JPH09507037A - 円筒容器を具備した保持装置およびかかる保持装置を有する血液サンプリング管 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は１端部（９）で端壁（１０）により封止されかつ他端部で開放し、かつ保護層（３）を有する円筒容器（２）から成る保持装置（１）に関する。前記保護層（３）は気密でありかつ外側ハウジング（４）として構成されている。

Description

【発明の詳細な説明】 円筒容器を具備した保持装置およびかかる保持装置を有する血液サンプリング管 本発明は請求項１の導入部に記載の保持装置、ならびに請求項３２の導入部に よる血液サンプリング管に関する。 EP-A1-0 512 612 による保持装置、特に血液サンプル用の保持装置は既知保持 容器で構成される。この保持容器はその保持容器に取付けられた保護層で被覆さ れている。この保護層は透明のラミネートであるので、保持容器の収容物を外か ら見ることができる。保護層上には内容確認表示が印刷または表示されていてよ い。この保護層は気体または水蒸気の保持容器への侵入または保持容器からの流 出を防止する。例えば、フィルムで形成されるこの保護層の使用は血液サンプル の抜気および封止後に、通常、付加的操作を必要とし、かつ一方で保持容器のシ ームレス外装を、他方で気密かつ水蒸気密にするために保持容器の外面へのフィ ルムの滑合を確実にするために制御が必要である。 本発明の課題は製造が簡単で気密性と水蒸気密性を有する血液用保持装置を提 供することにある。 この課題は請求項１の特徴により達成される。この解決法による利点は通常の 結合方法により組立てることのできる２つの工業的に組立られた容器を提供する ことであり、かつ液体を収容する容器は外面全体が気密および水蒸気密のシーム レスの外側ハウジングにより囲繞されている。容器と外側ハウジングとの間で保 持容器の長手方向へガスまたは空気が拡散するのを防止する。その結果、かかる 血液用の保持装置の製造は簡略化され、かつ同様に驚くべく簡単に 予測できない方法により破断抵抗が増大し、かつ鋭利物により簡単に破壊できな い安全な外層が形成される。更に、保持容器と外側ハウジングとの間の接着剤層 の省略により、接着剤層の溶剤蒸気または成分の保持容器外への蒸発および保持 容器内への拡散が防止され、その結果として保持容器内収容物の汚染の危険は大 きく減少する。同様に、外側ハウジングに対する保持容器の密閉結合により、拡 散によりまたは保持容器の高い透過性により保持容器内の真空低下に繋がるキャ ビティを排除できる。 同様に、本発明の保持装置の有利な開発が請求項２に記載されている。 同様に、請求項２の開発は、保持容器と外側ハウジングとの間のプレス嵌めに より、信頼性のある取付け、位置きめおよび気密封止が保持容器と外側ハウジン グとの間に形成される点で有利である。 請求項４の開発は、この手段により、外側ハウジング内への保持容器の支持が 接着剤によりまたは外側ハウジング内への保持容器の押し込みにより簡単に行わ れ、かつ外側ハウジング内での望ましくない残留空気の移動を解消できる点で有 利である。 請求項５による開発において、外側ハウジングと保持容器との少なくとも一部 が円錐形であることにより外側ハウジング内への保持容器の精確な位置決めが可 能であり、かつ外側ハウジング内への保持容器のセンタリングまたは精確な位置 決めに他の手段を必要としない利点を有する。 内外円錐部が請求項６による円錐角を有する場合、保持容器の外面の外側ハウ ジングの内面への滑合が可能である。 請求項７による態様は、この手段により、２つの容器が事実上全長にわたって 接触し、そのようにして圧力平衡により容器内部の真空低下に繋がる無駄な容積 が小さくなるので有利である。 請求項８による態様の結果として、保持容器は封止端部領域においてさえも外 側ハウジング内へ滑り嵌めすることができ、かつ無駄な容積の形成を阻止できる 。 請求項９による態様は、同様に、保持容器および外側ハウジングの直径の公差 が変動する場合でさえも、保持容器を外側ハウジングへ確実に押圧できる利点を 有する。 外側ハウジングへの保持容器の簡単な支持は請求項１０による態様により達成 できる。 外側ハウジングへの保持容器の締結な設置は請求項１１による態様により確実 にできる。 更に、請求項１２による態様は、この手段により、外側ハウジングへ保持容器 を挿入するときの機械的処理をより簡単にすることができる。 請求項１３による開発により、この発明による利点は、広範囲の異なる材料に よる保持容器へ利用できることである。 また、請求項１４による態様による複合またはサンドイッチ構成の技術の利点 は外側ハウジングと保持容器の製造に使用できることである。 請求項１５による態様は、製造の容易性に加えて、外側ハウジングへの保持容 器の挿入時に溝等の凹部または通路を必要としないので保持容器を弱化または変 形することなく、組立位置と関係なく外側ハウジングから空気を排出できる利点 を有する。 同様に、請求項１６による態様は、この手段により遊びを伴うことなく外側ハ ウジングの内面に対して端壁領域においてさえも保持容器を適合させることがで きる点で有利である。 請求項１７による開発により、外側ハウジング内への保持容器の挿入時に、外 側ハウジングへ保持容器を最終的に適合させるまで、 その２端部領域間へ圧縮された空気を排出できる。 同様に、請求項１８による開発は、この手段により、溝等の凹部により保持容 器の一側から他側への空気循環を阻止でき、その結果として、透過、吸着または 脱離による保持容器内部の真空低下を防止する利点を有する。 他の態様が請求項１９に記載されており、請求項１９の構成の結果として、凹 部の循環断面は小さく、他方、外側ハウジング内への容器の挿入時の空気抜きは ボール状カップの殆ど最先端領域でなされる。 請求項２０による態様は、また、外側ハウジングへの容器の挿入時に、その端 壁の領域の高い空気透過性により、その工程時に圧縮された空気を容器の内部か ら排出し、そのようにして２つの端壁間における空気泡の形成を阻止する。 請求項２１による他の態様は、この手段により、容器と外側ハウジングとの間 に存在するキャビティへの液体の流出および水蒸気の拡散を防止する利点を有す る。 請求項２２による容器の態様により、容器の液密性および取扱い安全性が充分 達成される。 請求項２３による気密材料の使用により、容器の外側から内部への気体または 蒸気の収着または透過が阻止される。 更に、請求項２４による本発明の保持装置の開発は、この手段によって充分な 耐破断性が得られ、かつ可能な壁厚により充分に気密性を有する複数の材料が使 用できる利点がある。 請求項２５による態様の結果として、外側ハウジングからの収着または脱離ま たは浸透による気体の侵入が阻止されるので、容器が高い気体透過性または水蒸 気透過性を有する場合であっても、高い真空状態が長期間にわたって内部に維持 される。 請求項２６による態様は、また、この手段により、容器と外側ハウジングとの 間の無駄な容積を排除することに加え、同時に付加的手段または工程を伴うこと なく外側ハウジング内への容器の固定支持を可能にする利点を有する。 請求項２７による態様は、壁厚が薄い場合であっても、外側ハウジングへの容 器の挿入時に空気を排出するために必要な構成要素によって容器または外側ハウ ジングを更に強化し、かつ容器または外側ハウジングの強度を高めるために、例 えばリブの螺旋状配置またはねじ回転山の設置が可能になる。 請求項２８による開発は、この手段により凹部内の粗体積を小さくする利点を 有する。 請求項２９の特徴により強度に関して好ましい凹部の態様が実現される。 請求項３０の開発により、かかる形態の空気排出口を異なる設計の外側ハウジ ングまたは容器へ自在に設けることができるようになる。 請求項３１の容器および外側ハウジング、またはそれらのいずれか一方の態様 は、その手段により、容器の遠心分離状態または収容物の光学的検査を容易にす る利点を有する。 本発明は更に請求項３２の導入部に記載の血液サンプリング管を含む。 この血液サンプリング管は請求項３２の特徴を有する。 請求項３３の開発は、容器の内部、および容器と外側ハウジングとの間のデッ ドスペースの両方を気密封止し、それにより容器から外側ハウジングへ拡散する 気体または空気を外部空気から遮閉し、かつ外部へ拡散しないことにより容器内 の間接的真空状態の低下を信頼性をもって防止する。 請求項３４による態様は、この手段により、フランジ状アタッチメントを外側 容器の端部へ固く取付けて、容器、および容器と外側ハウジングとの間の隙間の 両方をタイトシールする利点を有する。 請求項３５の開発により企図した封鎖装置が得られ、容器または外容器に製造 上の公差がある場合であっても、周囲空気からの気密封止を可能にする。 最後に、請求項３６の態様により、封止ディバイスの挿入が簡単なものであっ ても、容器内部のタイトシールを確実にする。 以下に添付図面に示した実施例を参照して本発明を詳細に説明する。 図面において、 図１は本発明による、外側ハウジングおよび容器を有する、例えば血液用の、 保持装置の単純化した概略側面断面図、 図２は図１の保持装置のＩＩ−ＩＩ線を通る上面断面図、 図３は本発明の保持装置の容器の単純化した概略底面図、 図４は本発明の容器の外面および外側ハウジングの内面上に形成されたウェブ またはリブの上面断面図、 図５は通路を有する容器を具備した保持装置の他の態様の横断面図、 図６は円形でない容器を具備した保持装置の他の態様の断面図、 図７は外側ハウジングと容器との間に情報を提供する塗装または印刷層を配設 した保持装置の縦断面図、 図８は保持装置の他の態様の単純化した概略縦断面図、 図９は図８の保持装置の一部を示す拡大縦断面図、 図１０は図８および９による保持装置の封止ディバイスを除去した状態の断面 図である。 図１から３において、円筒容器２、および該容器を囲繞する保護 層３として働く外側ハウジング４で構成される保持装置が示されている。外側ハ ウジング４の１端部５は例えばカップ状ボールであってよい端壁により封止され 、１端部５と反対側の外側ハウジング４の他端部７は開放しており、必要により 除去できる封止ディバイス８により封止されてよい。 同様に、保持装置１の容器２は１端部９が端壁１０により封止され、かつ外側 ハウジング４の他端部７に対面する他端領域１１において封止ディバイス８によ り封止されてよい。 外側ハウジング４の長さ１２は容器２の長さよりも１３で示された長さ分だけ 長いのが好ましい。この長さ差異分１３は封止ディバイス８を形成するストッパ １５の封止面１４の長さに対応するが、これよりも長くてよい。封止面１４は容 器２の長手方向において端領域１１に少なくとも僅かに重なるのが好ましい。 このストッパ１５は、通常、キャップ１６内において、フランジ状アタッチメ ント１７が外側ハウジング４の１端縁部１８に当接する周辺カラー１９と保持ワ ッシャ２０との間に挟持される。外側ハウジング４の開放端部７または容器２の 開放端領域１１の気密まつたは液密封止を可能にするために、ストッパ１５は高 弾性の自己封止材、例えば、医療用ゴム、シリコンラバー、またはブロモブチル ラバー等により形成される。 外側ハウジング４内に容器２を遊びを伴うことなく保持するために、外側ハウ ジング４の内面２１は円錐角２３を有する円錐部２２として設計され、この内部 円錐部２２は外側ハウジング４の開放端部７の端縁部１８から端壁６の方向へ先 細りになっている。 他方、容器２の外面２４は内部円錐部２２と同一または僅かに大きい円錐角２ ３を有するのが好ましい外部円錐部２５に形成されている。 内部円錐部２２および外部円錐部２５は保持装置１の長軸２６と同軸に延在す る。 一点鎖線で示された平面２７および２８において、例えば外部円錐部２５の平 面２７において、外径２９は内部円錐部２２の直径に対応し、または外部円錐部 ２５の直径２９は例えば０．００１ｍｍから０．２ｍｍの範囲の僅かな公差を有 し、内部円錐部２２の直径よりも大きい。 更に、外部円錐部２５および内部円錐部２２の基部の直径３０は同一であるの が好ましい。 容器２または外側ハウジング４のかかる設計は、特に４°から０．２°の範囲 、好ましくは約１°の円錐角２３により容器２の格納式挿入、位置決め、または プレス嵌めを可能にする。円錐角２３の設計により、容器２と外側ハウジング４ との間の自己係止が達成され、または外側ハウジング内で可能になる。 図２および３から明らかなように、容器２はその外面２４の領域において容器 ２の壁厚３３よりも好ましくは浅い深さ３２の溝状の凹部３１を有し、それによ り容器２は連続的に円滑な内面３４を有する。容器２の壁厚３３は０．４ｍｍか ら１．２ｍｍの範囲、好ましくは０．６ｍｍから１．０ｍｍの範囲である。同様 に、外側ハウジング４は容器２について上述した壁厚を有していてよい。 溝状凹部３１は容器２の開放端領域１１から長軸２６が端壁１０と交差する領 域へ延在する。好ましくは、２つの溝状凹部３１の対面端部３５，３６は０．５ ｍｍから４ｍｍの間隔３７を置き、かつ０．０２ｍｍから０．５ｍｍの深さ３２ 、および０．２ｍｍから０．３ｍｍ、好ましくは２ｍｍの幅３８を有する。ここ に選択された図面において、単に２つの凹部のみが表されているが、当然ながら 、円周上にそれ以上の凹部を有していてよい。 好ましくは、上記凹部はその端部３５，３６において容器２の外面２４で連続 的に先細りになっている。 ２つの溝状凹部３１のこの中断または分離は、容器２の外面２４全体上へ空気 またはガスが交互に流れるのを防止する利点を有する。 しかし、溝状凹部３１の深さ３２および幅３８により、外側ハウジング４内へ の容器２の挿入時に端壁６と端壁７との間に圧縮された空気を保持装置１の開放 端部７の方向へ逃がしてそこから大気へ流出させる流路を提供する。このように 、容器２または外側ハウジング４へ大きな圧縮応力を加えることなく、滑り嵌め またはプレス嵌めが容器２と外側ハウジング４との間で可能になる。 容器２の外側ハウジング４へのプレス嵌めによる取付けは、外側ハウジング４ または容器２の加熱または冷却により促進され、その温度は、通常、かかる保持 装置に使用される温度の範囲内で容器２と外側ハウジング４との間の固いプレス 嵌めが可能である。特定状況下では溝状凹部３１を設けることなく制御でき、か つ外側ハウジング４の端壁６と容器２の端壁１０との間に封入される空気クッシ ョンを形成しない問題の無い組立体を提供できる。 この解決法により、より簡単な組立体にかかわらず、組立時の空気排出に必要 なキャビティの容積は、容器の気体、特に空気の透過性が高く、その結果として のキャビティと容器内部との間の圧力が平衡の場合においても、適性な真空状態 が長時間、特に所望保存期間にわたって容器内で維持できる。 通常、作業前の未使用状態おける、即ち、排気前の容器２内の圧力は１００ｍ バールから８００ｍバールの範囲にあるので、０．２バールから０．９バールの 減圧が可能である。 容器２をガラス、プラスチック、特にポリプロピレン（ＰＰ）、 ポリエチレン（ＰＥ）高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ＡＢＳ等の液密、特に 水密の材料で形成する場合は更に有利である。 外側ハウジング４および容器２、またはそのいずれ一方は長軸２６方向の耐変 形性、特に耐破断性を有し、その結果、温度が変化しても上記円錐部の結合の付 随的解除は阻止できる。気密材料、特にポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ） は外側ハウジング４の好適材料として使用できる。この材料は同様に使用できる 高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）よりも高い透明性を有する外側ハウジングを形 成する利点を有する。外側ハウジング４の製造に使用できるこれらの材料の臨界 点は気体透過性および水透過性が非常に低いことである。従って、気体透過性は １５０ｃｍ³／ｍ²・ｄ・バール未満であり、かつ水蒸気透過性は１ｇ／ｍ²・ｄ である。２３°Ｃで水蒸気透過性は０．６ｇ／ｍ²・ｄであり、かつ気体透過性 は８０／１１０ｃｍ³／ｍ²・ｄ・バールであるので、この数値は例えばポリエチ レンテレフタレート（ＰＥＴ）により得られる。 かかる保持装置１の使用者にとって、容器２および外ハウジング４、またはそ のいずれか一方が透明、特にクリアな材料により形成される場合に特に有利であ る。その理由は、例えば、そのレベルを充分に検出するために、このようにして 保持装置１の内部の適性検査が確保できる点にある。 換言すれば、容器２が液密材料で形成されかつ外側ハウジング４が気密材料に より形成される限り、容器２および外側ハウジング４の材料について選択が可能 であるので特に有利である。 図４において、保持装置１の他の態様が上面断面図により示されている。同一 構成要素は図１から３と同一参照番号が使用されている。 保持装置１はここで外側ハウジング４内に支持された容器２から 成り、外側ハウジング４の内面２１上および容器２の外面２４上にはリブ４０ま たはウェブ４１の形態の突起３９が配設されている。この図示態様において、複 数の突起３９は内面２１および外面２４の両面上に配設されている。ただし、当 然ながら、突起３９は外側ハウジング４の内面２１または容器２の外面２４のい ずれか一方の面上に形成されてよい。外側ハウジング４内の容器２の挿入時に存 在する空気は外側ハウジング４の内部から突起３９間に形成さたチャンネル４２ へ追出すことが重要であり、そのようにして容器２はその端壁１０から外側ハウ ジング４の端壁６の領域へ挿入できる。 複数の突起３９または突起３９間に形成されたチャンネル４２の設計および寸 法は、容器２の挿入時に外側ハウジング４内に存在する空気は追出すが、容器２ の挿入後には容器２と外側ハウジング４との固定結合が確実になるように選択さ れなければならない。理解を容易にするために、突起３９およびチャンネル４２ は拡大されているが、その寸法は０．０１ｍｍから０．５ｍｍの範囲である。 角度２３を付けた内部円錐部２２および外部円錐部２５は上述の態様と同様で あり、これは容器２と外側ハウジング４との間の嵌合状態における自己係止を確 実にする。 当然ながら、容器２の外形および外側ハウジング４の内形は、例えば、周辺ま たは直径の公差を０．００１ｍｍ等が殆ど遊びを伴うことなく両者が嵌合するよ うに相互に結合する形態にすることができ、かかる場合、容器２の外側ハウジン グ４への固定は接着剤層を用いる、熱溶接法、または同様の結合法により行われ てよい。 ただし、当然ながら、容器２と外側ハウジング４との間のこの直径または周囲 寸法の差は、外側ハウジング４へ容器２を問題なく挿入するために、外側ハウジ ング４を加熱するか、または容器２を−１００°Ｃから−２００°Ｃに冷却する ことにより生じる。同様に 、この方法により、加熱の効果または冷却による収縮を考慮して容器２と外側ハ ウジング４との間の係止力または企図された力を予め決定することが可能である 。この力は保持装置１に使用される通常温度の範囲内で存在する。 図５において、保持装置１の他の態様が上面断面図で示されている。 上述の態様で図示されたように、内面２１を有する外側ハウジング４は、同様 に、端壁６の方向へテーパを付けた断面を有する丸い断面を有する。 この態様の容器２は、外側ハウジング４の内部から空気を逃がすために、外面 ２４上に相互に対して約９０°オフセットした複数の通路４３、および外側ハウ ジング４の内面２１と容器２の外面２４との間に形成されたチャンネル４２を有 する。 通路４３またはチャンネル４２により形成される領域間には支持領域４４が形 成され、この領域において容器２の外面２４の形状は外側ハウジング４の内面２ １の形状に適合しかつそれにより両者は嵌合する。外側ハウジング４は内部円錐 部２２を有し、かつ容器２は外部円錐部２５を有する設計にできる。この場合円 錐角２３は内面２１と外面２４との間で自己係止するように形成されてよい。そ の場合、円錐角２３は４°から０．２°の範囲、好ましくは１°である。容器２ および外側ハウジング４の連続的円錐形態の代わりに、当然ながら、両者を円筒 柱形に設計してクランプまたは係止ラグを突出させることにより一方を他方の内 側へ固定して取付けることができる。他方、容器２と外側ハウジング４の両方の 長手の一部のみを円錐形にすることができ、それによりその領域で外側ハウジン グ４へ容器２を取付けて固定できる。 外面２４の断面から理解されるように通路４３の分布は単に一例 として示されているにすぎず、材料の使用または選択によって異なる設計にする ことができ、そのようにして図５の４つの通路の代わりに３つ、６つ等他の数で 形成されてよい。 図６において保持装置１の他の態様が断面図で示され、同一参照番号は同一構 成要素に使用されている。 上述の態様で説明したように、外側ハウジング４は円錐角２３により端壁６の 方向へ向けて先細りにした丸い断面を有するかまたは上述の設計にされてよい。 この態様において容器２は楕円形に構成され、その外面２４は外側ハウジング４ の内面２１上で直径方向に対峙する２つの支持領域４４内に支持されている。２ つの支持領域４４間には外側ハウジング４の内部から空気を抜去するチャンネル ４２が形成されている。この図から理解されるように、容器２は２つの支持領域 ４間の軸方向に最大長、そしてそれに垂直の軸方向に小さい長さを有し、容器２ の相互に垂直に交わる軸の寸法差は少なくとも０．００１ｍｍである。 図７において保持装置１の他の態様が側面断面図で示されており、同一参照番 号は同一構成要素に使用されている。 この図において、容器２と外側ハウジング４との間には塗装または印刷された 異なる複数層４５が配設されている。容器２はその外面２４に端壁１０の方向に 向けてテーパを付けた外部円錐部２５を有する。この図の左側の外面２４上には 、外面２４を囲繞するフィルム４６が配設されている。このフィルム４６は塗装 層または印刷層４５のための基部層４７および気密バリア層として、またはその いずれか一方の層として設計できる。塗装または印刷層４５は概略的に示された 、例えば、この保持装置１の他の分野の使途を使用者に表示するための情報４８ で構成されてよく、必要により、満期日、内部の部分圧力、製造業者の情報、警 告等、または異なるカラー コードによる異なる球体の使用が容器２に付加されてよい。 この態様において外面２へ付加されたフィルム４６は点線で示された保持装置 １の平面２７の領域まで延在する。 ただし、当然ながら、図７の上右領域に示されたように、塗装または印刷層４ ５を有するフィルム４６を外側ハウジング４の内面２１へ配設してもよい。 図７の下右領域において、情報４８を有する塗装または印刷層４５が容器２の 外面２４と外側ハウジング４の内面２１との間にフィルム４６を介在することな く導入される他の態様として示されている。これは、外側ハウジング４へ容器２ を挿入する前に塗装または印刷層４５を内面２１または外面２４のいずれかへ配 設することにより行うことができる。この態様において塗装または印刷層４５は 端壁１０と端壁６との間の領域の全断面にわたって連続している。外側ハウジン グ４内への容器２の挿入時に空気を充分に排出するために、この態様では、例え ば、フィルム４６を２つの部分的領域へ配設してよく、それにより外側ハウジン グ４への容器２の挿入時の空気除去のための狭い連続チャンネル４９を個別フィ ルム部間に形成することができる。 同様に、外側ハウジング４の内面２１または容器２の外面２４へ配設された塗 装または印刷層４５を保持装置１の長手方向において連続的に遮断し、それによ りそこに形成されたチャンネルを外側ハウジング４への容器２挿入時の排気に使 用できる。 当然ながら、２つのフィルム、即ち、フィルムのサンドイッチ材間に塗装また は印刷層４５を配設し、このサンドイッチフィルム複合材を容器２の全周または 外側ハウジング４の内面２１へ設置する。フィルム４６の設置および塗装または 印刷層４５または対応するフィルム複合材の付設は容器２および外側ハウジング ４を製造する 工程で、例えば接着剤または一体構成により行うことができ、通常は射出成形に より行われ、その場合塗装または印刷層４５またはフィルム４６または複合フィ ルムは結合のために容器２および外側ハウジング４を製造する工程で、直接、成 形型の成形面上に位置決めされる。 外側ハウジング４および容器２、またはそのいずれか一方の製造に関して、射 出成形により製造する代わりに、例えば、相互に固着した複数のラッカーから押 出し成形、またラッピング法等により製造することができ、いずれの場合にもサ ンドイッチ複合体として、容器２および外側ハウジング４の端壁６，１０は熱成 形法、ブロー成形法等によりタイトシールされる。 図８から１０において、保持装置１の他の態様が示されており、図１から７に 使用された同一参照番号が同一構成要素を示す。 保持装置１は保護層３として設計された外側ハウジング４へ挿入または押圧さ れた内部容器２から成り、かつ例えばプレス嵌め、により固定支持される。容器 ２と外側ハウジング４とは端領域、即ち、端部９または５において端壁１０と６ へ封止される。更に、容器２および外側ハウジング４は端部９または５の反対領 域、即ち、端領域１１および端部７において開放し、かつ封止ディバイス８によ りこの領域に封止されてよい。 保持装置１の開放領域を封止するための封止ディバイス８は、順次、キャップ １６、そこに配設されたストッパ１５、および保持ワッシャ２０で構成される。 封止ディバイス８は、ストッパ１５をキャップ１６の長軸の方向で所定位置へ固 定するために、封止面１４から半径方向へ突出して全周に延在し、かつ一方でカ ラー１９上に信頼性をもって支持され、外側ハウジング４の端部７に対面し、か つ雄型係止（ｆｏｒｍ−ｌｏｃｋｉｎｇ）の関係でキャップ１６へ 連結され、かつ他方で長軸２６の方向へ所定間隔をおいて配設された保持ワッシ ャ２０上に支持されるアタッチメント１７から成る。このワッシャは、順次、ス トッパ１５に対峙する保持ワッシャ２０の側に配設されかつ半径方向内方へ、即 ち、長軸２６の方向へ突出するビード５０により長軸２６の方向に固定されてい る。この場合、アタッチメント１７は封止面１４から外方へ突出して外側ハウジ ング４の壁厚の回り全周に延在する。 キャップ１６のカラー１９は、キャップが完全に結合または螺合されたときに 、封止ディバイス８上の端エッジ１８に支持される。封止ディバイス８をキャッ プ１６の内側上で外側ハウジング４へ簡単に結合するために、ねじ回転山５１， ５２，５３の一部が概略図示されている。これらの螺旋配置のねじ回転山は外側 ハウジング４の端エッジ１８の領域において周辺上で外方へ突出しかつ一定領域 に配設されたウェブまたはノブ状の突起５４と共働する。このように、全封止デ ィバイス８、従って、ストッパ１５は、端部５の方向へ対面するストッパ１５の 端面５５が端領域１１において容器２の端エッジ５６と接触するまで、外側ハウ ジング４の開放端部７へ挿入できる。 更に図８から理解されるように、外側ハウジング４は長軸２６の方向に見られ る長さ１２を有する。外側ハウジング４の端壁６は端部５の領域に厚み５７を有 する。更に、容器２の端エッジ５６は端壁６の方向において外側ハウジング５の 端エッジ１８からの長さの差異１３分だけの間隔をおいていて、その結果、長さ ５８が容器２の長さになる。ストッパ１５の端面５５と容器２の端エッジ５６と の封止接触がないので、この差異長１３は精確に維持されなければならない。さ もないとその結果としてこの領域において周囲空気が外側ハウジング４から侵入 し、保持装置１の内部５９が真空状態が 低下するか、または保持装置１は結果的に使用できなくなる。 容器２と外側ハウジング４のそれぞれの長さ５８と１２間の差異長１３、また は端壁６の厚み５７を精確に維持することができるように、図９から明らかなよ うに端壁６と端壁１０は特別設計されている。容器２および外側ハウジング４が 別々に射出成形またはブロー成形されるので、容器２または外側ハウジング４を 製造する工程で他の問題が生じ、構成要素のスプルーの領域の不正確さを考慮し なければならない。従って、長軸２６の領域における容器２のボール状カップ形 端壁１０は開放端領域の方向においてその材料を通る通路を有し、その結果、自 由空間６０が容器２の外面２４と外側ハウジング４の内面２１との間に形成され る。この自由空間６０において、容器２のスプルー６１は長軸２６の領域に配置 されかつ概略図示されている。 長軸２６の領域において、外側ハウジング４の内面２１は開放端部７の方向へ 突出して自由空間６０へ延在する突起６２を有する。更に、内面２１のボール状 カップ形態は点線で図示され、これは、また、端壁６の厚み５７に対応する。 長軸２６に直角に形成されたボール状カップ形端壁６または１０の中心を概ね 通過する平面２７の領域において、容器２の外面２４は外側ハウジング４の内面 ２１から平面２７の方向へコンスタントに上昇するオフセット６３を形成する。 このオフセット６３は全周にわたって連続していて、一方で容器２の端壁１０の ボール状カップ形外面２４が、領域６４においてこの外面は長軸２６の中心に配 設されかつ好ましくは略６０°から１４０°の範囲にある、外側ハウジング４の 内面２１に精確にフィットするように働き、かつ他方でオフセット６３に残存す る空気を容器２の周辺に分布された凹部３１から端領域１１の方向へ追い出す働 きをする。内部５９の排気 または吸気工程において、自由空間６０に残存する空気はオフセット６３形成さ れた凹部３１またはキャビティから排出される。凹部３１は容器２の外面２４と 外側ハウジング４の内面２１との間を通り、かつ封止端部から開放端部の方向へ 延在するチャンネル４２を形成する。 図１０は容器２および封止ディバイス８を取り外した外側ハウジング４の上面 図を示す。ここでは、容器２の外面２４上に形成された凹部３１が示されている 。この態様において凹部３１は１２０°の角度で相互からオフセットして周辺に 分布し、平面２７の領域へ延在し、オフセット６３により形成されたキャビティ へ開放している。その結果、外側ハウジング４を有する容器２の組立体として、 ２つの端壁５と１０間に捕獲された空気は凹部３１から開放端部７の方向へ逃げ 、その結果として簡単で満足できる組立体が確保される。この組立体の組立工程 を促進するために、または容器２と外側ハウジング４を製造する工程によって、 これらは円錐形に構成され、容器２の内面２１は内部円錐部２２からなりかつ外 面２４は外部円錐部２５から成り、その両者は円錐角２３で封止端部の方向にテ ーパを付けている。円錐角２３はここでは４°から０．１°の範囲である。 同様に、端エッジ１８の領域内に形成されて外面６５から外方へ突出し、かつ キャップ１６のねじ回転山５１から５３と共働する突起５４が示されている。こ の態様において３つの突起５４の各突起は約１２０°の角度で相互に対してオフ セットしている。 再度説明すれば、この態様において容器２は液密、特にガラス、特にポリプロ ピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）等のプラスチック等の水密材料により形 成されることが必須である。気密材料、特にポリエチレンテレフタレート（ＰＥ Ｔ）が外側ハウジング４の 好適材料として使用される。高弾性かつ自己封止材料、例えば医療ゴム、シリコ ンラバー、ブロモブチルラバー等の気密かつ液密材料が封止ディバイス８のスト ッパ１５の材料として使用される。 ストッパ１５の端面５５と容器２の端エッジ５６との結合は、この領域の気密 封止を達成するために、確実にするための注意が必要である。このために、長さ １２と５８は相互に対して精確に維持する必要があり、その結果として差異長１ ３の小さな偏差が生じる。 最後に、上述の態様において、各部は本発明による解決法を容易に理解するた めに不均衡に拡大図示されている。更に、各態様について記載した特徴の組合せ を可能にする各部は他の態様の他の格別の特徴との関係で本発明により独立の解 決策を構成する。 図１から３、４、５、６、７、８から１０に図示した個別態様の全てが本発明 による独立解決策の主体を構成する。この観点から本発明の課題および解決策は これらの図面の詳細な説明において理解できる。 参照番号の説明 １…保持装置 ２…容器 ３…保護層 ４…外側ハウジング ５…端部 ６…端壁 ７…端部 ８…封止ディバイス ９…端部 １０…端壁 １１…端領域 １２…長さ １３…差異長 １４…封止面 １５…ストッパ １６…キャップ １７…アタッチメント １８…端エッジ １９…カラー ２０…保持ワッシャ ２１…内面 ２２…内部円錐部 ２３…円錐角 ２４…外面 ２５…外部円錐部 ２６…長軸 ２７…平面 ２８…平面 ２９…先端の直径 ３０…基部の直径 ３１…凹部 ３２…深さ ３３…壁厚 ３４…内面 ３５…端部 ３６…端部 ３７…間隔 ３８…幅 ３９…突起 ４０…リブ ４１…ウエブ ４２…チャンネル ４３…通路 ４４…支持領域 ４５…塗装または印刷層 ４６…フィルム ４７…基部層 ４８…情報 ４９…チャンネル ５０…ビード ５１…ねじ回転山 ５２…ねじ回転山 ５３…ねじ回転山 ５４…突起 ５５…端面 ５６…端エッジ ５７…厚み ５８…長さ ５９…内部 ６０…自由空間 ６１…スプルー ６２…突起 ６３…オフセット ６４…領域 ６５…外面

【手続補正書】特許法第１８４条の８ 【提出日】１９９５年１１月８日 【補正内容】 明細書 円筒容器を具備した保持装置およびかかる保持装置を有する血液サンプリング管 本発明は請求項１の導入部に記載の保持装置に関する。 生物サンプルの処理のための輸送システムはEP-A1-0 512 612 により既知であ り、この出願において第１容器は他の容器へ挿入され、かつ他の容器は突出リブ により封止底部領域において長手方向に位置決めされる。更に、蓋の位置決めと 封止は２つの容器の開放端部の領域においてキャップを封止することにより行わ れる。第１容器の外面と第２容器の内面との間には第１容器の全周および全長に わたる間隙が配設されている。更に、第１容器は気体透過性材料により、そして 第２容器は気密材料により形成されている。この態様の欠点は２つの容器間およ びその底部領域に周囲空気を含む大きな間隙が形成されていることである。 ガラス容器がプラスチック容器により長手の少なくとも１部にわたって包囲さ れた血液保持装置はUS - A -4,830,217 から既知である。封止された端領域にお いてガラス容器は対称的に配置されたリブによりプラスチック容器内へ設置され る。開放端部の領域においてガラス容器は外側プラスチック容器の端エッジから 突出する。プラスチック容器の端エッジの領域において、長手方向およびプラス チック容器に対して半径方向にガラス容器を保持する付加的位置決め要素が配設 されている。２つ容器間には全周にわたって延在する自由空間が形成されている 。内側のガラス容器の開放端部は封止プラグにより封止される。 更に、保持装置、特に保持容器を有する血液サンプル用の保持装 置はEP-A1-0 512 612 により既知である。この保持容器はその保持容器に取付け た保護層で被覆されている。この保護層は透明のラミネートであるので、保持容 器の収容物を外から観察することができる。保護層上には同一性確認情報が印刷 または表示されてよい。この保護層は気体または水蒸気の保持容器への侵入また は保持容器からの流出を防止する。例えば、フィルムで形成されるこの保護層の 使用は排気および血液サンプルの封止後に、通常、付加的作業を必要とし、かつ 一方で保持容器のシームレス外装を確実にし、他方で気密かつ水蒸気密にするた めに保持容器の外面へのフィルムの滑り嵌めを確実にするための精確な付加的品 質管理が必要である。 本発明の課題は液体用、特に血液用の製造が簡単で高い気密性と水蒸気密性を 有する保持装置を提供することにある。 この課題は請求項１の特徴により達成される。この解決法による利点は通常の 結合方法により組立てることのできる２つの工業的に組立られた容器、そして液 体を収容する容器の外面全体が気密および水蒸気密のシームレスの外側ハウジン グにより囲繞されている容器を提供することである。このようにして、容器と外 側ハウジングとの間で保持容器の長手方向へガスまたは空気が拡散するのが阻止 される。その結果、かかる血液用の保持装置の製造は単純化され、かつ同様に驚 くべく簡単に予測できない方法により破断抵抗が増大し、かつ鋭利物により簡単 に破壊できない安全な外層が形成される。更に、保持容器と外側ハウジングとの 間の接着剤層の省略により、接着剤層の溶剤蒸気または成分の保持容器外への蒸 発および保持容器内への拡散が防止され、その結果として保持容器内収容物の汚 染の危険は大きく減少する。同様に、外側ハウジングに対する保持容器の密閉結 合により、拡散によりまたは保持容器の高い気体透過性により保持容器内の真空 低下に繋がるキャビティは排斥される。 同様に、容器および外側ハウジング間のプレス嵌めにより、容器および外側ハウ ジング間の信頼性のある取付け、位置決め、および気密封止が確保される。更に 、この手段により、外側ハウジング内での容器の支持は接着剤または外側ハウジ ング内への保持容器の押し込みにより簡単に行われ、かつ外側ハウジング内での 望ましくない残留空気の移動が解消できる。 請求項２による開発において、外側ハウジングと保持容器の少なくとも一部が 円錐形であることにより外側ハウジング内への保持容器の精確な位置決め可能で あり、かつ外側ハウジング内への保持容器の精確な位置決めがそれらの円錐部に より達成でき、かつ他の手段を必要とすることなく容器の外側ハウジング内への センタリングまたは正確な位置決めができる利点がある。 内外円錐部が請求項３による円錐角を有する場合、保持容器の外面の外側ハウ ジングの内面への滑合が可能である。 請求項４による態様は、この手段により、２つの容器が事実上全長にわたって 相互に接触し、そのようにして圧力平衡により容器内部の真空低下に繋がる無駄 な容積を小さくする利点を有する。 請求項５による態様の結果として、保持容器を封止された端領域においてさえ も外側ハウジング内へ滑り嵌めすることができ、かつ端領域における無駄な容積 の形成は阻止される。 請求項６による態様は、同様に、保持容器および外側ハウジングの直径におけ る公差変動の場合でさえも、保持容器を外側ハウジングへ確実に押圧する利点を 有する。 外側ハウジングへの保持容器の固い適合は請求項７による態様により確保され る。 更に、請求項８による態様は、また、この手段により、外側ハウジングへ保持 容器を挿入するときの機械的処理をより簡単にするこ とができる。 請求項９による開発により、この発明は、広範囲の異なる材料による保持容器 へ利用できる利点を有する。 また、請求項１０による態様による複合体またはサンドイッチ構造体の利点は 外側ハウジングおよび保持容器の製造に使用できる。 請求項１１による態様は、製造の容易性に加えて、溝等の凹部または通路によ る保持容器の弱化または変形を伴うことなく、外側ハウジングへの保持容器の挿 入時に、組立位置と関係なく、外側ハウジングから空気を排出できる利点を有す る。 同様に、請求項１２による態様は、この手段により、端壁領域においてさえも 、殆ど遊びを伴うことなく外側ハウジングの内面に対して保持容器を適合させる 点で有利である。 請求項１２による開発により、外側ハウジング内への保持容器の挿入時に、外 側ハウジングへ保持容器を最終的に適合するまで、その２端部領域間へ圧縮され た空気を排出できる。 同様に、請求項１４による開発は、この手段により、溝等の凹部により保持容 器の一側から他側への空気循環を阻止でき、その結果として、透過、吸着または 脱離により保持容器内の真空状態の低下を防止する利点を有する。 他の態様が請求項１５に記載されており、その結果として、凹部の循環断面は 小さいが、他方、前記外側ハウジング内への前記容器の挿入時の空気抜きはその ボール状カップの殆ど最先端領域まで可能である。 請求項１６による態様は、また、外側ハウジングへの容器の挿入時におけるそ の端壁領域の高い空気透過性により、その製造工程時に圧縮された空気は容器の 内部から排出され、そのようにして２つの端壁間における空気泡の形成を阻止す る。 請求項１７による他の態様は、この手段により、容器と外側ハウジングとの間 に存在するキャビティへの液体の流出および水蒸気の拡散を防止する利点を有す る。 請求項１８による容器の態様により、容器の充分な液密性および取扱い安全性 が達成される。 請求項１９による気密材料の使用により、容器の外側から内部への気体または 蒸気の収着または透過が阻止される。 更に、請求項２０による本発明の保持装置の開発は、この手段によって、充分 な耐破断性が得られ、かつ可能な壁厚により充分に気密性を有する複数の材料が 使用できる利点を有する。 請求項２１による態様の結果として、外側ハウジングからの収着または脱離ま たは浸透による気体の侵入が阻止されるので、容器が高い気体透過性または水蒸 気透過性を有する場合であっても、高い真空状態が長期間にわたって内部に維持 される。 同様に、請求項２２による態様は、この手段により、容器と外側ハウジングと の間の無駄な容積を排斥することに加え、同時に付加的手段または工程を伴うこ となく外側ハウジング内への容器の固い支持を可能にする利点を有する。 請求項２３による態様は、壁厚が薄い場合であっても、容器または外側ハウジ ングの付加的強化が外側ハウジングへの容器の挿入時に空気を排出するために必 要な構成要素によって達成でき、かつ容器または外側ハウジングの強度を高める ために、例えばリブの螺旋状配設またはねじ回転山の設置が可能である。 請求項２４による開発は、この手段により、凹部内の粗体積を小さくする利点 を有する。 請求項２５の特徴により強度の観点で好ましい凹部の態様が実現できる。 請求項２６の開発により、かかる形態の空気排出口を異なる設計の外側ハウジ ングまたは容器へ自在に設けることができる。 更に、請求項２７による容器および外側ハウジング、またはそのいずれか一方 の態様は、その手段により、容器の遠心分離状態または収容物の光学的検査を容 易にする利点を有する。 請求項２８または２９による開発は容器の内部、および容器と外側ハウジング との間のデッドスペースの両方の気密封止を可能にし、それにより容器から外側 ハウジングへ拡散した気体または空気を外部空気から封鎖する共に外部へ拡散し ないようにするこにより容器内の間接的真空状態の低下を信頼性をもって防止す る。 請求項３０による態様は、この手段により、フランジ状アタッチメントを外側 容器の端部へ固く取付けて、容器、および容器と外側ハウジングとの間の隙間の 両方をタイトに封止する利点を有する。 請求項３１の開発により、容器または外容器に製造公差がある場合であっても 、見掛けの封止ディバイスが得られ、周囲空気からの気密封止を可能にする。 更に、請求項３２の態様により、封止ディバイスの挿入が簡単なものであって も、容器内部のタイトシールを確実にする。 最後に、請求項３３および３４による態様は有利な開発である。 以下に添付図面に示した実施例を参照して本発明を詳細に説明する。 図面において、 図１は本発明による外側ハウジングおよび容器を有する、例えば血液用の、保 持装置の単純化した概略側面断面図、 図２は図１の保持装置のＩＩ−ＩＩ線を通る上面断面図、 図３は本発明の保持装置の容器の単純化した概略底面図、 図４は本発明の容器の外面および外側ハウジングの内面上に形成 されたウェブまたはリブの上面断面図、 請求の範囲 １．１端部（９）で端壁（１０）により封止されかつその反対端部の端領域（ １１）で開放した容器（２）、および１端部（５）で端壁（６）により封止され かつ他端部（７）で開放した外側ハウジング（４）を有し、かつ前記容器（２） が前記外側ハウジング（４）へ挿入されていて前記容器（２）は液密構造であり かつ前記外側ハウジング（４）は気密構造である液体、特に血液用の保持装置に おいて、前記容器（２）は殆ど遊びを伴うことなく前記外側ハウジング（４）内 へ挿入されかつプレス嵌めによりそこで支持され、かつ前記容器（２）の外面（ ２４）は遊びを伴うことなく前記外側ハウジング（４）の内面（２１）の主部へ 適合し、かつ前記容器（２）の外面（２４）と前記外側ハウジング（４）の内面 （２１）との間に封止端部（９）または端部（５）から開放端領域（１１）また は端部（７）の方向において延在する少なくとも１つのチャンネル（４２）が形 成されていることを特徴とする保持装置。 ２．前記外側ハウジング（４）の内面の少なくとも１部は端壁（６）の方向へ テーパを付けた内部円錐部（２２）を有し、かつ少なくとも前記外側ハウジング （４）と同一の端領域において前記容器（２）は端壁（１０）の方向へテーパを 付けた外部円錐部（２５）を有することを特徴とする、請求項１の保持装置。 ３．前記内部円錐部（２２）および前記外部円錐部（２５）、またはそれらの いずれか一方は同一円錐角（２３）を有することを特徴とする、請求項１または ２の保持装置。 ４．前記容器（２）および前記外側ハウジング（４）の前記内部円錐部（２２ ）および前記外部円錐部（２５）、またはそれらのいずれか一方の円錐角（２３ ）は０．２°から４．０°の範囲、好ま しくは１°であることを特徴とする、請求項１から３のいずれか１の保持装置。 ５．前記端壁（１０）で封止された端部（９）領域における外部円錐部（２５ ）の先端の直径（２９）は端壁（６）で封止された端部（５）の領域における内 部円錐部（２２）の先端の直径（２９）に対応することを特徴とする、請求項１ から５のいずれか１の保持装置。 ６．前記内部円錐部（２２）の先端の直径（２９）は前記容器（２）の外部円 錐部（２５）の先端の直径よりも少なくとも０．００１ｍｍ分小さいことを特徴 とする、請求項１から５のいずれか１の保持装置。 ７．前記外側ハウジング（４）の長さ（１２）は前記容器（２）の長さよりも 長いことを特徴とする、請求項１から６のいずれか１の保持装置。 ８．前記外側ハウジング（４）および前記容器（２）、またはそれらのいずれ か一方は前記容器（２）の長軸（２６）の方向において耐変形性、特に耐伸び性 であることを特徴とする、請求項１から７のいずれか１の保持装置。 ９．前記容器（２）はプラスチックまたはガラスで形成されていることを特徴 とする、請求項１から８のいずれか１の保持装置。 １０．前記外側ハウジング（４）および前記容器（２）、またはそれらのいず れか一方は相互に対して結合された複数層で構成されていることを特徴とする、 請求項１から９のいずれか１の保持装置。 １１．前記先端直径（２９）の最小径の領域における断面および最大基部直径 （３０）の領域における断面は長円形、特に楕円形断面であって、最大長の軸に 対する垂直方向の軸の寸法は少なくとも ０．００１ｍｍ分小さいことを特徴とする、請求項１から１０のいずれか１の保 持装置。 １２．前記端壁（６，１０）はボール状カップ形に形成されていることを特徴 とする、請求項１から１１のいずれか１の保持装置。 １３．前記容器（２）の外面（２４）、特に端壁（１０）と開放端領域（１１ ）との間の外面には曲折凹部を有する連続凹部（３１）が配設されていることを 特徴とする、請求項１から１２のいずれか１の保持装置。 １４．前記容器（２）の長軸（２６）と前記端壁（１０）との交差点の領域に おいて複数の溝状凹部（３１）の端部（３５，３６）は相互から所定間隔（３７ ）を置いていることを特徴とする、請求項１から１３のいずれか１の保持装置。 １５．前記容器（２）の外面（２４）内の溝状凹部（３１）はボール状カップ 形の端壁（１０）へ侵入していることを特徴とする、請求項１から１４のいずれ か１の保持装置。 １６．少なくとも前記端壁（１０）領域において前記容器（２）は気体透過性 、特に空気透過性であることを特徴とする、請求項１から１５のいずれか１の保 持装置。 １７．前記容器（２）は液密、特に水密材料、特にポリプロピレン（ＰＰ）、 ポリエチレン（ＰＥ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ＡＢＳ等により形成 されていることを特徴とする、請求項１から２６のいずれか１の保持装置。 １８．前記容器（２）の壁厚（３３）は０．４ｍｍから１．２ｍｍの範囲、好 ましくは０．６ｍｍから１ｍｍの範囲にあることを特徴とする、請求項１から１ ７のいずれか１の保持装置。 １９．前記外側ハウジング（４）は気密材料、特にポリエチレンテレフタレー ト（ＰＥＴ）等のプラスチックで形成されていること を特徴とする、請求項１から１８のいずれか１の保持装置。 ２０．前記外側ハウジング（４）の壁厚は０．４から１．２ｍｍの範囲、好ま しくは０．６から１ｍｍの範囲にあることを特徴とする、請求項１から１９のい ずれか１の保持装置。 ２１．前記外側ハウジング（４）の材料は１ｇ／ｍ²・ｄ未満の水蒸気透過性 および１５０ｃｍ³／ｍ²・ｄ・バール未満の気体透過性、またはそれらのいずれ か一方を有することを特徴とする、請求項１から２０のいずれか１の保持装置。 ２２．前記外部円錐部（２５）および内部円錐部（２２）は自己係止型である ことを特徴とする、請求項１から２１のいずれか１の保持装置。 ２３．前記容器（２）の外面（２４）および前記外側ハウジング（４）の内面 （２１）、またはそれらのいずれか一方上にはウエブ（４１）またはリブ（４０ ）が突出していることを特徴とする、請求項１から２２のいずれか１の保持装置 。 ２４．前記容器（２）の外面（２４）および前記外側ハウジング（４）の内面 （２１）、またはそれらのいずれか一方から突出している前記溝状凹部（３１） またはリブ（４０）またはウエブ（４１）の深さ（３２）は０．０２ｍｍから０ ．５ｍｍの範囲にあることを特徴とする、請求項１から２３のいずれか１の保持 装置。 ２５．前記凹部（３１）の領域において前記容器（２）は長軸（２６）に平行 に延在する通路（４３）を有することを特徴とする、請求項１から２４のいずれ か１の保持装置。 ２６．前記容器（２）の外面（２４）および前記外側ハウジング（４）の内面 （２１）、またはそれらのいずれか一方上の前記ウエブ（４１）またはリブ（４ ０）は前記容器（２）または前記外側ハウジング（４）の長軸（２６）に好まし くは平行に延在する通路（ ４３）により形成されていることを特徴とする、請求項１から２５のいずれか１ の保持装置。 ２７．前記容器（２）および前記外側ハウジング（４）、またはそれらのいず れか一方は透明、好ましくはクリアであることを特徴とする、請求項１から２６ のいずれか１の保持装置。 ２８．前記外側ハウジング（４）の開放端部（７）および前記容器（２）の開 放端領域（１１）は封止ディバイス（８）の気密プラグ（１５）により封止され 、かつ前記プラグ（１５）は前記容器（２）の端エッジ（５６）から端壁（１０ ）の方向へ突出し、かつフランジ状アタッチメント（１７）は前記外側ハウジン グ（４）の内面（２１）から前記容器（２）から離れる方向へ突出していること を特徴とする、請求項１から１７のいずれか１の保持装置。 ２９．前記容器（２）の長軸（２６）に平行に走るプラグ（１５）の円筒封止 面（１４）の長さは長軸（２６）に平行に走る前記容器（２）の長さと前記外側 ハウジング（４）の長さとの差異長（１３）よりも長いことを特徴とする、請求 項１から２８のいずれか１の保持装置。 ３０．前記容器（２）および前記外側ハウジング（４）間において前記容器（ ２）の長軸（２６）に平行な長さにおける差異長は前記長軸（２６）に平行にフ ランジ状アタッチメントから突出する円筒封止面（１４）の長さよりも短いこと を特徴とする、請求項１から２９のいずれか１の保持装置。 ３１．緩い状態における前記円筒封止面（１４）の直径は前記容器（２）およ び前記外側ハウジング（４）、またはそれらのいずれか一方の内径よりも長いこ とを特徴とする、請求項１から３０のいずれか１の保持装置。 ３２．前記封止面（１４）はフランジ状アタッチメント（１７） と反対方向において好ましくは円錐形のテーパを付け、かつフランジ状アタッチ メント（１７）から離れる側の直径は前記容器（２）の内径よりも少なくともわ ずかに長いことを特徴とする、請求項１から３１のいずれか１の保持装置。 ３３．前記保持装置（１）は血液サンプリング管として作用することを特徴と する、請求項１から３２のいずれか１の保持装置。 ３４．前記容器（２）の内部（５９）は排気されていることを特徴とする、請 求項１から３３のいずれか１の保持装置。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ， ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ)，ＡＭ， ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，Ｃ Ｎ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＴ， ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＮ，ＭＷ，ＮＬ，ＮＯ，Ｎ Ｚ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＩ，ＳＫ ，ＴＪ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．１端部で端壁により封止されかつ他端部で開放しかつ保護層を有する円筒 容器から成る保持装置であって、前記保護層（３）は気密でありかつ外側ハウジ ング（４）として設計されていることを特徴とする保持装置。 ２．前記外側ハウジング（４）は１端部（５）で封止されかつ他端部（７）で 開放していることを特徴とする、請求項１の保持装置。 ３．前記容器（２）は殆ど遊びを伴うことなく前記外側ハウジング（４）内へ 挿入されかつそこで支持されていることを特徴とする、請求項１または２の保持 装置。 ４．前記容器（２）の外面（２４）は遊びを伴うことなく前記外側ハウジング （４）の内面（２１）の主部へ適合していることを特徴とする、請求項１から３ のいずれか１の保持装置。 ５．前記外側ハウジング（４）の内面の少なくとも１部は端壁（６）の方向へ テーパを付けた内部円錐部（２２）を有し、かつ少なくとも前記外側ハウジング （４）として設計された領域部における前記容器（２）は端壁（１０）の方向へ テーパを付けた外部円錐部（２５）から成ることを特徴とする、請求項１から４ のいずれか１の保持装置。 ６．前記内部円錐部（２２）および前記外部円錐部（２５）、またはそれらの いずれか一方は同一円錐角（２３）を有することを特徴とする、請求項１から５ のいずれか１の保持装置。 ７．前記容器（２）および前記外側ハウジング（４）の前記内部円錐部（２２ ）および前記外部円錐部（２５）、またはそれらのいずれか一方の円錐角（２３ ）は０．２°から４．０°の範囲、好ま しくは１°であることを特徴とする、請求項１から６のいずれか１の保持装置。 ８．前記端壁（１０）で封止された端部（９）の領域における外部円錐部（２ ５）の先端の直径（２９）は端壁（６）で封止された端部（５）の領域における 内部円錐部（２２）の先端の直径（２９）に対応することを特徴とする、請求項 １から７のいずれか１の保持装置。 ９．前記内部円錐部（２２）の先端の直径（２９）は前記容器（２）の外部円 錐部（２５）の先端の直径よりも少なくとも０．００１ｍｍ分小さいことを特徴 とする、請求項１から８のいずれか１の保持装置。 １０．前記容器（２）はプレス嵌めにより前記外側ハウジング（４）内に保持 されていることを特徴とする、請求項１から９のいずれか１の保持装置。 １１．前記外側ハウジング（４）の長さ（１２）は前記容器（２）の長さより も大きいことを特徴とする、請求項１から１０のいずれか１の保持装置。 １２．前記外側ハウジング（４）および前記容器（２）、またはそれらのいず れか一方は前記容器（２）の長軸（２６）の方向において耐変形性、特に耐伸び 性であることを特徴とする、請求項１から１１のいずれか１の保持装置。 １３．前記容器（２）はプラスチックまたはガラスで形成されていることを特 徴とする、請求項１から１２のいずれか１の保持装置。 １４．前記外側ハウジング（４）および前記容器（２）、またはそれらのいず れか一方は相互に対して結合された複数層で構成されていることを特徴とする、 請求項１から１３のいずれか１の保持装 置。 １５．前記先端直径（２９）の最小直径の領域における断面および基部の最大 直径（３０）の領域における断面は長円形、特に楕円形の断面であって最長軸に 対する垂直軸の寸法は少なくとも０．００１ｍｍ分小さいことを特徴とする、請 求項１から１４のいずれか１の保持装置。 １６．前記端壁（６，１０）はボール状カップ形に形成されていることを特徴 とする、請求項１から１５のいずれか１の保持装置。 １７．前記容器（２）の外面（２４）、特に端壁（１０）と開放端領域（１１ ）との間の外面には曲折凹部を有する連続凹部（３１）が形成されていることを 特徴とする、請求項１から１６のいずれか１の保持装置。 １８．前記容器（２）の長軸（２６）と前記端壁（１０）との交差点の領域に おける複数の溝状凹部（３１）の端部（３５，３６）は相互から所定間隔（３７ ）をおいて離れていることを特徴とする、請求項１から１７のいずれか１の保持 装置。 １９．前記容器（２）の外面（２４）の溝状凹部（３１）はボール状カップ形 端壁（１０）へ侵入していることを特徴とする、請求項１から１８のいずれか１ の保持装置。 ２０．少なくとも前記端壁（１０）の領域における前記容器（２）は気体透過 性、特に空気透過性であることを特徴とする、請求項１から１９のいずれか１の 保持装置。 ２１．前記容器（２）は液密、特に水密材料、特にポリプロピレン（ＰＰ）、 ポリエチレン（ＰＥ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ＡＢＳ等により形成 されていることを特徴とする、請求項１から２０のいずれか１の保持装置。 ２２．前記容器（２）の壁厚（３３）は０．４ｍｍから１．２ｍ ｍの範囲、好ましくは０．６ｍｍから１ｍｍの範囲にあることを特徴とする、請 求項１から２１のいずれか１の保持装置。 ２３．前記外側ハウジング（４）は気密材料、特にポリエチレンテレフタレー ト（ＰＥＴ）等のプラスチックで形成されていることを特徴とする、請求項１か ら２２のいずれか１の保持装置。 ２４．前記外側ハウジング（４）の壁厚は０．４から１．２ｍｍの範囲、好ま しくは０．６から１ｍｍの範囲にあることを特徴とする、請求項１から２３のい ずれか１の保持装置。 ２５．前記外側ハウジング（４）の材料は１ｇ／ｍ²・ｄ未満の水蒸気透過性 および１５０ｃｍ³／ｍ²・ｄ・バール未満の気体透過性、またはそれらのいずれ か一方を有することを特徴とする、請求項１から２４のいずれか１の保持装置。 ２６．前記外部円錐部（２５）および内部円錐部（２２）は自己係止すること を特徴とする、請求項１から２５のいずれか１の保持装置。 ２７．前記容器（２）の外面（２４）および前記外側ハウジング（４）の内面 （２１）、またはそれらのいずれか一方上にはウエブ（４１）またはリブ（４０ ）が突出していることを特徴とする、請求項１から２６のいずれか１の保持装置 。 ２８．前記容器（２）の外面（２４）および前記外側ハウジング（４）の内面 （２１）、またはそれらのいずれか一方から突出しているリブ（４０）またはウ エブ（４１）、前記溝状凹部（３１）またはの深さ（３２）は０．０２ｍｍから ０．５ｍｍの範囲にあることを特徴とする、請求項１から２７のいずれか１の保 持装置。 ２９．前記凹部（３１）の領域において前記容器（２）は長軸（２６）に平行 に延在する通路（４３）を有することを特徴とする、請求項１から２８のいずれ か１の保持装置。 ３０．前記容器（２）の外面（２４）および前記外側ハウジング（４）の内面 （２１）、またはそれらのいずれか一方上の前記ウエブ（４１）またはリブ（４ ０）は前記容器（２）または前記外側ハウジング（４）の長軸（２６）に好まし くは平行に延在する通路（４３）により形成されていることを特徴とする、請求 項１から２９のいずれか１の保持装置。 ３１．前記容器（２）および前記外側ハウジング（４）、またはそれらのいず れか一方は透明、好ましくはクリアであることを特徴とする、請求項１から３０ のいずれか１の保持装置。 ３２．１端部で端壁により封止されかつ他端部で開放しかつ保護層を有する円 筒容器から成る保持装置であって、前記容器およびその外側ハウジングの開放端 部は円筒封止面から成る封止ディバイスにより封止されていて、前記封止面は前 記外側ハウジングの端エッジから前記容器の内部の方向へ突出し、かつ内外ハウ ジングの略壁厚分だけ前記封止面から突出しかつ気密材料により形成されたフラ ンジ状アタッチメントにより内部から離れる方向に対面している、請求項１から ３１のいずれか１の保持装置を有する血液サンプリング管であって、前記円筒封 止面（１４）は前記容器（２）の端エッジから端壁（１０）の方向へ突出し、か つ前記フランジ状アタッチメント（１７）は前記外側ハウジング（４）の内面（ ２１）から前記容器（２）から離れる方向へ突出していることを特徴とする血液 サンプリング管。 ３３．前記容器（２）の長軸（２６）と平行の前記円筒封止面（１４）の長さ は前記容器（２）の長さと前記外側ハウジング（４）の長さとの間の差異長より も長いことを特徴とする、請求項３２の血液サンプリング管。 ３４．前記容器（２）と前記外側ハウジング（４）との間の前記 容器（２）の長軸（２６）と平行の差異長は前記長軸（２６）に平行のフランジ 状アタッチメントから突出する前記円筒封止面（１４）の長さよりも短いことを 特徴とする、請求項３２または３３の血液サンプリング管。 ３５．緩い状態の前記円筒封止面（１４）の直径は前記容器（２）および前記 外側ハウジング（４）、またはそれらのいずれか一方の内径よりも長いことを特 徴とする、請求項３２から３のいずれか１の血液サンプリング管。 ３６．前記封止面（１４）はフランジ状アタッチメント（１７）と反対方向に 好ましくは円錐形のテーパを付け、かつフランジ状アタッチメント（１７）から 離れる側の直径は前記容器（２）の内径よりも少なくともわずかに短いことを特 徴とする、請求項３２から３５のいずれか１の血液サンプリング管。