CN104755124A - 用于确定鞘管迁移的工具 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了用于确定延伸通过患者皮肤的经皮插入位点的医疗装置的迁移的可附接工具、系统和方法。在一个实施方式中，用于确定迁移的可附接工具包括具有联接表面和皮肤接触表面的可附接工具本体，所述联接表面设置为联接至医疗装置的表面，且所述皮肤接触表面设置为接触患者皮肤；其中所述可附接工具本体设置为可侧面安装至医疗装置上，且其中所述可附接工具构造为从与患者皮肤相邻的第一位置移动至远离患者皮肤的第二位置。本发明公开了系统、方法和其他实施方式。

Description

用于确定鞘管迁移的工具
相关申请的交叉引用
本申请要求2012年11月1日提交的美国临时专利申请No.61/721,040的权益，所述申请以全文引用方式并入本文。
技术领域
本发明通常涉及用于将医疗装置引入患者身体中的系统、工具和方法。在某些方面，本发明涉及可用于在超声引导下经皮引入血管装置(如血管滤器)的可附接工具。
背景技术
血管装置通常在荧光引导下经皮引入。例如，腔静脉滤器最常在荧光引导下与造影剂的注射一起设置，以提供表征预期移植位点的腔静脉造影片。这种荧光工序必须在特定装备的房间(如X射线套间)中进行。这不仅需要将通常垂危的患者运输至套间中，还为工序增加了明显费用。
已在患者的诊断和治疗中一定程度地使用超声成像技术，包括血管内超声(IVUS)成像。然而，特别地对于更习惯于荧光图像的医师或其他医疗服务人员，对于植入物引导而言，使用IVUS和其他超声技术所产生的图像通常更难以解释。
需要改进的和/或可选择的方法、系统和工具，通过所述方法、系统和工具，可在超声成像技术下引导诸如腔静脉滤器的血管装置的引入。在本发明的某些方面中，本发明解决了这些需要。
发明内容
在某些方面，本公开提供了用于确定医疗装置，特别是接入装置的迁移的可附接工具、系统和方法。根据本发明的一些形式，这种可附接工具构造为从第一位置移动至第二位置，在所述第一位置处，可附接工具接近患者皮肤表面，在所述第二位置处，所述可附接工具远离皮肤表面。在一些实施方式中，本公开提供了一种用于确定延伸通过患者皮肤的医疗装置的迁移的可附接工具，其包括：包括联接表面和皮肤接触表面的可附接工具本体；所述联接表面设置为联接至医疗装置的表面；所述皮肤接触表面设置为接触患者皮肤；其中所述可附接工具本体设置为可侧面安装至所述医疗装置；且其中所述可附接工具本体构造为与所述医疗装置一起从第一位置移动至第二位置，从而使得操作者可确定所述医疗装置已迁移，在所述第一位置处，所述皮肤接触表面与患者皮肤相邻，在所述第二位置处，所述皮肤接触表面远离患者皮肤。在一些情况中，所述可附接工具本体包括协同操作的第一和第二部分。另外，在一些实施方式中，所述第一和第二部分枢转联接至彼此，且在一些实施方式中，所述第一和第二部分限定凹陷部，所述凹陷部设置为接收所述医疗装置的一部分。
本公开也教导了一种用于确定延伸通过患者皮肤的医疗装置的迁移的可附接工具，其包括：包括联接表面、皮肤接触表面和粘附材料的可附接工具本体；所述联接表面设置为与医疗装置的表面配合；所述皮肤接触表面设置为接触患者皮肤；且所述粘附材料位于所述联接表面上，并设置为将所述联接表面粘附至所述医疗装置的表面；其中所述可附接工具本体构造为与所述医疗装置一起从第一位置移动至第二位置，从而使得操作者可确定所述医疗装置已迁移，在所述第一位置处，所述皮肤接触表面与患者皮肤相邻，在所述第二位置处，所述皮肤接触表面远离患者皮肤。在一些实施方式中，所述可附接工具还包括可去除膜，所述可去除膜位于所述粘附材料上，并设置为在附接至所述医疗装置之前保护所述粘附材料。所述可附接工具可包括协同操作的第一和第二部分，且在一些情况中，所述第一和第二部分枢转联接至彼此。所述第一和第二部分也可限定凹陷部，所述凹陷部设置为接收所述医疗装置的一部分。
本公开也描述了一种用于确定延伸通过患者皮肤的医疗装置的迁移的可附接工具，其包括：包括联接表面、粘附材料和皮肤接触表面的可附接工具本体；所述联接表面设置为与医疗装置的表面配合；所述皮肤接触表面设置为接触患者皮肤；且所述粘附材料位于所述联接表面上，并设置为将所述联接表面粘附至所述医疗装置的表面；其中所述可附接工具本体设置为可侧面安装至所述医疗装置上；且其中所述可附接工具本体构造为与所述医疗装置一起从第一位置移动至第二位置，使得操作者可确定所述医疗装置已迁移，在所述第一位置处，所述皮肤接触表面与患者皮肤相邻，在所述第二位置处，所述皮肤接触表面远离患者皮肤。在一些实施方式中，可去除膜位于所述粘附材料上，并设置为在附接至所述医疗装置之前保护所述粘附材料。另外地或可选择地，一些实施方式包括限定凹陷部的第一和第二部分，所述凹陷部设置为接收所述医疗装置的一部分。本发明的进一步形式、目的、特征、方面、益处、优点和实施方式将由本发明提供的详细描述和附图而变得显而易见。
附图说明
图1为本公开的一个实施方式的透视图。
图2为关闭构造的图1中示出的实施方式的前视图。
图3为打开构造的图1中示出的实施方式的前视图。
图4为本公开的一个实施方式的透视图。
图5为打开构造的图4中示出的实施方式的透视图。
图6为打开构造的图4中示出的实施方式的前视图。
图7为打开构造的图4中示出的实施方式的俯视图。
图8为关闭构造的图4中示出的实施方式的前视图。
图9和10为本公开的一个实施方式的前视图。
图11和12为本公开的一个实施方式的前视图。
图13为本公开的一个实施方式的前视图。
图14为图13中示出的实施方式的俯视图。
图15示出了本公开的套件的一个实施方式。
图16为IVUS-启用的装置递送系统的一个实施方式的部分剖视透视图。
图17、18、19、20和21示出了用于过滤装置的递送的某些实施方式中的装置和步骤。
具体实施方式
为了促进对本发明原理的理解，将参照示于附图中的实施方式，并使用特定的语言描述该实施方式。然而应了解这并不旨在限制本发明的范围。本发明相关领域的技术人员通常会想到所描述的具体实施方式中的任何改变和进一步的修改，以及本文所述的本发明的原理的任何进一步的应用。
通常，在展开诸如腔静脉滤器的可植入血管装置之前，医学专业人员确定血管装置和/或递送系统的定位。使用在荧光引导下经皮引入的血管装置，医学专业人员通常将包含不透辐射的材料的造影剂通过递送系统注射并进入患者的脉管系统，以确定血管装置和/或递送系统的定位。在许多情况中，造影剂通过被注射的试剂的压力和速度和/或通过血管内的流体流动(例如血液)而在注射其的整个血管中分散。由于造影剂在整个血管中分散，医学专业人员能够观察超过预期植入的即时位点的区域，以确定血管装置和/或递送系统的解剖学定位。然而，在使用局部成像系统(如血管内超声(IVUS)成像)的工序中，该方法可能不是有效的。
局部成像技术，包括血管内超声(IVUS)，通常通过鞘管插入血管中，并使接近成像装置的区域成像。由于鞘管和血管内的空间限制，局部成像装置通常必须在插入血管装置和/或递送系统之前从鞘管和血管装置中移出。一旦将局部成像装置从血管和鞘管中移出，则可将血管装置和/或递送系统插入鞘管中，并朝向目标递送位点前进。不幸地，由于移出了局部成像装置，医学专业人员无法在展开之前明确血管装置和/或递送系统的定位，这可导致血管装置的误置，从而导致装置故障和/或装置迁移的风险的增加。
据发现，在一些情况中，血管装置的误置是由于血管装置和/或递送系统未充分通过鞘管前进。这导致血管装置在鞘管内而不是如所需在血管内部分或完全展开。为了解决该问题，决定在一些情况中在展开血管装置之前将递送系统指向鞘管，以确保血管装置不在鞘管内展开。
不幸地，在一些情况中，结果表明血管装置仍然在患者的血管内误置，通常定位为距离目标递送位点过远或过近。据确定，尽管医学专业人员可移出血管装置和/或递送装置以使成像装置在前进通过血管中的鞘管，以参照解剖学参照点(如分支血管)，这将是耗时的，并可能仍然不能在取出成像装置并使血管装置和/或递送系统前进通过鞘管和血管之后防止可植入血管装置的随后的误置。因此，需要另外的改进。
据发现，通过将外部标记物设置于鞘管上，并将该标记物参照患者身体，医学专业人员可保持鞘管相对于患者的位置，更特别是患者内的目标递送位点，并在患者的脉管系统内的所需位置处准确且精确地展开血管装置。在一些情况中，在展开血管装置的过程中，医学专业人员可使外部标记物接触患者皮肤和/或使标记物与患者皮肤保持预定距离。类似地，在一些情况中，医学专业人员可在IVUS成像之时以及在展开血管装置的时间之前简单地观察标记物相对于患者身体的一部分的定位，以确定鞘管是否已移动。
因此，所公开的实施方式及其变型可用于标记接入装置(如导管和/或鞘管)延伸至患者身体中的深度。在一些情况中，外部标记物可作为诊断技术使用。例如，外部标记物可用于体外确定鞘管的远侧部分的定位。另外，所公开的实施方式可用于确定接入装置是否已从患者身体内的目标位置迁移和/或抵抗接入装置在一个或多个方向上的迁移移动。
为简单起见，如下实施方式中的一些将参照可附接工具的定位讨论，所述可附接工具用于确定延伸通过患者皮肤并进入患者的下腔静脉的鞘管的迁移。然而，并不旨在将本公开局限于此。预期所公开的实施方式及其变体可用于确定进入患者身体内的其他位置的其他接入装置的迁移。
图1-3示出了可用于确定延伸通过患者皮肤的医疗装置的迁移的可附接工具，如夹具。可附接工具60可包括可附接工具本体，所述可附接工具本体具有第一部分62和第二部分72。在数个实施方式中，第一部分62和/或第二部分72的一个或多个区域设置为将第一部分62和/或第二部分72联接至接入装置30。例如，第一部分62可设置为限定凹陷部63，所述凹陷部63匹配和/或限制接入装置30的一段。在一些情况中，可附接工具60的第一部分62可包括联接表面64和皮肤接触表面66，所述联接表面64设置为联接至接入装置30的外表面，所述皮肤接触表面66设置为接触患者皮肤表面，并在可附接工具60从接近患者皮肤的位置移开时提供参照。
联接表面64设置为抵抗可附接工具60或其一部分(如第一部分62)沿着接入装置30的外表面的纵向移动。在一些情况中，联接表面64也可抵抗可附接工具60或其一部分围绕接入装置30的外表面的旋转移动。在一些实施方式中，联接表面64设置为与接入装置30的外表面配合。例如，联接表面64可限定凹陷部63，所述凹陷部63匹配和/或限制接入装置30的外表面。类似地，在一些情况中，设置联接表面64以基本上适形至接入装置30的外周。
在数个实施方式中，可附接工具60的联接表面64包括阻力构件68，所述阻力构件68增加联接表面64相对于接入装置30的外表面移动的阻力。在一些实施方式中，阻力构件可将可附接工具60的第一部分62紧固至接入装置30的表面和/或可增加可附接工具60的第一部分62沿着接入装置30的长度移动的摩擦阻力。例如，阻力构件68可包括粘附材料(举些非限制性的例子，如粘合剂构件和/或弹性体橡胶)，所述粘附材料将联接表面64粘附至接入装置30的表面。合适的粘附材料包括对于本领域普通技术人员而言显而易见的粘合剂和橡胶，并且可以包括可生物相容和可生物吸收的材料。另外，如之后更详细地描述，阻力构件68可位于可附接工具60的各种表面上，包括超过一个表面。在一些实施方式中，阻力构件68覆盖有可去除构件，如保护膜，在将联接表面64与接入装置30的表面接合(如将联接表面64粘附至接入装置30的表面)之前去除所述可去除构件。
在一些情况中，第一部分62也包括面向可附接工具60的第二部分72的表面70。在一些情况中，可设置表面70，以将第一部分62锁定至第二部分72。例如，粘合剂可位于第一部分的表面70上，以将第一部分62粘附至第二部分72的表面80。
在一些情况中，可附接工具60的第二部分72类似于第一部分62设置。例如，第二部分72也可包括联接表面74，所述联接表面74设置为联接至接入装置的表面，以抵抗第二部分72沿着接入装置30的纵向移动。另外，第二部分72可包括皮肤接触表面76，所述皮肤接触表面76可设置为接触患者皮肤表面，并移动至远离患者皮肤表面的位置，以提供接入装置已从所需位置迁移的指示。在一些实施方式中，第二部分72包括类似于第一部分的阻力构件68的阻力构件78。第二部分的阻力构件78位于联接表面74和/或表面80上，以抵抗接入装置30沿着联接表面74的移动和/或将第二部分72联接至可附接工具60的第一部分62。类似地，阻力构件78可覆盖有可移动构件，如保护膜。
在许多实施方式中，第一部分62和第二部分72联接，使得第一部分62和/或第二部分72可在第一构造与第二构造之间构造。例如，第一部分62可枢转联接至第二部分72。在一些情况中，第一构造类似于打开构造，例如当枢转联接的第一部分62和第二部分72旋转远离彼此，从而留下开口以用于将接入装置30设置于第一部分62和第二部分72的区域之间时(图3)。在一些情况中，可附接工具60设置为可侧面安装至接入装置30。例如，可附接工具60的第一部分62和第二部分72可设置为使得它们可从相对于接入装置30的一部分的纵轴横向的方向联接至接入装置30。
第二构造可为关闭构造，在一些情况中，所述第二构造限定凹陷部。例如，第一部分62的联接表面64和第二部分72的联接表面74可协同操作以限定凹陷部79。在一些情况中，凹陷部79匹配接入装置30的形状。参见图1和2。另外，第二构造可设置为保持在由第一部分的联接表面64和第二部分72的联接表面74限定的凹陷部79内的接入装置。例如，可附接工具60可限定比接入装置30的最大外径更小的凹陷部79，以产生可附接工具60与接入装置30之间的过盈配合。尽管可附接工具60可使接入装置30的部分压缩和/或变形，其可以以不使接入装置的内腔显著变形的水平使接入装置30的部分压缩和/或变形。
阻力构件68和78和/或凹陷部79中的一个或多个可设置为提供可附接工具60沿着接入装置30的纵向移动的阻力。在一些情况中，由阻力构件68和78和/或凹陷部79中的一个或多个提供的阻力足以抵抗在使用过程中通常经受的力，以防止可附接工具60相对于接入装置30的移动。例如，这种阻力可足以需要大于2牛顿(更优选在约3牛顿至10牛顿范围内，最优选约4至5牛顿)的在接入装置30的纵轴的方向上施加至可附接工具60的力，以产生可附接工具60的滑动移动。应了解，例如取决于特定的经皮引入的装置和与其相关的工序要求，可在不同情况下使用其他力值。也应了解，可附接工具60的线性位移的摩擦和合力阻力可例如取决于可附接工具60的结构的表面接触的程度、表面特性和材料以及接入装置30的结构的表面接触的程度、表面特性和材料，这些也可变化以获得所需结果。根据本文的教导，这些和其他参数的变化在本领域技术人员的能力范围内。
在一些情况中，本公开教导了具有用于将可附接工具联接至接入装置的多个机构的可附接工具。例如，可附接工具60可使接入装置的外表面略微压缩和/或变形，以产生过盈配合和/或增加的对可附接工具60沿着接入装置30的表面滑动移动的摩擦阻力。另外，可附接工具60可包括一个或多个阻力构件，如粘合剂和/或弹性体橡胶，以进一步防止可附接工具60沿着接入装置30的本体移动。这些多个联接机构提供了增加的可附接工具60沿着接入装置30的一部分移动的阻力以及更大的可靠性程度。有利地，将诸如粘合剂和/或弹性体橡胶的阻力构件添加至可附接工具60的表面可增加可附接工具60的移动的总阻力，而不使接入装置的内腔变形。例如，阻力构件可将产生可附接工具60的滑动移动所需的力增加至少0.5牛顿，如2牛顿至2.5牛顿。更优选地，阻力构件可将所需的力增加至少1牛顿。在一些情况中，阻力构件将所需的力增加至少0.5牛顿至5牛顿。
在一些情况中，如图1-3示出的那些，联接至可附接工具60的接入装置30的部分在横向于可附接工具60的皮肤接触表面的方向上延伸。例如，在凹陷部63和/或凹陷部79内的接入装置30的部分可在横向于皮肤接触表面66和/或皮肤接触表面76的方向上延伸。这可以以多种方式实现，包括但不限于在朝向和/或远离可附接工具60的皮肤接触表面66和/或76延伸的方向上限定凹陷部63和/或凹陷部79。在一些方面，该设置允许可附接工具60的皮肤接触表面66和/或76在插入位点处和/或接近插入位点接触患者皮肤，使得在患者皮肤与可附接工具60之间可见到极少的接入装置30的部分或不可见到接入装置30的部分。有利地，这改进了医学专业人员确定接入装置30何时迁移的能力，因为在可附接工具60与患者皮肤中的插入位点之间延伸的接入装置30的可见截面的任何增加和/或减少将更明显。
图4-8示出了用于确定医疗装置的迁移的可附接工具的另一实施方式。该实施方式包括具有第一部分92和第二部分96的可附接工具90。类似于使用图1-3示出的实施方式，示于图4-8中的可附接工具90的一些实施方式可在第一构造与第二构造之间构造。在一些情况中，第一构造为设置用于将可附接工具90侧面安装至接入装置30上的打开构造(参见图5-7)，第二构造为设置为将可附接工具90联接至接入装置30，并抵抗可附接工具90沿着接入装置30的长度移动的关闭构造(参见图4和8)。
类似于借助图1-3示出的一些实施方式，一些实施方式可设置以基本上围绕接入装置30的周边，并在一些情况中具有适形至和/或匹配接入装置30的外表面的一个或多个表面。另外地或可选择地，可附接工具90可限定比接入装置30的最大外径更小的凹陷部，以产生可附接工具90与接入装置30之间的过盈配合。类似于上述实施方式，一个或多个阻力构件可设置于面向接入装置30的外表面的可附接工具90的表面(如限定用于接收接入装置30的凹陷部的表面)上。
在一些情况中，可附接工具90的第一部分92具有延伸部94，所述延伸部94设置为可滑动地位于第二部分96的凹陷部98内。当可附接工具90为打开构造时，延伸部94在可附接工具90的第一部分92与第二部分96之间延伸，从而提供用于待插入由第一部分92和第二部分96形成的凹陷部中的接入装置30的空间。当可附接工具90为关闭构造时，延伸部94位于第二部分96的凹陷部98内，从而使第一部分92和第二部分96彼此相邻设置，并基本上围绕接入装置30的一部分。
图8示出了在第一部分92和第二部分96上具有表面的可附接工具90，当可附接工具90在关闭构造时，所述表面基本上匹配和/或粘附至接入装置30的外表面。在一些情况中，优选的是可附接工具90基本上围绕接入装置30的整个周边。然而，在一些实施方式中，可附接工具90仅围绕接入装置30的周边的一部分，如鞘管43。
图9-12示出了能够将可附接工具本体的第一部分联接至第二部分(如图1-3中示出的可附接工具60的第一部分62和第二部分72)的数个实施方式。如图9-10所示，抓挡构件100可从可附接工具本体的一个或多个部分延伸。与具有抓挡构件100的部分相对的具有接收区域104的部分设置为以联接接触接收抓挡构件100，以将可附接工具本体的部分联接至彼此。例如，第一部分的抓挡构件100的锁定表面102可设置为与第二部分的接收区域104的锁定表面106配合。
在一些情况中，联接构件可设置用于可拆卸联接，使得第一部分和第二部分可联接至彼此，然后彼此分离。例如，如图9-10中所示，抓挡构件100可具有可在第一和第二部分已联接至彼此之后接近操作者的一部分，使得操作者可操纵抓挡构件100，并分离锁定表面102和锁定表面106。
在其他情况中，联接构件可设置为使得其将第一部分和第二部分永久联接在一起。例如，如图11和12所示，第一部分的抓挡构件110的锁定表面112设置为与第二部分的接收区域114的锁定表面116配合。当可附接工具为关闭构造时，抓挡构件110接收于第二部分的接收区域114内，且锁定表面112和116将第一和第二部分锁定在一起。如将了解，当抓挡构件110接收于接收区域114内时，抓挡构件110包含于可附接工具本体的周边内，并且不可接近可附接工具的操作者。该设置防止可附接工具本体的第一和第二部分意外地和/或非故意地分离。
在一些实施方式中，可附接工具设置以偏置至打开构造和/或关闭构造。例如，如图13和14所示，诸如弹簧120的偏置构件可位于可附接工具上，并与第一部分和/或第二部分协同操作，以将第一和第二部分偏置至打开或关闭构造。然而，如本领域普通技术人员所了解，可使用除了弹簧之外的其他构件来将第一和/或第二部分偏置至第一和/或第二构造，如打开或关闭构造。例如，弹性材料、磁体和/或可挠曲叉可用于将第一和第二部分弯曲至第一和/或第二构造。
图15示出了包括套件(未按比例绘制)的本公开的一个实施方式，所述套件含有用于确定医疗装置的迁移的可附接工具。在一些情况中，套件无菌包装，并含有可附接工具以及在涉及经皮接入装置30的工序中使用的其他部件。例如，如图15所示，可附接工具60可包括于无菌包装的容器130中，所述无菌包装的容器130具有针140、注射器150、导丝160、扩张器170、导管180和/或导管固定装置190。在一些实施方式中，包含于套件内的部件中的一个或多个设置为彼此协同操作。例如，可附接工具60可具有联接表面64和联接表面74，所述联接表面64和联接表面74设置为在可附接工具60为关闭构造时与导管180的外表面配合。另外地或可选择地，在一些情况中，可附接工具60可设置为与导管固定装置190联接，以将导管180固定联接至患者身体的一部分(仅举一个非限制性的例子，如皮肤)。
可附接工具60可由适于本文描述的设置和使用的对于本领域普通技术人员显而易见的任何材料制得，如金属和/或塑料。例如，可附接工具60可包括任何合适的塑料材料，仅举数个非限制性的例子，如聚丙烯、聚丁烯或聚酰胺。在一些情况中，可附接工具包括可生物相容和/或低过敏原材料。类似地，可附接工具60可通过任何合适的过程形成，仅举数个非限制性的例子，如通过注塑成型、热成型、注塑压缩成型或吹塑成型。
参照图16，显示了可用于植入血管装置(如滤器)的系统的部分剖视图。系统40包括用于经皮引入的扩张器41、引导装置42(如丝线引导件)和外部递送鞘管43。扩张器41包括IVUS探针44，所述IVUS探针44包括用于产生和/或接收超声波的一个或多个超声传感器，如压电晶体元件。IVUS探针44优选为旋转传感器，但也可如已知那样提供具有多个超声传感器的传感器阵列。本文公开的IVUS探针44和其他IVUS元件可例如构造为提供二维和/或三维IUVS图像的数据。IVUS探针44电连接(例如通过位于扩张器41内或沿着扩张器41设置的电线和连接器(未显示))至IVUS图像系统，所述IVUS图像系统可包括显示装置和用于处理由IVUS探针44收集的数据并显示与所述数据相关的图像的计算机处理器。系统40的鞘管43包括具有回波标记物45和荧光标记物46的远端区域。回波标记物45和荧光标记物46可由相同的物理结构或由不同的物理结构提供。
在一个实施方式中，标记物45/46均由不透辐射的材料(如铂、钛、钨或另一金属(包括合金))提供，所述不透辐射的材料位于组成鞘管43的本体的材料外部和/或位于组成鞘管43的本体的材料内。说明性地，铂结构(如箔箍或环)可围绕鞘管43的外部附接，以提供可荧光识别的标记物。这种不透辐射的结构也可含有使其有效作为回波标记物的结构特征。这些特征可例如包括使得标记物材料可通过超声成像视觉识别的凹痕、凹槽或其他纹理化表面特征。荧光和/或回波标记物也可由其他结构或材料或它们的组合提供。说明性地，在一个实施方式中，标记物45和46可彼此紧密相邻设置，其中荧光标记物46由诸如金属的不透辐射的材料提供，回波标记物45由具有用于回波标记物的如上所述的图案化特征中的任意者的分开的元件提供，或含有具有与周围介质明显不同的声阻抗的内部材料或特征以可通过超声成像识别。引入的特征或材料可包括例如嵌入聚合物材料内的气体填充的空间(例如气泡)，或引入聚合物材料内或涂布于聚合物材料上的声阻抗失配的声波反射性材料(如玻璃、陶瓷、金属或其他粒子(例如珠))。对于有关可在本文中使用的回波标记物的另外的信息，可参照例如美国专利No.5,201,314。
标记物45/46可以以任何合适的方式与鞘管43关联，包括位于鞘管43的本体或壁的外部、位于鞘管43的本体或壁的内部、位于鞘管43的本体或壁之内，或它们的组合。鞘管43也包括更近侧设置的标记特征47，当位于患者外部时，所述标记特征47对于使用者的眼睛是可见的。在所示实施方式中的可见标记特征47限定了特征47内的位置至鞘管43的远端的距离。为了这些目的，标记特征47可包括沿着鞘管43的长度彼此纵向间隔的多个可见标记特征48，如在鞘管43的圆周部分或完全划线的线、刻痕或其他标记。在所示的实施方式中，标记特征47也包括与标记48相关的数字标记49，所述数字标记49数字表示分别相关的标记48与鞘管43的尖端的距离。在一个实施例中，标记特征47包括标记48和相关的数字标记49，所述标记48彼此纵向偏移规则距离(如1mm或1cm)，所述相关的数字标记49分别提供每个标记48与鞘管43的远端间隔多少毫米或厘米的指示。标记特征47沿着鞘管43的长度设置，使得标记特征47中的至少一些或整个标记特征47在使用鞘管43递送滤器或其他血管装置的过程中在患者外部出现。为了这些目的，标记特征47可例如设置为在引入系统40的经皮插入位点处的皮肤水平处包括标记。就此而言，应了解也可使用在患者外部的其他参照点，标记特征47可在用以确定相对于鞘管远端的距离的工序期间可靠地跟踪所述其他参照点。固定外部参照点特别适用于这些目的。
在一种使用模式中，IVUS启用的扩张器41可沿着引导件42在患者的脉管壁血管内前进，并且可操作IVUS探针44以产生转化为血管特征的图像的信号。IVUS探针44可随后设置于目标位置(需要将鞘管43的远端移动至所述目标位置)并将目标位置成像。因此，鞘管43可沿着扩张器41同轴前进，直至鞘管43的远端可检测地毗邻或上覆IVUS探针44或与IVUS探针44接近的区域。该检测可例如通过对IVUS探针44上的鞘管43或接近IVUS探针44的鞘管43的一些区域或特征的前进的触觉阻力的方式，或通过基于来自IVUS探针44的信号而产生的超声图像的变化(例如，图像亮度的变化)的方式，所述信号由于上覆IVUS探针44的一些或全部的鞘管43的远端而导致。在某些实施方式中，所述图像的变化可通过在鞘管43的远端区域处的回波标记物45的存在而增强。此时，使用者知晓鞘管43的远端在与IVUS探针44基本上相同的目标位置中。
可随后将外部标记物(如图1-14所示的可附接工具中的任一者)在接近患者皮肤的位置处应用于鞘管43的外表面。之后，扩张器41和引导件42可从鞘管43中取出，用于递送血管装置的递送导管或其他递送仪器可前进通过鞘管43，并同时在鞘管43的远端位于目标位置处的情况下持续使鞘管43的位置保持稳定和/或检测鞘管43的位置，如保持外部标记物相对于患者皮肤的位置和/或保持外部标记物与患者皮肤接触。在某些实施方式中，可随后在保持鞘管43的稳定位置的同时使待展开的血管植入物的远端与鞘管43的远端对齐，并且可在保持递送仪器的位置稳定的同时向近侧取出鞘管43一定距离，以在目标位点可靠地展开血管装置。在一些情况中，在工序(例如血管装置的展开)过程中，外部标记物保持在鞘管外表面上的位置中。
血管植入物的远端与鞘管43的远端对齐可以以任何合适的方式实现，包括通过超声(例如，在位于尖端的回波标记物(如腔静脉滤器上的标记物和鞘管43上的标记物45)的协助下经腹地)追踪血管植入物的远端的位置和/通过其他方式。在某些实施方式中，血管装置由具有第一可见标记物的递送导管或其他仪器携带，所述第一可见标记物保持在患者外部，并在血管植入物的远端在鞘管43的远端时与外部参照点(如鞘管43的近端或连接的配件(例如Touhy-Borst适配器))对齐。递送仪器也可包括第二可见标记物，所述第二可见标记物接近第一可见标记物，且鞘管可取出至所述第二可见标记物，以例如在血管植入物已在鞘管外完全展开时发出展开阶段的信号。也可使用用于实现类似的信号校准的其他措施。
现在将参照图17-21描述图16的系统40用于将腔静脉滤器递送至患者。图17显示了在患者的右股静脉中通过经皮进入位点51引入腔静脉50的系统40。右肾静脉52A和左肾静脉52B送入腔静脉50中，在所示的实施方式中，通常需要在肾静脉52A和52B的下方或肾静脉52A和52B的“尾部”展开滤器。扩张器41示于图17中，所述扩张器41前进至腔静脉50中，并在IVUS探针44可产生至少最低定位的肾静脉(在大多数情况中为右肾静脉52A)的图像的位置处。在到达该位置之前，IVUS探针44可用于产生肾静脉远侧的血管解剖参照点(例如右心房、肝静脉或其他特征)的图像。在某些实施方式中，IVUS探针44具有纵向分辨率，从而可获得显示两个肾静脉52A和52B的图像。鞘管43也经皮插入腔静脉中，所述插入可在插入扩张器41之前，与插入扩张器41一起，或在插入扩张器41之后。鞘管43的远端显示为远低于IVUS探针44设置，使得其不会遮蔽IVUS探针44并由此劣化所产生的图像数据。也可以看出，标记特征47至少包括保持在患者上的皮肤水平处，并定界皮肤水平至鞘管43的远端的轴距的部分。
此外，在所示实施方式中，可复位标度54围绕鞘管43设置，并可前进至标记物特征47内的位置。标度54可包括止动或锁定机构55，所述止动或锁定机构55可被致动以选择性地释放和固定标度54沿着鞘管43的位置。任何合适的机构可用于该目的，包括例如抵靠鞘管43的弹簧致动的摩擦止动件、毗邻鞘管43或卷绕标记物54的可紧缩螺钉或按钮等。
如图18-21所示，诸如结合图1-14显示和解释的那些的可附接工具可用于确定是否接入装置(如鞘管43)已迁移。例如，在IVUS探针44位于所需位置之后，在保持IVUS探针44的位置静止的同时，鞘管43在扩张器41上同轴前进，直至鞘管43的远端前进至IVUS探针44上。该活动可如上所述触觉感测和/或通过由于IVUS探针44被鞘管43的壁覆盖而导致的由IVUS探针44产生的图像的变化(可能通过回波标记物46的存在而增强，所述回波标记物46可构造为反射源自其中的探针44的超声能)感测。此时，使用者知晓鞘管43的远端在IVUS探针44所具有的目标位置中。使用者可随后参照标记特征47内的与经皮插入位点51的皮肤水平一致的标度。由此可关联目标位点处的鞘管43的尖端与标记特征47内的标度的定位之间的关系。再次，在一个实施方式中，这种标度包括与标记至鞘管43的远端的距离相关的数值。
在鞘管43的远端在该目标位置处的情况下，标记可附接工具60在与围绕经皮插入位点51的皮肤表面相邻和/或毗邻围绕经皮插入位点51的皮肤表面的位置处联接至鞘管43的外表面。例如，第一部分62的联接表面64和第二部分72的联接部分74可固定联接至鞘管43的外表面。随后可将扩张器41和丝线引导件(如果仍然存在的话)从鞘管43中移出，同时在标记可附接工具60与围绕经皮插入位点51的皮肤表面相邻和/或毗邻的情况下将鞘管43稳定保持在位。当标记可附接工具60在与其首先附接至鞘管43时的位置相同的位置时，操作者确定鞘管43的远端在其目标位置处和/或接近其目标位置。
在将标记可附接工具60相对于患者身体(例如，围绕经皮插入位点51的患者皮肤表面)的位置持续保持稳定的同时，用于递送血管装置的递送导管或其他递送仪器可前进通过鞘管43。在某些实施方式中，在标记可附接工具60的位置保持与皮肤相邻和/或毗邻的同时，待展开的血管植入物的远端可随后与鞘管43的远端对齐。当血管植入物在其所需展开位置时，鞘管43向近侧取出一段距离，同时递送仪器保持稳定在位，以在目标位点可靠地展开血管装置。例如，可取出鞘管43，直至鞘管43的近端(或相关的参照点)与标记物59齐平，因此滤器20在目标位置处从鞘管43中暴露。在从保持元件57中释放主支柱22之后，滤器20在腔静脉50中完全展开，且鞘管43和任何其他经皮引入的装置可在之后从患者中取出。
如果在取出扩张器41、丝线引导件和/或插入递送导管或其他递送仪器的过程中的任何点处标记可附接工具60从其相对于皮肤的位置移动，则操作者可观察到鞘管43的远端已从其目标位置移动。例如，如果操作者观察到参照标记物60相比于可附接工具60最初附接(鞘管43的远端在目标位置之时)时更接近或更远离患者皮肤，则操作者将知晓鞘管43的远端已从目标位置移动。类似地，如果当鞘管43的远端在目标位置时可附接工具60在接近患者皮肤的点处连接至鞘管43，则标记可附接工具60被压入皮肤表面中(如围绕经皮插入位点51的组织的凹陷区域)的任何观察表示鞘管43的远端经过目标位置。
如上示出和描述的可附接工具的另一益处在于，它们提供了在至少一个方向上抵抗接入装置(如鞘管43)的移动的阻挡。特别地，所公开的数个可附接工具抵抗接入装置沿着进入患者身体的方向移动。例如，当可附接工具60联接至鞘管43时，可附接工具60的第一部分62的皮肤接触表面66抵抗鞘管43进一步插入患者身体。在一些情况中，可附接工具(如可附接工具60)设置为抵抗在多个方向上的移动。例如，可附接工具可具有可拆卸联接至附着至患者皮肤的固定装置的一部分。
在有利的操作中，在滤器20从鞘管43中展开且主支柱22从保持装置57中释放之后，在保持鞘管43经皮插入的同时取出滤器导引器56。引导件42可随后再通过鞘管43插入，诸如扩张器41的IVUS启用的导管可在引导件42上再引入。在引导件42延伸至滤器20中或延伸超过滤器20的情况下，IVUS启用的扩张器41可在腔静脉50内前进，且IVUS探针44可用于图像产生，以确定滤器20的展开位置。在一种模式中，所产生的IVUS图像可用于检查主支柱22和/或抵靠腔静脉50的壁的次支柱23的位置。为了促进所述检查，将回波标记物设置于支柱22和/或23上，并构造为在滤器20的适当展开可用于产生图像时抵靠腔静脉50的壁并置，这种并置可由所述图像确定或否定。如果需要的话，IVUS探针44也可前进超过滤器20，以产生肾静脉52A和/或52B的图像，以确定在肾静脉52A和/或52B尾部的过滤器20的位置。在所述检查以及可能的电子存储确定图像以用于患者记录之后，可从患者中取出引导装置42和IVUS启用的扩张器41。
在描述本发明的上下文(特别是在如下权利要求书的上下文)中术语“一种”和“所述”和类似指代的使用应解释为涵盖单数和复数，除非本文另外指出或上下文明确矛盾。本文数值范围的列举仅旨在用作单独提及落入该范围内的每个分立的值的速记方法，除非本文另外指出，且每个分立的值引入说明书中，就像其在本文单独列举一样。本文所述的所有方法可以以任何合适的顺序进行，除非本文另外指出或上下文明确矛盾。本文提供的任何和所有实例，或示例性语言(例如“如”)的使用仅旨在更好地说明本发明，而不对本发明的范围进行限制，除非另外声明。本发明的语言不应理解为表示对于本发明的实施为必要的任何非声称的元素。
本发明的优选实施方式在本文描述，包括本发明人已知的对于进行本发明最好的方式。当然，在阅读前述描述时，那些优选实施方式的变型对于本领域普通技术人员是显而易见的。本发明人预期本领域技术人员在适当时采用这种变型，且本发明人旨在以不同于本文所特别描述那样实施本发明。因此，本发明包括由应用法律所允许的权利要求列举的主题的所有改变和等同。此外，本发明涵盖在其所有可能的变化中的上述元素的任何组合，除非本文另外指出或上下文明确矛盾。此外，本文所述的所有公布表明本领域普通技术人员的能力，因此以全文引用方式并入本文，就像以引用方式单独并入且完全列出一样。

Claims (20)

1.一种用于确定延伸通过患者皮肤的医疗装置的迁移的可附接工具，其包括：
包括联接表面和皮肤接触表面的可附接工具本体；
所述联接表面设置为联接至医疗装置的表面；且
所述皮肤接触表面设置为接触患者皮肤；
其中所述可附接工具本体设置为能够侧面安装至医疗装置上；
其中当所述可附接工具本体安装至医疗装置上时，所述医疗装置在相对于所述皮肤接触表面横向的方向上延伸；且
其中所述可附接工具本体构造为与所述医疗装置一起从第一位置移动至第二位置，从而使得操作者能够识别所述医疗装置已迁移，其中在所述第一位置处，所述皮肤接触表面与患者皮肤相邻，在所述第二位置处，所述皮肤接触表面远离患者皮肤。
2.根据权利要求1所述的可附接工具，其中：
所述可附接工具本体包括协同操作的第一和第二部分。
3.根据权利要求2所述的可附接工具，其中：
所述第一和第二部分枢转联接至彼此。
4.根据权利要求2所述的可附接工具，其中：
所述第一和第二部分可滑动联接至彼此。
5.根据权利要求2-4中任一项所述的可附接工具，其还包括：
凹陷部，所述凹陷部由所述第一和第二部分限定，并设置为接收所述医疗装置的一部分。
6.根据前述权利要求中任一项所述的可附接工具，其还包括：
偏置构件。
7.根据权利要求2-6中任一项所述的可附接工具，其中：
所述第一和第二部分偏置至关闭位置。
8.一种用于确定延伸通过患者皮肤的医疗装置的迁移的可附接工具，其包括：
包括联接表面、皮肤接触表面和粘附材料的可附接工具本体；
所述联接表面设置为与医疗装置的表面配合；
所述皮肤接触表面设置为接触患者皮肤；且
所述粘附材料位于所述联接表面上，并设置为将所述联接表面粘附至所述医疗装置的表面；
其中所述可附接工具本体构造为与所述医疗装置一起从第一位置移动至第二位置，从而使得操作者能够识别所述医疗装置已迁移，其中在所述第一位置处，所述皮肤接触表面与患者皮肤相邻，在所述第二位置处，所述皮肤接触表面远离患者皮肤。
9.根据权利要求8所述的可附接工具，其还包括：
可去除膜，所述可去除膜位于所述粘附材料上，并设置为在粘附至所述医疗装置之前保护所述粘附材料。
10.根据权利要求8-9中任一项所述的可附接工具，其中：
所述可附接工具本体包括协同操作的第一和第二部分。
11.根据权利要求10所述的可附接工具，其中：
所述第一和第二部分枢转联接至彼此。
12.根据权利要求10所述的可附接工具，其中：
所述第一和第二部分可滑动联接至彼此。
13.根据权利要求10-12中任一项所述的可附接工具，其还包括：
凹陷部，所述凹陷部由所述第一和第二部分限定，并设置为接收所述医疗装置的一部分。
14.根据权利要求8-13中任一项所述的可附接工具，其还包括：
偏置构件。
15.根据权利要求10-14中任一项所述的可附接工具，其中：
所述第一和第二部分偏置至关闭位置。
16.一种用于确定延伸通过患者皮肤的医疗装置的迁移的可附接工具，其包括：
包括联接表面、粘附材料和皮肤接触表面的可附接工具本体；
所述联接表面设置为与医疗装置的表面配合；
所述皮肤接触表面设置为接触患者皮肤；且
所述粘附材料位于所述联接表面上，并设置为将所述联接表面粘附至所述医疗装置的表面；
其中所述可附接工具本体设置为能够侧面安装至医疗装置；且
其中所述可附接工具本体构造为与所述医疗装置一起从第一位置移动至第二位置，从而使得操作者能够识别所述医疗装置已迁移，其中在所述第一位置处，所述皮肤接触表面与患者皮肤相邻，在所述第二位置处，所述皮肤接触表面远离患者皮肤。
17.根据权利要求16所述的可附接工具，其还包括：
可去除膜，所述可去除膜位于所述粘附材料上，并设置为在附接至所述医疗装置之前保护所述粘附材料。
18.根据权利要求16-17中任一项所述的可附接工具，其中：
所述可附接工具本体包括协同操作的第一和第二部分，所述第一和第二部分限定设置为接收所述医疗装置的一部分的凹陷部。
19.根据权利要求16-18中任一项所述的可附接工具，其还包括：
偏置构件。
20.一种使用根据权利要求1-19中任一项所述的可附接工具来检测通过患者皮肤植入的医疗装置的移动的方法，其包括：
将所述可附接工具联接至所述医疗装置的一部分；以及
监测所述可附接工具的移动，以检测所述医疗装置的移动。
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