、Kenyo
n,R.,セルロースの酸化、INDUS.&ENGIN. CHEM. vol. 41
(1)2-8,1949、米国特許第２，２３２，９９０号、第
２，２９８，３８７号、第３，３６４，２００号、及び
第５，１８０，３９８号及びその外国対応特許（出願）
ＥＰ０，４９２，９９０号、及び日本出願第３６１０８
３／９１である。
【０００６】従って、（１）従来の織られたあるいは編
まれた織布材料より非常に多孔性が低く、（２）所定の
場所に容易に、確実に取り付け可能で、また（３）繊維
素の沈着と細胞質の内部への伸長が可能になる孔を含ま
ない手術後の癒着防止用生体再吸収性物理的バリヤーが
要請されている。
【０００７】
【課題を解決するための手段】本発明の１つの態様によ
れば、酸化セルロースの連続的な複合材フィルムを物理
的バリヤーとして使い、組織の並置を制限し、それによ
り、手術後の癒着を減らすか略防止する。この連続的な
複合材フィルムの使用により現在使用されている多孔質
織布を使用することにより生じた問題を解消する。酸化
セルロース複合材はセルロースフィルムと、レーヨン、
セルロース織布あるいは不織布あるいはセルロース紙の
ような内部引き裂きストッパー材料のサンドイッチ状多
層を形成することによって構成される。そのセルロース
フィルムと織布あるいは紙を、酸化により再吸収性にな
る澱粉、メチルセルロースあるいは微結晶性セルロース
ペーストのようなセルロース接着剤と接着させる。同時
係属出願の米国出願第号を参照のこと。その複合材は、
複合材を再吸収性にする二酸化窒素で酸化される。続い
て、その複合材はガンマ照射で滅菌することができる。
この酸化工程にりセルロースポリマーのヒドロキシル基
がカルボキシル基に変えられ、水性及び酵素加水分解を
受けやすいポリマーになる。そのため得られる材料は外
科移植用再吸収性医療品の製造に有益である。得られた
酸化セルロース多層複合材フィルムは、滑らかでつるつ
るした連続的な非多孔性表面が組織と接触するという利
点が加わった酸化セルロースからなる再吸収性織布の望
ましい特性（例えば再吸収性、縫合性、低組織反応性な
ど）のすべてを備えている。この複合材フィルムは引き
裂きストッパー材料を含むため、例えば心膜パッチとし
て所定の場所で縫合することができる。
【０００８】また、細胞と分子の付着は、吸収に有効な
表面領域が少ないため織布表面の場合と比較して滑らか
なフィルム面では少なくなる。この特徴は物理的バリヤ
ーの成功率を大きく改良するものである。複数の基質に
対する細胞の癒着は、それらの機能の多くに影響を与
え、そのため成長、食作用、止血及び移植材料に対する
組織の反応を含む多種の生物学的プロセスにおいて重要
な役割を果たしている。１９８６年９月のアメリカ化学
学会（American Chemical Society ）後援の生体適合
材の表面特性に関するシンポジウムにおいて、Buddy Ra
tnerらは、生体適合材の移植組織の滑らかな表面は粗い
表面より細胞反応と組織炎症が少ないことを示した。
【０００９】さらに、酸化セルロース多層フィルムは、
フレキシブルで耐久性があり、最も重要なことに縫合性
がある。この材料のフレキシビリティ（柔軟性）は、使
用直前に食塩水かその他、生理的に受け入れられる流体
で濡らすことによって改良される。従って、この多層フ
ィルムは所定の場所に容易にしかも確実に（例えば縫合
で）取り付けることができる。酸化セルロース多層フィ
ルムはまた、粘着性がなく、そのため手袋や手術用器具
に付着しない。
【００１０】本発明の他の態様では、酸化セルロースフ
ィルムは引き裂きストッパー材と結合せずに使用でき
る。その酸化セルロースフィルムだけでは縫合した際、
破れるために、繊維素接着剤かシアノアクリレートベー
スの接着剤のような生理的に受け入れられる組織接着剤
で酸化セルロースフィルムを所定位置に固定することが
できる。酸化セルロースフィルムのみで適切な物理的バ
リヤーとして作用し、それでそのフィルムの滑らかな性
質によりその表面に対する細胞と分子の付着が少なくな
る。
【００１１】本発明の別の態様では、酸化セルロース複
合フィルム材料は、ヘパリンのような薬治療と組み合わ
せてこの物理的バリヤーの効力を増大することができ
る。そのような薬は表面吸収か、酸化後と仕上げ乾燥前
に薬の溶液中に複合材に浸すことによって複合材に接着
してもよい。関連する応用では、酸化セルロース複合フ
ィルム材料は傷用の包帯として使用することができる。
そのフレキシビリティと薬吸収特性により酸化セルロー
ス複合フィルム材料は独特の傷用包帯として使用され
る。さらに、そのような傷用包帯は１種以上の薬を傷の
部位に投与してその傷の治療に当てることができる。
【００１２】そのプロセスの態様では本発明は本発明の
酸化セルロース複合フィルム材料を形成する方法を含
む。さらに、本発明の別のプロセスの態様は、本発明の
酸化セルロース複合フィルム材料からなる物理的バリヤ
ーとして手術部位とその隣接組織の間に配置して組織の
並置を制限することによって手術後の癒着を防止するこ
とにある。その酸化セルロース複合材フィルム多層物理
的バリヤーを使用することによって取り付けの容易性と
安全性とその材料に対して減少した生体反応性は勿論、
組織並置を制限するのに必要な物理的バリヤーとＯＲＣ
材料の生体吸収性が与えられる。
【００１３】本発明のさらに別の態様では、酸化セルロ
ースフィルムは傷の包帯として使用される。そして本発
明のさらに別の態様では、傷の包帯として使用される酸
化セルロースフィルムは薬の投与装具として利用され、
それにより１種以上の薬を傷の部位に投与して傷の治療
の一躍を担う。
【００１４】
【発明の実施の形態】本発明の好ましい態様では、酸化
セルロース多層フィルムを物理的バリヤーとして手術の
部位とその隣接組織との間に配置して組織の並置を制限
し、それにより手術後の癒着の形成を減少させる。酸化
セルロース多層フィルムを、そのような酸化セルロース
多層フィルムを形成する本発明の方法の好ましい態様に
従って形成する。この酸化セルロース多層フィルムは、
（２）２枚のセルロースフィルムシートの間に挟まれ、
（３）メチルセルロースあるいは澱粉糊（スターチペー
スト）の接着剤で共に接着された（１）繊維セルロース
層からなる。次に、この複合材料を酸化して酸化セルロ
ース多層フィルムを製造する。
【００１５】ダウケミカル社製のMETHOCEL A4M（商標）
ブランドメチルセルロースのような約１ｇのメチルセル
ロース（溶解度１．６５ないし１．９２）を約１４０°
Ｆの約５０ｍｌの蒸留水に懸濁させることによってメチ
ルセルロース接着剤を用意した。その懸濁液を室温まで
冷却させながら撹拌する。透明で低粘度のメチルセルロ
ース溶液が得られる。次に、セルロースフィルムを蒸留
水中で湿らせ、ガラス板あるいは別の滑らかで平らな、
一般に非付着面上に平らに置く。適切なセルロースフィ
ルムをインヂアナ州のコビングトンのフレキセル（Flex
el）社から得ることもできる。次に、予め用意した少量
のメチルセルロース溶液か、あるいは澱粉糊をそのセル
ロースフィルムの表面に塗る。
【００１６】次に、ジョンソン＆ジョンソン製のサージ
セル（商標）あるいはインターシード（INTERCEED ）バ
リヤー（商標）の製造で使用される編物あるいは織物レ
ーヨン先駆物質のような繊維質セルロース材料をそのセ
ルロースフィルムの新鮮な接着面上に置く。第二セルロ
ースフィルムの一方の表面にメチルセルロース接着剤と
澱粉糊を軽く塗り、上記織布の反対側に配置しサンドイ
ッチ状の物を作る。次に、非接着剥離紙その複合材料上
に置き、重りを被せて数日間乾燥させた。
【００１７】２層のみのセルロースフィルムと１層の繊
維質セルロース材料を前に説明したが、繊維質セルロー
ス材料の組み合わせの中ではセルロースフィルムあるい
は繊維質セルロース材料が何層でも必要なら使用するこ
とができることに留意されたい。限定はしないが例示の
みによって本実施例では５ｋｇの重りを、少なくとも数
日の間乾燥した複合材料上に載せた。さらに、本明細書
では重りと空気乾燥を使用することを説明したが、必要
なら、乾燥は、当業者に知られている標準方法を使用す
る重り、時間、温度及び空気圧をどのように組み合わせ
て行なってもよい。乾燥の後、サンドイッチ状多層複合
材を秤量し、水酸化ナトリウムトラップベントを備えた
重合がまに入れた。その容器を窒素ガスでフラッシュし
て空気を置換する。酸化窒素を約１０℃に冷やし、複合
材の重さの３倍に等しい量を、サイドアームアダプター
で重合がまに取り付けた小さなErlenmeyerフラスコに入
れた。二酸化窒素を室温に温め、多層複合材が入った重
合がま内に拡散させた。多層フィルムを、約２０℃と３
５℃の間の温度で二酸化窒素ガス中にその重さの１倍な
いし４倍までさらすことによって酸化する。多層フィル
ム材料は周囲の大気圧で４時間から４８時間の間、二酸
化窒素ガスにさらすことが望ましい。二酸化窒素ガスに
さらしたのに続き、その容器（重合がま）を純粋な窒素
でパージし、得られた酸化セルロース多層複合材フィル
ムを９０％イソプロプロパノールで洗い空気乾燥する。
【００１８】その多層複合材フィルムを、グリセロール
あるいはポリプロピレングリコール（１０％溶液）を洗
浄媒体に添加することにより可塑化してフレキシビリテ
ィを与えることができる。酸化の後、酸化セルロースフ
ィルムを酸化レーヨン織布にしっかり付着する。最後
に、多層フィルム材料をパッケージに密封し、ガンマ線
照射（１％ＭＲａｄ）により滅菌する。得られた酸化セ
ルロース多層複合材フィルムは０．５ＮのＮａＯＨで完
全に溶解して希釈水溶液を得ることがわかった。このこ
とは多層フィルム材料が恐らく生体再吸収性があること
を示している。酸化セルロース多層フィルムのカルボキ
シル含有量を、重量で１０％ないし２２％の間になるよ
うに滴定で測定した。可能なその最大％のカルボキシル
含有量が２５．５％であるため、これは出発セルロース
材料の３７％と８６％の間の第一アルコール基がカルボ
キシル形態に変わったことを示している。
【００１９】上記望ましい態様は、ジョンソン＆ジョン
ソン製のサージセル（商標）あるいはインターシード
（INTERCEED ）バリヤー（商標）酸化織布の製造に使用
されるレーヨン織布のような繊維質セルロース織布を利
用するが、必要なら別の適切な繊維質セルロース織布あ
るいは材料であれば何でも使用できることに留意された
い。さらに、メチルセルロース接着剤を説明したが、澱
粉、ガール、デキストラン、エチルセルロース（溶解度
１．６５ないし１．９２）、セルロースモノアセテート
（溶解度０．３ないし１．０）、カルボキシメチルセル
ロース（溶解度０．３８ないし１．４５）、ヒドロキシ
エチルセルロース（ヘルクレスによりナローゾル（Narr
osol ）として商業的に入手可能）、ヒドロキシプロピ
ルメチルセルロース（溶解度１．６５ないし１．９
２）、ヒドロキシブチルメチルセルロース（溶解度１．
６５ないし１．９２）、ヒドロキシプロピルセルロース
（溶解度１．６５ないし１．９２）などの生体吸収可能
な材料を製造するための酸化が可能な適切な接着剤ある
いは微結晶性セルロース接着剤も必要なら使用できるだ
ろう。酸化セルロース誘導体は同時係属の米国出願第
号に十分論じられている。カルボキシメチルセルロ
ースはアクアロンから入手でき、また０．３８ないし
１．４５の溶解度の種々のグレードで入手できる。ヘル
クレスから商業的に入手できるエチルセルロースポリマ
ーは２４６の溶解度を有する。この溶解度は非常に高い
のでセルロース主鎖の一次及び二次ヒドロキシル基が十
分酸化されず、０．５Ｎの水酸化ナトリウムの溶解で明
かなように生体再吸収性を示さない。しかしながら、溶
解度が０．３ないし１．０の溶解度のエチルセルロース
を四酸化窒素で酸化すると、エチルセルロースは変態し
て生体吸収性の酸化セルロース誘導体になる。
【００２０】セルロースフィルムは本発明で使用できる
材料だけでないことに留意されたい。酸化が可能で、セ
ルロースモノアセテートフィルム（溶解度０．５ないし
１．０）、カルボキシメチルセルロースフィルム（溶解
度０．３８ないし１．４５）、エチルセルロースフィル
ム（溶解度０．３ないし１．０）、及びメチルセルロー
スフィルム（溶解度１．６５ないし１．９２）などの別
の生体吸収性のフィルムは、本発明の方法で使用する場
合、手術後の癒着に対する適切なバリヤーとしても作用
する。同時係属の米国出願第 号では、ＯＲＣ織布
に含浸した酸化メチルセルロースの使用を開示してい
る。この酸化セルロース多層フィルムの比較的滑らかな
性質を有する表面は、伝統的なＯＲＣ材料の多孔性繊維
質と比べて細胞と巨大分子と他の組織と付着しにくい利
点をもたらすと思われる。
【００２１】使用した試験手順 本発明の種々の酸化セルロース多層フィルムの効力は、
兎の心膜癒着と兎の側壁癒着で以下のように判断でき
る。全ての動物をやみくもにしかもランダムに治療のグ
ループに割り当て皮剥きの完了時にのみ外科医に示す。 心膜癒着モデル この心膜癒着モデルを、Wiseman,D.M., Kamp,L., Linsk
y,C.B., Jochen,R.F.,Pang,R.H.I., Scholz,P., 繊維素
溶解薬は兎の心膜癒着を防止する、I Surg. Res.53, 36
2■68, 1992 に記載してあるように実施した。麻酔技術
と無菌技術の下で、ニュージーランドの白兎の胸郭に胸
骨の中央を切開して入る。切開によって心膜を同様に開
け、心臓の前面を外科医の人差指に巻いた１枚のガーゼ
を使用しながら剥いだ。心臓の前面をガーゼを用いて制
御した方法で４０回ストロークする。
【００２２】次に、本方法の生体吸収性癒着バリヤーを
使用する場合、必要なら、約２インチ×１インチの軸を
有する長円片のバリヤー材料を心臓の前面に配置し、そ
の心膜に縫合する。動物が対照標準動物であれば、物理
的癒着バリヤーを使わず、以下に説明するように外科医
は次の段階（ステップ）に飛ばす。動物の心膜と胸郭を
続けて層に重ねて閉じる。手術後、２３日ないし３０日
間、その動物を生けにえにし、手術後の癒着を評価す
る。幅１ｃｍで前心臓面の頂から前心臓面のベースまで
延在する癒着の百分率に関連する細長い部分（ストリッ
プ）を評価する。その細長い部分は胸骨と密着している
心臓の表面部分を示し、その領域は癒着を最も形成し易
く、外科医がその胸郭に再び入れようとするには最も困
難である。
【００２３】薬溶液を使用せずに上記心膜テスト手順か
ら得られた結果を以下の表に示す。 対照標準 治療 動物Ｎｏ． 癒着％ 無し ２２８−５０ １００ 無し ２２８−３０ ７０ 無し ２２８−０５ １００ 無し ２２９−０４ ９０ 無し ２２９−１９ １００ 平均 ９２ 標準偏差 １３．０４ Ｎ ５ 酸化セルロ−ス多層フィルム 治療 動物Ｎｏ． 癒着％ フィルム ２２５−１４ １５ フィルム ２２７−０４ ５ フィルム ２２８−３１ ３０ フィルム ２２８−５１ ５ フィルム ２２８−４０ ６０ フィルム ２２８−０１ ５ フィルム ２２９−１４ ２５ フィルム ２２９−１５ ２５ 平均 ２１．２５ 標準偏差 １８．６７ Ｎ ８
【００２４】上に示した治療テスト結果からわかったよ
うに、本発明の酸化セルロース多層フィルム癒着バリヤ
ーで治療した動物は、手術後の癒着の形成が著しく減少
する（学生のＴテストｐ＜０．００１）。さらに、心臓
表面の目視検査では酸化セルロース多層材料によりほと
んど炎症が生じないことがわかった。
【００２５】兎側壁癒着モデル この兎側壁癒着モデルはDiamond,M.P., Linsky,C.B., C
unningham,T., Constatine B., Dizerega,G.S., Decher
ney,A.H., 兎における側壁癒着のモデル；吸収性バリヤ
ーによる減少、Microsurgery 8;197-200, 1987。適切な
麻酔技術と無菌技術の下で、ニュージーランドの雌の白
兎（２−６ｋｇ）を使用して、腹の小さな中線切口を介
して腹に入る。１０番のメスを使用し、子宮分岐から約
１ｃｍを切り始め、各子宮の角質の両側２ｃｍの長さを
各々２０回傷を付ける。止血はタンポン挿入法で行なっ
た。さらに、腹膜筋側壁を十分な厚さ（２×２ｃｍ）で
切除し、傷付けた側壁と子宮角質の端部から３〜５ｍｍ
に配した６−０縫合糸を使用して、傷を付けた子宮角質
をそれに接合する。続いてその傷を複数の層で塞ぐ。手
術後２週間で動物を安楽死させ、手術部位を目隠しした
観察者が検査してその部分の癒着形成を評価する。癒着
の形成と特性を、癒着の範囲、種類及び引張り強さを留
意する標準システムに従って評価する。
【００２６】本発明の好ましい態様を先の詳細な説明で
述べたが、本発明はその開示された態様に限定されず、
本発明の趣旨から逸脱しないで部品と要素の再配列、改
良が多数行なうことができることが理解できよう。なお
本発明の具体的な実施態様は以下の通りである。 （１）少なくとも１層のセルロース織布フィルムを前記
セルロースフィルムと結合させて多層フィルムを形成す
る工程は接着剤の使用を含む請求項１に記載の方法。 （２）前記接着剤は、澱粉、ガール、デキストラン、エ
チルセルロース、セルロースモノアセテート、カルボキ
シメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒ
ドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシブチル
メチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース及び
微結晶性セルロースからなる群から選択された、生体再
吸収性材料を形成するために酸化可能な材料である実施
態様（１）に記載の方法。 （３）前記セルロースフィルムは、セルロースフィル
ム、セルロースアセテートフィルム、カルボキシメチル
セルロースフィルム、ガールフィルム、コニャックフィ
ルム、デキストランフィルム及びメチルセルロースフィ
ルムからなる群から選択される請求項１に記載の方法。
【００２７】（４）前記酸化工程は前記多層フィルムを
二酸化窒素にさらすことを含む請求項１に記載の方法。 （５）前記多層フィルムを二酸化窒素に４ないし４８時
間さらす実施態様（４）に記載の方法。 （６）前記多層フィルムを二酸化窒素に１ないし５気圧
の圧力でさらす実施態様（４）に記載の方法。 （７）前記多層フィルムを二酸化窒素に２０℃ないし３
５℃の温度でさらす実施態様（４）に記載の方法。 （８）前記酸化工程後、前記滅菌工程前に前記多層フィ
ルムを洗浄する工程を含む請求項１に記載の方法。 （９）前記多層フィルムをイソプロパノール溶液で洗浄
する実施態様（８）に記載の方法。 （１０）前記多層フィルムの滅菌はガンマ照射を含む請
求項１に記載の方法。 （１１）請求項１に記載の酸化セルロース多層フィル
ム。 （１２）前記多層フィルムを少なくとも１種のポリヒド
ロキシアルコールで可塑性を与えて前記多層フィルムに
フレキシビリティを与える請求項１に記載の方法。
【００２８】（１３）前記少なくとも１種のポリヒドロ
キシアルコールがグリセロールとプロピレングリコール
からなる群から選択される実施態様（１２）に記載の方
法。 （１４）少なくとも１層のセルロース織布材料を前記セ
ルロースフィルムと結合して多層フィルムを形成する工
程が引き裂きストッパー材料の使用を有する請求項１に
記載の方法。 （１５）前記セルロースフィルムは、セルロースフィル
ム、セルロースアセテートフィルム、澱粉フィルム、ガ
ールフィルム、コニャックフィルム、デキストランフィ
ルム、カルボキシメチルセルロースフィルム及びメチル
セルロースフィルムからなる群から選択される請求項２
に記載の方法。 （１６）前記接着剤は、生体再吸収性材料を作るための
酸化が可能な材料であり、メチルセルロース、カルボキ
シメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、澱
粉、ガール、デキストラン、コニャック及び微結晶性セ
ルロースからなる群から選択されるた、生体再吸収性材
料を形成するために酸化可能な材料である請求項２に記
載の方法。 （１７）前記酸化工程後、前記滅菌工程前に前記多層フ
ィルムをイソプロパノール溶液で洗浄する工程を含む請
求項２に記載の方法。 （１８）前記多層フィルムの滅菌は照射を含む請求項２
に記載の方法。 （１９）請求項２に記載の酸化セルロース多層フィル
ム。
【００２９】（２０）前記多層フィルムを少なくとも１
種のポリヒドロキシアルコールで可塑性を与えて前記多
層フィルムにフレキシビリティを与える請求項２に記載
の方法。 （２１）前記少なくとも１種のポリヒドロキシアルコー
ルがグリセロールとプロピレングリコールからなる群か
ら選択される実施態様（２０）に記載の方法。 （２２）少なくとも１層のセルロース織布材料を前記セ
ルロースフィルムと結合して多層フィルムを形成する工
程が引き裂きストッパー材料の使用を有する請求項２に
記載の方法。 （２３）薬溶液を前記酸化セルロース多層フィルムと関
連して使用して手術後の癒着を防止する請求項３に記載
の方法。 （２４）前記薬溶液を前記酸化セルロース多層フィルム
内に入れて手術後の癒着を防止する実施態様２３に記載
の方法。 （２５）前記酸化セルロースフィルムを請求項１に記載
の方法で形成する請求項３に記載の方法。 （２６）前記傷の包帯としての酸化セルロース多層フィ
ルムは傷に少なくとも１種の薬を投与して傷の治療に役
立てる請求項４に記載の方法。
【００３０】
【発明の効果】以上、説明したように本発明によれば、
非常に多孔性が低く、所定の場所に容易に、確実に取り
付け可能で、また繊維素の沈着と細胞質の内部への伸長
が可能になる孔を含まない物理的バリヤーが得られるた
め、手術後の癒着を良好に防止することができる。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ローウエル・セファスティン アメリカ合衆国、08820 ニュージャージ ー州、エディソン、ティンバー・ロード ３ (72)発明者 ステファン・ウォルフ アメリカ合衆国、08853 ニュージャージ ー州、ネスハニック・ステイション、テ ン・エイック・コート 804

Claims (4)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 癒着防止バリヤーとして使用するための
    酸化セルロース多層フィルムを形成する方法であって、 セルロースフィルムを表面上に広げる工程と、 少なくとも１層のセルロース織布材料を前記セルロース
    フィルムと結合させて多層フィルムを形成する工程と、 前記多層フィルムを酸化する工程と、 前記多層フィルムを滅菌する工程とを含む酸化セルロー
    ス多層フィルムを形成する方法。
  2. 【請求項２】 癒着防止バリヤーとして使用するための
    酸化セルロース多層フィルムを形成する方法であって、 セルロースフィルムを表面上に広げる工程と、 少なくとも１層のセルロース織布材料を、被酸化性炭化
    水素接着剤を使用しながら前記セルロースフィルムと結
    合させて多層フィルムを形成する工程と、 二酸化窒素の存在の下で４時間ないし４８時間、２０℃
    ないし３５℃の温度で、１気圧ないし５気圧の圧力で前
    記多層フィルムを酸化する工程と、前記多層フィルムを
    滅菌する工程とを含む酸化セルロース多層フィルムを形
    成する方法。
  3. 【請求項３】 手術部位と隣接組織の間の物理的バリヤ
    ーとして酸化セルロース多層フィルムを配置して手術後
    の癒着を防止する工程を含む手術癒着を防止するための
    方法。
  4. 【請求項４】 酸化セルロースフィルムを傷の包帯とし
    て配置する工程を含む傷の治療方法。
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