JPH0852207A - 血液透析方法および装置 - Google Patents

血液透析方法および装置

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JPH0852207A
JPH0852207A JP6210688A JP21068894A JPH0852207A JP H0852207 A JPH0852207 A JP H0852207A JP 6210688 A JP6210688 A JP 6210688A JP 21068894 A JP21068894 A JP 21068894A JP H0852207 A JPH0852207 A JP H0852207A
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JP
Japan
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JP6210688A
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Masahiro Ozaki
真啓 尾崎
Takenori Yoshizako
武則 吉迫
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Toray Medical Co Ltd
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Toray Medical Co Ltd
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/70General characteristics of the apparatus with testing or calibration facilities
    • A61M2205/705Testing of filters for leaks

Abstract

(57)【要約】 【目的】透析液を透析液濾過要素(エンドトキシン除去
フィルター)を通過せしめ透析要素に供給してなる血液
透析システムにおいて、透析液濾過要素における濾過膜
の性能検査を、当該システムに透析液濾過要素を取り付
けたまま行う血液透析システムの提供。 【構成】透析液供給源と血液透析要素(ダイアライザ
ー)の透析液室とを結合する透析液供給管路に設置され
る透析液濾過要素(エンドトキシン除去フィルター)の
前後において透析液供給管路に流路開閉要素を設け、血
液透析がなされていない時間帯において、これら流路開
閉要素にて透析液供給管路を閉塞し、形成された閉塞区
間において、透析液濾過要素の濾過膜の片側から透析液
を排除するとともに排除した空間を気体(空気)により
加圧し、この加圧の状態を検知することにより、濾過膜
の正常、異常を判定するようにした血液透析方法あるい
は装置。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、例えば血液透析方法お
よび装置に関する。更に詳しくは、透析液貯蔵槽から取
り出した透析液を透析液濾過要素を通し液中の不純物、
特にエンドトキシンを除去しながら血液透析要素に連続
的に供給する血液透析方法および装置に関する。
【0002】
【従来の技術】血液透析装置は、既に知られ、広く実用
化されており、その代表的なものは、例えば特公昭56
ー82号公報、特公昭61ー25382号公報に記載さ
れている。血液透析には、透析液が使用されるが、最
近、貯蔵槽に用意された透析液を透析液濾過要素を通
し、液中の不純物、特にエンドトキシンを除去しながら
血液透析要素に連続的に供給する血液透析方法および装
置が実用化されている。また、この際に使用される透析
液濾過要素としての透析液用精密濾過フィルター(エン
ドトキシン除去フィルター)も単体で市販されており、
このフィルターならびに調整済の透析液が収納されてい
る透析液貯蔵槽と血液透析要素とを結合する透析液供給
管が、この透析液供給管にこのフィルターを交換自在に
介在させて用いることができるように、設計されている
血液透析装置も実用化されている。
【0003】また、血液透析を行うための血液透析要素
としての透析膜が内在した血液透析フィルター(ダイア
ライザー)も単体で市販されており、この血液透析フィ
ルターも血液透析装置に対して交換自在に設計されてい
る。
【0004】一方、実際の血液透析において、血液透析
要素と透析液濾過要素との交換頻度は、前者の血液透析
要素が透析患者毎に交換されるのに対し、後者の透析液
濾過要素の方は、比較的長期間継続使用されることが多
いが、透析液濾過要素の透析液濾過膜の異常(損傷など
による濾過性能低下)による事故発生を未然に防ぐた
め、かなりの安全性をみて一定期間で透析液濾過要素を
交換することが行われていた。
【0005】しかし、そこで、継続使用中に、所望の時
間間隔で透析液濾過要素の透析液濾過膜の損傷の有無
を、透析液濾過要素を血液透析装置から外すことなくそ
のままの取付け状態で、すなわちオンラインで検査し、
正常なものについては更に一定期間継続使用ができるよ
うにし、透析液濾過要素の交換頻度を少なくすることが
望まれ始めた。
【0006】
【発明が解決しょうとする課題】上述のような要望に対
し、本発明は血液透析のために透析装置を使用していな
い時間帯に、透析液貯蔵槽と血液透析要素とを結合する
透析液供給管路に設けられた透析液濾過要素(エンドト
キシン除去フィルター)の性能を、簡便な手法により、
検査する機能を付加した血液透析方法および装置を提供
することを目的とするものである。
【0007】
【課題を解決するための手段】本発明は、(イ)透析液
供給源、(ロ)透析液濾過膜とその一方側に形成された
未濾過透析液室とその他方側に形成された濾過済透析液
室とを有する透析液濾過要素、(ハ)透析膜とその一方
側に形成された透析液流路とその他方側に形成された血
液流路とを有する血液透析要素、(ニ)前記透析液供給
源と前記未濾過透析液室とを結合する未濾過透析液供給
管路、(ホ)前記濾過済透析液室と前記透析液流路とを
結合する濾過済透析液供給管路、および、(ヘ)前記透
析液流路から使用済透析液を排出する使用済透析液排出
管路からなる血液透析装置を用いて、未濾過透析液を前
記透析液供給源から前記未濾過透析液供給管路を通じて
前記未濾過透析液室に供給し、前記透析液濾過膜を通過
して得られた濾過済透析液を前記濾過済透析液室から前
記濾過済透析液供給管路を通じて前記透析液流路に供給
し、前記透析膜を介して前記血液流路を流れる血液と前
記透析液流路を流れる濾過済透析液との間で血液透析を
なさしめ、前記使用済透析液を前記使用済透析液排出管
路から排出してなる血液透析方法において、血液透析を
停止しているときに、前記未濾過透析液室あるいは前記
濾過済透析液室の液体を加圧気体で置換し、その際の加
圧状態を検知することにより前記透析液濾過膜の損傷の
有無を判定することを特徴とする血液透析方法であり、
これにより上記目的を達成するものである。
【0008】また、本発明は、(イ)透析液供給源、
(ロ)透析液濾過膜とその一方側に形成された未濾過透
析液室とその他方側に形成された濾過済透析液室とを有
する透析液濾過要素、(ハ)透析膜とその一方側に形成
された透析液流路とその他方側に形成された血液流路と
を有する血液透析要素、(ニ)前記透析液供給源と前記
未濾過透析液室とを結合する未濾過透析液供給管路、
(ホ)前記濾過済透析液室と前記透析液流路とを結合す
る濾過済透析液供給管路、および、(ヘ)前記透析液流
路から使用済透析液を排出する使用済透析液排出管路か
らなる血液透析装置において、(ト)前記未濾過透析液
供給管路に第1の流路開閉手段が設けられ、(チ)前記
濾過済透析液供給管路に第2の流路開閉手段が設けら
れ、(リ)該第2の流路開閉手段と前記濾過済透析液室
との間の位置において前記濾過済透析液供給管路に加圧
気体供給管路が結合され、(ヌ)該加圧気体供給管路に
第3の流路開閉手段が設けられ、(ル)前記第1の流路
開閉手段と前記未濾過透析液室との間の位置において前
記未濾過透析液供給管路に流体排出管路が結合され、
(ヲ)該流体排出管路に第4の流路開閉手段が設けら
れ、(ワ)前記濾過済透析液室の加圧気体の圧力を、検
出する圧力検出手段が設けられ、(カ)血液透析を行っ
ていないときに、前記第1の流路開閉手段にて前記未濾
過透析液供給管路、および、前記第2の流路開閉手段に
て前記濾過済透析液供給管路をそれぞれ閉止の状態とな
し、前記第3の流路開閉手段にて前記加圧気体供給管
路、および、前記第4の流路開閉手段にて前記流体排出
管路をそれぞれ開放の状態となし、前記加圧気体供給管
路から濾過済透析液供給管路へと供給される加圧気体に
て前記濾過済透析液室の濾過済透析液を前記透析液濾過
膜を通して前記未濾過透析液室側に流出させ、前記透析
液濾過膜に加圧気体を作用せしめ、このときの前記濾過
済透析液室の加圧状態を前記圧力検出手段にて検出し、
所定の加圧状態が維持されるか否かにより、前記透析液
濾過膜の正常、異常を検知するようにしたことを特徴と
する血液透析装置であり、これにより上記目的を達成す
るものである。
【0009】なお、上記本発明に係る血液透析方法にお
いて、透析液濾過要素の透析液濾過膜の正常、異常(特
に破損)を検知するのに、透析液濾過要素の未濾過透析
液室あるいは濾過済透析液室のいずれかに、特に、加圧
気体を作用せしめることにした理由は、もともと内在す
る未濾過透析液あるいは濾過済透析液を加圧して透析液
濾過膜の性能を検知することも考えられるが、透析液濾
過膜の透過性が液体よりも悪い気体を用いた方が、透析
液濾過膜の損傷がより正確に検知できることによる。
【0010】また、なお、上記本発明に係る血液透析方
法は、透析液濾過要素の透析液濾過膜の正常、異常(特
に破損)を検知するのに、透析液濾過要素の未濾過透析
液室あるいは濾過済透析液室のいずれかに、特に、加圧
気体を作用せしめることを要件としているが、勿論、血
液透析開始前、終了後通常は血液透析装置の洗浄は完全
に行われるが、未濾過透析液室側に加圧気体を作用せし
めて検査しているときに透析液濾過要素を通して未濾過
透析液室の不純物が濾過済透析液室側あるいはさらに血
液透析要素側に移動を防ぐために、加圧気体を作用せし
めるのは、濾過済透析液室側の方が好ましく、そのた
め、上記本発明に係る血液透析装置は、この好ましい方
の方法を実施するための具体的装置に特定されている。
【0011】以下、本発明を、その具体的実施例を用い
て図面を参照しながら、更に説明する。図1は、本発明
に係る血液透析装置の一例の模式図で、図2は、本発明
に係る血液透析装置の他の例の模式図で、図1に示した
実施例において、血液透析要素を複数個装備した場合の
ものである。
【0012】図1において、本発明に係る血液透析装置
は、透析液供給源(通常は、予め調合された透析液が貯
留されているタンク)1、透析液濾過膜(エンドトキシ
ン除去フィルター、ポリスルホン製中空糸使用精密濾過
フィルター−TET−1.0東レ・メディカル株式会社
製)3とその一方側に形成された未濾過透析液室4とそ
の他方側に形成された濾過済透析液室5とを有する透析
液濾過要素2、透析膜7とその一方側に形成された透析
液流路8とその他方側に形成された血液流路9(透析を
受ける患者からの血液を導入する血液流入管路13と透
析済血液を患者に戻す血液流出管路14とが結合され
る)とを有する血液透析要素6、前記透析液供給源1と
前記未濾過透析液室4とを結合する未濾過透析液供給管
路10、前記濾過済透析液室5と前記透析液流路8とを
結合する濾過済透析液供給管路11、および、前記透析
液流路8から使用済透析液を排出する使用済透析液排出
管路12からなる従来の血液透析装置において、前記未
濾過透析液供給管路10に第1の流路開閉手段15を設
け、前記濾過済透析液供給管路11に第2の流路開閉手
段16を設け、該第2の流路開閉手段16と前記濾過済
透析液室5との間の位置において前記濾過済透析液供給
管路11に加圧気体供給管路17を結合し、該加圧気体
供給管路17に第3の流路開閉手段18を設け、前記第
1の流路開閉手段15と前記未濾過透析液室4との間の
位置において前記未濾過透析液供給管路10に流体排出
管路19を結合し、該流体排出管路19に第4の流路開
閉手段20を設け、前記濾過済透析液室5の加圧気体の
圧力を検出する圧力検出手段21を装備した装置であ
る。
【0013】すなわち、これを用いて、血液透析要素6
による血液透析を行っていないときに、前記第1の流路
開閉手段15にて前記未濾過透析液供給管路10、およ
び、前記第2の流路開閉手段16にて前記濾過済透析液
供給管路11をそれぞれ閉止の状態となし、前記第3の
流路開閉手段18にて前記加圧気体供給管路17、およ
び、前記第4の流路開閉手段20にて前記流体排出管路
19をそれぞれ開放の状態となし、前記加圧気体供給管
路17から前記濾過済透析液供給管路11へと供給され
る加圧気体にて前記濾過済透析液室5の濾過済透析液を
前記透析液濾過膜3を通して前記未濾過透析液室4側に
流出させ、前記透析液濾過膜3に加圧気体を作用せし
め、このときの前記濾過済透析液室5の加圧状態を前記
圧力検出手段21にて検出し、所定の加圧状態が維持さ
れるか否かにより、前記透析液濾過膜3の正常、異常を
検知するようにした血液透析装置である。
【0014】ここで、透析液濾過膜3に作用せしめる気
体による加圧状態は、この業界で簡単に手に入る血液ポ
ンプを空気送給ポンプとして用い、これを加圧気体供給
管路17に取り付け空気を濾過済透析液室5に送り込
み、濾過済透析液室5内の空気圧を200mmHg程度
になし、その後、ペアンを用い空気送給流路を閉塞し、
所望の加圧状態を維持するようにして形成するのが簡便
でよく、例えば、空気送給流路を閉塞から1分後の濾過
済透析液室5内の空気圧を測定し、1分後にどの程度圧
力が低下したかにより透析液濾過膜3の正常、異常を判
定するようにするのがよい。圧力の下降の状態を見るに
は、例えば、前記200mmHgから例えば180mm
Hgに下降する時間を測定する方法と、1分間の圧力の
下降値を測定する方法があるが、作業としては、1分間
の下降値を測定する方が簡便といえる。透析液濾過膜3
の正常、異常を判定する目安としては、使用している透
析液濾過膜3の特性にもよるが、現在市販されているも
のであれば、200mmHgから180mmHgに下降
する時間が1分以上であれば、あるいは、1分間の下降
値20mmHg以内であれば、正常と判定してよい。な
お、濾過済透析液室5内に透析液が残存していると、圧
力の下降が大きく出るので、1回目の測定値は判定には
使用せずに、2回目からの測定値を使用した方が良いと
いえる。また、測定は、最低2回行い、得られる測定値
が大きく異なる場合は、もう一度行ってみるのがよい。
【0015】図2に示した本発明に係る血液透析装置
は、図1に示した本発明に係る血液透析装置において、
濾過済透析液供給管路11を複数個(図では3本)に分
岐し、それぞれの分岐管に従来公知の血液透析要素(6
a、6b、6c)を設け、それぞれの血液透析要素(6
a、6b、6c)からの使用済透析液を、使用済透析液
排出管路12に排出するようにしたもので、多人数透析
システムとしてこのシステム自体は既に実用されている
ものである。図2に示した本発明に係る血液透析装置の
他の部分は、図1に示した本発明に係る血液透析装置と
実質的には同じであるため、各要素につき同じ付番をす
ることにより、ここでの説明は省略する。
【0016】
【発明の効果】上述のごとく、本発明によれば、透析液
濾過要素、特にエンドトキシン除去フィルター要素の性
能検査を、これを血液透析装置に取り付けたまま定期的
あるいは必要に応じて非定期的に行うことが可能とな
り、血液透析の安全性を確保しつつ、高価な透析液濾過
要素を可能な限り長時間使用し続けることが可能となっ
たという従来の血液透析方法あるいは装置には見られな
かった新しい血液透析方法あるいは装置が提供されると
いう効果か得られた。
【0017】
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の実施態様の一例の模式図である。
【図2】本発明の実施態様の他の一例の模式図である。
【0018】
【符号の説明】
1:透析液供給源 2:透析液濾過要素 3:透析液濾過膜 4:未濾過透析液室 5:濾過済透析液室 6、6a、6b、6c、:血液透析要素 7:透析膜 8:透析液流路 9:血液流路 10:未濾過透析液供給管路 11:濾過済透析液供給管路 12:使用済透析液排出管路 13:血液流入管路 14:血液流出管路 15:第1の流路開閉手段 16:第2の流路開閉手段 17:加圧気体供給管路 18:第3の流路開閉手段 19:流体排出管路 20:第4の流路開閉手段 21:圧力検出手段

Claims (5)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】(イ)透析液供給源、(ロ)透析液濾過膜
    とその一方側に形成された未濾過透析液室とその他方側
    に形成された濾過済透析液室とを有する透析液濾過要
    素、(ハ)透析膜とその一方側に形成された透析液流路
    とその他方側に形成された血液流路とを有する血液透析
    要素、(ニ)前記透析液供給源と前記未濾過透析液室と
    を結合する未濾過透析液供給管路、(ホ)前記濾過済透
    析液室と前記透析液流路とを結合する濾過済透析液供給
    管路、および、(ヘ)前記透析液流路から使用済透析液
    を排出する使用済透析液排出管路からなる血液透析装置
    を用いて、未濾過透析液を前記透析液供給源から前記未
    濾過透析液供給管路を通じて前記未濾過透析液室に供給
    し、前記透析液濾過膜を通過して得られた濾過済透析液
    を前記濾過済透析液室から前記濾過済透析液供給管路を
    通じて前記透析液流路に供給し、前記透析膜を介して前
    記血液流路を流れる血液と前記透析液流路を流れる濾過
    済透析液との間で血液透析をなさしめ、前記使用済透析
    液を前記使用済透析液排出管路から排出してなる血液透
    析方法において、血液透析を停止しているときに、前記
    未濾過透析液室あるいは前記濾過済透析液室の液体を加
    圧気体で置換し、その際の加圧状態を検知することによ
    り前記透析液濾過膜の損傷の有無を判定することを特徴
    とする血液透析方法。
  2. 【請求項2】(イ)透析液供給源、(ロ)透析液濾過膜
    とその一方側に形成された未濾過透析液室とその他方側
    に形成された濾過済透析液室とを有する透析液濾過要
    素、(ハ)透析膜とその一方側に形成された透析液流路
    とその他方側に形成された血液流路とを有する血液透析
    要素、(ニ)前記透析液供給源と前記未濾過透析液室と
    を結合する未濾過透析液供給管路、(ホ)前記濾過済透
    析液室と前記透析液流路とを結合する濾過済透析液供給
    管路、および、(ヘ)前記透析液流路から使用済透析液
    を排出する使用済透析液排出管路からなる血液透析装置
    において、(ト)前記未濾過透析液供給管路に第1の流
    路開閉手段が設けられ、(チ)前記濾過済透析液供給管
    路に第2の流路開閉手段が設けられ、(リ)該第2の流
    路開閉手段と前記濾過済透析液室との間の位置において
    前記濾過済透析液供給管路に加圧気体供給管路が結合さ
    れ、(ヌ)該加圧気体供給管路に第3の流路開閉手段が
    設けられ、(ル)前記第1の流路開閉手段と前記未濾過
    透析液室との間の位置において前記未濾過透析液供給管
    路に流体排出管路が結合され、(ヲ)該流体排出管路に
    第4の流路開閉手段が設けられ、(ワ)前記濾過済透析
    液室の加圧気体の圧力を、検出する圧力検出手段が設け
    られ、(カ)血液透析を行っていないときに、前記第1
    の流路開閉手段にて前記未濾過透析液供給管路、およ
    び、前記第2の流路開閉手段にて前記濾過済透析液供給
    管路をそれぞれ閉止の状態となし、前記第3の流路開閉
    手段にて前記加圧気体供給管路、および、前記第4の流
    路開閉手段にて前記流体排出管路をそれぞれ開放の状態
    となし、前記加圧気体供給管路から濾過済透析液供給管
    路へと供給される加圧気体にて前記濾過済透析液室の濾
    過済透析液を前記透析液濾過膜を通して前記未濾過透析
    液室側に流出させ、前記透析液濾過膜に加圧気体を作用
    せしめ、このときの前記濾過済透析液室の加圧状態を前
    記圧力検出手段にて検出し、所定の加圧状態が維持され
    るか否かにより、前記透析液濾過膜の正常、異常を検知
    するようにしたことを特徴とする血液透析装置。
  3. 【請求項3】前記第2の流路開閉手段より下流におい
    て、濾過済透析液供給管路が分岐され複数個の血液透析
    要素のそれぞれの透析液流路に結合されてなる請求項2
    記載の血液透析装置。
  4. 【請求項4】透析液濾過要素の透析液濾過膜が多数本の
    中空糸からなり、その外側が未濾過透析液室、その内側
    が濾過済透析液室とされた請求項2記載の血液透析装
    置。
  5. 【請求項5】透析液濾過膜を形成する多数本の中空糸が
    ポリスルホンから形成されてなる請求項4記載の血液透
    析装置。
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