JP2018513698A - 生体組織補強材料 - Google Patents
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Abstract
Description
また、消化器外科領域においては膵臓の部分切除後の断端からの膵液漏れ防止が大きな課題となっている。膵液は創傷治癒を司る肉芽組織を溶解してしまい、それの増殖を妨げてしまう。結果として膵臓の組織再生が困難となる。更に、漏出膵液により血管を消化して術後の大出血を引き起こしてしまう致命的な合併症になる危険性も懸念される。
以下に本発明を詳述する。
フィブリン糊は、ごく短時間でゲル化する性質を有し、生体用の糊として極めて有用である。しかしながら、ゲル化したフィブリン糊は比較的硬いゲルであることから、衝撃によって凝集破壊したり、界面剥離したりしやすい。とりわけ肺組織の補強に用いた場合には、せきやくしゃみの際に極めて大きな圧力がかかり、その圧力によって凝集破壊、界面剥離してしまうことがあると思われる。ゲル化したフィブリン糊にはほとんど粘着性がないことから、いったん剥離してしまうと、再密着することができず、剥離部から空気漏れや体液漏れが生じていたものと考えられた。
エーテル化セルロースは、高い安全性が確認された化合物であり、フィブリン糊と同様に短時間でゲル化して、生体吸収性高分子からなる繊維構造物を生体組織に貼着する糊としての役割を果たすことができる。また、ゲル化後も一定の粘着力を有することから、仮に大きな圧力によって凝集破壊や界面剥離が生じたとしても、再密着して空気漏れや体液漏れを防止することができる。更に、エーテル化セルロースは繊維状に加工可能であることから、予めエーテル化セルロースからなる繊維構造物を、生体吸収性高分子からなる繊維構造物に積層した積層構造体とすることにより、極めて取扱い性に優れた生体組織補強材料とすることができる。
上記生体吸収性高分子からなる繊維構造物は、損傷又は脆弱化した臓器に貼付することにより、組織補強効果、空気漏れ防止効果、体液漏れ防止効果を発揮するものである。上記エーテル化セルロースからなる繊維構造物は、水分を吸収することによりゲル化して、上記生体吸収性高分子からなる繊維構造物を生体組織に貼着する糊としての役割を果たす。
上記親水化処理としては特に限定されず、例えば、プラズマ処理、グロー放電処理、コロナ放電処理、オゾン処理、表面グラフト処理又は紫外線照射処理等が挙げられる。なかでも、不織布の外観を変化させることなく吸水率を飛躍的に向上できることからプラズマ処理が好適である。
なお、ヒドロキシエチル化セルロース中のエチレングリコール基、ジエチレングリコール基及びトリエチレングリコール基のモル数は、例えば、NMRや熱分解GC−MSを用いて測定することができる。
より具体的には、例えば、サンプル0.2g、酵素(セルラーゼ)30mg及び内部標準を重水3mlで溶解し、4時間超音波処理を施した後、NMR測定装置(例えば、日本電子社製のJNM−ECX400P等)を用い、スキャン回数700、パルス幅45°、観測周波数範囲31500Hz等の条件でNMRスペクトルを測定する。
具体的には、例えば、セルロースからなる繊維構造物を原料として、該原料繊維構造物を水酸化ナトリウム等のアルカリ水溶液で処理してセルロースをアルカリセルロースとし、得られたアルカリセルロースに一定量のエチレンオキサイドと反応溶媒とを加えて反応させる方法が挙げられる。
なお、本明細書において吸水率は、以下の方法により測定することができる。
即ち、初期重量を測定したサンプルをシャーレ上に乗せ、該サンプル上に蒸留水をゆっくりと滴下する。サンプルが最大限の蒸留水を吸水したとき(これ以上蒸留水を滴下すると、サンプルから吸水できない蒸留水が溢れ出してしまうぎりぎりのとき)の重量を測定し、最大吸水重量とする。得られた初期重量及び最大吸水重量を用い、下記式により吸水率を算出することができる。
吸水率(%)=(最大吸水重量−初期重量)/初期重量×100
なお、本明細書において吸湿率は、以下の方法により測定することができる。
即ち、サンプルを105℃、2時間加熱した後、その重量を測定して絶乾重量とする。次いで、絶乾状態のサンプルを20℃、65%Rhの環境下に7時間静置して調湿させた後、その重量を測定し、調湿後重量とする。得られた絶乾重量及び調湿後重量を用い、下記式により吸湿率を算出することができる。
吸湿率(%)=(調湿後重量−絶乾重量)/絶乾重量×100
上記複合一体化の方法としては特に限定されず、例えば、ニードルパンチ交絡、水流交絡、エアー交絡、交編、交織又は吹付紡糸(メルトブロー、電界紡糸)による方法が挙げられる。
なお、本明細書において複合一体化とは、積層された2つの繊維構造物を1つのものとして取り扱うことができ、容易には剥離しない状態とすることを意味する。
本発明の生体組織補強材料は、例えば、生体組織補強材料を生理食塩水に浸漬してから患部にあてるだけで、容易に貼付することができる。また、患部に血液や体液がある場合には、これらを吸収することによっても接着力を発現することができる。
(1)ヒドロキシエチル化セルロースからなる繊維構造物の調製
80番手のセルロース糸を用いてなる厚さ280μmのシングルニットを原料として、過酸化水素漂白法により漂白処理を施した。
漂白処理後のニット3.55gを、140mLの10%水酸化ナトリウム水溶液中に15℃、30分間浸漬して、セルロースをアルカリ化した。アルカリ処理後のニットを、2.5〜3.0kgでパディングした。
次いで、得られたアルカリセルロースからなるニット12.25gを、50mLの0.8mol/Lエチレンオキサイド/ヘキサン溶液中に25℃で浸漬し、その後、50℃、3時間反応を行った。反応後のニットをメタノール/メチルイソブチルケトン混合液(メタノール:メチルイソブチルケトン=35:35)70mL中に25℃、5分間浸漬して洗浄し、次いでメタノール/メチルイソブチルケトン/酢酸混合液(メタノール:メチルイソブチルケトン:酢酸=35:35:2.6)72.6mL中に25℃、10分間浸漬して中和した。更に、中和後のニットをイソプロピルアルコール/水混合液(イソプロピルアルコール:水=63:7)70mL中に25℃、3分間浸漬し、アセトン70mL中に25℃5分間浸漬した後、40℃、24時間乾燥して、ヒドロキシエチル化セルロースからなる繊維構造物を得た。
得られた繊維構造物のヒドロキシエチル化セルロースについて、熱分解GC−MSを用いて測定したところ、ジエチレングリコール基とエチレングリコール基とのモル比(ジエチレングリコール基/エチレングリコール基)が0.20、トリエチレングリコール基とエチレングリコール基とのモル比(トリエチレングリコール基/エチレングリコール基)が0.21であった。
厚さ150μmのポリグリコリドからなる不織布(ネオベールTypeNV−M015G、グンゼ社製)を生体吸収性高分子からなる繊維構造物として準備した。
得られたヒドロキシエチル化セルロースからなる繊維構造物2枚/ポリグリコリドからなる不織布/ヒドロキシエチル化セルロースからなる繊維構造物1枚をこの順に積層し、ニードルパンチ交絡法により複合一体化して生体組織補強材料を得た。
得られた生体組織補強材料を、直径9mmの円形に打ち抜いたものを測定用試料とした。
図1に示した耐圧試験装置1を用いて耐圧試験を行った。
厚さ約130μmのコラーゲンフィルム(ニッピ社製)を、直径24mmの円形に打ち抜き、70%エタノールで洗浄後、水分を拭き取ってからフィルターホルダー2(メルクミリポア社製、スウィネクス(登録商標)25)にセットした。フィルターホルダー2にセットしたコラーゲンフィルムの中心に、パンチを用いて直径3mmの孔を形成した。このフィルターホルダーの下流側に、三方コック4を介して20mlシリンジ3(テルモシリンジSS−20ESZ、テルモ社製)及び圧力計5(デジタルマノメータFUSO−8230、扶桑理化社製)をセットして耐圧試験装置とした。
初期耐圧性を評価した後、5分毎に5回、シリンジから空気を送り、測定用試料が剥離するまでの最大の圧力を圧力計にて測定して繰り返し耐圧性の評価を行った。
結果を表1に示した。
原料として160番手のセルロース糸を用いてなる厚さ200μmのシングルニットを用いてヒドロキシエチル化セルロースからなる繊維構造物を調製し、ヒドロキシエチル化セルロースからなる繊維構造物3枚/ポリグリコリドからなる不織布/ヒドロキシエチル化セルロースからなる繊維構造物2枚をこの順に積層した以外は、実施例1と同様にして生体組織補強材料を得て、耐圧試験を行った。なお、耐圧試験においては、測定用試料のヒドロキシエチル化セルロースからなる繊維構造物3枚側の面が接するようにフィルターホルダーにセットしたコラーゲンフィルムの中心に置いた。
耐圧試験の結果を表1に示した。
生体吸収性高分子からなる繊維構造物とフィブリン糊とを併用したときの耐圧性を以下の方法により評価した。
厚さ150μmのポリグリコリドからなる不織布(ネオベールTypeNV−M015G、グンゼ社製)を直径9mmの円形に打ち抜いた。
実施例1で準備した耐圧試験装置のフィルターホルダーにセットしたコラーゲンフィルムの中心に、孔を避けるようにして、フィブリン糊(CSLベーリング社製、ベリプラストP)のA液20μLを滴下し、直径9mm程度に広げた。次いで、該広げたA液の上に、直径9mmの円形に打ち抜いた不織布を載せ、A液になじませた。次いで、A液40μLを不織布上に滴下し、充分になじませた。次いで、B液40μLを不織布上に滴下した。
B液を滴下してから15分後にシリンジから空気を送り、測定用試料が剥離するまでの最大の圧力を圧力計にて測定して、耐圧性(初期耐圧性)を評価した。
初期耐圧性を評価した後、更に5分毎に4回、シリンジから空気を送り、測定用試料が剥離するまでの最大の圧力を圧力計にて測定して繰り返し耐圧性の評価を行った。
結果を表1に示した。
ヒドロキシエチル化セルロースからなる繊維構造物に代えて、酸化セルロースからなる繊維構造物(ジョンソン・エンド・ジョンソン社製、サージセル)を用いた以外は実施例1と同様にして生体組織補強材料を得て、耐圧試験を行った。
耐圧試験の結果を表1に示した。
2 フィルターホルダー
3 シリンジ
4 三方コック
5 圧力計
6 孔が開けられたコラーゲンフィルム
Claims (8)
- 生体吸収性高分子からなる繊維構造物と、セルロースのヒドロキシ基がエーテル化されたエーテル化セルロースからなる繊維構造物との積層構造体からなることを特徴とする生体組織補強材料。
- セルロースのヒドロキシ基がエーテル化されたエーテル化セルロースは、ヒドロキシエチル化セルロースであることを特徴とする請求項1記載の生体組織補強材料。
- セルロースのヒドロキシ基がエーテル化されたエーテル化セルロースからなる繊維構造物の形態が、不織布、編物、織物、ガーゼ又は糸条であることを特徴とする請求項1、2又は3記載の生体組織補強材料。
- 生体吸収性高分子は、α−ヒドロキシ酸重合体高分子であることを特徴とする請求項1、2、3又は4記載の生体組織補強材料。
- α−ヒドロキシ酸重合体高分子は、グリコリド、ラクチド、ε−カプロラクトン、ジオキサノン及びトリメチレンカーボネートからなる群より選択される少なくとも1種のモノマーを重合してなるホモポリマー又はコポリマーであることを特徴とする請求項5記載の生体組織補強材料。
- 生体吸収性高分子からなる繊維構造物の形態が、不織布、編物、織物、ガーゼ又は糸条であることを特徴とする請求項1、2、3、4、5又は6記載の生体組織補強材料。
- 生体吸収性高分子からなる繊維構造物と、セルロースのヒドロキシ基がエーテル化されたエーテル化セルロースからなる繊維構造物とが、ニードルパンチ交絡、水流交絡、エアー交絡、交編、交織又は吹付紡糸(メルトブロー、電界紡糸)により複合一体化されていることを特徴とする請求項1、2、3、4、5、6又は7記載の生体組織補強材料。
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Citations (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH1099422A (ja) * | 1996-06-28 | 1998-04-21 | Johnson & Johnson Medical Inc | 酸化セルロ−ス多層フィルムを形成する方法及び手術癒着を防止するための方法 |
JPH10298435A (ja) * | 1997-04-24 | 1998-11-10 | Dainippon Ink & Chem Inc | 生分解性成形物、生分解性材料及びそれらの製造方法 |
JP2003511099A (ja) * | 1999-10-01 | 2003-03-25 | ジョンソン・アンド・ジョンソン・メディカル・リミテッド | 酸化セルロースの使用方法 |
CN102600013A (zh) * | 2012-03-21 | 2012-07-25 | 苏州博创同康生物工程有限公司 | 一种医用植绒止血材料及其制备和应用 |
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Patent Citations (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH1099422A (ja) * | 1996-06-28 | 1998-04-21 | Johnson & Johnson Medical Inc | 酸化セルロ−ス多層フィルムを形成する方法及び手術癒着を防止するための方法 |
JPH10298435A (ja) * | 1997-04-24 | 1998-11-10 | Dainippon Ink & Chem Inc | 生分解性成形物、生分解性材料及びそれらの製造方法 |
JP2003511099A (ja) * | 1999-10-01 | 2003-03-25 | ジョンソン・アンド・ジョンソン・メディカル・リミテッド | 酸化セルロースの使用方法 |
JP2013165884A (ja) * | 2012-02-16 | 2013-08-29 | Doshisha | 生体組織補強材料キット及び生体組織補強材料 |
CN102600013A (zh) * | 2012-03-21 | 2012-07-25 | 苏州博创同康生物工程有限公司 | 一种医用植绒止血材料及其制备和应用 |
JP2014083106A (ja) * | 2012-10-19 | 2014-05-12 | Gunze Ltd | 生体吸収性組織補強材 |
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