TWI564037B - Medical products and their manufacturing methods - Google Patents

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Daniel Neumueller
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Aesculap Ag
Freudenberg Carl Kg
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Description

醫療產品及其製造方法
本發明係有關於一種特定言之形式為纖維網狀創傷敷料的醫療產品，其包括若干旋轉紡絲式纖維，本發明亦有關於一種針對該醫療產品之製造方法。
公開案WO 2008/107126 A1及WO 2009/036958 A2皆公開過形式為不織布或包含旋轉紡絲式明膠纖維之纖維織品的醫療產品及其在創傷癒合或創傷覆蓋方面的應用。DE 10 2005 048 939 A1揭露過一種用於製造此類旋轉紡絲式纖維的裝置。
WO 2012/022422 A1公開過包含羥丙基纖維素纖維並用於創傷治療或用作創傷敷料的不織布。
WO 2009/091549 A1公開過用於止血的改性澱粉的應用。
US 2012/0216709 A1公開過包含熔融紡絲式複合澱粉纖維之個人衛生用品。
公開案US 5,997,895 A,WO 2007/082295 A2及EP 2 147 687 A2皆揭露過基於膠原蛋白的多層式硬腦膜成形材料。此外，EP 1 025 870 A1公開過一種以己內酯與丙交酯之共聚物為基礎的硬腦膜成形產品。
DE 196 54 884 A1公開過一種針對組織再生之覆膜，其係由塑膠材料及特別是為膠原蛋白的天然材料構成。
針對組織凝閉，原則上可採用下列產品類別：
第一類別係指基於多糖的凝閉劑，其能在短時間內吸收大量液體並藉由將血小板濃縮來加速凝血。市售的此類凝閉劑例如有Tabotamp®、Surgicel®、ChitoFlex®或Perclot®。
第二類凝閉劑係指膠原蛋白產品，其以與第一類凝閉劑相似之方式起作用，但亦考慮到透過激活激活XIIa因子對凝血連鎖反應進行激發。市售的相應產品例如有Spongostan®(豬明膠)、Lyostypt®及DuraGen®(牛膠原蛋白)。
第三類係指通常基於合成聚合物之液態凝閉劑。其例如為基於聚乙二醇衍生物之水凝膠，市售的產品例如有Coseal®、Progel®、Duraseal®、Focalseal®或Bioglue®。
最後一類為纖維蛋白膠。與上述凝閉劑不同，纖維蛋白膠主動地對凝血連鎖反應進行干預並係基於纖維蛋白、凝血酶及抑肽酶組分的相互作用，以便實現凝血。市售的相應產品例如有Evicel®、Tissucol®、Quixil®或Beriplast®。
儘管藉由同類型之組織凝閉劑便能實現基本令人滿意的結果，但此等組織凝閉劑各自會導致問題。
就基於氧化纖維素之凝閉劑而言，出現的感染及組織刺激以及構成的酸性降解產物例如可能會對治療過程產生不利影響。另一缺陷在於，用於藉由有毒且致癌的二氧化氮處理纖維素纖維網之製程通常極為複雜且具污染性。在此情形下，即便最小程度之偏差亦會導致氧化過度，進而導致機械穩定性完全喪失。
基於聚葡萄胺糖之凝閉劑的基本缺陷在於，必須自海洋甲殼動物之甲殼提取聚葡萄胺糖，故製程成本高昂。此外，聚葡萄胺糖在活體內的可降解度有限。
粉末狀止血劑之缺陷在於，在出血特別嚴重之情形下，由於缺 少封閉的止血劑層，止血劑可能會被自創傷部位沖走。此外，通常無法僅憑粉末對血管進行壓迫。
就膠原蛋白產品而言，通常需要複雜的純化方法及用於驗證病毒及蛋白質侵染顆粒之完全不活化的方法。此外，存在一定的基於蛋白質之過敏的風險。此外，膠原蛋白植入體有時可能會造成石灰化。
液態組織凝閉劑通常必須藉由複雜的合成法來製造，故生產成本較高。此外，通常必須對此種凝閉劑進行冷存儲以及透過多腔系統將其排出。對外科醫生而言，此點意味著工步及耗時增加。除此之外，許多液態凝閉劑在固化後具有較小之斷裂強度。
纖維蛋白膠通常較為昂貴。為對其進行提取，通常採用經特別批准的基於人類血液的方法，特別是旨在將HIV、C型肝炎或庫賈氏病的傳染風險降至最低程度。纖維蛋白膠同樣係透過多腔系統排出，故亦具有上一段中述及之缺陷。此外，纖維蛋白膠之耐久性非常有限。
因此，本發明之目的在於提供一種醫療產品，其能應對先前技術中習知之難題並特別是可用於對創傷進行凝閉。
本發明用以達成上述目的之解決方案為：一種具獨立項1之特徵的醫療產品及一種具獨立項18之特徵的針對此產品的製造方法。該醫療產品之較佳實施方式參閱附屬項2至17。申請專利範圍中的字句透過明確引用而成為說明書之內容。
根據第一發明態樣，本發明提出一種包括若干旋轉紡絲式(即藉由旋轉進行紡絲的)纖維的醫療產品。特定言之，該醫療產品可為不織布。
該等纖維含有至少兩個不同的聚合物，即至少一合成且可生物吸收的且較佳亦具疏水性之聚合物，以及至少另一親水及/或組織黏 附之聚合物。
令人驚異的是，可藉由旋轉將合成且可生物吸收之聚合物與親水及/或組織黏附之聚合物一同紡織成多功能特別是二功能醫療產品，該等醫療產品開闢了寬廣的醫療應用領域，而根據本發明之聚合物，該等醫療產品特別適用於創傷凝閉。
故允許應用親水聚合物來實現特別是有助於快速止血的液體吸收特性。而就作為附加或替代特性的組織黏附特性而言，應用具有該特性之聚合物有助於構建具抗位錯性、密封性、機械穩定性以及特別是作為病原體障壁起作用的產品，進而特別是有助於實現密封及持續之創傷封閉以及防止術後感染。
透過採用合成且可生物吸收之聚合物，還可確保本發明之產品可在活體內被至少部分吸收。
此外，上述聚合物較佳支持該醫療產品之其他應用，下文將對此作進一步說明。
此外，旋轉紡絲之優點在於提供大量其他參數，以便對該等纖維之特性及該醫療產品之特性進行針對性的控制。舉例而言，與常規的熔融紡絲法相比，可透過確定旋轉速度、材料梯度及/或空氣梯度、旋轉容器(紡紗轉子)之底部中的排出孔的尺寸以及透過產生電場顯著拓寬纖維直徑的範圍。由於存在大量可變參數，較佳可根據特定應用對本發明之醫療產品進行定製。藉此便能製成例如具有較高斷裂強度(最大拉應力)以及特別是彈性較大之醫療產品。
另一優點在於：該旋轉紡絲法相對易於控制。纖維構成所取決於的向心力的物理規律性總是能確保可重複的製造條件。即使是在例如藉由較大之旋轉容器實現較大之生產規模(所謂“Upscaling”)的情形下，亦毋需對此等製造條件進行調整。
最後一項特別之優點在於，本發明之產品特別是因前文述及之 特性而具有卓越的操作特性。
在本發明中，“合成”表述係指相應聚合物並非天然形成，其製造通常係以化學(特別是工業或技術)或重組(亦即藉由重組機制產生)合成為基礎。
在本發明中，“可生物吸收”表述係指相應聚合物在活體內被降解及吸收。其中，降解較佳以不產生免疫原性或毒性降解產物之方式進行。
在本發明中，“親水”表述係指相應聚合物通常具喜水性，亦即，特別是透過氫鍵與水發生劇烈的相互作用，故符合通常的專業理解。特定言之，“親水”表述在本發明中之定義為：相應聚合物可溶於水或具吸水膨脹性。
與此對應地，在本發明中，“疏水”表述係指相應聚合物具拒水性，故同樣符合通常的專業含義。
在本發明中，“組織黏附”表述係指相應聚合物能夠與特別是人類或動物之生物組織層(例如黏膜之黏液層)黏附性結合。該黏附性結合較佳僅以範德華相互作用、靜電相互作用及/或偶極-偶極相互作用為基礎。換言之，在本發明中，具組織黏附性之聚合物的特徵較佳在於，其能與組織進行並非基於共價結合的黏附性結合。
根據一種較佳實施方式，該醫療產品包括若干旋轉紡絲式纖維，其所含有的該至少一合成且可生物吸收之聚合物以及/或者該至少一親水及/或組織黏附之聚合物的比例彼此不同。如此便能進一步增強前文述及之該產品的多功能特性。
根據另一實施方式，該醫療產品具有若干旋轉紡絲式纖維，其所具有之該至少一合成且可生物吸收之聚合物的比例高於該至少一親水及/或組織黏附之聚合物的比例。
根據一種附加或替代性實施方式，該醫療產品具有若干旋轉紡 絲式纖維，其所具有之該至少一合成且可生物吸收之聚合物的比例低於該至少一親水及/或組織黏附之聚合物的比例。
根據另一實施方式，該醫療產品還具有若干旋轉紡絲式纖維，其含有本發明的至少一合成且可生物吸收之聚合物，但不含本發明的至少一親水及/或組織黏附之聚合物。本實施方式中之纖維較佳構成本發明之產品的外表面層。
根據另一實施方式，該醫療產品還具有若干旋轉紡絲式纖維，其含有本發明的至少一親水及/或組織黏附之聚合物，但不含本發明的至少一合成且可生物吸收之聚合物。本實施方式中之纖維較佳亦構成本發明之產品的外表面層，特別是與上一段述及之該外表面層相對的外表面層。
該醫療產品較佳具有若干特別是為纖維層的纖維分區，就該至少一合成且可生物吸收之聚合物以及/或者該至少一親水及/或組織黏附之聚合物的纖維比例而言，該等纖維分區彼此不同。此等纖維之分區，特別是其層狀設計方案進一步增強了該產品的多功能特性。特定言之，藉此便能實現包含具不同功能之纖維分區特別是纖維層的醫療產品。
根據另一實施方式，該醫療產品具有至少一旋轉紡絲式纖維層，其纖維所含有的該至少一合成且可生物吸收之聚合物的比例高於該至少一親水及/或組織黏附之聚合物的比例。該至少一纖維層較佳係指該產品之外表面層。
根據一種附加或替代性實施方式，該醫療產品具有至少一旋轉紡絲式纖維層，其纖維所含有的該至少一合成且可生物吸收之聚合物的比例低於該至少一親水及/或組織黏附之聚合物的比例。該至少一纖維層較佳係指該產品之外表面層，特別是與上一段述及之該外表面層相對的外表面層。
根據本發明之另一實施方式，該醫療產品還包括至少一旋轉紡絲式纖維層，其纖維含有該至少一合成且可生物吸收之聚合物，但不含該至少一親水及/或組織黏附之聚合物。換言之，根據本發明，該醫療產品還包括至少一旋轉紡絲式纖維層，其纖維含有本發明的至少一合成且可生物吸收之聚合物，但不含本發明的至少一親水及/或組織黏附之聚合物。該至少一纖維層較佳同樣係指該產品之外表面層，特別是與上述段落述及之該等外表面層中的一個相對的外表面層。
根據另一實施方式，該產品還包括至少一旋轉紡絲式纖維層，其纖維含有該至少一親水及/或組織黏附之聚合物，但不含該至少一合成且可生物吸收之聚合物。換言之，根據另一實施方式，該產品還包括至少一旋轉紡絲式纖維層，其纖維含有本發明的至少一親水及/或組織黏附之聚合物，但不含本發明的至少一合成且可生物吸收之聚合物。該至少一纖維層較佳同樣係指該產品之外表面層，特別是與上述段落述及之該等外表面層中的一個相對的外表面層，較佳為與上一段述及之該外表面層相對的外表面層。
根據一種尤佳實施方式，該醫療產品具有就該至少一合成且可生物吸收之聚合物以及/或者該至少一親水及/或組織黏附之聚合物而言的纖維比例梯度，且尤佳具有就該至少一合成且可生物吸收之聚合物以及該至少一親水及/或組織黏附之聚合物而言的纖維比例梯度。如此便能特別有利地對產品之功能特性，例如可生物吸收性、斷裂強度、液體吸收能力、組織黏附能力及諸如此類進行較佳為逐步式的調節。
根據另一實施方式，該至少一合成且可生物吸收之聚合物以及/或者該至少一親水及/或組織黏附之聚合物在該等纖維中的比例可自該產品之第一外表面朝該產品之較佳相對的第二外表面變化，較佳逐漸變化，亦即遵循某一梯度。換言之，纖維比例梯度較佳係沿該產品 之厚度構建。如此便能沿該產品之厚度對產品之功能特性，例如可生物吸收性、斷裂強度、液體吸收能力、組織黏附能力及諸如此類進行逐步式調節。
較佳地，該至少一合成且可生物吸收之聚合物在該等纖維中的比例自該產品之第一外表面朝該產品之較佳相對的第二外表面增大，較佳逐漸增大，以及/或者，該至少一親水及/或組織黏附之聚合物在該等纖維中的比例自該產品之第一外表面朝該產品之較佳相對的第二外表面減小，較佳逐漸減小。
尤佳地，該至少一合成且可生物吸收之聚合物在該等纖維中的比例自該產品之第一外表面朝該產品之較佳相對的第二外表面增大，較佳逐漸增大，以及，該至少一親水及/或組織黏附之聚合物在該等纖維中的比例相應地自該產品之第一外表面朝該產品之較佳相對的第二外表面減小，較佳逐漸減小。
根據另一實施方式，該至少一合成且可生物吸收之聚合物以及/或者該至少一親水及/或組織黏附之聚合物在該等纖維中的比例可在該產品之第一外表面層與該產品之較佳相對的第二外表面層之間變化，較佳逐漸變化，亦即遵循某一梯度。
根據另一實施方式，該至少一合成且可生物吸收之聚合物在該等纖維中的比例在該產品之第一外表面層與該產品之較佳相對的第二外表面層之間朝該第二外表面層增大，較佳逐漸增大，以及/或者，該至少一親水及/或組織黏附之聚合物在該等纖維中的比例在該產品之第一外表面層與該產品之較佳相對的第二外表面層之間朝該第二外表面層減小，較佳逐漸減小。較佳用若干含有本發明的至少一親水及/或組織黏附之聚合物，但不含本發明的至少一合成且可生物吸收之聚合物的旋轉紡絲式纖維構成該第一外表面層。而較佳用若干含有本發明的至少一合成且可生物吸收之聚合物，但不含本發明的至少一親 水及/或組織黏附之聚合物的旋轉紡絲式纖維構成該第二外表面層。
尤佳地，該至少一合成且可生物吸收之聚合物在該等纖維中的比例在該產品之第一外表面層與該產品之較佳相對的第二外表面層之間朝該第二外表面層增大，較佳逐漸增大，以及，該至少一親水及/或組織黏附之聚合物在該等纖維中的比例相應地在該產品之第一外表面層與該產品之較佳相對的第二外表面層之間朝該第二外表面層減小，較佳逐漸減小。較佳用若干含有本發明的至少一親水及/或組織黏附之聚合物，但不含本發明的至少一合成且可生物吸收之聚合物的旋轉紡絲式纖維構成該第一外表面層。而較佳用若干含有本發明的至少一合成且可生物吸收之聚合物，但不含本發明的至少一親水及/或組織黏附之聚合物的旋轉紡絲式纖維構成該第二外表面層。
根據另一實施方式，該醫療產品包括若干旋轉紡絲式纖維層的一序列，其中，該至少一合成且可生物吸收之聚合物以及/或者該至少一親水及/或組織黏附之聚合物的纖維比例沿該層序列，即沿該等旋轉紡絲式纖維層之序列變化，較佳逐漸變化。
較佳地，該至少一合成且可生物吸收之聚合物的纖維比例沿該層序列增大，較佳逐漸增大，以及/或者，該至少一親水及/或組織黏附之聚合物的纖維比例沿該層序列減小，較佳逐漸減小。
尤佳地，該至少一合成且可生物吸收之聚合物的纖維比例沿該層序列增大，較佳逐漸增大，以及，該至少一親水及/或組織黏附之聚合物的纖維比例相應地沿該層序列減小，較佳逐漸減小。
根據一種較佳實施方式，該醫療產品在第一外表面層與較佳相對的第二外表面層之間包括若干旋轉紡絲式纖維層的一序列，其中，該至少一合成且可生物吸收之聚合物的纖維比例沿該層序列朝該第二外表面層增大，較佳逐漸增大，以及/或者，該至少一親水及/或組織黏附之聚合物的纖維比例沿該層序列朝該第二外表面層減小，較佳逐 漸減小。尤佳地，該至少一合成且可生物吸收之聚合物的纖維比例沿該層序列朝該第二外表面層增大，較佳逐漸增大，以及，該至少一親水及/或組織黏附之聚合物的纖維比例相應地沿該層序列朝該第二外表面層減小，較佳逐漸減小。較佳用若干含有本發明的至少一親水及/或組織黏附之聚合物，但不含本發明的至少一合成且可生物吸收之聚合物的旋轉紡絲式纖維構成該第一外表面層。而較佳用若干含有本發明的至少一合成且可生物吸收之聚合物，但不含本發明的至少一親水及/或組織黏附之聚合物的旋轉紡絲式纖維構成該第二外表面層。
上述段落中述及之梯度可以為連續或非連續(特別是階梯狀)之梯度。
上述實施方式中述及之該等層/該至少一個層的厚度可以為10μm至4000μm，特別是為100μm至4000μm，較佳為500μm至2000μm。
該等纖維所具有的該至少一合成且可生物吸收之聚合物的比例可以為1wt%至99wt%，特別是為20wt%至99wt%，較佳為50wt%至99wt%(以單纖維之總重量為準)。
此外，該等纖維所具有的該至少一親水及/或組織黏附之聚合物的比例可以為1wt%至99wt%，特別是為1wt%至80wt%，較佳為1wt%至50wt%(以單纖維之總重量為準)。
根據另一實施方式，該醫療產品所具有的就該至少一合成且可生物吸收之聚合物而言的纖維比例梯度為每單纖維100wt%至30wt%，特別是為100wt%至50wt%，較佳為100wt%至70wt%。特定言之，該醫療產品可具有的就該至少一合成且可生物吸收之聚合物而言的纖維比例梯度為每單纖維90wt%至30wt%，較佳為80wt%至60wt%。
根據另一實施方式，該醫療產品所具有的就該至少一親水及/或組織黏附之聚合物而言的纖維比例梯度為每單纖維100wt%至30 wt%，特別是為100wt%至50wt%，較佳為100wt%至70wt%。特定言之，該醫療產品可具有的就該至少一親水及/或組織黏附之聚合物而言的纖維比例梯度為每單纖維90wt%至30wt%，較佳為80wt%至60wt%。
該至少一合成且可生物吸收之聚合物較佳係選自包括以下之群：聚丙交酯、聚乙交酯、聚ε己內酯、聚三亞甲基碳酸酯、聚-3-羥基丁酸酯、聚-4-羥基丁酸酯、聚對二氧環己酮、上述之共聚物、上述之衍生物、上述之立體異構體及上述之混合物。
該至少一親水及/或組織黏附之聚合物較佳係選自包括以下之群：聚丙烯酸、聚乙烯基吡咯烷酮、蛋白質、多糖(特別是纖維素)、黏多糖、上述之共聚物、上述之衍生物、上述之立體異構體及上述之混合物。
特定言之，該至少一親水及/或組織黏附之聚合物可選自選自包括以下之群：纖維素、甲基纖維素(被批准用作食品添加物，編號E 461)、乙基纖維素(被批准用作食品添加物，編號E 462)、羥丙基纖維素(被批准用作食品添加物，編號E 463)、羥丙基甲基纖維素(被批准用作食品添加物，編號E 464)、甲基乙基纖維素(被批准用作食品添加物，編號E 465)、羥甲基纖維素鈉鹽(被批准用作食品添加物，編號E 466)、羥乙基纖維素、羥丁基甲基纖維素、纖維素乙酸酯、纖維素乙酸丁酸酯、纖維素乙酸順丁烯二酸酯、纖維素乙酸鄰苯二甲酸酯、纖維素乙酸偏苯三酸酯、纖維素脂肪酸酯(特別是纖維素二月桂酸酯、纖維素二棕櫚酸酯、纖維素二硬脂酸酯、纖維素單棕櫚酸酯、纖維素單硬脂酸酯、纖維素三月桂酸酯、纖維素三棕櫚酸酯及/或纖維素三硬脂酸酯)、瓊脂、褐藻酸、褐藻酸銨、褐藻酸鈉、褐藻酸鉀、纖維素羥甲基醚的鉀鹽及鈉鹽、角叉菜膠、i-角叉菜膠、κ-角叉菜膠、λ-角叉菜膠、澱粉、乙醯化澱粉、磷酸雙澱粉(特別是乙醯化磷酸雙澱 粉)、預糊化澱粉、刺槐豆膠、玉米澱粉、預膠化澱粉、普魯蘭、糊精、纖維素-2-羥乙基醚、羥乙基甲基纖維素、纖維素-2-羥丙基醚、纖維素-2-羥丙基醚(取代度更低)、羥丙基澱粉、乙醇均聚物、玻尿酸、玻尿酸鈉、上述之明膠共聚物、上述之衍生物、上述之立體異構體、上述之鹽及上述之混合物。
根據另一實施方式，該等纖維含有至少一添加物，其較佳選自包括以下之群：軟化劑、填料、交聯劑、染料、醫療有效物質及上述之混合物。
特定言之，該等纖維所具有的添加物的比例可以為0wt%至10wt%，特別是為0.05wt%至10wt%，較佳為0.1wt%至5wt%，尤佳為1wt%至5wt%(以單纖維之總重量為準)。
適宜之軟化劑可選自包括以下之群：乙醇、糖醇、多元醇、聚醚、纖維素乙二醇酸鈉、聚乙酸乙烯酯、聚乙烯吡咯烷及上述之混合物。
適宜之填料可選自包括以下之群：交聯且特別是低分子的聚乙烯醇、交聯的聚乙酸乙烯酯、交聯的聚乙烯吡咯烷酮(例如PolyblasdoneTM)、聚乙烯碳醯胺、聚葡萄糖、纖維素鈉、羥乙酸鹽、交聯羧甲基纖維素(例如Ac-Die-SolTM)、羥烷基纖維素(如羥丙基甲基纖維素)、羥烷基纖維素(如羥甲基纖維素)、烷基纖維素(如甲基纖維素)、微纖維素(例如AvicelTM)、果膠、結冷膠、褐藻酸鹽、例如基於包含二乙烯苯之甲基丙烯酸共聚物的離子交換樹脂(例如TulsionTM)及上述之混合物。
原則上，適宜之染料可以為在藥品、化妝品或食品領域內經批准之染料。舉例而言，燃料可選取自包括以下之群：薑黃素、核黃素、喹啉黃、酒石黃、藤黃S、胭脂紅、偶氮玉紅、麗春紅4R、紅螢素、紅2G、誘惑紅AC、專利藍V、靛藍、亮藍FCF、葉綠素、醬色、 褐FK、亮黑BN、花青素、葉黃素、類胡蘿蔔素、D & C染料及上述之混合物。
適宜之醫療有效物質可選自包括以下之群：抗菌特別是抗生有效物質、消毒有效物質、消炎有效物質、止血有效物質、除臭有效物質及上述之混合物。
根據一種較佳實施方式，該醫療產品具有就該至少一添加物而言的纖維比例梯度。如此便能特別有利地實現對產品之附加功能特性，例如柔性、機械穩定性、著色性及/或醫療有效性的逐步式調節。
特定言之，該至少一添加物之比例可自該產品之第一外表面朝該產品之較佳相對的第二外表面變化，較佳逐漸變化，亦即遵循某一梯度。換言之，就該至少一添加物而言的纖維比例梯度較佳係沿該產品之厚度構建。
在此情形下，該至少一添加物在該等纖維中的比例可自該產品之第一外表面朝該產品之較佳相對的第二外表面增大或減小，較佳逐漸增大或減小。
根據另一實施方式，該醫療產品包括若干旋轉紡絲式纖維層的一序列，其中，該至少一添加物之纖維比例沿該層序列變化，特別是增大或減小。
較佳地，該醫療產品包括若干旋轉紡絲式纖維層的一序列，其中，該至少一添加物之纖維比例沿該層序列逐漸變化，特別是逐漸增大或減小。
上述段落中述及之梯度同樣可為連續或非連續(特別是階梯狀)之梯度。
為提高該醫療產品之機械穩定性，該等纖維可經過機械加固。此種加固例如可基於該等纖維之靜態編組或絞合，其有助於增強該產 品在潮濕狀態下的可延展度。作為替代或附加方案，該等纖維可藉由水束針刺、壓製及/或壓延而被加固。
該醫療產品較佳具有至少為0.15N/mm2之斷裂強度(最大拉應力)。特定言之，該產品之斷裂強度為0.15N/mm2至3N/mm2，較佳為0.5N/mm2至2N/mm2，尤佳為1N/mm2。
根據另一實施方式，該等纖維之直徑為50nm至200μm，特別是為100nm至150μm，較佳為200nm至100μm(藉由掃描電子顯微照片以50個單纖維之平均值的形式確定)。
根據另一實施方式，該產品之彼此相對的外表面層的纖維具有不同之直徑。
特定言之，該等纖維之直徑可自該產品之第一外表面朝該產品之較佳相對的第二外表面變化，較佳逐漸變化，亦即遵循某一梯度。換言之，纖維直徑梯度較佳係沿該產品之厚度構建。
在此情形下，該纖維直徑可自該產品之第一外表面朝朝該產品之較佳相對的第二外表面增大或減小，較佳逐漸增大或減小。
根據另一實施方式，該醫療產品包括若干旋轉紡絲式纖維層的一序列，其中，該等纖維之直徑沿該層序列變化，特別是增大或減小。
較佳地，該醫療產品包括若干旋轉紡絲式纖維層的一序列，其中，該等纖維之直徑沿該層序列逐漸變化，特別是逐漸增大或減小。
上述段落中述及之梯度同樣可為連續或非連續(特別是階梯狀)之梯度。
以該產品之(在乾燥及未延展狀態下的)原始長度為基準，在潮濕狀態下，該醫療產品之可延展度可為50%至400%，特別是為100%至300%，較佳為150%至200%。
此外，該醫療產品之厚度可為0.1mm至10mm，特別是為0.2mm 至6mm，較佳為0.5mm至3mm(依據ISO 9073-2確定)。
此外，該醫療產品之單位面積質量為10g/m2至300g/m2，特別是為20g/m2至250g/m2，較佳為40g/m2至250g/m2。
根據另一實施方式，該醫療產品在乾燥狀態下呈開孔狀。
特定言之，該醫療產品在乾燥狀態下之透氣性為0.1l/[min cm2]至1l/[min cm2]，特別是為0.3l/[min cm2]至0.8l/[min cm2]，較佳為0.3l/[min cm2]至0.7l/[min cm2](依據ISO 9073-2確定)。
根據一種較佳方案，該醫療產品能夠於兩年內，較佳於一年內，尤佳於六個月內在活體中被吸收(被生物吸收)。
此外，該醫療產品較佳呈層狀或較佳具有層狀結構。
原則上該醫療產品可具有織物構造且特別是具有織物布材，或形式為此種布材。
舉例而言，該醫療產品可以具有編結物、針織物、編織物或織網，或形式為此類織物構造。
此外，該醫療產品可具有偽單絲或多絲的，特別是編結或合股的織線，或形式為此類織線。
根據本發明，該醫療產品較佳具有不織物構造且特別是具有不織物布材，或形式為此種布材。
較佳地，該醫療產品具有纖維網或形式為纖維網。
尤佳地，該醫療產品具有不織布或形式為不織布。
該醫療產品尤佳係指植入物，或者，該產品適於用作植入物。
該醫療產品尤佳適用於對生物(較佳為人類或動物)創傷，特別是內部創傷進行凝閉或黏合。特定言之，可使用該產品來將例如因手術而彼此分離之半個組織對合。
此外，該醫療產品較佳適合用作止血器。特定言之，該醫療產品適用於對嚴重出血，特別是實質器官(例如肺部、腎臟、脾臟及/或 肝臟)之出血進行止血。
此外，該醫療產品可適用於對體液，特別是血液、滲出液、膿液、液劑及/或淋巴液進行吸收。
此外，該醫療產品還可適用於對人類或動物患者體內之漏液及/或漏氣進行凝閉。特定言之，漏液可為血液、滲出液、膿液、液劑及/或淋巴液之洩漏。漏氣較佳係指特別是肺部的空氣洩漏。
該醫療產品之另一較佳應用為抗黏附劑，亦即，用於防止及/或預防組織黏附/黏合。
此外，該產品可用作病原體障壁，特別是用於防止術後感染。
該醫療產品之其他應用包括：作為防止創傷裂開的創傷橋、用於覆蓋硬腦膜缺損、作為筋膜替代物、作為用於血管壓迫及/或組織重疊之海綿體、作為針對體外及/或體內細胞定殖的基質，以及/或者，作為針對身體自有組織的占位器。
本發明之第二態樣係有關於一種製造特別是如第一發明態樣述及之醫療產品的方法。
本發明之方法的特徵在於，以含有至少一合成且可生物吸收之第一聚合物及至少一親水及/或組織黏附之第二聚合物的纖維原料為出發點，藉由旋轉紡絲來製造纖維。
根據另一實施方式，以含有本發明的至少一合成且可生物吸收之聚合物但不含本發明的至少一親水及/或組織黏附之聚合物的纖維原料為出發點，藉由旋轉紡絲來製造纖維。
根據另一實施方式，以含有本發明的至少一親水及/或組織黏附之聚合物但不含本發明的至少一合成且可生物吸收之聚合物的纖維原料為出發點，藉由旋轉紡絲來製造纖維。
該纖維原料較佳為液體或液化形式。原則上可提供形式為熔融體、溶液、懸浮液或分散液之纖維原料。
該纖維原料所具有的該至少一合成且可生物吸收之聚合物的比例可以為1wt%至99wt%，特別是為20wt%至99wt%，較佳為50wt%至99wt%(以該纖維原料之總重量為準)。
此外，該纖維原料所具有的該至少一親水及/或組織黏附之聚合物的比例可以為1wt%至99wt%，特別是為1wt%至80wt%，較佳為1wt%至50wt%(以該纖維原料之總重量為準)。
根據一種較佳實施方式，將該用於製造纖維之纖維原料送入一接收容器，其中，使得該容器旋轉偏移，且其中，藉由向心力將該纖維原料以纖維的形式自該容器排出。
可以定向且非接觸之方式對該等排出的纖維進行導引。在該等纖維到達沈積裝置前，藉由對該等纖維實施的預定義的非接觸式導引能極有利地實現對該等纖維的改性。藉此，單憑該導引之持續時間或該導引之方向便能對纖維長度、纖維直徑及纖維構造產生影響。與無導引之製程相比，定向的非接觸式導引能夠產生更為均勻的纖維譜。特別有利之處在於，僅憑該導引便能對所有纖維特性之分佈曲線的寬度進行調節。如此便能顯著減小具非期望之纖維幾何形狀的纖維的量。
根據另一實施方式，透過較佳構建為上述接收容器之底部區域內之通路的排出區域將該等纖維自該接收容器排出。該等排出區域之直徑可以為0.1mm至2mm，較佳為0.3mm至1mm，特別是為0.3mm至0.7mm。
該接收容器之排出區域例如可具有10mm的間距。
根據一種較佳實施方式，將該接收容器加熱至為20℃至180℃、特別是為20℃至100℃、較佳為30℃至60℃、尤佳為45℃的溫度。
可以1轉/分鐘至25000轉/分鐘，特別是2000轉/分鐘至10000轉/分鐘，較佳為3000轉/分鐘至7000轉/分鐘的速度來旋轉該接收容器。
根據另一實施方式，逐漸改變該接收容器之旋轉速度，以便構建一纖維直徑梯度。
根據一種較佳實施方式，將該等纖維收集在沈積裝置上。
根據另一實施方式，可藉由例如在沈積裝置與可旋轉偏移之接收容器之間(特別是如上述實施方式所述)產生電場來對纖維製造提供協助。
根據一種有利實施方式，可藉由抽吸裝置對該等纖維進行導引。藉此能夠實現該等纖維的額外延伸或絞合，從而增大單纖維強度。根據本發明，可藉由氣流對該等纖維進行輸送。例如可將空氣用作輸送氣體。作為替代或附加方案，亦可採用惰性氣體，例如氮氣。
根據一種尤佳實施方式，在旋轉紡絲過程中，特別是以連續或非連續之方式(例如階梯狀)逐漸改變該至少一合成且可生物吸收之聚合物及/或該至少一親水及/或組織黏附之聚合物在該纖維原料中的比例。
例如可透過以下方式實現上述方案：以不同之輸送率將含有該至少一合成且可生物吸收之聚合物的第一液體及含有該至少一親水及/或組織黏附之聚合物的第二液體裝入可旋轉偏移的接收容器。其中，可逐漸增大該第一液體之輸送率及相應逐漸減小該第二液體之輸送率，反之亦然。作為替代方案，可將該二液體中的一個的輸送率保持為恆定，而將該另一液體之輸送率逐漸增大或減小。
根據另一實施方式，首先僅將該二液體中的一個送入可旋轉偏移的接收容器，而在預定義的時間間隔後再將該另一液體送入該接收容器。其中，可將該一個液體之輸送率逐漸調小特別是減小至零，而較佳將該另一液體之輸送率相應增大。如此便能極有利地製造出包含第一外表面層及較佳相對的第二外表面層的醫療產品，其中，該第一外表面層之纖維含有該至少一合成且可生物吸收之聚合物，但不含該 至少一親水及/或組織黏附之聚合物，以及，該第二外表面層之纖維含有該至少一親水及/或組織黏附之聚合物，但不含該至少一合成且可生物吸收之聚合物。
原則上，上兩段中述及之液體可以為熔融體、溶液、分散液及/或懸浮液。
該纖維原料還可具有至少一添加物，特定言之，其比例為0wt%至10wt%，特別是為0.05wt%至10wt%，較佳為0.1wt%至5wt%，尤佳為1wt%至5wt%(以該纖維原料之總重量為準)。
為構建就該至少一添加物而言的纖維梯度，可在旋轉紡絲過程中以連續或非連續之方式(例如階梯狀)逐漸改變該至少一添加物在該纖維原料中的比例。
例如可透過以下方式實現上述方案：將該至少一添加物摻入含有該至少一合成且可生物吸收之聚合物的第一液體以及/或者含有該至少一親水及/或組織黏附之聚合物的第二液體，並以不同之輸送率將該等液體送入可旋轉偏移的接收容器。其中，可逐漸增大該第一液體之輸送率及相應逐漸減小該第二液體之輸送率，反之亦然。作為替代方案，可將該二液體中的一個的輸送率保持為恆定，而將該另一液體之輸送率逐漸增大或減小。
原則上，該段中述及之液體亦可為熔融體、溶液、分散液及/或懸浮液。
根據一種特別有利的實施方式，較佳在構建一不織布的情形下，對該等旋轉紡絲式纖維進行機械壓實或加固。例如可藉由水束針刺及/或壓製實現此點。特定言之，可藉由砂衝頭或砑光機對該等纖維進行壓製。
為免贅述，該方法之其他特徵及優點係沿用對該第一發明態樣進行描述時所採用的措辭的全部內容。
本發明之更多特徵及優點參閱下文對形式為實例之較佳實施方式所作的說明及附屬項。其中，該等較佳實施方式僅用以更加清楚地說明本發明，而不構成對本發明的限制。
實例1：用聚己內酯及乙醯化磷酸雙澱粉製造纖維網
以20g聚己內酯(PCL)及80g苯甲醚為出發點，以曝露於超音波中及不時攪拌之方式製造第一溶液。以3g乙醯化磷酸雙澱粉(6345特種澱粉，Südstärke公司)及5g二甲亞碸(DMSO)為出發點，以在80℃下攪拌之方式製造第二溶液。
將該二溶液皆冷卻至室溫(約25℃)，並透過兩個注射泵(Harvard注射泵11)將其輸送至一紡紗轉子，在該紡紗轉子處藉由靜態混合器對該二溶液進行均勻化。針對旋轉紡絲將該紡紗轉子之溫度設置為35℃。該紡紗轉子之旋轉速度為3000轉/分鐘。該紡紗轉子之底部具有12個直徑為350μm且相互間距為52mm的出口。在纖維離開該等出口後，在室溫下藉由抽吸裝置(750m3/min)將該等纖維收集在該轉子下的沈積裝置上。為構建就聚己內酯及澱粉而言的纖維比例梯度，以10ml/min的恆定泵速度將該第一溶液送入該紡紗轉子，而在10min的時間跨度內將該澱粉溶液之泵速度自0逐漸增大至7.5ml/min。
所獲得之纖維網的厚度為90μm(ISO 9073-2)，單位面積質量為75g/m2(ISO 9073-1)，就聚己內酯而言的纖維比例梯度為每單纖維100wt%至70wt%。該纖維網在乾燥狀態下具有較高斷裂強度，在潮濕狀態下則穩定且易於定位。
實例2：用聚己內酯及乙醯化磷酸雙澱粉製造纖維網
根據實例1之規定製造另一纖維網，其中，向該第二溶液額外添 加0.5g用於使產生的分散液穩定化的聚乙烯醇(Mowiol® 20-98)。
藉此獲得在乾燥狀態下耐斷裂的纖維網，其在潮濕狀態下同樣穩定及易於定位。
實例3：用聚己內酯及冷水可溶性澱粉製造纖維網
根據實例1之規定製造另一纖維網，其中，用所謂“Zulkowsky澱粉”(Sigma-Aldrich公司)替代6345特種澱粉。
藉此同樣獲得在乾燥狀態下耐斷裂、在潮濕狀態下穩定且易於定位的纖維網。
實例4：用聚己內酯及冷水可溶性澱粉製造纖維網
根據實例1之規定製造另一纖維網，其中，採用Zulkowsky澱粉(Sigma-Aldrich公司)及水並用DMSO來替代6345特種澱粉。
藉此同樣獲得在乾燥狀態下耐斷裂、在潮濕狀態下穩定且易於定位的纖維網。
實例5：用聚丙交酯-共-乙交酯及冷水可溶性澱粉製造纖維網
以25g Zulkowsky澱粉(Sigma-Aldrich公司)及27.5g DMSO(48%)為出發點，在60℃溫度下以曝露於超音波中之方式製造第一溶液。以13g聚丙交酯-乙交酯共聚物(Resomer RG 504H，Böhringer Ingelheim公司)為出發點，同樣以在60℃溫度下曝露於超音波中之方式製造第二溶液。
在溶液溫度皆為60℃之情形下，透過兩個注射泵(Harvard注射泵11)將該二溶液輸送至紡紗轉子。針對旋轉紡絲將該紡紗轉子之溫度設置為59℃。在15min的時間跨度內將旋轉速度從1500逐漸增大至4000轉/分鐘。該紡紗轉子之底部具有12個直徑為350μm且相互間距為52mm的出口。在纖維離開該等出口後，在室溫下藉由抽吸裝置(750m3/min)將該等纖維收集在該轉子下的沈積裝置上。
所獲得之纖維網的厚度為30μm(ISO 9073-2)，單位面積質量為 20g/m2(ISO 9073-1)。所沈積之纖維網的纖維在下外表面上的平均直徑為1μm，且在相對的上外表面上的平均直徑為200nm。該纖維網耐斷裂且在潮濕狀態下穩定及易於定位。
實例6：用澱粉及聚己內酯製造纖維網
以6g澱粉(6345特種澱粉)及90g苯甲醚為出發點，以攪拌方式製造分散液。在80℃溫度下在兩小時內邊攪拌邊將24g聚己內酯(80kDa，Sigma-Aldrich公司)加入該分散液。隨後待所獲得之溶液冷卻至室溫。
透過注射泵以2ml/min的速度將該溶液送入一溫度被設置為45℃的紡紗轉子(如DE 10 2005 048 939 A1所述)。旋轉速度為3000轉/分鐘。該紡紗轉子之底部具有24個直徑為800μm且相互間距為26mm的出口。
所獲得之纖維網的厚度為30μm(ISO 9073-2)，平均纖維直徑為400nm，且單位面積質量為20g/m2(ISO 9073-1)。該纖維網之親水性較弱且在數分鐘後達到其最大吸水能力。此外，該纖維網在潮濕狀態下穩定且易於定位。
實例7：用澱粉及聚己內酯製造纖維網
將81g苯甲醚與9g DMSO混合。以攪拌並獲得分散液之方式將6g澱粉加入該混合物。隨後，在80℃溫度下在兩小時內邊攪拌邊將24g聚己內酯(80kDa，Sigma-Aldrich公司)加入該分散液。待所獲得之溶液冷卻至室溫。
所採用之旋轉紡絲法與實例6中述及之方法相同。
所獲得之纖維網的厚度為25μm(ISO 9073-2)，平均纖維直徑為400nm，且單位面積質量為20g/m2(ISO 9073-1)。該纖維網之親水性較弱且在數分鐘內達到其最大吸水能力。該纖維網在潮濕狀態下穩定且易於定位。
實例8：用澱粉/普魯蘭/聚己內酯製造纖維網
以19g澱粉(Zulkowsky馬鈴薯澱粉，Sigma-Aldrich公司)、1g普魯蘭(Hayashibara Co.Ltd.USP-NF公司)及30g蒸餾水為出發點，以在60℃下攪拌一小時之方式製造第一溶液。以10g聚己內酯及40g苯甲醚為出發點，以在80℃溫度下攪拌兩小時之方式製造第二溶液。
將該二溶液混合，隨後透過注射泵以4ml/min的速度將該二溶液送入一溫度被設置為45℃的紡紗轉子。旋轉速度為3000轉/分鐘。
所獲得之纖維網的厚度為25μm(ISO 9073-2)，單位面積質量為30g/m2(ISO 9073-1)。平均纖維直徑為500nm。該纖維網之親水性較弱且在數分鐘後達到其最大吸水能力。此外，該纖維網在潮濕狀態下較為穩定。
實例9：製造梯度纖維網，其一外表面層僅由聚己內酯構成，相對的外表面層由聚己內酯及澱粉構成：
所使用之材料與實例6中述及之起始材料相同。在製造實例6述及之第一溶液的過程中，為製造該第二溶液，在80℃溫度下藉由攪拌將25g聚己內酯溶解在100g苯甲醚中。隨後待該二溶液冷卻至室溫。透過兩個注射泵將該二溶液送入一溫度被設置為45℃的紡紗轉子。旋轉速度為3000轉/分鐘。為構建材料梯度，在三小時內以0至2ml/min的速度將該第一溶液送入該紡紗轉子，並在三小時內以2至0ml/min的速度將該第二溶液送入該紡紗轉子。
所獲得之纖維網的厚度為15μm且單位面積質量為20g/m2。平均纖維直徑為400nm。該纖維網之纖維具有材料梯度。該纖維網具有兩個功能不同的外表面層。該由聚己內酯構成之外表面層具有疏水性，而該相對之外表面層則因澱粉比例而具有親水性，其僅於一分鐘內便顯示出最大吸水能力。
實例10：用聚己內酯/澱粉/普魯蘭製造梯度纖維網：
採用與實例8中述及之材料相同的材料。
為製造第一溶液，以在60℃溫度下攪拌一小時之方式將19g澱粉及1g普魯蘭溶解在30g蒸餾水中。為製造第二溶液，以在80℃溫度下攪拌兩小時之方式將20g聚己內酯溶解在80g苯甲醚中。
在此情形下，分兩級實施該旋轉紡絲法。首先根據實例1述及之處理條件將該第二溶液中的僅50g紡出。隨後透過注射泵將該第一溶液及該第二溶液送入該溫度被設置為45℃的紡紗轉子。旋轉速度為3000轉/分鐘。以1：0.2至1.8ml/min的速度將該第一溶液送入該轉子，而針對該第二溶液之輸送速度為2：0.2ml/min。
所獲得之纖維網的厚度為30μm，平均纖維直徑為500nm，且單位面積質量為40g/m2。該纖維網之纖維具有材料梯度。該纖維網具有兩個功能不同的外表面層。該由聚己內酯構成之外表面層具有疏水性，而該相對之外表面層則因較高的澱粉比例而具有親水性，其僅於一分鐘內便顯示出最大吸水能力。
實例11：製造纖維網，其一外表面層由聚己內酯構成，另一外表面層由聚己內酯、羧甲基纖維素及聚乙二醇構成。
所使用之羧甲基纖維素係指Herkules公司的7H4XF Blanose(Cas.-nr.：9004-32-4)。取代度(方法MA 304.1506 A)為0.65至0.9，鈉比例為7.0%至8.9%，且硫比例為21.6%至27.9%。
為製造第一溶液，將1g聚環氧乙烷(分子量：1000000g/mol)溶解在水中。將7.5g 7H4XF Blanose加入該溶液。隨後，在室溫下在24小時內以獲得溶液之方式對該混合物進行攪拌。
為製造第二溶液，以在80℃溫度下攪拌之方式將25g聚己內酯溶解在100g苯甲醚中。隨後將該溶液冷卻至室溫。
隨後透過兩個注射泵將該二溶液送入一溫度被設置為45℃的紡紗轉子。旋轉速度為3000轉/分鐘。在三小時內以1：0至2ml/min的速 度將該第一溶液送入該紡紗轉子，而同樣在三小時內以2：2至0ml/min的速度將該第二溶液送入該紡紗轉子。
所獲得之纖維網的厚度為20μm，平均纖維直徑為200nm，且單位面積質量為20g/m2。該纖維網之纖維具有材料梯度。該纖維網具有兩個功能不同的外表面層。該由聚己內酯構成之外表面層具有疏水性，而該相對之外表面層則因該羧甲基纖維素比例而具有親水性。該親水性之具體表現為：僅於一分鐘內便達到最大吸水能力，以及在不同組織(例如皮膚、肝臟、骨骼及諸如此類)上的良好黏附性。
實例12：製造梯度纖維網，其一外表面層由聚己內酯構成，另一外表面層由聚己內酯/聚乙烯吡咯啶酮構成：
為製造第一溶液，將40g聚乙烯吡咯啶酮(Kollidon F90，BASF公司，德國)裝入燒杯中。隨後添加160g水。隨後，在室溫下在24小時內對該混合物進行攪拌，緊接著在一小時內將該混合物加熱至80℃。最後，在將該溶液冷卻至60℃前，在一小時內藉由超音波清洗器對該溶液進行處理。
為製造第二溶液，以在80℃溫度下攪拌之方式將25g聚己內酯溶解在100g苯甲醚中。隨後待該溶液冷卻至室溫。
透過兩個注射泵將該二溶液送入一溫度被設置為45℃的紡紗轉子。旋轉速度為3000轉/分鐘。在三小時內以1：0至2ml/min的速度將該第一溶液送入該紡紗轉子，而同樣在三小時內以2：2至0ml/min的速度將該第二溶液送入該紡紗轉子。
所獲得之纖維網的厚度為50μm，平均纖維直徑為600nm，且單位面積質量為40g/m2。該纖維網之纖維具有材料梯度。該纖維網具有兩個功能不同的外表面層。該由聚己內酯構成之外表面層具有疏水性，而該相對之外表面層則因該聚乙烯吡咯啶酮比例而具有親水性。該親水性之具體表現為：僅於一分鐘內便達到最大吸水能力，以及在 不同組織(例如皮膚或黏膜)上的良好黏附性。
實例13：製造纖維網，其一外表面層由聚己內酯構成，相對的外表面層由聚己內酯/聚乙烯醇構成：
為製造第一溶液，在六小時內在60℃溫度下藉由攪拌將聚乙烯醇(Mowiol 20-98；分子量：125000g/mol)溶解在蒸餾水中。隨後將該溶液冷卻至室溫。
為製造第二溶液，以在80℃下攪拌之方式將25g聚己內酯溶解在100g苯甲醚中。隨後同樣將該溶液冷卻至室溫。
透過兩個注射泵將該二溶液送入一溫度被設置為45℃的紡紗轉子。旋轉速度為3000轉/分鐘。在三小時內以1：0至2ml/min的速度將該第一溶液送入該紡紗轉子，而同樣在三小時內以2：2至0ml/min的速度將該第二溶液送入該紡紗轉子。
所獲得之纖維網的纖維具有材料梯度。該纖維網具有兩個功能不同的外表面層。該由聚己內酯構成之外表面層具有疏水性，而該相對之外表面層則因較高的聚乙烯醇比例而具有親水性。該親水性表現為：僅於一分鐘內便達到最大吸水能力。
實例14：製造梯度纖維網，其一外表面層由聚己內酯構成，相對的外表面層由聚己內酯/玻尿酸構成：
為製造第一溶液，在室溫下在24小時內以攪拌之方式將由66wt%玻尿酸(Renovhyal；分子量20kDa至50kDa；Soliance公司)與34wt%玻尿酸(Cristalhyal；分子量1000000g/mol至1400000g/mol；Soliance公司)構成之混合物溶解在88g水中。
為製造第二溶液，以在80℃溫度下攪拌之方式將25g聚己內酯溶解在100g苯甲醚中。隨後將該溶液冷卻至室溫。
透過兩個注射泵將該二溶液送入一溫度被設置為45℃的紡紗轉子。旋轉速度為3000轉/分鐘。在三小時內以1：0至2ml/min的速度將 該第一溶液送入該紡紗轉子，而三小時內針對該第二溶液之輸送速度為2：2至0ml/min。
所獲得之纖維網的厚度為15μm，平均纖維直徑為250nm，且單位面積質量為10g/m2。該纖維網之纖維具有材料梯度。該纖維網具有兩個功能不同的外表面層。該由聚己內酯構成之外表面層具有疏水性，而該相對之外表面層則因較高的玻尿酸比例而具有親水性。該親水性之具體表現為：僅於一分鐘內便達到最大吸水能力，以及在不同組織(例如皮膚、軟骨、骨骼及諸如此類)上的良好黏附性。

Claims (21)

  1. 一種特定言之形式為纖維網狀創傷敷料之醫療產品，包括若干旋轉紡絲式纖維，該等旋轉紡絲式纖維含有至少一合成且可生物吸收之聚合物以及至少一親水及/或組織黏附之聚合物，其特徵在於，該產品具有就該至少一合成且可生物吸收之聚合物而言的以及就該至少一親水及/或組織黏附之聚合物而言的纖維比例梯度。
  2. 如請求項1之醫療產品，其特徵在於，該產品包括若干旋轉紡絲式纖維，該等旋轉紡絲式纖維所含有的該至少一合成且可生物吸收之聚合物以及/或者該至少一親水及/或組織黏附之聚合物的比例彼此不同。
  3. 如請求項1或2之醫療產品，其特徵在於，該產品包括若干旋轉紡絲式纖維層，該等旋轉紡絲式纖維層就該至少一合成且可生物吸收之聚合物以及/或者該至少一親水及/或組織黏附之聚合物的纖維比例而言彼此不同。
  4. 如請求項1或2之醫療產品，其特徵在於，該產品包括至少一旋轉紡絲式纖維層，其纖維所含有的該至少一合成且可生物吸收之聚合物的比例高於該至少一親水及/或組織黏附之聚合物的比例。
  5. 如請求項1或2之醫療產品，其特徵在於，該產品包括至少一旋轉紡絲式纖維層，其纖維所含有的該至少一合成且可生物吸收之聚合物的比例低於該至少一親水及/或組織黏附之聚合物的比例。
  6. 如請求項1或2之醫療產品，其特徵在於，該產品進一步包括至少一旋轉紡絲式纖維層，其纖維含有該至少一合成且可生物吸 收之聚合物，但不含該至少一親水及/或組織黏附之聚合物。
  7. 如請求項1或2之醫療產品，其特徵在於，該產品進一步包括至少一旋轉紡絲式纖維層，其纖維含有該至少一親水及/或組織黏附之聚合物，但不含該至少一合成且可生物吸收之聚合物。
  8. 如請求項1或2之醫療產品，其特徵在於，該至少一合成且可生物吸收之聚合物以及/或者該至少一親水及/或組織黏附之聚合物在該等纖維中的比例自該產品之第一外表面朝該產品之較佳相對的第二外表面逐漸變化。
  9. 如請求項1或2之醫療產品，其特徵在於，該至少一合成且可生物吸收之聚合物以及/或者該至少一親水及/或組織黏附之聚合物在該等纖維中的比例在第一外表面層與該產品之較佳相對的第二外表面層之間逐漸變化。
  10. 如請求項1或2之醫療產品，其特徵在於，該產品包括若干旋轉紡絲式纖維層的一序列，其中，該至少一合成且可生物吸收之聚合物以及/或者該至少一親水及/或組織黏附之聚合物的纖維比例沿該層序列逐漸變化。
  11. 如請求項1或2之醫療產品，其特徵在於，以單纖維之總重量為準，該等纖維所具有的該至少一合成且可生物吸收之聚合物的比例為1wt%至99wt%。
  12. 如請求項1或2之醫療產品，其特徵在於，以單纖維之總重量為準，該等纖維所具有的該至少一合成且可生物吸收之聚合物的比例為20wt%至99wt%。
  13. 如請求項1或2之醫療產品，其特徵在於，以單纖維之總重量為準，該等纖維所具有的該至少一合成且可生物吸收之聚合物的比例為50wt%至99wt%。
  14. 如請求項1或2之醫療產品，其特徵在於，以單纖維之總重量為 準，該等纖維所具有的該至少一親水及/或組織黏附之聚合物的比例為1wt%至99wt%。
  15. 如請求項1或2之醫療產品，其特徵在於，以單纖維之總重量為準，該等纖維所具有的該至少一親水及/或組織黏附之聚合物的比例為1wt%至80wt%。
  16. 如請求項1或2之醫療產品，其特徵在於，以單纖維之總重量為準，該等纖維所具有的該至少一親水及/或組織黏附之聚合物的比例為1wt%至50wt%。
  17. 如請求項1或2之醫療產品，其特徵在於，該至少一合成且可生物吸收之聚合物係選自包括以下之群：聚丙交酯、聚乙交酯、聚ε己內酯、聚三亞甲基碳酸酯、聚-3-羥基丁酸酯、聚-4-羥基丁酸酯、聚對二氧環己酮、上述之共聚物、上述之衍生物、上述之立體異構體及上述之混合物。
  18. 如請求項1或2之醫療產品，其特徵在於，該至少一親水及/或組織黏附之聚合物係選自包括以下之群：聚丙烯酸、聚乙烯基吡咯烷酮、特別是為明膠的蛋白質、特別是為纖維素的多糖、黏多糖、上述之共聚物、上述之衍生物、上述之立體異構體及上述之混合物。
  19. 如請求項1或2之醫療產品，其特徵在於，該等纖維含有至少一添加物，其較佳係選自包括以下之群：軟化劑、填料、交聯劑、染料、醫療有效物質及上述之混合物。
  20. 如請求項1或2之醫療產品，其特徵在於，該等纖維特別是藉由水束針刺、壓製及/或壓延而被機械加固。
  21. 一種製造特別是如請求項1至20中任一項之醫療產品的方法，其中，以含有至少一合成且可生物吸收之聚合物以及至少一親水及/或組織黏附之聚合物的纖維原料為出發點，藉由旋轉紡絲來 製造纖維，其特徵在於，在該旋轉紡絲過程中，逐漸改變該至少一合成且可生物吸收之聚合物以及該至少一親水及/或組織黏附之聚合物在該纖維原料中的比例。
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