CN103418024A

CN103418024A - 一种新型可吸收医用材料

Info

Publication number: CN103418024A
Application number: CN2012101542253A
Authority: CN
Inventors: 张文芳; 蔡洪
Original assignee: WUXI YUANRONG BIOMEDICINE Co Ltd
Current assignee: WUXI YUANRONG BIOMEDICINE Co Ltd
Priority date: 2012-05-18
Filing date: 2012-05-18
Publication date: 2013-12-04

Abstract

本发明公开了一种新型可吸收医用材料，其特征在于由脂肪族聚酯材料和多糖或蛋白材料复合或抽丝纺织而成，重量比为1∶0.1-10，可制成膜片、纱布，用于医学手术止血和防粘连。

Description

一种新型可吸收医用材料

技术领域

本研究涉及一种可吸收止血医用材料及在外科手术中的应用，属于生物医用材料技术领域。

背景技术

在各种外科手术中，减少出血，缩短手术时间，对患者预后有着重要的影响。近年来医用可吸收止血材料引起了各国医学界和产业界的高度重视，许多大型医药公司都力图研制开发出自己的新型止血材料，如奥地利林茨市HafsLund Nycom ed医药公司研制开发的Taehocom d可吸收创面止血封固剂、Gelfix止血材料以及Surg ieel再生纤维素止血材料等，目前常用的可吸收止血材料有纤维蛋白胶、明胶海绵、氧化纤维素、微纤维胶原、壳聚糖及藻酸钙纤维等，它们的作用机理和使用方法不尽相同，止血效果也有差别。

作为止血敷料或止血剂的材料要具备良好的止血性能，优良的生物相容性、无毒副作用、无刺激性、易于加工成型、可根据各种止血材料不同的性能，采用多种止血材料联用的方法，使材料发挥更好的止血性能。比如有报道采用壳聚糖与胶原的联合，就是利用蛋白质和糖类间的氢键作用、静电作用，再加上氨基、羟基等基团间的相互交联来提高力学强度，从而更有效地达到止血的目的。此外，止血材料、止血方法和止血途径的研究有待进一步加强，以便开发出与现有止血途径不同的止血材料，目前市场上止血品种数量繁多，羧甲基纤维素类止血纱布应用最为广泛。

市售材料有：

1、微纤维胶原(micro fibrillar co llagen，商品名A vitene)是由牛真皮制成的可吸收性局部止血材料，在出血创面黏附、聚集血小板形成凝血块迅速止血。由于胶原材料来自牛皮，可发生过敏反应，表现为发热、嗜酸粒细胞增多、皮肤过敏反应。因为是异性蛋白可增加感染机会，甚至形成异物肉芽肿，使用时应将出血面血液吸净，多余部分要去掉，尽量少残留。

2、可溶性止血纱布，在国外又称速即纱Surg icel，是一种再生氧化纤维编织纱块，属于羧甲基纤维素类止血材料。Surgicel贴敷后10s即于接触处快速溶解，1-3min创面渗血逐渐减少至停止变为胶体，此时黏附力变强，但与活动性出血创面的黏附力较差，止血时间的长短与创面渗血量、出血量及创面部位、个体差异有关。伍尚敏研究结果显示使用Surg icel术后观察伤口及创面无再出血、渗血、感染、液化及异物反应，周围无红肿硬结和皮疹。留置引流的伤口，引流液无特殊。取皮区于两周打开，发现贴敷Surg icel处较传统凡士林油纱覆盖处，表皮愈合光整。对手术伤口的愈合无明显影响，均未发现过敏、感染等不良反应。

MN agam atsu等在神经系统疾病的形成研究中发现，不但会影响伤口愈合，而且会通过一种弥漫性化学机理引起神经损伤。这一实验结果提示氧化纤维素的酸性可能引起神经纤维变性，应避免对外围神经直接使用大量氧化纤维素。

Steveer等对氧化纤维素材料进行改良研制了一种钙改性的氧化纤维素止血剂，该产品不但生物吸收性良好而且止血作用优于氧化纤维素。氧化纤维素和氧化再生纤维素的吸收时间随用量和吸收的血量多少，以及局部组织的性质而定，一般为3-6周。亦有报道氧化再生纤维素在骨腔及颅内由于吸收血液使体积膨胀而产生压迫神经症状。氧化纤维素有很强的吸水性，潮湿因素有损其止血作用，使用时应保持手套、器械干燥光滑。

3、壳聚糖(ch itosans)具有止血、促进血管内皮生长、使肌原纤维代替胶原纤维的作用，在体内可被完全吸收。壳聚糖是来源于海洋的天然高分子化合物，是天然的动物性食物纤维。动物实验证明其无任何急性和长期毒性，安全性相当于砂糖(LD为16g/kg)。壳聚糖是甲壳质脱乙酰基的初级衍生物，是一种多聚糖物质，化学名称为B(1-4)-2-氨基-2-脱氧-D-葡聚糖。壳聚糖的基本单位是葡萄糖胺，而葡萄糖胺是人体内存在的物质，因此，壳聚糖与人体细胞有良好的亲和性，无排斥反应，生物相容性好，可以生物降解，并有止血作用。壳聚糖的止血性在于壳聚糖带有一定量的电荷，它的分子可以直接将创面上的红细胞连接在一起，促使血液凝固，从而达到止血效果。此外，还有抑制多种细菌和真菌生长的作用，由壳聚糖做成的创面敷料还具有吸水透氧性，使得敷料下的创面组织可以得到足够的氧分压，有利于上皮细胞从周围爬行，抑制成纤维细胞的生长的功能，所有这些特点都赋予它作为创面止血材料的良好性能。但是，由于壳聚糖本身止血作用有限，对于广泛出血创面的止血效果不很理想，常采用复合其他止血剂方法如凝血因子、氯化钙等。赵宏霞等利用胶原蛋白和壳聚糖制备了复合膜，大大降低了止血海绵的成本；且该复合膜止血作用良好，也是一种较好的止血材料。

脑、肾脏、肝脏、脾脏等实质性脏器创面出血的治疗是外科领域面临的难题，国内外许多大型制药公司都力图研发出止血迅速，并且不影响脏器功能的可吸收性止血材料。目前常用的可吸收止血材料有纤维蛋白胶、明胶海绵、氧化纤维素、微纤维胶原、壳聚糖和微孔多聚糖等。其中来源于淀粉的SAPH是纯化的植物淀粉经过特殊工艺制成的球状微小颗粒，内有多个孔道，且孔径基本均一，具有很强的吸水性，能迅速吸收血液中的水分，并将血液中体积大于孔道孔径的有形成分(如血小板、红细胞、血蛋白、凝血酶和纤维蛋白等)聚集在颗粒表面，形成一种凝胶状混合物，达到即可止血的作用；同时通过使血液浓缩，加速内源性凝血过程，缩短凝血时间，形成局部凝血块，最终形成纤维蛋白凝块，而产生快速止血作用。

白芨多糖是一种安全、有效的免疫反应调节剂、抗血管生成药物以及传统的单纯TAC治疗。在治疗溃疡型结肠炎、手术中止血、急性上消化道大出血以及促进伤口皮肤愈合等方面，也有着广阔的应用空间。作为一种天然高分子材料，白芨多糖是极有发展前途的生物敷料材料，具有良好的生物相容性和生物可降解性。以明胶和白芨胶为支架材料把中药提取物复合到其中，通过冷冻干燥法制备海绵状多孔材料，空隙分布均匀，互相连通，用于培养小鼠成纤维细胞，能够使细胞更好地黏附生长。白芨多糖能增强血小板第三因子活性，显著缩短凝血时间及凝血酶原形成时间，抑制纤维蛋白溶酶活性，对局部出血有止血作用，对实质性器官(肝、脾)、肌肉血管出血等外用止血效果颇好。另外芦荟可通过促进创面组织的胶原更新来影响创面的愈合；魔芋葡甘露聚糖又称魔芋多糖，是一种以黏液状葡聚糖粒子形式存在于魔芋球茎中的高分子水溶性多糖，含量高达55％以上，也有很好的止血作用。

中药凉血止血药物中的多糖成分也有很好的止血作用，比如：地榆多糖、蒲黄多糖、茜草多糖、仙鹤草多糖以及苎麻根多糖等。

发明内容

本发明公开了一种新型可吸收医用材料，由脂肪族聚酯材料和多糖或蛋白材料复合或抽丝纺织而成，重量比为1∶0.1-10。

本发明新型可吸收医用材料，其中脂肪族聚酯单体选自：D，L-丙交酯、L-丙交酯、乙交酯、戊内酯、ε-己内酯、对二氧环己酮、对二氧杂环己酮、羟基丁酸、羟基戊酸、琥珀酸、己二酸、丁二醇、原酸、碳酸、亚丙醇、马来酸中的两种或几种的组合；引发剂选自PEG200、PEG400、PEG600、PEG800、PEG1000、PEG1500、PEG2000、PEG3000、PEG4000、PEG6000、PEG8000、PEG10000、PEG20000、三羟甲基丙烷、丙三醇、季戊四醇、八羟基笼形倍半硅氧烷(POSS-OH)中的一种或几种的组合；催化剂选自乳酸锌、乙酸锌、硫酸锌、硬脂酸锌含有金属锌的盐以及浓硫酸、对甲苯磺酸、DCC/DMAP的一种或几种的组合。

本发明新型可吸收医用材料，其中脂肪族聚酯单体选自：D，L-丙交酯、L-丙交酯、乙交酯、ε-己内酯、戊内酯、羟基烷基酸、对二氧环己酮、对二氧杂环己酮、酸酐、原酸、碳酸与亚丙醇、琥珀酸与、己二酸与丁二醇中的一种或几种的组合，所述的引发剂选自丁二醇PEG200、PEG400、PEG600、PEG800、PEG1000、PEG1500、PEG2000、PEG3000、PEG4000、PEG6000、三羟甲基丙烷、丙三醇、季戊四醇、八羟基笼形倍半硅氧烷中的一种或几种的组合，所述的催化剂选自无毒催化剂中的乳酸锌、乙酸锌、硫酸锌、硬脂酸锌中的一种或几种的组合。

本发明新型可吸收医用材料，其中多糖或蛋白选自胶原蛋白、纤维蛋白、丝蛋白、透明质酸、明胶、氧化纤维素、微纤维胶原、壳聚糖、改性壳聚糖、改性淀粉、藻酸钙纤维、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素、芦荟多糖、白芨多糖、魔芋多糖、地榆多糖、蒲黄多糖、茜草多糖、仙鹤草多糖、苎麻根多糖以及鞣质中的一种或两种以上的组合。

本发明新型可吸收医用材料，其中多糖或蛋白选自壳聚糖、胶原蛋白、丝蛋白、氧化纤维素、羧甲基纤维素、白芨多糖、芦荟多糖、魔芋多糖和透明质酸中的一种或两种以上的组合。

本发明新型可吸收医用材料，可制成膜片、纱布，用于医学手术止血和防粘连。

脂肪族聚酯材料分子量在1-50万之间，优选8分子量在1-10万之间，降解时间1-4周，优选降解时间1-2周。

脂肪族聚酯材料其降解速率随着分子量的增大而减小。可以通过调节不同单体的比例及改变引发剂的种类、用量制备具有不同组成的脂肪族聚酯，聚合物的降解速率会随着PGA含量的增大增大，随着亲水性链段含量的增大而增大，从而达到调节降解速率的目的。聚合物的柔顺性会因PCL和亲水性组分的引入而得到改善。

本发明脂肪族聚酯材料抽丝的加工方法：

1、采用市售高精度押出机，将合成的材料放入挤出机筒内加热，材料融化变成溶融体即可挤出拉丝即得。

2、将合成的材料溶于适量二氯甲烷或三氯甲烷中，拉丝定型挥发溶剂即得。

本发明多糖或蛋白丝的加工方法：

1、将多糖加适量溶解液配成纺丝原液，采用电纺丝或闪蒸技术抽丝纺纱，将两种材料制成的丝纺织成纱布或按比例复合即得。

2、将纤维素类以醋酸甲酸等为溶剂，再加入了表面活性添加剂，充分搅拌、静置脱泡后制得，将该纺丝原液应用于静电纺丝，制得直径为200～1000nm的超细纤维。

3、将纤维素与溶剂分别喂入双螺杆挤出机的纤维素进料口和溶剂进料口，溶解后的纤维素经脱泡后得纤维素纺丝原液，抽丝闪蒸即得。

4、将壳聚糖溶于一定浓度的NaOH碱溶液中，制得壳聚糖胶体溶液，采用电纺丝或闪蒸技术抽丝纺纱。

将以上制成的纺丝原液，加入各种水溶性多糖，可制成复合纺丝原液。

本发明有益的效果是基于背景资料中所述多糖及蛋白止血材料的各种优缺点，本发明创造性的将缓慢降解的脂肪族聚酯与多糖及蛋白止血材料复合，制成纱布或膜片，制备了一种具有很好止血效果而且能缓慢吸收后期渗出的组织液的产品，利于伤口愈合，研究结果表明，是一种非常有市场前景的止血和防粘连材料。

具体实施方式一：脂肪族聚酯材料合成

实施例1

分别称取0.833g D，L-丙交酯，0.167g乙交酯，0.08g PEG4000，0.001g乙酸锌，加入试管内，再加入一粒磁力搅拌子，抽真空/充氮气循环3次，并于抽真空条件下熔封试管口，放入140℃的油浴锅中反应24h得到线型的聚合物。

实施例2

分别称取0.555g L-丙交酯，0.176gε-己内酯，0.08g PEG4000，0.001g乳酸锌，加入试管内，再加入一粒磁力搅拌子，抽真空/充氮气循环3次，并于抽真空条件下熔封试管口，放入140℃的油浴锅中反应24h得到线型的聚合物。

实施例3

分别称取0.833gD，L-丙交酯，0.126g乙交酯，0.041g ε-己内酯，0.08gPEG3000，0.001g硫酸锌，加入试管内，再加入一粒磁力搅拌子，抽真空/充氮气循环3次，并于抽真空条件下熔封试管口，放入140℃的油浴锅中反应24h得到线型的聚合物。

实施例4

分别称取0.745g D，L-丙交酯，0.171g乙交酯，0.084gε-己内酯，0.08gPEG4000，0.001g硬脂酸锌，加入试管内，再加入一粒磁力搅拌子，抽真空/充氮气循环3次，并于抽真空条件下熔封试管口，放入140℃的油浴锅中反应24h得到线型的聚合物。

实施例5

分别称取0.833g D，L-丙交酯，0.126g乙交酯，0.041g ε-己内酯，0.05g丙三醇，0.001g乳酸锌，加入试管内，再加入一粒磁力搅拌子，抽真空/充氮气循环3次，并于抽真空条件下熔封试管口，放入140℃的油浴锅中反应24h得到星型的聚合物。

实施例6

分别称取0.745g D，L-丙交酯，0.171g乙交酯，0.084gε-己内酯，0.03g季戊四醇，0.001g乳酸锌，加入试管内，再加入一粒磁力搅拌子，抽真空/充氮气循环3次，并于抽真空条件下熔封试管口，放入140℃的油浴锅中反应24h得到星型的聚合物。

实施例7

分别称取0.833g D，L-丙交酯，0.126g乙交酯，0.041g戊内酯，0.08gPEG2000，0.001g乳酸锌，加入试管内，再加入一粒磁力搅拌子，抽真空/充氮气循环3次，并于抽真空条件下熔封试管口，放入140℃的油浴锅中反应36h得到线型的聚合物。

实施例8

分别称取0.833g D，L-丙交酯，0.126g乙交酯，0.041g对二氧环己酮，0.08g PEG2000，0.001g乳酸锌，加入试管内，再加入一粒磁力搅拌子，抽真空/充氮气循环3次，并于抽真空条件下熔封试管口，放入140℃的油浴锅中反应36h得到线型的聚合物。

实施例9

分别称取0.833g D，L-丙交酯，0.126g乙交酯，0.041g对二氧杂环己酮，0.08g PEG2000，0.001g乳酸锌，加入试管内，再加入一粒磁力搅拌子，抽真空/充氮气循环3次，并于抽真空条件下熔封试管口，放入140℃的油浴锅中反应36h得到线型的聚合物。

实施例10

分别称取0.8g羟基丁酸，0.1g琥珀酸，0.1g丁二醇，0.001g对甲苯磺酸，加入单口烧瓶内，再加入一粒磁力搅拌子，减压状态下于140℃的油浴锅中反应24h得到线型的聚合物。

实施例11

分别称取0.8g羟基戊酸，0.1g己二酸，0.1g丁二醇，0.001g浓硫酸，加入单口烧瓶内，再加入一粒磁力搅拌子，减压状态下于140℃的油浴锅中反应24h得到线型的聚合物。

实施例12

分别称取0.7g原酸，0.15g碳酸，0.15g亚丙醇，0.001g DCC/DMAP，加入试管内，再加入一粒磁力搅拌子，减压状态下于150℃的油浴锅中反应24h得到线型的聚合物。

实施例13

分别称取0.555g D，L-丙交酯，0.269g乙交酯，0.176gε-己内酯，0.08gPEG1500，0.001g乳酸锌，加入试管内，再加入一粒磁力搅拌子，抽真空/充氮气循环3次，并于抽真空条件下熔封试管口，放入150℃的油浴锅中反应36h得到线型的聚合物。

实施例14

分别称取0.745g D，L-丙交酯，0.171g乙交酯，0.084gε-己内酯，0.08gPEG1500，0.001g乳酸锌，加入试管内，再加入一粒磁力搅拌子，抽真空/充氮气循环3次，并于抽真空条件下熔封试管口，放入150℃的油浴锅中反应36h得到线型的聚合物。

实施例15

分别称取0.5g丁二酸，0.5g马来酸，0.05g丙三醇，0.001g乳酸锌，加入试管内，再加入一粒磁力搅拌子，减压条件下于150℃的油浴锅中反应24h得到星型的聚合物。

实施例16

分别称取0.745g D，L-丙交酯，0.171g乙交酯，0.084gε-己内酯，0.03g丙三醇，0.001g乳酸锌，加入试管内，再加入一粒磁力搅拌子，抽真空/充氮气循环3次，并于抽真空条件下熔封试管口，放入150℃的油浴锅中反应36h得到星型的聚合物。

实施例17

分别称取0.745g D，L-丙交酯，0.171g乙交酯，0.084gε-己内酯，0.08gPEG600，0.001g乳酸锌，加入试管内，再加入一粒磁力搅拌子，抽真空/充氮气循环3次，并于抽真空条件下熔封试管口，放入160℃的油浴锅中反应36h得到线型的聚合物。

实施例18

分别称取0.833g D，L-丙交酯，0.126g乙交酯，0.041g对二氧环己酮，0.08g PEG400，0.001g乳酸锌，加入试管内，再加入一粒磁力搅拌子，抽真空/充氮气循环3次，并于抽真空条件下熔封试管口，放入160℃的油浴锅中反应36h得到线型的聚合物。

实施例19

分别称取0.745g D，L-丙交酯，0.171g乙交酯，0.084g对二氧杂环己酮，0.08g PEG400，0.001g乳酸锌，加入试管内，再加入一粒磁力搅拌子，抽真空/充氮气循环3次，并于抽真空条件下熔封试管口，放入160℃的油浴锅中反应36h得到线型的聚合物。

实施例20

分别称取0.652g L-丙交酯，0.262g乙交酯，0.086g对二氧环己酮，0.05gPEG400，0.001g乳酸锌，加入试管内，再加入一粒磁力搅拌子，抽真空/充氮气循环3次，并于抽真空条件下熔封试管口，放入160℃的油浴锅中反应36h得到线型的聚合物。

实施例21

分别称取0.833g L-丙交酯，0.126g乙交酯，0.08g PEG200，0.001g乳酸锌，加入试管内，再加入一粒磁力搅拌子，抽真空/充氮气循环3次，并于抽真空条件下熔封试管口，放入160℃的油浴锅中反应36h得到线型的聚合物。

实施例22

分别称取0.652g D，L-丙交酯，0.262g乙交酯，0.086g ε-己内酯，0.03g三羟甲基丙烷，0.001g乳酸锌，加入试管内，再加入一粒磁力搅拌子，抽真空/充氮气循环3次，并于抽真空条件下熔封试管口，放入140℃的油浴锅中反应48h得到星型的聚合物。

实施例23

分别称取0.745g D，L-丙交酯，0.171g乙交酯，0.084gε-己内酯，0.03g季戊四醇，0.001g乳酸锌，加入试管内，再加入一粒磁力搅拌子，抽真空/充氮气循环3次，并于抽真空条件下熔封试管口，放入160℃的油浴锅中反应36h得到星型的聚合物。

实施例24

分别称取0.745g D，L-丙交酯，0.171g乙交酯，0.084g ε-己内酯，0.02g八羟基笼形倍半硅氧烷，0.001g乳酸锌，加入试管内，再加入一粒磁力搅拌子，抽真空/充氮气循环3次，并于抽真空条件下熔封试管口，放入160℃的油浴锅中反应36h得到星型的聚合物。

实施例25

分别称取0.555g D，L-丙交酯，0.269g乙交酯，0.176gε-己内酯，0.08gPEG1000，0.001g乳酸锌，加入试管内，再加入一粒磁力搅拌子，抽真空/充氮气循环3次，并于抽真空条件下熔封试管口，放入140℃的油浴锅中反应48h得到线型的聚合物。

实施例26

分别称取0.745g D，L-丙交酯，0.171g乙交酯，0.084gε-己内酯，0.08gPEG800，0.001g乳酸锌，加入试管内，再加入一粒磁力搅拌子，抽真空/充氮气循环3次，并于抽真空条件下熔封试管口，放入140℃的油浴锅中反应48h得到线型的聚合物。

实施例27

分别称取0.555g D，L-丙交酯，0.269g乙交酯，0.176gε-己内酯，0.05g丙三醇，0.001g乳酸锌，加入试管内，再加入一粒磁力搅拌子，抽真空/充氮气循环3次，并于抽真空条件下熔封试管口，放入140℃的油浴锅中反应48h得到星型的聚合物。

实施例28

分别称取0.652g D，L-丙交酯，0.262g乙交酯，0.086g ε-己内酯，0.03g季戊四醇，0.001g乳酸锌，加入试管内，再加入一粒磁力搅拌子，抽真空/充氮气循环3次，并于抽真空条件下熔封试管口，放入140℃的油浴锅中反应48h得到星型的聚合物。

具体实施方式二：合成的聚合物拉丝

具体实施方式三：多糖材料纺丝

实施例29、将魔芋多糖配成10-25％的纺丝原液，采用电纺丝技术纺丝即得魔芋多糖丝。

实施例30、将白芨多糖配成10-25％的纺丝原液，采用电纺丝技术纺丝或闪蒸纺丝技术白芨多糖丝。

实施例31、取胶原蛋白适量，加入适量0.5M醋酸加热溶解制成纺丝原液，随即从喷丝孔挤出，闪蒸即得。

实施例32、将氧化纤维素用0.1M的氢氧化钠溶液溶解制成纺丝原液，随即从喷丝孔挤出，闪蒸即得。

实施例33、将壳聚糖用适量1～2％(1％醋酸溶液)加热溶解制成纺丝原液，随即从喷丝孔挤出，闪蒸即得。

实施例34、将氧化纤维素用适量0.1M的氢氧化钠溶液溶解制成纺丝原液100重量份，加入适量3％透明质酸500重量份混合均匀制成纺丝原液，随即从喷丝孔挤出，闪蒸即得。

实施例35、取壳聚糖用适量1％醋酸溶液溶解，取100重量份，加入10％芦荟多糖500重量份，加热溶解制成纺丝原液，随即从喷丝孔挤出，闪蒸即得。

实施例36、取氧化纤维素用0.1M的氢氧化钠溶液溶解制成纺丝原液100重量份，加入20％白芨多糖100重量份制成纺丝原液，随即从喷丝孔挤出，闪蒸即得。

实施例37、氧化纤维素用适量0.1M的氢氧化钠溶液溶解制成纺丝原液，取100重量份，加入25％地榆多糖溶液200重量份制成纺丝原液，随即从喷丝孔挤出，闪蒸即得。

实施例38、将氧化纤维素用0.05M的氢氧化钠溶液溶解制成纺丝原液，取100重量份，加入丝蛋白25％溶液100重量份制成纺丝原液，随即从喷丝孔挤出，闪蒸即得。

实施例39、将氧化纤维素用0.05M的氢氧化钠溶液溶解制成纺丝原液，取100重量份，加入仙鹤草多糖25％溶液100重量份，随即从喷丝孔挤出，闪蒸即得。

实施例40、取氧化纤维素用0.01M的氢氧化钠溶液溶解制成纺丝原液100重量份，加入丝蛋白25％溶液100重量份制成纺丝原液，随即从喷丝孔挤出，闪蒸即得。

实施例41、取胶原蛋白100重量份，加入0.25M醋酸至完全溶解，再加入10-20％魔芋多糖溶液5000重量份，搅拌8-16h，随即从喷丝孔挤出，闪蒸即得。

取实施例2和实施例36制成的丝(用量比为1比2)纺织成纱布，观察其止血效果和降解时间，具体如下：

具体实施方式四：止血试验

利用解剖刀在新西兰大白兔上切出1×1cm²的耳部静脉出血创面和1×1cm²耳部动脉出血创面，用止血纱布处理创面，记录止血纱布的止血时间和创伤愈合情况。

结果将纱布贴附在创面上，不需要进行压迫，我们就马上看到止血纱布迅速吸附在血液上，血液中水分被吸收，随后血液凝固，止血迅速。成功止血后，随着时间延长，出血点血液逐步变黑，结痂，效果非常好。

具体实施方式五：体外降解试验

将一块织好的纱布置于125mL的玻璃试剂瓶中，加入30mL的模拟组织液，置于37℃的恒温慢速搅拌水浴中，样品设六个取样时间点(第2、4、6、8、10、12天)，每个时间点设三个平行组，每个样品均采用单独的容器，容器中的降解介质每2天更换一次。

在设定的时间点观察记录样品形貌及降解碎片的变化，结果显示降解过程中样品由透明变为白色，pH计测量降解介质的pH值在7.0-7.4之间，结果显示血纱布的降解时间从第1周末开始，第2周结束。

图1降解时间从1周开始2周内降解完成的止血纱布。

Claims

1.一种新型可吸收医用材料，其特征在于由脂肪族聚酯材料和多糖或蛋白材料复合或抽丝纺织而成，重量比为1∶0.1-10。

2.根据权利要求1所述的一种新型可吸收医用材料，其特征在于脂肪族聚酯单体选自：D，L-丙交酯、L-丙交酯、乙交酯、戊内酯、ε-己内酯、对二氧环己酮、对二氧杂环己酮、羟基丁酸、羟基戊酸、琥珀酸、己二酸、丁二醇、原酸、碳酸、亚丙醇、马来酸中的两种或几种的组合；引发剂选自PEG200、PEG400、PEG600、PEG800、PEG1000、PEG1500、PEG2000、PEG3000、PEG4000、PEG6000、PEG8000、PEG10000、PEG20000、三羟甲基丙烷、丙三醇、季戊四醇、八羟基笼形倍半硅氧烷(POSS-OH)中的一种或几种的组合；催化剂选自乳酸锌、乙酸锌、硫酸锌、硬脂酸锌含有金属锌的盐以及浓硫酸、对甲苯磺酸、DCC/DMAP的一种或几种的组合。

3.根据权利要求1所述的一种新型可吸收医用材料，其特征在于脂肪族聚酯单体选自：D，L-丙交酯、L-丙交酯、乙交酯、ε-己内酯、戊内酯、羟基烷基酸、对二氧环己酮、对二氧杂环己酮、酸酐、原酸、碳酸与亚丙醇、琥珀酸与、己二酸与丁二醇中的一种或几种的组合，所述的引发剂选自丁二醇PEG200、PEG400、PEG600、PEG800、PEG1000、PEG1500、PEG2000、PEG3000、PEG4000、PEG6000、三羟甲基丙烷、丙三醇、季戊四醇、八羟基笼形倍半硅氧烷中的一种或几种的组合，所述的催化剂选自无毒催化剂中的乳酸锌、乙酸锌、硫酸锌、硬脂酸锌中的一种或几种的组合。

4.根据权利要求1所述的一种新型可吸收医用材料，其特征在于多糖或蛋白选自胶原蛋白、纤维蛋白、丝蛋白、透明质酸、明胶、氧化纤维素、微纤维胶原、壳聚糖、改性壳聚糖、改性淀粉、藻酸钙纤维、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素、芦荟多糖、白芨多糖、魔芋多糖、地榆多糖、蒲黄多糖、茜草多糖、仙鹤草多糖、苎麻根多糖以及鞣质中的一种或两种以上的组合。

5.根据权利要求1所述的一种新型可吸收医用材料，其特征在于多糖或蛋白选自壳聚糖、胶原蛋白、丝蛋白、氧化纤维素、羧甲基纤维素、白芨多糖、芦荟多糖、魔芋多糖和透明质酸中的一种或两种以上的组合。

6.根据权利要求1所述的一种新型可吸收医用材料，其特征在于可制成膜片、纱布，用于医学手术止血和防粘连。

7.根据权利要求1所述的一种新型可吸收医用材料，其特征在于脂肪族聚酯材料分子量在1-50万之间，降解时间1-4周。

8.根据权利要求1所述的一种新型可吸收医用材料，其特征在于脂肪族聚酯材料分子量在1-10万之间，优选降解时间1-2周。