JPH08225443A

JPH08225443A - パップ剤用膏体

Info

Publication number: JPH08225443A
Application number: JP7327104A
Authority: JP
Inventors: Kazuo Yamazaki; 和夫山崎; Junko Ishikawa; 淳子石川; Masato Nara; 正人奈良; Kazuoki Komata; 一起小俣
Original assignee: Taisho Pharmaceutical Co Ltd
Current assignee: Taisho Pharmaceutical Co Ltd
Priority date: 1994-12-19
Filing date: 1995-12-15
Publication date: 1996-09-03
Anticipated expiration: 2015-12-15
Also published as: JP3572765B2

Abstract

(57)【要約】【目的】膏体展延後の保管や流通における製剤からの
膏体のはみ出しや背面しみ出しがなく、長期に渡って粘
着性を良好な状態に維持できる高含水基剤を提供する。【構成】アクリル系化合物と水を７０重量％以上含ん
だ基剤に、架橋剤として（ａ）水酸化アルミニウム・マ
グネシウムまたはアルミニウムグリシネートと（ｂ）水
酸化アルミニウムを併用してなるパップ剤用膏体。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、肩こり、捻挫、打撲等
に用いられる成型パップ剤用膏体に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】パップ剤はサリチル酸エステル等の消炎
鎮痛成分、メントール等の清涼化成分及び水による冷却
効果により消炎鎮痛効果を示す製剤として従来より広く
使用されており、各種成分を混合した膏体を支持体また
はライナー（不織布、織布または高分子フィルム）に展
延したのち、支持体またはライナーを貼り合わせ、裁
断、包装して成型パップ剤としている。このパップ剤の
製造においては、ポリアクリル酸またはポリアクリル酸
ナトリウム等のアクリル系化合物をアルミニウムでイオ
ン架橋して、パップ剤用膏体を調製することが、特開昭
５９−６５０２３号、特開昭６０−２２６８０８号およ
び特開昭６４−３１７１４号に提案されている。

【０００３】また、製造時の適性および使用時の品質を
改善するために、ゼラチン、ポリビニルアルコール、カ
ルボキシメチルセルロースナトリウム、ポリビニルピロ
リドン、アルギン酸ナトリウム等を増粘剤および／また
は粘着付与剤として配合している。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、冷却効
果を上げる目的で水を７０重量％以上含んだ高含水基剤
とした場合には、これらの増粘剤および／または粘着付
与剤を配合しただけでは、使用時の粘着性を確保するこ
とが困難である。また、膏体を柔らかくすることによ
り、粘着性を向上することができるが、膏体を柔らかく
すると、膏体の流れ出しが問題となり、製造時の保形性
を満足する膏体は得ることができない。

【０００５】

【課題を解決するための手段】本発明者らは鋭意研究を
重ねた結果、アクリル系化合物からなる水を多く含んだ
基剤に、水酸化アルミニウム・マグネシウムまたはアル
ミニウムグリシネートと水酸化アルミニウムを併用する
ことにより、膏体の流れ出しがなく、水が膏体中に安定
して保持でき、さらに満足できる粘着性を有する成形パ
ップ剤が得られることを見いだし本発明を完成した。

【０００６】すなわち、本発明はアクリル系化合物と水
を７０重量％以上含んだ基剤に、架橋剤として（ａ）水
酸化アルミニウム・マグネシウムまたはアルミニウムグ
リシネートと（ｂ）水酸化アルミニウムを配合し、この
ａ：ｂの比率が１：２０乃至７：１であることを特徴と
するパップ剤用膏体に関するものである。

【０００７】本発明に用いるアクリル系化合物には、直
鎖または分岐状の分子構造を持つポリアクリル酸、その
ナトリウム塩、カリウム塩およびアクリル酸−アクリル
酸ナトリウム共重合体等がある。また、アクリル系化合
物の配合量は膏体全量に対して５〜１７重量％であり、
好ましくは８〜１５重量％である。

【０００８】従来より架橋剤として水酸化アルミニウム
・マグネシウムやアルミニウムグリシネートを添加する
方法が知られているが、これらの架橋剤を用いた場合で
は、調製行程中に粘度が高くなり過ぎて不均一な状態に
なり、調製した膏体を支持体に塗布展延する際に支障を
きたす。さらには、膏体も硬くなり皮膚への粘着性が低
下する。しかしながら、架橋剤の配合量を抑えると架橋
が不十分であり、展延した膏体が剥離時に皮膚へ移行す
る等の問題がある。また、水酸化アルミニウムを添加す
る方法も知られているが、調製行程は良好なものの、展
延した膏体の流れ出しが防止できず、時間経過とともに
架橋が進行するために膏体が硬くなり、初期の良好な粘
着性が維持できず、また膏体から水が分離することによ
り、高含水率が維持できなくなる等の問題がある。

【０００９】このため本発明の架橋剤には、（ａ）水酸
化アルミニウム・マグネシウムまたはアルミニウムグリ
シネートと（ｂ）水酸化アルミニウムを使用し、配合量
としてはその合わせた量が膏体全量に対して０．０１〜
０．１５重量％、好ましくは０．０２〜０．１０重量％
とする。また、ａ：ｂの比率は１：２０乃至７：１の範
囲である。水酸化アルミニウム・マグネシウムまたはア
ルミニウムグリシネートが多いと、架橋反応に要する時
間が短く、膏体が固まり易くなり、逆に水酸化アルミニ
ウムが多いと架橋反応に要する時間が長すぎて、保形性
の悪い膏体になる。

【００１０】また、基剤の架橋を円滑に進行させるため
に、ｐＨを４．０〜６．０の範囲に調整することが好ま
しい。ｐＨ調整剤としては外用製剤に通常用いられるｐ
Ｈ調整剤が使用でき、例えばクエン酸、乳酸、酒石酸、
リンゴ酸、塩酸、マレイン酸等が挙げられる。

【００１１】さらに本発明のパップ剤組成物には、上記
成分の他に外用剤に一般に用いられる添加物を配合する
ことができる。この様な成分の例としては、グリセリ
ン、プロピレングリコール、ソルビトール、ブチレング
リコール等の保水剤及び湿潤剤、ゼラチン、アルギン酸
ナトリウム、ポリビニルアルコール、カルボキシメチル
セルロースナトリウム、ポリビニルピロリドン等の水溶
性高分子、カオリン、酸化チタン、無水ケイ酸等の粉末
無機充填剤、ミリスチン酸、ラウリン酸、オレイン酸等
の脂肪酸、ミリスチン酸イソプロピル、アジピン酸ジイ
ソプロピル、セバシン酸ジエチル等の脂肪酸エステル
類、ボリソルベート８０、ポリオキシエチレンモノステ
アレート、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油等の界面活
性剤、ジブチルヒドロキシトルエン、ブチルヒドロキシ
アニソール等の抗酸化剤、パラオキシ安息香酸メチル、
パラオキシ安息香酸プロピルなどの防腐剤、香料等が含
まれる。

【００１２】また、本発明に配合する薬剤としては例え
ば、サリチル酸メチル、サリチル酸グリコール、メント
ール、カンフル、チモール、ハッカ油、ボルネオール、
ロートエキス、酢酸トコフェロール、グリチルレチン
酸、ジフェンヒドラミン等の抗ヒスタミン剤、オオバ
ク、サンシシ等の生薬、インドメタシン、フルルビプロ
フェン、ケトプロフェン、ジクロフェナック、クロルテ
ノキシカム等の非ステロイド消炎鎮痛薬、塩酸ジブカイ
ン、リドカイン等の局所麻酔薬が挙げられる。

【００１３】

【発明の効果】膏体展延後の保管や流通における製剤か
らの膏体のはみ出しや背面しみ出しがなく、長期に渡っ
て粘着性を良好な状態に維持ができると共に、安定な高
含水基剤となる。よって、打撲、捻挫、筋肉痛、肩こ
り、腰痛等に対して有効な冷却効果も長期に渡って維持
する事ができる成型パップ剤が提供できる。

【００１４】

【実施例】以下に実施例、比較例を挙げて本発明を具体
的に説明する。

【００１５】実施例１ポリアクリル酸７．０重量部に無水ケイ酸の１．０重量
部を添加し、水７０重量部を加えて溶解する。これにポ
リソルベート８０を０．５重量部、ＤＬ−メントール
１．５重量部、ビタミンＥ酢酸エステル０．５重量部、
サリチル酸グリコール１．０重量部、ジブチルヒドロキ
シトルエン０．１重量部、アミノ安息香酸ブチル０．０
５重量部を合わせて加温溶解した液にサンシシエキス
０．５重量部、グリセリン５重量部、ポリアクリル酸ナ
トリウム６重量部、アルミニウムグリシネート０．０２
重量部、水酸化アルミニウム０．０３重量部を加えて混
合し、酒石酸１．０重量部及び水を加えて全１００重量
部とした後さらに混合してパップ剤用膏体とした。この
膏体を不織布に１００ｇ／７００ｃｍ²の塗布量で均一
の厚さに塗布した後、ライナーを貼り合わせて裁断し、
パップ剤とした。

【００１６】実施例２ポリアクリル酸１０．０重量部に無水ケイ酸１．０重量
部を添加し、水７０重量部を加えて溶解する。これにポ
リオキシエチレンモノステアレート０．５重量部、ハッ
カ油１．０重量部、ビタミンＥ酢酸エステル０．５重量
部、サリチル酸メチル０．５重量部、ジブチルヒドロキ
シトルエン０．１重量部、アミノ安息香酸エチル０．０
５重量部を合わせて加温溶解した液にブチレングリコー
ル５．０重量部、ポリアクリル酸ナトリウム３．５重量
部、水酸化アルミニウム・マグネシウム０．０５重量
部、水酸化アルミニウム０．０２重量部を加えて混合
し、乳酸０．５重量部及び水を加えて全１００重量部と
した後さらに混合してパップ剤用膏体とした。以下、実
施例１と同様にパップ剤とした。

【００１７】比較例１実施例１からアルミニウムグリシネートを除いて作製し
た。

【００１８】比較例２実施例２から水酸化アルミニウム・マグネシウムを除い
て作製した。

【００１９】比較例３実施例１からアルミニウムグリシネートを除くととも
に、水酸化アルミニウムを０．６重量部として作製し
た。

【００２０】比較例４実施例２から水酸化アルミニウムを除くとともに水酸化
アルミニウム・マグネシウムを０．５重量部として作製
した。

【００２１】比較例５実施例２から水酸化アルミニウム・マグネシウムを除く
とともに、水酸化アルミニウムを０．８重量部として作
製した。

【００２２】試験例１実施例１〜３及び比較例１〜６について、膏体を塗布し
たときの性状を次の基準に従い観察した。 ○：塗布膏体の表面が滑らかで良好である。 △：塗布は可能であるが膏体の凝集が起こる。 ×：塗布できない。

【００２３】試験例２実施例１〜３及び比較例１〜４、６について、アルミラ
ミネートフィルムで密封し、室温条件下に１０日間保存
した後、膏体のはみ出し状態を次の基準に従い観察し
た。 ○：膏体が初期の塗布状態を維持している。 △：初期の塗布状態よりやや膏体が横に流れている。 ×：製剤より膏体がはみ出ている。

【００２４】試験例３実施例１〜３及び比較例１〜４、６をアルミラミネート
フィルムで密封し、室温条件下に２週間及び４０℃で３
カ月間保存した後、成人男性５人の肘に貼付して３時間
後に製剤を剥し、皮膚への膏体の付着状態を次の基準に
従い観察した。 ○：付着がない。 △：貼付部位の皮膚がややべとつく。 ×：膏体が皮膚に付着している。

【００２５】試験例４試験例３と同様の製剤を成人男性５人の肘に貼付して、
６時間迄の製剤の貼付状態を次の基準に従い観察した。 ○：剥がれていない。 △：端の部分が剥がれている。 ×：皮膚から剥がれて脱落する。

【００２６】試験例５実施例１、２及び比較例１〜３、５をアルミラミネート
フィルムで密封し、４０℃で３カ月間保存した後、製剤
の状態を次の基準に従い観察した。 ○：水の分離を認めない。 △：包装材の内面にやや水の付着を認める。 ×：製剤の膏体表面に水の分離がある。

【００２７】試験例１から５の結果を表１に示した。実
施例１、２の膏体では、塗布性は良好であり、はみ出し
もなく、パップ剤として皮膚に貼付しても密着性に問題
はなく、剥離したときの皮膚上に膏体残りも観察されな
かった。しかしながら、架橋剤の配合量を減らした比較
例１、２では、不織布に展延後の膏体の流れ出しおよび
パップ剤を貼付して剥離した時に皮膚上の膏体残りが観
察された。また、反応の速い架橋剤を用いた比較例４で
は、膏体を不織布に展延できず、反応の遅い水酸化アル
ミニウムのみを用いた比較例３および５では、４０℃で
３カ月保存すると膏体の柔軟性が失われてしまい皮膚へ
の密着性がなくなってしまっていた。

【００２８】

【表１】

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者小俣一起東京都豊島区高田３丁目24番１号大正製薬株式会社内

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】アクリル系化合物と水を７０重量％以上含
んだ基剤に、架橋剤として（ａ）水酸化アルミニウム・
マグネシウムまたはアルミニウムグリシネートと（ｂ）
水酸化アルミニウムを配合し、このａ：ｂの比率が１：
２０乃至７：１であることを特徴とするパップ剤用膏
体。
【請求項２】アクリル系化合物が、ポリアクリル酸とポ
リアクリル酸塩との混合物であることを特徴とする請求
項１記載のパップ剤用膏体。
【請求項３】アクリル系化合物が、ポリアクリル酸とア
クリル酸−アクリル酸塩共重合体との混合物であること
を特徴とする請求項１記載のパップ剤用膏体。