JP2010512836A - 栓塞子および格納式スタイレットを有するトロカールアセンブリ - Google Patents
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Abstract
組織に穿刺するための手術システムは、カニューレ筐体と、カニューレ筐体から延在するカニューレスリーブとを有するカニューレと、カニューレ内に少なくとも部分的に配置可能な栓塞子とを含む。栓塞子は、栓塞子筐体と、栓塞子筐体から延在し、組織に穿刺するように適合される穿刺部材を有する栓塞子部材と、栓塞子部材内に少なくとも部分的に配置されるスタイレットとを含む。スタイレットおよび栓塞子部材は、穿刺部材の非作動状態に対応する第1の相対位置と、穿刺部材の作動状態に対応する第2の相対位置との間の相対的縦運動のために適合される。
Description
(技術分野)
本開示は、内視鏡下または腹腔鏡下型手技等の低侵襲の手術手技において使用するためのトロカールアセンブリに関する。
本開示は、内視鏡下または腹腔鏡下型手技等の低侵襲の手術手技において使用するためのトロカールアセンブリに関する。
(関連技術の背景)
低侵襲的な手技は、絶えず、数および変形例が増加する傾向にある。手術部位への比較的小径の一時的な経路の形成は、最も低侵襲の手術手技の重要な特徴である。そのような経路を提供する最も一般的な方法は、皮膚を通してトロカールアセンブリを挿入することによるものである。多くの手技では、トロカールアセンブリは、患者の通気させた体腔内に挿入される。そのような手技では、密封機構を有するトロカールアセンブリを利用して、手術部位への必要経路を提供する一方で、通気ガスの漏出を最小限にする。
低侵襲的な手技は、絶えず、数および変形例が増加する傾向にある。手術部位への比較的小径の一時的な経路の形成は、最も低侵襲の手術手技の重要な特徴である。そのような経路を提供する最も一般的な方法は、皮膚を通してトロカールアセンブリを挿入することによるものである。多くの手技では、トロカールアセンブリは、患者の通気させた体腔内に挿入される。そのような手技では、密封機構を有するトロカールアセンブリを利用して、手術部位への必要経路を提供する一方で、通気ガスの漏出を最小限にする。
トロカールアセンブリは、一般的には、カニューレを通して取り外し可能に挿入される栓塞子を含む。栓塞子は、安全遮蔽物を含み、栓塞子の鋭利な先端による不慮の貫入から保護してもよい。安全遮蔽物は、相対的な移動および安全遮蔽物の係止を制御する機構を含む。安全遮蔽物の機構の一実施例は、本発明の譲受人に譲渡されたStellonらの特許文献1に開示され、その全内容は、参照することによって本明細書に組み込まれる。
従って、本開示は、トロカール技術におけるさらなる改良を目的とする。一つの好ましい実施形態では、組織に穿刺するための手術システムは、カニューレ筐体と、カニューレ筐体から延在するカニューレスリーブとを有するカニューレと、カニューレ内に少なくとも部分的に配置可能な栓塞子とを含む。栓塞子は、組織を通過するように適合され、下にある組織部位にアクセス後、カニューレから取り外し可能である。栓塞子は、栓塞子筐体と、栓塞子筐体から延在し、組織に穿刺するように適合される穿刺部材を有する栓塞子部材と、栓塞子部材内に少なくとも部分的に配置されるスタイレットとを含む。スタイレットおよび栓塞子部材は、穿刺部材の非作動状態に対応する第1の相対位置と、穿刺部材の作動状態に対応する第2の相対位置との間の相対的な長手方向移動のために適合される。ラッチ部材は、栓塞子筐体に付随する。ラッチ部材は、スタイレットおよび栓塞子を第1の相対位置に固定する初期位置から、第2の相対位置へのスタイレットおよび栓塞子の相対移動を可能にする解除位置に移動可能である。
スタイレットは、栓塞子部材の穿刺端の非作動状態に対応する伸展位置と、栓塞子部材の作動状態に対応する収縮位置との間の栓塞子筐体に対する長手方向移動のために適合されてもよい。スタイレットは、伸展位置にあるときに、栓塞子部材の穿刺部材を越えて少なくとも部分的に延在するように寸法決定される。スタイレットは、伸展位置に向かって垂直に偏向されてもよい。ラッチ部材は、ラッチ部材の初期位置にあるときに、スタイレットを伸展位置に固定するように適合されてもよく、ラッチ部材の解除位置にあるときに、収縮位置へのスタイレットの移動を可能にするように適合されてもよい。
解除部材は、栓塞子筐体に装填され、ラッチ部材と動作可能に連結されてもよい。解除部材は、カニューレの長手方向開口部内への栓塞子の配置の間に、ラッチ部材を解除位置へ移動するように適合されてもよい。ラッチ部材は、栓塞子筐体と一体的に形成され、それと片持梁関係に配列され、その初期部分に向かって垂直に偏向されてもよい。あるいは、解除部材は、カニューレの長手方向開口部内への栓塞子の配置の間に、栓塞子筐体と相対的な移動のために適合され、それによって、ラッチ部材を解除位置に移動させる。解除部材は、解除ボタンを含んでもよい。解除ボタンは、栓塞子筐体を越えて遠位に延在するように寸法決定され、栓塞子筐体とカニューレ筐体とが嵌合するときに、カニューレのカニューレ筐体に係合するように配置され、それによって、カニューレ筐体によって、解除ボタンに付与される概して近位に向く力が、解除部材の変位と、解除位置へのラッチ部材の移動を生じさせる。
穿刺端は、穿刺先端へ延在する先細部分を含んでもよい。穿刺先端は、斜角が付けられた縁を画定してもよい。穿刺端は、穿刺先端と先細部分との間に配置される円筒形部分を含んでもよい。
本開示の好ましい実施形態は、図面を参照して、以下に記載される。
次に、図面を詳細に参照すると、図面において、同一参照番号は類似または同一の要素を識別するが、図1および2では、本開示の好ましい実施形態に従って構築されるトロカールアセンブリが図示されており、概して、参照番号10として表される。トロカールアセンブリ10は、特に、内視鏡下または腹腔鏡下手技等の低侵襲手術手技において使用するために適合される。概して、トロカールアセンブリ10は、2つの主要サブアセンブリ、すなわち、栓塞子アセンブリ100と、カニューレアセンブリ1000とを含む。
カニューレアセンブリ1000は、腹腔鏡下手術手技において使用するために好適な任意のカニューレアセンブリであってもよい。一つの好ましい実施形態では、カニューレアセンブリ1000は、カニューレ筐体1002と、カニューレ筐体1002から延在するカニューレスリーブ1004とを含む。カニューレ筐体1002およびカニューレスリーブ1004の一方または両方は、部分的あるいは全体的に透明であってもよく、生体適合性金属もしくはポリマー材料から加工される。カニューレアセンブリ1000は、手術器具の不在下では閉鎖し、カニューレアセンブリ1000を通る通気ガスの通過を防止するように適合される嘴弁または他のゼロ閉鎖弁等の内部密封部を含んでもよい。
また、トロカールアセンブリ10は、好ましくは、カニューレ筐体1002に解除可能に装填される密封アセンブリ2000を含んでもよい。密封アセンブリ2000をカニューレ筐体1002に解除可能に接続するための手段は、差込結合、ネジ式接続、ラッチ、摩擦嵌合、さね継ぎ配列、スナップ嵌合等を含んでもよい。密封アセンブリ2000は、密封筐体2002と、密封アセンブリ2000を通して挿入される器具の周囲に流体密封を形成するように適合される少なくとも1つの内部密封部とを含む。一つの好適な密封は、2004年3月9日発行の本発明の譲受人に譲渡された米国特許第6,702,787号に開示され、その全内容は、参照することによって本明細書に組み込まれる布地密封部であってもよい。‘630特許に開示される密封は、弾性材料の第1の層と、第1の層に対し並列の第2の布地層とを有する平坦な隔膜密封部であってもよい。密封のさらなる詳細は、第6,702,787号を参照することによって確認されてもよい。密封アセンブリ2000は、カニューレアセンブリ1000の構成要素であっても、またはそうでなくてもよい。例えば、密封アセンブリは、別個の可撤性アセンブリであってもよい。代替例では、密封アセンブリは、カニューレアセンブリ1000の一体部分を備え、取り外し可能でなくてもよい。
次に、図2に関連して図3−5を参照すると、栓塞子アセンブリ100は、栓塞子筐体102と、筐体102から遠位に延在する細長い栓塞子部材104と、栓塞子部材104内に少なくとも部分的に配置されるスタイレット106とを含む。栓塞子部材104は、栓塞子軸「x」を画定するが、以下でより詳細に論じられる。栓塞子筐体102は、筐体基部108と、筐体カバー110とを含む。適切な構成要素がその中に配置されると(後述のように)、筐体基部108は、嵌合表面に係合することによって、例えば、対応するように寸法が決められる筐体基部108のラッチ開口部114と相互係止するカバー110の弾力性のラッチ112によって、筐体カバー110に取り付けられてもよい。好ましくは、基部108およびカバー110を均等に接続するために、少なくとも3つの対応するラッチ112および開口部114は、それぞれ、カバー110および基部108の円周周囲に均等に離間される。筐体基部108は、基部延長部116をさらに画定する。基部延長部116は、図5に最も良く示されるように、内部棚118を画定する段付構成を含む。基部延長部116は、栓塞子部材104を受容し、栓塞子部材104を栓塞子筐体102に装填する。
図3−5を参照すると、栓塞子部材104は、その近位端に装填延長部120と、その遠位端に穿刺端122とを含む。穿刺端122は、以下でより詳細に論じられる。装填延長部120は、複数、例えば、4つの軸方向に垂下するタブ124を含む。タブ124は、円周方向のレッジ126を画定する。タブ124は、栓塞子基部108の基部延長部116内への装填延長部120の初期の挿入に応じて、半径方向内向きに移動し、その後、円周方向のレッジ126が内部棚118から出て、その後に、その初期の外側方向の位置へ戻るように適合されている。そのような配置においては、装填延長部120の円周方向のレッジ126は、筐体基部108の内部棚118にしっかりと係合する。また、装填延長部120は、基部延長部116の遠位端130に接触し、それによって、近位方向への栓塞子部材104の移動を防止する外側環状棚128を画定する。したがって、前述の栓塞子部材104および筐体基部108の装填配列は、栓塞子筐体102に対し、軸方向へ移動することから栓塞子部材104を固定する。しかしながら、栓塞子筐体102は、栓塞子部材104に対して回転してもよい。特に、栓塞子部材104の円周方向のレッジ126は、栓塞子アセンブリ100の操作および使用の際に、基部延長部106の内部棚118に沿って摺動するように寸法決定される。したがって、挿入の間、オペレータは、栓塞子部材104の穿刺端122の下層回転の懸念なく、栓塞子筐体102を回転させてもよい。
次に、図3に関連して図5−7を参照すると、栓塞子アセンブリ100は、栓塞子筐体102内に配置され、スタイレット106の近位端134に固定される表示カラー(collar)132をさらに含む。一つの好ましい配列では、表示カラー132は、スタイレット106の近位端134を受容する内部ボア138を画定する、円筒形区間136を組み込む。スタイレット106は、セメント、接着剤、締まり嵌め等、従来の手段を介して、内部ボア138内に固定されてもよい。本配列では、表示カラー132およびスタイレット106は、器具の使用の際に、縦軸「x」に沿って、かつ栓塞子筐体102に対して並行に移動する。
表示カラー132は、表示カラー132に対して横方向に延在する表示標識140等の遮蔽位置表示をさらに含む。表示標識140は、筐体カバー110の溝110aを通って延在すると、栓塞子筐体102の外部から見える(また、図2および6参照)。好ましくは、表示標識140は、周囲の筐体構成要素と顕著に対照を成すように着色される。例えば、周囲の筐体構成要素が白色または淡色の場合、表示標識140は赤色であってもよい。表示カラー132は、カラーレッジ144と、レッジ144の下方に形成され、レッジ144から半径方向外向きに延在する一対の支柱146とをさらに含む。カラーレッジ144は、栓塞子アセンブリ100の非着装状態に対応する遠位位置に、スタイレット106を解除可能に係止するように機能する。図4は、栓塞子アセンブリ100の非作動状態を示す。
表示標識140およびスタイレット106は、コイルバネ148によって、遠位方向に偏向されるバネである。特に、コイルバネ148は、表示カラー132の内部ボア150内に受容され、表示カラー132の内部棚152(図6参照)に係合する。コイルバネ138の近位端は、筐体カバー110の内側表面から垂下するバネ装填部154(また、図8参照)の周りに同軸的に装填される。
次に、図3−5に関連して図9−11を参照すると、栓塞子アセンブリ100は、栓塞子筐体102内に配置されるラッチ機構を含み、栓塞子アセンブリ100がカニューレアセンブリ1000に装填され、外科医がトロカールの侵入開始の準備ができるまで、スタイレット106の近位への移動を防止する。ラッチ機構は、図3に最も良く示されるように、ラッチ部材156と、スライダ158等の解除部材とを含む。ラッチ部材156は、ウェブ162によって接続される2つの縦方向の脚部160を有する。一対の偏向支柱164は、ラッチ部材156の両側に1つずつ外向きに延在する。表示カラー132のカラーレッジ144は、図10−11に示されるように、ラッチ部材156の初期位置にあるとき、ラッチ部材156のウェブ162によって、係合および固定される。ラッチ部材156の初期位置では、スタイレット106は、栓塞子アセンブリ100の非作動状態に対応する、図4に示される第1の延長位置に保持される。ラッチ部材156は、好ましくは、片持梁式に、筐体基部106の一部として成形される。しかしながら、ラッチ部材156は、別個の要素として形成され、好適な既知の技術によって、基部106に固定されてもよい。
スライダ158は、その下端に配置される支柱166と、スライダ158の遠位面から遠位に延在する作動ボタン168と、屈曲部172で終端する一対のスライダ脚部170とを含む。スライダ脚部170内に画定される屈曲部172は、図10および11に示されるように、ラッチ部材156の支柱164に係合するように構成および寸法決定される。スライダ158は、スライダ158のスライダ支柱166によって軸方向配列に維持される、スライダバネ174によって遠位に偏向される。スライダバネ174の近位端は、筐体カバー110の内側表面を支持し、近位支柱178と、筐体カバー110内に形成される円筒形支柱180との間の位置に維持される(図5参照)。スライダ158の遠位偏向によって、作動ボタン168は、筐体基部106内に形成される開口部182通して突出する。スライダ158の下端または横方向脚部184は、装填支柱172b、172c内に存在するスライダ158の支柱基部184を有する筐体基部106の装填支柱172a−cとともに常駐する(図10参照)。以下に詳述されるように、カニューレアセンブリ112に対する栓塞子アセンブリ100の装填によって、スライダ158は、概して近位方向であって、概して垂直に平行移動または回転する。
図12−14を参照して、栓塞子部材104の穿刺端122が論じられる。栓塞子部材104の穿刺端122は、概して、長手軸「x」に対して内向きに、穿刺先端190に向かって先細となる。穿刺先端190は、ほぼ斜角が付けられた配列を画定し、鋭利な縁を有してもよく、または所望に応じて、概して鈍くてもよい。穿刺先端190から隣接して延在するのは、環状、例えば、比較的小径の円筒形の端部部分192である。円筒形の端部部分192は、組織を貫通する穿刺端122の初期通過を促進するために、外観上、軸方向に減少する断面を提供する。先細区間194は、円筒形の端部部分192から隣接して延在する。
スタイレット106は、任意の好適な比較的剛性または若干可撓性の部材であってもよい。スタイレット106は、好ましくは、丸くされたか、または鈍くされた端106aを画定し、組織への外傷を最小限にする。
次に、図15−16を参照して、トロカールアセンブリ10の使用および操作の方法が論じられる。栓塞子アセンブリ100は、カニューレアセンブリ1000内に挿入され、栓塞子筐体102が密封アセンブリ2000の密封筐体2002に近接する場所に前進させられる。密封アセンブリ2000は、別個の部品を備えてもよく、またはカニューレアセンブリ1000の構成要素であってもよい。栓塞子筐体102の密封筐体2002および筐体基部108は、摩擦嵌合を形成するようにおよそ寸法決定されてもよく、または差込結合、さね継ぎ等を含む、従来の手段によって、互いに連結されてもよい。栓塞子筐体102と密封筐体202とを近接させることによって、スタイレット106を係止状態から解除し、トロカールアセンブリを作動させる。栓塞子筐体102と密封筐体2002との近接によって、スライダ158の作動ボタン168は、密封筐体2002の表面2004に係合し、図5に示される位置から図15−16に示される位置に、上方に(方向矢印「u」によって示される)付勢される。この移動の間、スライダ158は、旋回または角形成し、それによって、ラッチ部材156のウェブ部分162が、表示カラー132のレッジ144との軸方向配列から外れるように、スライダ158の脚部170は、半径方向外向きに(方向矢印「z」によって示される)ラッチ部材156を押す。この配置において、表示カラー132およびスタイレット106は、自由に軸方向に移動する。
次に、図17−18を参照すると、外科医は、患者の体壁を通して、トロカールアセンブリ10の挿入を開始する。スタイレット106は、組織に接触し、かつ上方に駆動されることにより、コイルバネ148の偏向に抵抗して、スタイレット106および表示カラー132を近位に(方向矢印「v」によって示される)移動させる。そのような移動は、図17に示されるように、栓塞子部材104の穿刺端122の穿刺先端190を露出させ、組織を切開する。栓塞子アセンブリ100の本作動状態は、表示カラー132の表示標識140の近位位置によって視覚的に確認される。さらに、表示カラー132の近位への移動によって、表示カラー132の支柱146は、スライダ158の脚部170の外側表面170aに沿って乗設し、それによって、栓塞子軸「x」に対してほぼ整合位置に、少なくとも半径方向内向きかつ上方に(方向矢印「r」によって示されるように)スライダ158を移動させる。図18は、ラッチ部材156のこの作動された配置を示す。露出された穿刺先端190によって、外科医は、遠位方向の力を栓塞子アセンブリ100に作用させることにより、組織に穿刺させてもよい。外科医は、組織内への栓塞子アセンブリ100の操作および前進の間、栓塞子筐体102を回転させても、穿刺端122のそれに対応する回転を懸念しなくともよい。図19−20は、栓塞子筐体102の回転を示すが、穿刺端122は、組織「t」内へのトロカールアセンブリ10の前進の間、静止したままである。その近位位置にある表示標識140は、ナイフの刃190の作動状態の視覚的確認を提供することに留意されたい。
穿刺先端190およびスタイレット106が、患者の体壁を通過し、スタイレット106が遠位に移動すると、穿刺先端190を越えて延在することにより、図4に示される非作動状態になる。特に、表示カラー132およびスタイレット106は、コイルバネ148の影響下で、遠位に駆動される。この移動と並行して、軸「x」に対して整列されるスライダ158は、コイルバネ174の影響下で、遠位に駆動される。図4および5に示される表示カラー132およびスライダ158のそれぞれの位置において、表示カラー132のカラーレッジ144は、ラッチ部材156のウェブ162にしっかりと係合し、スタイレット106を延長位置に固定する。栓塞子アセンブリ100は、カニューレアセンブリ1000から除去され、カニューレアセンブリ1000を通して挿入される器具によって、手術が施行される。
本開示のトロカールアセンブリの構成要素内で利用される材料は、概して、例えば、ABS、ポリカーボネート、ステンレス鋼、チタン、ならびに任意の他の好適な生体適合性金属および/またはポリマー材料等の材料を含む。好ましいABS材料は、General Electricから市販のCYCOLACである。また、好ましいポリカーボネート材料は、LEXANという商標名でGeneral Electricから市販されている。利用され得る代替ポリカーボネート材料は、Dow Chemical Companyから市販のCALIBREポリカーボネートである。ポリカーボネート材料は、強度増加のために部分的にガラス充填されてもよい。
本開示の例証的実施形態が、付随の図面を参照して本明細書に記載されたが、本開示は、それらの正確な実施形態に制限されず、種々の他の変更および修正が、本開示の範囲または精神から逸脱することなく、当業者によって成され得ることを理解されたい。
Claims (12)
- 組織に穿刺するための手術システムであって、
カニューレ筐体および該カニューレ筐体から延在するカニューレスリーブを含む、カニューレと、
該カニューレ内に少なくとも部分的に配置可能であって、組織を貫通するように適合される、栓塞子であって、該栓塞子は、下にある組織部位にアクセスした後に、該カニューレから取り外し可能であり、
栓塞子筐体と、
該栓塞子筐体から延在し、組織に穿刺するように適合される穿刺部材を有する栓塞子部材と、
該栓塞子部材内に少なくとも部分的に配置されるスタイレットであって、該スタイレットおよび該栓塞子部材は、該穿刺部材の非作動状態に対応する第1の相対位置と、該穿刺部材の作動状態に対応する第2の相対位置との間の相対的な長手方向移動に対して適合される、スタイレットと、
該栓塞子筐体に関連付けられるラッチ部材であって、該スタイレットおよび該栓塞子を該第1の相対位置に固定する初期位置から、該第2の相対位置への該スタイレットおよび該栓塞子の相対的な移動を可能にする解除位置に移動可能である、ラッチ部材と
を含む、栓塞子と
を備える、システム。 - 前記スタイレットは、前記栓塞子部材の穿刺端の前記非作動状態に対応する伸展位置と、該栓塞子部材の前記作動状態に対応する収縮位置との間の前記栓塞子筐体に対する長手方向移動のために適合される、請求項1に記載の手術システム。
- 前記スタイレットは、前記伸展位置にあるときに、前記栓塞子部材の前記穿刺部材を越えて少なくとも部分的に延在するように寸法決定される、請求項2に記載の手術システム。
- 前記スタイレットは、前記伸展位置に向かって垂直に偏向される、請求項3に記載の手術システム。
- 前記ラッチ部材は、該ラッチ部材の前記初期位置にあるときに、前記スタイレットを前記伸展位置に固定するように適合され、該ラッチ部材の前記解除位置にあるときに、前記収縮位置への該スタイレットの移動を可能にするように適合される、請求項4に記載の手術システム。
- 前記栓塞子筐体に装填され、前記ラッチ部材と動作可能に連結される解除部材であって、前記カニューレの長手方向開口部内に前記栓塞子を配置する間に、該ラッチ部材を前記解除位置に移動するように適合される、解除部材を含む、請求項5に記載の手術システム。
- 前記ラッチ部材は、前記栓塞子筐体と一体的に形成され、それと片持梁関係に配列され、その初期部分に向かって垂直に偏向される、請求項6に記載の手術システム。
- 前記解除部材は、前記カニューレの前記長手方向開口部内に前記栓塞子を配置する間の、前記栓塞子筐体に対する移動のために適合され、それによって、前記ラッチ部材を前記解除位置に移動する、請求項6に記載の手術システム。
- 前記解除部材は、解除ボタンを含み、該解除ボタンは、前記栓塞子筐体を越えて遠位に延在するように寸法決定され、かつ、該栓塞子筐体と前記カニューレの前記カニューレ筐体とが嵌合したときに、該カニューレ筐体に係合するように配置され、それによって、該カニューレ筐体によって、該解除ボタンに付与される概して近位に向く力が、該解除部材の変位と、前記解除位置への前記ラッチ部材の移動とを生じさせる、請求項8に記載の手術システム。
- 前記穿刺端は、穿刺先端に向かって延在する先細部分を含む、請求項1に記載の手術システム。
- 前記穿刺先端は、斜角が付けられた縁を画定する、請求項10に記載の手術システム。
- 前記穿刺端は、前記穿刺先端と前記先細部分との間に配置される円筒形部分を含む、請求項10に記載の手術システム。
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