JPH09187463A - モジュール式トロカールシステムおよび組立方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 従来から真にモジュール式であるトロカール
システムが、要望されていた。 【解決手段】 栓子アセンブリ１１０と、栓子アセンブ
リ１１０をスライド可能に受容するような寸法で構成さ
れた長さ方向通路を内部に画成する套管アセンブリ１１
２とを具備してなり、套管アセンブリ１１２は、バルブ
アセンブリ１１４と第１係合部とを有するハウジング備
え、内部に所定寸法の通路を画成する套管１１６が設け
られ、套管１１６には、第２係合部が配設され、套管１
１６およびハウジングは、互いに離間した配置と、第１
および第２係合部が係合した連結配置と、の間を交互に
移行可能である。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、患者の体内に套管
を挿入するためのトロカールシステムに関するものであ
る。さらに詳細には、モジュール式のトロカールシステ
ム、および、トロカールシステムの組立方法に関するも
のである。

【０００２】

【従来の技術】トロカールシステムが要望されあるいは
必要とさえされるような微小侵入式の外科的手法は、数
および種類において、次第に増加している。これら手法
においては、外科医は、様々なサイズのいろいろな外科
用器具、例えば、把持器、切開器、クリップ止め器、ス
テープル止め器、引抜器、撮像システム、等を使用しな
ければならない。したがって、様々なサイズの栓子およ
び套管を有するトロカールアセンブリは、各トロカール
の侵入度合いをできるだけ小さく維持しつつ微小侵入手
法の範囲を容易とするために、例えば、３〜１５ｍｍで
あることが要求される。

【０００３】現在では、直径が異なる套管の各々を配置
するには、特別のサイズの栓子アセンブリを使用するこ
とが要求される。すなわち、５ｍｍの套管を導入するた
めには、５ｍｍの栓子が必要とされ、１０ｍｍの套管を
導入するためには、１０ｍｍの栓子が必要とされる、と
いったようにである。したがって、トロカールアセンブ
リの製造者は、様々なサイズの多数のハウジング、およ
び、市販されるべきいろいろな各々の特別の栓子および
套管を製造し得る操作部材を製造して在庫しておかなけ
ればならない。商業目的のために、ヘルスケア製品の供
給者およびトロカールアセンブリの医学設備流通者は、
消費者に発生する需要に適合するような、様々な製品の
各々について適正な在庫を維持しなければならない。

【０００４】Ｖｉｄａｌ氏他による国際特許出願９５／
０７６６３には、トロカールアセンブリの分野における
消費者の様々な要求に応えるための１つの手段が開示さ
れている。Ｖｉｄａｌ氏他は、例えば、止め金（deten
t）／板ばね機構を介して、あるいは、ラグ（lug） ／
溝機構を介して、栓子シャフトに対して着脱可能に適用
される複数の栓子チップを提案している。この場合、外
科医が選択し得る様々な切削刃の形状が提案されている
一方で、開示された各栓子チップの直径が同じである。
よって、完成品の栓子アセンブリは、予め選択された直
径の套管とともに使用することができる。

【０００５】また、交換可能な作業用端部を備える操作
可能な外科用器具が提案されている。例えば、Ｄｏｒｓ
ｅｙ氏の国際特許出願９４／１３３３５には、異なる形
状および向きの様々なプローブ間の交換を可能であるよ
うな、吸込／洗浄システムのための”迅速脱離”機構が
開示されている。また、Ｄｅｓａｉ氏の米国特許第５，
３２２，５０３号を参照されたい。この文献には、様々
な静電プローブをを受容するよう適用された器具が開示
されている。

【０００６】トロカールシステムの構成および使用にお
いてまた重要な因子は、人体壁を通して套管を配置する
ために人体壁を挿通するトロカールシステムの容易さで
ある。外科医の制御性および安全性を最大限に維持した
まま、トロカールシステムの貫通力を最小化するための
努力がなされてきた。Ｍｏｌｌ氏による米国特許第４，
６０１，７１０号には、人体キャビティ内に挿入される
切削刃を被覆するよう構成されたものであってスプリン
グにより付勢された安全シールドを備えるトロカールの
いくつかの構成が開示されている。ある実施形態（文献
の図１〜図５Ｂを参照されたい）においては、安全シー
ルドには、スロットが設けられ、刃は、スロットを通し
て突出するよう構成されている。これにより、刃による
切開の実効直径を増大させることができる。また、Ｄｅ
ｎｅｉｇａ氏他による米国特許第５，０６６，２８８号
を参照されたい。

【０００７】

【発明が解決しようとする課題】相互交換性に関する従
来の努力にも拘らず、真にモジュール式であるトロカー
ルシステムを開発することが要望されている。すなわ
ち、要望されているトロカールシステムは、製造を容易
とするためにかつ製品群のより広い範囲から使用し得る
ために、様々な部材が容易に相互交換可能なものであっ
て、さらに、特定の部材が標準化されているようなもの
である。

【０００８】さらに、トロカールの挿入に際して、外科
医の制御性および安全性を維持したまま貫通力を最小化
し得るような、トロカールの構成における改良は、常
に、要望されている。

【０００９】

【課題を解決するための手段】本発明は、トロカールシ
ステムの従来の製造および組立に関する制限を緩和する
ものである。本発明のモジュール式トロカールシステム
においては、より柔軟な在庫管理に対する要望を満足す
ることができ、また、製造効率を高めることができる。
特に、本発明のモジュール式トロカールシステムにおい
ては、多くの異なるサイズのトロカール製品に対して、
ある種の部材は、同一部材が使用可能である。また、本
発明は、外科医による制御性を維持したまま、かつ、挿
入時の安全余裕度を大きく与えたまま、貫通力を最小化
したモジュール式トロカールシステムを提供する。

【００１０】本発明のある実施形態においては、（i）
栓子、ナイフ、および、栓子およびナイフに関して移動
可能な安全シールドを備える栓子アセンブリと、（ii）
少なくとも栓子アセンブリの一部をスライド可能に受容
するような寸法で構成された長さ方向通路を内部に画成
する套管アセンブリとを具備するモジュール式トロカー
ルシステムが提供される。套管アセンブリは、バルブア
センブリと第１係合部とを有するハウジングを備え、内
部に所定寸法の通路を画成する套管が設けられ、套管
は、この套管に配設された第２係合部を備え、套管およ
びハウジングは、互いに離間した配置と、第１および第
２係合部が係合した連結配置と、の間を交互に移行可能
である。

【００１１】ハウジングと套管との間には、これらハウ
ジングおよび套管の間に、流体に対する緊密なシール性
をもたらすシール部材が配設されていることが好まし
い。

【００１２】他の実施形態においては、モジュール式ト
ロカールシステムには、栓子、ナイフ、および、栓子お
よびナイフに関して移動可能なシールドを備え、さら
に、第１係合部が形成されたハウジングを備える栓子ア
センブリが設けられる。安全シールドは、ハウジングに
対して移動可能に取り付けられ得るような第１の所定の
構成および寸法とされたシールド部材により構成され
る。また、所定の構成および寸法とされるとともに第２
係合部が形成されたナイフ刃アセンブリが形成される。
ナイフ刃アセンブリは、安全シールドと協働するよう構
成され、ナイフと、ナイフに対して移動可能に取り付け
られたシールド部材を備えることが好ましい。ナイフ刃
アセンブリは、ハウジングに対して一動作で取り付けら
れるよう構成されている。

【００１３】また、套管アセンブリは、栓子アセンブリ
の少なくとも一部をスライド可能に受容するような寸法
で構成された長さ方向通路を内部に画成し、かつ、バル
ブアセンブリが配設されるハウジングと、ハウジングか
ら延在する套管とを有していることが好ましい。

【００１４】ナイフアセンブリは、ロッドに対して回転
可能に連結されたナイフを備え、第２係合部がロッドに
形成されていることが好ましい。ナイフは、円形ベース
部と、ベース部の先端に形成された尖鋭端と、を有する
ことが好ましい。付加的に、ナイフは、少なくとも一部
が円形ベース部から外方に延在しているような複数の切
削エッジを有していることが好ましい。尖鋭端は、各々
の切削エッジの長さの少なくとも一部において、各々の
隣接する切削エッジの対の間に平坦表面が形成されるよ
う、複数の切削エッジの交点により形成されていること
が好ましい。

【００１５】また、ナイフアセンブリは、ナイフに対し
て移動可能に取り付けられた先端シールド部材を有する
ことが好ましい。先端シールド部材は、内部にそれぞれ
対応する切削エッジを収容し得るよう配置された複数の
スロットと、貫通力を最小化し得るようナイフに画成さ
れた平面と相互作用するように構成されかつ隣接するス
ロット間に形成された複数であって内方に傾斜しかつ実
質的には円錐形である表面と有することが好ましい。

【００１６】また、本発明は、トロカールシステムにお
いて使用されるための套管アセンブリを提供する。ここ
で、套管アセンブリは、（i） バルブアセンブリおよび
第１係合部を備えるハウジングと、（ii）所定の構成お
よび寸法とされた通路を内部に画成する套管とを具備し
てなり、套管には、第２係合部が配置されている。套管
は、型成形され、実質的には一定の内径と、先端位置に
おいて最先端位置に向けて次第に減少する外径とを有し
ていることが好ましい。例えば、好ましい套管は、内部
への器具の導入に適合し得るよう基端部において例えば
約２〜３ｃｍ長さにわたってわずかに大きな内径を有
し、また、貫通力を最小化し得るよう最先端において例
えば約２〜３ｃｍ長さにわたって次第に減少する外径を
有している。套管の外径の残りの部分は、一定であるこ
とが好ましい。これにより、套管が切開する可能性を最
小化することができる。套管およびハウジングは、互い
に離間した配置と、第１および第２係合部が係合した連
結配置と、の間を移行可能であることが好ましい。

【００１７】また、本発明においては、栓子アセンブリ
が提供される。栓子アセンブリには、第１係合部を備え
るハウジングと、ハウジングに対して移動可能に取り付
けられ得る第１の所定の構成および寸法とされたシール
ド部材と、所定の構成および寸法とされるとともにハウ
ジングに対して一動作で取り付けられ得るように第１係
合部に係合する第２係合部が形成されたナイフ刃アセン
ブリとを具備している。ナイフ刃アセンブリは、ナイフ
と、ナイフに対して移動可能に取り付けられる先端シー
ルド部材とを有し、先端シールド部材は、ナイフ刃アセ
ンブリがハウジングに対して取り付けられたときには、
シールド部材に当接するような関係とされていることが
好ましい。

【００１８】また、トロカールシステムにおいて使用さ
れるための栓子アセンブリの組立方法が提供され、この
方法においては、（i） 第１ハウジング部に対して、第
１の所定の形状および寸法とされたシールド部材を連結
し、（ii）第２の所定の形状および寸法とされたナイフ
刃アセンブリを形成するよう、ナイフ刃に対して先端シ
ールド部材を取り付け、（iii） ナイフ刃を第１ハウジ
ング部に対して回転可能とするように、ナイフ刃アセン
ブリを第１ハウジング部に対して一動作で連結する。

【００１９】また、トロカールシステムを構成するため
に栓子アセンブリに対して使用される套管アセンブリの
組立方法は、（i） ハウジングに形成された第１係合部
を、所定サイズの通路を内部に有する套管に形成された
第２係合部に対して、位置合わせし、（ii）ハウジング
および套管を、離間した状態から、第１係合部と第２係
合部とが係合した連結状態へと、移行させ、（iii） ハ
ウジングと套管との間に流体に対しての密なシールを形
成する。ハウジングは、ハウジングの開口基端と開口先
端との間に形成された通路に配設されたバルブアセンブ
リを備えることが好ましい。

【００２０】

【発明の実施の形態】以下、添付図面を参照して様々な
実施形態について説明する。図１は、本発明のモジュー
ル式トロカールシステムの一実施形態を示す斜視図であ
る。図２は、図１に示すモジュール式トロカールシステ
ムの実施形態を部材を分離して示す斜視図である。図３
は、モジュール式トロカールシステムの第１および第２
サブアセンブリを一部断面図で示す分解斜視図である。
図４は、図１に示すモジュール式トロカールシステムの
部材をさらに分解して示す斜視図であって、栓子アセン
ブリの構成要素が示されている。また、二点鎖線で囲ん
だ部分を詳細に示す拡大図も示されている。さらに、モ
ジュール式トロカールシステムとともに使用される代替
可能なナイフ刃の斜視図も示されている。図５は、図１
に示す実施形態の平面図であって、退避位置とされたナ
イフシールドが示されている。

【００２１】図６は、図５における６−６線矢視断面図
である。また、二点鎖線で囲んだ部分を詳細に示す拡大
図も示されている。図７は、図６における７Ａ−７Ａ線
矢視断面図である。図８は、図６における８−８線矢視
断面図である。また、二点鎖線で囲んだ部分を詳細に示
す拡大図も示されている。図９は、栓子アセンブリおよ
びナイフシールドの先端部を示す斜視図である。図１０
は、図１に示すモジュール式トロカールシステムの実施
形態の先端部を示す斜視図であって、完全な露出状態と
されたナイフが示されている。

【００２２】図１１は、モジュール式トロカールシステ
ムの代替可能な実施形態を示す平面図であって、より大
きなサイズのナイフおよびナイフシールドが取り付けら
れる同サイズの基端配設部材が示されている。図１２
は、図１１における１２−１２線矢視断面図である。図
１３は、図１に示す実施形態における套管アセンブリを
分解して示す斜視図である。また、二点鎖線で囲んだ部
分を詳細に示す拡大図も示されている。図１４は、套管
アセンブリのバルブハウジングを示す斜視図である。ま
た、二点鎖線で囲んだ部分を詳細に示す拡大図も示され
ている。図１５は、本発明のモジュール式トロカールシ
ステムにおける套管アセンブリの他の形態を示す斜視図
である。

【００２３】まず、図１〜図３を参照すると、本発明の
モジュール式トロカールシステムの一実施形態は、全体
的に参照符号１００で示されている。モジュール式トロ
カールシステム１００は、特に、内視鏡検査法あるいは
腹腔鏡検査法のような微小侵入式の外科的手法において
使用されるために適用される。一般に、モジュール式ト
ロカールシステム１００は、２つの基本的なサブアセン
ブリに組み立てられたときには、栓子アセンブリ１１０
と套管アセンブリ１１２とから構成される。套管アセン
ブリは、以下において詳細に説明するように、バルブア
センブリ１１４と套管１１６とを備えている。

【００２４】特に断らない限り、本発明のモジュール式
トロカールシステムの構成要素に使用されている材料
は、通常は、ハウジング部および関連部材としてはＡＢ
Ｓあるいはポリカーボネートのいずれかのような材料を
備えており、また、組織を切削するための構成要素とし
てはステンレス鋼のような材料を備えている。ＡＢＳ材
料は、Ｇｅｎｅｒａｌ Ｅｌｅｃｔｒｉｃ社から市販さ
れているＣＹＣＯＬＡＣであることが好ましい。ポリカ
ーボネート材料は、またＧｅｎｅｒａｌ Ｅｌｅｃｔｒ
ｉｃ社からＬＥＸＡＮの商標で市販されているものであ
ることが好ましい。使用可能な代替し得るポリカーボネ
ート材料は、Ｄｏｗ Ｃｈｅｍｉｃａｌ社から市販され
ているＣＡＬＩＢＲＥポリカーボネートである。ポリカ
ーボネート材料には、強度向上のために、部分的にガラ
スを充填することができる。

【００２５】次に、図４を参照すると、栓子アセンブリ
１１０は、ハウジングベース１１９と円筒状ハウジング
カバー１２０とから形成される栓子ハウジング１１８を
備えている。一旦適切な構成要素が（以下に示すように
して）その内部に配置されると、ハウジングベース１１
９は、係合適合表面により、円筒状ハウジングカバー１
２０に対して取り付けることができる。ここで、係合適
合表面とは、例えば、カバー１２０に形成された弾性ラ
ッチ１２２と、ハウジングベース１１９に形成された対
応形状表面１２３とであり、これらは互いに係合する。
ベース１１９とカバー１２０とを一様に連結するため
に、少なくとも３組の係合ラッチ１２２および係合表面
１２３が設けられ、さらに、それぞれ、カバー１２０お
よびハウジングベース１１９のの周囲に対して等間隔に
配置されていることが好ましい。ベース１１９およびカ
バー１２０は、ＡＢＳ材料から型成形されている好まし
く、また、様々なサイズの套管に対して、機能的に協働
し得るような寸法に、例えば、５〜１５ｍｍに構成され
ていることが好ましい。したがって、栓子ハウジング１
１８は、幅広い範囲のトロカールアセンブリにおいて使
用され得るようなモジュール要素をなしている。

【００２６】完全に組み立てられたときには、栓子アセ
ンブリ１１０は、安全シールドを備えている。この場
合、安全シールドは、ナイフ刃１７４に対して移動可能
であり、また、長尺シールド部材１２６と先端シールド
部材１２８とを備えている。長尺シールド部材１２６お
よび先端シールド部材１２８の両方は、ポリカーボネー
ト材料から型成形されていることが好ましい。長尺シー
ルド部材１２６の先端部には、肩部１４８ａを画成する
ことにより、後述の先端シールド部材１２８との相互作
用を容易とするための縮径部１４８が設けられている。
また、長尺シールド部材１２６は、長尺シールド部材１
２６に対して横方向に突出している表示ポスト１３２の
ようなシールド位置表示体を有する基端部１３０を備え
ている。ポスト１３２は、ハウジング部材に対して鮮明
な対比をなすよう、色付けされていることが好ましい。
例えば、表示ポスト１３２は、ハウジングの色が白色あ
るいは薄い色である場合には、赤色とすることができ
る。さらに、基端部１３０は、横方向対抗表面１３４を
備えている。

【００２７】長尺シールド部材１２６は、ハウジングベ
ース１１９の円筒状延長部１３８内に形成された長さ方
向貫通孔１３６内において、対抗表面１３４をハウジン
グベース１１９の基端面に当接させた状態で、配置され
る。円筒状延長部１３８は、ハウジングベース１１９の
一部として型成形することができ、あるいは好ましく
は、別体として型成形されかつ超音波溶接（sonic wel
ding）等によりハウジングベース１１９に対して取り付
けることができる。円筒状延長部１３８は、円筒状延長
部１３８内を挿通するシールド部材および栓子部材のた
めの横方向支持体をなしており、バルブ／シールアセン
ブリの挿通を容易とするために先端部の内部に傾斜部を
有していることが好ましい。横方向対抗表面１３４とハ
ウジングベース１１９とが当接することにより、ハウジ
ングベース１１９に対するシールド部材１２６の先端方
向移動が制限される。また、横方向対抗表面１３４は、
カバー１２０内に型成形されたガイドレール１２１と相
互作用して、ハウジング１１８に対するシールド部材１
２６の角度配向に寄与する。

【００２８】図６および図８によく示されているよう
に、ハウジングカバー１２０は、ハウジングカバー１２
０の基端面に型成形されかつ先端を向いて延出された中
空円筒ポスト１４４を備えていることが好ましい。中空
ポスト１４４は、いくつかの機能を有している。まず最
初に、シールド部材１２６の環状フランジ１３５（図
６）に当接することにより最先端位置に向けてシールド
部材１２６を付勢するコイルスプリング１４０が、中空
円筒ポスト１４４の周囲に配置されることに注意された
い。よって、中空ポスト１４４は、コイルスプリング１
４０の配設に寄与しており、例えば、コイルスプリング
１４０のよじれ（kinking） を防止している。コイルス
プリング１４０の直径は、シールド部材１２６の基端延
長部１４２内に収容された状態で取り付けられるよう
に、環状フランジ１３５の近傍領域において、縮径する
ことができる。

【００２９】さらに、ハウジングカバー１２０には、位
置表示ポスト１３２をスライド可能に収容するための、
端部開口スロット１４６が設けられている。さらに、ハ
ウジングカバー１２０には、従来から公知であるよう
に、シールドの相対位置を使用者に対して付加的に視覚
により知らせるために、端部開口スロット１４６の近傍
に、表示手段（図示せず）を設けることができる。

【００３０】上述のように、シールド部材１２６は（し
たがって、シールド機構全体は）、コイルスプリング１
４０により最先端位置に向けて付勢されている。栓子ア
センブリ１１０が、套管アセンブリ１１２のような套管
アセンブリ内に挿入されるまでは、また、外科医がトロ
カールの導入開始を準備するまでは、シールド機構の基
端方向移動を阻止するための、ラッチ機構が設けられて
いる。好ましいラッチ機構は、実質的にはＬａｎｄｅｒ
とともに共有して出願した米国特許第４，９０２，２８
０号に開示されており、この文献の全内容が参考のため
にここに組み込まれる。

【００３１】要約すれば、ラッチ機構は、２つの脚部１
５２、１５４を有するラッチ部材１５０を有している。
ラッチ部材１５０は、脚部１５２とブラケット１５６と
の間の相互作用を介して、さらに、ラッチ部材１５０の
Ｕ字形部と型成形された受容部１５８との間の相互作用
を介して、ハウジングベース１１９に対して固定的に取
り付けられる。脚部１５４は、脚部１５２に対して接近
離間でき、弾性的にフレキシブルである。緩和された状
態においては、脚部１５４は、脚部１５２から離間し、
その結果、延長部１６０が長尺シールド部材１２６の当
接表面１３４Ａに当接して、長尺シールド部材１２６の
基端方向移動を阻止する。さらに、脚部１５４には、ハ
ウジングベース１１９に対して移動可能に取り付けられ
た解除部材１６６に形成されたリッジ１６４に当接する
延長弾性フィンガーが設けられている。

【００３２】解除部材１６６は、ポスト１７０により解
除部材１６６の基端部に対しての軸方向位置が維持され
たコイルスプリング１６８により、先端方向に付勢され
ている。コイルスプリング１６８の基端部は、ハウジン
グカバー１２０の内表面に対して当接する。解除部材１
６６が先端方向に付勢されることにより、解除部材１６
６の先端表面から先端方向に延在しているピン１７２
は、ハウジングベース１１９に形成された開口を通して
突出する。栓子アセンブリ１１０が套管アセンブリ１１
２に対して押圧されることにより、解除部材１６６が基
端方向に付勢されることになる。この解除部材１６６の
基端方向移動は、延長フィンガー１６２を、さらに鉛直
向きに付勢する。これにより、延長フィンガー１６２の
実効高さが増大し、脚部１５４が脚部１５２に向けて弾
性変形されて長尺シールド部材１２６の当接表面１３４
Ａから位置ずれを起こす。これにより、ラッチ機構が解
除される。Ｌａｎｄｅｒの’２８０号特許に開示されて
いるように、ラッチ機構は、最先端位置に向けてのシー
ルド機構の復帰により、自動的にリセットされる。

【００３３】好ましい実施形態においては、上述の部
材、特に、ハウジングベース１１９、ハウジングカバー
１２０、ラッチ機構を構成する部材、コイルスプリング
１４０、円筒状延長部１３８、および、長尺シールド部
材１２６は、第１のモジュール式サブアセンブリを構成
する。第１のモジュール式サブアセンブリは、有利に
は、大量生産することができ、幅広い範囲のサイズにわ
たってのトロカールアセンブリの使用のために在庫して
おくことができる。後述するように、他のモジュール式
サブアセンブリは、異なるサイズ仕様、例えば、５ｍ
ｍ、１０ｍｍ、１５ｍｍで製造することができる。しか
し、すべてのものは、ここで開示された第１のモジュー
ル式サブアセンブリとともに、機能的に操作することが
できる。

【００３４】再度、図４を参照して、ナイフ刃１７４を
備えた第２モジュール式サブアセンブリの構成につい
て、以下詳細に説明する。ナイフ刃１７４は、適切なプ
ロセス、例えば金属の射出成形により、ステンレス鋼か
ら形成されていることが好ましい。金属射出成形による
金属医療用品の製作方法は、Ｇｒｅｅｎ氏他により共通
して出願した米国特許第５，３０８，５７６号に開示さ
れている。この文献の内容は、参考のためここに組み入
れられる。ナイフ刃１７４は、図４に示すように中空と
された、あるいは、ナイフ刃１７４’において示すよう
に例えばステンレス鋼の中実ブロックから機械加工され
ることにより中実材料から形成された円形ベース部１７
６を有していることが好ましい。中空とされたナイフ刃
のの形態においては、ナイフの特性に影響を与えること
なく、ナイフの重量が低減される。

【００３５】基端側に延在する長尺部１７８は、ナイフ
ロッド１８０に対するナイフ刃１７４の取付を容易とす
るよう設けられている。長尺部１７８には、ナイフロッ
ド１８０の先端近傍に形成されたノッチ内に挿入係合さ
れるために、基端側に形成されたスピンドル１８２が設
けられている。スピンドル１８２は、ナイフロッド１８
０の外表面に形成された開口１８４を通してスピンドル
１８２を挿入することにより、かつ、ナイフロッド１８
０の先端に形成されたフランジ１８６と係合することに
より、ナイフロッド１８０に取り付けられる。ナイフロ
ッド１８０の特徴点および形状に基づいて、ナイフロッ
ドは、トロカールアセンブリの径に拘らず、トロカール
アセンブリにおいて使用され得るよう大量生産すること
ができることに注意が必要である。ナイフロッドがナイ
フ刃１７４および先端シールド部材１２８に結合された
ときにのみ、特定のトロカールアセンブリの径にナイフ
ロッドの使用が限定される。

【００３６】ここで、図５〜図８に示すように、一旦ナ
イフ刃１７４がナイフロッド１８０に取り付けられる
と、先端シールド部材１２８は、ナイフ刃１７４をナイ
フロッド１８０に対して軸合わせした状態に維持するよ
う機能する。さらに詳細には、図６に示すように、スピ
ンドル１８２とナイフロッド１８０との間の連結箇所に
対して、先端シールド部材１２８の内壁が、近接配置さ
れていることにより、スピンドル１８２とナイフロッド
１８０との間の分離が阻止される。スピンドル１８２お
よび開口１８４の各々は、これらの間の長さ方向の相対
的位置関係は一定に維持することを保証した状態で、ナ
イフロッド１８０に対してナイフ刃１７４が自由に回転
し得るような寸法に構成されている。

【００３７】組立時においては、ナイフ刃１７４は、上
述のようにナイフロッド１８０内に挿入される。その
後、結合された部材は、少なくともナイフロッド１８０
の外表面に形成された係止部１９０が先端シールド部材
１２８のネック領域１９４の内部において先端シールド
部材１２８の内表面に形成されたアーチ状でありかつ内
部に傾斜したシェルフ部１９２近傍に到達するまで、先
端シールド部材１２８を（先端シールド部材１２８の先
端部から）挿し通す。係止部１９０は、カム傾斜部１９
１（図６）を備えていることが好ましく、カム傾斜部１
９１とシェルフ部１９２との間のカム相互作用により、
ナイフロッド１８０に形成されたスロット１９３に基づ
いて、係止部１９０が内方に変位して、係止部１９０が
シェルフ部１９２の基端部を通過することができる。一
旦、シェルフ部１９２、係止部１９０が本来の位置に弾
性復帰すると、先端シールド部材は、ナイフロッド１８
０の先端方向スライド移動を阻止する。このように組み
立てられていることにより、第２モジュール式サブアセ
ンブリは、有利には、大量生産することができ、そし
て、特定の径のナイフ／シールドを要求するトロカール
アセンブリが要望されたときに使用され得るように在庫
することができる。

【００３８】図６および図７に示すように、先端シール
ド部材１２８の反対側には、先端シールド部材をナイフ
刃１７４から分離することが要望された場合に、係止部
１９０を内方側に変位させて先端シールド部材をナイフ
刃１７４から分離させるための長さ方向開口１９６が設
けられていることが有利である。このようにして、任意
の理由により、例えば、ナイフロッド１８０が異なるサ
イズのナイフ刃／先端シールド部材の組合せとともに最
適に使用できると製造者が思った場合などには、個々の
部材を再利用することができる。シェルフ部１９２は、
係止部１９０へのアクセスを容易とするために、長さ方
向開口１９６の先端部にあるいは先端部近傍に形成され
ることが好ましい。分解用のピンセットタイプの器具
（図示せず）を、部材の分離を容易とするために、利用
することができる。よって、係止部１９０を圧縮してシ
ェルフ１９２よりも小さい寸法としてシェルフ１９２の
下を先端側に移動し得るようナイフロッド１８０を圧縮
するために、分解用器具のあご部を、互いに反対側に位
置する長さ方向開口１９６を通して操作することができ
る。

【００３９】よって、ナイフ刃１７４およびナイフロッ
ド１８０の、先端シールド部材１２８に対する先端方向
相対移動は、係止部１９０とシェルフ１９２との間の当
接により制限される。同様に、先端シールド部材１２８
の、ナイフ刃１７４およびナイフロッド１８０に対する
先端方向相対移動は、制限される。特に、先端シールド
部材１２８は、傾斜部１２９の近傍に径方向かつ内方に
延在する当接フランジ１３１を備えている。当接フラン
ジ１３１は、先端シールド部材１２８がナイフ刃１７４
およびナイフロッド１８０に対して最先端位置にあると
きには、ナイフ刃１７４の基端面１７７に当接するよう
構成されている。先端シールド部材１２８が最先端位置
にあるときには、ナイフ刃１７４のフィン２００は、以
下に詳細に説明するように、先端シールド部材１２８に
形成された長さ方向スロット１９８に対して当接してい
ない場合には、非常に近傍に位置している。

【００４０】ナイフ刃１７４と先端シールド部材１２８
との間の形状および協働関係は、外科医の制御性を維持
したままの患者の人体壁を通してのモジュール式トロカ
ールシステム１００の挿入を容易としている。その理由
は、先端シールド部材１２８がスプリングにより付勢さ
れているからであり、これにより、内部器官に対する安
全性が大きな余裕度をもって付与される。図９、１０と
関連させて図４を参照すると、フィン２００は、延長さ
れた部分に切削面２１０を画成するものであって、円形
ベース１７６の上方に延在しており、かつ、先端シール
ド部材１２８に形成されたスロット１９８内に延在して
いる。ナイフ先端領域２１２は、ピラミッド形状であ
り、隣接する切削エッジ２１０の各対の間に平坦表面２
１１を有している。ナイフ先端領域２１２は、まず最初
に、金属の射出成形により全体形状が形成され、そし
て、切削エッジ２１０が、例えば、機械加工および／ま
たは表面研磨により、精度良く尖鋭化される。延長され
た切削面は、先端シールド部材１２８の外径よりも径方
向外側に延在していることが好ましい。これにより、先
端シールド部材１２８の径に接近する切開が得られる。
先端シールド部材１２８の径の切開を行うことにより、
組織例えば患者の腹壁を通してのモジュール式トロカー
ルシステム１００の挿入に要する力が低減される。

【００４１】一時的に再度図６を参照すると、モジュー
ル式トロカールシステムの他の特徴点は、患者の体内へ
の挿入を容易とするものであって、延長された切削表面
２１０が（図６における８−８線で示されるような）モ
ジュール式トロカールシステム１００の中央長さ方向軸
に対してなす角度が、好ましくは、先端シールド部材１
２８の傾斜先端２１４がなす角度よりも、大きいことで
ある。延長された切削表面２１０がモジュール式トロカ
ールシステム１００の中央長さ方向軸に対してなす角度
は、角度”α”で示されている。角度αは、フィン２０
０のうちのモジュール式トロカールシステム１００の中
央長さ方向軸に対して好ましくは平行な水平表面と、切
削表面２１０の延長線との間において測定されている。
傾斜先端２１４がモジュール式トロカールシステム１０
０の中央長さ方向軸に対してなす角度は、角度”β”で
示されている。角度βは、先端シールド部材１２８のう
ちのモジュール式トロカールシステム１００の中央長さ
方向軸に対して平行な水平表面と、傾斜先端２１４の延
長線との間において測定されている。角度αの方が大き
いことにより、ナイフ刃１７４の基端側に位置するモジ
ュール式トロカールシステム１００の任意箇所が引き起
こす組織変位よりも、有利にはより大きな初期組織変位
が引き起こされる。

【００４２】ナイフ刃１７４および先端シールド部材１
２８の他の特徴点は、トロカールの挿入時に基端側に移
動する際に、先端シールド部材１２８の傾斜先端２１４
が、フィン２１０に対して実質的に退避位置をなす場合
の挙動にある。さらに詳細には、傾斜先端２１４は、実
質的には、ストレート端２１５を画成する。加えて、ナ
イフ刃１７４の円形ベース１７６と各フィン２１０との
間の領域は、凹所２１３を画成する。先端シールド部材
１２８がナイフ刃１７４に対して基端側に移動する際に
は、凹所２１３内に、エッジ２１５が乗ることになる。
よって、トロカールシステム１００が組織を通して挿入
されるときには、先端シールド部材１２８と組織との間
の抵抗は、凹所２１３内に傾斜先端２１４が収容される
ことにより、最小化される。傾斜先端２１４の厚さ、お
よび、フィン２１０の角度に対するエッジ２１５の角度
は、傾斜先端２１４の収容または退避が最大限に行わ
れ、かつ、挿入力が最小であるようなものとされている
ことが好ましい。

【００４３】図８に示すように、組立およびモジュール
化を容易とするために、ナイフロッド１８０には、基端
に、ラッチ部１８８が設けられている。ラッチ部１８８
は、傾斜状とされている。そのため、ナイフロッド１８
０のハウジングカバー１２０内への挿入時には、まず最
初に、ラッチ部１８８が、ポスト１４４の開口部１８９
にカム接触する。ナイフロッド１８０をさらに基端側に
移動させると、ラッチ部１８８は、ハウジングカバー１
２０のポスト１４４の開口部１８９を超えて移動し、所
定位置に偏向される。これにより、ナイフロッド１８０
は、ハウジングカバー１２０に対して、これら２部材間
の相対的な長さ方向移動または相対的な回転移動を阻止
し得るようロックされる。加えて、先端シールド部材１
２８は、当接表面１３５を画成する（長尺シールド部材
１２６の縮径部１４８に対して大きな内径を有する）基
端領域１３３を有している。組立時には、当接表面１３
５は、実質的に栓子アセンブリ１１０の実効長さにわた
っての相互作用的シールド機構をもたらすように、長尺
シールド部材１２６の肩部１４８ａに当接する。

【００４４】ここで説明したトロカールアセンブリ１０
０のモジュール性により、開口１４６（図２）からラッ
チ部１８８を付勢するよう、長尺のプローブタイプの器
具（図示せず）を、開口１４６を通しての容易な挿入の
ために適用することができる。このようにして、例え
ば、異なるナイフ刃／先端シールド部材サブアセンブリ
を与えられた栓子ハウジングサブアセンブリに組み付け
ることが要望されたときには、部材の再利用を容易に達
成することができる。

【００４５】ナイフロッド１８０に対するナイフ刃１７
４の回転関係、および、ハウジングカバー１２０に対す
るナイフロッド１８０の固定関係により、ハウジングカ
バー１２０に対するナイフ刃１７４の相対回転運動が容
易とされている。同様に、先端シールド部材１２８の基
端領域１３３と長尺シールド部材１２６の縮径部１４８
との間の回転関係により、長尺シールド部材１２６、し
たがってハウジングカバー１２０に対する先端シールド
部材１２８の相対回転運動を容易とする。したがって、
モジュール式トロカールシステム１００を患者内に挿入
する際の使用者によるハウジングカバー１２０の捩れ
は、一旦ナイフ刃１７４が患者の人体組織に当接した後
には、組織に対するナイフ刃１７４の位置に影響するこ
とはない。

【００４６】図１１および図１２は、モジュール式トロ
カールシステム１００の栓子アセンブリのモジュール性
の利点を示すのに有効である。図示のように、栓子アセ
ンブリ１１０の各部材は、ナイフロッド１８０および長
尺管状部材１８０にそれぞれ取り付けられた、（図６お
よび図８に示すトロカールシステムと比較して）より大
きなサイズのナイフ刃３７４および先端シールド部材３
２８を除いては、同一である。異なるサイズのナイフお
よび先端シールド部材が、これらの基端側に位置する標
準サイズ部材に対して互換性をもって使用可能であるこ
とにより、部材および非モジュール式の従来のトロカー
ルシステムのユニット全体を、作ったり、在庫したりす
る必要がなくなる。特に、より複雑であってしたがって
より高価であるとともに栓子ハウジング内に配置される
特定サイズの部材を作ったり、在庫したりする必要がな
い。製作者および分配者は、需要に応じて、標準サイズ
の制御部材に、適切なサイズのナイフおよび先端シール
ド部材を組み付けるだけでよい。

【００４７】次に、図１３および図１４を参照して、モ
ジュール式トロカールシステム１００の套管アセンブリ
１１２について詳細に説明する。套管アセンブリ１１２
は、型成形された円筒形ベース部２１６を有している。
円筒形ベース部２１６は、横方向に延在するとともに円
筒形ベース部２１６の基端に形成された環状フランジか
ら突出して形成された把持部２１８を有している。一連
のスロット２２２が、把持部２１８の下面または先端面
に形成されている。

【００４８】スロット２２２は、２つの点において、特
に有利である。第１に、套管アセンブリ１１２を組み立
てるに際して、３つの基本的主要構成部材がある。すな
わち、外側に突出する指把持部２１８を有する円筒形ベ
ース部２１６と、円筒ベース部２１５の環状フランジ２
２０に適合するような寸法に構成されたフランジ２２６
を有するダックビル型バルブ素子２２４と、ダックビル
フランジ２２６および外側に突出する指把持部２１８に
適合するような寸法に構成されかつ基端ハウジング部材
２２８のような套管ハウジングカバー部と、である。外
側に突出する指把持部２１８の下部においてスロット２
２２と平行に芯を抜くことにより、円筒ベース部の外側
に突出する指把持部２１８の基端部に既に形成されたモ
ールドシンク（molding sinks）が意義深く低減され
る。これにより、図１４に示すように、より一層信頼性
の高い平坦表面が提供される。この平坦表面には、ダッ
クビルフランジ２２６が適合され、かつ、上側あるいは
基端側ハウジング部材２２８が溶接される。

【００４９】２つの套管ハウジング部材間のこのような
より大きな協働は、溶接時に２つのハウジング部材間に
印加すべき力を低減する。これにより、ダックビルバル
ブ２２４が回転してしまうような可能性が低減される。
ダックビルバルブ２２４の回転は、挿入される外科用器
具がない場合の素子のシール機能を低下させる。

【００５０】スロット２２２が有利であることの第２点
目は、円筒ベース部２１６の下部において、円筒ベース
部２１６が通常使用者が套管を把持する部分であること
である。したがって、スロットは、使用者に対して改良
された把持表面をもたらす。

【００５１】套管アセンブリ１１２の他の特徴点は、着
脱式の套管１１６が設けられていることである。着脱式
の套管１１６は、円筒ベース部２１６に対して、容易に
取付および取外しができる。套管１１６は、実質的に一
定の内径および外径をもって型成形されていることが好
ましい。しかしながら、套管１１６は、器具の導入を容
易とするために基端において、例えば、２〜３ｃｍの長
さにわたってわずかに大きな内径とされていることが好
ましい。また、套管１１６は、最先端部において、例え
ば最先端部から２〜３ｃｍの長さにわたって、外径が傾
斜していることが好ましい。この外径が傾斜している部
分は、基端側が最大径であり、先端側が最小径である。
このようにして、組織が最初に接触することになる領域
において套管１１６の外径を減少させることにより、か
つ、套管１１６の外壁に沿って組織が基端側に移動する
際に組織の拡張を補助するよう外径に漸次的な傾斜が与
えられていることにより、貫通力を最小化したまま、実
行が容易とされている。

【００５２】套管１１６と円筒ベース部２１６との間に
おける流体に対するシール性を維持するために、弾性Ｏ
リング２３０が、円筒ベース部２１６と套管１１６との
間に配設されている。套管１１６は、円筒ベース部２１
６と基端ハウジング部材２２８との間に形成された通路
と連通する長さ方向貫通孔２３２を形成するために、所
定の径に形成されている。また、套管１１６には、円筒
ベース部２１６の先端内に受容され得るような特殊サイ
ズを有する環状フランジ２３４が設けられている。フラ
ンジ２３４は、内部に異なる径およびサイズの通路を有
する套管が、フランジ２３４と同じ寸法に形成されたフ
ランジを使用して形成され得るよう、標準サイズである
ことが好ましい。このようにして、サイズおよび寸法が
様々な套管を、円筒ベース部２１６のような与えられた
円筒ベース部に対して、互換性をもって取り付けること
ができる。

【００５３】套管１１６および円筒ベース部２１６の相
互連結性を高めるために、迅速結合機構が設けられてい
る。迅速結合機構は、例えば、套管１１６においてフラ
ンジ２３４の基端に形成された一連の係合適合箇所２３
６により構成することができる。一連の係合適合箇所２
３６は、円筒ベース部２１６の内壁に沿って形成された
一連の適合凹み表面２３８を介することにより、套管１
１６を円筒ベース部２１６に対して、連結させる。２つ
の部材は、套管１１６の基端を円筒ベース部２１６の先
端内に挿入し、その後、係合箇所２３６が適合表面２３
８と係合してロックされるまで套管１１６を時計方向に
回転させることにより互いに連結されるようになる。２
つの部材は、套管に円筒ベース部２１６に向けて基端側
への力を加えて、套管１１６を反時計方向に回転させる
ことにより、取り外される。この特徴点は、套管アセン
ブリ１１２の製造および組立に際して、円筒ベース部２
１６が様々な径の套管製品にわたって使用することので
きる単一の部材であって、異なるのは、製造の最終段階
で円筒ベース部に対して固定される套管だけであること
により、在庫管理が容易でありかつ製造効率が高いとい
う点において、特に有利である。

【００５４】また、套管アセンブリ１１２には、シール
アセンブリ２４０が設けられている。シールアセンブリ
２４０は、通常、ハウジング２４２、シール部材２４
４、複数の拡張部材を備えている。複数の拡張部材は、
流体に対する緊密なシール性を維持したまま、自身の内
部を挿通する異なる径の器具に適合し得るよう、シール
部材のオリフィス２４６を広げるよう機能する。同様の
シールアセンブリは、Ｃｏｎｎｅｃｔｉｃｕｔ、Ｎｏｒ
ｗａｌｋのＵｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ Ｓｕｒｇｉｃ
ａｌ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎにより製造されたＶＥＲ
ＳＡＰＯＲＴ’トロカールシステムとともに市販されて
いる。

【００５５】図１５には、同一サイズのハウジングが異
なるサイズの套管に対して互換的に使用可能であること
を、ハウジング２１６に対して、より小径の套管３１６
を取り付けることにより示している。この特徴点によ
り、多数の異なる径の套管アセンブリを作って在庫して
おかなければならないという課題を、意義深く単純化す
ることができる。

【００５６】本実施形態に対しては、様々な修正が可能
であることは理解されるであろう。したがって、上記説
明は、本発明を制限するものではなく、好ましい実施形
態の単なる例示である。当業者であれば、添付の請求項
の範囲内および精神内において他の修正をなすことがで
きるであろう。

【図面の簡単な説明】

【図１】 本発明のモジュール式トロカールシステムの
一実施形態を示す斜視図である。

【図２】 図１に示すモジュール式トロカールシステム
の実施形態を部材を分離して示す斜視図である。

【図３】 モジュール式トロカールシステムの第１およ
び第２サブアセンブリを一部断面図で示す分解斜視図で
ある。

【図４】 図１に示すモジュール式トロカールシステム
の部材をさらに分解して示す斜視図であって、栓子アセ
ンブリの構成要素が示されている。また、二点鎖線で囲
んだ部分を詳細に示す拡大図も示されている。さらに、
モジュール式トロカールシステムとともに使用される代
替可能なナイフ刃の斜視図も示されている。

【図５】 図１に示す実施形態の平面図であって、退避
位置とされたナイフシールドが示されている。

【図６】 図５における６−６線矢視断面図である。ま
た、二点鎖線で囲んだ部分を詳細に示す拡大図も示され
ている。

【図７】 図６における７Ａ−７Ａ線矢視断面図であ
る。

【図８】 図６における８−８線矢視断面図である。ま
た、二点鎖線で囲んだ部分を詳細に示す拡大図も示され
ている。

【図９】 栓子アセンブリおよびナイフシールドの先端
部を示す斜視図である。

【図１０】 図１に示すモジュール式トロカールシステ
ムの実施形態の先端部を示す斜視図であって、完全な露
出状態とされたナイフが示されている。

【図１１】 モジュール式トロカールシステムの代替可
能な実施形態を示す平面図であって、より大きなサイズ
のナイフおよびナイフシールドが取り付けられる同サイ
ズの基端配設部材が示されている。

【図１２】 図１１における１２−１２線矢視断面図で
ある。

【図１３】 図１に示す実施形態における套管アセンブ
リを分解して示す斜視図である。また、二点鎖線で囲ん
だ部分を詳細に示す拡大図も示されている。

【図１４】 套管アセンブリのバルブハウジングを示す
斜視図である。また、二点鎖線で囲んだ部分を詳細に示
す拡大図も示されている。

【図１５】 本発明のモジュール式トロカールシステム
における套管アセンブリの他の形態を示す斜視図であ
る。

【符号の説明】

１００ モジュール式トロカールシステム １１０ 栓子アセンブリ １１２ 套管アセンブリ １１４ バルブアセンブリ １１６ 套管 １１８ ハウジング １２６ 長尺シールド部材 １２８ 先端シールド部材 １７６ 円形ベース部 １８０ ロッド ２１０ 切削エッジ ２１１ 平坦表面 ２１６ ハウジング ２４４ シール部材 ３１６ 套管

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 マーティン ジェイ・ノーヒリィ アメリカ合衆国・コネチカット・06611・ トランブル・ストロベル・ロード・236 (72)発明者 マーク ジェイ・セロー アメリカ合衆国・コネチカット・06801・ ベゼル・テイラー・アヴェニュー・65ディ (72)発明者 リチャード ディ・グレシャム アメリカ合衆国・コネチカット・06468・ モンロー・ファン・ヒル・ロード・224 (72)発明者 ティモシー オー・ヴァンレイウァン アメリカ合衆国・コネチカット・06840・ ブルックフィールド・フラックス・ヒル・ ロード・36

Claims (20)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 栓子アセンブリと；該栓子アセンブリを
   スライド可能に受容するような寸法で構成された長さ方
   向通路を内部に画成する套管アセンブリと；を具備して
   なり、 前記套管アセンブリは、バルブアセンブリと第１係合部
   とを有するハウジングを備え、 内部に所定寸法の通路を画成する套管が設けられ、 該套管は、該套管に配設された第２係合部を備え、 前記套管および前記ハウジングは、互いに離間した配置
   と、前記第１および第２係合部が係合した連結配置と、
   の間を交互に移行可能であることを特徴とするモジュー
   ル式トロカールシステム。
2. 【請求項２】 さらに、前記ハウジングと前記套管との
   間には、これらハウジングおよび套管の間に、流体に対
   する緊密なシール性をもたらすシール部材が配設されて
   いることを特徴とする請求項１記載のモジュール式トロ
   カールシステム。
3. 【請求項３】 前記栓子アセンブリは、ハウジングに連
   結されたナイフと、ナイフシールドとを備えていること
   を特徴とする請求項１記載のモジュール式トロカールシ
   ステム。
4. 【請求項４】 第１係合部が形成されたハウジング、該
   ハウジングに対する第１の所定の構成および寸法とされ
   たシールド部材、および、所定の構成および寸法とされ
   るとともに前記ハウジングに対して一動作で取り付けら
   れ得るような第２係合部が形成されたナイフ刃アセンブ
   リを備える栓子アセンブリと；該栓子アセンブリをスラ
   イド可能に受容するような寸法で構成された長さ方向通
   路が内部に形成された套管アセンブリと；を具備してな
   り、 前記套管アセンブリは、バルブアセンブリが配設される
   ハウジングを備え、 該ハウジングからは、套管が延在していることを特徴と
   するモジュール式トロカールシステム。
5. 【請求項５】 前記シールドは、先端方向に付勢されて
   いることを特徴とする請求項４記載のモジュール式トロ
   カールシステム。
6. 【請求項６】 前記ナイフ刃アセンブリは、ロッドに対
   して回転可能に連結されたナイフを備え、 前記第２係合部は、前記ロッドに形成されていることを
   特徴とする請求項４記載のモジュール式トロカールシス
   テム。
7. 【請求項７】 前記ナイフ刃アセンブリは、円形ベース
   部と、該ベース部の先端に形成された尖鋭端と、を有す
   るナイフを備えていることを特徴とする請求項４記載の
   モジュール式トロカールシステム。
8. 【請求項８】 さらに、前記ナイフが被覆される最先端
   位置に前記シールドを維持するような安全機構を備えて
   いることを特徴とする請求項７記載のモジュール式トロ
   カールシステム。
9. 【請求項９】 前記ナイフは、さらに、少なくとも一部
   が前記円形ベース部から外方に延在しているような複数
   の切削エッジを有していることを特徴とする請求項７記
   載のモジュール式トロカールシステム。
10. 【請求項１０】 前記尖鋭端は、各々の隣接する前記切
    削エッジの対の間に平坦表面が形成されるよう、前記複
    数の切削エッジの交点により形成されていることを特徴
    とする請求項９記載のモジュール式トロカールシステ
    ム。
11. 【請求項１１】 前記ナイフは、さらに、前記円形ベー
    ス部から径方向に突出する複数の表面を有していること
    を特徴とする請求項７記載のモジュール式トロカールシ
    ステム。
12. 【請求項１２】 トロカールシステムにおいて使用され
    るための套管アセンブリであって、 バルブアセンブリおよび第１係合部を備えるハウジング
    と；所定の構成および寸法とされた通路を内部に画成す
    る套管と；を具備してなり、 前記套管には、第２係合部が配置され、 前記套管および前記ハウジングは、互いに離間した配置
    と、前記第１および第２係合部が係合した連結配置と、
    の間を交互に移行可能であることを特徴とする套管アセ
    ンブリ。
13. 【請求項１３】 トロカールシステムにおいて使用され
    るための栓子アセンブリであって、 第１係合部を備えるハウジングと；該ハウジングに取り
    付けられ得る第１の所定の構成および寸法とされたシー
    ルド部材と；所定の構成および寸法とされるとともに、
    前記ハウジングに対して一動作で取り付けられ得るよう
    に前記第１係合部に係合する第２係合部が形成されたナ
    イフ刃アセンブリと；を具備することを特徴とする栓子
    アセンブリ。
14. 【請求項１４】 前記ナイフ刃アセンブリは、第１ハウ
    ジング部に対して回転可能に取り付けられることを特徴
    とする請求項１３記載の栓子アセンブリ。
15. 【請求項１５】 前記ハウジングは、離間した状態から
    連結した状態へと、一動作で移行可能であるような寸法
    で構成された第１および第２のハウジング部を備えてい
    ることを特徴とする請求項１３記載の栓子アセンブリ。
16. 【請求項１６】 前記ナイフ刃アセンブリは、円形ベー
    ス部と、該ベース部の先端に形成された尖鋭端と、を有
    するナイフを備えていることを特徴とする請求項１３記
    載の栓子アセンブリ。
17. 【請求項１７】 前記尖鋭端は、各々の隣接する切削エ
    ッジの対の間に平坦表面が形成されるよう、複数の切削
    エッジの交点により形成されていることを特徴とする請
    求項１６記載の栓子アセンブリ。
18. 【請求項１８】 前記ナイフは、さらに、少なくとも一
    部が前記円形ベース部から外方に延在しているような複
    数の切削エッジを有していることを特徴とする請求項１
    ３記載の栓子アセンブリ。
19. 【請求項１９】 前記ナイフは、さらに、前記円形ベー
    ス部から径方向に突出する複数の表面を有していること
    を特徴とする請求項１３記載の栓子アセンブリ。
20. 【請求項２０】 トロカールシステムにおいて使用され
    るための栓子アセンブリの組立方法であって、 第１ハウジング部に対して、第１の所定の形状および寸
    法とされたシールド部材を連結し、 前記第１ハウジング部に対してナイフ刃が回転可能であ
    るように、前記第１ハウジング部に対して、第２の所定
    の形状および寸法とされたナイフ刃アセンブリを一動作
    で取り付け、 前記第１ハウジング部および第２ハウジング部を離間状
    態から結合状態へと一動作で移行可能とし得る第１およ
    び第２係合部を有する迅速結合機構により、第２ハウジ
    ングに対して前記第１ハウジング部を取り付けることを
    特徴とする組立方法。