JPH0824344A

JPH0824344A - カテーテル固定具

Info

Publication number: JPH0824344A
Application number: JP6184161A
Authority: JP
Inventors: Yasuki Yabushita; 安紀藪下; Shinichi Sakai; 慎一酒井; Munehiro Takatsuka; 旨寛高塚; Masanao Koyama; 正直小山; Hiroshi Yokoi; 洋横井
Original assignee: Unitika Ltd
Current assignee: Unitika Ltd
Priority date: 1994-07-14
Filing date: 1994-07-14
Publication date: 1996-01-30

Abstract

(57)【要約】【目的】カテーテルの変形を防止しつつ、きわめて簡
単、かつ確実に固定することができ、さらに簡単な方法
で一時的に固定を解除し、再固定することが可能な、カ
テーテル固定具を提供する。【構成】カテーテルよりも低硬度の有機高分子エラスト
マー製にして、カテーテル挿通用の透孔を有する少なく
とも一部が円筒状の保持具１と、硬質かつ可撓性の素材
製にして、前記保持具の円筒状部を外周より均等に押圧
して該円筒状部に挿通されたカテーテルを固定するクリ
ップ２と、前記保持具、クリップのいずれか一方に設け
た他物への固定用翼部４とからなる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、体内へ挿入留置して輸
液の注入や体液の循環、排液の排出等に用いられるカテ
ーテルの不測の進退を防止するカテーテル固定具に関す
るものである。

【０００２】

【従来の技術】従来、カテーテルを患者体表面に固定す
る手段としては、体表面より外側にあるカテーテルをテ
ープで固定する手段、体表面より外側にあるカテーテル
を皮膚に結紮糸により縫い付けて固定する手段、皮下ト
ンネルを作成しそこにカフ付のカテーテルを挿入する手
段などがある。テープで固定する手段は簡便な手段であ
るが、万一カテーテルに不測の外力が加わった場合、カ
テーテルがずれ動いてしまう危険性があった。また、カ
テーテルを皮膚に結紮糸により縫い付ける手段は、比較
的簡便なため、最も多く用いられているが、カテーテル
の糸を巻回した部分に応力が集中するため、その部分で
折れ曲がってカテーテルの内腔が閉塞したり、カテーテ
ルを傷つける危険性があり、問題であった。さらに、皮
下トンネルを作成する手段は、確実であるが、留置の手
技が煩雑であり、通常最も多く用いられる高カロリー輸
液用のカテーテルとしては、留置期間が数週間と短いこ
ともあり、あまり用いられない。そこで、これらの問題
点を解決するために、カテーテルと皮膚を媒介してカテ
ーテルの体表面に対する固定を確実かつ簡便に行なうた
めのカテーテル固定具が従来多く考案されている。

【０００３】従来のこの種のカテーテル固定具における
カテーテルあるいはカテーテルと類似の血管内留置針な
どの固定手段としては、特開昭６２−２９８３７４号公
報に示されるようにラチェット機構の付いたクランプで
カテーテルを直接挟持する手段や実開平５−４８９５４
号公報に示されるように目玉クリップを用いて留置針を
直接挟持する手段などが開示されている。また、特開昭
５９−１７７０６６号公報には断面が半円状の溝を形成
したクランプを折曲げて重ねることにより形成される断
面が円形の透孔内にカテーテルを挟持する手段が開示さ
れている。

【０００４】また、特開昭５５−１６６５０号公報に
は、カテーテル挿通用孔を備えた固定具の端部外周に端
部に向かって小径となるテーパーを形成し、該テーパー
に螺合する環状体にてカテーテルの外径に応じて締めつ
けの程度を調節する手段が開示されている。

【０００５】また、特開昭６２−２８１９６５号公報、
特開平１−３０８５７２号公報、特開平４−２２７２７
４号公報には、カテーテルを挿通した保持具の外周を糸
で縛ることにより、カテーテルを固定する手段が開示さ
れている。さらに、特開昭６０−１００９７３号公報、
特開昭６３−２２２７７２号公報には、カテーテルを挿
通した保持具の外周を細長い可撓性締付具で締めつける
ことによりカテーテルを固定する手段が開示されてい
る。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】カテーテルの保持固定
具の果たすべき必要最低限の役割としては、保持具を
体表面に確実に固定できること、保持具にカテーテル
を確実に固定できること、カテーテルの流量を確保す
るため、カテーテルの内腔断面積を確保すること、
医療従事者の負担を軽減するため、前記固定の手技が容
易であることなどが挙げられる。さらに、特に血管内に
比較的長期間留置したカテーテルの場合、カテーテルの
先端やその周辺の血管壁に血栓が付着し、カテーテルに
よる吸引、注入時の流量が低下する場合があり、このよ
うな時はカテーテルを若干押しずらしたり、捻転させた
りして流量が上がるように調節する手技が一般的である
ため、上記〜に加え、カテーテルの固定後も任意
に、かつ簡便にカテーテルの固定を一時解除し、カテー
テルの捻転などの操作が可能で、かつその操作後、再度
カテーテルを簡便に固定することができるものが望まし
い。

【０００７】しかしながら、上記公開公報に示されるカ
テーテル保持具におけるカテーテルの固定手段は、まず
特開昭６２−２９８３７４号公報に示されるラチェット
機構の付いたクランプでカテーテルを挟持する手段や実
開平５−４８９５４号公報に示される目玉クリップを用
いてカテーテルを挟み付ける方法、特開昭５９−１７７
０６６号公報に示される断面が半円状の溝を形成したク
ランプを折曲げて重ねることにより形成される断面が円
形の透孔内にカテーテルを挟持する手段、特開昭５５−
１６６５０号公報に示されるカテーテル挿通用孔を備え
た固定具の端部外周に端部に向かって小径となるテーパ
ーを螺設し、該テーパーに螺合する環状体にてカテーテ
ルの外径に応じて締めつけの程度を調節する手段では、
カテーテルに比較して硬質な材料で、カテーテルを直接
二方向から挟み付けるため、カテーテルを固定するため
には相応の力で締め付ける必要が有り、締め付けられた
カテーテルが偏平化し内腔断面積が減少するため、カテ
ーテルの流量が低下することがあるという問題点を有し
ていた。

【０００８】さらに、上記のように比較的硬質の材料を
もってカテーテルを把持する手段の場合、把持している
固定部分が消毒液等の薬液等により濡れたさいに、固定
に要する摩擦が低下し、カテーテルが容易にずれ動いて
しまう危険もある。

【０００９】また、特開昭６２−２８１９６５号公報、
特開平１−３０８５７２号公報、特開平４−２２７２７
４号公報に示されるカテーテルを挿通した保持具の外周
を糸で縛ることによりカテーテルを固定する手段では、
カテーテルに対して全周方向から比較的均一に力が加わ
るため、カテーテルは潰れにくく、カテーテルを確実に
固定しかつ内腔断面積を確保するには十分であるが、固
定手技の簡易性については煩雑であり、また固定を解除
する場合は結紮糸を切断するしかなく、再度の固定を考
慮した場合、簡便な手段であるとは言えない。

【００１０】さらに、特開昭６０−１００９７３号公
報、特開昭６３−２２２７７２号公報に示されるカテー
テルを挿通した保持具の外周を細長い可撓性締付具で締
めつけることによりカテーテルを固定する手段において
も同様に、固定を解除する場合はカテーテルと保持具を
固定している可撓性締付具を切断しなければならず、再
度の固定を考慮した場合には、やはり簡便な手段である
とは言えない。

【００１１】

【発明が解決しようとする課題】従って、上記の公開公
報に示されるような従来のカテーテル保持具において
は、下記に示される３つの問題点のうち必ず一つを内包
していた。保持具のカテーテル固定操作によって、カテーテル断
面が変形し、流量が低下する恐れがある。保持具のカテーテル固定手技が煩雑である。保持具とカテーテルを固定後、一度開放した場合には
再固定できないか、あるいは再固定の手技が煩雑であ
る。

【００１２】そこで本発明は、かかる欠点を改良してカ
テーテルの再固定を含めた固定操作が簡単で、しかも確
実な固定が可能なカテーテル固定具の提供を目的とする
ものである。

【００１３】

【課題を解決するための手段】本発明のカテーテル固定
具は、かかる目的を達成するものであって、カテーテル
よりも低硬度の有機高分子エラストマー製にして、カテ
ーテル挿通用の透孔を有する少なくとも一部が円筒状の
保持具と、硬質かつ可撓性の素材製にして、前記保持具
の円筒状部を外周より均等に押圧して該円筒状部に挿通
されたカテーテルを固定するクリップと、前記保持具、
クリップのいずれか一方に設けた他物への固定用翼部と
からなることを特徴とするカテーテル固定具である。

【００１４】前記クリップは、常時においては、カテー
テルの外径よりも大きく前記保持具の外径よりも小さい
内径を有し、前記保持具に被嵌するさいには、押し広げ
て内径を拡大することのできる可撓性を有する円形状を
なしていることが望ましい。また、前記クリップは、蝶
番を介して開閉可能な２つの部材よりなり、閉鎖固定時
においてはカテーテルの外径よりも大きく前記保持具の
外径よりも小さい内径を有する透孔が形成される形状を
なしていることが望ましい。

【００１５】さらに、前記クリップは、保持具を被覆す
る円筒状をなし、かつその一端部において軸方向に伸び
る少なくとも１本の切り欠きを有するとともに、外周面
には端部方向に小径となるテーパーが形成されており、
該テーパー部には定内径の環状体を嵌合してなることが
望ましい。さらに、前記クリップは、ほぼ円形状をなす
が両端部がわずかに合致しない間隙を有し、両端部には
前記保持具に被嵌したさいに保持具から突設する突起を
備え、該突起には端部に向けて小径となるテーパーが形
成され、該テーパー部には定内径の環状体が嵌合されて
いることが望ましい。

【００１６】

【作用】本発明のカテーテル固定具におけるクリップ
は、外周より均等に押圧するものであるので、内部に挿
通したカテーテルに不均一な変形が生じにくいが、さら
にカテーテルとクリップとの間には有機高分子エラスト
マーからなる保持具が介在するため、クリップにより保
持具が過度に締め付けられても、比較的軟質の保持具が
変形することにより干渉作用を奏するので、保持具に内
挿されたカテーテルに過度の力がかかることがなく、カ
テーテルの不測の変形を防止することができ、カテーテ
ルの断面形状が常に維持できるので、カテーテルの保持
固定による流量の低下を防止することができる。また、
前記クリップは、保持具への締め付け力を簡単に開放し
たり、かつ片手で再度加えたりすることができるので、
カテーテルの固定位置を微調整したり、カテーテルに捻
転などの操作を加え、最適な位置でカテーテルを保持し
ながら再度固定を行う場合に容易である。

【００１７】

【実施例】以下、発明に係るカテーテル固定具の各実施
例を図面によって詳細に説明することとする。

【００１８】まず、第１の実施例を示す図１〜図５にお
いて、Ｘはカテーテル固定具にして、このカテーテル固
定具Ｘは保持具１とクリップ２と翼部４とからなり、Ｙ
はカテーテルである。

【００１９】そして、上記保持具１は図１、図２、図５
に示すように、カテーテルＹを挿通、固定するための透
孔９を備えた円筒部３からなり、該円筒部３の両側には
皮膚に固定するための翼部４が設けられている。円筒部
３は、有機高分子エラストマー製にして、その一部に
は、円筒部３の軸方向に伸びる切れ目６が形成され、カ
テーテルＹが簡易に脱着できるようになされている。ま
た、円筒部３には、円筒部３の軸方向と直交する方向に
溝１０が設けてあり、保持具１にクリップ２を被嵌した
際に、クリップ２がずれることを防止することができ
る。

【００２０】なお、上記の切れ目６は必ずしも必要では
なく、溝１０の数、幅、深さ等については特に制限はな
く、またこれらは必ずしも必要なものではない。さら
に、保持具１の円筒部３の内周壁にも、カテーテルと保
持具の摩擦力（引き抜き抵抗力）を向上させるための段
あるいは溝が形成されていてもよい。さらに、翼部４に
は皮膚に縫合固定するための小孔５が穿孔されている
が、翼部４と小孔５については数に制限のあるものでは
なく、またこれらは後述のクリップ２に設けられていて
もよい。また、前記の翼部４には、図２に示すように小
孔５が設けられていなくてもよく、この場合には、翼部
４の皮膚と接する下面に皮膚に貼付するための粘着剤１
１が塗布されており、この粘着力により、カテーテル固
定具Ｘと皮膚とを固定することができる。

【００２１】さらに、保持具１の翼部４の形状は図４に
示すように、カテーテル挿入箇所を保護、被覆するため
にほぼ円形になっていてもよく、この場合には翼部４に
対してカテーテルＹを挿通固定するための円筒部３は斜
めに立設し、円筒部３の透孔９はこの円盤状の翼部４の
透孔と連通するようにすることが望ましい。

【００２２】また、上記保持具１の形成用材として使用
している有機高分子エラストマーとは、常温付近でゴム
状弾性を有するものであって、例えば天然ゴム、ブタジ
エン、イソプレン、ペンタジエン、ヘキサジエン、ヘプ
タジエン、クロロプレン等のジエン系モノマーの重合体
あるいはその共重合体、ブチレン−エチレン−スチレン
共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、オルガノポ
リシロキサン等のシリコーンゴム、ポリウレタン、軟質
ポリ塩化ビニル等があげられる。

【００２３】上記有機高分子エラストマーには抗菌物質
が含有されているものも使用されるが、この抗菌物質と
は抗菌作用を有する物質であり、例えばエリスロマイシ
ン、オキシテトラサイクリン、テトラサイクリン、クロ
ラムフェニコール、フシジン酸、ミカマイシン、カナマ
イシン、ゲンタマイシン、フラジオマイシン、クラミシ
ジン、ストレプトマイシン、ポリミキシン、コリスチ
ン、バシトラシン等の抗生物質、クロルヘキシジン等の
ビグアニド化合物、ベンゼトニウム、ベンザルコニウ
ム、ラウリル硫酸、アルキルポリアミノエチルグリシ
ン、脂肪酸等の表面活性を有する化合物、フェノール、
ヘキサクロロフェン、レゾルシン等のフェノール誘導
体、ホウ酸、ホウ砂等のホウ酸化合物、ヨウ素、ヨード
ホルム、ポビドンヨード等のヨウ素化合物、金、銀、
銅、水銀等の金属、チメロサール、メチロブロミン等の
金属化合物、アクリノール、メチルロザニリン等の抗菌
色素化合物、酢酸マフェニド、スルファジアジン、スル
フィソミジン、スルファメトキサゾール等のサルファ剤
等があげられる。これらの抗菌物質は、ナトリウム塩、
カリウム塩、マグネシウム塩、カルシウム塩、塩酸塩、
硫酸塩、酢酸塩、グルコン酸塩等の塩化合物であっても
よい。

【００２４】また、上記保持具１の形成用材には、顔
料、染料等の着色剤等の添加物が加えられていてもよ
い。本発明のカテーテル固定具によるカテーテル固定
は、保持具とカテーテルとの摩擦により固定されるので
あるから、保持具の形成材料として選択される有機高分
子エラストマーとしては、使用するカテーテル形成材料
に対して摩擦力の大きいものを選択することが好まし
く、カテーテルの形成材料に対応して選択することが望
ましい。また、材料硬度は特に限定されるものではな
く、カテーテルよりも軟らかければよい。

【００２５】さらに、前記保持具１の作製方法として
は、通常、有機高分子エラストマーの成形に採用されて
いる一般的な方法が用いられ、例えば射出成形法やディ
ッピング法等がある。

【００２６】次に、クリップ２は図１および図３〜図５
に示すように、円形状部７を有し、前記保持具１よりも
硬質の可撓性素材にて形成され、カテーテルＹが挿通せ
しめられた保持具１の円筒部３に被嵌するものである。
この円形状部７の内径は、前記保持具１の円筒部３の外
径よりも小さく、前記カテーテルＹの外径よりも大きく
作られ、両端部に形成した把持部８，８を外側から挟み
付けることにより円形状部７の内径を押し広げて、前記
保持具１に被嵌すると、円形状部７の自己収縮力によ
り、その円形状部７の内壁面１２が円筒部３を均一に圧
縮して、該円筒部３に挿通せしめられているカテーテル
Ｙを固定することが可能となる。

【００２７】また、前記把持部８は、手技者が容易に把
持できるように設けてあるが、単に円形状部７の延長で
あってもよく、把持部８は特に必要はない。さらに、ク
リップは図１、図３、図４に示すように、一重構造でも
よく、図５に示すように二重以上の構造でもよいが、ク
リップを被嵌した時の保持具とカテーテルの圧着面積の
確保と脱着の簡易性の兼合いから、二重構造が特に好ま
しい。

【００２８】そして、このクリップ２は、有機高分子プ
ラスチック、金属などの比較的硬質の素材にて形成され
るが、押し広げたときに壊れない剛性と、元の形状に復
元する弾性を有していれば、いかなる素材でもよく、例
えばこれに用いる有機高分子プラスチックとしては、ポ
リエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化
ビニル、ポリメタクリル酸メチル、ポリエステル、ナイ
ロン、ポリカーボネート、ポリウレタン等の熱可塑製樹
脂が好ましく、またこれらの混合物あるいは共重合体で
あってもよく、また金属は、例えばアルミニウム、鉄等
であり、ステンレス等他の金属との合金であってもよ
い。

【００２９】このカテーテル固定具Ｘの使用方法として
は、まず通常の方法でカテーテルＹを経皮的に挿入し、
その先端部を目的部位に到達させて留置した後、その後
端部を保持具１の円筒部３の透孔９およびクリップ２の
円形状部７をそれぞれ挿通させて引出し、しかる後にこ
の保持具１の円筒部３にクリップ２の両把持部８を押し
縮めて被嵌し、この被嵌後に保持具１の円筒部３をクリ
ップ２の内壁面１２で圧縮することによって、保持具１
が圧縮され、カテーテルと圧着することにより、カテー
テル固定具ＸをカテーテルＹと確実に固定する。

【００３０】あるいは、あらかじめカテーテルＹの後端
部にカテーテル固定具Ｘを上記とほぼ同様の方法で取付
けた後に、カテーテルＹを患者の体内に挿入、留置し、
しかる後にクリップ２の両把持部８を押圧しながら、カ
テーテル固定具Ｘを固定すべき位置までずらし、両把持
部８への押圧を止めることにより、カテーテルＹを固定
することができる。

【００３１】そして、円筒部３に切れ目６が設けられて
いる場合には、上記のごとく、カテーテルＹを円筒部３
の透孔９より引き出す代わりに、この切れ目６を拡張さ
せて嵌入することができる。また、保持具１またはクリ
ップ２の翼部４に、結紮用の小孔５を設けた場合には、
上記のごとく、保持具１の円筒部３にクリップ２を被嵌
した後、翼部４の小孔５に糸を通し、皮膚に縫合するこ
とによって、カテーテル固定具Ｘを介して皮膚へのカテ
ーテルＹの固定を確実なものとし、カテーテルＹの不測
の進退を確実に防止させることができる。

【００３２】次に、本発明におけるカテーテル固定具の
第２の実施例を示す図６〜図１１において、Ｘはカテー
テル固定具にして、このカテーテル固定具Ｘは保持具１
とクリップ２と翼部４とからなることは、先の実施例１
と同様である。

【００３３】カテーテル固定具の保持具１は、図６に示
すように、先の実施例１の保持具１と同様のものであ
り、翼部４はクリップ２に設けられている。図６に示す
保持具１には、カテーテルを簡易に脱着するための切れ
目６が施され、クリップ２を固定するための溝１０が２
ヶ設けられている。なお、切れ目６、溝１０の数、形状
には特に制限はなく、図１３に示すように切れ目、溝が
なくてもよい。

【００３４】クリップ２は、図８に示すように蝶番１８
を介して開閉可能な２つの部材である可動部１６と固定
部１７とからなり、閉鎖時にカテーテル挿通用の透孔１
５が形成されるように可動部１６と固定部１７との接触
面１３，１３には断面が半円形状の溝１９，１９が穿設
されている。可動部１６と固定部１７との接触部近傍に
は接離可能な係止具１４，１４が配装されており、閉鎖
状態を安定に保持することができ、しかも簡単な操作で
外して開放状態とすることも可能である。

【００３５】クリップ２の溝１９，１９には、図７に示
される保持具１に形成された溝１０の形状、位置に合致
するように、保持具１の固定、圧縮を行うための段２０
が設けられている。段２０の内壁面２１は、クリップ２
の閉鎖時にほぼ円形となる形状をしており、閉鎖時には
段２０の内壁面２１の内径は、保持具１に形成された溝
１０の外径よりも小さいので、段２０の内壁面２１にて
保持具１、さらに該保持具１を介してカテーテルを圧縮
固定することができる。

【００３６】なお、クリップ２の溝１９には必ずしも段
２０を形成する必要はなく、この場合は、可動部１６と
固定部１７との閉鎖時に形成される透孔１５の内径が保
持具１の外径よりも小さく形成されていればよい。

【００３７】また、クリップ２には、図８に示すよう
に、小孔５の穿孔された翼部４を設けたが、特にこの形
状に限定されるものではなく、糸による結紮や粘着剤に
よる貼付等によるカテーテル固定具の皮膚への固定に適
した形状であればよい。

【００３８】さらに、クリップの開閉方向は、図９に示
すように、円筒部３の軸方向と平行方向であってもよ
く、また、係止部１４は図９、図１０、図１２に示すよ
うな係止手段であってもよい。可動部１６は図１１に示
すように、クリップ２の一部であってもよい。

【００３９】次に、本発明におけるカテーテル固定具Ｘ
の第３の実施例を示す図１４において、Ｘはカテーテル
固定具にして、このカテーテル固定具Ｘは保持具１とク
リップ２と翼部４とからなることは、先の実施例１、実
施例２と同様である。

【００４０】この保持具１の形状は、図１４に示すよう
に、図１３に示した保持具１と同様のものである。クリ
ップ２は、円筒状をなし、保持具１を被覆している。ク
リップ２の一端部には、軸方向に伸びる切り欠き２２，
２２，２２が形成されており、クリップ２の外周面には
端部方向に小径となるテーパーが螺設されており、該テ
ーパー部には定内径の環状体２５が螺合されている。

【００４１】クリップ２のテーパー面に形成されたねじ
２４と環状体２５の内周面に形成されたねじとは互いに
嵌合旋回可能であり、クリップ２の先端方向から環状体
２５を嵌合、旋回することにより、クリップ２が環状体
２５により圧縮され、溝２２の幅が縮小されることによ
り、保持具１を介して、内挿されたカテーテルを圧縮固
定することができる。なお、溝２２の数、長さ、幅につ
いては特に制限はなく、また外周面２３と環状体２５の
嵌合手段は、ねじ構造以外の手段でもよい。

【００４２】次に、本発明におけるカテーテル固定具Ｘ
の第４の実施例を示す図１５において、Ｘはカテーテル
固定具にして、このカテーテル固定具Ｘは保持具１とク
リップ２と翼部４とからなることは、先の実施例１、実
施例２、実施例３と同様である。この保持具１の形状
は、図１５に示すように、図２に示した保持具と同様の
ものである。クリップ２は、ほぼ円形状をなすが両端部
がわずかに合致しない間隙２６を有する形状をなしてお
り、両端部には前記保持具に被嵌したさいに保持具から
突設する突起２７，２７を備え、該突起２７，２７には
端部に向けて小径となるテーパーが螺設され、該テーパ
ー部には定内径の環状体２９が螺合されている。

【００４３】突起２７，２７のテーパー面に形成された
ねじ２８と環状体２９の内周面に形成されたねじとは互
いに嵌合旋回可能であり、クリップ２の先端方向から環
状体２９を嵌合、旋回することにより、クリップ２が環
状体２９により圧縮され、間隙２６の幅が縮小されるこ
とにより、保持具１を介して、内挿されたカテーテルを
圧縮固定することができる。

【００４４】上記の様に本発明におけるカテーテル固定
具における保持具の形状は、少なくともその一部に、周
上均一にカテーテルを被覆する円筒状の部分を有し、ま
た保持具またはクリップには、皮膚に固定するための翼
部を有する。この固定のための翼部の形状は、特に制限
されるものではなく、皮膚にずれのなく固定のできる形
状であればよい。

【００４５】具体例次に本発明のカテーテル固定具の実際の作製例を示す。
エチレン−酢酸ビニル共重合樹脂として、市販のＥＶＡ
ＦＬＥＸ（三井・デュポンポリケミカル株式会社製）
の各種銘柄のものを用い、図７に示した保持具を、射出
成形機Ｊ−１００（株式会社日本製鋼所製）を用いて射
出成形した。使用したＥＶＡＦＬＥＸは、ＪＩＳ硬度３
０Ａ（Ｋ−６３０１）の４５Ｘ、４３Ａの４０Ｙ、６６
Ａの１５０、７０Ａの２２０の４種類であった。１４Ｇ
〜１６Ｇの血管カテーテル（外径１．５〜２．０ｍｍ）
の固定を目的として、保持具の透孔９の内径は、１．５
ｍｍとした。次に、ポリプロピレンとして、市販の出光
ポリプロＪ−２０００Ｇ（出光石油化学株式会社製）を
用い、図８に示したクリップを同様に射出成形した。

【００４６】上記のようにして得られた、それぞれ硬度
の異なる４銘柄のエチレン−酢酸ビニル共重合樹脂で作
製した保持具に、１４Ｇ及び１６Ｇのポリウレタン製カ
テーテル（ＪＩＳ硬度８５Ａ）を挿通した。この保持具
に、上記のようにして作製したクリップを被嵌した後、
可動部１６を閉じ、さらに係止部１４，１４を係合させ
てクリップを固定した。クリップ内に設けた段の内壁面
２１で保持具の溝１０が圧縮されることにより、エチレ
ン−酢酸ビニル共重合樹脂の銘柄に拘わらず、保持具と
カテーテルは密着し確実に固定された。また固定の前後
でカテーテルの流量には変化がなく、断面の変形は殆ど
なかった。

【００４７】本発明のカテーテル固定具に使用しうるカ
テーテルは、体液の排出、体液の循環、輸液や潅流液の
注入あるいは排出、または検査のために体内に挿入され
る医療用のチューブであれば、いかなるものでもよい。

【００４８】

【発明の効果】以上の説明から明らかなように、本発明
のカテーテル固定具は、カテーテルの変形を防止しつ
つ、カテーテルをきわめて簡単、かつ確実に患者の体表
等に固定することができ、さらに簡単な方法で一時的に
固定を解除し、再固定することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明におけるカテーテル固定具の第１の実施
例を示す斜視図である。

【図２】実施例１のカテーテル保持具の他の実施形態を
示す斜視図である。

【図３】図１に示すカテーテル固定具を構成するクリッ
プの斜視図である。

【図４】実施例１のカテーテル固定具の他の実施形態を
示す斜視図である。

【図５】実施例１のカテーテル固定具のさらに他の実施
形態を示す斜視図である。

【図６】本発明におけるカテーテル固定具の第２の実施
例を示す斜視図である。

【図７】図６に示すカテーテル固定具を構成する保持具
の斜視図である。

【図８】図６に示すカテーテル固定具を構成するクリッ
プの斜視図である。

【図９】実施例２のカテーテル固定具の他の実施形態を
示す斜視図である。

【図１０】図９に示すカテーテル固定具を構成する係止
部の拡大正面図である。

【図１１】実施例２のカテーテル固定具のさらに他の実
施形態を示す斜視図である。

【図１２】図１１に示すカテーテル固定具を構成する係
止部の拡大正面図である。

【図１３】図１１に示すカテーテル固定具を構成する保
持具の斜視図である。

【図１４】本発明におけるカテーテル固定具の第３の実
施例を示す斜視図である。

【図１５】本発明におけるカテーテル固定具の第４の実
施例を示す斜視図である。

【符号の説明】

Ｘカテーテル固定具１保持具２クリップ３円筒部４翼部５小孔６切れ目７円形状部８把持部９，１５透孔１０，１９溝１１粘着剤１２内壁面１３接触面１４係止部１６可動部１７固定部１８蝶番２０段２１内壁面２２切り欠き２３外周面２４，２８ねじ２５，２９環状体２６間隙２７突起

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【手続補正書】

【提出日】平成７年１月２３日

【手続補正１】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００１６

【補正方法】変更

【補正内容】

【００１６】

【作用】本発明のカテーテル固定具におけるクリップ
は、外周より均等に押圧するものであるので、内部に挿
通したカテーテルに不均一な変形が生じにくいが、さら
にカテーテルとクリップとの間には有機高分子エラスト
マーからなる保持具が介在するため、クリップにより保
持具が過度に締め付けられても、比較的軟質の保持具が
変形することにより緩衝作用を奏するので、保持具に内
挿されたカテーテルに過度の力がかかることがなく、カ
テーテルの不測の変形を防止することができ、カテーテ
ルの断面形状が常に維持できるので、カテーテルの保持
固定による流量の低下を防止することができる。また、
前記クリップは、保持具への締め付け力を簡単に開放し
たり、かつ片手で再度加えたりすることができるので、
カテーテルの固定位置を微調整したり、カテーテルに捻
転などの操作を加え、最適な位置でカテーテルを保持し
ながら再度固定を行う場合に容易である。

【手続補正２】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００３３

【補正方法】変更

【補正内容】

【００３３】カテーテル固定具の保持具１は、図７に示
すように、先の実施例１の保持具１と同様のものであ
り、翼部４はクリップ２に設けられている。図６に示す
保持具１には、カテーテルを簡易に脱着するための切れ
目６が施され、クリップ２を固定するための溝１０が２
ヶ設けられている。なお、切れ目６、溝１０の数、形状
には特に制限はなく、図１３に示すように切れ目、溝が
なくてもよい。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者小山正直京都府宇治市宇治小桜23番地ユニチカ株式会社中央研究所内 (72)発明者横井洋京都府宇治市宇治小桜23番地ユニチカ株式会社中央研究所内

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】カテーテルよりも低硬度の有機高分子エ
ラストマー製にして、カテーテル挿通用の透孔を有する
少なくとも一部が円筒状の保持具と、硬質かつ可撓性の素材製にして、前記保持具の円筒状部
を外周より均等に押圧して該円筒状部に挿通されたカテ
ーテルを固定するクリップと、前記保持具、クリップのいずれか一方に設けた他物への
固定用翼部とからなることを特徴とするカテーテル固定
具。
【請求項２】前記クリップは、常時においては、カテ
ーテルの外径よりも大きく前記保持具の外径よりも小さ
い内径を有し、前記保持具に被嵌するさいには、押し広
げて内径を拡大することのできる可撓性を有する円形状
をなしていることを特徴とする請求項１記載のカテーテ
ル固定具。
【請求項３】前記クリップは、蝶番を介して開閉可能
な２つの部材よりなり、閉鎖固定時においてはカテーテ
ルの外径よりも大きく前記保持具の外径よりも小さい内
径を有する透孔が形成される形状をなしていることを特
徴とする請求項１記載のカテーテル固定具。
【請求項４】前記クリップは、保持具を被覆する円筒
状をなし、かつその一端部において軸方向に伸びる少な
くとも１本の切り欠きを有するとともに、外周面には端
部方向に小径となるテーパーが形成されており、該テー
パー部には定内径の環状体を嵌合してなることを特徴と
する請求項１記載のカテーテル固定具。
【請求項５】前記クリップは、ほぼ円形状をなすが両
端部がわずかに合致しない間隙を有し、両端部には前記
保持具に被嵌したさいに保持具から突設する突起を備
え、該突起には端部に向けて小径となるテーパーが形成
され、該テーパー部には定内径の環状体を嵌合してなる
ことを特徴とする請求項１記載のカテーテル固定具。